Cardura

Tüm ilaçlar gibi, CARDURA XL in içeriğinde bulunan maddelere duyarlı kişilerde yan etkiler olabilir. Aşağıdakilerden biri olursa, CARDURA XL i kullanmayı durdurunuz ve DERHAL doktorunuza bildiriniz veya size en yakın hastanenin acil bölümüne başvurunuz • Kalp krizi (En sık rastlanan belirtisi göğüste ani başlayan ağrıdır. Ağrı, yanma veya baskı şeklinde hissedilebilir; genellikle 5 dakikadan uzun sürer ve dinlenmekle azalmaz. Nefes darlığı, bulantı ve kusma başlayabilir. Soğuk terleme ve yüzde solgunlaşma hissedilebilir.) • Kollarda, bacaklarda güçsüzlük veya konuşma sorunları, bunlar felç semptomu olabilir • İlaca alerjik reaksiyon sonucu meydana gelmiş olabilecek yüzde, dilde veya boğazda şişme Bunların hepsi çok ciddi yan etkilerdir. Bu çok ciddi yan etkilerin hepsi oldukça seyrek görülür. Aşağıdakilerden herhangi birini fark ederseniz, hemen doktorunuza bildiriniz veya size en yakın hastanenin acil bölümüne başvurunuz • Göğüs ağrısı, anjina • Nefes darlığı, nefes almada güçlük • Hızlı, yavaş veya düzensiz kalp atımı • Kalp atımını hissetme (çarpıntı) • Deri döküntüsü veya kaşıntı (özellikle bütün vücutta) • Bayılma • Deri veya gözlerde sararma (sarılık) • Morarma veya kolay kanamayla sonuçlanabilecek beyaz kan hücrelerinde veya kan pulcuğunda (trombositlerde) düşüş Bunların hepsi ciddi yan etkilerdir. Acil tıbbi müdahele gerekebilir. Ciddi yan etkiler çok seyrek görülür. Diğer yan etkiler CARDURA XL ile tedavi gören hastalarda aşağıdaki olaylar bildirilmiştir. Bu yan etkilerden herhangi biri ciddileşirse veya bu kullanma talimatında yer almayan bir yan etki yaşarsanız, lütfen bunu doktorunuza bildiriniz. Yan etkiler aşağıdaki kategorilerde gösterildiği şekilde sıralanmıştır: • Çok yaygın: 10 hastanın en az birinde görülebilir. • Yaygın: 10 hastanın birinden az, fakat 100 hastanın birinden fazla görülebilir. • Yaygın olmayan: 100 hastanın birinden az, fakat 1.000 hastanın birinden fazla görülebilir. • Seyrek: 1.000 hastanın birinden az görülebilir. • Çok seyrek: 10.000 hastanın birinden az görülebilir. • Sıklığı bilinmeyen: Eldeki verilerden hareketle tahmin edilemiyor. Yaygın • Baş dönmesi, çevrenin döndüğü hissi (vertigo), baş ağrısı, • Düşük kan basıncı • Ayakların, ayak bileklerinin veya parmakların şişmesi • Bronşit, öksürük, solunum yolları (burun, boğaz, akciğer) iltihabı, nefes darlığı • Burun zarının iltihabı (rinit) sonucu oluşmuş burun tıkanıklığı, hapşırma ve/veya burunda akıntı • Mide/karın ağrısı, hasta olma/hissetme • İdrar yolları iltihabı, idrar kaçırma (idrara çıkışını kontrol edememe), idrar kesesi iltihabı (sistit) • Uyuklama, genel halsizlik • Hazımsızlık, mide yanması, ağız kuruluğu • Sırt ağrısı, kaslarda ağrı • Grip benzeri belirtiler • Göğüs ağrısı • Yorgunluk hissi • Çarpıntı, nabız sayısında artış • Kaşıntı Yaygın olmayan • Kabızlık, ishal, kusma, gaz, mide ve bağırsakta ishal veya kusmaya sebep olabilecek iltihap (gastroenterit) • İdrara çıkarken ağrı veya rahatsızlık, normalden daha fazla idrara çıkma ihtiyacı, kanlı idrar • Eklemlerde iltihap (gut), ağrılı eklem, genel ağrı • Uykusuzluk, endişe, depresyon • Beyin damarlarında tıkanmaya bağlı olaylar, el ve ayakların hissedilmesinde veya dokunma duyusunda azalma veya değişme, titreme • İştah artışı veya kaybı, kilo alımı • Burun kanaması • Kulakta çınlama veya gürültü, titreme • Cinsel güçsüz¬lük, iktidarsızlık • Karaciğerin çalışma şeklinde değişimleri gösteren anormal kan tahlili sonuçları • İlaca karşı alerji • Göğsün kalp bölgesinde ağrı, kalp krizi (ani yanıcı ve baskı hissettiren göğüs ağrısı, nefes darlığı, bulantı, kusma) Çok seyrek • Otururken veya uzanırken ayağa kalkıldığında düşük kan basıncı nedeniyle bayılma hissi veya baş dönmesi • Karaciğer iltihabı (hepatit) veya safra bozukluğu • Kurdeşen, saç dökülmesi, deride kırmızı veya mor lekeler, deri altı kanama • El ve ayaklarda karıncalanma veya uyuşma • Huzursuzluk, sinirlilik • Yorgunluk, genel rahatsızlık hissi • Kas krampları, kas güçsüzlükleri • Bulanık görme • Yüz kızarması • İdrara çıkmada bozukluk, gece idrara çıkma ihtiyacı, çıkılan idrar hacminde artış, idrar üretiminde artış dolayısıyla idrara çıkma sayısının artması • Erkeklerde göğüslerde rahatsızlık veya büyüme • Peniste ağrılı sürekli ereksiyon • Akciğer soluk yollarında daralma ve nefes almada zorlanma • Nabzın azalması, nabız düzensizliği • Kandaki akyuvar sayısında azalma, pıhtılaşma hücrelerinde azalma Sıklığı bilinmeyen • Orgazm sırasında çok az semen gelmesi veya gelmemesi, orgazm sonrası bulanık idrar • Göz merceğinde bulanıklık (katarakt) için göz ameliyatı sırasında gözde sorunlar oluşabilir. "CARDURA XL i aşağıdaki durumlarda DİKKATLİ KULLANINIZ" bölümüne bakınız. Eğer bu kullanma talimatında bahsi geçmeyen herhangi bir yan etki ile karşılaşırsanız doktorunuzu veya eczacınızı bilgilendiriniz.

Farmakoterapötik grup: Alfa-Adrenoreseptör Antagonistleri ATC kodu: C02CA04 Doksazosin vazodilatör etkisini, alfa-1 adrenoseptörlerin postsinaptik bölgede kompetitif ve selektif blokajı yoluyla gösterir. Semptomatik BPH (Benign Prostat Hiperplazisi) li hastalarda CARDURA XL uygulaması ürodinamiklerde ve semptomlarda anlamlı gelişme ile sonuçlanır. BPH deki etkinin, prostatik kas ve bağ dokusu, kapsülü ve mesane boynunda yerleşmiş olan alfa-adrenoseptörlerinin selektif blokajından kaynaklandığı düşünülmektedir. BPH sı, prostat ve mesane boynundaki düz kas tonunda görülen bir artış ile ilişkilidir. Bu bölgedeki tonusun derecesi, prostat stroması, prostat kapsülü ve mesane boynunda yüksek yoğunlukta bulunan alfa1 adrenoseptör ile belirlenmektedir. Alfa1 reseptörünün blokajı üretra direncini azalttığından BPH nın obstrüktif ve irritatif semptomlarında belirgin düzelme sağlar. Prostatta çoğunlukta olan ve fonksiyonu belirleyici alfa reseptör alt tipinin alfa1c olduğu düşünülmektedir. CARDURA XL 1-2 hafta içinde etki göstererek BPH semptomlarının şiddetini azaltmakta ve idrar akım hızını iyileştirmektedir. Alfa1 adrenoseptörlerinin (mesane boynundan ayrı olarak) idrar kesesinde de belirli bir yoğunlukta olması nedeniyle CARDURA XL in ayrıca mesane kasılmasının idame ettirilmesinde fonksiyonu olduğu söylenebilir. CARDURA XL, BPH nin uzun süreli tedavisinde devamlı etkililik ve güvenlilik göstermiştir. Tavsiye edilen doz aralığında uygulanan CARDURA XL, normotansif hastaların kan basıncında çok küçük bir etki yapar veya hiç etkilemez. Bir kontrollü klinik BPH çalışmasında cinsel disfonksiyonu olan hastalarda doksazosinle tedavi cinsel fonksiyonda iyileşme ile ilişkilendirilmiştir. Hipertansif hastalarda CARDURA XL uygulaması, sistemik vasküler rezistansta azalma sonucu kan basıncında klinik olarak anlamlı bir düşme meydana getirir. Bu etkinin vasküler sistemde yerleşmiş alfa-1-adrenoseptörlerin selektif blokajı sonucunda olduğu düşünülmektedir. Ana bileşik doksazosin, primer olarak antihipertansif aktiviteden sorumludur. Doksazosinin bilinen aktif ve inaktif metabolitlerinin (2-piperazinil, 6 - ve 7 -hidroksi ve 6- ve 7-O-desmetil bileşikleri) düşük plazma konsantrasyonlarının ve bunlardan insanlarda en etkili metabolitinin (6 -hidroksi) bile, ana ilaç doksazosin ile karşılaştırıldığında, antihipertansif etkiye yaptığı katkının daha düşük olduğu görülmektedir. Doksazosin kullanımı, hipertansif hastalarda sistemik vasküler dirençteki bir azalma ile sonuçlanmaktadır. Hipertansiyonlu hastalarda doksazosin ile kardiyak debide çok küçük bir değişiklik gözlemlenmektedir. Kan basıncındaki maksimum düşmeler genellikle ilaç alımından sonraki 2-6 saatte ortaya çıkmaktadır ve ayakta iken kalp atım hızındaki küçük bir artış ile ilişkilidir. Diğer alfa1-adrenerjik blokörü ilaçlar gibi doksazosin de hastanın kan basıncı ve kalp atım hızında, ayakta durma konumunda daha büyük bir etki gösterir. Günde bir defa uygulama ile, gün boyu ve dozu takip eden 24. saatte kan basıncında klinik olarak anlamlı azalma mevcuttur. Hastaların büyük kısmının hipertansiyonu başlangıç dozu olan 4 mg CARDURA XL ile kontrol altında tutulur. Doksazosin ile tedavi sırasında hipertansiyonlu hastalarda kan basıncındaki düşüşler, yatar ve ayaktaki pozisyonlarda benzer olmuştur. Hipertansiyon için, standart doksazosin ile tedavi gören hastalarda, CARDURA XL tedavisine geçilebilir ve etkililik ve tolerabilite korunarak, gerektiğinde doz artırılır. Uzun süreli CARDURA XL tedavisinde tolerans gözlenmemiştir. Devam eden doksazosin tedavisinde, nadir olarak plazma renin aktivitesinde artış ve taşikardi gözlenmiştir. Doksazosin HDL/total kolesterol oranında anlamlı bir artış ve total trigliseridler ile total kolestrolde belirgin bir azalma yaparak, kan lipidleri üzerinde olumlu etkiler gösterir. Bu nedenle diüretik ve beta-adrenoseptör blokörlerine göre daha avantajlıdır. Hipertansiyon ve kan lipidleri ile koroner kalp hastalığı arasında varlığı iyi bilinen ilişkiye göre, doksazosin tedavisinin hem kan basıncı hem de kan lipidleri üzerindeki olumlu etkisi, koroner kalp hastalığı oluşması riskinin azalması ile belirlenir. Doksazosinin advers metabolik etkisi olmadığı gösterilmiştir ve beraberinde diabetesmellitus, gut, astım ve sol ventriküler disfonksiyonu olan hastalarda kullanım için uygundur. Doksazosinle tedavinin sol ventriküler hipertrofide regresyon, trombosit agregasyonunun inhibisyonu ve doku plazminojen aktivatörü etkinliğinde iyileşme sağladığı gösterilmiştir. Ayrıca doksazosin, insüline hassasiyeti bozulmuş olan hastalarda insülin hassasiyetini artırır.