Kompozisyon:
Uygulama:
Tedavide kullanılır:
Fedorchenko Olga Valeryevna tarafından tıbbi olarak gözden geçirilmiştir, Eczane Son güncelleme: 12.03.2022
Dikkat! Sayfadaki bilgiler sadece sağlık profesyonelleri içindir! Bilgi kamu kaynaklarında toplanır ve anlamlı hatalar içerebilir! Dikkatli olun ve bu sayfadaki tüm bilgileri tekrar kontrol edin!
Aynı bileşenlere sahip en iyi 20 ilaç:
BILTRICIDE (praziquantel), 600 mg beyaz ila turuncu renkli, film kaplı, dikdörtgen olarak tedarik edilir üç puan ile tablet. Tablet bir tanesinde “BAYER” ile kodlanmıştır yanda ve “LG” arka tarafta. Kırıldığında, dördünün her biri segmentler, dozajın kolayca olabilmesi için 150 mg aktif bileşen içerir hastanın vücut ağırlığına göre ayarlanır.
Küçük resimlerle skor (çentik) tuşuna basılarak segmentler kesilir. 1⁄4 ise bir tabletin gerekli olması, bu en iyi segmenti kırarak elde edilir dış uç.
BILTRICIDE (praziquantel) 6 tabletlik şişelerde mevcuttur.
Güç | NDC | |
6 şişe | 600 mg | 0085-1747-01 |
30 ° C'nin altında saklayın.
Üretici: Bayer HealthCare Pharmaceuticals Inc. Wayne, NJ 07470. Yapılmış Almanyada. Dağıtılmış ve Pazarlanmıştır: Schering Corporation, bir yan kuruluş Whitehouse İstasyonu, NJ 08889, ABD. Revize: 08/10.
BILTRICIDE (praziquantel), tüm türlere bağlı enfeksiyonların tedavisi için endikedir şistozom (örneğin, Schistosoma mekongi, Schistosoma japonicum, Schistosoma mansoni ve Şistozom hematobium) ve enfeksiyonlar nedeniyle karaciğer parazitlerine, Clonorchis sinensis / Opisthorchis viverrini (onay bu endikasyon, iki türün farklılaştırılmadığı çalışmalara dayanmaktadır).
Şistozomiyazis tedavisi için önerilen doz: 20 mg / kg vücut ağırlığı bir günlük tedavi olarak günde üç kez, 4 saatten az olmayan aralıklarla ve 6 saatten fazla değil. Klonorkiazis ve opisthorchiasis için önerilen doz : 25 mg / kg vücut ağırlığı, bir günlük tedavi olarak günde üç kez, aralıklarla 4 saatten az ve 6 saatten fazla değil. Tabletler yıkanmalıdır yemek sırasında su ile çiğnenmemiş. Tabletleri veya segmentlerini tutmak ağızda öğürme veya kusmayı teşvik edebilecek acı bir tat ortaya çıkarabilir.
BILTRICIDE (praziquantel) daha önce aşırı duyarlılık gösteren hastalarda kontrendikedir ilaca veya yardımcı maddelerden herhangi birine. Parazit yıkım beri göz geri dönüşümsüz lezyonlara neden olabilir, oküler sistiserkoz tedavi edilmemelidir bu bileşik ile.
Güçlü Sitokrom P450 (P450) indükleyicileri ile birlikte uygulama rifampin olarak, terapötik olarak etkili kan seviyelerinden beri kontrendikedir praziquantel elde edilemeyebilir (bkz ÖNLEMLER: İLAÇ ETKİLEŞİMLERİ). Şistozomiyaz için acil tedaviye ihtiyaç duyan rifampin alan hastalarda şistozomiyaz için alternatif ajanlar düşünülmelidir. Ancak, tedavi varsa praziquantel ile gerekli, rifampin 4 hafta önce kesilmelidir praziquantel uygulaması. Rifampin ile tedavi daha sonra yeniden başlatılabilir praziquantel tedavisinin tamamlanmasından bir gün sonra (bkz ÖNLEMLER: İLAÇ ETKİLEŞİMLER).
UYARILAR
Terapötik olarak etkili BILTRICIDE (praziquantel) seviyeleri uygulandığında elde edilemeyebilir rifampin gibi güçlü P450 indükleyicileri ile birlikte (bkz KONTRENDİKASYONLAR).
ÖNLEMLER
Genel
Bir praziquantel dozunun yaklaşık% 80'i neredeyse böbreklere atılır sadece (>% 99) metabolit formunda. Boşaltım gecikebilir böbrek fonksiyon bozukluğu olan ancak değişmemiş ilaç birikimi olan hastalarda beklenmezdi. Bu nedenle, böbrek yetmezliği için doz ayarlaması değildir gerekli görülmüştür. Praziquantel veya metabolitlerinin nefrotoksik etkileri bilinmiyor.
Her zaman tavsiye edilenlerin uygulanmasında dikkatli olunmalıdır orta derecede hepatosplenik şistosomiyaz hastalarına praziquantel dozu ciddi karaciğer yetmezliğine (Child-Pugh sınıf B ve C). Azalan metabolizması bu hastalarda karaciğer tarafından praziquantel oldukça yüksek olabilir ve metabolize edilmemiş praziquantel'in daha uzun süreli plazma konsantrasyonları (Bkz KLİNİK FARMAKOLOJİ / Özel Nüfuslar).
Bazı hastalarda karaciğer enzimlerinde minimal artışlar bildirilmiştir.
Kalp düzensizlikleri olan hastalar tedavi sırasında izlenmelidir.
BILTRICIDE (praziquantel) şistozomiyaz nedeniyle merkezi sinir sistemi patolojisini şiddetlendirebileceğinden, genel bir kural olarak, bu ilaç rapor eden kişilere uygulanmamalıdır epilepsi öyküsü ve / veya potansiyel merkezi sinir sistemlerinin diğer belirtileri sistiserkozu düşündüren subkütan nodüller gibi tutulum.
Şistozomiyaz veya fluke enfeksiyonunun serebral ile ilişkili olduğu tespit edildiğinde kistikerkoz, hastayı tedavi süresince hastaneye yatırması tavsiye edilir.
Mutajenez, Karsinogenez
Bir laboratuvar tarafından bulunan Salmonella testlerinde mutajenik etkiler görülmemiştir aynı test edilmiş suşta diğer laboratuvarlar tarafından onaylanmıştır. Uzun süreli karsinojenite sıçanlarda ve altın hamsterlarda yapılan çalışmalar herhangi bir kanserojen etki ortaya koymadı.
Gebelik Kategorisi B
Sıçanlarda ve tavşanlarda üreme çalışmaları en fazla dozda yapılmıştır İnsan dozunun 40 katı ve doğurganlığın azaldığına dair bir kanıt göstermedi veya praziquantel nedeniyle fetüse zarar verebilir. Ancak, yeterli ve yoktur hamile kadınlarda iyi kontrollü çalışmalar. Kürtaj oranında artış sıçanlarda tek insan terapötik dozunun üç katında bulundu. Hayvan iken üreme çalışmaları her zaman insan tepkisini, bu ilacı öngörmez hamilelik sırasında sadece açıkça ihtiyaç duyulduğunda kullanılmalıdır.
Hemşirelik anneler
Praziquantel emziren kadınların sütünde yaklaşık bir konsantrasyonda ortaya çıktı Farmakolojik olup olmadığı bilinmese de maternal serumun 1 / 4'ü etkinin çocuklarda ortaya çıkması muhtemeldir. Kadınlar gün hemşire olmamalıdır BILTRICIDE (praziquantel) tedavisi ve sonraki 72 saat boyunca.
Pediatrik kullanım
4 yaşın altındaki çocuklarda güvenlik belirlenmemiştir.
Geriatrik kullanım
Praziquantel'in klinik çalışmaları yeterli sayıda denek içermiyordu 65 yaş ve üstü, gençlerden farklı tepki verip vermediklerini belirlemek için konular. Bildirilen diğer klinik deneyimler farklılıkları tanımlamamıştır yaşlılar ve gençler arasındaki yanıtlarda, ancak daha fazla hassasiyet bazı yaşlı hastaların dışlanması mümkün değildir.
Bu ilacın böbrek tarafından önemli ölçüde atıldığı bilinmektedir. Çünkü yaşlılar hastaların böbrek fonksiyonlarında azalma, toksik risk daha olasıdır bu ilaca reaksiyonlar bu hastalarda daha büyük olabilir.
YAN ETKİLER
Olumsuz Olaylar
Genel olarak BILTRICIDE (praziquantel) çok iyi tolere edilir. Yan etkiler genellikle hafiftir ve geçicidir ve tedavi gerektirmez. Aşağıdaki yan etkiler vardı genellikle şiddet sırasına göre gözlemlenir: halsizlik, baş ağrısı, baş dönmesi, karın bulantılı veya bulantısız rahatsızlık, sıcaklıkta artış ve nadiren ürtiker. Bununla birlikte, bu tür semptomlar enfeksiyonun kendisinden de kaynaklanabilir. Böyle bir taraf solucan yükü olan hastalarda etkiler daha sık ve / veya ciddi olabilir.
Pazarlama Sonrası Olumsuz Olay Raporları
Dünya çapında pazarlama sonrası deneyimlerden bildirilen ek olumsuz olaylar ve praziquantel ile yapılan yayınlardan: karın ağrısı, alerjik reaksiyon polyserozit, anoreksiya, aritmi dahil (genel aşırı duyarlılık) (bradikardi, ektopik ritimler, ventriküler fibrilasyon, AV blokları dahil), asteni, kanlı ishal, konvülsiyon, eozinofili, kas ağrısı, kaşıntı, uyku hali, baş dönmesi ve kusma.
İLAÇ ETKİLEŞİMLERİ
Güçlü bir P450 indükleyicisi olan rifampinin praziquantel ile birlikte uygulanması kontrendikedir ve kaçınılmalıdır (bkz KONTRENDİKASYONLAR). Bir 2 haftalık bir yıkama periyodu ile çapraz çalışma, 10 sağlıklı denek a oral rifampin ile ön tedaviyi takiben tek 40 mg / kg praziquantel dozu (5 gün boyunca günde 600 mg). Plazma praziquantel konsantrasyonları tespit edilemedi 10 denekten 7'sinde. Tek bir 40 mg / kg doz praziquantel uygulandığında rifampinin kesilmesinden iki hafta sonra bu sağlıklı deneklere ortalama praziquantel AUC ve Cmax, praziquantel'e göre sırasıyla% 23 ve% 35 daha düşüktü yalnız verildi. Rifampin alan hastalarda, örneğin, tüberküloz tedavisi için bir kombinasyon rejiminin bir parçası olarak, şistozomiyaz için alternatif ajanlar dikkate alınmalıdır. Bununla birlikte, praziquantel ile tedavi gerekiyorsa, rifampin tedavisi uygulamadan 4 hafta önce kesilmelidir praziquantel. Rifampin ile tedavi bir gün sonra yeniden başlatılabilir praziquantel tedavisinin tamamlanması.
İlacın aktivitesini artıran diğer ilaçların birlikte uygulanması karaciğer enzimlerini (P450 indükleyicileri) metabolize etmek, örneğin antiepileptik ilaçlar (fenitoin, fenobarbital ve karbamazepin) ve deksametazon da azalabilir praziquantel plazma seviyeleri. Azalan ilaçların birlikte uygulanması örneğin, metabolize edici karaciğer enzimlerinin (P 450 inhibitörleri) aktivitesi simetidin, ketokonazol, itrakonazol, eritromisin plazma seviyelerini artırabilir praziquantel.
Klorokin, aynı anda alındığında, daha düşük konsantrasyonlara yol açabilir kanda praziquantel. Bu ilaç-ilaç etkileşiminin mekanizması belirsizdir.
Greyfurt suyunun Cmax ve 1.6 kat artış sağladığı bildirilmiştir praziquantel'in EAA'sında 1.9 kat artış. Ancak bunun etkisi praziquantel'in terapötik etkisi ve güvenliği üzerinde maruziyet artışı olmamıştır sistematik olarak değerlendirildi.
Olumsuz Olaylar
Genel olarak BILTRICIDE (praziquantel) çok iyi tolere edilir. Yan etkiler genellikle hafiftir ve geçicidir ve tedavi gerektirmez. Aşağıdaki yan etkiler vardı genellikle şiddet sırasına göre gözlemlenir: halsizlik, baş ağrısı, baş dönmesi, karın bulantılı veya bulantısız rahatsızlık, sıcaklıkta artış ve nadiren ürtiker. Bununla birlikte, bu tür semptomlar enfeksiyonun kendisinden de kaynaklanabilir. Böyle bir taraf solucan yükü olan hastalarda etkiler daha sık ve / veya ciddi olabilir.
Pazarlama Sonrası Olumsuz Olay Raporları
Dünya çapında pazarlama sonrası deneyimlerden bildirilen ek olumsuz olaylar ve praziquantel ile yapılan yayınlardan: karın ağrısı, alerjik reaksiyon polyserozit, anoreksiya, aritmi dahil (genel aşırı duyarlılık) (bradikardi, ektopik ritimler, ventriküler fibrilasyon, AV blokları dahil), asteni, kanlı ishal, konvülsiyon, eozinofili, kas ağrısı, kaşıntı, uyku hali, baş dönmesi ve kusma.
Sıçanlarda ve farelerde akut LD50 yaklaşık 2.500 mg / kg idi. Veri yok insanlarda. Doz aşımı durumunda hızlı etkili bir müshil verilmelidir.