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Opção de tratamento:
Medicamente revisado por Kovalenko Svetlana Olegovna, Farmácia Última atualização em 01.04.2022
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20 principais medicamentos com os mesmos componentes:
20 principais medicamentos com os mesmos tratamentos:
BenzaClin
Como São Fornecidas As Instruções De Composição
Tamanhofrance. KGM (pesar) |
NDC 0066- | Gel De Peróxido De Benzoílo | Clindamicina activa em pó (em fracasso para injectáveis) | Água de plástico purificada a adicionar a dada faisco para injectáveis |
25 gramas | 0494-25 | 19, 7 g | 0, 3 g | 5 mL |
50 gramas | 0494-50 | 39, 4 g | 0, 6 g | 10 mL |
50 gramas (bomba) | 0494-55 | 39, 4 g | 0, 6 g | 10 mL |
Antes de administrar, bata no fracasso até o pó fluir. livre. Adicionar a quantidade indicada de água purificada ao fracasso para injectáveis (para a marca) e agitar imediatamente para dissolver completamente a clindamina. Se necessário, adicionar água purificada para elevar o nível até à marca. Adicionar a solução no frasco para injectáveis ao gel e agitar até que a aparência seja homogénea (1 a 1½ minutos). Pela Apenas Bomba de 50 gramas, juntar o frasco com o distribuidor da bomba. Benzaclin (clindamicina e peróxido de benzoílo) gel tópico (tal como reconstituído) pode ser conservado à temperatura ambiente até 25°C (77°F) durante 3 mês. Coloque uma data de validade de 3 meses no rótulo imediatamente a seguir mistura.
Conservar à temperatura ambiente até 25°C (77°F) {Ver USP}.
Não congelar. Manter bem passado. Manter for do alcance de crianças.
Informação sobre prescrição a partir de junho de 2009. Dermik Laboratories, a business of sanofi-aventis U. S. LLC Bridgewater, NJ 08807.
Benzaclin (clindamicina e peróxido de benzoílo) Gel tópico é indicado para o tópico tratamento do acne vulgaris.
Benzaclin (clindamicina e peróxido de benzoílo) Gel tópico deve ser aplicado duas vezes por dia, de manhã e à noite, ou de acordo com as instruções de um médico, para as áreas afectadas após a a pele é cuidadosamente lavada, lavada com água quente e esfolada seca.
BenzaClin (clindamicina e peróxido de benzoílo) Gel tópico está contra-indicado nos indivíduos que tenham demonstrado hipersensibilidade a qualquer um dos seus componentes ou a lincomicina. Também está contra-indicado em pessoas com história de enterite, colite ulcerativa ou colite associada a antibióticos.
AVISO
A CLINDAMICINA ADMINISTRADA POR VIA ORAL E PARENTÉRICA FOI ASSOCIADO A COLITE GRAVE QUE PODE RESULTAR NA MORTE DO DOENTE. A UTILIZAÇÃO DA FORMULAÇÃO TERAPÊUTICA DE CLINDAMINA RESULTA NA ABSORÇÃO DO ANTIBIÓTICO A PARTIR DE A SUPERFÍCIE DA PELE. DIARRÉIA, DIARRÉIA COM SANGUE E COLITE FORAM NOTIFICADOS CASOS DE COLITE PSEUDOMEMBRANOSA) COM A UTILIZAÇÃO DE CLINDAMICINA SISTEMICA. ESTUDOS INDICAM QUE UMA (S) TOXINA (S) PRODUZIDA (S) PELA CLOSTRIDIA É UMA CAUSA PRIMÁRIA DA COLÓNIA ASSOCIADA A ANTIDIÓTICOS. A COLITE É GERALMENTE CARACTERIZADA POR DIARREIA PERSISTENTEMENTE GRAVE E CÃIBRAS ABDOMINAIS GRAVES E ESTE ASSOCIADO COM A PASSAGEM DE SANGUE E MUCO. O NOME ENDOSCÓPICO LUGAR REVELAR COLITE PSEUDOMEMBRANOSA. CULTURA DE LABIRINTOS PARA Clostridium Difficile E TESTE DE LABIRINTOS PARA C. difficile A TOXINA PODE AJUDAR NO DIAGNÓSTICO. QUANDO OCORREU DIARREIA SIGNIFICATIVA, O TRATAMENTO DEVE SER CONTINUADO. INTESTINO A ENDOSCOPIA DEVE SER CONSIDERADA PARA ESTABELECER UM DIAGNÓSTICO DEFINITIVO EM CASOS DE Diarréia. AGENTES ANTIPERISTÁLTICOS, TAIS COMO OPIATOS E DIFENOXILATO, COM A ATROPINA PODE PROLONGAR E / OU PIORAR A SITUAÇÃO. DIARREIA, COLITE E OBSERVOU-SE COLITE PSEUDOMEMBRANOSA COM INÍCIO ATÉ VARIAS SEMANAS. APÓS INTERRUPÇÃO DA TERAPIA ORAL E PARENTÉRICA COM CLINDAMINA.
Casos ligeiros de colite pseudomembranosa respondem habitualmente a descontinuação do fármaco sozinho. Em casos moderados a graves, ser administrado ao tratamento com fluidos e electrólitos, suplementação proteica e tratamento com um medicamento antibacteriano clinicamente eficaz contra C. difficil colite.
PRECAUCAO
Geral
Apenas para uso dermatológico, não para uso oftálmico. A terapêutica concomitante com acne tópico deve ser utilizada com precaução, uma vez que uma possível pode ocorrer um efeito cumulativo de irritação, especialmente com o uso de peeling. , descamatantes ou agentes abrasivos.
A utilização de agentes antibióticos pode estar associada à crescimento excessivo de organismos não reconhecíveis, incluindo fungos. Se tal ocorrer, interromper o uso deste medicamento e tomar as medidas apropriadas.
Evitar o contacto com os olhos e as membranas mucosas.
Os produtos contendo clindamicina e eritromicina não devem ser ser utilizado em combinação. Os estudos in vitro demonstraram antagonismo entre estes dois antimicrobianos. O significado clínico deste antagonismo in vitro é desconhecido.
Carcinogénese, mutagénese, diminuição da fertilidade
O peróxido de benzoílo demonstrou ser um promotor de tumor e agente de progressão em vários estudos em animais. O significado clínico de isto é Desconhecido.
Peróxido de benzoílo em acetona em doses de 5 e 10 mg foi administrado duas vezes por semana a tumores cutâneos induzidos em transgénicos. Tg.AC ratinhos num estudo utilizando 20 semanas de tratamento tópico.
Num estudo de 52 semanas de fotocarcinogenicidade por via dérmica em doentes sem pêlo ratinhos, o tempo mediano até ao início da formação de tumor cutâneo diminuiu e a aumento do número de tumores por ratinho após administração tópica concomitante crónica de Gel de Benzaclin (clindamicina e peróxido de benzoílo) tópico com exposição à radiação ultravioleta (40 semanas de tratamento seguido de 12 semanas de observação).
Num estudo de carcinogenicidade dérmica com a duração de 2 anos, realizado em ratos, o com Gel tópico de BenzaClin (clindamicina e peróxido de benzoílo) em doses de 100, 500 e 2000 mg/kg/dia causou uma aumento dependente da dose da incidência de queratoacantoma na pele tratada local de ratos machos. A incidência de queratoacantoma no local tratado de homens tratados com 2000 mg / kg / dia (8 vezes o valor mais elevado recomendado em adultos a dose de 2, 5 g de BenzaClin (clindamicina e peróxido de benzoílo) gel tópico, com base em mg / m2, foi estatisticamente significativamente mais elevado do que o dos comandos do simulador e do veículo.
Não foram realizados estudos de genotoxicidade com BenzaClin (clindamicina e peróxido de benzoílo) gel. O fosfato de clindamicina não foi genotóxico em Salmonella typhimurium ou num teste de micronúcleo em ratos.
Clindamicina fosfato sulfóxido, uma degradação oxidativa produto do fosfato de clindamicina e peróxido de benzoílo, não foi clastogénico numa teste do micronúcleo no rato. Peróxido de benzoílo causou a cadeia de ADN. quebras numa variedade de tipos de células de mamíferos, a serem mutagénicas em S. typhimurium testes por alguns, mas não por todos os investigadores, e para causar a irmã chromatida intercâmbio de células de ovário de hamster chinês. Não foram realizados estudos com BenzaClin (clindamicina e peróxido de benzoílo) gel tópico ou peróxido de benzoílo para avaliar o efeito na fertilidade.. Estudos de fertilidade em ratos tratados por via oral com até 300 mg / kg / dia de clindamicina (aproximadamente 120 vezes a quantidade de clindamicina no máximo) dose humana recomendada para adultos de 2.5 g de gel tópico (clindamicina e peróxido de benzoílo), à base de mg / m2) não revelou efeitos sobre a fertilidade ou a capacidade de acasalamento
Gravidez
Efeitos Teratogénicos
Gravidez Categoria C:Animal não foram realizados estudos de toxicidade reprodutiva/de desenvolvimento com Benzaclin (clindamicina e peróxido de benzoílo) gel tópico ou peróxido de benzoílo. Estudos de toxicidade no desenvolvimento realizado em ratos e ratinhos com doses orais de clindamicina até 600 mg / kg / dia (240 e 120 vezes a quantidade de clindamicina no adulto humano mais recomendado dose baseada em mg/m2, respectivamente) ou doses subcutâneas de clindamicina até 250 mg / kg / dia (100 e 50 vezes a quantidade de clindamicina no máximo a dose recomendada para adultos em seres humanos com base em mg/m2, respectivamente) não revelou qualquer evidência teratogenicidade.
Não existem ensaios bem controlados em mulheres grávidas. tratamento com gel tópico de Benzaclina (clindamicina e peróxido de benzoílo). Também não se sabe se o gel tópico BenzaClin (clindamicina e peróxido de benzoílo) pode causar danos fetais quando administrado a uma mulher grávida.
Mulheres A Amamentar
Desconhece-se se o gel tópico da BenzaClin (clindamicina e peróxido de benzoílo) é excretado no leite humano após aplicação tópica. No entanto, oralmente e foi relatada a ocorrência de clindamicina administrada por via parentérica na mama. leite. Devido ao potencial de reacções adversas graves no aleitamento crianças, deve ser tomada uma decisão de interromper o aleitamento ou descontinuar o medicamento, tendo em conta a importância do medicamento para a mae.
Uso Pediátrico
Segurança e eficácia deste medicamento em pediatria não foram estabelecidos doentes com idade inferior a 12 anos.
SECUNDARIO
Durante os ensaios clínicos, o acontecimento adverso mais frequentemente notificado na BenzaClin (clindamicina e peróxido de benzoílo) o grupo de tratamento foi pele seca (12%). O quadro abaixo lista os acontecimentos adversos locais notificada por pelo menos 1% dos doentes nos grupos de BenzaClin (clindamicina e peróxido de benzoílo) e veículos.
Contactos locais-todas as causalidade em > / = 1% dos doentes
BenzaClin N = 420 |
Veículo N = 168 |
|
Reacção no local de Aplicação | 13 (3%) | 1 ( < 1%) |
Pele seca | 50 (12%) | 10 (6%) |
Prurido | 8 (2%) | 1 ( < 1%) |
Casca | 9 (2%) | - |
Eritema | 6 (1%) | 1 ( < 1%) |
Queimadura | 5 (1%) | - |
A incidência real de pele seca pode ter sido maior não foi utilizado um hidratante nestes estudos.
Anafilaxia, bem como reacções alérgicas que levam a foram notificados casos de hospitalização durante a utilização pós-comercialização de clindamicina/peróxido de benzoílo. Porque estas reacções são notificadas voluntariamente de uma população de tamanho incerto, nem sempre é possível estimar de forma fiável a sua frequência ou estabelecer uma relação causal com a droga exposicao.
INTERACCAO
Não foram fornecidas informações.
Efeitos Teratogénicos
Gravidez Categoria C:Animal não foram realizados estudos de toxicidade reprodutiva/de desenvolvimento com Benzaclin (clindamicina e peróxido de benzoílo) gel tópico ou peróxido de benzoílo. Estudos de toxicidade no desenvolvimento realizado em ratos e ratinhos com doses orais de clindamicina até 600 mg / kg / dia (240 e 120 vezes a quantidade de clindamicina no adulto humano mais recomendado dose baseada em mg/m2, respectivamente) ou doses subcutâneas de clindamicina até 250 mg / kg / dia (100 e 50 vezes a quantidade de clindamicina no máximo a dose recomendada para adultos em seres humanos com base em mg/m2, respectivamente) não revelou qualquer evidência teratogenicidade.
Não existem ensaios bem controlados em mulheres grávidas. tratamento com gel tópico de Benzaclina (clindamicina e peróxido de benzoílo). Também não se sabe se o gel tópico BenzaClin (clindamicina e peróxido de benzoílo) pode causar danos fetais quando administrado a uma mulher grávida.
Durante os ensaios clínicos, o acontecimento adverso mais frequentemente notificado na BenzaClin (clindamicina e peróxido de benzoílo) o grupo de tratamento foi pele seca (12%). O quadro abaixo lista os acontecimentos adversos locais notificada por pelo menos 1% dos doentes nos grupos de BenzaClin (clindamicina e peróxido de benzoílo) e veículos.
Contactos locais-todas as causalidade em > / = 1% dos doentes
BenzaClin N = 420 |
Veículo N = 168 |
|
Reacção no local de Aplicação | 13 (3%) | 1 ( < 1%) |
Pele seca | 50 (12%) | 10 (6%) |
Prurido | 8 (2%) | 1 ( < 1%) |
Casca | 9 (2%) | - |
Eritema | 6 (1%) | 1 ( < 1%) |
Queimadura | 5 (1%) | - |
A incidência real de pele seca pode ter sido maior não foi utilizado um hidratante nestes estudos.
Anafilaxia, bem como reacções alérgicas que levam a foram notificados casos de hospitalização durante a utilização pós-comercialização de clindamicina/peróxido de benzoílo. Porque estas reacções são notificadas voluntariamente de uma população de tamanho incerto, nem sempre é possível estimar de forma fiável a sua frequência ou estabelecer uma relação causal com a droga exposicao.
Não foram fornecidas informações.