Clinac

Antibakteriyel. Duyarlı Gram-pozitif organizmaların neden olduğu ciddi enfeksiyonlar, stafilokoklar (hem penisilinaz hem de penisilinaz üretmez), streptokoklar (hariç Streptococcus faecalis) ve pnömokok. Ayrica, aşağıdaki gibi anaerobik patojenlerin neden olduğu ciddi enfeksiyonlar için endikedir Bacteroides spp Fusobacterium spp Propionibacterium spp Peptostreptococcus spp. ve mikroaerofilik streptokok.

Klindamisin, terapötik olarak aktif miktarda kan-beyin'e bariyerin nüfuz etmez.

Klindamisin ciddi enfeksiyonlarının tedavisi için endikedir. Antibakteriyel ajanların kullanımı için resmi kilavuzlar dikkatlidir.

Klindamisin, terapötik olarak aktif miktarda kan-beyin'e bariyerin nüfuz etmez.

Clinac topikal çözümti, Clinac topikal jel ve Clinac topikal losyon akne Vulgaris tedavisinde endikedir. Ishal, kanlı ishal ve psödomembranöz kolit potansiyeli gözönüne alındında, doktor digerilaçlarının daauygun olup olmasının kontrol etmesidir (bkz. KONTRENDİKASLAR, Uyarlar ve ADVERS REAKSİYONLAR).

Dalacin t, akne vulgarisinin topikal tedavisi için endiktir.

Clinac topikal akne vulgaris tedavisi için endiktir.

Clinac köpek, 12 yaş ve üstün hasta akne vulgaris tedavisinde topikal kullanım için endikedir.

bakteriyel Vajinoz tedavisi

Clinac (klindamisin fosfat) bakteriyel Vajinozu tedavi etmek için kullanılır (Daha sonra Haemophilus vajinite, Gardnerella vajinit, specifik olmayan vajinit, Corynebacterium vajinit veya anaerobik Vajinoz) bakteriyel olan vajinozlarda endikedir. - hamile kadınlar.

Clinac_® (klindamisin fosfat pledget) orta şiddette Akne Vulgaris tedavisinde endikedir.

Parenteral (veya IV uygulaması). Clinac C Fosfate intravenöz uygulama önce seyreltilmeli ve en az 10-60 dakika boyunca infüze edin.

Yetişkinler: Şiddetli enfekler: iki, üç ve düt eşit dozda 600 mg - 1.2 g / gün.

Daha ciddi enfeksiyonlar: L. iki, üç ve düt eşit dozda 2-2. 7 g / gün.

600 mg'dan daha büyük tek İM enjeksiyonları önerilmez ve tek bir saat infüzyonda 1.2 g'dan fazla uygulama önerilmez.

Daha sonra enfeksiyonlar için bu dozların arttirilmesi gerektiği ortaya çıktı. Hayat tehdit eden durumlarda, yetişkinlere günde 4.8 g'a kadar intravenöz dozlar verdi.

Alternatif olarak, ilaç ilk dozun tek bir hızlı infüzyonu ve ardından sürekli bir IV infüzyonu şekerlede uygulanabilir.

Çocuklar (1 aydan büyük): Şiddetli enfekler: üç ve düt eşit dozda 15-25 mg / kg / gün.

Daha ciddi enfeksiyonlar: üç ve düt eşit dozda 25-40 mg / kg / gün. Ciddi enfeksiyonlarda, vücut ağrısına bakılabiliyorsinçocuklara 300 mg / gün'e az olmak daha sonra fazla uygulama önerilir'dir.

Yaşar: klindamisin fosfat uygulanstan sonra Yarılanma Ömrü, dağılma hacmi ve klirensi ve emilim dersi, yaşam sanat nedeniyle değiştirmez. Klinik çalışmadan elde Edilen'in analizi, toksisitede yaşam bağlantılı bir sanat gösterisidir. Bu nedenle, yaşar hastalarında dozaj ihtiyacı sadece yaşar velet etkilenmeli.

Böbrek / karaciğer yetmezliği için dozaj: böbrek veya karaciğer yetmezliği olan hastalarda klindamisin dozunda herhangi bir yokişiklik'e ihtiyacı var.

Beta-hemolitik streptokok enfeksiyonlarının tedavisi, ardından romatizmal ateş ve glomerülonefrite karşı koruma için en az 10 gün boyunca devam etmelidir'dir.

Infuzyon seyrelticisindeki klindamisin konsantrasyonu ml başına 18 mg'ı geçmeli ve sonra füsyon'un hızlı dakikada 30 mg'ı geçmeli. Zamanki infüzyon aşkıdakı gibidir'i:

Parenteral (veya IV uygulaması). Enjeksiyon ve enjeksiyon için klindamisin 150 mg / ml Solüsyon intravenöz uygulama önce seyreltilmeli ve en az 10-60 dakika infüze edin.

Yetişkinler: Şiddetli enfekler: iki, üç ve düt eşit dozda 600 mg - 1.2 g / gün.

Daha ciddi enfeksiyonlar: iki, üç ve düt eşit dozda 1.2-2.7 g / gün.

600 mg'dan daha büyük tek intravenöz enjeksiyonlar önerilmezde ve tek bir saat infüzyonda 1.2 g'dan fazla uygulama önerilmezde.

Daha sonra enfeksiyonlar için bu dozların arttirilmesi gerektiği ortaya çıktı. Hayat tehdit eden durumlarda, yetişkinlere günde 4.8 g'a kadar intravenöz dozlar verdi.

Alternatif olarak, ilaç ilk dozun tek bir hızlı infüzyonu ve ardından sürekli bir IV infüzyonu şekerlede uygulanabilir.

Çocuklar (1 aydan büyük): Şiddetli enfeksiyonlar: üç ve düt eşit dozda 15-25mg / kg / gün.

Daha ciddi enfeksiyonlar: üç ve düt eşit dozda 25-40mg / kg / gün. Ciddi enfeksiyonlarda, vücut ağrısına bakılabiliyorsinçocuklara 300 mg / gün'e az olmak daha sonra fazla uygulama önerilir'dir.

Yaşar: klindamisin fosfat uygulanstan sonra Yarılanma Ömrü, dağılma hacmi ve klirensi ve emilim dersi, yaşam sanat nedeniyle değiştirmez. Klinik çalışmadan elde Edilen'in analizi, toksisitede yaşam bağlantılı bir sanat gösterisidir. Bu nedenle, yaşar hastalarında dozaj ihtiyacı sadece yaşar velet etkilenmeli.

Böbrek / karaciğer yetmezliği için dozaj: böbrek veya karaciğer yetmezliği olan hastalarda klindamisin dozunda herhangi bir devişiklik gerekli'dir

Beta-hemolitik streptokok enfeksiyonlarının tedavisi, ardından romatizmal ateş ve glomerülonefrite karşı koruma için en az 10 gün boyunca devam etmelidir'dir.

Infuzyon seyrelticisindeki klindamisin konsantrasyonu ml başına 18 mg'ı geçmeli ve sonra füsyon'un hızlı dakikada 30 mg'ı geçmeli. Zamanki infüzyon aşkıdakı gibidir'i:

clinac topikal solusu, Clinac topikal losyonu, Clinac topikal jel ince bir film uyguluyoruz ve harekete geçiyoruz. Kuşlar fazla söz kullanımı. Onun sözüne güveniyorum ve bundan sonra atabiliyorum.

Losyon: kullanımdan önce ıyice çalkalanın.

Pledget: Pledget'i kullanımdan önce çıktı. Conta kırıksa kullanımı. Tek bir kullanımdan sonra atın.

tüm sivi dozaj formları sıkıca kapalı kapaklar saklayındır.

bu film Dalacin t topikal losyon'un uyarlamasıdır.

bundan önce ıyice çalkalanın.

film clinac topikal losyon'un uyarlaması.

bundan önce ıyice çalkalanın.

Clinac köpek sadece topikal kullanım için ve oral, oftalmik ve intravajinal kullanım için.

bu uygulama ile ilgili herhangi bir sorunuzdur ve Öner varsa, lütfen bizimleyle birlikte geçmediğiniz çekinmeyin. [email protected] adresine e-posta gönderin. Etkinen bölgenin tamamının kapsayacak kadar kullanının.

6-8 hafta sonra yoksa ve durum kötüüşse, tedavi kesilmelidir'dir.

Clinac Köpüğünün içtiği Yanıcıdır, uygulama sırasındadır ve daha sonra Yangında, alev ve / veya sigara içmenin kaçın.

önerilen doz, günde bir kez intravajinal olarak uygulanır 5 G clinac (klindamisin fosfat) krem iç tek bir önceden Doldurulmuş'un aplikatörü tam içidir.

Oftalmik, dermal veya oral kullanım için degil.

Clinac (klindamisin fosfat pledget) akne olgilenen bölgelere gün iki kez, sabah ve gece uyguluyordur. Tedavi edilecek alan önce hafif bir sabun ve deterjanla yakanmalı, şimdi durulanmalı ve kurumaya birakılı. Gözlere ve ağza ince bir film uygulaması. Depozito, Kullanımdan önce folyodan çıktı, sadece bir kez kullanımı ve daha sonra atılabilir.

Uygulamadan sonra eller yıkıcıdır. Clinac_® oral, oftalmik ve intravajinal kullanım için tasarımdır. Terapötik bir etki gözlenmeden önce altı ila sekiz haftalık'ın tedavi kurtuluşu. İyileşme yoksa veya durum kötüüşse tedavi kesilmelidir'dir.

Antimikrobiyal direnin riskininin artmasının nedenin, bundan sonra tedavinin yararı 12 hafta sonra degerlendir.

Yaşar

Yaşlılarda kullanım için özel bir öneri yok.

Böbrek yetmezliği

Doz ayarlamaları doğrulanır. Topikal uyudan sonra perkütan Emilim düşüklüğü oldu, böbrek Yetmezinin Kliniği öneme sahibiistem maruziyete yol açması beklemektedir.

Karaciğer yetmezliği

Doz ayarlamaları doğrulanır. Topikal uyumadan sonra perkütan Emilim düşüklüğünden, karaciğer yetmezinin Kliniği öneme sahibiistem maruziyete yol açması beklememektedir.

Clinac-C-fosfat, daha önce klindamisin, lincomycin Veaya formunun herhangi bir bileşenine, özel de Benzil alkole duyarlı olan hastalarda kontrendikedir.

Klindamisin 150mg / ml enjeksiyon ve infüzyonözelliği, daha sonra klindamisin, lincomycin ve daha sonra bileşenler herhangi birine duyarlık gösterilerinde hastalarda kontrol edilir.

clinac topikal çiçeği, Clinac topikal jeli ve Clinac topikal losyonu, klindamisin ve lincomycin iç preparat, duyarlik öyküsü, bölgesel enterit ve Ülseratif kolit öyküsü ve antibiyotik ilişkili kolit öyküsü olan kiş oranında kontrol edilir'dir.

Klindamisin topikal, enflamatuar bağıracak hasta öyküsü ve antibiyotik ile ilişkili kolit olan kişlerinde kontrendikedir.

Klindamisin topikal, enflamatuar bağıracak hasta öyküsü ve antibiyotik ile ilişkili kolit olan kişlerinde kontrendikedir.

Clinac köpek, bölgesel enterit ve Ülseratif kolit hikayesi olan ve antibiyotik ilişkili kolit hikayesi olan (psödomembranöz kolit dahil) kisilerde kontrendikedir.

Aşk duyarlık

klindamisin ve diger Lincosamidlere aşk duyarlık öyküsü olan kişilere Clinac (klindamisin fosfat) uygulamayin. Klindamisin formlarının bildiklerine reaksiyonlar'da derileri, ürtiker, eritema multiforme ve anafilaktoid reaksiyonlar bulunur.

Bağırsak hastalarının hikayesi

Clinac (klindamisin fosfat), bölgesel enterit, Ülseratif Kolit ve Clostridium difficile ile ilişkili ishalin hikayesi olan hasta bir kullanımıdır.

Clinac_® (klindamisin fosfat pledget), klindamisin ve lincomycin için preparatlara veaya preparatin baska bir bileşenine aşk duyarlık hikayesi olan paylaşımın kontrol edilmesidir. Clinac_® ayrıca, bölgesel enterit ve Ülseratif kolit öyküsü olan veaya öyküsü olan ve antibiyotik öyküsü olan hastalarda (psödomembranöz kolit dahil) kontrendikedir.

Uyarlar

Bu ürün benzil alkol içerir. (9.Koruucu 45mg / ml). Koruma benzil alkol intravenöz Uygulama, Merkezi Sinir Sistemi depresyonu, metabolik asidoz, nefes daralması, kardiyovasüller yetmezlik ve hematolojik anormaliler (gasping sendrom) ile karakterize Yenidoğanlar da dahil olmak üç pediatrik hastalarında ciddi advers olaylar ve ölümle ilişkilendir ili). Bu ürün normal terapi dozları genellikle a € œgasping sendrom ile ilişkili olarakgörüntülenönemli yağmekte olan Dahaışük Benzil alkol sevileri sağlıklı da, Toksisitenin ortaya çıktı Minimum Benzil alkol miktarıbilinmemektedir. Sadece gerektiğinde ve alternatif olarak kullanıldıĞında. Yüksek miktarlarda uygulama, Benzoik asit (Benzil alkol bir metaboliti) nedenle ilgili bira ve toksisite (metabolik asidoz) risk nedenle. )

Prematür bebekleri ve düşük'ün doğumu acı bebekleri toksisite gelisite olma olasılığı daha yüksektir.

Benzil alkol için ürünler, kesinlikle bağlantılı olmadıkça, prematür ve tam süreli yenidoğanlarında kullanımıdır.

Benzil alkol Plasentayı geçti ve klindamisin sadece açıkça gerekli olan ortaya çıktı.

Clinac C-fosfat sadece ciddi enfeksiyonları tedavi etmek için kullanılıyor. İlaç kullanımı incelerken, doktor enfeksiyonun doğuşu ve olasıshal riskini hesaba katmalıdır, çünkü klindamisin uygulamasından iki ve üç hafta sonra kolit vakaları bildir.

Çalışmalar, Clostridia tarafından üretilenbir toksin (ler) in (özelkle Clostridium difficile), antibiyotik ile ilişkili kolitin ana nedenidir. Bu çalışmalarayrıca bu toksigen clostridium'un genel hatsas olduğu görülmektedir in vitro vankomisin ile karşı karşıyayız. 7-10 gün boyunca Gündoğumu oral olarak 125 mg ila 500 mg vankomisin uygulamasında, dış örneklerin belirtilerinin hızlı bir şekilde kaybolması ve Ishalden tutarlı bir klinik vardırme. (Hasta vankomisine ek olarak kolestiramin alırsa, uygulama sürelerinin ayrılığının düşülmelidir'dir.)

Kolit, hafif, sulu İshalden şiddetli, kalıcışal, lökositoz, ateş ve kan ve mukusla geçiyor ile ilişkili olabilecek şiddetli karına kadar klinik bir spektruma sahip bir hastalıktır. Eğerleme kaydilse, peritonit, şok ve toksik megakolon olur. Bu oilcüldur. Belirgin ishalin ortaya çıktı, ürün derhal durdurumu gerektiğinin bir gösterimi olarakbir. Hastalarında yaşar ve zayiflamış hastalarında dahaiddetli olma muhtemeldir. Genel klinik semptomların saptanması ile yapılır, ancak psödomembranöz kolitin endoskopik tespiti ile doğrulabilir. Hasta varlığı, dışkağıt kültüründen kaynaklanabilir. C daha fazla teyit oğrenecek. difficile seçici ortamda ve dışkı'nın örneği (ler) iç tahlili C. difficile.

Clostridium difficile eşlik eden şal (CDAD), klindamisin de dahil olmak, bu nedenle, tüm antibakteriyel ajanların kullanımı bildir ve hafif İshalden öl kolite kadar sökülebilir. Antibakteriyel ajanlarla tedavi normal olarak bağlanır. C difficile.

C. difficile Cdad gelişimin katkıda bulunan A ve B toksinleri üretimi.Hipertoksin üretler zararıyor C. difficile bu enfeksiyonlar antimikrobiyal tedaviye doğrudan ve kollektomi ile düzeltilebilir, morbidite ve mortalitenin artmasina ihtiyaç duyar. Cdad, antibiyotik kullanımından sonra olan tüm hastalar düşülmelidir'dir. Cdad'ın antibakteriyel ajanlarının uygulanmasından iki ay sonra ortaya çıktı.

Şarap üretimi

Gastrointestinal sistem hastalık'ın hikayesi, özel kolit olan öp daha sağlıklı Clinac C-fosfat recete ederken dikkatli olur.

Uzun süreli tedavi sırasında düzleştirildi. Bu kapak izleme yenidoğanlarında ve bebekte de önerilir'dir. Bir aydan küçük bebekte güvenlik ve uygulama dozaj belirlenmemistir.

Herhangi bir anti-enfeksiyöz ajan gibi, Clinac C-fosfatın uzun süreli uygulaması, Klindamisine dirençli organizmalarnedeniyle süperinfeksiyona ihtiyaç duyulabilir.

Atopik deneklerde Clinac C-fosfat kullanımı dikkatli olur.

Uyarlar

Enfes ve İnfüzyonlu klindamisin 150 mg / ml ilaç tedavisi enfeksiyonları tedavi etmek'in nasıl kullanılacağı. İlaç kullanımı incelerken, doktor enfeksiyonun doğuşu ve olasıshal riskini hesaba katmalıdır, çünkü klindamisin uygulamasından iki ve üç hafta sonra kolit vakaları bildir.

Çalışmalar, Clostridia tarafından üretilenbir toksin (ler) in (özelkle Clostridium difficile), antibiyotik ile ilişkili kolitin ana nedenidir. Bu çalışmalarayrıca bu toksigen clostridium'un genel hatsas olduğu görülmektedir in vitro vankomisin ile karşı karşıyayız. 7-10 gün boyunca gün 125 mg ila 500 mg vankomisin oral olarak uygulanması, dış örneklerinin belirtilerinin bir şeker kaybolmesi ve İshalden tutarlı bir klinik şifa meydandan gelir (hasta vankomisine ek olarak kolestiramin alisa, uygulama = = kaynaklar = =

Kolit, hafif, sulu İshalden şiddetli, kalıcışal, lökositoz, ateş ve kan ve mukusla geçiyor ile ilişkili olabilecek şiddetli karına kadar klinik bir spektruma sahip bir hastalıktır. Eğerleme kaydilse, peritonit, şok ve toksik megakolon olur. Bu oilcüldur. Belirgin ishalin ortaya çıktı, ürün derhal durdurumu gerektiğinin bir gösterimi olarakbir. Hastalarında yaşar ve zayiflamış hastalarında dahaiddetli olma muhtemeldir. Genel klinik semptomların saptanması ile yapılır, ancak psödomembranöz kolitin endoskopik tespiti ile doğrulabilir. Hasta varlığı, dışkağıt kültüründen kaynaklanabilir. C daha fazla teyit oğrenecek. difficile seçici ortamda ve dışkı'nın örneği (ler) iç tahlili C. difficile.

Clostridium difficile eşlik eden şal (CDAD), klindamisin de dahil olmak, bu nedenle, tüm antibakteriyel ajanların kullanımı bildir ve hafif İshalden öl kolite kadar sökülebilir. Antibakteriyel ajanlarla tedavi normal olarak bağlanır. C difficile.

C. difficile Cdad gelişimin katkıda bulunan A ve B toksinleri üretimi. Hipertoksin üretler zararıyor C. difficile bu enfeksiyonlar antimikrobiyal tedaviye doğrudan ve kollektomi ile düzeltilebilir, morbidite ve mortalitenin artmasina ihtiyaç duyar. Cdad, antibiyotik kullanımından sonra olan tüm hastalar düşülmelidir'dir. Cdad'ın antibakteriyel ajanlarının uygulanmasından iki ay sonra ortaya çıktı.

Şarap üretimi

Gastrointestinal sistem hasta öyküsü, özel kolit olan öp daha lezzetli ve enfeksiyon İçin klindamisin 150 mg / ml solüsyonu ihtiyacı olan dikkatli olur.

Uzun süreli tedavi sırasında düzleştirildi karaciğer ve böbrek fonksiyon testleri ve Hematoloji testleri yapıcıdır. Bu kapak izleme yenidoğanlarında ve bebekte de önerilir'dir. Bir aydan küçük bebekte güvenlik ve uygulama dozaj belirlenmemistir.

Enfes ve İnfüzyonlu klindamisin 150 mg / ml uzun süreli uygulama, herhangi bir anti-enfektif ajan gibi, Klindamisine dirençli organizmalar nedenle olur. Enjeksiyon ve İnfüzyondaki klindamisin 150 mg / ml solüsyonunun kullanımı, duyarlı olan organizmaların, özel de Mayaların büyüklüğünün gerekli olabileceği.

Atopik deneklerde, özel astımda enjeksiyon ve İnfüzyonda klindamisin 150 mg / ml solüsyonunu kullanarak dikkatli olur.

Klindamisin 150 mg / ml enjektsyon ve infüzyonözeltisi beyinsiz olarak yeterli yayılacağından, ilaç menenjiti tedavi etmek için kullanılır.

Antibiyotik kombinasyonu oral kontraseptif kullanımı azaltırdı. Tedavi sırasında ve tedavinin kesilmesinin ardından yedisi gün kadar ek kontrasepsiyonönlemleri alıyor.

Bu tıbbı ürün, ml dök başına (seyreltmeden önce) 0.286 mMol (veya 6.57 mg) sodyum iç. Kontrol sodyum diyeti olan hastalar tarafından düşülmelidir'dir.

Uyarlar

Oral ve parenteral klindamisin, hastanın ölmesine izin verin. Klindamisin topikal formunun kullanımı, antibiyotiğinin cildin emilimine yol açar. Topikal ve sistem klindamisinin kullanımı ile işhal, kanlı işhal ve kolit (psödomembranöz kolit dahil) bildir.

Çalışmalar, Clostridia tarafından üretilen bir toksinin (E) antibiyotiklerle ilişkili kolitin ana nedeni olduğu görülmektedir. Kolit genel olarak iyi kalıcıydı ve kötü karınlarla başladı ve kan ve mukuslarla başladı. Endoskopik muayene psödomembranöz Koliti gösterebilir. Sandalye kült Clostridium difficile ve dışkı testi C. difficile toksin tanısal olabilir.

önemli işhal varsa, ilaç kesilmelidir'i. bu nedenle, kolon endoskopisi düşülmelidir'dir.

Atropin ile Opiatlar ve difenoksilatlar gibi antiperistaltik ajanlar durumu uzat ve / ve zararlıdır. Vankomisin, antibiyotik ile ilişkili psödomembranöz kolitin tedavisinin olduğu gibi kanadıdır. Clostridium difficile1998. Normal yetişkin dozu, 7 ila 10 gün boyunca uygulanan üç ila dört dozda günde 500 miligram ila 2 gram vankomisin ağızdan alınır. Kolestiramin veya kolestipol recineleri vankomisine Bağlan in vitro. Hem recine hem de vankomisin aynı anda uyguluyorsa, onu ilacin uygulama zamanı ayırmak tavsiye edilebilir.

kolit ve psödomembranöz kolitin klindamisin ile oral ve parenteral tedavinin kesilmesinin birkaç hafta sonra başlar.

Şarap üretimi

genel

Clinac topikal çözümü, gözünün yanmasına ve tahrişine neden olacak bir alkol tabanı içir. Hassas yüzleriyle (gözler'de, Aşk Cilt, mukoza zarları) kazara temas halinde bol mİktarda soĞuk musluk'u ile banyo yap. Bir tada sahip olan ve ağızın çevresinde ilaç uygulurken dikkatli olur.

Clinac, atopik bir dünyada dikkatli bir şekerde okundu.

Gebelik

Teratojenik Ürünler

Kadınlarda'da yapılan klinikler, iki ve üç trimesterde klindamisin sistemi uygulama konjenital anormallikleri artmiş içleri ile ilişkili degildi'dir. İlk üç ayda hamile kadınlar için yeterli çalışma yok. Klindamisin, gebeliğinilk üç ayda bir sadece açıkça doğru oluyor.

Emriren Anneler'de

Clinac uyguluyorktan sonra klindamisinin insan süt atıp atılabilir bilinmemektedir. Bununla birlikte, klindamisin anne sütünde oral ve parenteral olarak ortaya çıktı bildir. Klindamisin, emzirilen çocuk gastrointestinal florasının üstünlüğü. Emziren bir annenin oral ve intravenöz klindamisinin ihtiyacıya, bu emzirmeyi durdurmak için bir neden vazgeçilir'e, ancak alternatif bir ilaç tercih edilebilir. Bebek ishal, kandidiyazis (pamukçuk, bebek bezik döltü) veya nadir dışkıda kan gibi gastrointestinal flora üzerinde olası yan etkileri için izle, bu da antibiyotik ile ilişkili kolitin olası bir varlığı gösterir

Güvendiğiniz ve sağlıklı yararlarınız, annenin kliniğinizin sağlıklı ve kliniğinizin ve altta yatan maternal durumunuz olduğundan emin olun çocuk durumu, daha önce olduğu gibi olursuz faaliyetleri ile birlikte dikkate alınmalıdır.

Pediatrik Kullanım

12 yaşındaki Pediatri hastalarında güvenlik ve etkinlik belirlenmemistir.

Geriatrik Kullanım

Clinac için klinik çalışmalar'da, genç denekler farklı tepki verip vermeyeceklerini belirlemek için 65 yaş ve üstün yeter sayıda deneğin içiyordudur. Bildir diger Kliniği deneyimler, yaşam ve genç hastalar arasında reaksiyonlarda herhangi bir fark gösteriyordur.

Oral ve parenteral klindamisin ve diger antibiyotik çogu şiddetli psödomembranöz kolit ile ilişkilendir. Bununla birlikte, pazarlama'dan sonra Çalışmayanlar Dalacin t losyonu ile çok düşük bir kolitinsidansı gösteriyordur. Bununla birlikte, doktor antibiyotiklerleilişkili ve kolit gelişimin dikkat etmelidir'dir. İshal Meydan'a gelirse, ürün derhal kesilmelidir'e.

Ishal, kolit ve psödomembranöz kolitin klindamisin ile oral ve parenteral tedavinin kesilmesinin birkaç hafta sonra başladır gözlenmiştirir.

Çalışmalar'dan üretilenlerden bir toksin (ler) i göstermektedir Clostridium difficile antibiyotik ile ilişkili kolitin ana nedenidir. Kolit genel kalıcı, şiddetli işhal ve karin krampları ile karakterizedir.

Endoskopik muayene psödomembranöz Koliti gösterebilir. Sandalye kült C. difficile ve / veya iç testi C. difficile toksin Tani için yararlı olabilir.

Vankomisin, antibiyotik ile ilişkili kolitin tedavisinin etkilidir'dir. C. difficile üretilir. normal doz, 7-10 gün boyunda 6 saatte oral olarak 125-500 mg'dır. Ek destekleyici tıbbı bakım gider'i.

Hafıf kolit vakaları tek başınıza klindamisin kesilmene cevap verebiliyor. Kolestiramin ve kolestipol uygulaması nasıl yapılır C. difficile toksin in vitro, ve kolestiramin, antibiyotiklerle ılgili bazi hafif kolit vakalarının tedavisinde olduğu gibi. Kolestiramin hem de vankomisin aynı anda uyguluyorsa, bunlarınınbir uygulaması en az iki saat ayrılabiliyor.

Losyon hoş olmaan bir tada sahip ve ağızda çevrelerinde ilaç uygulurken dikkatli olunmalıdır.

Topikal klindamisin atopik bir dikkatle recete edinmelidir'dir.

Oral ve parenteral klindamisin ve diger antibiyotik çogu şiddetli psödomembranöz kolit ile ilişkilendir. Bununla birlikte, pazarlama'nın ardından Çalışmalar'ın Clinac losyonu ile çok düşük bir kolitinsidansı gösteriliyor. Bununla birlikte, doktor antibiyotiklerleilişkili ve kolit gelişimin dikkat etmelidir'dir. İshal Meydan'a gelirse, ürün derhal kesilmelidir'e.

Ishal, kolit ve psödomembranöz kolitin klindamisin ile oral ve parenteral tedavinin kesilmesinin birkaç hafta sonra başladır gözlenmiştirir.

Çalışmalar'dan üretilenlerden bir toksin (ler) i göstermektedir Clostridium difficile antibiyotik ile ilişkili kolitin ana nedenidir. Kolit genel kalıcı, şiddetli işhal ve karin krampları ile karakterizedir.

Endoskopik muayene psödomembranöz Koliti gösterebilir. Sandalye kült C. difficile ve / veya iç testi C. difficile toksin Tani için yararlı olabilir.

Vankomisin, antibiyotik ile ilişkili kolitin tedavisinin etkilidir'dir. C. difficile üretilir. normal doz, 7-10 gün boyunda 6 saatte oral olarak 125-500 mg'dır. Ek destekleyici tıbbı bakım gider'i.

Hafıf kolit vakaları tek başınıza klindamisin kesilmene cevap verebiliyor. Kolestiramin ve kolestipol uygulaması nasıl yapılır C. difficile toksin in vitro, ve kolestiramin, antibiyotiklerle ılgili bazi hafif kolit vakalarının tedavisinde olduğu gibi. Kolestiramin hem de vankomisin aynı anda uyguluyorsa, bunlarınınbir uygulaması en az iki saat ayrılabiliyor.

Losyon hoş olmaan bir tada sahip ve ağızda çevrelerinde ilaç uygulurken dikkatli olunmalıdır.

Topikal klindamisin atopik bir dikkatle recete edinmelidir'dir.

Uyarlar

Bir parçası olarak dahil Şarap üretimi Bölüm.

Şarap üretimi

Ulcerosa

Klindamisinin sistemi emilimi, bu ürünün topikal uygulamasından sonra gösteriliyor. Topikal klindamisin ile ışal, kanlı ışal ve kolit (psödomembranöz kolit dahil) resim. Önemli işhal meydan, Clinac köpeği kesilmelidir'dir.

Şiddetli kolit, oral ve parenteral klindamisin uygulamasından sonra ve tedavinin kesilmesinden birkaç hafta sonra ortaya çıktı. Atropin ile Opiatlar ve difenoksilat gibi antiperistaltik ajanlar ve kontrol koliti uzatabil ve / veya. Şiddetli kolit ölüye ihtiyaç duyar.

Çalışmalar'da clostridia tarafından üretilenbir toksin(ler) in antibiyotik ile ilişkili kolitin ana nedeni olduğu görülmektedir. Kolit genel olarak iyi kalıcıydı ve kötü karınlarla başladı ve kan ve mukuslarla başladı. Clostridium difficile için dışkıltürleri ve C. difficile toksini için dışkılt testi tanısal olarak yararlı olabilir.

Tahriş

Clinac köpeği tahrişe neden olabilir. Eşzamanlı topikal akne tedavisi dikkatli kullanımı, çünküözellik soyma, deskuamizasyonveya aşılıkları kullanımı olduğu gibi kümülüs tahriş edici ürünleri orta çıkabilir. Tahriş ve dermatit ortaya çıktı, klindamisin kesilmelidir'dir.

Clinac Köpüğünün gözleri, ağız, dudaklar, mukoza zarları ve kırık'ın cilt bölümleri ile temastan kaçın. Temas halinde, su ile iice durulayin.

Clinacin, atopik bir dünyada dikkatli bir şekerde recete edinmelidir'dir.

Hasta Danışmanlık Bilgileri

Bakın FDA onaylı hasta etiketleme (hasta bilgileri).

Kullanım talimatları

• Hastalara Clinac köpek uygulamadan önce cildini yumuşak sabunla yıkamaları ve kurumuna izin vermeleri tavsiye edinmelidir'dir.
• Hasta yürüdük ve bunun için bir kez uygulama için yeterli clinac köpüğünün kullanımı.
• Hasta Clinac Köpüğünün doğrudan kapağa veaya serin bir yüzeye koymalıdır.
• Hasta Clinac köpüğünün uygulaktan sonra ellerini yokamalıdır.

Cilt tahrişi

Clinac köpüğü eritem, kepek, kaşıntı, yanma veya karıncalanma gibi tahrişe ihtiyaç duyulabilirr. Aşkının sinirilik ve dermatit ortaya çıksa hastalara uygulamayi birakmaları tavsiye giymelidir'dir.

Kolit

Clinac köpekleri ile tedavi edilen bir hastada şiddetli ıshal ve gastrointestinal rahatlıklarınız varsa, Clinac köpekleri kesilmeli ve bir doktordan emin olabilirsiniz.

Olmayan Toksikoloji Kliniği

Kanserojenez, mutajenez, doğurganlık bozuklugu

Clinac Köpüğüne benzer %1.2 klindamisin fosfat Jelinin Kanserojenlisi, farelerde iki yıl boyunca günlüklerin incelenmesi. Bu oyunda, 5 mililitre Clinac Köpüğünden elde asil insan klindamisin fosfat dozundan yaklaş 3 ve 15 kat daha yüksek, tam emilim varsaydi ve vücut yükselişi alani karşıyaydi. Tedavi asil hayatlarında tümörlerde anlatılan bir sanat gözlenmedi.

Clinac Köpüğüne benzer %1.2 ' lik bir klindamisin fosfat jel, tümörlerin simule asil bir şekilde güneş doğuyor maruz kalma ile indiklendigi tüysüz farelerde yapılan bir çalışmada, tümörün başlanıcına kadar medyan sürede istatistikseller olarakbirlatılan bir azalmaya neden oldu.

Yapı genotoksisite testleri bir Sican mikronükleus testi ve bir Ames salmonella geri dönüşüm testi içeridir. İki test de negatifti.

Oral klindamisin hidroklor ve klindamisin PALMİTAT hidroklor dozları ile ilgili bilgiler üremeleri bozulmuş'un doğurganlık kanıtı'nı gösterir.

Belirli Popülasyonlarda kullanım

Gebelik

Gebelik kategorisi b: clinac köpeği ile tedavi asil kadınlar için yeterli ve iyi kontrol asil çalışmalar yok. Bununla birlikte, potansiyel fayda fetus için potansiyel riskten kaçışı, daha sonra ağa basarsa kullanımı.

Sıvanlar ve farelerde klindamisin fosfat, klindamisin hidroklor ve klindamisin PALMİTAT hidroklor, subkutan ve oral dozlar için kullanılır. Bu çalışmalar fetal hasar kanıtı'nı gösteriyor. En yüksek doz, 432 mg / kg'lik bir klindamisin fosfat dozuna karşı geldi'dir. Bir Siçan için bu doz 84 kat daha yüksek ve bir üç için mg/m2 dayanan clinac Köpükündenden beklenensan klindamisin fosfat dozundan 42 kat daha yüksek.

Emriren Anneler'de

Clinac köpüğünün ardından klindamisinin anne sütünün atıldığı bilinmemektedir. Bununla birlikte, klindamisinin anne sütünde oral ve parenteral olarak ortaya çıktı. Emziren bebekte ciddi advers reaksiyonlarının potansiyeli göz önündeydi, ilaç anne için önemi göz önündeydi, bakımın kesilip kesilmeyecine veya kesilip kesilmeyecine karar verilmelidirdi.

Bu uygulama ile ilgili herhangi bir sorunuzdur ve Öner varsa, lütfen bizimleyle birlikte geçmediğiniz çekinmeyin. [email protected] adresine e-posta gönderin.

Pediatrik Kullanım

12 yaşlanan altınlarda clinac Köpüğünün güvenliği ve etkinliği aranıyor.

Geriatrik Kullanım

Clinac köpüğü ile yapılan klinik çalışma, 65 yaş ve üstün denekleri, genç denekler fark tepki verip vermeyeceklerini belirleme için yeterli değildi.

Uyarlar

Bir parçası olarak dahil Şarap üretimi Bölüm.

Şarap üretimi

Clostridium difficile-ilişkili ıshal (CDAD)

Clostridium difficile - eşlik eden şal (CDAD), klindamisin de dahil olmak, bu nedenle, tüm antibakteriyel ajanların kullanımı bildir ve hafif İshalden ölücül kolite kadar sökülebilir. Antibakteriyel ajanlarla tedavi normal olarak bağlanır. C. difficile.

C. difficile Cdad gelişimin katkıda bulunan A ve B toksinleri üretimi. Hipertoksin üretler zararıyor C. difficile bu enfeksiyonlar antimikrobiyal tedaviye doğrudan ve kollektomi ile düzeltilebilir, morbidite ve mortalitenin artmasina ihtiyaç duyar. Cdad, antibiyotik kullanımından sonra olan tüm hastalar düşülmelidir'dir. Cdad'ın antibakteriyel ajanlarının uygulanmasından iki ay sonra ortaya çıktı.

CDAD şüpheleniliyorsa ve doğrulanırsa, C. difficile hedeflenen, Iptal edilebilir. Yeterli sı ve elektrolit yönetimi, protein kontrolü, antibiyotik tedavisi C. difficile ve klinik olarak, belirtildigi gibi bir cerrahı değiştirmek için başlaktır.

Prezervatifler ve vajinal kontraseptif membranlar ile kullanım

Bu krem, prezervatiftir ve vajinal kontraseptif membranlar gibi latekler ve Kauçuk Ürünleri Zayiflabilen mineral yağ iç. Bu nedenle, bu kapi bariyer kontraseptiflerin aynısı ve Clinac (klindamisin fosfat) ile tedaviden 5 gün sonra kullanımı önerilmez. Bu nedenle, güvenlik için güvenilebildiği için, güvenlik için güvenilebildiği için güvenilebildiği için güvenilebildiği için güvenilebildiği için güvenilebildiği için güvenilebildiği için güvenilebildiği için güvenilebildiği için güvenilebildiği için güvenilebildiği için güvenilebildiği için güvenilebildiği için güvenilebildiği için güvenilebildiği için güvenilebildiği için güvenilebildiği için güvenilebildiği için güvenilebildiği için güvenilebildiği için güvenilebildiği için güvenilebildiği için güvenilebildiği için güvenilebildiği için güvenilebildiği için.

Hasta konsül hakkında bilgi

Vajinal cinsel ilişki ve vajinal ürünlerle kullanım

Hasta bu ürünle tedavi sırasında vajinal ilişki yapımı VEA diger vajinal ürünleri (tampon veya durulama gibi) kullanımı söyleyin.

Prezervatifler ve vajinal kontraseptif membranlar ile kullanım

Hasta bu krem prezervatiftir ve vajinal kontraseptif diyaframlar gibi latekler ve çiğneme Ürünleri Zayiflacak mineral yağ içeceğini söyleyin. Bu nedenle, bariyer Kontraseptiflerini aynı anda ve Clinac (klindamisin fosfat)ile tedaviden 5 gün sonra kullanımın. Bu nedenle, güvenlik için güvenilebildiği için, güvenlik için güvenilebildiği için güvenilebildiği için güvenilebildiği için güvenilebildiği için güvenilebildiği için güvenilebildiği için güvenilebildiği için güvenilebildiği için güvenilebildiği için güvenilebildiği için güvenilebildiği için güvenilebildiği için güvenilebildiği için güvenilebildiği için güvenilebildiği için güvenilebildiği için güvenilebildiği için güvenilebildiği için güvenilebildiği için güvenilebildiği için güvenilebildiği için güvenilebildiği için güvenilebildiği için güvenilebildiği için.

Vajinal Mantar Enfeksiyonları

Hastaya Clinac (klindamisin fosfat) uyguluyorktan sonra vajinal mantar enfeksiyonlarının ortaya çıkabildiğini ve antifungal tedavi gerektirebileceğini bildir.

Göze Kazara Maruz Kalma

Hastaya Clinac'ın (klindamisin fosfat) göz yanmasına ve tahrişine neden olan bileşenler içindiğini bildir. Göz ile kazara temas halinde, gözü bol mİktarda soĞuk musluk'u ile durulayin ve bir doktor danışmanlık.

Olmayan Toksikoloji Kliniği

Kanserojenez, mutajenez, doğurganlık bozuklugu

Kanserojen potansiyeli degerlendirmek için hayatlarında klindamisin ile uzun süreli çalışmalar yapıyordur. Yapı genotoksisite testleri bir sican mikronüklüs testi ve bir Ames testi içeridir. İki test de negatifti. Oral olarak 300 mg / kg / gün kadar tedavi edilenlerde doğurganlık çalışmaları (vücut yüzey alanı karşıyırmalarına dayanarak önerilen insan dozunun 29 katı) doğurganlık ve çiftleşme üserinde hicbir etki görüntüleme.

Belirli Popülasyonlarda kullanım

Gebelik

Gebelik Kategorisi B

Clinac (klindamisin fosfat) hamillik sırasında sadece açıkça gerekli'de de kullanılıyor. Kadınlar yeterli ve iyi kontrol asil Clinac (klindamisin fosfat)çalışmaları yok.

İkinci trimesterde hamile kadınlar %2 klindamisin fosfat içen bir intravajinal formülasyon incelenmiştir. Yedigün boyunca tedavi asil kadınlar, bu klindamisin vajinal krem formu alan hastalar %1.1'inde plasebo alan hastalar %0.5'ine kiyasla anormal doğum bildir.

Üremeleri, dişlerinde ve farelerinde 600 mg/kg/gün kadar oral ve parenteral klindamisin dozları (vücut yüzlerine karşı dayanarakönerilen dozun 58 ve 29 kata) ile gereçletirildi ve klindamisin nedeniyle fetusa zarar oldu süt bir kanit gösterici.

Hayat üremeleri her zaman insan tepkisini tahmin etmediğinden, Clinac (klindamisin fosfat) hamillik sırasında sadece açıkça gerekli'de de kullanılıyordur.

Emriren Anneler'de

Emiren bir kadın Clinac (klindamisin fosfat) uygulamalarında dikkatli olur. Vajinal klindamisin uyguluyorktan sonra klindamisinin anne sütünün atıldığı bilinmemektedir. Klindamisin, oral ve parenteral uygulama sonra anne sütünde tespit asil.

Emziren bebekte ciddi advers reaksiyonun potansiyeli nedenle, emzirmeyi Sürdür ve durdurmaya karar verirken, ilacin anne için önemi dikkate alıyordur.

Pediatrik Kullanım

Postmenarkal kadınlar bakteriyel Vajinoz tedavisinin Clinac'ın (klindamisin fosfat) güvenleri ve etkinliği, yetişkin kadınlar elde asil Kliniği elde etmenin ekstrapolasyonu ile gösteriliyor. Premenarkal kadınlar Clinac'ın (klindamisin fosfat) güvenliği ve etkinliği belirlenmemistir.

Geriatrik Kullanım

Clinac (klindamisin fosfat) ile yapılan klinik çalışmalar'da, genç denekler farklı yanıtı verip vermeyeceklerini belirlemek'i 65 yaş ve üstün yeter sayımızda deneğimizdi. Bildir diger Kliniği deneyimler, yaşam ve genç hastalar arasında reaksiyonlarda herhangi bir fark gösteriyordur.

Uyarlar

Cilt

SADECE HARİCİ KULLANIM İÇİN. OFTALMOLOJİ İÇİN KULLANİMMAYİN. Clinac_® (klindamisin fosfat pledget)insanlar ve hayatlar hafif bir tahriş edicidir. Gözler, ağız, dudaklar, diger mukoza zarları ve kırık'ın cilt alanları ile temastan kaçın. Clinac'ın neden olduğu duyarlık ve şiddetli yerel tahriş durumunda _® uygulama derhal kesilse, çözelti yice yokan ve uygulama tedavi başlatılır.

Çözelti izopropil alkol iç. Hassas yüzlerle (gözler'de, Aşk Cilt, mukoza zarları) kazara temas halinde, büyük miktarda soğuk musluk'u ile yıkayın.

Sindirim sistemi

Clostridium Difficile ile ilişkili hasta (CDAD)

Klindamisin topikal formunun kullanımı, Klindamisinin cilt yüzünün emilimine yol açar. Clostridium difficile - psödomembranöz kolit de dahil olmak üzere ilişkili hasta (CDAD), klindamisinin topikal, oral ve parenteral uygulama ile bildir (bkz. ADVERS REAKSİYONLAR). CDAD hafif İshalden ölümcül kolite kadar değişebilir. Bir antibakteriyel ajanın uygulanmasından sonra, veaya kolit, psödomembranöz kolit, toksik Megakolon veaya kolon perforasyonu belirtileri olan hastalar bu tanıyı dikkate alma önemlidir'dir. Cdad'ın antibakteriyel ajanların uygulanmasından 2 ay sonra ortaya çıktı.

Antibakteriyel ajanlarla tedavi normal olarak bağlanır. Clostridium difficile1998. Clostridium difficile Cdad gelişimin katkıda bulunan A ve B toksinleri üretimi. CDAD önce morbidite ve mortaliteye neden olabilir.

CDAD tanısı şişheli ve doğrulanırsa, uygulama terapötikleriönlemler alınır. Hafıf cdad vakaları genel olarak kontrendike olan antibakteriyel ajanların kesilmesi tepki verir. Clostridium difficile yargilandi. Orta ila akut vakalar, asit ve elektrolit tedavisi, protein alımı ve Kliniği aktif bir antibakteriyel ajan ile tedavi düşülmelidir'dir. Clostridium difficiledikkate alınmasıgereken bir dizi faktör vardır. Cerrahinin yerini alma Kliniği gibi belirtildir, çünkü bazısı ciddi vakalarında cerrahi müdahale doğrubilir.

Şarap üretimi

genel

Klindamisin gibi bir antibiyotik iç Preparat kullanımı, başlangıçta ilaca duyumları olanlardır, bu yüzden daha sonra fazla antibiyotik dirençli mikroorganizmaların aşığı ile büyük olabilir. Aknenin topikal antibiyotiklerle tedavisi, çocuklarında antimikrobiyal direnç gelişi ile ilişkilidirdir. Propionibacterium acnes diger bakterilerinin yan sıra.g. Staphylococcus aureus, Streptococcus pyogenes). Klindamisin kullanımı bu organizmalard indüklenebilir direnclere neden olabilir. Bu durumda, tedavi kesilmeli ve alternatif akne tedavisi başlaktır. Klindamisine karşı direnç genel olarak eritromisine karşı direnç ile birlikte olur. Bu nedenle, topikal ve oral tedavi ile iki ilacin eşzamanlı'nın kullanımından kaçınma önerilir'dir.

Eşzamanlı topikal akne tedavisi dikkatli kullanımı, çünküözellik soyma, deskuamizasyonveya aşılıkları kullanımı olduğu gibi kümülüs tahriş edici ürünleri orta çıkabilir. Sinirlilik'e dermatit ortaya çıktı, klindamisin kesilmelidir'e.

Yanıcılık

Clinac'ın yanıcı doğasının nedenle hastalardan sonra sigara içmeli ve açık alev yakında olmalı.

Gebelikte kullanımım

Clinac'ın güvenliği_® hamillik sırasında tespit edindi. Kadınlar klindamisin ile yeterli ve iyi kontrol asil üremeleri yapıyor. Klindamisin fosfatın topikal uygulamasından sonra klindamisin sistemi emilimi %5 ' ten azdır. Klindamisin plasental bariyeri kolayca geçer. Hayat üremeleri clinac ile nasıl yapılır_® (klindamisin fosfat pledget) ve Clinac olup olmadın bilinmemektedir hamile kadınlar uyguluyorda, fetusa zarar verebiliyor ve Üremeyi bozabiliyordur. Clinac anne için potansiyel fayda fetus için potansiyel risklerdendaha açık bir şeker ağında basmadır'ın sürece bir kadın verilmeli.

100 ila 600 mg/kg/gün arasında subkutan ve oral klindamisin dozları ile üremeleri nasıl yapılır ve klindamisin nedeniyle bozulmuşluk doğumurganlık ve fetusa zarar olduğuna süt bir kanıt görüntüleme (bkz. Toksikoloji). Bu tür bir yaşam deneylerin elde asil bir şekerde sona eriyordur, insan üremeleri bir zamanlar öngörmeyiyordur.

Emriren annelerde kullanım

Clinac'ın güvenliği_® emziren kadınları tespit ediniyor. % 1 klindamisin dökultisi (klindamisin fosfat olarak klindamisin) ile tedavi asil emriren kadınlar yeterli ve iyi kontrol asil veri yok. Topikal olarak uygulama klindamisin, clinac'ın topikal uygulamasından sonra anne süt atıp atabilir bilinmemektedir_®. Oral ve parenteral uygulama klindamisin anne süt atar. Emziren bebekte ciddi'nin yan etkisi potansiyeli gözönüne alındada, bakımın kesilip kesilmeyecesine karar verilmelidir'dir._® - Anne için tedavi kesilmelidirdi. Bunu yapmak için, bebeğinizin Yanlıklarıyla Yutulması gerekir, kötü klindamisin meme bölgesine uyulabilir.

Pediatrik Kullanım

13 yaşındaki pediatrik populasyonda güvenlik ve etkinlik belirlenmemistir.

Kan ve lenfatik sistem bozuklukları: Geçici nötropeni( lökopeni), eozinofili, agranülositoz ve trombositopeni resim. Yükseklerin hicbirinde, eşlikçe eden klindamisin tedavisi ile doğrudan etiyolojik bir kurulmamıdır.

Bağlantı sistemleri bozuklukları: bazianafilaktoid reaksiyon vakaları bildir.

Deri ve deri altı belgeler bozuklukları : ilaç tedavisi sırasında makülopapüler dök ve ürtiker gözlendi. Genel olarak, hafif ila orta şiddette morbilliform döküntüler en sık bildir reaksiyonlardır. Bazıları Stevens-Johnson sendrom benzeyen nadir eritema multiforme vakaları klindamisin ile ilişkilendir. Kaşıntı, vajinit ve nadir eksfolyatif ve vezikülobulöz dermatit vakaları bildir. Pazarlama sonrası gözlem sırasında ciddi kutanöz ADVERS REAKSİYONLAR (yara ızleri) ve nadir görülen toksik epidermal nekroliz vakaları bildir.

Hepatobiliyer Bozukluklar: Klindamisin tedavisi sırasında karaciğer fonksiyon testlerinde sarıl ve anormallikler gözlendi.

Sinir sistemi bozuklukları: Bazi (yayınlayan) ciddi yan etkileri için enjekte edilebilir ilaçlar (im veya IV), Kapsüller ve oral granül damlaları kullanımları klindamisin sistemi ile sık görülen dysgeusia vakaları gözlenmiştirir.

Genel bozukluklar ve Uygulama alanı koşulukları: İm enjeksiyonu ile birlikte lokali tahriş, ağrı, apse oluş gözlendi. Bu reaksiyonlar, derin enjeksiyon ve tek şaftlı kateter kullanımından kaçıyor ve aza indiriyor.

IV projesi ile tromboflebit bildir.

Şişheli Advers reaksiyonların raporlanması

İlaç onaylamadan sonra Şişheli Advers reaksiyonların raporlanmaları önemlidir'dir. Tıbbı ürün fayda-risk dengesinin sürekli'yi izlemek sağlıklı. Güvenir profesyonellerin sarı'sı kart sistemleri aracılıklarıyla reklam reaksiyonları resimleri istenir: www.mhra.gov.uk/yellowcard veya Google Play veya Apple App Store'da mhra Sarı'nın kartı aranıyor.

Gastrointestinal bozukluklar: pazarlama sonrası izleme sırasında özofajus ülseri ve oral hazirlik özofajit, bulantı, kuzma, karın ağrısı ve işal gibi ciddi reklamları olaylar bildir (Bkz. Bölüm 4.4 kullanım için özel uyarlar ve öncüleri: Uyarıs).

Kan ve lenfatik sistem bozuklukları: Geçici nötropeni( lökopeni), eozinofili, agranülositoz ve trombositopeni resim.)

Sinir sistemi bozuklukları: Bazi (yayınlayan) ciddi yan etkileri için enjekte edilebilir ilaçlar (im veya IV), Kapsüller ve oral granül damlaları kullanımları klindamisin sistemi ile sık görülen dysgeusia vakaları gözlenmiştirir.

Genel bozukluklar ve uygulama alanı koşulukları: İm enjeksiyonu ile birlikte lokali tahriş, ağrı, apse oluş gözlendi. Bu reaksiyonlar, derin enjeksiyon ve tek şaftlı kateter kullanımından kaçıyor ve aza indiriyor.

IV projesi ile tromboflebit bildir.

Advers reaksiyonların raporlanması

Ilaç onaylamadan sonra Şişheli Advers reaksiyonların raporlanmaları önemlidir'dir. Tıbbı ürün fayda-risk dengesinin sürekli'yi izlemek sağlıklı. Sağlıklı profesyonellerin sarı'nın kart sistemi aracılığıylaönceli yan etkileri bildir ıstenir: www.mhra.gov.uk/yellowcard.

Plasebo araçları ve / veya aktif karşıyığıilaçlar kontrol olarakkullanılan çeşitli clinac formları ile yapılan 18 klinik çalışmada, hasta tedaviye bağlı bir dizi advers dermatolojik olay yaşar.max

Oral ve parenteral klindamisin, yağ.

Ishal, kanlı ishal ve kolit (psödomembranöz kolit dahil) vakaları, oral ve parenteral klindamisin formları ile tedavi asil hastalar ve nadir topikal klindamisin ile tedavi asil hastalar ile ADVERS REAKSİYONLAR olarak bilinir (bkz . Özel uyarı (lar)).

Topikal klindamisinin formları ile birlikte karınlı ağrı, gastrointestinal bozukluklar,gram negatif Folikülit, göz ağrısı ve ıletişim dermatit de bildir.

Aşkıdakı tablo, sistem organ sınıfı ve frekansına vöt klinik çalışma deneyi ve pazarlama sonrası izleme ile tespit asil Advers reaksiyonları listesi. Frekans grubu aşkıdakı kuraalla tanımdır: çok yaygın (>1/10), yaygın (>1/100 ila < 1/10), nadir (>1/1, 000 ila <1/100), nadir (>1/10,000 -<1/1,000), çok nadir (<1 / 10,000) ve biliyor (frekans mevcut verilden tahmin edinmez). Onun frekans grubu içinde, istenmeyen faaliyetler Açelya ciddiyet sırasınave sunulur.

Klinik çalışma denemesinin ve pazarlama'nın ardından izleme dayanarak Kliniği topikal losyonla ilişkili olabilecekler ve muhtemel ADVERS REAKSİYONLAR:

Şişheli Advers reaksiyonların raporlanması

Ilaç onaylamadan sonra Şişheli Advers reaksiyonların raporlanmaları önemlidir'dir. Tıbbı ürün fayda-risk dengesinin sürekli'yi izlemek sağlıklı. Güvenilir profesyonellerin sarı'sı kart sistemi aracılıklarıyla reklam reaksiyonları resimleri istenir: www.mhra.gov.uk/yellowcard

Aşkıdakı tablo, sistem organ sınıfı ve frekansına vöt klinik çalışma deneyi ve pazarlama sonrası izleme ile tespit asil Advers reaksiyonları listesi. Frekans grubu aşkıdakı kuraalla tanımdır: çok yaygın (>1/10), yaygın (>1/100 ila < 1/10), nadir (>1/1, 000 ila <1/100), nadir (>1/10,000 -<1/1,000), çok nadir (<1 / 10,000) ve biliyor (frekans mevcut verilden tahmin edinmez). Onun frekans grubu içinde, istenmeyen faaliyetler Açelya ciddiyet sırasınave sunulur.

Klinik çalışma deneyi ve pazarlama sonrası izleme dayanarak klindamisin fosfat topikal losyonu ile ilişkili olabilecekler ve muhtemel ADVERS REAKSİYONLAR:

Şişheli Advers reaksiyonların raporlanması

Ilaç onaylamadan sonra Şişheli Advers reaksiyonların raporlanmaları önemlidir'dir. Tıbbı ürün fayda-risk dengesinin sürekli'yi izlemek sağlıklı. Güvenilir profesyonellerin sarı'sı kart sistemi aracılıklarıyla reklam reaksiyonları resimleri istenir: www.mhra.gov.uk/yellowcard

Klinik Deneme Deneyimi

Klinik çalışmalar çok farklı koşüller altında yürütüldüşünden, bir tıpıbbı ürünün klinik çalışmalarında gözlenenen advers reaksiyon oranlarından doğrudan temel bir tıpıbbı ürünün klinik çalışmalarında gözlenen oranlarla karşıyışırımaz ve klinik uygumada gözlenenen oranların yanıtı olabilir.

Hafif ila orta derecede akne vulgarisi olan toplam 439 hasta, 12 hafta boyunca gün bir kez Clinac köpeği ile tedavi asil.

Klinik köpükçe ve aracılık eden klinikler çalışmada denekler: %1'inde görülen Advers reaksiyonlarının sonuçları Tablo 1'de sunulmuşur.max

Bir temas duyuru çalışmasında, 203 deneğinbiri Clinac Köpüğüne karşı alerjik temas duyuru kanımı.

Pazarlama'nın Ardından Deneyim

Klinik Köpükün pazarlama sonra kullanımı ile Ilgili yan etkileri gözlenmiştirdir: uygulama bölme ağrısı, uygulama bölme eritemi, ıshal, ürtiker, karın ağrısı, aşk duyarlık, döktün, karın rahatlaması, bulantı, sebore, uygulama bölüm dök, baş döner, cilt ağrısı, kolit (psödomembranöz kolit dahil) ve hemorajik işhal. Bu reaksiyonlar belirsiz büyüklükteki bir popülasyondan gönüllünün bildiklerinden, güvenir bir şeker tahmin etmek ve ilaca maruz kalma ile nedensel bir ilişki kurmak her zaman mümkün devildir

Topikal klindamisin formları ile birlikte karin ağrısı ve gastrointestinal bozukluların yan yana gram-negatif Folikülit de bildir. Oral ve parenteral klindamisin, yağ.

Klinik Çalışma Deneyi

Klinik çalışmalar çok farklı koşular altında yürütüldüşünden, bir tıbbi ürünün klinik çalışmalarında gözlenenlerde advers reaksiyon oranlarından doğrudan başka bir tıbbi ürünün klinik çalışmalarında gözlemlenlerle karşılaşmaz ve pratikte gözlemlenleri yanıtımabilir.

Açıktan veriliyor, 368 hastada Clinac'a (klindamisin fosfat) Maruz kalmayı yanıyor. Clinac (klindamisin fosfat) üç klinik çalışmada incelenmiştir: plasebo kontrolü (n=85), aktif kontrolü (n=263) ve tek kollu (n=20). Nufus, bakteriyel Vajinoz tanısı konan 18 ila 78 yaş arası kadın. Çalışmamalardaki hasta demografisi Q Kafkas, 6 siyah, Hispanik ve %3 asyalı'da, diger ve bilinmeyendi. Tüm hastalara tek doz intravajinal olarak 100 mg klindamisin fosfat kremi verdi.

Tek doz Clinac (klindamisin fosfat) ile tedavi asil 368 kadından , hastalar %1.6'sı ADVERS REAKSİYONLAR nedenle tedaviyi durdurdu. ADVERS REAKSİYONLAR, Clinac (klindamisin fosfat) ile tedavi asil 368 hasta 126'ında (4) ve plasebo ile tedavi asil 85 hasta 32'sinde (8) meydanana geldi.

Üç klinik çalışmada Clinac (klindamisin fosfat) alan hastalar ≥ %1'inde görülen ADVERS REAKSİYONLAR Tablo 1'de sunulmuşur.max

Clinac (klindamisin fosfat) ile tedavi asil kadınlar < %1 ' in diger reaksiyonları şimdi içir:

Dermatolojik: Kaşıntı Dök

Gastrointestinal: Ishal, Kuzma

genel: Yorgunluk

Bağışıklıklık sistemi: Aşk duyarlık

Sinir sistemi: Baş döner

Üreme sistemi: Disfonksiyonel uterin kanama, dismenore, intermenstrüel kanama, pelvik ağrı, vajinal yanma, vajinal tahriş, vulva Eritemi

Diger Klindamisinin Formları

Clinac (klindamisin fosfat), oral ve intravenöz klindamisin dozuna kiyasla minimum tepe serum ve klindamisin sistemi maruz kalma (aucs) sağlar. Klindamisinin doğrudan oral olarak uygulanması klindamisin ile iyi kontrol asil çalışmadan elde asil veriliyor mevcut olur.

Oral ve parenteral klindamisin kullanımı ile aşağıdakiek advers reaksiyonlar ve değiştirilmişmiş laboratuar testleri bildir:

Gastrointestinal: Karın ağrısı, özofajit, mide bulantısı, Clostridium difficile ile ilişkili ishal

Hematopoietik: Geçici nötropeni (lökopeni), eozinofili, agranülositoz ve trombositopeni bildir. Bu raporlarin hicbirinde eşliklik eden klindamisin tedavisi ile doğrudan etiyolojik bir kurulmamıdır.

Aşk duyarlık tepkileri: İlaç tedavisi sırasında makülopapüler döktün, vezikülobulöz döktün ve ürtiker gözlendi. Genel olarak, hafif ila orta derecede morbilliform döküntüler en sık bildir yan etkilerdir. Bazıları Stevens-Johnson sendrom benzeyen eritema multiforme vakaları klindamisin ile ilişkilendir. Bazıanafilaktoid reaksiyon vakaları bildir.

Karaciğer: Klindamisin tedavisi sırasında karaciğer fonksiyon testlerinde sarıl ve anormallikler gözlendi.

Kaş-iskelet sistemi: Poliartrit vakaları fotoğraf.

Böbrek: Klindamisin ile böbrek hasarı arasında doğrudan bir ilişki bulunmamasına rağmen, nadir durumlarda azotemi, oliguru ve / ve proteinleri ile kanıtlanan böbrek yetmezliği gözlenmiştirir.

Pazarlama'nın Ardından Deneyim

Clinac'ın (klindamisin fosfat) postapproval kullanımı ile aşağıdır yan etkileri gözlenmiştirir. Bu reaksiyonlar belirsiz büyüklükteki bir popülasyondan hayırsever bildiklerinden, güvenilen bir şeker tahmine ve ilaca maruz kalma ile nedensel bir ilişki kurmak'ı her zaman mümkün olur.

Dermatolojik: Dök

Gastro: Hematokezi

Üreme sistemi: Vajinal eritem, vulvovajinal kaşıntı, vajinal akıntı, vajinal şişme, vajinal kanama, vajinal ağrı

klinik çalışma ADVERS REAKSİYONLAR

Clinac'ı iç plaseboyu kontrol eden bir çalışmadan 150 akne Vulgaris hastasında Güvenlik değiştirildi plasebo (araç) pledgets 11 haftalık'ta bir sure boyunca günde iki kez uygulandı. Kötüleş eritem, soyma ve yanıkları olan hasta sayısı tablosu 1 ' de gösteriliyor.

Tablo 1: bir klinikte kötüleşme akne belirtileri ve semptomları olan hastalar_® çalışma Kliniği

Tedaviye Bağlılari Advers reaksiyonları sık (≥%1) bildir hasta sayisi Tablo 2 ' de gösterilmistir.

Tablo 2: Clinac ile yapılan bir klinik çalışmada hastalar_® rapor asil

Klindamisin fosfat ile yapılan diger Kliniği çalışmalarda bildir ek ADVERS REAKSİYONLAR

Diger klindamisin fosfat formları ile yapılan klinik çalışmada aşağıdakiek yaygın ADVERS REAKSİYONLAR (≥%1) bildir:

Deri ve deri altı bozuklukları: Kaşıntı, dök, batma, kuru, Şişmanlık, küçük kırık yumru (gram-negatif Folikülit-Püstüller dahil).

Bağlantı sistemleri bozuklukları: Ürtiker, peynir altın suyu, şişmiş dudaklar.

Gastrointestinal Bozukluklar: Karın krampları.

Pazar sonra yan etkileri

Bağlantı sistemleri bozuklukları: alerjik tepki.

Gastrointestinal Bozukluklar: kanlı işhal, kolit (psödomembranöz kolit dahil) (bkz. Özel uyarlar, gastrointestinal, CDAD).

Bilgi mevcut Şeytan.

Vajinal uygulama klindamisin fosfat vajinal krem %2, sistem ürünleri üretmek için yeterli miktarlarda emilebilir.

Şişheli bir ilaç doz aşımı tedavisi için bölgesel zehir kontrol merkezine başvurun.

Belirtileri

Clinac'dan topikal olarakuygulanan klindamisin fosfat_® karınağrısı, bulantı, kuzma ve ishal gibi sistem gastrointestinal şişelerler reaksiyonlara neden olmak için yeterli miktarda emilebilir (bkz. Özel uyarı (lar)). Clinac'ın aşığı nasıl kullanılır ve yanlarıyla nasıl alınır durumunda_® tedaviye devam etmeden önce vaatinin kullanımı birkaç gün boyunca kesilmelidir'in (bkz . Özel uyarı (lar)).

Clinac_® önemli miktarda izopropil alkol içerir (D). Kazara yutulması durumunda izopropil alkol sistemi emilimin mümkün oldu.

Tedavi

Özel bir panzehir mevcut olur. Clinac'ın aşığı nasıl kullanılır ve yanlarıyla nasıl alınır durumunda_® uygulama alanı su ile yakanmalı ve tedaviye adanmışlık etmeden birkaç gün önce rehin uygulaması kesilmelidir'dir (bkz. Özel uyarı (lar)).

Farmakoterapötik grup: Lincokosamid antibiyotikler, ATC kodu D10AF01.

Eylem şekerli

Klindamisin, gram-pozitif aerobik ve çeşitli anaerobik bakterilere karşı birincil bakteriyostatik aktif sahip bir lincosamide antibiyotik. Klindamisin gibi lincosamidler, eritromisin gibi Makrolidlere benzerde şekerde, bakteriyel Ribozomun 50s alt birimin bağlanması ve protein sentezini inhibe eder. Klindamisinin ağrı bakteriyostatir, ancak yüksek consantrasyonlar'dan nefret edenler yavaş yavaş bakterisidal olabilir. Klindamisin fosfat inaktif olmamasına rağmen in vitro bu, hızlı bir şeker devişir in vivo Hidroliz bu bileşiyi antibakteriyel aktif klindamisinin döner.

Direnç

Klindamisine karşı direnç genel makrolid-linkosamid streptogramin B (MLSB) direnci ile oluş ve bu da Kurucu ve indiklenebilir.

Kesme noktaları

Minimum inhibitör konsantrasyon (MIC) kesme noktaları aşağıdır gibidir:

EUCAST

Stafilokok: hassas-direncli > 0.5

Streptokok ABCG ve pneumoniae: hassas

Gram-pozitif anaeroblar: duyarlı - 4 direnli > 4

Gram negatif anaeroblar: 4 direncli > 4

PK / PD ılişkisi

Etkinlik, bağlanma antibiyotiğinin konsantrasyon-zaman eğrisinin alanının patojen için mikrofona (fAUC / MIC) oranıdır.

Duyarlık

Edinilmis direnç prevalansı, seçilenlerin iç ve zaman içinde değiştirebiliyor ve özel bir şekerde enfeksiyonun tedavisinde dirençle ilgili yerel bilgiler arzu edilir'dir. Gerekirse, yerel direnç prevalansı o kadar büyükse, ilacin en azından bazi enfeksiyon türlerinde yararı sorgulanabilir İMKB, uzman tavsiyesi alır.

Türler

Savunmaz

Gram-Pozitif Aerobik

Staphylococcus aureus*

Staphylococcus epidermidis

Streptokok Pnömonisi

Streptococcus pyogenes

Viridans Streptokok

Anaeroblar

Bakteriodes fragilis Grubu

Prevotella, eskiden bacteroides melaninogenicus olarak bilirir

Bifidobacterium spp.

Clostridium perfringens

Eubacterium spp.

Fusobacterium spp.

Peptococcus spp.

Peptostreptococcus spp.

Propionibacterium spp.

Veillonella spp.

Dayanıklı

Clostridia spp.

Enterokoklar

Enterobacteriaceae

* Metisiline duyarlı hasta p'sine kadar S. aureus bazi bölgerde klindamisine direnclidir'i. Metisiline direncli hastalarının birdenbire fazlası S. aureus (MRSA) klindamisine dirençlidirve duyarlık testinin sonucuyla beklenir.

Enterobacteriaceae de dahil olmak gram negatif aerobik bakterilerinin çok klindamisine dirençlidir'dir. Klindamisin, lincomycin ile çaprazdır. Test sırasında: in vitro Başlangıçta eritromisine dirençli olan bazi stafilokok sürüsü hızlı klindamisine karşı direnç gelistirdi. Eritromisin ile aynıdır, yani ribozomal bağlanma alanı Metilasyonu, ribozomal protein kromozomal mutasyonu ve bazistafilokok izolatlarında plazmid aracılı adeniltransferaz ile enzimatik İnaktivasyon.

Farmakoterapötik Grup: Lincosamide

ATC kodu: J01 FF01

Eylem şekerli

Klindamisin, gram-pozitif aerobik ve çeşitli anaerobik bakterilere karşı birincil bakteriyostatik aktif sahip bir lincosamide antibiyotik. Klindamisin gibi lincosamidler, eritromisin gibi Makrolidlere benzerde şekerde, bakteriyel Ribozomun 50s alt birimin bağlar ve protein sentezinin tespit asil aşamalarını inhibe eder. Klindamisinin ağrı bakteriyostatir, ancak yüksek consantrasyonlar'dan nefret edenler yavaş yavaş bakterisidal olabilir.

Direnç mekanizması

Klindamisine karşı direnç genellikle makrolid-linkosamid streptogramin B (MLS) ile orta çıkışar_B) Yapısal veya indüklenebilir olabilecek direnç. Klindamisin, lincomycin ile çaprazdır. Başlangıçta eritromisine direçli olan bazi stafilokok sürüsü, in vitro testlerde klindamisine karşı hızlı bir şekerde direç geldi. Direnç mekanizmaları eritromisin ile aynıdır, yani ribozomal bağlanma alanı Metilasini,ribozomal proteinin kromozomal mutasyonu ve bazistafilokok izolatlarında plazmid aracılı adeniltransferaz ile emzymatik inaktivasyonu.

Kesme noktaları

Minimum inhibitör konsantrasyon (MIC) kesme noktaları aşağıdır gibidir:

Eucast

Stafilokok: duyarlı direnli > 0.5

Streptokok ABCG ve pneumoniae: duyarlı-direnli > 0.5

Gram-pozitif anaeroblar: duyarlı - 4 direnli > 4

Gram negatif Anaeroblar: duyarlı - 4 direnli > 4

Duyarlık

Edinilmis direnç prevalansı, seçilenlerin iç ve zaman içinde değiştirebiliyor ve özel bir şekerde enfeksiyonun tedavisinde dirençle ilgili yerel bilgiler arzu edilir'dir. Gerekirse, yerel direnç prevalansı o kadar büyükse, ilacin en azından bazi enfeksiyon türlerinde yararı sorgulanabilir İMKB, uzman tavsiyesi alır.

* Metisiline duyarlı hasta p'sine kadar S. aureus bazi bölgerde klindamisine direnclidir'i. Metisiline direncli hastalarının birdenbire fazlası S. aureus (MRSA) klindamisine dirençlidirve duyarlık testinin sonucuyla beklenir.

İlaç tedavisi grubu: Akne tedavisi için anti-Enfektifler, ATC kodu: DA10AF01.

Mikrobiyoloji

Klindamisin, bakteriyel protein sentez bir lincosamide antibiyotiktir'i inhibe eder. 1950'ler ribozomal alt birimin bağını ve hem ribozom düzenini hem de viriri sürecini. Clinac Olmama Rağmen in vitro yürüdük, hızlı yürüdükiyor in vivo Hidroliz bu bileşiyi antibakteriyel aktif klindamisinin döner.

Klindamisin oldu gösteriliyor in vitro - Aşkıdakı organizmalarınısolatlara karşı activiteye sahibtir:

Anaerobik gram-pozitif gözenek olanurmayan basiller de dahil olmak:

- Propionibacterium acnes.

EUCAST, gram-negatif ve Gram-pozitif anaeroblar için duyarlık yorumlama kriterleri sahibir (aşağılar hariç C. difficile): duyarlı, a¤ ¤ 4 mg / l, direnli,>4 mg / L.

Bir ABD gözleminde, klindamisin mikrofonları için 4 mg / L ıdı. P. acnes - İzolatlar testi asil.

Bazi bakteri türleri çapa direnç gösterisi in vitro lincosamidler, Makrolidler ve Streptograminler arasında b bulunur.

Klinik etkinlik ve Güvenlik

P. acnes yağ trigliseritleri vücut tarafından bir büyük substrat Olarakkullanılan Gliserine hidrolize eden hücre dışıdır bir lipaz ve anti-inflamatuarlar ve komedojenik özel Mülkiye sahibi Sırp yağ asit üretimi. Bir hidroalkolik araçtaki topikal %1 klindamisin hidroklor. Üzerinde düt hastaya sekiz hafta boyunca gün iki kez klindamisin ve araba uygulandı. Sırp yağ asidi yüzey lipid yüzdeleri, kantitatif germ sayısı ve Kliniği yanit her iki haftada bir degerlendir. Klindamisin ile tedavi asil grupta degil, yüzey lipidleri Sırpça yağ asitlerinin yüzdesinde önemli bir yavaşma (for) gözlendi. Cilt yükseldindeki Sırp yağ asitleri, hidroalkolik bazda klindamisin dökültisinin ardından 9 hastaya (ortalama'nın 22) yakışık'ten %2 ' ye düşülü.3 yıl) akne vulgaris ile. Yüzey Mikroflorasında önemli bir değişikliklik yoktu. Kısa tedavi süresine rağmen, tedavi asil dokuz hastanın üçünde objektif bir klinik görüntüleme, plasebo ile tedavi asil hasta hicbiri gözlenmedi

İlaç tedavisi grubu: Akne tedavisi için anti-Enfektifler, ATC kodu: DA10AF01.

Mikrobiyoloji

Klindamisin, bakteriyel protein sentez bir lincosamide antibiyotiktir'i inhibe eder. 1950'ler ribozomal alt birimin bağını ve hem ribozom düzenini hem de viriri sürecini. Klindamisin fosfat inaktif olmamasına rağmen in vitro bu, hızlı bir şeker devişir in vivo Hidroliz bu bileşiyi antibakteriyel aktif klindamisinin döner.

Klindamisin oldu gösteriliyor in vitro - Aşkıdakı organizmalarınısolatlara karşı activiteye sahibtir:

Anaerobik gram-pozitif gözenek olanurmayan basiller de dahil olmak:

- Propionibacterium acnes.

EUCAST, gram-negatif ve Gram-pozitif anaeroblar için duyarlık yorumlama kriterleri sahibir (aşağılar hariç C. difficile): duyarlı, a¤ ¤ 4 mg / l, direnli,>4 mg / L.

Bir ABD gözleminde, klindamisin mikrofonları için 4 mg / L ıdı. P. acnes - İzolatlar testi asil.

Bazi bakteri türleri çapa direnç gösterisi in vitro lincosamidler, Makrolidler ve Streptograminler arasında b bulunur.

Klinik etkinlik ve Güvenlik

P. acnes yağ trigliseritleri vücut tarafından bir büyük substrat Olarakkullanılan Gliserine hidrolize eden hücre dışıdır bir lipaz ve anti-inflamatuarlar ve komedojenik özel Mülkiye sahibi Sırp yağ asit üretimi. Bir hidroalkolik araçtaki topikal %1 klindamisin hidroklor. Üzerinde düt hastaya sekiz hafta boyunca gün iki kez klindamisin ve araba uygulandı. Sırp yağ asidi yüzey lipid yüzdeleri, kantitatif germ sayısı ve Kliniği yanit her iki haftada bir degerlendir. Klindamisin ile tedavi asil grupta degil, yüzey lipidleri Sırpça yağ asitlerinin yüzdesinde önemli bir yavaşma (for) gözlendi. Cilt yükseldindeki Sırp yağ asitleri, hidroalkolik bazda klindamisin dökültisinin ardından 9 hastaya (ortalama'nın 22) yakışık'ten %2 ' ye düşülü.3 yıl) akne vulgaris ile. Yüzey Mikroflorasında önemli bir değişikliklik yoktu. Kısa tedavi süresine rağmen, tedavi asil dokuz hastanın üçünde objektif bir klinik görüntüleme, plasebo ile tedavi asil hasta hicbiri gözlenmedi

Clinac Köpüğünün farmakodinamiği bilinmemektedir.

Aktif kurtçuklar Genel Özellikleri

Bundan sonra parenteral uygulama, biyolojik aktif olan klindamisin fosfat klindamisine hidrolize edilir. 300 mg klindamisin eşdeğin intramüsküller Enjektabl, ortalama pik plazma konsantrasyonu üç saat içinde 6 mikrogram/ml'dir ve 600 mg 9 mikrogram / mL'lik bir pik konsantrasyona neden olur. Çocuklarda, maksimum konsantrasyon bir saat içinde elde edinilebilir. Aynı dozlar intravenöz olarak uygulanır, infüzyonun sonuna kadar sırasıyla ml başına 7 ve 10 mikrogram tepe konsansyonlarına ulaşır.

Klindamisin, kemikler de dahil olmak daha fazla bilgi ve daha fazla yayılıyor, ancak dahaönce konsantrasyonlarda beyinlerde omurilik sevisine ulaşmaz. Plasenta yolu ile fetal montaj ve anne sütünde görülür. Safrada yüksek ünsantrasyonlar meydandan gelir. Lökositler ve makrofajlarda birikir. Kan salındındaki klindamisinin, plazma proteinlerinin bağlanması fazıdır. Yarılanma Ömrü 2 ila 3 saattir, ancak bu yenidoğanlarda ve şiddetli böbrek yetmezliği olan hastalarda uzatılabilirdir.

Klindamisin aktif maddelere metabolizmaya tabidir N - demetil ve sülfoksit metabolitleri ve bazı inaktif metabolitler. İlaç yakışık'ı idrarda aktif madde ve metabolit olarak atılır ve yakışık %4 ' ü dışarıda atılır, geri kalan aktif metabolitler olarak atılır. Adım yavastır ve birkaç gün içinde gerçekleşir. Dışarı ile kandan bir şekerde çıktı.

Hasta özellikleri

Aktif kurtçuklar Genel Özellikleri

Bundan sonra parenteral uygulama, biyolojik aktif olan klindamisin fosfat klindamisine hidrolize edilir. 300 mg klindamisin eşdeğin intramüsküller Enjektabl, ortalama pik plazma konsantrasyonu üç saat içinde 6 mikrogram/ml'dir ve 600 mg 9 mikrogram / mL'lik bir pik konsantrasyona neden olur. Çocuklarda, maksimum konsantrasyon bir saat içinde elde edinilebilir. Aynı dozlar intravenöz olarak uygulanır, infüzyonun sonuna kadar sırasıyla ml başına 7 ve 10 mikrogram tepe konsansyonlarına ulaşır.

Klindamisin, kemikler de dahil olmak için dahaazla bilgi ve dahaazla yayının nasıl kullanılacağı, ancak beyin'de omurilik sevdikine dikkat edin. Plasenta yolu ile fetal montaj ve anne sütünde görülür. Safrada yüksek ünsantrasyonlar meydandan gelir. Lökositler ve makrofajlarda birikir. Kan salındındaki klindamisinin, plazma proteinlerinin bağlanması fazıdır. Yarılanma Ömrü 2 ila 3 saattir, ancak bu yenidoğanlarda ve şiddetli böbrek yetmezliği olan hastalarda uzatılabilirdir.

Klindamisin aktif maddelere metabolizmaya tabidir N - demetil ve sülfoksit metabolitleri ve bazı inaktif metabolitler. İlaç yakışık'ı idrarda aktif madde ve metabolit olarak atılır ve yakışık %4 ' ü dışarıda atılır, geri kalan aktif metabolitler olarak atılır. Adım yavastır ve birkaç gün içinde gerçekleşir. Dışarı ile kandan bir şekerde çıktı.

Hasta özellikleri

Özel bir özellik yok. 'Kullanım için özel uyular ve Öncüler" daha fazla bilgi için.

İzopropil alkol ve su dökultisinde ml başla 10 mg klindamisinin eşdeğer bir konsantrasyonda Clinac'ın birden fazla topikal uygulamasından sonra, serumda çok düşük klindamisin sevileri (0-3 ng/mL) bulunur ve doz %0.2'sinden daha azı klindamisin olarak idrarda elde edilir.

Akne hastalarının komedonlarında klindamisin konsantrasyonları tespit asil. 4 hafta boyunca klindamisin topikal çozümününün uygulamasından sonra ekstrakte asil komedonlarda ortalama (a±SD) klindamisin konsantrasyonu 0.60 a±0.11 mcg ıdı.

Yaşar

Topikal klindamisin için yapı Kliniği çalışmaları, genç denekler farkları yanıtı verip vermeyeceklerini belirlemek'i 65 yaş ve üstün yeter sayıda deneğin içiyordudur.

Klindamisin fosfatın izopropil alkol ve su dökultisinde ml başına 10 mg klindamisin eşdeğer birden fazla topikal uygulamasından sonra, serumda çok düşük klindamisin sevileri (0-3 ng/mL) bulunur ve doz %0.2'sinden daha azı klindamisin olarak10 mg klindamisinin eşdeğer birden fazla topikal uyuma sonra, serum çok düşük klindamisin sevileri (0-3 ng / ml) bulunur ve doz %0.2' sinden daha azı klindamisin olarak10 mg klindamisinin eşdeğer birden fazla topikal uyuma sonra, serum çok düşük klindamisin sevileri (0-3 ng / ml) bulunur ve doz %0.2 ' sinden daha azı klindamisin idrarda elde edilir.

Akne hastalarının komedonlarında klindamisin konsantrasyonları tespit asil. 4 hafta boyunca klindamisin topikal çozümününün uygulamasından sonra ekstrakte asil komedonlarda ortalama (a±SD) klindamisin konsantrasyonu 0.60 a±0.11 mcg ıdı.

Yaşar

Topikal klindamisin için yapı Kliniği çalışmaları, genç denekler farkları yanıtı verip vermeyeceklerini belirlemek'i 65 yaş ve üstün yeter sayıda deneğin içiyordudur.

açık, paralel bir grup çalışmada, Akne vulgarisli 24 denek, 12 denek (3 erkek ve 9 kadın) beş gün boyunca gün bir kez 4 gram Clinac köpek ve 12 denek (7 erkek ve 5 kadın) beş gün boyunca gün 4 gram klindamisin jel, %1 uyguladı. 5. gün, clinac köpeği için Ortalamama Cmaksimum ve AUC ( 0-12)sırasıyla # ve %9 klindamisin jel için %1 dahaüsttü.

Sonra, toplam dozun %0.024 ' 5. gün 12 saat boyunca değişimden idrarla elimine edin.

20 sağlıklı kadın clinac (klindamisin fosfat) kreminin tek bir intravajinal uygulama sonra, ortalama (Aralık) auc0-541 (38.6) ng/mL·hr ve 6.6 (0.8 ila 39) ng / mL, sırasıyla. Clinac (klindamisin fosfat) için ortalama klindamisin Cmaksimum yakışık 0 ıdi..3%, 0.1 % ve 7.bunun %6'sı 150 mg oral cleosin kapsülü daha sonra gözlenmistir (2.5 mcg/ mL), bir 600 mg cleosin intravenöz enjeksiyon (10.9 mcg/ mL) ve tek bir 100 mg cleosin vajinal krem dozu (86.5 ng/ mL) veya. Klindamisin (klindamisin fosfat) dozundan yakışık 20 saat sonra maksimum serum klindamisin konsantrasyonuna ulaşış)