コンポーネント:
治療オプション:
Militian Inessa Mesropovna 、薬局による医学的評価、 最終更新日:26.06.2023

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同じ成分を持つトップ20の薬:
クリナック
リン酸クリンダマイシン
抗菌。 敏感なグラム陽性の有機体によって引き起こされる深刻な伝染、ぶどう状球菌(ペニシリナーゼおよび非ペニシリナーゼ生産両方)、連鎖球菌(を除いて フェカリス連鎖球菌症)、および肺炎球菌。 でも示された重症感染による感受性嫌気性などの病原体 バクテロイデス spp フソバクテリウム属 spp プロピオニバクテリウム spp ペプトストレプトコッカス spp. そして微小好気性連鎖球菌。
クリンダマイシンは、治療的に有効な量で血液脳関門を貫通しない。
クリンダマイシンは厳しい伝染の処置のために示されます。 抗菌剤の適切な使用に関する公式ガイドラインを考慮する必要があります。
クリンダマイシンは、治療的に有効な量で血液脳関門を貫通しない。
Clinacの注目解析、Clinacの注目ゲルおよびClinacの注目ローションはアクネのVulgarisの処置で示されます。 下痢、血まみれの下痢および偽膜性大腸炎の可能性を考えると、医師は他の治療法がより適切であるかどうかを検討する必要があります(参照)。 禁忌, 警告の表示 そして 側面の影響).
Dalacin C'C'TはアクネのVulgarisの目の処置のために示されます。
Clinacは異常性欲のために存在表示されています。
Clinacの治療は12日からの患者のアクネのvulgarisの処置の目目使用のために示されます。
細菌性膣炎の治療
Clinac(クリンダマイシンの塩酸)が詳細のvaginosisをほうのに使用されています(以前ように言われています ヘモフィルス属 膣炎, ガードネレラ 膣炎、非特異的膣炎, コリネバクテリウム 膣炎または嫌気性膣炎)は、非細菌性膣炎に示される。 -妊婦
クリナック® (クリンダマイシン酸塩pledget)は適切なアクネの異常性の処置で示されます。
井口(いもぐち) クッキングクリーム IV前にしなければならず、少なくとも10-60分間購入する必要があります。
アダルト:重度の感染症:二、三、四等用量で600ミリグラム-1.2グラム/日。
L.2-2.7g / 、 、 、、、 、
600mgを超える単一のim注射は推奨されず、単一の一時間注入で1.2g以上の投与も推奨されない。
より重度の感染症の場合、これらの用量を調整する必要があります。 生命を脅かす状況では、4.8gまでの成人用量を毎日静脈内投与した。
あるいは、薬物は、最初の用量の単回急速注入の形態で投与することができ、続いて連続的な静脈内注入が続く。
お子様(生後1ヶ月以上のお子様)):のの:、、、15-25mg/kg/㎡。
のの::、、、25-40mg/kg/重さの場合は、体重にかかわらず、300mg/個以上の子供を与えることが認められます。
高齢者の患者さん:リン酸クリンダマイシン投与後の半減期、分布量およびクリアランス、ならびに吸収の程度は、年齢の増加によって変化しない。 臨床試験からのデータの分析は、年齢に関連した毒性の増加を明らかにしなかった。 従ってより古い患者の適量の条件は単独で年齢によって影響されるべきではないです。
腎臓/肝臓の減損のための適量:クリンダマイシンの適量の変更は腎臓または肝臓の不十分の患者で要求されません。
Β溶血性連鎖球菌によって引き起こされる感染症の治療は、その後のリウマチ熱または糸球体腎炎から保護するために、少なくとも10日間継続す
輸液シンナー中のクリンダマイシンの濃度は、mLあたり18mgを超えてはならず、注入速度は毎分30MGを超えてはならない。 通常の注入速度は次のとおりです:
線量の希釈剤の時間 300mg600mg900mg1200mg50mL50mL50-100ml100ml10分20分30分40分口(いもんち)注入および注入のためのクリンダマイシン150mg/mlの解析 IVしし、6010-60ししいい。
アダルト:重度の感染症:二、三、四等用量で600ミリグラム-1.2グラム/日。
より重度の幅:m、m、等用量で1.2-2.7g/m。
600mgを超える注射は推奨されず、単一の一時間注入で1.2g以上の投与も推奨されない。
より重度の感染症の場合、これらの用量を調整する必要があります。 生命を脅かす状況では、4.8gまでの成人用量を毎日静脈内投与した。
あるいは、薬物は、最初の用量の単回急速注入の形態で投与することができ、続いて連続的な静脈内注入が続く。
お子様(生後1ヶ月以上のお子様)):のの:、、、15-25mg/kg/㎡。
より好しい酒:酒、等しい線量量25-40mg/kg/酒。 重さの人の場合は、体重にかかわらず、300mg/個以上の子供を与えることが認められます。
高齢者の患者さん:リン酸クリンダマイシン投与後の半減期、分布量およびクリアランス、ならびに吸収の程度は、年齢の増加によって変化しない。 臨床試験からのデータの分析は、年齢に関連した毒性の増加を明らかにしなかった。 従ってより古い患者の適量の条件は単独で年齢によって影響されるべきではないです。
腎臓/肝臓の減損のための適量:クリンダマイシンの適量の変更は腎臓か肝臓の不十分の患者で要求されません
Β溶血性連鎖球菌によって引き起こされる感染症の治療は、その後のリウマチ熱または糸球体腎炎から保護するために、少なくとも10日間継続す
輸液シンナー中のクリンダマイシンの濃度は、mlあたり18mgを超えてはならず、注入速度は毎分30MGを超えてはならない。 通常の注入速度は次のとおりです:
線量の希釈剤の時間 300mg600mg900mg1200mg50ml50ml50-100ml100ml10分20分30分40分clinacの項目解決、Clinacの項目ローション、Clinacの項目ゲルの薄膜を加えるか、または影響を受けた区域にClinacを毎日二回適用するためにClinacの項目解決のpledgetを使用し複数のpledgetを使用できます。 各pledgetは一度限り使用され、次に求められる延びである。
ローション:使用の直前によく振って下さい。
Pledget:イルを使用する直前にpledgetを取って下さい。 シールが壊れている場合は使用しないでください。 単一の使用の後で放棄して下さい。
すべての液体剤形を密閉した容器に保管してください。
影響を受けた区域にDalacin Tの項目ローションの薄膜を一日二回適用して下さい。
使用前によく振ってください。
影響を受けた区域にClinacの項目ローションの薄膜を一日二回適用して下さい。
使用前によく振ってください。
Clinacの泡は項目使用だけのためにそしてない口頭の、眼またはintravaginalの使用のために意図されている。
皮膚が穏やかな石鹸で洗浄され、完全に乾燥させた後、患部に一日一回クリナックフォームを適用します。 影響を受けた領域全体をカバーするのに十分な使用。
6-8週間後に改善がない場合、または状態が悪化した場合は、治療を中止する必要があります。
clinacの泡の内容は可燃性で、使用の最中および直後に火、炎および/または煙ることを避ける。
推薦された線量は一日のいつでもintravaginally管理される5g clinac(clindamycinの隣酸塩)のクリームを含んでいる単一の事前に入力されたアプリケーターの完全な内容である。
ない眼、皮膚、または口頭使用のために。
クリナック (クリンダマイシンの隣酸塩pledget)はアクネによって影響される区域に一日、朝および夜二回適用されるべきです。 扱われるべき区域は最初に穏やかな石鹸か洗剤と洗浄され、よく洗われ、そして軽く叩かれる乾燥するべきです。 薄い薬のフィルムを目と口に塗布する必要があります。 各沈殿物は、使用直前にフィルムから取り除かれ、一度だけ使用され、次に廃棄されるべきである。
適用の後で手は洗浄されるべきです。 クリナック® 、の、inintravaginalの使用のいいません。 治療効果が観察される前に、治療の六から八週間が必要となることがあります。 改善がない場合、または状態が悪化した場合、治療を中止する必要があります。
抗菌耐性のリスクが高いため、12週間を超えるさらなる治療の利点を評価する必要があります。
高齢者
高齢者での使用に関する具体的な推奨事項はありません。
腎機能障害
適量の調節は要求されません。 局所適用後の経皮吸収は低いので、腎機能障害は臨床的意義の全身曝露につながるとは予想されない。
肝機能障害
適量の調節は要求されません。 局所適用後の経皮吸収は低いため、肝機能障害が臨床的意義の全身曝露につながることは期待されない。
Clinac-C-リン酸塩は、以前にクリンダマイシン、リンコマイシンまたは製剤の成分、特にベンジルアルコールに感受性であった患者には認められる。
注入および注入のためのClindamycin150mg/mlの解決はclindamycin、lincomycinまたは他の原料の何れかに敏感であるために前にあった患者で禁忌とされています。
clinac局所溶液、Clinac局所ゲルおよびClinac局所ローションは、クリンダマイシンまたはリンコマイシンを含む製剤に対する過敏症の病歴、局所腸炎または潰瘍性大腸炎の病歴、または抗生物質関連大腸炎の病歴を有する個人には禁忌である。
局所クリンダマイシンは、炎症性腸疾患または抗生物質関連大腸炎の病歴を有する人々に禁忌である。
局所クリンダマイシンは、炎症性腸疾患または抗生物質関連大腸炎の病歴を有する人々に禁忌である。
Clinac foamは、局所腸炎または潰瘍性大腸炎の病歴、または抗生物質関連大腸炎(偽膜性大腸炎を含む)の病歴を有する個人には禁忌である。
過敏性
クリンダマイシンまたは他のリンコサミドに対する過敏症の既往歴のある人には、クリナック(リン酸クリンダマイシン)を投与しないでください。 クリンダマイシンの他の製剤に対する報告された反応には、皮膚発疹、蕁麻疹、多形性紅斑、およびアナフィラキシー様反応が含まれる。
腸の病気の歴史
Clinac(クリンダマイシンの隣酸塩)はクロストリジウムのdifficile準の下痢の地域腸炎、潰瘍性大腸炎、または歴史の患者で使用されるべきではないです。
クリナック® (クリンダマイシン-リン酸pledget)は、クリンダマイシンまたはリンコマイシン、または製剤の他の成分を含む製剤に対する過剰の株を有する人にクリナック® また、局所腸炎または潰瘍性大腸炎の病歴を有するまたは有する患者、または抗生物質禁忌関連大腸炎(偽膜性大腸炎を含む)の病歴を有する患者にお
警告の表示
この商品にベンジルアルコール. (9.薬剤として45mg/ml)。 防腐剤のベンジルアルコールの静脈内投与は、中枢神経系のうつ病、代謝性アシドーシス、息切れ、心臓血管障害、および血液学的異常(“gasping syndromeâ¢)によって特徴付けられる新生児を含む小児患者における重篤な有害事象および死亡と関連している。). このプロダクトの正常な治療上の線量が普通âユーロœgasping syndromeâユーロと関連付けて報告されるそれらよりかなり低いベンジルアルコールの量を渡すが、毒性が起こることができるベンジルアルコールの最低量は知られていません. それが必要であり、選択肢がない場合にのみ使用してください. 大量に投与する場合、安息香酸(ベンジルアルコールの代謝産物)による蓄積および毒性(代謝性アシドーシス)の危険性があるため、肝障害または腎障害を有する患者の短期治療には注意が必要であり、好ましくは使用されるべきである。) )
未熟児および低出生体重の幼児は毒性を開発して本当らしいかもしれません。
ベンジルアルコール含有製品は、厳密に必要でない限り、事前またはフルタイムの新生児には使用しないでください。
ベンジルアルコールでは、プラセンタおよびclindamycin用のものを使用してください中の場が必要と考えます。
Clinacのc隣酸塩が厳しい伝染を扱うのにだけ使用されるべきです。 クリンダマイシン投与後二、三週間中に大腸炎の症例が報告されているため、薬剤の使用を検討する場合、医師は感染の種類および下痢の発生の可
酵素(e)がクロストリジウム(特に)によって再生されることを示している クロストリジウム)、抗生物質関連大腸炎の主な原因。 、のいいの毒性菌クロストリジウム、 、 、 インビトロ バンコマイシンの反対側にあります。 125mgから500mgのバンコマイシンを7-10日間経口投与すると、毒素は糞便サンプルから急速に消失し、下痢からの一貫した臨床的回復が起こる。 (患者がバンコマイシンに加えてコレスチラミンを受け取った場合、投与時間の分離を考慮すべきである。)
大腸炎は、軽度の水様下痢から重度の持続性下痢、白血球増加症、発熱、および血液および粘液の通過に関連する可能性のある重度の腹部痙攣に至る. それが進行することが許されれば、それは腹膜炎、ショックおよび有毒な巨大結腸につながる可能性がある . これは致命的な可能性があります . 顕著な下痢の発生は、製品が直ちに中止されるべきであることを示すものとみなされるべきである. この疾患は、高齢患者または弱体化している患者ではより重篤である可能性が高い. 診断は通常臨床徴候の検出によってなされますが、偽膜性大腸炎の内視鏡的検出によって証明することができます. 病気の存在は、椅子の文化によって引き起こされる可能性があります Cはさらに起こる。 ディフィシル 毒素のための腰掛けのサンプルの選択的な媒体そして試金の C.ディフィシル.
クロストリジウム 関連下痢(CDAD、クリンダマイシンを含むほぼすべての抗菌剤を使用して報告されており、軽度の下痢から致命的な大腸炎までの範囲であり得る。 抗菌剤による治療は、正常な腸内細菌叢を変化させ、の過増殖をもたらす Cディフィシル。
C.ディフィシル Cdadの発生に伴う酵素aおよびbを再生する。高毒素の緊張を作り出します C.ディフィシル の原因とな罹病率と死亡率としてこれらの感染症する耐火物への抗菌療法が必要とされる場合がありcolectomy. Cdadは、抗生物質の使用後に下降を有するすべての患者において認められなければならない。 CDADは抗菌剤の投与後二ヶ月にわたって発生することが報告されているので、慎重な病歴が必要である。
予防
胃腸疾患、特に大腸炎の病歴を有する人々にClinac C-リン酸塩を処方する場合は注意が必要である。
長期療法中に定期的な肝臓および腎臓機能検査を行うべきである。 このような監視は、新生児および乳児においても推奨される。 一ヶ月未満の乳児における安全性および適切な投与量は確立されていない。
抗抗剤と同様に、クリナックC-リン酸塩の長さは、クリンダマイシンに毒性のある生物のために重ねにつながる可能性がある。
アトピー患者にclinac C-phosphateを使用する場合はごです。
警告の表示
注入および注入のためのクリンダマイシン150mg/mlの解決は厳しい伝染を扱うのにだけ使用されるべきです。 クリンダマイシン投与後二、三週間中に大腸炎の症例が報告されているため、薬剤の使用を検討する場合、医師は感染の種類および下痢の発生の可
酵素(e)がクロストリジウム(特に)によって再生されることを示している クロストリジウム)、抗生物質関連大腸炎の主な原因。 、のいいの毒性菌クロストリジウム、 、 、 インビトロ バンコマイシンの反対側にあります。 125mgから500mgのバンコマイシンを7-10日間経口投与すると、糞便サンプルから毒素が急速に消失し、下痢からの一貫した臨床的回復が起こる(患者がバンコマイシンに加えてコレスチラミンを投与する場合は、投与時間を分離することを考慮する必要がある)。
大腸炎は、軽度の水様下痢から重度の持続性下痢、白血球増加症、発熱、および血液および粘液の通過に関連する可能性のある重度の腹部痙攣に至る. それが進行することが許されれば、それは腹膜炎、ショックおよび有毒な巨大結腸につながる可能性がある . これは致命的な可能性があります . 顕著な下痢の発生は、製品が直ちに中止されるべきであることを示すものとみなされるべきである. この疾患は、高齢患者または弱体化している患者ではより重篤である可能性が高い. 診断は通常臨床徴候の検出によってなされますが、偽膜性大腸炎の内視鏡的検出によって証明することができます. 病気の存在は、椅子の文化によって引き起こされる可能性があります Cはさらに起こる。 ディフィシル 毒素のための腰掛けのサンプルの選択的な媒体そして試金の C.ディフィシル。
クロストリジウム 関連下痢(CDAD、クリンダマイシンを含むほぼすべての抗菌剤を使用して報告されており、軽度の下痢から致命的な大腸炎までの範囲であり得る。 抗菌剤による治療は、正常な腸内細菌叢を変化させ、の過増殖をもたらす Cディフィシル.
C.ディフィシル Cdadの発生に伴う酵素aおよびbを再生する。 高毒素の緊張を作り出します C.ディフィシル の原因とな罹病率と死亡率としてこれらの感染症する耐火物への抗菌療法が必要とされる場合がありcolectomy. Cdadは、抗生物質の使用後に下降を有するすべての患者において認められなければならない。 CDADは抗菌剤の投与後二ヶ月にわたって発生することが報告されているので、慎重な病歴が必要である。
予防
胃腸疾患、特に大腸炎の病歴を有する人への注射および注入のためにクリンダマイシン150mg/ml溶液を処方する際には注意が必要である。
定期的な肝臓および腎臓の機能および血液学的検査は、長期療法中に行われるべきである。 このような監視は、新生児および乳児においても推奨される。 一ヶ月未満の乳児における安全性および適切な投与量は確立されていない。
任意の抗感染剤と同様に、注射および注入のためのクリンダマイシン150mg/ml溶液の長期投与は、クリンダマイシンに耐性のある生物による重感染注射および注入のためのクリンダマイシン150mg/ml溶液の使用は、非感受性生物、特に酵母の過増殖につながる可能性がある。
アトピーの人、特に喘息の注射および注入のためにクリンダマイシン150mg/ml溶液を使用する場合は注意が必要です。
注射および注入のためのクリンダマイシン150mg/ml溶液は脳脊髄液中に十分に拡散しないので、髄膜炎の治療には使用しないでください。
抗生物質は、併用経口避妊薬の有効性を低下させる可能性があります。 追加の避妊上の注意は、治療中および治療の中止後七日まで取られるべきである。
この商品には、ml溶液あたり0.286mmol(または6.57mg)のナトリウム(前)が含まれています。 管理されたナトリウムの食事療法の患者の。
警告の表示
経口および非経口投与されたクリンダマイシンは、重度の大腸炎と関連しており、これは患者の死につながる可能性がある。 クリンダマイシンの局所製剤の使用は、皮膚表面からの抗生物質の吸収をもたらす。 下痢、血まみれの下痢および結腸炎(を含むpseudomembranous結腸炎)は項目および全身のclindamycinを使用して報告されました。
研究は、クロストリジウムによって産生される毒素(E)が抗生物質関連大腸炎の主要な原因であることを示している。 大腸炎は、通常、重度の持続性下痢および重度の腹部痙攣を特徴とし、血液および粘液の通過に関連している可能性がある。 内視鏡検査では偽膜性大腸炎が認められることがある。 スツール文化のための クロストリジウム そして糞便テストのための C.ディフィシル 毒素は診断上有用である場合もあります。
重大な下痢が起こった場合は、薬剤を中止する必要があります。 重度の下痢の最終診断を行うためには、結腸内視鏡検査を考慮する必要があります。
アトロピンを伴うアヘン剤およびジフェノキシレートなどの制動防止剤は、状態を延長および/または悪化させることができる。 バンコマイシンはによって引き起こされる抗生物質関連のpseudomembranous結晶の処置で有効であるため示されていました クロストリジウムが引き起こされる。 通常の成人用量は500ミリグラムから2グラムのバンコマイシンであり、7-10日間投与される。 コレスチラミンまたはコレスチポール樹脂はバンコマイシンに結合する インビトロ. 樹脂およびバンコマイシンの両方を同時に投与する場合、各薬剤の投与時間を分離することが推奨され得る。
下痢、結腸炎およびpseudomembranous結腸炎がクリンダマイシンとの口頭および非経口的な療法の完了の後の数週まで始まることが観察されました。
予防
一般
Clinacの項目解決は目の焼けることそして苛立ちを引き起こすアルコール基盤を含んでいます。 敏感な表面(目、こすった皮膚、粘膜)と偶然に接触した場合は、冷たい水道水をたっぷり使って入浴します。 この溶液には不快な味があり、投薬が口の周りに適用されるときは注意が必要です。
Clinacは、アトピーの薬には介して処方されるべきである。
妊娠
催奇形性の効果
妊婦を用いた臨床試験では、第二および第三期の間のクリンダマイシンの全身投与は、先天性異常の発生率の増加と関連していない。 妊娠初期の妊娠中の女性には適切な研究はありません。 クリンダマイシンは妊娠の最初の学期の間にはっきり必要ならだけ使用されるべきです。
授乳中の母親
クリンダマイシンがクリナック使用後に母乳中に排泄されるかどうかは知られていない. しかし、クリンダマイシンは母乳中で経口的および非経口的に起こることが報告されている. クリンダマイシンは、母乳育児の胃腸細菌叢に悪影響を及ぼす可能性があります. 母乳育児の母親が経口または静脈内のクリンダマイシンを必要とする場合、これは母乳育児を中止する理由ではありませんが、代替薬が好ましい. 下痢、カンジダ症(カンジダ症、おむつかぶれ)またはまれに、抗生物質関連大腸炎の可能性を示す便中の血液などの胃腸細菌叢に及ぼす可能性のある
母乳で育てることの発達および医療補助はクリンダマイシンのための母の臨床必theおよびクリンダマイシンまたは根本的な母親状態によって母乳育児された子供に対する可能な悪影響とともに考慮されるべきです。
小児用
12歳未満の小児患者における安全性および有効性は確立されていない。
高齢者のアプリケーション
Clinacの臨床試験には、65歳以上の被験者が若年被験者と異なる反応を示すかどうかを判断するのに十分な数の被験者は含まれていませんでした。 他の報告された臨床経験では、高齢患者と若年患者の反応に差は見られなかった。
経口および非経口クリンダマイシンならびに他のほとんどの抗生物質は、重度の偽膜性大腸炎と関連している。 但し、市販後の調査はDalacin Tのローションとの結腸炎の非常に低い発生を示しました。 しかし、医師は抗生物質関連の下痢または大腸炎の発症を認識する必要があります。 下痢が発生した場合は、直ちに製品を中止する必要があります。
下痢、結腸炎およびpseudomembranous結腸炎がクリンダマイシンとの口頭および非経口的な療法の完了の後の数週まで始まることが観察されました。
研究では、以下によって産生される毒素を示しています クロストリジウム 抗生物質関連大腸炎の主な原因です。 大腸炎は、通常、持続的で重度の下痢および腹部痙攣を特徴とする。
内視鏡検査では偽膜性大腸炎が認められることがある。 スツール文化のための C.ディフィシル および/または試金のための C.ディフィシル 毒素は診断のために有用である場合もある。
バンコマイシンはによって引き起こされる抗生物質関連大腸炎の処置で有効です C.に生まれる。 通常の使用量は125-500mgであり、6時間毎とに7-10間間口的に待まれる。 追加の支持的な医療が必要な場合があります。
大腸炎の軽度の症例は、単独でクリンダマイシンの中止に応答することができます。 コレスチラミンとコレスチポールの樹脂は結合するために使用されている。 C.ディフィシル トキシン インビトロ, また,コレスチラミンは抗生物質関連大腸炎の軽度の症例の治療に有効であった。 コレスチラミン樹脂はバンコマイシンに結合することが示されているので、コレスチラミンとバンコマイシンの両方を同時に使用する場合、それらの投与は少なくとも二時間までに分離されるべきである。
ローションに不愉快な好みがあり、薬物が口のまわりで適用されるとき注意は助言されます。
局所クリンダマイシンは、アトピーの人に注意して処方されるべきである。
経口および非経口クリンダマイシンならびに他のほとんどの抗生物質は、重度の偽膜性大腸炎と関連している。 但し、市販後の調査はClinacのローションとの結腸炎の非常に低い発生を示しました。 しかし、医師は抗生物質関連の下痢または大腸炎の発症を認識する必要があります。 下痢が発生した場合は、直ちに製品を中止する必要があります。
下痢、結腸炎およびpseudomembranous結腸炎がクリンダマイシンとの口頭および非経口的な療法の完了の後の数週まで始まることが観察されました。
研究では、以下によって産生される毒素を示しています クロストリジウム 抗生物質関連大腸炎の主な原因です。 大腸炎は、通常、持続的で重度の下痢および腹部痙攣を特徴とする。
内視鏡検査では偽膜性大腸炎が認められることがある。 スツール文化のための C.ディフィシル および/または試金のための C.ディフィシル 毒素は診断のために有用である場合もある。
バンコマイシンはによって引き起こされる抗生物質関連大腸炎の処置で有効です C.に生まれる。 通常の使用量は125-500mgであり、6時間毎とに7-10間間口的に待まれる。 追加の支持的な医療が必要な場合があります。
大腸炎の軽度の症例は、単独でクリンダマイシンの中止に応答することができます。 コレスチラミンとコレスチポールの樹脂は結合するために使用されている。 C.ディフィシル トキシン インビトロ, また,コレスチラミンは抗生物質関連大腸炎の軽度の症例の治療に有効であった。 コレスチラミン樹脂はバンコマイシンに結合することが示されているので、コレスチラミンとバンコマイシンの両方を同時に使用する場合、それらの投与は少なくとも二時間までに分離されるべきである。
ローションに不愉快な好みがあり、薬物が口のまわりで適用されるとき注意は助言されます。
局所クリンダマイシンは、アトピーの人に注意して処方されるべきである。
警告の表示
の一部として含まれている 予防 セクション。
予防
ウルセローザ
Clindamycinの完全な吸収はこのプロダクトの目的適用の後で示されました。 下痢、血まみれの下痢および結腸炎(を含むpseudomembranous結腸炎)は項目clindamycinを使用して報告されました。 重大な下降が発生した場合は、clinac foamを中心にする必要があります。
厳しい結腸炎は療法の停止の後の数週までの手始めを用いるクリンダマイシンの口頭か非経口的な管理の後で起こりました。 アトロピンを伴うアヘン剤およびジフェノキシレートなどの制汗剤は、重度の大腸炎を延長および/または悪化させることができる。 重度の大腸炎は死に至る可能性があります。
研究は、クロストリジウムによって産生される毒素(E)が抗生物質関連大腸炎の主要な原因であることを示している。 大腸炎は、通常、重度の持続性下痢および重度の腹部痙攣を特徴とし、血液および粘液の通過に関連している可能性がある。 クロストリジウムdifficiliesのためのけん化およびc.ありがとうございました。ありがとうございました。ありがとうございました。ありがとうございま
イライラ
クリナック-私は私を引き起こす可能性があります。 同時局所にきび治療は、特に剥離剤、落屑剤または研磨剤を使用する場合、累積刺激効果がある可能性があるため、注意して使用する必要があります。 刺激や皮膚炎が発生した場合は、クリンダマイシンを中止する必要があります。
クリナックフォームと目、口、唇、他の粘膜、または壊れた皮膚のある部分との接触を避けてください。 接触時に水で十分にすすいでください。
Clinacinはアトピーの薬で治療して決定されるべきです。
患者カウンセリング情報
見る FDAララルル()。
使用のための指示
- 患者に指導すべきである洗浄-乾燥肌と石鹸で申clinac-パールボトル"も開発している
- いい、一覧一るるのcclinacのるる。
- これらの条件を満たすことができない場合には、その条件を満たすことができない。
- その後はclinacの手を加えた後ろらの手を押し止めるべきです。
イライラ
クリナックフォームは、紅斑、ふけ、かゆみ、燃焼または刺すような刺激を引き起こす可能性があります。 患者は余分な過敏症か皮膚炎が起これば使用を中断するように助言されるべきです。
大腸炎
Clinac foamで治療された患者に重度の下痢または胃腸症状がある場合は、clinac foamを中止し、医師に連絡する必要があります。
非臨床毒性学
発癌、突然変異誘発、生殖能力の障害
クリナックフォームに似た1.2%クリンダマイシンリン酸ゲルの発癌性は、二年間のマウスで毎日調べた。 この研究で使用される毎日の用量は、完全な吸収を仮定し、体表面積を比較する、クリナックフォームの約3と15ミリリットルからリン酸クリンダマイシンのヒト用量よりも高い5倍であった。 処置された動物では腫瘍の有意な増加は観察されなかった。
Clinacの泡に類似した1.2%clindamycinの隣酸塩ゲルは腫瘍が模倣された日光への露出によって引き起こされた無毛のマウスの調査の腫瘍の手始めに中央の時間の統計的に重要な減少を引き起こしました。
遺伝毒性試験にはラット小核試験とエイムズサルモネラリバーション試験が含まれていた。 両検査とも陰性であった。
塩酸クリンダマイシンおよび塩酸パルミチン酸クリンダマイシンの経口用量を有するラットにおける生殖研究は、生殖能力の障害の証拠を示さ
特定の集団での使用
妊娠
ーーーb:Clinac泡、、、Clinacの泡は妊娠の間に潜在的な利点がかなり胎児に潜在的な危険を上回る場合だけ使用されるべきです。
クリンダマイシンパルミチン酸塩およびクリンダマイシンパルミチン酸塩。 これらの研究は、胎児損傷の証拠を示さなかった。 432mg/kgのリン酸クリンダマイシン使用量であった。 ラットの場合、この用量は84倍高く、マウスの場合は42倍高く、mg/m2比較に基づいてClinac-foamからのク
機械を運転または操作する能力に対するクリンダマイシンの効果は、体系的に評価されていない。
血液およびリンパ系の障害:一過性好中球減少症(白血球減少症)、eos球増加症、無ran粒球症、血小板減少症が報告されている。 上記の症例のいずれにおいても、付随するクリンダマイシン療法への直接的な病理学的接続が確立されることはなかった。
免疫システムの障害:アナフィラキシー様反応のいくつかの症例が報告されている。
皮膚および皮下組織の障害 薬物療法中に黄斑丘疹およびじん麻疹を認めた。 一般的な軽度から中等度の病的な発疹が最も一般的に報告されている反応である。 スティーブンス-ジョンソン症候群に似ている多形性紅斑のまれな症例は、クリンダマイシンと関連している。 掻痒、膣炎、および距離性およびvesikulobulöser皮膚炎のまれな例が報告されている。 重度の皮膚副作用(瘢痕)および毒性の表皮壊死のまれなケースは、市販後のサーベイランス中に報告されました。
肝胆道障害:クリンダマイシン治療中に黄だんおよび肝機能検査異常が認められた。
神経系の障害:注射薬(IMまたはIV)、カプセル剤または経口粒状溶液を用いたクリンダマイシンの全身投与により、味覚異常の一般的な症例が観察されており、いくつかの(一般的ではない)重篤な副作用を含む。
投与部位における一般的な障害および状態:IM注射と併せて局所刺激,とう痛,膿よう形成が認められた。 これらの作用は弱いIMの挿入および単一シャフトのカテーテルの使用を避けることによって最小にすること
血栓性静脈炎は静脈内注射で報告されている。
疑わしい副作用の報告
薬剤の承認後に疑われる副作用を報告することは重要です。 それは薬剤の利点-危険のバランスの連続的なモニタリングを可能にする。 健康プロの報告を求められた疑いのある副作用の黄色のカードシステム:www.mhra.gov.uk/yellowcard 検索またはgoogle PlayやApple App StoreのためのMhra色のカードです。
胃腸管の病気:市販後のサーベイランス中に報告された重篤な有害事象には、経口製剤を伴う食道潰瘍および食道炎、吐き気、嘔吐、腹痛および下痢が含まれる (セクションを参照 4.4使用のための特別な警告および注意:警告南).
血液およびリンパ系の障害:一過性好中球減少症(白血球減少症)、eos球増加症、無ran粒球症、血小板減少症が報告されている。)
神経系の障害:注射薬(IMまたはIV)、カプセル剤または経口粒状溶液を用いたクリンダマイシンの全身投与により、味覚異常の一般的な症例が観察されており、いくつかの(一般的ではない)重篤な副作用を含む。
投与部位における一般的な障害および状態:IM注射と併せて局所刺激,とう痛,膿よう形成が認められた。 これらの作用は弱いIMの挿入および単一シャフトのカテーテルの使用を避けることによって最小にすること
血栓性静脈炎は静脈内注射で報告されている。
副作用の報告
薬剤の承認後に疑われる副作用を報告することは重要です。 それは薬剤の利点-危険のバランスの連続的なモニタリングを可能にする。 健康プロの報告を求められた疑いのある副作用の黄色のカードシステム: www.mhra.gov.uk/yellowcard.
コントロールとしてプラセボビークルおよび/またはアクティブコンパレータを用いたclinacの異なる製剤を用いた18の群では、患者は関連の有用マックス
経口および非経口クリンダマイシンは、致命的であり得る重度の大腸炎と関連している。
下痢、血性下痢および大腸炎(偽膜性大腸炎を含む)の症例は、クリンダマイシンの経口および非経口製剤で治療され、まれに局所クリンダマイシンで治療された患者において副作用として報告されている(参照)。 画像の警告).
腹部の苦痛、胃腸妨害、グラム陰性のfolliculitis、目苦痛および接触皮膚炎はまたクリンダマイシンの項目公式と連合して報告されました。
この一覧表には、副作用で抽出された臨床試験、市販後調査によるシステム器官クラスの周波数です。 頻度グループ化は、非常に一般的(>1/10)、一般的(>1/100から<1/10)、珍しい(>1/1,000から<1/100)、珍しいという規則を使用して定義されます(>1/10,000 -<1/1,000), 非常に珍しい(<1/10。 000)および不明(周波数は利用可能なデータから推定することはできません)。 各頻度グループ内では、有害作用は重症度の低下の順に提示される。
臨床試験の経験および市販後のモニタリングに基づく臨床局所ローションと関連しているかもしれないかもしれない副作用:
非常に一般的な(>1/10)一般的な(>1/100から<1/10)周波数不明 感染症および感染グラム陰性毛嚢炎 目の病気目を刺す 胃腸障害腹痛胃腸障害 皮およびsubcutaneousティッシュの無秩序の皮膚のかぶれ蕁麻疹、乾燥肌の皮のグリース性の接触皮膚炎疑わしい副作用の報告
薬剤の承認後に疑われる副作用を報告することは重要です。 それは薬剤の利点-危険のバランスの連続的なモニタリングを可能にする。 医療専門職者の報告を求められた疑いのある副作用の黄色のカード報告システム:www.mhra.gov.uk/yellowcard
この一覧表には、副作用で抽出された臨床試験、市販後調査によるシステム器官クラスの周波数です。 頻度グループ化は、非常に一般的(>1/10)、一般的(>1/100から<1/10)、珍しい(>1/1,000から<1/100)、珍しいという規則を使用して定義されます(>1/10,000 -<1/1,000), 非常に珍しい(<1/10。 000)および不明(周波数は利用可能なデータから推定することはできません)。 各頻度グループ内では、有害作用は重症度の低下の順に提示される。
臨床試験の経験および市販後の監視に基づいてclindamycinの隣酸塩の項目ローションと関連しているかもしれないまたはないかもしれない副作用:
非常に一般的な(>1/10)一般的な(>1/100から<1/10)周波数不明 感染症および感染グラム陰性毛嚢炎 目の病気目を刺す 胃腸障害腹痛胃腸障害 皮およびsubcutaneousティッシュの無秩序の皮膚のかぶれ蕁麻疹、乾燥肌の皮のグリース性の接触皮膚炎疑わしい副作用の報告
薬剤の承認後に疑われる副作用を報告することは重要です。 それは薬剤の利点-危険のバランスの連続的なモニタリングを可能にする。 医療専門職者の報告を求められた疑いのある副作用の黄色のカード報告システム:www.mhra.gov.uk/yellowcard
治験経験
臨床試験は非常に異なる条件下で実施されるため、ある薬剤の臨床試験で観察される有害反応率は、別の薬剤の臨床試験で観察される率と直接比較する
軽度から中等度の尋常性ざ瘡を有する439人の患者の合計は、clinacフォームで12週間毎日一度治療された。
Clinac foamとそのビヒクルを比較した臨床試験における被験者の≥1%において生じる有害事象の発生率を表1に示す。マックス
接触感作研究では、203の被験者のいずれもclinacフォームにアレルギー接触感作の証拠を開発しませんでした。
マーケティング後の経験
承認の後でclinacの泡と次の副作用は報告されました:適用部位の苦痛、適用部位の紅斑、下痢、蕁麻疹、腹痛、hypersensitivity、発疹、腹部の不快、悪心、脂漏症、適用部位の発疹、目まい、皮の苦痛、結腸炎(を含む偽膜性大腸炎)、および出血性の下痢. これらの反応は不確実なサイズの集団から自発的に報告されるため、その頻度を確実に推定したり、薬物曝露との因果関係を確立することは必ずし
腹部の苦痛および胃腸無秩序、またグラム陰性のfolliculitisはまたclindamycinの項目公式の使用と共に報告されました。 経口および非経口クリンダマイシンは、致命的であり得る重度の大腸炎と関連している。
治験経験
臨床試験は非常に異なる条件下で実施されるため、ある薬剤の臨床試験で観察された有害反応率は、別の薬剤の臨床試験で観察された率と直接比較することはできず、実際に観察された率を反映していない可能性がある。
以下に記録するデータは、368人の患者におけるclinac(リン酸クリンダマイシン)への影響を反映する。 プラセボ対照(n=85)、アクティブ制御(n=263)、およびシングルアーム(n=20):クリナック(リン酸クリンダマイシン)は、二つの点で認められました。 人口は細菌性膣炎と診断された18歳から78歳の女性であった。 この研究における患者の人口統計は、51%白人、36%黒人、10%ヒスパニック系および3%アジア系、その他または不明であった。 すべての患者は、単回投与で内に100mgのリン酸クリンダマイシンクリームを受け取った。
クリナック(リン酸クリンダマイシン)の単回投与で治療された368人の女性のうち、患者の1.6%が副作用のために治療を中止した。 副作用は、クリナック(リン酸クリンダマイシン)で治療された126の368患者(34%)とプラセボで治療された32の85患者(38%)で発生しました。
三つの臨床試験でclinac(リン酸クリンダマイシン)を受けている患者の≥1%で起こる有害反応を表1に示す。マックス
クリナック(リン酸クリンダマイシン)で治療された女性の<1%の他の反応には以下が含まれます:
皮膚科: かゆみ発疹
胃腸科: 下痢、嘔吐
一般: 疲労
免疫: 過敏性
ナーヴィス: めまい
生殖システム: 機能不全の子宮出血、dysmennorrhoe、出血、間menstrual骨盤の苦痛、腟の焼却、腟の苛立ち、外陰部の紅斑
その他のクリンダマイシン製剤
クリナック(リン酸クリンダマイシン、クリンダマイシンの経口または静脈内用量と比較して、クリンダマイシンの最小のピーク血清レベルおよび全身暴露(Auc)を提供する。 膣投与クリンダマイシンと直接経口的にクリンダマイシンを比較する十分に制御された研究からのデータは利用できません。
次の付加的な作用および変えられた実験はclindamycinの経口かんたんな使用と報告されました:
胃腸科: 腹痛、食道炎、吐き気、クロストリジウム-ディフィシル関連下痢
造血幹細胞: 一過性好中球減少症(白血球減少症),eos球増加症,無ran粒球症,血小板減少症が報告されている。 これらの報告のいずれにおいても、同時クリンダマイシン療法への直接的な病因の接続が確立されることはなかった。
過敏症反応: Maculopapular皮膚発疹、vesikulobulöser皮膚発疹、および蕁麻疹は、薬物療法中に観察されています。 一般的な軽度から中等度の病的な発疹は、最も一般的に報告されている副作用である。 スティーブンス-ジョンソン症候群に似ている多形性紅斑の症例は、クリンダマイシンと関連している。 アナフィラキシー様反応のいくつかの症例が報告されている。
肝臓: クリンダマイシン治療中に黄だんと肝機能検査の異常が認められた。
モータシステム: 多発性関節炎の症例が報告されている。
腎: 腎障害に対するクリンダマイシンの直接的な関係は確立されていないが,まれに高窒素血症,乏尿および/または蛋白尿によって証明されるように腎機能障害が観察されている。
マーケティング後の経験
クリナック(りん酸クリンダマイシン)の承認後の使用により以下の副作用が認められた。 これらの反応は不確実な大きさの集団から自発的に報告されるため、その頻度を確実に推定したり、薬物曝露との因果関係を確立することは必ずしも可能ではない。
皮膚科: 皮膚かぶれ
ガストロ: ヘマトケジア
生殖システム: 膣紅斑、外陰膣そう痒、膣分泌物、膣腫脹、膣出血、膣の痛み
臨床試験の副作用
安全性は、クリナックでプラセボ対照試験から150尋常性ざ瘡患者において評価されました または祝(祝)のpledgetsは11月の期間にわたって回回管理されました。 悪化する紅斑、剥離および熱傷値を有する患者数を表1に示す。
表1:クリナックにおけるにきびの悪化の徴候または症状を有する患者® 治験
ローカル許容* | ||||||
徴候および症状 | 治療 | スコア悪化患者数 | ||||
第2週 (%) | 第5条N/N (%) | 第8条N/N (%) | 第11回N/N (%) | |||
一般的な障害および管理サイトの条件 | 紅斑 | クリナック® | 1/73 (1.4) | 2/72 (2.8) | 0 | 0 |
車両 | 1/72 (1.4) | 2/70 (2.9) | 0 | 0 | ||
0 | クリナック® | 2/73 (2.7) | 2/72 (2.8) | 1/73 (1.4) | 0 | |
車両 | 1/72 (1.4) | 3/70 (4.3) | 0 | 0 | ||
バーン | クリナック® | 4/73 (5.5) | 1/72 (1.4) | 2/73 (2.7) | 1/73 (1.4) | |
車両 | 4/72 (5.6) | 4/70 (5.7) | 0 | 0 | ||
*徴候および症状のベースラインからの変化 / |
一般的な治療関連有害事象(≧1%)を報告している患者数を表2に示す。
表2:Clinacを用いた臨床試験において患者の1%以上によって報告された最も一般的な薬物関連有害事象® 報告されました
有害な薬剤の反作用 | クリナック®%N=75 | %N=75 | ||
システムの誤動作 | 感覚異常 | - | 1.3 | |
1 | 1.3 | - | ||
- - | - | 1.3 | 1.3 | |
1 | 1.3 | - |
クリンダマイシンの隣酸塩との他の臨床調査で報告される付加的な副作用
次の付加的な共通の不利な反作用(≥1%)は他のclindamycinの隣酸塩の公式との臨床試験で報告されました:
皮および無無無無無無秩序秩序秩序: かゆみ、発疹、刺すこと、乾燥、油っぽさ、小さな赤い隆起(グラム陰性毛嚢炎の膿疱を含む)。
免疫システムの障害: 蕁麻疹、乳清、腫れた唇。
胃腸障害: 腹部のけいれん。
市場の後の薬の副作用
免疫システムの障害: アレルギー反応。
胃腸障害: 血まみれの下痢、大腸炎(偽膜性大腸炎を含む)(参照 CD、CD、CDAD).
利用可能な情報はありません。
膣に適用されたクリンダマイシンリン酸膣クリーム2%は、全身効果を生成するのに十分な量で吸収することができます。
ご連絡の地域毒物管理センター処理の疑いのある薬の過量投与.
シンプトム
クリンダマイシンリン酸® 腹部の苦痛、悪心、嘔吐および下痢のような全身の胃腸副作用を引き起こすために十分な量で吸収することができます(参照して下さい 画像の警告). クリナックの過度の使用または誤った摂取の場合® 治療を再開する前に数日間質問薬の使用を中止する必要があります(参照 画像の警告).
クリナック® かなりの量のイソプロピルアルコール(44%)を含む。 イソプロピルアルコールの全身吸収は偶然の摂取の場合には可能と考慮されるべきです。
治療
特定の解毒剤は利用できません。 クリナックの過度の使用または誤った摂取の場合® 適用部位をぬるま湯で洗い流し、治療を再開する数日前にpledgetsの使用を中止する必要があります(参照)。 画像の警告).
物物法グループ:リンココサミド抗生物質、ATCコードD10AF01。
行為のモード
クリンダマイシンはグラム陽性の好気性およびいろいろ嫌気性細菌に対して第一次静菌の効果のリンコサミドの抗生物質です。 クリンダマイシンなどのリンコサミドは、エリスロマイシンなどのマクロライドと同様の詳細リボホームの50sサブユニットに結合し、タンパク質合成をクリンダマイシンの効果は主に静bacterであるが、感受性株に対する高濃度はゆっくりと殺菌することができる。 リン酸クリンダマイシンは不活性であるが インビトロ は、高速に変換されます in vivo この化合物を加水分解して抗菌活性クリンダマイシンにする。
抵抗
クリンダマイシンに対する活性は、通常、マクロライド-リンコサミドストレプトグラミンB(MLSB)活性を介して起こり、これは構成的または誘導性であり得る。
ブレークポイン
((マイク)ワークイントートのとおりです:
ユーキャスト
ブドウ球菌:¢¢るる>0.5
ストレプトコッカスABCG そして pneumoniae:△△△0.5△△△0.5
├ララの::├4つるる>4つるるる
ララ:â¢4>>4
PK/PDP/PF/PDP/PK/PK/PK/PK/PK/PK/PK/PK/PK/PK/PK/PK/PK/PK/PK/PK/PK/PK/PK/PK/PK/PK
活性は、原体に対するMICに対する結合抗生物質の濃度-時間線線の面積の比(couc/MIC)に関連している。
脆弱性
獲得された耐性の有病率は、選択された種について地理的および時間の経過とともに変化する可能性があり、耐性に関する局所情報は、重度の感染の治療において特に望ましい。 必要に応じて、耐性の局所有病率が非常に高く、少なくともいくつかのタイプの感染症における薬剤の有用性が疑わしい場合は、専門家の助言を求めるべきである。
タイプ
脆弱
グラム陽性の好気性菌
黄色ブドウ球菌*
表皮ブドウ球菌
連鎖球菌性肺炎
化膿レンサ球菌
ビリダンス連鎖球菌
嫌気性菌
バクテロイデス-フラギリス
以前はbacteroides melaninogenicusとして知られていたprevotella
ビフィズス菌 spp.
クロストリジウム-ペルフリンゲンス
真正細菌 spp.
フソバクテリウム属 spp.
ペプトコッカス spp.
ペプトストレプトコッカス spp.
プロピオニバクテリウム spp.
ヴェイヨネッラ spp.
抵抗力がある
クロストリジウム spp.
エンテロコッカ
エンテロバクテリア科
*メチシリン感受性の50%までことが報告されました 黄色ブドウ球菌 一部の地域では、クリンダマイシンに耐性があります。 メチシリン耐性の90%以上 黄色ブドウ球菌 (MRSA)はクリンダマイシンに対して抵抗力があり、感受性テストの結果が待っている限りMRSAが代われれば使用されるべきではないです。
腸内細菌を含むほとんどのグラム陰性好気性細菌は、クリンダマイシンに耐性がある。 クリンダマイシンはリンコマイシンと交差耐性を示す。 とのテストでは、 インビトロ -方法エリスロマイシンに対して最初に抵抗力があったあるブドウ糖はすぐにclindamycinへの抵抗を開発しました。 抵抗のメカニズムはエリスロマイシンと同じであり,リボソーム結合部位のメチル化,リボソーム蛋白質の染色体突然変異,およびプラスミドを介したアデニルトランスフェラーゼによるいくつかのブドウ球菌分離株の酵素的不活性化である。
薬物療法グループ:リンコサミド
ATCコード:J01FF01
行為のモード
クリンダマイシンはグラム陽性の好気性およびいろいろ嫌気性細菌に対して第一次静菌の効果のリンコサミドの抗生物質です。 クリンダマイシンなどのリンコサミドは、エリスロマイシンなどのマクロライドと同様の詳細リボホームの50sサブユニットに結合し、タンパク質合成クリンダマイシンの効果は主に静bacterであるが、感受性株に対する高濃度はゆっくりと殺菌することができる。
抵抗のメカニズム
クリンダマイシンに対する活性は、通常、マクロライドリンコサミドストレプトグラミンB(MLSB 抵抗は、構成的または誘導可能であり得る。 クリンダマイシンはリンコマイシンと交差耐性を示す。 試験とin vitroでの方法では、一部系統のブドウ球菌と耐財を迅速に開発した耐clindamycin. 抵抗性のメカニズムはエリスロマイシンと同じであり,リボソーム結合部位のメチル化,リボソーム蛋白質の染色体変異,およびプラスミドを介したアデニルトランスフェラーゼによるいくつかのブドウ球菌分離株におけるエムザイマチック不活性化である。
ブレークポイン
((マイク)ワークイントートのとおりです:
ユーキャスト
ブドウ球菌:感受性耐性>0.5
アバクロンビー:¥0.5→¥0.5
├ララの::├4つるる>4つるるる
ララ::゚ â゚4るる>4
脆弱性
獲得された耐性の有病率は、選択された種について地理的および時間の経過とともに変化する可能性があり、耐性に関する局所情報は、重度の感染の治療において特に望ましい。 必要に応じて、耐性の局所有病率が非常に高く、少なくともいくつかのタイプの感染症における薬剤の有用性が疑わしい場合は、専門家の助言を求めるべきである。
タイプ Staphylococcus Epidermidis streptococcus Pneumoniae streptococcus Pyogenes streptococcus Viridans anaerobic bacteroides Fragilis group bacteroides Melaninogenicus bifidobacterium Spp.、Clostridium perfringens Eubacterium spp Fusobacterium spp。、ペプトコッカス属。、ペプトストレプトコッカス属。 プロピオニバクテリウム属、プロピオニバクテリウム属。,Veillonella spp. 耐性クロストリディア属。、腸球菌、腸内細菌科*メチシリン感受性の50%までことが報告されました 黄色ブドウ球菌 一部の地域では、クリンダマイシンに耐性があります。 メチシリン耐性の90%以上 黄色ブドウ球菌 (MRSA)はクリンダマイシンに対して抵抗力があり、感受性テストの結果が待っている限りMRSAが代われれば使用されるべきではないです。
物物法グループ:にきびのための抵抗、atcコード:DA10AF01。
微生物学
クリンダマイシンは細菌タンパク質合成を阻害するリンコサミド系抗生物質である。 それは1950年代のリボソームサブユニットに結合し、リボソーム配置と翻訳プロセスの両方に影響を与えます。 クリナックですが、 インビトロ は非アクティブであり、クイック in vivo この化合物を加水分解して抗菌活性クリンダマイシンにする。
それはクリンダマイシンが示されています インビトロ 以下の生物の分離株に対する活性は、:
嫌気性のグラム陽性の無孔のバチルス、下記のものを含んでいます:
- プロピオニバクテリウムニキビ.
EUCASTにグラム陰性およびグラム陽性の嫌気性菌のための感受性の解釈の規準があります(例外を除いて C.ディフィシル)セット:△、≤4mg/l、抵抗力がある、>4mg/L。
米国の監視の調査では、クリンダマイシンのマイクロフォンはâ≥4mg/97%のためのだった P.アクネス テストされる隔離集団。
ある細菌種では、交差抵抗はありました インビトロ リンコサミド、マクロライド、ストレプトグラミンBに含まれる。
臨床有効性および安全
P.アクネス るように、細胞外生物学的特徴を有する細胞外生物学的特徴を有する細胞外生物学的特徴を有する細胞外生物学的特徴を有する細胞外生物学的特徴を有する細胞外生物学的特徴を有する細胞外生物学的特徴を有する二重盲検の調査は単独で車の効果と比較されるハイドロアルコール車の項目1%のclindamycinの塩酸塩の水和物の効果を調査するために行なわれました. フォーティーン患者クリンダマイシン、または八週間毎日二回単独で車両. 遊離脂肪酸表面脂質パーセンテージ、定量的胚芽数および臨床応答は、隔週で評価しました. 表面脂質中の遊離脂肪酸の割合の有意な減少(88%)は、クリンダマイシン処理群ではなく、ビヒクル処理群で観察された . 皮膚表面の遊離脂肪酸は、約14%から2%にハイドロアルコールベースでクリンダマイシン溶液を9人の患者(平均年齢22歳)に適用した後に減少した) .3年)尋常性ざ瘡. 表面微生物叢に有意な変化はなかった. 治療期間が短いにもかかわらず、客観的な臨床的改善は、プラセボ治療患者では観察されなかったが、治療された患者のうち三つで観察された
物物法グループ:にきびのための抵抗、atcコード:DA10AF01。
微生物学
クリンダマイシンは細菌タンパク質合成を阻害するリンコサミド系抗生物質である。 それは1950年代のリボソームサブユニットに結合し、リボソーム配置と翻訳プロセスの両方に影響を与えます。 リン酸クリンダマイシンは不活性であるが インビトロ は、高速に変換されます in vivo この化合物を加水分解して抗菌活性クリンダマイシンにする。
それはクリンダマイシンが示されています インビトロ 以下の生物の分離株に対する活性は、:
嫌気性のグラム陽性の無孔のバチルス、下記のものを含んでいます:
- プロピオニバクテリウムニキビ.
EUCASTにグラム陰性およびグラム陽性の嫌気性菌のための感受性の解釈の規準があります(例外を除いて C.ディフィシル)セット:△、≤4mg/l、抵抗力がある、>4mg/L。
米国の監視の調査では、クリンダマイシンのマイクロフォンはâ≥4mg/97%のためのだった P.アクネス テストされる隔離集団。
ある細菌種では、交差抵抗はありました インビトロ リンコサミド、マクロライド、ストレプトグラミンBに含まれる。
臨床有効性および安全
P.アクネス るように、細胞外生物学的特徴を有する細胞外生物学的特徴を有する細胞外生物学的特徴を有する細胞外生物学的特徴を有する細胞外生物学的特徴を有する細胞外生物学的特徴を有する細胞外生物学的特徴を有する二重盲検の調査は単独で車の効果と比較されるハイドロアルコール車の項目1%のclindamycinの塩酸塩の水和物の効果を調査するために行なわれました. フォーティーン患者クリンダマイシン、または八週間毎日二回単独で車両. 遊離脂肪酸表面脂質パーセンテージ、定量的胚芽数および臨床応答は、隔週で評価しました. 表面脂質中の遊離脂肪酸の割合の有意な減少(88%)は、クリンダマイシン処理群ではなく、ビヒクル処理群で観察された . 皮膚表面の遊離脂肪酸は、約14%から2%にハイドロアルコールベースでクリンダマイシン溶液を9人の患者(平均年齢22歳)に適用した後に減少した) .3年)尋常性ざ瘡. 表面微生物叢に有意な変化はなかった. 治療期間が短いにもかかわらず、客観的な臨床的改善は、プラセボ治療患者では観察されなかったが、治療された患者のうち三つで観察された
クリナックフォームの薬力学は不明である。
活性物質の一般的な特性
非経口投与の後、生物学的に不活性なクリンダマイシンリン酸はクリンダマイシンに加水分解される。 300mgのクリンダマイシンを筋肉内に注射すると、6マイクログラム/mlの平均ピーク血漿濃度に達し、600mgは9マイクログラム/mlのピーク濃度を与える。 小児では、最大濃度は一時間以内に到達することができます。 同じ用量が静脈内注入される場合、注入の終わりまでにml当たり7および10マイクログラムのピーク濃度に達する。
クリンダマイシンは、骨を含む体液や組織に広く使用されていますが、かなりの濃度で脳脊髄液に到達しません。 それは胎盤を通って胎児循環に拡散し、母乳中に現れる。 胆汁中に高濃度が生じる。 それは白血球およびマクロファージに蓄積する。 血流中のクリンダマイシンの90%以上が血漿タンパク質に結合している。 半減期は2-3時間であるが、新生児および重度の腎機能障害を有する患者ではこれが延長される可能性がある。
クリンダマイシンは自発的に応じてあります 次へ -デメチルおよびスルホキシド代謝産物、ならびにいくつかの不活性代謝産物。 薬物の約10%が活性物質または代謝産物として尿中に排泄され、約4%が糞便中に排泄され、残りは不活性代謝物として排泄される。 排泄は遅く、数日にわたって行われます。 それは透析によって血液から効果的に除去されない。
患者の特徴
使用のための特別な警告そして特別な注意"より詳しい情報。活性物質の一般的な特性
非経口投与の後、生物学的に不活性なクリンダマイシンリン酸はクリンダマイシンに加水分解される。 300mgのクリンダマイシンを筋肉内に注射すると、6マイクログラム/mlの平均ピーク血漿濃度に達し、600mgは9マイクログラム/mlのピーク濃度を与える。 小児では、最大濃度は一時間以内に到達することができます。 同じ用量が静脈内注入される場合、注入の終わりまでにml当たり7および10マイクログラムのピーク濃度に達する。
クリンダマイシンは、骨を含む体液および組織に広く使用されているが、かなりの濃度で脳脊髄液に到達しない。 それは胎盤を通って胎児循環に拡散し、母乳中に現れる。 胆汁中に高濃度が生じる。 それは白血球およびマクロファージに蓄積する。 血流中のクリンダマイシンの90%以上が血漿タンパク質に結合している。 半減期は2-3時間であるが、新生児および重度の腎機能障害を有する患者ではこれが延長される可能性がある。
クリンダマイシンは自発的に応じてあります 次へ -デメチルおよびスルホキシド代謝産物、ならびにいくつかの不活性代謝産物。 薬物の約10%が活性物質または代謝産物として尿中に排泄され、約4%が糞便中に排泄され、残りは不活性代謝物として排泄される。 排泄は遅く、数日にわたって行われます。 それは透析によって血液から効果的に除去されない。
患者の特徴
特別な機能はありません。 "使用のための特別な警告そして特別な注意" より多くの情報のため。
イソプロピルアルコールおよび水溶液中のmL当たり10mgのクリンダマイシンに等しい濃度でclinacを複数の局所適用した後、非常に低レベルのクリンダマイシンが血清中に存在し(0-3ng/mL)、用量の0.2%未満がクリンダマイシンとして尿中に得られる。
クリンダマイシンの集中はアクネの患者の面皰で検出されました。 4週間のクリンダマイシン局所溶液の適用後に抽出された面皰におけるクリンダマイシンの平均(±SD)濃度は0.(Γ温度、60,60±0.11mcgであった。
高齢者
局所クリンダマイシンの臨床試験では、65歳以上の被験者が若い被験者と異なる反応を示すかどうかを判断するのに十分な数の被験者は含まれていなかった。
イソプロピルアルコールおよび水溶液中のmL当たり10mgのクリンダマイシンに等しい濃度でリン酸クリンダマイシンを複数の局所適用した後、非常に低いレベルのクリンダマイシンが血清中に存在し(0-3ng/mL)、用量の0.2%未満がクリンダマイシンとして尿中に得られる。
クリンダマイシンの集中はアクネの患者の面皰で検出されました。 4週間のクリンダマイシン局所溶液の適用後に抽出された面皰におけるクリンダマイシンの平均(±SD)濃度は0.(Γ温度、60,60±0.11mcgであった。
高齢者
局所クリンダマイシンの臨床試験では、65歳以上の被験者が若い被験者と異なる反応を示すかどうかを判断するのに十分な数の被験者は含まれていなかった。
尋常性ざ瘡を有する24人の被験者を対象としたオープンラベルの並列グループ研究では、12人の被験者(男性3人と女性9人)が毎日4グラムのクリナックフォームに、12人の被験者(男性7人と女性5人)が毎日4グラムのクリンダマイシンゲルに1%適用された。 5丁目に、クリナックフォームの平均cmaxおよびauc(0-12)は、クリンダマイシンゲルの23%および9%よりもそれぞれ低かった1%。
クリナックフォームの複数投与後、総投与量の0.024%未満が12日目の5時間尿中で変化しなかった。
20人の健康な女性のclinac(clindamycinリン酸)のクリームの単一のintravaginalの使用の後で、平均(範囲)AUC0-infおよびCmaxは175(38)だった.6-541)ng/mL*hr66. 6(0.8-39)ng/mL、それぞれ。. クリナック(リン酸クリンダマイシン)のためのクリンダマイシンの平均cmaxは約0であった。3%,0.1%と7.6%経口クレオシンカプセル150mgの投与後に観察される(2.5μg/mL)、600mgのクレオシン静脈内注射(10.9µg/mL)の単一の線量および100mg Cleocinの腟のクリーム(86)として含んでいます。5ng/mL)resp。. クリンダマイシンの最大血清濃度は、クリナック(リン酸クリンダマイシン)の投与後約20時間であった) )
にきびの治療のための抗感染症、ATCコード:DA10AF01。
該当しない。
特別な要件はありません。