Kompozisyon:
Uygulama:
Tedavide kullanılır:
Fedorchenko Olga Valeryevna tarafından tıbbi olarak gözden geçirilmiştir, Eczane Son güncelleme: 15.03.2022
Dikkat! Sayfadaki bilgiler sadece sağlık profesyonelleri içindir! Bilgi kamu kaynaklarında toplanır ve anlamlı hatalar içerebilir! Dikkatli olun ve bu sayfadaki tüm bilgileri tekrar kontrol edin!
Aynı bileşenlere sahip en iyi 20 ilaç:
Aynı kullanıma sahip ilk 20 ilaç:
Baygam
BayGam (immün globulin) 2 mL ve 10 ml'lik tek doz şişelerde verilir.
NDC numarası | Boyutlu |
0026-0635-02 | 2 mL Flakon (10 paket) |
0026-0635-04 | 2 mL Flakon |
0026-0635-10 | 10 mL Flakon (10 paket) |
0026-0635-12 | 10 mL Flakon |
Depolama
2-8°C'de (36-46°F) saklayın. Donmayın. Kullanım ermesinden sonra değil Tarih.
DİKKAT
ABD federal Yasası reçetesiz dozlamayı yasaklar.
SİNİRLİGARANTİ
Kontrolümüz dışındaki bir dizi faktör bu ürünün etkinliğini azaltabilir ya da kullanımından sonra kötü bir etkiye neden olur. Bunlar yanlış depolama içerir ve ellerimizden ayrıldıktan sonra ürünün kullanımı, tanı, dozaj, yöntem bireysel hastalarda uygulama ve biyolojik farklılıklar. Çünkü bu faktörlerden, bu ürünün düzgün bir şekilde saklanması ve talimatları dikkatle kullanılması sırasında uyulacak.
Satılabilirlik garantisi de dahil olmak üzere açık veya zımni hiçbir garanti yoktur veya fitness yapılır. Şirket temsilcileri değişiklik yapma hakkına sahip değildir ambalaj Eki de dahil olmak üzere basılı etiketlerin şartları veya içeriği Bu ürün için, şirketin genel merkezinden basılı bildirim hariç. Bu ürünün reçetesi ve kullanıcısı bu şartları kabul etmelidir.
BAŞVURMA
4. Amerikan Pediatri Akademisi, Bulaşıcı Hastalıklar Komitesi: Bildiri. ed. 19. Evanston, 1982, sayfa 231.
5. Gershon AA, Piomelli S, Karpatkin M, ve diğerleri: varicella-zoster'e karşı antikor suçiçeği karşı pasif bağışıklama sonrası virüs. J Clin Mikrobiyol 8(6): 733-5, 1978.
6. Amerikan Pediatri Akademisi, Bulaşıcı Hastalıklar Komitesi: Bildiri. ed. 19. Evanston, 1982, s. 134-5.
7. Halk sağlığı hizmetleri Danışma Kurulu tavsiyesi bağışıklama uygulamaları hakkında: kızamık önleme. MMWR 27(44): 427-30, 435-7, 1978.
8. Amerikan Pediatri Akademisi, Bulaşıcı Hastalıklar Komitesi: Bildiri. ed. 19. Evanston, 1982, s. 34-6.
10. Bağışıklama Uygulamaları Danışma Komitesinin önerileri (ACIP): bağışıklama ile ilgili genel öneriler. MMWR 38(13): 205-14: 219-27, 1989.
Bay Corporationer Corporation, İlaç Bölümü Elkhart, içinde 46515 Amerika Birleşik Devletleri. Rev. Nisan 1998. FDA Revizyon Tarihi: n / a
Hepatit A
Baygam'ın (immün globulin) profilaktik değeri, önce veya kısa bir süre sonra verildiğinde en yüksektir hepatit A. Baygam'a (immün globulin) maruz kalma, klinik bulguları olan kişilerde endike değildir Hepatit A veya daha önce 2 haftadan fazla maruz kalanlarda.
Kızamık (Rubeola)
Duyarlı bir kişide kızamığı önlemek veya değiştirmek için BayGam (immün globulin) verilmelidir daha önce 6 günden daha az maruz kaldı.7 Duyarlı bir kişi birdir aşılanmamış ve daha önce kızamık geçirmemiş. BayGam (immün globulin) olabilir özellikle kızamık hastalarının duyarlı ev temasları için endikedir, özellikle komplikasyon riski olan 1 yaşın altındaki kişiler en yüksek olur.7 BayGam (immün globulin) ve kızamık aşısı altındaki durumlarda verilmemelidir: aynı zamanda.7 Bir çocuk 12 aydan daha eski ise ve BayGam (immün globulin) , kızamık olduğunda yaklaşık 3 ay sonra kızamık aşısı verilmelidir antikor titresi ortadan kalkmış olacak.
Kızamığa maruz kalan duyarlı bir çocuk bağışıklık sistemi baskılanmış ise, BayGam (immün globulin) hemen verilecek.8 Bağışıklık sistemi baskılanmış çocuklar kızamık aşısı veya başka bir canlı viral aşı almayın.
Suçiçeği
Bağışıklık sistemi baskılanmış hastalarda suçiçeğine karşı pasif bağışıklama en iyisidir Varicella-Zoster immün Globulin (insan) [Vzıg] kullanımı ile gerçekleştirilir. Eğer VZIG mevcut değilse , derhal verilen BayGam (immün globulin) da suçiçeği değiştirebilir.5
Kızamıkçık
Erken gebelikte kızamıkçık profilaksisi için baygam'ın (immün globulin) rutin kullanımı şüpheli değeri ve haklı olamaz.6 Bazı çalışmalar şunları göstermektedir maruz kalan, duyarlı kadınlarda BayGam (immün globulin) kullanımı olasılığını azaltabilir enfeksiyon ve fetal hasar, bu nedenle, BayGam (immün globulin) bu kadınlara fayda sağlayabilir değilterapötik bir kürtaj düşünün.4
İmmünoglobulin Eksikliği
İmmünoglobulin eksikliği olan hastalarda, BayGam (immün globulin) ciddi enfeksiyonu önleyebilir. Bununla birlikte, BayGam (immün globulin) dış salgı bezinin kronik enfeksiyonlarını önleyemez solunum ve gastrointestinal sistem gibi dokular.
Özellikle kapsüllenmiş bakterilerin neden olduğu enfeksiyonlara karşı profilaktik tedavi, Bruton tipi, cinsiyete bağlı, konjenital agammaglobulinemi, agammaglobulinemide etkilidir timoma ve edinilmiş agammaglobulinemi ile ilişkilidir.
BayGam (immün globulin) uygulanır intramüsküler (görmek TEDBİRLER), tercihen üst uyluk ve deltoid kasın anterolateral yönlerinde üst kol. Gluteal bölge rutin olarak bir enjeksiyon bölgesi olarak kullanılmamalıdır siyatik sinir hasarı riski nedeniyle. 10 ml'nin üzerindeki dozlar lokal ağrı ve rahatsızlığı azaltmak için birkaç Kas bölgesine bölünebilir ve enjekte edilebilir. Her biri için hangi kasın enjekte edildiğine dair bireysel bir karar verilmelidir hastaya uygulanan malzemenin hacmine göre. Gluteal bölge ise çok büyük hacimler enjekte edildiğinde veya birden fazla doz gerektiğinde kullanılır, merkezi bölgeden kaçınılmalıdır, sadece üst, dış kadran olmalıdır kullanılmış10
Parenteral ilaç ürünleri partikül madde için görsel olarak kontrol edilmelidir ve çözelti ve konteyner izin verdiğinde, uygulamadan önce renk değişikliği.
Hepatit A
Evde ve evde kullanım için 0.01 mL/lb (0.02 mL/kg) dozunda BayGam (immün globulin) önerilir. Hepatit A ile ilgili kurumsal temaslar. Aşağıdaki dozlarda BayGam (immün globulin) önerilir Hepatit A yaygın olduğu bölgelerde seyahat etmek isteyen kişiler için.3
Kalın süresi | Doz Hacmi |
3 aydan az | 0.02 mL / kg |
3 ay veya daha uzun | 0.06 mL / kg (her 4-6 ayda bir tekrarlayın) |
Kızamık (Rubeola)
BayGam (immün globulin), önlemek veya değiştirmek için 0.11 mL/lb (0.25 mL/kg) dozunda verilmelidir duyarlı bir kişide kızamık daha önce 6 günden daha az maruz kaldı.7 Kızamığa maruz kalan ve bağışıklık sistemi baskılanmış duyarlı bir çocuk derhal 0.5 mL/kg (maksimum doz, 15 mL) BayGam (immün globulin) dozu almalıdır.8
Suçiçeği
Varicella-Zoster immün Globulin (insan) mevcut değilse, bir dozda BayGam (immün globulin) derhal verilen 0.6 ila 1.2 mL / kg arasında suçiçeği de değişebilir.5
Kızamıkçık
Bazı çalışmalar, maruz kalan, duyarlı kadınlarda BayGam (immün globulin) kullanımının enfeksiyon ve fetal hasar olasılığını azaltmak, bu nedenle, BayGam (immün globulin) bir 0.55 mL/kg'lık bir doz, terapötik kürtajı düşünmeyen kadınlara fayda sağlayabilir.4
İmmünoglobulin Eksikliği
BayGam (immün globulin), immünoglobulin eksikliği olan hastalarda ciddi enfeksiyonu önleyebilir dolaşımda yaklaşık 200 mg/100 mL plazma IgG seviyeleri korunur. Önerilen doz, her 3 ila 4 kez verilen 0.66 mL/kg'dır (en az 100 mg/kg). haftalar.6 Tedavinin başlangıcında, bazı hastalara çift doz verilir daha sık enjeksiyon gerektirebilir.
İzole immünoglobulin A (IgA) olan kişilere BayGam (immün globulin) verilmemelidir) eksiklik. Bu kişiler Iga'ya karşı antikor geliştirme potansiyeline sahiptir ve daha sonra kan uygulamasına anafilaktik reaksiyonlar olabilir IgA içeren ürünler.9 BayGam (immün globulin) Aşağıdakilere uygulanmamalıdır şiddetli trombositopeni veya herhangi bir pıhtılaşma bozukluğu olan hastalar intramüsküler enjeksiyonlar kontrendikedir.
BAŞVURMA
9. Fudenberg HH: immünoglobulinlere ve tehlikelere duyarlılık gama globulin tedavisi. In: Merler E (ed.): İmmünoglobulinler: biyolojik yönleri ve klinik kullanımlar. Washington DC, Nat Acad Scı, 1970, s. 211-20.
UYARMALAR
BayGam insan plazmasından yapılır. İnsan plazmasından yapılan ürünler parçaları içerebilir hastalığa neden olabilecek virüsler gibi bulanıcı ajanlar. Bu risk bu enfeksiyöz ajanın bulacağı ürünler plazma taraması ile azalmıştır bazı virüslere önceden maruz kalma için donörler, varlığı için test etmek bazı mevcut virüs enfeksiyonları ve bazı virüs enfeksiyonlarını etkilemek hale getirmek ve / veya kaldırmak. virüsler. Bu önlemlere ragmen, bu tür ürünler hala potansiyel olarak iletilebilir hastane. Bilinmeyen enfeksiyöz ajanların da olabileceği ihtimali var bu tür ürünlerde mevcut. Kan veya plazma infüzyonu alan kişiler ürünler, özellikle bazı viral enfeksiyonların belirtileri ve / veya semptomları geliştirebilir hepatit C. Bir doktor tarafından muhtemelen bulaştığı düşünülen tüm enfeksiyonlar bu ürün bir doktor veya başka bir sağlık kuruluşu tarafından bildirilmelidir Bayer Corporation için [1-888-765-3203]
Doktor, bu ürünün risklerini ve faydalarını aşağıdaki kişilerle tartışmalıdır: hasta, tedaviye başlamadan veya hastaneye vermeden önce.
BayGam (immün globulin), önceden sistemik öyküsü olan hastalara dikkatle verilmelidir insan immünoglobulin preparatlarının uygulanmasından sonra alerjik reaksiyonlar.9
TEDBİRLER
Genel
Immün Globulin (insan) intravenöz olarak uygulanmamalıdır çünkü ciddi tepkiler için potansiyel. Enjeksiyonlar intramüsküler olarak yapılmalıdır, enjeksiyondan önce şırınganın pistonunu geri çekmek için özen gösterilmelidir iğnenin bir kan damarında olmadığından emin olmak için.
Cilt testleri yapılmamalıdır. Çoğu insanda intradermal konsantre gama globulin çözeltisinin tamponlarıyla enjeksiyonu, pozitif bir alerjik reaksiyon olarak yanlış yorumlanabilen lokalize inflamasyon bölgesi reaksiyon. Aslında, bu bir alerjiyi temsil etmez, daha ziyade lokalizedir kimyasal doğanın doku tahrişi. Sonuçların yanlış yorumlanması bu tür testler, doktorun çok ihtiyaç duyulan insan immünoglobülinini tutmasına neden olabilir aslında bu malzemeye alerjisi olmayan bir hastadan. Gerçek alerjik reçete edilen intramüsküler şekilde verilen insan gama globülinine verilen yanıtlar nadirdir.
İntramüsküler olarak uygulanan immünoglobüline sistemik reaksiyonlar olmasına rağmen Preparatlar nadirdir, Akut Tedavi için epinefrin mevcut olmalıdır alerjik belirtiler.
Klinik ve laboratuvar testleri
Hiçbiri gerekli.
Gebelik Kategorisi C
Hayvan üreme çalışmaları BayGam (immün globulin) ile yapılmamıştır. Aynı zamanda Baygam'ın (immün globulin) hamile bir kadına uygulandığında fetusa zarar verip veremeyeceği bilinmemektedir Kadın veya üreme kapasitesini etkileyebilir. BayGam (immün globulin) hamile bir kadına verilmelidir bir kadın sadece açıkça ihtiyaç duyulduğunda.
Pediatrik Kullanım
Pediatrik popülasyonda güvenlik ve etkinlik belirlenmemiştir.
BAŞVURMA
9. Fudenberg HH: immünoglobulinlere ve tehlikelere duyarlılık gama globulin tedavisi. In: Merler E (ed.): İmmünoglobulinler: biyolojik yönleri ve klinik kullanımlar. Washington DC, Nat Acad Scı, 1970, s. 211-20.
YAN ETKİLER
Enjeksiyon bölgesinde lokal ağrı ve hassasiyet, ürtiker ve anjiyoödem oluşabilir. Anafilaktik reaksiyonlar, nadir olmasına rağmen, aşağıdaki rapor edilmiştir insan immün globulin preparatlarının enjeksiyonu.6,9 Anafilaksi BayGam (immün globulin) intravenöz olarak verilirse, bu nedenle BayGam (immün globulin) ortaya çıkma olasılığı daha yüksektir) sadece intramüsküler olarak uygulanmalıdır.
İLAÇ ETKİLEŞİMLERİ
Klinik Olarak Anlamlı Ürün Etkileşimleri
Globulin preparatındaki antikorlar, canlı tepkiye müdahale edebilir kızamık, kabakulak, çocuk felci ve kızamıkçık gibi viral aşılar. Bu yüzden, kullandığınız bu tür aşılar, immün Globülinden yaklaşık 3 ay sonra ertelenmelidir (İnsan) — BayGam™ (immün globulin) uygulaması.
Diğer ürünler ile etkileşimler olduğu bilinmektedir.
BAŞVURMA
6. Amerikan Pediatri Akademisi, Bulaşıcı Hastalıklar Komitesi: Bildiri. ed. 19. Evanston, 1982, s. 134-5.
9. Fudenberg HH: immünoglobulinlere ve tehlikelere duyarlılık gama globulin tedavisi. In: Merler E (ed.): İmmünoglobulinler: biyolojik yönleri ve klinik kullanımlar. Washington DC, Nat Acad Scı, 1970, s. 211-20.
Enjeksiyon bölgesinde lokal ağrı ve hassasiyet, ürtiker ve anjiyoödem oluşabilir. Anafilaktik reaksiyonlar, nadir olmasına rağmen, aşağıdaki rapor edilmiştir insan immün globulin preparatlarının enjeksiyonu.6,9 Anafilaksi BayGam (immün globulin) intravenöz olarak verilirse, bu nedenle BayGam (immün globulin) ortaya çıkma olasılığı daha yüksektir) sadece intramüsküler olarak uygulanmalıdır.
Hayır bilgi verdi.