Topicil

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Revisão médica

Marina Burgos

Última atualização 10/01/2026

Esta página fornece informações gerais e de referência compiladas a partir de fontes médicas oficiais. Não substitui aconselhamento médico profissional, diagnóstico ou tratamento. Para decisões sobre a sua saúde, consulte um profissional de saúde qualificado.

Visão geral de Topicil

O que é o Topicil? (Fosfato de Clindamicina)

Propriedade Descrição
Substância ativa Fosfato de Clindamicina (Pró-fármaco)
Forma Solução tópica, Gel, Creme, Injetável, Cápsula oral
Classe farmacológica Antibiótico lincosamida
Uso comum Ação antibacteriana contra infeções suscetíveis
Origem Semissintético (derivado da Lincomicina)

Definição do Topicil: Um Antibiótico Lincosamida e as suas Características

O Topicil é um agente antibacteriano sujeito a receita médica que contém a substância ativa Fosfato de Clindamicina. É classificado sistematicamente como um antibiótico lincosamida, uma classe especializada de medicamentos que visa interromper o crescimento bacteriano, sendo clinicamente reconhecido pela sua eficácia fidedigna contra diversas bactérias Gram-positivas e anaeróbias. A classe das lincosamidas representa um grupo distinto de antibióticos. A forma em solução tópica, frequentemente fabricada com uma base alcoólica, foi especificamente concebida para uso externo, uma característica distintiva que se foca no tratamento de infeções cutâneas.

Composição e Origem: A Importância da Forma de Pró-fármaco

A substância ativa principal é o Fosfato de Clindamicina, definido como um derivado semissintético quimicamente modificado a partir de um antibiótico de ocorrência natural, a Lincomicina. Esta forma química específica funciona como um pró-fármaco; trata-se de um éster hidrossolúvel que permanece biologicamente inativo aquando da aplicação, mas que é rapidamente convertido no organismo — através de hidrólise enzimática — no fármaco ativo e potente, a Clindamicina. Esta modificação foi especificamente projetada para melhorar a estabilidade química do medicamento e otimizar a sua capacidade de penetrar eficazmente na pele ou nos tecidos.

Formas e Objetivo Geral: Ação Contra Bactérias Suscetíveis

O Fosfato de Clindamicina é fabricado em várias formas farmacêuticas, incluindo solução tópica, gel e creme para aplicação externa, a par de formulações sistémicas como a cápsula oral ou formulações especializadas para injeção. O objetivo geral central deste medicamento é atuar como um agente antibacteriano eficiente, interferindo com a capacidade das bactérias de produzirem proteínas essenciais à sua sobrevivência. O fármaco consegue-o ao ligar-se seletivamente ao ribossoma bacteriano, o que bloqueia o crescimento e a multiplicação das bactérias suscetíveis, levando à resolução da condição associada.

Quais efeitos secundários são possíveis com Topicil?

Topicil: Possíveis efeitos secundários e informações de segurança

O perfil de segurança do Topicil (Fosfato de Clindamicina) está oficialmente documentado, detalhando tanto as reações locais comuns no local de aplicação como os riscos sistémicos graves e raros associados à substância ativa. As características de segurança são divididas por classificações de frequência e pelas classes de sistemas de órgãos afetadas.


Reações Adversas Classificadas por Frequência

As reações adversas mais frequentes são tipicamente localizadas no local de aplicação, sendo classificadas como muito frequentes ou frequentes, inserindo-se na categoria de afeções dos tecidos cutâneos e subcutâneos. Estas incluem secura da pele, sensação de queimadura, comichão (prurido), vermelhidão (eritema) e descamação (esfoliação).

Reações Adversas Graves e Risco Sistémico

A clindamicina, mesmo quando aplicada topicamente, acarreta um aviso regulamentar relativo ao potencial de riscos gastrointestinais graves devido à absorção sistémica. A preocupação oficial mais crítica é o potencial de ocorrência de colite, incluindo a colite pseudomembranosa ou a diarreia associada a Clostridioides difficile (DACD). Estas reações adversas graves são tipicamente classificadas como raras ou de frequência desconhecida com o uso tópico, mas constituem um elemento central do perfil de segurança do fármaco.

Segurança Específica por População e Restrições

As informações oficiais especificam que o Fosfato de Clindamicina está contraindicado em indivíduos com antecedentes de enterite regional, colite ulcerosa ou historial de colite associada a antibióticos, devido ao aumento do risco. Uma nota temporal crítica indica que os efeitos gastrointestinais graves podem ter início até várias semanas após a cessação da terapêutica com clindamicina. Além disso, adverte-se que a diarreia pode seguir um quadro mais grave em doentes idosos e refere-se um risco potencial para a flora gastrointestinal do lactente em caso de amamentação.

Sobredosagem e resposta em caso de emergência

Sobredosagem e quando procurar ajuda médica

O perfil oficial de sobredosagem do Topicil (Fosfato de Clindamicina) centra-se primordialmente nas ações de emergência obrigatórias e nos potenciais efeitos sistémicos graves documentados em casos de exposição excessiva. A documentação estabelece que é necessária assistência médica imediata perante qualquer suspeita de sobredosagem, o que inclui contactar sem demora um Centro de Informação Antivenenos ou um serviço de urgência hospitalar.

Manifestações Documentadas e Ação Urgente

O momento para procurar ajuda urgente é estritamente definido pelo aparecimento de sinais clínicos específicos que colocam a vida em risco. Os serviços de emergência devem ser contactados imediatamente se o indivíduo apresentar colapso, convulsões, dificuldade respiratória grave ou se não for possível acordá-lo.

A sobredosagem pode manifestar-se através de sinais como a hipotensão (pressão arterial baixa). Resultados graves, incluindo a paragem cardiopulmonar, foram documentados em casos de administração intravenosa demasiado rápida, a qual resulta numa concentração sistémica elevada e fora dos padrões estabelecidos.

Limitações no Tratamento

As orientações de gestão clínica refletem as limitações explícitas indicadas nas informações de prescrição oficiais. Especificamente, não se conhece qualquer antídoto específico para a clindamicina. Além disso, os procedimentos padrão para a remoção de fármacos, tais como a hemodiálise e a diálise peritoneal, são oficialmente declarados como não eficazes na remoção da substância da corrente sanguínea. Por conseguinte, a gestão clínica foca-se no tratamento sintomático e de suporte. Não existem detalhes explícitos sobre manifestações de sobredosagem exclusivas para populações específicas.

Usos terapêuticos de Topicil

O Minoxidil tópico, o princípio ativo presente no Topicil, é habitualmente utilizado para auxiliar nos sintomas relacionados com o enfraquecimento capilar em indivíduos que apresentam condições caracterizadas por períodos de sintomas mais intensos relacionados com a perda de cabelo de padrão definido. O seu domínio terapêutico central é aplicado na abordagem da alopécia androgénica (também conhecida como perda de cabelo de padrão masculino e perda de cabelo de padrão feminino).

Conforme confirmado por revisões clínicas sobre o Minoxidil na Alopécia Androgénica, a indicação principal para o minoxidil tópico é o tratamento da alopécia androgénica. Este é um exemplo de condições que envolvem manifestações episódicas ou flutuantes onde a estabilidade funcional acaba por ser afetada. O uso do Topicil pode auxiliar com a carga total de sintomas e apoia o utilizador durante episódios difíceis ao ajudar a estabilizar a progressão do enfraquecimento do cabelo. Esta abordagem contribui para uma melhoria do conforto durante os períodos de sintomas acentuados e ajuda a manter uma sensação de estabilidade quando os sintomas são mais visíveis.

Facto Rápido: Alívio para sintomas que interferem com o funcionamento diário.

O tratamento é considerado relevante quando a gestão de suporte dos sintomas é adequada para esta condição específica em que a estabilidade funcional é afetada.

Critérios de utilização e restrições

O Topicil (que contém clindamicina) é um antibiótico utilizado para tratar infeções bacterianas em diversas partes do organismo. Tal como sucede com todos os medicamentos, a sua utilização depende do perfil de saúde específico de cada indivíduo.

Quem Pode Utilizar o Topicil?

O Topicil é geralmente prescrito a indivíduos com infeções bacterianas sensíveis à clindamicina, conforme determinado por um profissional de saúde. A decisão de prescrição baseia-se no tipo de infeção, na sua gravidade e no historial clínico global do paciente.

Quem Não Pode Utilizar ou Deve Utilizar com Precaução?

Condição Recomendação
Alergia/Hipersensibilidade Não utilizar em caso de alergia à clindamicina, à lincomicina ou a qualquer um dos componentes presentes na formulação.
Historial de Colite/Diarreia Utilizar com precaução extrema. O tratamento deve ser interrompido imediatamente se ocorrer diarreia significativa, especialmente se for sanguinolenta ou se os sintomas forem persistentes, dado que tal pode indicar uma inflamação intestinal grave.
Problemas Gastrointestinais Recomenda-se precaução em pacientes com historial de doenças gastrointestinais, particularmente colite.
Gravidez e Aleitamento Utilizar apenas se for claramente necessário e se os benefícios potenciais superarem os riscos. A clindamicina é excretada no leite materno; deve consultar-se um profissional de saúde sobre esta utilização.
Problemas Hepáticos ou Renais Utilizar com precaução, uma vez que podem ser necessários ajustes na dosagem devido a alterações no metabolismo ou na excreção do fármaco.

Os pacientes devem discutir sempre o seu historial clínico completo e todos os medicamentos que estão a tomar com o seu profissional de saúde antes de iniciarem a utilização de Topicil.

O que devo saber sobre interações com outros medicamentos?

O perfil de interações do Topicil (Fosfato de Clindamicina) é definido pelo seu potencial para causar efeitos farmacodinâmicos e farmacocinéticos quando coadministrado com outras substâncias, conforme documentado em fontes regulamentares oficiais.


Declarações Oficiais de Interação

Determinadas combinações estão sujeitas a restrição devido a conflito terapêutico: devem ser evitados produtos que contenham eritromicina, uma vez que estudos in vitro demonstram potencial de antagonismo, o que pode comprometer a eficácia antibacteriana do medicamento.

No que respeita às interações farmacodinâmicas, o Topicil possui propriedades inerentes de bloqueio neuromuscular, que podem potenciar a ação de agentes bloqueadores neuromusculares coadministrados. Existe uma recomendação oficial de precaução para esta combinação. Em caso de colite associada, os agentes antiperistálticos, como os opiáceos, são restritos, pois podem prolongar ou agravar uma colite grave.

Quanto às interações metabólicas, estas são classificadas com base no sistema enzimático CYP3A4/3A5. Os inibidores potentes do CYP3A4, como o cetoconazol, podem aumentar a exposição sistémica e reduzir o clearance, enquanto os indutores, como a rifampicina ou a erva de São João, podem reduzir a exposição e a eficácia. O uso concomitante com antagonistas da vitamina K pode resultar num aumento dos valores dos testes de coagulação (PT/INR).

Relativamente às interações locais, o veículo alcoólico na solução tópica pode causar irritação local ou ardor se aplicado em áreas sensíveis da pele. A aplicação conjunta com outros produtos tópicos que tenham um forte efeito de secagem ou abrasão pode resultar em irritação cumulativa. É também assinalado que os doentes idosos apresentam um risco superior de reações gastrointestinais adversas com a utilização de agentes antiperistálticos.

Mecanismo de ação

O mecanismo de ação do Topicil (Clindamicina) define-se por um mecanismo de ação duplo: a inibição da proliferação microbiana e, de forma independente, a modulação da resposta inflamatória do hospedeiro.

Inibição Direcionada da Montagem de Proteínas Bacterianas

Este domínio abrange a principal ação molecular do fármaco: a ligação à subunidade ribossómica 50S em bactérias suscetíveis, como a Cutibacterium acnes. Esta interação bloqueia a etapa de translocação no ribossoma, impedindo o alongamento das cadeias proteicas necessárias. Este efeito bacteriostático suprime a proliferação microbiana, resultando numa redução líquida da densidade populacional microbiana no tecido.


Modulação Independente da Inflamação Localizada

O segundo mecanismo envolve a influência direta do fármaco nas vias do hospedeiro, independentemente da sua função antibiótica. A clindamicina modula a cascata inflamatória localizada ao reduzir a libertação de citocinas pró-inflamatórias e ao limitar a migração de células imunitárias (neutrófilos) para o local. Esta ação modula a atividade excessiva dos mediadores e auxilia na regulação da resposta fisiológica local, o que define o perfil de efeito global do fármaco.

Informações sobre dosagem e administração

Como o Topicil é Utilizado: Diretrizes Oficiais de Administração

A administração do Topicil (Fosfato de Clindamicina) é determinada pela formulação específica, recorrendo a cinco vias oficialmente aprovadas: oral, intravenosa (IV), intramuscular (IM), tópica e intravaginal.


Posologia e Frequência Indicadas

Para uso sistémico, a dose oral oficial em adultos varia habitualmente entre 150 mg e 450 mg, enquanto as doses por via IV e IM podem variar entre 600 mg e 1.200 mg diários para condições moderadas. A dosagem sistémica é administrada em três ou quatro doses fracionadas. As formulações tópicas com uma concentração de 1% são aplicadas como uma camada fina na área externa afetada, uma ou duas vezes por dia, dependendo da aprovação regulamentar específica do produto. A dosagem sistémica pediátrica baseia-se estritamente no peso corporal, situando-se geralmente entre 8 mg/kg/dia e 40 mg/kg/dia; por outro lado, o ajuste de dose em idosos geralmente não é necessário apenas com base na idade.

Requisitos Prévios para a Administração

A utilização correta envolve passos críticos detalhados na rotulagem regulamentar. As cápsulas orais devem ser deglutidas inteiras com um copo cheio de água, sendo os pacientes instruídos a permanecer em posição vertical durante um período mínimo de 30 minutos após a ingestão, de modo a mitigar potenciais irritações. Para a administração intravenosa, a solução de Fosfato de Clindamicina tem de ser diluída até uma concentração que não exceda os 18 mg/mL e infundida lentamente; o limite regulamentar proíbe estritamente que a taxa de infusão ultrapasse os 30 mg/minuto. O ciclo total de administração, particularmente no uso sistémico, especifica frequentemente uma duração mínima, como 10 dias para certas infeções estreptocócicas.

Evidência clínica recente

Visão Geral da Evidência Clínica Recente

Esta secção resume as conclusões da investigação clínica sobre o Topicil (um anti-inflamatório não esteroide [AINE] seletivo da COX-2). A informação abaixo baseia-se estritamente no que os estudos avaliaram e relataram, não devendo ser considerada como aconselhamento médico.


Indicações Investigadas

Osteoartrose (OA): Os estudos investigaram a utilização do fármaco na gestão da dor associada à OA, envolvendo geralmente doentes com osteoartrose do joelho ou da anca de gravidade ligeira a moderada. A investigação também explorou os resultados quando o fármaco foi utilizado em conjunto com fisioterapia. Os resultados foram mistos quanto à questão de saber se esta combinação conferia benefícios adicionais relacionados com a dor ou função face à terapia farmacológica isolada.

Artrite Reumatóide (AR): Na AR, a investigação avaliou os resultados na mobilidade dos doentes, tais como a distância percorrida a pé e a duração da rigidez matinal. Os estudos analisaram o perfil do fármaco durante a utilização a longo prazo (até um ano) em adultos com AR ativa. Não é ainda claro se os resultados mensuráveis do fármaco na mobilidade são distintos dos resultados relatados com tratamentos tradicionais.

Lesões Desportivas Agudas: A investigação analisou a utilização do fármaco em lesões agudas, tais como entorses e distensões, geralmente ao longo de um curso de tratamento de curta duração.


Investigação do Perfil de Segurança

Perfil Gastrointestinal (GI): Os estudos compararam o perfil GI do Topicil com os AINEs não seletivos tradicionais. Os resultados indicaram que, nos estudos revistos, a taxa de eventos adversos GI diferiu entre os tratamentos. Esta diferença é frequentemente atribuída à atividade COX-2 do fármaco.

Preocupações Cardiovasculares: Os estudos investigaram a existência de um potencial risco cardiovascular, focando-se principalmente em doentes com fatores de risco cardiovascular pré-existentes. Os resultados destes estudos têm sido objeto de revisão para melhor compreender a potencial associação entre os inibidores da COX-2 e os eventos cardiovasculares.

Conclusões Pré-clínicas: Foi observada atividade anti-inflamatória em modelos pré-clínicos, incluindo ensaios in vitro e modelos animais. Estes dados são utilizados pelos investigadores para compreender a atividade biológica do fármaco, mas não prevêem a resposta humana ou a segurança clínica.

Perguntas frequentes (FAQ)

Perguntas frequentes sobre o Topicil (FAQ)


P: Quanto tempo demora o Topicil a fazer efeito?

Os documentos oficiais referem que o efeito terapêutico para certas utilizações tópicas, como em problemas de pele, pode ser geralmente observado num período de 8 a 12 semanas após o início do tratamento. A informação oficial indica que pode ser notado um agravamento temporário da condição na fase inicial do curso do tratamento.

P: Qual é a duração habitual de um tratamento com Topicil?

A duração da terapia com Topicil é determinada por um profissional de saúde e depende da infeção ou condição específica que está a ser tratada. Por exemplo, estudos clínicos sobre certas aplicações dermatológicas avaliaram cursos de tratamento que se estenderam até 6 meses (24 semanas).

P: O Topicil pode afetar a minha capacidade de conduzir ou utilizar máquinas?

Os documentos regulamentares oficiais não incluem um aviso específico relativo ao compromisso da capacidade de condução ou utilização de máquinas. O perfil de reações adversas não está habitualmente associado a efeitos que prejudiquem as funções mentais ou físicas, embora tenham sido relatados efeitos raros no sistema nervoso central (SNC).

P: O que acontece se me esquecer de uma dose de Topicil?

A rotulagem oficial para o doente aconselha que, se uma dose de Topicil for esquecida, esta pode ser administrada assim que o doente se lembre. No entanto, se estiver quase na hora da próxima dose agendada, a dose esquecida deve ser saltada. É referido que não deve ser tomada uma dose dupla para compensar uma dose em falta.

P: O Topicil pode ser tomado por pessoas com problemas renais?

O Topicil deve ser utilizado com precaução em indivíduos que sofram de insuficiência renal significativa. De acordo com a rotulagem regulamentar oficial, um profissional de saúde poderá necessitar de considerar ajustes na quantidade de medicamento administrada, uma vez que os processos naturais do organismo para eliminar o fármaco podem estar alterados nesta população.

P: O Topicil interage com suplementos comuns, como vitaminas ou produtos à base de plantas?

O metabolismo do Topicil pode ser influenciado por indutores fortes da enzima CYP3A4, que são substâncias que aumentam a atividade de uma enzima hepática específica. Os documentos oficiais citam o produto à base de plantas Erva de S. João (Hipericão) como um exemplo de uma substância que pode reduzir a exposição sistémica do medicamento e, potencialmente, diminuir a sua eficácia.

P: O que diz a investigação sobre a segurança do Topicil a longo prazo?

A segurança da substância ativa do Topicil foi investigada em vários ensaios clínicos, incluindo aqueles para utilizações dermatológicas que se estenderam até 6 meses de tratamento contínuo. A informação oficial indica que foi observado um perfil de segurança e tolerabilidade consistente durante os períodos estudados.

P: O Topicil causa habituação ou dependência?

O Topicil está classificado como um antibiótico da classe das lincosamidas e não consta como uma substância controlada nos documentos regulamentares. A rotulagem oficial não contém avisos sobre o potencial de abuso, vício ou comportamento de habituação associado à sua utilização.

P: O Topicil é um fármaco para ser tomado por um curto período ou a longo prazo?

O Topicil pode ser utilizado tanto em cenários de tratamento de curta duração como de longa duração. É prescrito para cursos agudos (curto prazo), como aqueles que requerem uma duração mínima para certas infeções bacterianas, e também para condições crónicas (longo prazo), como algumas utilizações dermatológicas, que foram estudadas por períodos de até seis meses.

P: Ouvi dizer que o Topicil pode causar problemas no fígado; com que frequência acontece?

Os documentos regulamentares oficiais aconselham precaução em doentes com problemas hepáticos pré-existentes. Relatos pós-comercialização da clindamicina incluíram sintomas que podem estar associados a problemas hepáticos, tais como o amarelecimento dos olhos ou da pele, mas a frequência destas reações raras não é, frequentemente, quantificada com precisão para todos os eventos adversos.

P: O Topicil pode ser utilizado por mulheres que estão a amamentar?

Sabe-se que a clindamicina passa para o leite materno após a administração oral ou injetável. Devido ao potencial de efeitos adversos graves num lactente, tais como a perturbação da flora gastrointestinal, a rotulagem regulamentar aconselha a que o medicamento seja utilizado apenas se o profissional de saúde determinar a necessidade do tratamento.

P: O que devo dizer ao meu dentista ou cirurgião se estiver a tomar Topicil?

Os documentos regulamentares referem que os doentes são aconselhados a informar os profissionais de saúde sobre todos os medicamentos que estão a tomar. Isto deve-se ao facto de o Topicil possuir propriedades de bloqueio neuromuscular, que podem potenciar a ação de outros agentes relaxantes musculares frequentemente utilizados durante procedimentos cirúrgicos.

P: Existe uma versão genérica do Topicil disponível?

Sim, a substância ativa do Topicil, o Fosfato de Clindamicina, está amplamente disponível sob a forma de genérico. As versões genéricas são aprovadas oficialmente por organismos regulamentares e a sua bioequivalência é confirmada, o que significa que funcionam da mesma forma que o produto de marca.

P: Como é que o Topicil afeta o sistema imunitário em geral?

Alem da sua ação antibacteriana, o Topicil possui um mecanismo que modula a inflamação localizada. Os documentos regulamentares descrevem este mecanismo como a redução da libertação de mensageiros pró-inflamatórios (citocinas) e a limitação da migração de certas células imunitárias para o local afetado, ajudando assim a regular a resposta fisiológica localizada.

P: Os adultos mais velhos (idosos) podem utilizar o Topicil com segurança?

O ajuste da dose de Topicil não é, geralmente, necessário para adultos mais velhos com base apenas na idade. No entanto, a rotulagem oficial refere que os doentes mais velhos podem ter um risco acrescido de reações gastrointestinais adversas e aconselha precaução, especialmente se estiverem a tomar outros medicamentos que retardem o movimento intestinal.

P: Que evidência sustenta a utilização do Topicil para a sua indicação principal?

O Topicil (Clindamicina) está indicado oficialmente para o tratamento de várias infeções graves causadas por bactérias anaeróbias suscetíveis, bem como por certos estreptococos e estafilococos. A sua eficácia para estas indicações antibacterianas primárias é sustentada por dados microbiológicos e clínicos exigidos para a aprovação regulamentar oficial.

P: Quanto tempo após interromper o Topicil é que o fármaco permanece no organismo?

A velocidade a que o Topicil é processado pelo organismo é medida pela sua semivida, que é o tempo que a quantidade de fármaco demora a reduzir-se para metade. De acordo com os dados farmacocinéticos oficiais, a semivida sistémica da clindamicina é habitualmente reportada como sendo de 1,5 a 2,6 horas.

P: Os homens que tomam Topicil podem ter filhos?

Foram realizados estudos de reprodução envolvendo a substância ativa do Topicil em modelos animais, e estes estudos não revelaram evidência de compromisso da fertilidade nos machos. A rotulagem oficial do produto normalmente não contém dados humanos relativos à fertilidade masculina.

Como Topicil deve ser armazenado e descartado?

Como Armazenar e Eliminar o Topicil?

O Topicil deve ser conservado a uma temperatura ambiente controlada, mantida habitualmente entre os 20°C e os 25°C (68°F e 77°F). As condições de conservação são concebidas para manter a estabilidade do medicamento e devem ser consistentes com a rotulagem aprovada.

Requisitos de Conservação

Condição Requisito
Temperatura Conservar a temperatura ambiente controlada. Não congelar.
Manuseamento Manter o recipiente bem fechado e afastado do calor excessivo e da humidade. As formulações inflamáveis (ex.: sprays) devem ser mantidas longe de chamas abertas ou fontes de calor.
Segurança Manter fora da vista e do alcance das crianças em todos os momentos.

Instruções de Eliminação

O Topicil não utilizado ou fora do prazo de validade deve ser eliminado prontamente para evitar exposições acidentais. O principal método recomendado para a eliminação é a utilização de um programa de retoma de medicamentos autorizado ou de um ponto de recolha. Caso não esteja disponível um programa de retoma, misture o medicamento com uma substância pouco apelativa, coloque-o num saco ou recipiente hermeticamente fechado e deposite-o no lixo doméstico comum. Não deite o produto na canalização ou na sanita, a menos que o medicamento esteja especificamente indicado numa lista oficial de substâncias que permitem a eliminação por essa via.

Atenção! Sempre consulte um médico ou farmacêutico antes de usar pílulas ou medicamentos.

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