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Opção de tratamento:
Medicamente revisado por Fedorchenko Olga Valeryevna, Farmácia Última atualização em 12.03.2022
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20 principais medicamentos com os mesmos tratamentos:
O BILTRICÍDIO (praziquantel) é fornecido como um oblongo de 600 mg, revestido por película, de cor branca a laranja tablet com três pontuações. O tablet é codificado com "BAYER" em um lado e "LG" no verso. Quando quebrado, cada um dos quatro segmentos contém 150 mg de ingrediente ativo para que a dosagem possa ser fácil ajustado ao peso corporal do paciente.
Os segmentos são interrompidos pressionando a pontuação (entalhe) com miniaturas. Se 1⁄4 de um tablet é necessário, isso é melhor alcançado quebrando o segmento a extremidade externa.
BILTRICIDE (praziquantel) está disponível em frascos de 6 comprimidos.
Força | NDC | |
Garrafas de 6 | 600 mg | 0085-1747-01 |
Armazene abaixo de 30 ° C (86 ° F).
Fabricado por: Bayer HealthCare Pharmaceuticals Inc. Wayne, NJ 07470. Feito na Alemanha. Distribuído e comercializado por: Schering Corporation, uma subsidiária of Whitehouse Station, NJ 08889, EUA. Revisado: 08/10.
BILTRICIDE (praziquantel) é indicado para o tratamento de infecções devido a: todas as espécies de esquistossoma (por exemplo, Schistosoma mekongi, Schistosoma japonicum, Schistosoma mansoni e Schistosoma hematóbio) e infecções devidas para os flukes de fígado, Clonorchis sinensis / Opisthorchis viverrini (aprovação de essa indicação foi baseada em estudos nos quais as duas espécies não foram diferenciadas).
A dosagem recomendada para o tratamento da esquistossomose é: 20 mg / kg de peso corporal três vezes ao dia como tratamento de um dia, a intervalos não inferiores a 4 horas e não mais de 6 horas. A dose recomendada para clonorquíase e opistorquíase é: 25 mg / kg de peso corporal três vezes ao dia como tratamento de um dia, em intervalos não inferior a 4 horas e não superior a 6 horas. Os comprimidos devem ser lavados sem mastigar com água durante as refeições. Mantendo os comprimidos ou segmentos dos mesmos na boca pode revelar um sabor amargo que pode promover amordaçar ou vomitar.
O bILTRICÍDIO (praziquantel) está contra-indicado em pacientes que anteriormente demonstraram hipersensibilidade à droga ou a qualquer um dos excipientes. Desde a destruição do parasita dentro do olho pode causar lesões irreversíveis, cisticercose ocular não deve ser tratada com este composto.
Administração concomitante com fortes indutores do citocromo P450 (P450), tais como rifampicina, é contra-indicada, uma vez que os níveis sanguíneos terapeuticamente eficazes do praziquantel não pode ser alcançado (ver PRECAUÇÕES: INTERAÇÕES DE DROGAS). Nos pacientes que recebem rifampicina que precisam de tratamento imediato para esquistossomose, agentes alternativos para esquistossomose devem ser considerados. No entanto, se tratamento com praziquantel é necessário, a rifampicina deve ser descontinuada 4 semanas antes administração de praziquantel. O tratamento com rifampicina pode ser reiniciado um dia após a conclusão do tratamento com praziquantel (ver PRECAUÇÕES: DROGAS INTERAÇÕES).
AVISO
Níveis terapeuticamente eficazes de BILTRICIDE (praziquantel) podem não ser alcançados quando administrados concomitantemente com indutores fortes de P450, como a rifampicina (ver CONTRA-INDICAÇÕES).
PRECAUÇÕES
Geral
Aproximadamente 80% de uma dose de praziquantel é excretada nos rins, quase exclusivamente (> 99%) na forma de metabolitos. A excreção pode estar atrasada em pacientes com insuficiência renal, mas acúmulo de medicamento inalterado não seria esperado. Portanto, o ajuste da dose para insuficiência renal não é considerado necessário. Efeitos nefrotóxicos do praziquantel ou de seus metabólitos não são conhecidos.
Deve-se ter cuidado na administração do habitual recomendado dose de praziquantel em pacientes com esquistossomose hepatoesplênica com moderada insuficiência hepática grave (classes B e C de Child-Pugh). Metabolismo reduzido de o praziquantel pelo fígado nesses pacientes pode levar a consideravelmente mais alto e concentrações plasmáticas de praziquantel não metabolizado de maior duração (ver FARMACOLOGIA CLÍNICA / Populações Especiais).
Aumentos mínimos nas enzimas hepáticas foram relatados em alguns pacientes.
Pacientes que sofrem de irregularidades cardíacas devem ser monitorados durante o tratamento.
Como o BILTRICIDE (praziquantel) pode exacerbar a patologia do sistema nervoso central devido à esquistossomose como regra geral, este medicamento não deve ser administrado a indivíduos que relatam uma história de epilepsia e / ou outros sinais de potencial sistema nervoso central envolvimento como nódulos subcutâneos sugestivos de cisticercose.
Quando se constata que a infecção por esquistossomose ou acaso está associada ao cérebro cisticercose é aconselhável hospitalizar o paciente durante o tratamento.
Mutagênese, Carcinogênese
Efeitos mutagênicos em testes de Salmonella encontrados por um laboratório não foram confirmado na mesma cepa testada por outros laboratórios. Carcinogenicidade a longo prazo estudos em ratos e hamsters dourados não revelaram nenhum efeito carcinogênico.
Categoria de gravidez B
Estudos de reprodução foram realizados em ratos e coelhos em doses até 40 vezes a dose humana e não revelaram evidências de fertilidade prejudicada ou danos ao feto devido ao praziquantel. No entanto, não há adequado e estudos bem controlados em mulheres grávidas. Um aumento da taxa de aborto foi encontrado em ratos três vezes a dose terapêutica humana única. Enquanto animal os estudos de reprodução nem sempre são preditivos da resposta humana, esta droga deve ser utilizado durante a gravidez apenas se for claramente necessário.
Mães de enfermagem
Praziquantel apareceu no leite de mulheres que amamentavam em uma concentração de aproximadamente 1/4 da do soro materno, embora não se saiba se é farmacológico é provável que ocorra efeito em crianças. As mulheres não devem amamentar no dia de Tratamento com BILTRICIDE (praziquantel) e durante as 72 horas subsequentes.
Uso pediátrico
A segurança em crianças menores de 4 anos não foi estabelecida.
Uso geriátrico
Os estudos clínicos de praziquantel não incluíram um número suficiente de indivíduos com 65 anos ou mais para determinar se eles respondem de maneira diferente dos mais jovens sujeitos. Outra experiência clínica relatada não identificou diferenças nas respostas entre pacientes idosos e mais jovens, mas com maior sensibilidade de alguns pacientes mais velhos não pode ser descartado.
Sabe-se que este medicamento é substancialmente excretado pelo rim. Porque idoso é mais provável que os pacientes tenham função renal diminuída, o risco de toxicidade reações a este medicamento podem ser maiores nesses pacientes.
EFEITOS SECUNDÁRIOS
Eventos adversos
Em geral, o BILTRICIDE (praziquantel) é muito bem tolerado. Os efeitos colaterais são geralmente leves e transitório e não requer tratamento. Os seguintes efeitos colaterais foram observado geralmente em ordem de gravidade: mal-estar, dor de cabeça, tontura, abdominal desconforto com ou sem náusea, aumento da temperatura e, raramente, urticária. Tais sintomas também podem resultar da própria infecção. Tal lado os efeitos podem ser mais frequentes e / ou graves em pacientes com uma carga pesada de vermes.
Relatórios de Eventos Adversos de Publicação de Marketing
Eventos adversos adicionais relatados a partir da experiência mundial pós-marketing e de publicações com praziquantel incluem: dor abdominal, reação alérgica (hipersensibilidade generalizada) incluindo polisserosite, anorexia, arritmia (incluindo bradicardia, ritmos ectópicos, fibrilação ventricular, blocos AV), astenia, diarréia com sangue, convulsão, eosinofilia, mialgia, prurido, sonolência, vertigem e vômito.
INTERAÇÕES DE DROGAS
Administração concomitante de rifampicina, um forte indutor P450, com praziquantel é contra-indicado e deve ser evitado (ver CONTRA-INDICAÇÕES). Em um estudo cruzado com um período de lavagem de 2 semanas, 10 indivíduos saudáveis ingeriram um dose única de 40 mg / kg de praziquantel após pré-tratamento com rifampicina oral (600 mg por dia durante 5 dias). As concentrações plasmáticas de praziquantel eram indetectáveis em 7 de 10 sujeitos. Quando uma dose única de 40 mg / kg de praziquantel foi administrada para esses indivíduos saudáveis duas semanas após a descontinuação da rifampicina, a média A AUC e a Cmax do praziquantel foram 23% e 35% menores, respectivamente, do que quando o praziquantel foi dado sozinho. Em pacientes que recebem rifampicina, por exemplo, como parte de um regime combinado para o tratamento da tuberculose, agentes alternativos para a esquistossomose deve ser considerado. No entanto, se for necessário tratamento com praziquantel o tratamento com rifampicina deve ser interrompido 4 semanas antes da administração de praziquantel. O tratamento com rifampicina pode ser reiniciado um dia depois conclusão do tratamento com praziquantel.
Administração concomitante de outros medicamentos que aumentam a atividade do medicamento metabolizando enzimas hepáticas (indutores P450), por exemplo, medicamentos antiepiléticos (fenitoína, fenobarbital e carbamazepina) e dexametasona também podem reduzir níveis plasmáticos de praziquantel. Administração concomitante de medicamentos que diminuem a atividade de metabolizar enzimas hepáticas por medicamentos (inibidores da P 450), por exemplo cimetidina, cetoconazol, itraconazol, eritromicina podem aumentar os níveis plasmáticos de praziquantel.
A cloroquina, quando tomada simultaneamente, pode levar a concentrações mais baixas de praziquantel no sangue. O mecanismo dessa interação medicamentosa não é claro.
Foi relatado que o suco de toranja produz um aumento de 1,6 vezes na Cmax e um aumento de 1,9 vezes na AUC do praziquantel. No entanto, o efeito disso aumento da exposição no efeito terapêutico e segurança do praziquantel não foi avaliado sistematicamente.
Eventos adversos
Em geral, o BILTRICIDE (praziquantel) é muito bem tolerado. Os efeitos colaterais são geralmente leves e transitório e não requer tratamento. Os seguintes efeitos colaterais foram observado geralmente em ordem de gravidade: mal-estar, dor de cabeça, tontura, abdominal desconforto com ou sem náusea, aumento da temperatura e, raramente, urticária. Tais sintomas também podem resultar da própria infecção. Tal lado os efeitos podem ser mais frequentes e / ou graves em pacientes com uma carga pesada de vermes.
Relatórios de Eventos Adversos de Publicação de Marketing
Eventos adversos adicionais relatados a partir da experiência mundial pós-marketing e de publicações com praziquantel incluem: dor abdominal, reação alérgica (hipersensibilidade generalizada) incluindo polisserosite, anorexia, arritmia (incluindo bradicardia, ritmos ectópicos, fibrilação ventricular, blocos AV), astenia, diarréia com sangue, convulsão, eosinofilia, mialgia, prurido, sonolência, vertigem e vômito.
Em ratos e camundongos, o LD50 agudo foi de cerca de 2.500 mg / kg. Não há dados disponíveis em humanos. No caso de sobredosagem, deve ser administrado um laxante de ação rápida.