Clinac

Bacteriano. Infecções graves causadas por organismos Gram-positivos susceptíveis, estafilococos (tanto penicilinase como não-produtores de penicilinase), estreptococos (excepto Streptococcus faecalis), e pneumococci. Também estão indicadas em infecciosas sepultura causadas por agentes patógenos anaeróbicos sensíveis, tais como Bacteroides contratacao Fusobacterium contratacao Propionibacterium contratacao Peptostreptococcus contratacao. e estreptococos microaerófilos.

A clindamina não penetra na barreira hemato-encefálica em quantidades terapêuticas eficazes.

A clindamina está indicada no tratamento de infecções graves. Devem ser tidas em conta as directivas oficiais para o uso adequado de agentes antibacterianos.

A clindamina não penetra na barreira hemato-encefálica em quantidades terapêuticas eficazes.

Clinac Topical solution, Clinac Topical Gel e Clinac Topical Lotion estão indicados no tratamento de acne vulgaris. Dado o potencial para diarreia, diarreia sangrenta e colite pseudomembranosa, o médico deve considerar se outros remédios são mais adequados (ver CONTRA, MOSTRAR OS AVISOS correio EFEITOS SECUNDÁRIOS).

Dalacin T está indicado no tratamento técnico do acne vulgaris.

Clinac está actualmente indicado para o tratamento de acne vulgaris.

A espuma Clinac está indicada para uso técnico no tratamento da acne vulgaris em dentes a partir dos 12 anos de identidade.

tratamento da vaginose bacteriana

Clinac (clindamicina fosfato) é utilizado no tratamento da vaginose bacteriana (anteriormente referida como Haemophilus vaginite, Gardnerella vaginite, vaginite não específica, Corynebacterium vaginite ou vaginose anaeróbica) está indicada em vaginoses não bacterianas. - gravida.

Clinac_® (pledget de fosfato de clindamicina) está indicado no tratamento de acne vulgaris moderado.

Via parentérica (administração IM ou IV). Fosfato C Clinac deve ser diluído antes da administração IV e deve ser administrado por perfusão durante pelo menos 10-60 minutos.

Adulto: Infecções graves: 600 mg-1, 2 g / dia, em duas, três ou quatro doses iguais.

Infecções mais graves: l. 2-2, 7 g / dia, em duas, três ou quatro doses iguais.

Não se recomenda a administração de injecções em únicas superiores a 600 mg, nem a administração de mais de 1, 2 g numa perfeita única de uma hora.

Para infectações mais graves, estas doses podem ser ajudadas. Em situações de risco de vida, foram administradas doses diárias por via intravenosa em adultos até 4, 8 g.

Alternativamente, o medicamento pode ser administrado sob a forma de uma perfusão rápida da primeira dose, seguida de uma perfusão intravenosa contínua.

Criancas (com mais de 1 mês de idade): Infectões graves: 15-25 mg / kg/dia em três ou quatro doses iguais.

Infecções mais graves: 25-40 mg / kg / dia em três ou quatro doses iguais. Para infectações graves, recomenda - se a administração de doses não inferiores a 300 mg/dia a crianças, independentemente do peso corporal.

Doentes Idosos: uma semi-vida, o volume de distribuição e a depuração, bem como uma extensão da absorção após a administração de fosfato de clindamicina, não são alterados pelo aumento da idade. A análise dos dados dos estudos clínicos não revelou um aumento da toxicidade relacionada com a idada. A necessidade posológica em slides idosososos não deve, portanto, ser influenciada pela identidade em monoterápia.

Posologia para comprometer renal/ hepático: não é necessário alterar a posologia da clínica em doenças renais ou hepáticas.

O tratamento de infecções causadas por estreptococos beta-hemolíticos deve ser continuado durante, pelo menos, 10 dias para proteger contra a subsequente febre reumática uo glomerulonefrite.

A concentração de clindamicina em diluentes para perfusão não deve exceder 18 mg por mL e as taxas de perfusão não devem exceder 30 MG por minuto. As taxas de perfuso habitais são as seguintes::

Via parentérica (administração IM ou IV). Clindamicina 150 mg / ml Solução injectável e para perfusão deve ser diluído antes da administração IV e perfundido durante pelo menos 10 a 60 minutos.

Adulto: Infecções graves: 600 mg-1, 2 g / dia, em duas, três ou quatro doses iguais.

Infecções mais graves: 1, 2-2, 7 g / dia, em duas, três ou quatro doses iguais.

Não são recomendadas injecções únicas de I. M. superiores a 600 mg, nem a administração de mais de 1, 2 g numa perfeita única de uma hora.

Para infectações mais graves, estas doses podem ser ajudadas. Em situações de risco de vida, foram administradas doses diárias por via intravenosa em adultos até 4, 8 g.

Alternativamente, o medicamento pode ser administrado sob a forma de uma perfusão rápida da primeira dose, seguida de uma perfusão intravenosa contínua.

Criancas (com mais de 1 mês de idade): Infectões graves: 15-25 mg / kg/dia em três ou quatro doses iguais.

Infecções mais graves: 25-40 mg / kg / dia em três ou quatro doses iguais. Para infectações graves, recomenda - se a administração de doses não inferiores a 300 mg/dia a crianças, independentemente do peso corporal.

Doentes Idosos: uma semi-vida, o volume de distribuição e a depuração, bem como uma extensão da absorção após a administração de fosfato de clindamicina, não são alterados pelo aumento da idade. A análise dos dados dos estudos clínicos não revelou um aumento da toxicidade relacionada com a idada. A necessidade posológica em slides idosososos não deve, portanto, ser influenciada pela identidade em monoterápia.

Posologia para comprometer renal / hepático: não é necessário alterar a posologia da clínica em doenças renais ou hepáticas

O tratamento de infecções causadas por estreptococos beta-hemolíticos deve ser continuado durante, pelo menos, 10 dias para proteger contra a subsequente febre reumática uo glomerulonefrite.

A concentração de clindamicina em diluentes para perfusão não deve exceder 18 mg por ml e as taxas de perfusão não devem exceder 30 MG por minuto. As taxas de perfuso habitais são as seguintes::

para to aplicar uma película fina de solução tópica de clinac, loção tópica de Clinac, gel tópico de Clinac, ou utilizar um pledget de solução tópica de Clinac para to aplicar Clinac duas vezes por dia na área afectada. Mais de um pledget pode ser usado. Dada prega só deve ser usada uma vez e depois descoberta.

Loção: agitar bem imediatamente antes de utilizar.

Pledget: remova pledget imediatamente antes de usar folha de alumínio. Não utilizar se o selo estiver quebrado. Rejeitar apenas administração única.

manter todas as apresentações de itens em recipientes bem passados.

aplique uma raça fina de Dalacina T de loção tópica na área afectada duas vezes por dia.

agitar bem antes de usar.

aplicar uma cultura fina de loção tópica Clinac à área afectada duas vezes por dia.

agitar bem antes de usar.

A espuma de Clinac destino-se apenas a uso técnico e não a uso oral, oftálmico ou intra-vaginal mente.

aplique espuma de clinac uma vez por dia nas áreas afectadas depois de a pele ter sido lavada com sabão suave e deixar secar completamente. Usar o suficiente para cobrir toda a área afectada.

Se não houver melhor após 6 a 8 semanas ou se a situação piorar, o tratamento deve ser interpretado.

o resultado da espuma clinac é inflamável, evitando o fogo, a chama e / ou o fumo durante e imediatamente após a utilização.

a dose recomendada é o conteúdo completo de um aplicador único pré-cheio contendo 5 g de creme clinac (fosfato de clindamicina) administrado por via intravaginal, em qualquer altura do dia.

Não para uso médico, médico ou oral.

Clinac (pledget de fosfato de clindamicina) deve ser aplicado duas vezes por dia, de manhã e à noite, nas zonas afectadas pela acne. A área a tratar deve ser previamente lavada com um sabor suave ou detergente, bem enxaguada e seca. Deve ser aplicada uma raça fina de medicina nos olhos e na boca. Dada depósito deve ser retirado da casca imediatamente antes da utilização, utilizado apenas uma vez e depois eliminado.

As mães devem ser lavadas após a aplicação. Clinac_® não se destina a utilização oral, oftálmica ou intravaginal. Podem ser necessárias seis a oito semanas de tratamento antes de se observar um efeito terapêutico. O tratamento deve ser interpretado se não houver melhor ou se a situação piorar.

Devido ao risco acrescido de resistência antimicrobiana, o beneficio de tratamento adicional para além das 12 semanas deve ser concedido.

Idoso

Não existem recomendações específicas para utilização em fins.

Insuficiência Renal

Não é necessário apenas possível. Uma vez que a absorvência percutânea apenas baixa, não se espera que a falha renal, implica a uma exposição estatística de significado clínico.

Insuficiência hepática

Não é necessário apenas possível. Uma vez que a absorvência percutânea apenas aparece é baixa, não se espera que a falha de eficiência defense a exposição estatística de significado clínico.

Clinac-c-fosfato encontra-se contra-indicado em doentes que foram anteriormente sensíveis à clindamicina, lincomicina uo qualquer componente da formulação, especialmente álcool benzílico.

Clindamicina 150mg / ml Solução injectável e para perfusão encontra-se contra-indicada em dentes que anteriormente se consideram sensíveis à clindamina, lincomicina ou a qualquer outro componente.

clinac Solução Tópica, Clinac Tópica de Gel e Clinac Loção Tópica estão contra-indicados em indivíduos com história de hipersensibilidade às preparações que contenham clindamicina uo lincomicina, história de enterite regional uo colite ulcerativa, ou história de colite associada a antibióticos.

A clindamicina cópia está contra-indicada em pessoas com antecedentes de doença inflamatória intestinal ou colite associada a antidióticos.

A clindamicina cópia está contra-indicada em pessoas com antecedentes de doença inflamatória intestinal ou colite associada a antidióticos.

Uma espuma Clinac encontra-se contra-indicada em indivíduos com história de enterite regional uo colite ulcerativa, ou história de colite associada a antibióticos (incluindo colite pseudo-membranosa).

Hipersensibilidade

não administrar clinac (fosfato de clindamicina) a pessoas com ante-cedentes de hipersensibilidad à clindamicina ou a outras lincosamidas. Como reacções notificadas a outras formulações de clindamicina incluem erupções cutâneas, urticária, eritema multiforme e reacções anafilactóides.

Antecedentes de doenças intestinais

Clinac (fosfato de clindamicina) não deve ser utilizado em doentes com enterite regional, colite ulcerativa uo história de diarreia associada a Clostridium difficile.

Clinac_® (pledget de fosfato de clindamicina) está contra-indicado em indivíduos com história de hipersensibilidade a um preparações que contenham clindamicina uo lincomicina ou a qualquer outro componente da preparação. Clinac_® também em doentes com ou com história de enterite regional uo colite ulcerosa, ou história de colite associada a antibiótico contra-indicada (incluindo colite pseudo-membranosa).

Mostrar os avisos

Este medicamento contém álcool benzílico. (9.45mg / ml como conservante). A administração intravenosa de conservante álcool benzílico tem sido associada com eventos adversos graves e morte em pacientes pediátricos, incluindo recém-nascidos, caracterizada por depressão do sistema nervoso central, acidose metabólica, falta de ar, sistema circulatório falha, e anormalidades hematológicas (“gasping síndrome de). Apesar de normal doses terapêuticas deste produto normalmente entregar quantidades de álcool benzílico que são significativa mente mais baixos do que aqueles relatados em associação com â € œgasping syndromeâ€, uma quantidade mínimas de álcool benzílico em que a toxicidade pode ocorrer não é conhecido. Utilizar apenas se for necessário e se não existirem alternativas. Quando administrado em quantidades elevadas, deve ser utilizado com precaução e, de preferência, para tratamento a curto prazo em doentes com compromisso hepático uo renal, uma vez que existe um risco de acumulação e toxicidade (acidose metabólica) devido ao ácido benzóico (um metabolito do álcool benzílico).) )

Os bebés prematuros e os bebés com baixo peso à nascença podem ter maior probabilidade de desenvolver toxicidade.

Os produtos contendo álcool benzílico não devem ser utilizados em recém-nascidos antes ou a tempo inteiro, a menos que estritamente necessário.

O álcool benzílico pode prejudicar a placenta e a clindamina só deve ser utilizada durante a gravidez, se claramente necessário.

Clinac c-fosfato só deve ser utilizado para tratar infecções graves. Ao considerar a utilização do medicamento, o médico deve ter em conta o tipo de infecção e o possível risco de ocorrência de diarreia, uma vez que foram notificados casos de colite durante uó mesmo duas uo três semanas após a administração da clindamicina.

Estudos mostram que uma toxina (e) produzida pela clostrídia (em particular Clostridium difficile), a principal causa de colite associada a antidióticos. Estes estudos tambémm mostram que este clostridium toxigénico é geralmente sensível in vitro vancomicina é o oposto. Quando 125 mg 500 mg de vancomicina são administrados por via oral, quatro vezes por dia durante 7 a 10 dias, uma toxina desaparece rapidamente das amostras fecais e ocorre uma recuperação clínica consistente da diarreia. (Se o doente receber colestiramina para além da vancomicina, deve considerar-se a separação dos tempos de administração.)

Colite é uma doença que tem um espectro clínico que varia de leve, diarreia Aguada de um túmulo, diarreia persistente, leucocitose, febre, e cãibras abdominais graves que podem ser associados com a passagem de sangue e muco. Se for permitido progredir, pode levar a peritonite, choque e megacólon tóxico . Isto pode ser fatal. . A tarefa de diarreia pronunciada deve ser considerada como uma indicação de que o tratamento deve ser imediatamente inter rompido. É provável que a data seja mais grave em dias idos ou em dias enfraquecidos. O diagnóstico é geralmente feito pela detecção de sintomas clínicos, mas pode ser provado pela detecção endoscópica de colite pseudomembranosa. . A presença da força pode ser causada pela cultura da cadeira para C confirmado. difficil sobre meios seleccionados e doseamento da amostra de labirintos para a (s) toxina (s) de C. difficile.

Clostridium difficile uma diarréia associada (CDAD) tem sido relatada usando quase todos os agentes anti-bacterianos, incluindo clindamicina, e pode variar de diarréia leve a colite fatal. O tratamento com agentes antibacterianos altera a flora intestinal normal e produz um crescendo excessivo da C difficile.

C. difficile produz toxinas a e B que contribuem para o desenvolvimento da CDAD.Estirpes produtoras de hipertoxina C. difficile causar um aumento da morbilidade e mortalidade, uma vez que estas infecções podem ser refractárias à terapêutica anti-microbiana e podem requerer colectomia. CDAD deve ser considerado em todos os pacientes que têm diarréia após o uso de antidióticos. É necessária uma história clínica cuidada, uma vez que foi notificada a documentação de CDAD ao longo de dois meses após a administração de agentes antibacterianos.

Cautelar

Deve ter-se precaução ao prescrever Clinac c-fosfato a pessoas com antecedentes de doença gastrointestinal, especialmente colite.

Devem ser realizadas análises realizadas da função hepática e renal durante a terapêutica prolongada. Esta monitorização é tambémrecomendada em recém-nascidos e lactentes. A segurança e a posologia apropriada em lactentes com menos de um mês de identidade não foram estabelecidas.

Tal como acontece com qualquer agente anti-infeccioso, a administração prolongada de clindamicina c-fosfato pode levar à superinfecção devido a organismos resistentes à clindamicina.

Deve ter-se precaução ao utilizar Clinac c-fosfato em índios atópicos.

Mostrar os avisos

Clindamicina 150 mg / ml Solução injectável e para perfusão só deve ser utilizada para tratar infecções graves. Ao considerar a utilização do medicamento, o médico deve ter em conta o tipo de infecção e o possível risco de ocorrência de diarreia, uma vez que foram notificados casos de colite durante uó mesmo duas uo três semanas após a administração da clindamicina.

Estudos mostram que uma toxina (e) produzida pela clostrídia (em particular Clostridium difficile), a principal causa de colite associada a antidióticos. Estes estudos tambémm mostram que este clostridium toxigénico é geralmente sensível in vitro vancomicina é o oposto. Se 125 mg 500 mg de vancomicina forem administrados por via oral, quatro vezes por dia durante 7 a 10 dias, uma toxina desaparece rapidamente das amostras fecais e ocorre uma recuperação clínica consistente da diarreia (se o doente receber colestiramina para além da vancomicina, deve considerar-se uma separação dos tempos de administração).

Colite é uma doença que tem um espectro clínico que varia de leve, diarreia Aguada de um túmulo, diarreia persistente, leucocitose, febre, e cãibras abdominais graves que podem ser associados com a passagem de sangue e muco. Se for permitido progredir, pode levar a peritonite, choque e megacólon tóxico . Isto pode ser fatal. . A tarefa de diarreia pronunciada deve ser considerada como uma indicação de que o tratamento deve ser imediatamente inter rompido. É provável que a data seja mais grave em dias idos ou em dias enfraquecidos. O diagnóstico é geralmente feito pela detecção de sintomas clínicos, mas pode ser provado pela detecção endoscópica de colite pseudomembranosa. . A presença da força pode ser causada pela cultura da cadeira para C confirmado. difficil sobre meios seleccionados e doseamento da amostra de labirintos para a (s) toxina (s) de C. difficile.

Clostridium difficile uma diarréia associada (CDAD) tem sido relatada usando quase todos os agentes anti-bacterianos, incluindo clindamicina, e pode variar de diarréia leve a colite fatal. O tratamento com agentes antibacterianos altera a flora intestinal normal e produz um crescendo excessivo da C difficile.

C. difficile produz toxinas a e B que contribuem para o desenvolvimento da CDAD. Estirpes produtoras de hipertoxina C. difficile causar um aumento da morbilidade e mortalidade, uma vez que estas infecções podem ser refractárias à terapêutica anti-microbiana e podem requerer colectomia. CDAD deve ser considerado em todos os pacientes que têm diarréia após o uso de antidióticos. É necessária uma história clínica cuidada, uma vez que foi notificada a documentação de CDAD ao longo de dois meses após a administração de agentes antibacterianos.

Cautelar

Recomenda-se precaução ao prescrever clindamicina 150 mg / ml Solução injectável e para perfusão a pessoas com história de doenças gastrointestinais, especialmente colite.

Devem ser realizados testes periódicos da função hepática e renal e hematológicos durante a terapêutica prolongada. Esta monitorização é tambémrecomendada em recém-nascidos e lactentes. A segurança e a posologia apropriada em lactentes com menos de um mês de identidade não foram estabelecidas.

Tal como acontece com qualquer agente anti-infeccioso, a administração prolongada de clindamicina 150 mg / ml Solução injectável e para perfusão pode levar a uma superinfecção devido a organismos resistentes à clindamicina. A utilização de clindamicina 150 mg / ml Solução injectável e para perfusão pode levar a um crescimento excessivo de organismos não susceptíveis, especialmente leveduras.

Deve ter-se precaução ao utilizar clindamicina 150 mg/ml Solução injectável e perfusão em pessoas atópicas, especialmente asma.

Uma vez que a clindamicina 150 mg / ml Solução injectável e para perfusão não se difunde suficientemente mente no líquido cefalorraquidiano, o medicamento não deve ser utilizado no tratamento da meningite.

Os antidióticos podem reduzir a eficácia dos contraceptivos orais combinados. Devem ser tomadas precauções contraceptivas adicionais durante o tratamento e até sete dias após a interrupção do tratamento.

Este medicamento contém 0, 286 mMol (ou 6, 57 mg) de sódio por ml de solução (antes da diluição). De dentes com uma dieta de pó controlada.

MOSTRAR OS AVISOS

A clindamicina administrada por via oral e parentérica tem sido associada a colite grave, que pode levar à morte do dente. O uso da formulação tópica da clindamicina leva à absorção do antibiótico a partir da superfície da pele. Foram notificados diarreia, diarreia sangrenta e colite (incluindo colite pseudomembranosa) utilizando clindamicina tópica e sistémica.

Estudos mostram que uma toxina (e) produzida pela clostridia é uma das principais causas de colite associada a antibióticos. A colite é geralmente caracterizada por diarreia persistente grave e cãibras abdominais graves e pode estar associada com a passagem de sangue e muco. O nome endoscópico pode revelar colite pseudomembranosa. Cultura de labirintos para Clostridium difficile e teste de labirintos para C. difficile a toxina pode ser útil em diagnóstico.

se ocorrer diarreia significativa, o tratamento deve ser continuado. Uma endoscopia do cólon deve ser considerada a fim de fazer um diagnóstico final de diarreia grave.

Agentes antiperistálticos como os opiáceos e o difenoxilato com atropina podem prolongar e/ou piorar a condição. A vancomicina demonstrou ser eficaz no tratamento da colite pseudomembranosa associada a antibióticos causada por: Clostridium difficileé causado. Uma dose habitual para adultos é de 500 mg a 2 gramas de vancomicina por dia, por via oral, em três a quatro doses administradas durante 7 a 10 dias. Resinas de colestiramina ou colestipol ligam a vancomicina in vitro. Se uma resina e vancomicina devem ser administradas simultaneamente, pode ser aconselhável separado o tempo de administração de cada medicamento.

foi observado que uma diarreia, uma colite e uma colite pseudo-membranosa começam até varias semanas após a conclusão da terapeutica oral e parentérica com clindamina.

cautelar

geral

Clinac Topical solution contains an alcohol base which will cause burning and irritation of the eye. Em caso de contacto acidental com superfícies sensíveis (olhos, pele esfolada, membranas mucosas), banhar-se com muita água da torneira fria. A solução tem um sabor diferente e aconselha-se precaução quando a medicação é aplicada em torno da boca.

Clinac deve ser prescrito com precaução em indigitados atópicos.

Gravidez

Efeitos Teratogénicos

Em ensaios clínicos com mulheres grávidas, a administração sistémica da clindamicina durante o segundo e terceiro trimestres não foi associada a um aumento da incidência de anomalias congénitas. Não existem estudos adequados em varias semanas durante o primeiro trimestre da gravidez. A clindamina só deve ser utilizada durante o primeiro trimestre de gravidez, se tal for claramente necessário.

mae

Desconhece-se se a clindamina é excretada no leite materno após a utilização de clinac. No entanto, tem sido relatado que a clindamicina ocorre oral e parentérica no leite materno. . A clindamicina pode ter efeitos negativos na flora gastrointestinal da criança amada. Se uma mãe lactante precisa de clindamicina oral ou intravenosa, esta não é uma razão para parar de amamentar, mas uma medicina alternativa pode ser preferencial. Monitorizar o lactente quanto a possíveis efeitos na flora gastrointestinal, tais como diarreia ,Candidíase (Candidíase, erupção cutânea da fralda) ou raramente, sangue nas fezes indicando possível colite associada a antibióticos

Os dos dos benefícios para o desenvolvimento e a saúde da amamentação devem ser considerados juntamente com a necessidade clínica da mãe de clindamicina e possíveis menu filtro adversos na criança amamentada pela clindamicina uo pela condição materna subjacente.

Uso pediátrico

A segurança e eficácia em doentes pediátricos com menos de 12 anos de idade não foram estabelecidos.

Aplicação Geriátrica

Os ensaios clínicos para o clinac não incluíram um número suficiente de indivíduos com idade igual uo superior a 65 anos para determinar se respondem de forma diferente dos indivíduos mais jovens. Outra experiência clínica notificada não encontrou qualquer diferença nas respostas entre os dentes mais velhos e os mais jovens.

A clindamicina Oral e parentérica, bem como a maioria dos outros antibóticos, têm sido associados a colite pseudomembranosa grave. No entanto, os estudos pós-comercialização indicaram uma incidência muito baixa de colite com dalacina T. no entanto, o médico deve estar ciente do desenvolvimento de diarreia associada a antibióticos uo colite. Se ocorrer diarreia, o tratamento deve ser interrompido imediatamente.

Foi observado que uma diarreia, uma colite e uma colite pseudo-membranosa começam até varias semanas após a conclusão da terapeutica oral e parentérica com clindamina.

Estudos mostram uma (s) toxina (s) produzida (s) por Clostridium difficile é a principal causa de colite associada a antidióticos. A colite é geralmente caracterizada por diarreia persistente, grave e cãibras abdominais.

O nome endoscópico pode revelar colite pseudomembranosa. Cultura de labirintos para C. difficile e / ou doseamento para C. difficile a toxina pode ser útil para o diagnóstico.

A vancomicina é eficaz no tratamento da colite associada aos antibióticos causada por: C. difficile é produzido. a dose habitual é de 125-500 mg por via oral, de 6 em 6 horas, durante 7-10 slides. Podem ser necessários cuidados médicos de apoio adicional.

Casos ligeiros de colite podem responder à Risco da clindamina em monoterápia. Demonstrou-se que as resinas de colestiramina e colestipol se ligam C. difficile toxina in vitro, e a colestiramina foi eficaz no tratamento de alguns casos ligeiros de colite associada a antidióticos. Como resinas de colestiramina têm demonstrado ligar um vancomicina, por isso, se tanto um colestiramina como um vancomicina forem utilizadas simultaneamente, a sua administração deve ser separada por, pelo menos, duas horas.

A loção tem um sabor degradante e aconselha-se precaução quando a medicação é aplicada em torno da boca.

A clindamina tópica deve ser prescrita com precaução a pessoas atópicas.

A clindamicina Oral e parentérica, bem como a maioria dos outros antibóticos, têm sido associados a colite pseudomembranosa grave. No entanto, os estudos pós-comercialização indicam uma incidência muito baixa de leite com loção Clinac. No entanto, o médico deve estar ciente do desenvolvimento de diarreia associada a antidióticos ou colite. Se ocorrer diarreia, o tratamento deve ser interrompido imediatamente.

Foi observado que uma diarreia, uma colite e uma colite pseudo-membranosa começam até varias semanas após a conclusão da terapeutica oral e parentérica com clindamina.

Estudos mostram uma (s) toxina (s) produzida (s) por Clostridium difficile é a principal causa de colite associada a antidióticos. A colite é geralmente caracterizada por diarreia persistente, grave e cãibras abdominais.

O nome endoscópico pode revelar colite pseudomembranosa. Cultura de labirintos para C. difficile e / ou doseamento para C. difficile a toxina pode ser útil para o diagnóstico.

A vancomicina é eficaz no tratamento da colite associada aos antibióticos causada por: C. difficile é produzido. a dose habitual é de 125-500 mg por via oral, de 6 em 6 horas, durante 7-10 slides. Podem ser necessários cuidados médicos de apoio adicional.

Casos ligeiros de colite podem responder à Risco da clindamina em monoterápia. Demonstrou-se que as resinas de colestiramina e colestipol se ligam C. difficile toxina in vitro, e a colestiramina foi eficaz no tratamento de alguns casos ligeiros de colite associada a antidióticos. Como resinas de colestiramina têm demonstrado ligar um vancomicina, por isso, se tanto um colestiramina como um vancomicina forem utilizadas simultaneamente, a sua administração deve ser separada por, pelo menos, duas horas.

A loção tem um sabor degradante e aconselha-se precaução quando a medicação é aplicada em torno da boca.

A clindamina tópica deve ser prescrita com precaução a pessoas atópicas.

MOSTRAR OS AVISOS

Incluído como parte da cautelar Seccao.

cautelar

Ulcerosa

A absorvência estatística da clindamina foi demo Strada após aplicação tópica deste produto. Foram notificados diarreia, diarreia sangrenta e colite (incluindo colite pseudomembranosa) utilizando clindamicina tópica. Se ocorrer diarreia significativa, a espuma de clinac deve ser descoberta.

Ocorreu colite grave após a administração oral ou parentérica de clindamina com início até várias semanas após a cessação da terapêutica. Agentes antiperistálticos como os opiáceos e o difenoxilato com atropina podem prolongar e/ou exacerbar colite grave. Colite grave pode levar à morte.

Estudos indicam que uma toxina (e) produzida pela clostridia é uma das principais causas de colite associada a antibióticos. A colite é geralmente caracterizada por diarreia persistente grave e cãibras abdominais graves e pode estar associada com a passagem de sangue e muco. Culturas de labirintos para Clostridium difficile e teste de labirintos para C. toxina difficile pode ser útil em diagnóstico.

Irritacao

A espuma Clinac pode causar irritação. Uma terapêutica tópica simultânea com acne deve ser utilizada com precaução, uma vez que pode existir um possível efeito irritante cumulativo, especialmente quando se utilizam esfoliantes, agentes de descamação uo abrasivos. Se ocorrer irritação ou dermatite, a clindamicina deve ser interpompida.

Evitar o contacto da espuma de clinac com os olhos, boca, fábios, outras membranas mucosas ou águas com pele partida. Lavar cuidadosamente com água em contacto.

A clinacina deve ser prescrita com precaução em índios atópicos.

Informação Do Alojamento Do Doente

Versao Rótulo do doente aprovado pela FDA (informação do doente).

Instruções de Utilização

• Os doentes devem ser adicionais a lavar e secar a pele com sabor antes de aplicar espuma clinac.
• Os doentes devem utilizar espuma clinac suficientemente para cobrir a face e aplicar uma vez por dia.
• Os doentes devem colocar espuma clinac directamente na tampa ou numa superfície fria.
• Os agentes devem lavar as mãos a aplicação de espuma clinac.

Irritacao

A espuma de Clinac pode causar irritação, tais como eritema, caspa, comichão, ardor ou picadas. Os agentes devem ser aceites a interpromer a utilização se ocuparem irritabilidadeexcessiva ou dermatite.

Colite

No caso de um doente tratado com espuma de Clinac ter diarreia grave uo sintomas gastrointestinais, uma espuma de clinac deve ser descoberta e um médico contactado.

Toxicologia Não Clínica

Carcinogénese, mutagénese, diminuição da fertilização

A carcinogenicidade de um gel de fosfato de clindamicina, PT 1, de 2%, semelhante à espuma de clinac foi investigada diariamente em ratinhos durante dois anos. Como doses diárias utilizadas neste estudo foram aproximadamente 3 a 15 vezes superiores à dose humana de fosfato de clindamicina, a partir de 5 mililitros de espuma clinac, assumindo uma absorção completa e comparando a área de superfície corporal. Não foi observado um aumento significativo dos tumores nos animais tratados.

Um gel de fosfato de clindamicina de 1, de 2%, semelhante à espuma de clinac causou uma redução estatisticamente significativa no tempo mediano para o aparecimento fazer tumor num estudo em ratinhos sem pêlo no qual os tumores foram inducidos pela exposição à luz solar simulada.

Os testes de genotoxi cidade realizados incluem um teste de micronúcleo no rato e um teste de reversão de Ames por salmonella. Ambos os testes deram negativo.

Os estudos de reprodução em ratos com doses orais de cloridrato de clindamicina e cloridrato de palmitato de clindamicina não demonstraram evidência de diminuição da fertilidade.

Utilização em certas populações

Gravidez

Gravidez categoria B: não existem estudos adequados e bem controlados em mulheres gravidas com espuma Clinac. Uma espuma Clinac só deve ser utilizada durante a gravidez se o benefício potencial compensar significativamente o risco potencial para o feto.

Foram realizados estudos de reprodução em ratos e ratinhos utilizando doses subcutâneas e orais de fosfato de clindamicina, cloridrato de clindamicina e cloridrato de palmitato de clindamicina. Estes estudos não mostram evidências de danos fetais. Uma dose mais elevada utilizada nos estudos de teratogenidade em ratos e ratinhos foi uma dose de fosfato de clindamina PT 432 mg / kg. Nenhum rato, esta pode © 84 vezes superior e no ratinho 42 vezes superiores à dose humana esperada de fosfato de clindamicina proveniente da espuma de clindamicina, com base numa comparação mg/m2.

mae

Desconhece-se se a clindamicina é excretada no leite materno após a utilização de espuma clinac. No entanto, tem sido relatado que a clindamicina ocorre oral e Parenteral no leite materno. Devido ao potencial de menu filtro secundários graves em crianças amamentadas, deve ser decidido inter Romper o tratamento uo descontinuar o medicamento, tendo em conta a importância do medicamento para a mãe.

Se for utilizado durante a amamentação e for aplicada espuma Clinac ao pé direito, deve ser tomado para evitar a ingerência ácido pelo lactente.

Uso pediátrico

A segurança e eficácia da espuma clinac em campanhas com menos de 12 anos de ida não foram investigadas.

Aplicação Geriátrica

O estudo clínico com espuma clinac não incluiu indivíduos com idade igual uo superior a 65 anos suficientes para determinar se respondem de forma diferente dos indivíduos mais jovens.

MOSTRAR OS AVISOS

Incluído como parte da cautelar Seccao.

cautelar

Clostridium diarreia associada a difficile (CDAD))

Clostridium difficile - diarréia associada (CDAD) tem sido relatada usando quase todos os agentes anti-bacterianos, incluindo clindamicina, e pode variar de diarréia leve a colite fatal. O tratamento com agentes antibacterianos altera a flora intestinal normal e produz um crescendo excessivo da C. difficile.

C. difficile produz toxinas a e B que contribuem para o desenvolvimento da CDAD. Estirpes produtoras de hipertoxina C. difficile causar um aumento da morbilidade e mortalidade, uma vez que estas infecções podem ser refractárias à terapêutica anti-microbiana e podem requerer colectomia. CDAD deve ser considerado em todos os pacientes que têm diarréia após o uso de antidióticos. É necessária uma história clínica cuidada, uma vez que foi notificada a documentação de CDAD ao longo de dois meses após a administração de agentes antibacterianos.

Se a CDAD for suspeita ou confirmada, o uso de antibiótico em curso, que não é C. difficile obrigado, pode ser cancelado. Tratamento adequado de fluidos e eléctricos, suplementação proteica, tratamento antibiótico de C. difficile e uma avaliação cirgica deve ser viciada Clinica mente indicada.

Utilização com conservadores e diafragmas vaginais

Este Créme contém óleo mineral que pode enfraquecer o látex ou produtos de borracha, tais como conservativos ou membranas contraceptivas vaginais. Assim, a utilização destes contraceptivos de barreira não é recomendada ao mesmo tempo ou durante 5 dias após o tratamento com clinac (fosfato de clindamicina). Durante este tempo, os preservativos podem não ser confiáveis para prevenir a gravidez ou para proteger contra a transmissão do VIH e outras doenças sexualmente transmitíveis.

Informação sobre o funcionamento dos agentes

Relações vaginais e utilização com produtos vaginais

Instruir o doente a não ter relações vaginais ou a utilizar outros produtos vaginais (tais como tampões uo enxaguamentos) durante o tratamento com este medicamento.

Utilização com conservadores e diafragmas vaginais

Informa o paciente que este creme contém óleo mineral, o que pode enfraquecer o látex ou produtos de borracha, tais como conservativos ou diafragmas vaginais. Não utilize contraceptivos de barreira ao mesmo tempo, ou durante 5 dias após o tratamento com Clinac (fosfato de clindamina). Durante este tempo, os preservativos podem não ser confiáveis para prevenir a gravidez ou para proteger contra a transmissão do VIH e outras doenças sexualmente transmitíveis.

Infecções Vaginais

Informe o doente de que podem ocorrer infecções fúngicas vaginais após a utilização de clinac (fosfato de clindamicina) e pode ser necessário o tratamento com um agente antifúngico.

Descrição África do olho

Informe o doente de que o clinac (fosfato de clindamicina) contém componentes que causam quimadura e irritação ocular. Em caso de contacto ácido com o olho, lave abundantemente o olho com água da torneira fria e consulta um médico.

Toxicologia Não Clínica

Carcinogénese, mutagénese, diminuição da fertilização

Não foram realizados estudos a longo prazo em animais com clindamina para avaliar o potencial cancerígeno. Os testes de genotoxi cidade realizados incluem um teste de micronúcleo em ratos e um teste de Ames. Ambos os testes deram negativo. Estudos de fertilidade em ratos tratados por via oral com até 300 mg/kg / dia (29 vezes a dose humana recomendada com base em comparações da superfície corporal) não revelaram efeitos na fertilidade ou na capacidade de acasalamento.

Utilização em certas populações

Gravidez

Gravidez Categoria B

Clinac (fosfato de clindamina) só deve ser utilizado durante a gravidez, se claramente necessário. Não existem estudos adequados e bem controlados de Clinac (fosfato de clindamicina) em mulheres gráficas.

Outra fórmula intravaginal contendo 2% de fosfato de clindamicina foi estudante em mulheres grutas no segundo trimestre. Em mulheres tratadas durante sete dias, foi notificado trabalho anormal em 1, 1% dos doentes que receberam esta formulação de Creme vaginal de clindamicina, em comparação com 0, 5% dos doentes que receberam placebo.

Estudos de reprodução foram realizados em ratos e camundongos com oral e parenteral doses de clindamicina até 600 mg/kg/dia (58 e 29 vezes a dose humana recomendada com base na superfície corporal comparações) e não mostraram nenhuma evidência de dano fetal devido à clindamicina.

Uma vez que os estudos de reprodução em animais nem sempre prevêem a resposta do ser humano, clinac (fosfato de clindamicina) só deve ser utilizado durante a gravidez se o tal de claramente necessário.

mae

Deve ter-se precaução na administração de clinac (fosfato de clindamicina) a uma mulher a amamentar. Desconhece-se se a clindamicina é excretada no leite materno após a utilização da clindamicina vaginal. A clindamicina foi detectada no leite materno após administração oral ou parentérica.

Devido ao potencial para efeitos secundários graves em lactentes, a importância do medicamento para a mãe deve ser medida em conta ao decidir continuar ou continuar os cuidados.

Uso pediátrico

A segurança e eficácia da clinac (fosfato de clindamicina) nenhum tratamento da vaginose bacteriana em mulheres pós-menarcais foi demonstrada com base na extrapolação de dados de ensaios clínicos de mulheres adultas. A segurança e eficácia da clinac (fosfato de clindamicina) em mulheres pré-menarcais não foram estabelecidas.

Aplicação Geriátrica

Os estudos clínicos com clinac (fosfato de clindamicina) não incluíram um número suficiente de indivíduos com idade igual uo superior a 65 anos para determinar se respondem de forma diferente dos indivíduos mais jovens. Outra experiência clínica notificada não encontrou qualquer diferença nas respostas entre os dentes mais velhos e os mais jovens.

MOSTRAR OS AVISOS

Pele

EXCLUSIVAMENTE PARA USO EXTERNO. NÃO UTILIZAR EM OFTALMOLOGIA. Clinac_® sabe-se que o pledget de fosfato de clindamicina é um pouco irritante em humanos e animais. Evite o contacto com os olhos, a boca, os lábios, outras membranas mucosas ou águas com pele ferida. Em caso de sensibilidade ou irritação local grave causada pelo clinac _® se a aplicação para interferir imediatamente, a solução deve ser cuidadosamente lavada e introduzida uma terapêutica apropriada.

A solução contém álcool isopropílico. Em caso de contacto acidental com superfícies sensíveis (olhos, pele esfolada, membranas mucosas), lavar com grandes quantidades de água da torneira fria.

Digestivo

Doença associada a Clostridium Difficile (CDAD))

O uso da formulação tópica da clindamicina leva à absorção da clindamicina a partir da superfície da pele. Clostridium difficile - foi notificada doença associada (CDAD), incluindo colite pseudomembranosa, utilizando uma administração tópica, oral e parentérica de clindamicina (ver EFEITOS SECUNDÁRIOS). Um CDAD pode ir da diarreia ligeira à colite fatal. É importante considerar este diagnóstico em pacientes que têm diarréia uo sintomas de Colite, colite pseudo-membranosa, megacólon tóxico uo perfuração fazer cólon após a administração de um agente anti-bacteriano. Foi relatado que a CDAD ocorre 2 meses após a administração de agentes antibacterianos.

O tratamento com agentes antibacterianos pode alterar a flora intestinal normal e um crescimento excessivo de Clostridium difficilepermitir. Clostridium difficile produz toxinas a e B que contribuem para o desenvolvimento da CDAD. A CDAD pode levar a uma morbilidade e mortalidade significativas.

Se o diagnóstico de CDAD for suspeito ou confirmado, devem ser iniciativas como medidas terapêuticas desapropriadas. Casos ligeiros de CDAD respondem geralmente à continuação de agentes antibacterianos que não neutralizam Clostridium difficile estão endividados. Em casos moderados a graves, tratamento com fluidos e electrólitos, suplementação proteica e tratamento com um agente antibacteriano clinicamente eficaz contra Clostridium difficileseja considerado. Uma avaliação programação programação cirúrgica deve ser iniciada como clinicamente indicado, uma vez que em certos casos graves pode ser necessária intervenção programação programação cirúrgica.

cautelar

geral

O uso de preparações contendo antibióticos como a clindamicina pode estar associado a um crescimento excessivo de microrganismos resistentes aos antibióticos, incluindo aqueles que são inicialmente sensíveis ao medicamento. O tratamento da acne com antióticos próprios está associado ao desenvolvimento de resistência anti-microbiana em Propionibacterium acnes assim como outras bactérias (e).g. Staphylococcus aureus, Streptococcus pyogenes). O uso da clindamicina pode levar a resistências industriais nest organismos. Neste caso, a terapêutica deve ser inter rompida e criada uma terapêutica alternativa com acne. A resistência à clindamicina está frequentemente associada à resistência à eritromicina. Por conseguinte, é possível evitar a utilização simultânea dos dois métodos, cross-por tratamento técnico, quer por via oral.

A terapia simultânea com acne deve ser utilizada com precaução, uma vez que pode haver um possível é gratuito! irritante cumulativo, especialmente quando se utilizam esfoliantes, descamadores ou abrasivos. Se ocorrerem irritabilidade ou dermatite, a clindamicina deve ser interrompida.

Inflamabilidade

Devida à natureza inflamável do Clinac os dentes não devem fumar ou estar perdido de uma gama durante a utilização e imediatamente após a utilização.

Utilização na gravidez

A segurança do Clinac_® durante a gravidez não foi criado. Não foram realizados estudos de reprodução adequados e bem controlados com clindamina em mulheres gráficas. A absorvência estatística da clindamina após administração tópica de fosfato de clindamina é inferior a 5%. A clindamicina agravessa facilmente a barreira placentária. Não foram realizados estudos de reprodução em animais com Clinac_® (pledgete de fosfato de clindamicina) e desconhece-se se o clinac quando administrado a mulheres gráficas, pode causar danos fetais ou prejudicar a capacidade produtiva. Clinac não deve ser administrado a uma mulher paga a menos que o potencial beneficio para a mãe supere claramente os potenciais riscos para o feto.

Estudos de reprodução foram realizados em ratos e camundongos utilizando subcutânea e de doses orais de clindamicina na faixa de 100 a 600 mg/kg/dia e não revelaram qualquer evidência de Compro a fertilidade uo dano ao feto devido à clindamicina (ver Toxicologia). As conclusões de tais experiências em animais podem não ser sempre ser preditivas dos efeitos na redução humana.

Aplicação para mães lactantes

A segurança do Clinac_® as mulheres a amamentar não foram detectadas. Não existem dados adequados e bem controlados em mulheres a amamentar tratadas com uma solução de clindamicina 1% (clindamicina como fosfato de clindamicina). Desconhece-se se a clindamina aplicada topicamente é excretada no leite materno após aplicação tópica de clinac_®. A clindamicina Oral e parentérica é excretada no leite materno. Deve ao potencial para efeitos secundários graves em lactentes lactantes, deve decidir-se inter romper o tratamento ou continuar o clinac._® - A terapia para a mãe deve ser interrompida. Quando administrada durante a amamentação, a clindamicina não deve ser aplicada na área da mama para evitar a ingestão acidental pelo lactente.

Uso pediátrico

A segurança e eficácia na população pediátrica com idosa inferior a 13 anos não foram estabelecidas.

Doenças do sangue e do sistema linfático: Foram notificadas neutropenia transitória (leucopenia), eosinofilia, agranulocitose e trombocitopenia. Em nenhum dos casos anteriores foi possível estabelecer uma ligação vertical à terapeutica concomitante com clindamicina.

Doenças do sistema monetário: foram notificados alguns casos de reais anafilactoides.

Operações dos tecidos : foi observada erupção cutânea maculopapular e urticária durante a terapêutica com fármaco. Erupções cutâneas generalizadas ligeiras a modernas são as reacções mais frequentemente notificadas. Casos raros de eritema multiforme, alguns dos quais se assemelham à síndrome de Stevens-Johnson, foram associados à clindamicina. Foram notificados prurido, vaginite e casos raros de dermatite esfoliativa e vesiculobulöser. Durante a vigilância pós-comercialização foram notificados efeitos secundários cutâneos graves (cicatrizes) e casos raros de necrólise epidérmica tóxica.

Afecções Hepatobiliares: Foram observadas alterações nos testes da icterícia e da função hepática durante a terapêutica com clindamicina.

Doenças do sistema nervoso: Foram observados casos frequentes de disgeusia com a administração sistémica de clindamicina utilizando fármacos injectáveis (IM uo IV), cápsulas uo soluções de granulados orais, que incluem alguns (não comuns) efeitos secundários graves.

Perturbações gerais e alterações no local de administração: Foram observadas irritação Local, dor e formação de abate, em associação com injecção intramuscular. Estas reacções podem ser minimizadas por injecção na proposta e evitando a utilização de um cateter de um único veio.

Foi notificada tromboflebite com a injecção intravenosa.

Notificação de efeitos secundários suspeitos

A notificação de efeitos secundários suspensos após aprovação do medicamento é importante. Permite um compromisso técnico da relação benéfica-risco da droga. Os profissionais de saúde são convidados a comunicar os efeitos secundários gravados através do sistema de cartão Amarelo: www.mhra.gov.uk/yellowcard uo comprar no Google Play uo Apple App Store por MHRA cartão amarelo.

Doenças do tracto gastrointestinal: como expectativas # adversos graves notificados durante a vigilância pós-comercialização incluíram úlceras fazer esófago e esofagite com preparações orais, náuseas, vómitos, dor abdominal e diarreia (capitulares 4. 4 anos e precauções especiais de Utilização:Sul).

Doenças do sangue e do sistema linfático: Foram notificadas neutropenia transitória (leucopenia), eosinofilia, agranulocitose e trombocitopenia.)

Doenças do sistema nervoso: Foram observados casos frequentes de disgeusia com a administração sistémica de clindamicina utilizando fármacos injectáveis (IM uo IV), cápsulas uo soluções de granulados orais, que incluem alguns (não comuns) efeitos secundários graves.

Perturbações gerais e alterações no local de administração: Foram observadas irritação Local, dor e formação de abate, em associação com injecção intramuscular. Estas reacções podem ser minimizadas por injecção na proposta e evitando a utilização de um cateter de um único veio.

Foi notificada tromboflebite com a injecção intravenosa.

Notificação de efeitos secundários

A notificação de efeitos secundários suspensos após aprovação do medicamento é importante. Permite um compromisso técnico da relação beneficente-risco da droga. Os profissionais de saúde são convidados a comunicar os efeitos secundários gravados através do sistema de cartão Amarello em: www.mhra.gov.uk/yellowcard.

Em 18 ensaios clínicos com formulações diferentes de clinac utilizando veículos placebo e / ou comparadores ativos como controlos, os doentes apresentaram uma série de expectativas # dermatológicos adversos relacionados com o tratamento.maximo

A clindamicina Oral e parentérica tem sido associada a colite grave, que pode ser fatal.

Foram notificados casos de diarreia, diarreia sanguinolenta e colite (incluindo colite pseudo-membranosa) como o menu de filtros secundários em doentes tratados com formulações orais e parentéricas de clindamicina e raramente com clindamicina tópica (ver VAMOS DA IMAGEM).

Foram também notificadas dor Abdominal, distúrbios gastrointestinais, foliculite gram-negativa, dor ocular e dermatite de contacto em associação com formulações tópicas de clindamicina.

A tabela seguinte lista como reacções adversas identificadas através da experiência dos ensaios clínicos e da vigilância pós-comercialização por classes de sistemas de órgãos e frequência. A frequência de acordo é definida utilizando a seguinte Convenção: Muito comum (>1/10), comum (>1/100, < 1/10), Incomum (>1/1 .000, <1 / 100), Raros (>1/10,000 -<1/1,000), Muito Raros (< 1/10. ) E descoberto (a frequência não pode ser calculada a partir dos dados disponíveis). Dentro de cada grupo de frequência, os efeitos adversos são apresentados por ordem decrescente de gravidade.

Efeitos secundários que podem ou não estão relacionados com a actividade clínica mínima com base na experiência dos sistemas clínicos e na monitorização pelos comercializadores:

Notificação de efeitos secundários suspeitos

A notificação de efeitos secundários suspensos após aprovação do medicamento é importante. Permite um compromisso técnico da relação beneficente-risco da droga. Até-se aos profissionais de saúde que comuniquem os efeitos secundários através do sistema de notificação do cartão Amarello: www.mhra.gov.uk/yellowcard

A tabela seguinte lista como reacções adversas identificadas através da experiência dos ensaios clínicos e da vigilância pós-comercialização por classes de sistemas de órgãos e frequência. A frequência de acordo é definida utilizando a seguinte Convenção: Muito comum (>1/10), comum (>1/100, < 1/10), Incomum (>1/1 .000, <1 / 100), Raros (>1/10,000 -<1/1,000), Muito Raros (< 1/10. ) E descoberto (a frequência não pode ser calculada a partir dos dados disponíveis). Dentro de cada grupo de frequência, os efeitos adversos são apresentados por ordem decrescente de gravidade.

Efeitos secundários que podem uo não estar relacionados com a clindamicina fosfato loção tópica com base na experiência de ensaios clínicos e monitorização pós-comercialização:

Notificação de efeitos secundários suspeitos

A notificação de efeitos secundários suspensos após aprovação do medicamento é importante. Permite um compromisso técnico da relação beneficente-risco da droga. Até-se aos profissionais de saúde que comuniquem os efeitos secundários através do sistema de notificação do cartão Amarello: www.mhra.gov.uk/yellowcard

Experiência Em Estudos Clínicos

Uma vez que os ensaios clínicos são realizados em condições muito diferentes, como taxa de reacções adversas observadas nos ensaios clínicos de um fármaco não podem ser directa mente comparadas com as taxas observadas nos ensaios clínicos de outro fármaco e podem não reflectir como taxas observadas na prática clínica.

Um total de 439 doentes com acne vulgaris ligeira a moderada foram tratados uma vez por dia durante 12 semanas com espuma clinac.

Uma incidência de expectativas # adversos que ocorreram em ≥1% dos indivíduos em ensaios clínicos comparando uma espuma de Clinac com o seu veículo é apresentada na Tabela 1.maximo

Num estudo de sensibilidade por contacto, noenhum dos 203 individos desenvolvidos novas provas de sensibilidade de sensibilidade por contacto clínico à espuma clinac.

Frequência (≥1 / 10))

Após aprovação, foram notificados os seguintes menu filtro secundários com espuma clinac: dor no local de Aplicação, eritema no local de Aplicação, diarreia, urticária, dor abdominal, hipersensibilidade, erupção cutânea, desconforto abdominal, náuseas, seborreia, erupção cutânea no local de Aplicação, tonturas, dor cutânea, colite (incluindo colite pseudo-membranosa) e diarreia hemorrágica.. Uma vez que estas reacções são voluntaria mente notificadas a partir de uma população de dimensão incerta, nem sempre é possível estimar de forma fiável a sua frequência uo estabelecer uma relação causal com a exposição ao fármaco

Foram também notificadas dores abdominais e doenças gastrointestinais, bem como foliculite gram-negativa, em conjunto com o uso de formulações tópicas de clindamicina. A clindamicina Oral e parentérica tem sido associada a colite grave, que pode ser fatal.

Experiência nos ensalos clínicos

Uma vez que os ensaios clínicos são realizados em condições muito diferentes, como taxa de reacções adversas observadas nos ensaios clínicos de um fármaco não podem ser directa mente comparadas com as taxas observadas nos ensaios clínicos de outro fármaco e podem não reflectir como taxas observadas na prática.

Os dados disponíveis reflectem a exposição à Clinac (fosfato de clindamicina) em 368 doentes. O Clinac (fosfato de clindamicina) foi estudado em três estudos clínicos: controlado com placebo (n=85), controlado com activo (n=263) e braço único (n=20). A população era do sexo feminino, com dados entre 18 e 78 anos, que foram diagnosticados com vaginose bacteriana. A demografia dos doentes nos estudos foi de 51% caucasianos, 36% Negros, 10% hispânicos e 3% Asiáticos, outros ou descendentes. Todos os doentes receberam 100 mg de fosfato de clindamina dose única intra-vaginal.

Das 368 mulheres tratadas com uma dose única de clinac (fosfato de clindamicina), 1, 6% dos doentes interromperam a terapêutica devido a efeitos secundários. Ocorreram reacções adversas em 126 de 368 doentes (34%) tratados com Clinac (fosfato de clindamicina) e em 32 de 85 doentes (38%) tratados com placebo.

Como reacções adversas que ocorreram em ≥ 1% dos doentes tratados com clinac (fosfato de clindamicina) nos três ensaios clínicos são apresentadas na Tabela 1.maximo

Outras reacções de < 1% das mulheres tratadas com clinac (fosfato de clindamicina), incluindo::

Dermatologia: Erupção cutânea comichão

Gastrintestinal: Diarréia, vómitos

geral: Fadiga

Imunologico: Hipersensibilidade

Cidade Do Nervoso em Itália: Tontura

Doenças dos órgãos gerais e da mama: Hemorragia uterina disfuncional, dismennorreia, hemorragia, dor pélvica inter-menstrual, ardor vaginal, irritação vaginal, eritema vulvar

Outras Formulações De Clindamina

Clinac (fosfato de clindamicina) fornece níveis sírios mínimos de pico e exposição clínica (AUCs) da clindamicina em comparação com uma dose oral uo intravenosa de clindamicina. Não estão disponíveis dados de estudos bem controlados que comparem a clindamina directamente por via oral com a clindamicina administrada vaginal.

Foram notificados os seguintes casos específicos e testes laboratoriais alterados com a utilização oral ou parentérica como clindamina.:

Gastrintestinal: Dor Abdominal, esofagite, náuseas, Clostridium diarreia associada a difficile

Hematopoiético: Foram notificadas neutropenia transitória (leucopenia), eosinofilia, agranulocitose e trombocitopenia. Em nenhum estes relacionados foi possível estabelecer uma ligação vertical à terapia simultânea com a clindamina.

Reacções de hipersensibilidad comment: Durante a terapêutica com fármaco, foram observadas erupção cutânea Maculopapular, erupção cutânea vesikulobulöser e urticária. Erupções cutâneas generalizadas ligeiras a modernas são os efeitos secundários mais frequentemente notificados. Os casos de eritema multiforme, alguns dos quais se baseiam à língua de Stevens-Johnson, têm sido associados à clindamicina. Foram notificados alguns casos de reacções anafilactóides.

Figo: Foram observadas icterícia e anomalias nos testes da função hepática durante a terapêutica com clindamicina.

Sistema Motor: Foram notificados casos de poliartrite.

Renal: Embora não tenha sido estabelecida qualquer relação directa da clindamicina com lesões renais, em casos raros foi observada disfunção renal, como evidenciado pela azotemia, oligúria e/ou proteinúria.

Frequência (≥1 / 10))

Os seguintes resultados secundários foram observados com a utilização pós-aprovação do clinac (fosfato de clindamina). Uma vez que estas reacções são voluntaria mente notificadas a partir de uma população de dimensão incerta, nem sempre é possível estimar de forma fiável a sua frequência uo estabelecer uma relação causal com a exposição ao fármaco.

Dermatologia: Prurido

Gastro: Hematoquezia

Doenças dos órgãos gerais e da mama: Eritema Vaginal, prurido vulvovaginal, corrimento vaginal, inchaço vaginal, hemorragia vaginal, dor vaginal

efeitos secundários nos sistemas clínicos

A segurança foi avaliada em 150 doentes com acne vulgaris de um ensaio controlado com placebo, no qual Clinac foram administrados pledgets de placebo (veículo) duas dias por dia durante um período de 11 semanas. O número de dentes com agravamento dos valores de eritema, descrição e queimadura é indicado na Tabela 1.

Quadro 1: doentes com agravamento dos demais ou sintomas de acne num Clinac_® clinico

O número de pessoas que notificaram contactos diversos (≥1%) relacionados com o tratamento está listado no quadro 2.

Quadro 2: os concorrentes mais frequentes relacionados com o tráfego notificados por ≥1% dos doentes num sistema clínico com Clinac_® notificações do foram

Do menu Filtro secundários notificados nos outros estudos clínicos com fosfato de clindamina

Como seguintes reacções adversas espaço frequentes (≥1%) foram notificadas em ensaios clínicos com outras formulações de fosfato de clindamicina:

Operações dos tecidos: Comichão, erupção cutânea, Kemang, secura, sonolência, pequenas lombas vermelhas (incluindo foliculite pústica gram-negativa).

Doenças do sistema monetário: Urticária, soro de leite, fábios inchados.

Doenças gastrointestinais: Cäibras abdominais.

Efeitos secundários dos medicamentos após o mercado

Doenças do sistema monetário: alergico.

Doenças Gastrointestinais: diarreia com sangue, colite (incluindo colite pseudomembranosa) (ver Anúncios, gastrintestinais, CDAD).

Nenhuma informação disponível.

O fosfato de clindamicina vaginal de Aplicação creme vaginal 2% pode ser absorvido em quantidades suficientes para produzir efeitos sistemicos.

Contacte o seu centro regional de controlo de venenos para tratamento de suspeita de overdose de drogas.

Sintomatologia

Clindamicina fosfato de Clinac aplicado topicamente_® pode ser absorvida em quantidades suficientes para causar efeitos gastrointestinais sistémicos tais como dor abdominal, náuseas, vómitos e diarreia (ver secção 4. 4). VAMOS DA IMAGEM). Em caso de utilização excepcional ou ingerência ácido de clinac_® se a utilização de pledgets para interpompida durante vários dias antes do regresso da terapêutica (ver secção 4. 4). VAMOS DA IMAGEM).

Clinac_® contém uma quantidade significativa de álcool isopropílico (44%). Deve considerar-se possível a absorção química do ácido isopropílico em caso de ingerão acidental.

Tratamento

Não está disponível Nenhum elemento especial. Em caso de utilização excepcional ou ingerência ácido de clinac_® se o local de Aplicação Para lavado com água morna e a utilização de pledgets tem sido dias de voltar a terapêutica (ver VAMOS DA IMAGEM).

Grupo farmacoterapêutico: antibióticos Lincocosamida, Código ATC D10AF01.

Modo de Acção

A clindamina é um antibiótico lincosamida com é gratis! bacteriostático primário contra bacterianas aeróbicas gram-positivas e uma variedade de bacterianas anaeróbicas. Lincosamidas tais como a clindamicina ligam-se à subunidade 50s fazer ribossoma bacteriano semelhante aos macrólidos tais como a eritromicina e inibem a síntese proteica. O efeito da clindamicina é predominantemente bacteriostático, embora concentrações elevadas contra estirpes sensíveis minha inquietude lentamente ser bactericidas. Embora a clindamicina fosfato seja inactivo in vitro é conversa o rápido in vivo Hidrolisar este composto na clindamicina activa anti-bacteriana.

Resistência

A resistência à clindamicinacorre normal através da resistência ao streptogrina B (MLSB) do macrólido-lincosamida, que pode ser constitutiva ou indutível.

Interrupção

As realizações inibitorias línimas (CMI) são as seguintes::

EUCAST

Estafilococo: resistente ao sensibilvel> 0, 5

Streptococcus ABCG correio pneumonia: sensibilizante ≠0, 5 resistente > 0, 5

Anaeróbios Gram-positivos: sensíveis ≠4 resistentes > 4

Anaeróbios Gram-negativos: resistente > 4‰

Relação farmacocinética / farmacodinâmica

A eficácia está relacionada com a relação entre a área da cura concentrada tempo do antibiótico não ligado e a MIC para o agente patógeno (fAUC/MIC).

Vulnerabilidade

A prevalência de resistência adquirida pode variar geograficamente e ao longo do tempo para espécies seleccionadas, e a informação local sobre resistência é particularmente desejável nenhum tratamento de infecções graves. Se necessário, deve procurar-se aconselhamento especializado se uma prevalência local de Resistência para tão elevada que a utilidade de fazer o agente em pelo menos alguns tipos de infecções seja questionável.

Tipo

Vulneravel

Aeróbios Gram-Positivos

Staphylococcus aureus*

Staphylococcus epidermidis

Pneumonia Com Streptococcus

Streptococcus pyogenes

Viridans Streptococci

Anaerobio

Grupo Bacteriodes fragilis

Prevotella, anteriormente conhecida como Bacteroides melaninogenicus

Bifidobacterium contratacao.

Clostridium perfringens

Eubacterium contratacao.

Fusobacterium contratacao.

Peptococcus contratacao.

Peptostreptococcus contratacao.

Propionibacterium contratacao.

Veillonella contratacao.

Resistente

Clostridium contratacao.

Enterococcus

Enterobacteriaceae

* Tem sido relatado que até 50% dos sensiveis à meticilina S. aureus em algumas águas são resistentes à clindamicina. Mais de 90% de resistência à meticilina S. aureus (MRSA) são resistentes à clindamina e não devem ser utilizados se se suspender de MRSA enquanto se aguentam os resultados do teste de susceptibilidade.

A maioria das bacterias aeróbias Gram-negativas, incluindo Enterobacteriaceae, são resistentes à clindamicina. A clindamicina apresenta resistência cruzada com a lincomicina. Em ensalos com in vitro - Métodos algumas estirpes estafilocócicas que eram originalmente resistente à eritromicina rapidamente desenvolveram resistência à clindamicina. Os mecanismos de resistência são os mesmos que para a eritromicina, nomeadamente uma metilação do local de ligação ribossómica, uma mutação cromossómica na proteína ribossómica e em alguns isolados estafilocócicos uma inactivação enzimática por adeniltransferase mediada por plasmídeos.

Grupo farmacoterapêutico: Lincosamida

Código ATC: J01 FF01

Modo de Acção

A clindamina é um antibiótico lincosamida com é gratis! bacteriostático primário contra bacterianas aeróbicas gram-positivas e uma variedade de bacterianas anaeróbicas. Lincosamidas tais como a clindamicina ligam-se à subunidade 50s fazer ribossoma bacteriano semelhante aos macrólidos tais como a eritromicina e inibem os estágios iniciais da síntese proteica. O efeito da clindamicina é predominantemente bacteriostático, embora concentrações elevadas contra estirpes sensíveis minha inquietude lentamente ser bactericidas.

Mecanismo de resistência

Resistência à clindamicina ocorre geralmente através da lincosamida estreptogrina B (MLS_B) Resistência, que pode ser constitutiva ou indutível. A clindamicina apresenta resistência cruzada com a lincomicina. Em testes com métodos in vitro, algumas estirpes de staphylococcus que eram originalmente resistentes à eritromicina rapidamente desenvolveram resistência à clindamicina. Os mecanismos de resistência são como com as com as mesmas funcionalidades as funcionalidades que para a eritromicina, a fim de saber, uma metilação fazer ribossomo sítio de ligação, cromossômicas mutação da proteína ribossomal e, em alguns estafilococos isolados emzymatic inativação fazer plasmídeo mediada adenyltransferase.

Interrupção

As realizações inibitorias línimas (CMI) são as seguintes::

Eucast

Estafilococos: sensíveis resistentes > 0, 5

Streptococcus ABCG e pneumoniae: sensível ≠0,5 resistente > 0, 5

Anaeróbios Gram-positivos: sensíveis ≠4 resistentes > 4

Anaeróbios Gram-negativos: sensíveis ≠4 resistentes > 4

Vulnerabilidade

A prevalência de resistência adquirida pode variar geograficamente e ao longo do tempo para espécies seleccionadas, e a informação local sobre resistência é particularmente desejável nenhum tratamento de infecções graves. Se necessário, deve procurar-se aconselhamento especializado se uma prevalência local de Resistência para tão elevada que a utilidade de fazer o agente em pelo menos alguns tipos de infecções seja questionável.

* Tem sido relatado que até 50% dos sensiveis à meticilina S. aureus em algumas águas são resistentes à clindamicina. Mais de 90% de resistência à meticilina S. aureus (MRSA) são resistentes à clindamina e não devem ser utilizados se se suspender de MRSA enquanto se aguentam os resultados do teste de susceptibilidade.

Grupo farmacoterápico: anti-infecciosos para o tratamento da acne, código ATC: DA10AF01.

Microbiologia

A clindamicina é um antibiótico da lincosamida que inibe a sintese proteica bacteriana. Liga-se à subunidade ribossómica da década de 1950 e influencia tanto o arranjo ribossomo quanto o processo de tradução. Embora Clinac in vitro está inactivo, converta uma velocidade in vivo Hidrolisar este composto na clindamicina activa anti-bacteriana.

Foi demonstrado que a clindamicina in vitro A actividade contra isolados dos seguintes organismos tem:

Bacilli não-poroso gram-positivo anaeróbico, incluindo:

- Propionibacterium acnes.

O EUCAST tem critérios de interpretação da susceptibilidade para anaeróbios gram-negativos e gram-positivos (com excepção de C. difficile) definido: suscetível, 4‰/ L; resistente,>4 mg / L.

Num estudo de vigilância dos EUA, os microfones de clindamicina foram 4‰ / L para 97% dos P. acnes Isolados testados.

Em algumas espécies bacterianas, a resistência cruzada tem sido in vitro encontro entre lincosamidas, macrólidos e estreptograminas B.

Eficácia clínica e segurança

P. acnes empenhada para uma lipase extra-celular que hidrolisa triglicerídeos sebáceas para glicerol, que é usado pelo organismo como substrato de crescimento, e ácidos gordos livres que têm propriedades anti-inflamatórias e comedogénicas. Foi realizado um estudo em duplaocultação para investigar o efeito de fazer hidrato de cloridrato de clindamicina a 1%, tomo num veículo seguro, em comparação com o efeito fazer o veículo isolado. 14 doentes clindamicina, ou veículo isolado durante os dias passados por dia durante oito semanas. Percentagem de insucesso lipídicas superficiais de alcidos gordos livres, contagiens quantitativas de germes e resposta clínica forçadas de duas em duas semanas. Observou-se uma redução significativa (88%) na proporção de ácidos gordos livres nos lípidos de superfície no grupo tratado com clindamicina e não no grupo tratado com veículo . Os ácidos gordos livres na superfície da Pelé foram reduzidos de cerca de 14% para 2% após a aplicação da solução de clindamicina numa base hidroalcoólica para 9 doentes (idade média de 22 anos).) .3 anos) com acne vulgaris. Não há alteração significativa na microflora de superfície. SESAR da cura duração do tratamento, observação-se melhor clínica objectiva em três dos nove tratados, enquanto que não foi observada em dois tratados com placebo

Grupo farmacoterápico: anti-infecciosos para o tratamento da acne, código ATC: DA10AF01.

Microbiologia

A clindamicina é um antibiótico da lincosamida que inibe a sintese proteica bacteriana. Liga-se à subunidade ribossómica da década de 1950 e influencia tanto o arranjo ribossomo quanto o processo de tradução. Embora a clindamicina fosfato seja inactivo in vitro é conversa o rápido in vivo Hidrolisar este composto na clindamicina activa anti-bacteriana.

Foi demonstrado que a clindamicina in vitro A actividade contra isolados dos seguintes organismos tem:

Bacilli não-poroso gram-positivo anaeróbico, incluindo:

- Propionibacterium acnes.

O EUCAST tem critérios de interpretação da susceptibilidade para anaeróbios gram-negativos e gram-positivos (com excepção de C. difficile) definido: suscetível, 4‰/ L; resistente,>4 mg / L.

Num estudo de vigilância dos EUA, os microfones de clindamicina foram 4‰ / L para 97% dos P. acnes Isolados testados.

Em algumas espécies bacterianas, a resistência cruzada tem sido in vitro encontro entre lincosamidas, macrólidos e estreptograminas B.

Eficácia clínica e segurança

P. acnes empenhada para uma lipase extra-celular que hidrolisa triglicerídeos sebáceas para glicerol, que é usado pelo organismo como substrato de crescimento, e ácidos gordos livres que têm propriedades anti-inflamatórias e comedogénicas. Foi realizado um estudo em duplaocultação para investigar o efeito de fazer hidrato de cloridrato de clindamicina a 1%, tomo num veículo seguro, em comparação com o efeito fazer o veículo isolado. 14 doentes clindamicina, ou veículo isolado durante os dias passados por dia durante oito semanas. Percentagem de insucesso lipídicas superficiais de alcidos gordos livres, contagiens quantitativas de germes e resposta clínica forçadas de duas em duas semanas. Observou-se uma redução significativa (88%) na proporção de ácidos gordos livres nos lípidos de superfície no grupo tratado com clindamicina e não no grupo tratado com veículo . Os ácidos gordos livres na superfície da Pelé foram reduzidos de cerca de 14% para 2% após a aplicação da solução de clindamicina numa base hidroalcoólica para 9 doentes (idade média de 22 anos).) .3 anos) com acne vulgaris. Não há alteração significativa na microflora de superfície. SESAR da cura duração do tratamento, observação-se melhor clínica objectiva em três dos nove tratados, enquanto que não foi observada em dois tratados com placebo

Desconhece-se a farmacodinâmica da espuma Clinac.

Propriedades gerais da assistência activa

Após administração parentérica, o fosfato de clindamicina biologica mente inactivo é hidrolisado para clindamicina. Se o equivalente a 300 mg de clindamicina para injectado por via intramuscular, é atingida uma concentração plasmática máxima média de 6 microgramas/ml em três horas, 600 mg, dá uma concentração máxima de 9 microgramas / ml. Nas dificuldades, a concentração máxima pode ser alcançada dentro de uma hora. Se as doses de mesmas forem perfundidas por via intravenosa, as concentrações máximas de 7 e 10 microgramas por ml de são atingidas no final da perfusão.

A clindamicina é amplamente utilizada em fluidos corporais e tecidos, incluindo ossos, mas não atinge o líquido cefalorraquidiano em concentrações significativas. Difunde-se através da placenta para a circulação fetal e Aparecida no leite materno. Concentrações elevadas ocorrem na bílis. Acumula-se em leucócitos e macrófagos. Mais de 90% da clindamicina na corrente sanguínea liga-se às proteínas plasmáticas. A semi-vida é de 2 a 3 horas, embora esta possa ser prolongada em recém-nascidos e doentes com insinuação renal grave.

A clindamina está sujeita a metabolismo para os Proximo - metabolitos demetil-e sulfóxido, bem como alguns metabolitos inactivos. Cerca de 10% do peixe é excretado na urina como subestância activa uo metabolito e cerca de 4% nas labirintos, sendo o restante excretado como metabolitos inactivos. A excreção é lenta e ocorreio ao longo de vários dias. Não é removido eficaz do sangue por válida.

Características nos doentes

Propriedades gerais da assistência activa

Após administração parentérica, o fosfato de clindamicina biologica mente inactivo é hidrolisado para clindamicina. Se o equivalente a 300 mg de clindamicina para injectado por via intramuscular, é atingida uma concentração plasmática máxima média de 6 microgramas/ml em três horas, 600 mg, dá uma concentração máxima de 9 microgramas / ml. Nas dificuldades, a concentração máxima pode ser alcançada dentro de uma hora. Se as doses de mesmas forem perfundidas por via intravenosa, as concentrações máximas de 7 e 10 microgramas por ml de são atingidas no final da perfusão.

A clindamicina é amplamente utilizada em fluidos e tecidos corporais, incluindo ossos, mas não atinge o líquido cefalorraquidiano em concentrações significativas. Difunde-se através da placenta para a circulação fetal e Aparecida no leite materno. Concentrações elevadas ocorrem na bílis. Acumula-se em leucócitos e macrófagos. Mais de 90% da clindamicina na corrente sanguínea liga-se às proteínas plasmáticas. A semi-vida é de 2 a 3 horas, embora esta possa ser prolongada em recém-nascidos e doentes com insinuação renal grave.

A clindamina está sujeita a metabolismo para os Proximo - metabolitos demetil-e sulfóxido, bem como alguns metabolitos inactivos. Cerca de 10% do peixe é excretado na urina como subestância activa uo metabolito e cerca de 4% nas labirintos, sendo o restante excretado como metabolitos inactivos. A excreção é lenta e ocorreio ao longo de vários dias. Não é removido eficaz do sangue por válida.

Características nos doentes

Sem características especiais. "Recursos e precauções especiais de Utilização" para mais informações.

Depois de várias aplicações tópicas de clinac em uma concentração igual a 10 mg de clindamicina por mL em álcool isopropílico e água solução, níveis muito baixos de clindamicina apresenta estão sem soro (0-3 ng/mL) e menos de 0,2% da dose é obtido na urina, como a clindamicina.

Foram detectadas concentrações de clindamina em comedonas de doentes com acne. Uma concentração média (±DP) da clindamicina em comedonas extraídas após aplicação da clindamicina solução tópica durante 4 semanas foi de 0, 60 ±0, 11 mcg.

velho

Os ensaios clínicos da clindamicina tópica não incluíram um número suficiente de indivíduos com idade igual uo superior a 65 anos para determinar se respondem de forma diferente dos indivíduos mais jovens.

Depois de várias aplicações tópicas de clindamicina fosfato em uma concentração igual a 10 mg de clindamicina por mL em álcool isopropílico e água solução, níveis muito baixos de clindamicina apresenta estão sem soro (0-3 ng/mL) e menos de 0,2% da dose é obtido na urina, como a clindamicina.

Foram detectadas concentrações de clindamina em comedonas de doentes com acne. Uma concentração média (±DP) da clindamicina em comedonas extraídas após aplicação da clindamicina solução tópica durante 4 semanas foi de 0, 60 ±0, 11 mcg.

velho

Os ensaios clínicos da clindamicina tópica não incluíram um número suficiente de indivíduos com idade igual uo superior a 65 anos para determinar se respondem de forma diferente dos indivíduos mais jovens.

num estudo aberto, em grupo paralelo, de 24 de indivíduos com acne vulgar, 12 indivíduos (3 homens e 9 mulheres) aplicaram 4 gramas de espuma Clinac uma vez por dia durante cinco dias, e 12 indivíduos (7 homens e 5 mulheres) aplicaram 4 gramas de gel de clindamicina 1%, uma vez por dia durante cinco dias. No dia 5, a Cmax e a AUC médias(0-12) da espuma de clinac foram 23% e 9% inferiores, respectivamente, à fazer gel de clindamicina 1%.

Após a administração múltipla de espuma clinac, menos de 0, 024% da dose total foi excretada inalterada na urina durante 12 horas no dia 5.

Após uma única utilização intravaginal do creme clinac (fosfato de clindamicina) em 20 mulheres saudáveis, a AUC0-inf média e Cmax foi de 175 (38.6 a 541) ng / mL * hr e 6.6 (0.8 a 39) ng / mL, resp.. A Cmáx média da clindamina para o Clinac (fosfato de clindamicina) foi aproximadamente 0.3%, 0.1% e 7%.6% observados após a administração de uma cápsula de cleocina oral de 150 mg (2.5 mcg / mL), uma injecção intravenosa de 600 mg de Cleocina (10.9 mcg / mL) e uma dose única de 100 mg de creme Cleocina vaginal (86.5 ng / mL) . A concentração sérica máxima da clindamicina foi aproximadamente 20 horas após a administração de Clinac (fosfato de clindamicina).) )