Состав:
Применение:
Применяется при лечении:
Страница осмотрена фармацевтом Федорченко Ольгой Валерьевной Последнее обновление 15.03.2022
Внимание! Информация на странице предназначена только для медицинских работников! Информация собрана в открытых источниках и может содержать значимые ошибки! Будьте внимательны и перепроверяйте всю информацию с этой страницы!
Топ 20 лекарств с такими-же компонентами:
Топ 20 лекарств с таким-же применением:
Байгам
БайГам (иммуноглобулин) поставляется в ампулах по 2 мл и 10 мл разовой дозы.
Количество НДЦ | Размер |
0026-0635-02 | Флакон 2 мЛ (10 упаковок) |
0026-0635-04 | Флакон 2 мЛ |
0026-0635-10 | Флакон 10 мЛ (10 упаковок) |
0026-0635-12 | Флакон 10 мЛ |
Место хранения
Хранить при температуре 2-8°C (36-46°F). Не замерзай. Не используйте после истечения срока годности.
ОСТОРОЖНОСТЬ
Федеральный закон США запрещает выдачу лекарств без рецепта.
ОГРАНИЧЕННАЯ ГАРАНТИЯ
Ряд факторов, находящихся вне нашего контроля, может снизить эффективность этого продукта или даже привести к плохому эффекту после его использования. К ним относятся неправильное хранение и обращение с продуктом после того, как он покидает наши руки, диагноз, дозировка, способ введения и биологические различия у отдельных пациентов. Из -за этих факторов важно, чтобы этот продукт хранился должным образом и чтобы во время использования тщательно соблюдались инструкции.
Никаких гарантий, явных или подразумеваемых, включая любые гарантии товарной пригодности или пригодности, не предоставляется. Представители Компании не имеют права изменять условия или содержание печатной маркировки, включая упаковочную вставку для данного продукта, за исключением печатного уведомления из штаб-квартиры Компании. Изготовитель и пользователь данного продукта должны принять условия настоящего соглашения.
ССЫЛКА
4. Американская академия педиатрии, Комитет по инфекционным заболеваниям: 19. Evanston, 1982, p 231.
5. Гершон А. А., Пьомелли С., Карпаткин М. и др.: Антитела к вирусу ветряной оспы после пассивной иммунизации против ветряной оспы. Дж Микробиология Клин 8(6): 733-5, 1978.
6. Американская академия педиатрии, Комитет по инфекционным заболеваниям: Report. ed. 19. Evanston, 1982, pp 134-5.
7. Рекомендация Консультативного комитета Государственной службы здравоохранения по практике иммунизации: профилактика кори. MMWR 27(44): 427-30, 435-7, 1978.
8. Американская академия педиатрии, Комитет по инфекционным заболеваниям: Report. ed. 19. Evanston, 1982, pp 34-6.
10. Рекомендации Консультативного комитета по практике иммунизации (ACIP): Общие рекомендации по иммунизации. MMWR 38(13): 205-14: 219-27, 1989.
"Байер Корпорейшн" , Фармацевтическое подразделение Elkhart, IN 46515 США. Преподобный Апреля 1998 Года. Дата выпуска медикаментов: н/д
Гепатит А
Профилактическое значение Байгама (иммуноглобулина) наиболее велико при приеме до или вскоре после приема воздействие гепатита А. БайГам (иммуноглобулин) не показан лицам с клиническими проявлениями гепатита А или тем, кто подвергался воздействию более 2 недель назад.
Корь (Краснуха)
Байгам (иммуноглобулин) следует давать для профилактики или модификации кори у восприимчивого человека , подвергшегося воздействию менее чем за 6 дней до этого.7 Восприимчивый человек-это тот , кто не был вакцинирован и ранее не болел корью. Байгам (иммуноглобулин) может быть особенно показан для чувствительных домашних контактов больных корью, особенно контактов в возрасте до 1 года, для которых риск осложнений наиболее высок.7 Байгам (иммуноглобулин) и вакцина против кори не должны вводиться одновременно .7 Если ребенок старше 12 месяцев и получил БайГам (иммуноглобулин) , ему следует дать противокоревую вакцину примерно через 3 месяца, когда титр противокоревых антител исчезнет.
Если у восприимчивого ребенка, подвергшегося воздействию кори, ослаблен иммунитет, следует немедленно ввести БайГам (иммуноглобулин) .8 Дети с ослабленным иммунитетом не должны получать вакцину против кори или любую другую живую вирусную вакцину.
Ветряная оспа
Пассивная иммунизация против ветряной оспы у пациентов с подавленным иммунитетом лучше всего достигается с помощью иммуноглобулина Varicella-Zoster (Human) [VZIG]. Если VZIG недоступен, БайГам (иммуноглобулин) , быстро введенный, может также модифицировать ветряную оспу.5
Краснуха
Рутинное применение байгама (иммуноглобулина) для профилактики краснухи на ранних сроках беременности имеет сомнительную ценность и не может быть оправдано.6 Некоторые исследования показывают, что использование Байгама (иммуноглобулина) у подверженных воздействию, восприимчивых женщин может уменьшить вероятность инфекции и повреждения плода, поэтому БайГам (иммуноглобулин) может принести пользу тем женщинам, которые будут нетрассмотрим терапевтический аборт.4
Дефицит иммуноглобулинов
У пациентов с дефицитом иммуноглобулинов БайГам (иммуноглобулин) может предотвратить серьезную инфекцию. Однако БайГам (иммуноглобулин) не может предотвратить хронические инфекции наружных секреторных тканей, таких как дыхательные пути и желудочно-кишечный тракт.
Профилактическая терапия, особенно против инфекций, вызванных инкапсулированными бактериями, эффективна при Брутон-типе, связанной с полом, врожденной агаммаглобулинемии, агаммаглобулинемии , связанной с тимомой, и приобретенной агаммаглобулинемии.
Вводят БайГам (иммуноглобулин) внутримышечно (см. МЕРЫ ПРЕДОСТОРОЖНОСТИ), предпочтительно в переднебоковой части верхней части бедра и дельтовидной мышце предплечья.. Ягодичную область не следует регулярно использовать в качестве места инъекции из-за риска повреждения седалищного нерва. Дозы более 10 мл следует разделить и ввести в несколько участков мышц, чтобы уменьшить местную боль и дискомфорт. Индивидуальное решение о том, какая мышца вводится, должно быть принято для каждого пациента на основе объема вводимого материала. Если ягодичная область используется, когда необходимо вводить очень большие объемы или требуется несколько доз , следует избегать центральной области, следует использовать только верхний, наружный квадрант 10
Парентеральные лекарственные препараты должны быть визуально проверены на наличие твердых частиц и обесцвечивания перед введением, когда это позволяют раствор и контейнер.
Гепатит А
Байгам (иммуноглобулин) в дозе 0,01 мл/фунт (0,02 мл/кг) рекомендуется для бытовых и институциональных контактов с больными гепатитом А. Следующие дозы Байгама (иммуноглобулина) рекомендуются лицам, планирующим поездки в районы, где распространен гепатит А.3
Продолжительность пребывания | Объем Дозы |
Менее 3 месяцев | 0,02 мЛ/кг |
3 месяца или дольше | 0,06 мЛ/кг (повторять каждые 4-6 месяцев) |
Корь (Краснуха)
Байгам (иммуноглобулин) следует назначать в дозе 0,11 мл/фунт (0,25 мл/кг) для профилактики или модификации кори у восприимчивого человека, подвергшегося воздействию менее чем за 6 дней до этого.7 Восприимчивый ребенок, подверженный кори и имеющий ослабленный иммунитет, должен немедленно получить дозу 0,5 мл/кг (максимальная доза-15 мл) Байгама (иммуноглобулина).8
Ветряная оспа
Если Ветряная оспа-опоясывающий иммуноглобулин (Человеческий) недоступен, байгам (иммуноглобулин) в дозе от 0,6 до 1,2 мл/кг, своевременно введенный, может также модифицировать ветряную оспу.5
Краснуха
Некоторые исследования показывают, что применение Байгама (иммуноглобулина) у подверженных воздействию, восприимчивых женщин может уменьшить вероятность инфекции и повреждения плода, поэтому БайГам (иммуноглобулин) в дозе 0,55 мл/кг может принести пользу тем женщинам, которые не будут рассматривать терапевтический аборт.4
Дефицит иммуноглобулинов
БайГам (иммуноглобулин) может предотвратить серьезную инфекцию у пациентов с дефицитом иммуноглобулинов при поддержании циркулирующего уровня IgG примерно 200 мг/100 мл плазмы крови. Рекомендуемая доза составляет 0,66 мл/кг (не менее 100 мг/кг) каждые 3-4 недели.6 В начале терапии назначается двойная доза, некоторым пациентам могут потребоваться более частые инъекции.
БайГам (иммуноглобулин) не следует давать лицам с изолированным иммуноглобулином А (IgA) дефицит. У таких людей есть потенциал для выработки антител к IgA и могут возникнуть анафилактические реакции на последующее введение препаратов крови, содержащих IgA.9 БайГам (иммуноглобулин) не следует назначать пациентам с тяжелой тромбоцитопенией или любыми нарушениями свертываемости крови, которые противопоказаны для внутримышечных инъекций.
ССЫЛКА
9. Фуденберг чч: сенсибилизация к иммуноглобулины и опасностей гамма-глобулин терапии. In: Merler E (ed.): Иммуноглобулины: биологические аспекты и клиническое применение. Washington DC, Nat Acad Sci, 1970, pp 211-20.
ПРЕДУПРЕЖДЕНИЯ
БайГам сделан из человеческой плазмы. Продукты, изготовленные из человеческой плазмы, могут содержать инфекционные агенты, такие как вирусы, которые могут вызвать заболевание. Риск того, что такие продукты передадут инфекционный агент, был снижен путем скрининга доноров плазмы на предмет предварительного воздействия определенных вирусов, тестирования на наличие определенных текущих вирусных инфекций и инактивации и/или удаления определенных вирусов. Несмотря на эти меры, такие продукты все еще потенциально могут передавать болезни. Существует также вероятность того , что в таких продуктах могут присутствовать неизвестные инфекционные агенты. У лиц, получающих инфузии продуктов крови или плазмы , могут развиться признаки и/или симптомы некоторых вирусных инфекций, особенно гепатита С. ВСЕ инфекции, которые, по мнению врача, могли быть переданы этим продуктом, должны быть сообщены врачом или другим поставщиком медицинских услуг корпорации "Байер" [1-888-765-3203]
Врач должен обсудить риски и преимущества этого продукта с пациентом, прежде чем назначать или вводить его пациенту.
Байгам (иммуноглобулин) следует с осторожностью назначать пациентам с предшествующими системными аллергическими реакциями в анамнезе после введения препаратов иммуноглобулина человека.9
МЕРЫ ПРЕДОСТОРОЖНОСТИ
Общие
Иммуноглобулин (человеческий) не следует вводить внутривенно из -за возможности возникновения серьезных реакций. Инъекции должны быть сделаны внутримышечно, и следует позаботиться о том, чтобы оттянуть поршень шприца перед инъекцией , чтобы быть уверенным, что игла не находится в кровеносном сосуде.
Кожные пробы делать не следует. В большинстве человеческих существ внутрикожную инъекция концентрированного раствора гамма-глобулина с его буферами вызывает локализованный очаг воспаления, который может быть неверно истолкован как положительная аллергическая реакция. На самом деле это не аллергия, а локализованное раздражение тканей химической природы. Неправильное толкование результатов таких тестов может привести к тому, что врач будет отказывать пациенту, у которого на самом деле нет аллергии на этот материал, в крайне необходимом человеческом иммуноглобулине. Истинные аллергические реакции на человеческий гамма-глобулин, вводимый внутримышечно, встречаются редко.
Хотя системные реакции на внутримышечно вводимые иммуноглобулиновые препараты редки, адреналин должен быть доступен для лечения острых аллергических симптомов.
Клинические и лабораторные исследования
Не требуется.
Беременность Категория С
Исследования репродукции животных с помощью Байгама (иммуноглобулина) не проводились. Также неизвестно, может ли БайГам (иммуноглобулин) нанести вред плоду при введении беременной женщине или может повлиять на репродуктивную способность. Байгам (иммуноглобулин) следует давать беременной женщине только в случае явной необходимости.
Педиатрическое применение
Безопасность и эффективность в педиатрической популяции не установлены.
ССЫЛКА
9. Фуденберг Х. Х. Сенсибилизация к иммуноглобулинам и опасность гамма-глобулиновой терапии. In: Merler E (ed.): Иммуноглобулины: биологические аспекты и клиническое применение. Washington DC, Nat Acad Sci, 1970, pp 211-20.
ПОБОЧНЫЕ ЭФФЕКТЫ
Могут возникнуть местная боль и болезненность в месте инъекции, крапивница и ангионевротический отек. Анафилактические реакции, хотя и редкие, были зарегистрированы после инъекции препаратов человеческого иммуноглобулина.6,9 Анафилаксия более вероятна, если БайГам (иммуноглобулин) вводится внутривенно, следовательно, БайГам (иммуноглобулин) необходимо вводить только внутримышечно.
ЛЕКАРСТВЕННЫЕ ВЗАИМОДЕЙСТВИЯ
Клинически Значимые Взаимодействия Продуктов
Антитела в препарате глобулина могут влиять на реакцию на живые вирусные вакцины, такие как корь, паротит, полиомиелит и краснуха. Поэтому применение таких вакцин следует отложить примерно до 3 месяцев после введения иммуноглобулина (Человек) — Введение Байгама™ (иммуноглобулина).
Никаких взаимодействий с другими продуктами не известно.
ССЫЛКА
6. Американская академия педиатрии, Комитет по инфекционным заболеваниям: Report. ed. 19. Evanston, 1982, pp 134-5.
9. Фуденберг Х. Х. Сенсибилизация к иммуноглобулинам и опасность гамма-глобулиновой терапии. In: Merler E (ed.): Иммуноглобулины: биологические аспекты и клиническое применение. Washington DC, Nat Acad Sci, 1970, pp 211-20.
Могут возникнуть местная боль и болезненность в месте инъекции, крапивница и ангионевротический отек. Анафилактические реакции, хотя и редкие, были зарегистрированы после инъекции препаратов человеческого иммуноглобулина.6,9 Анафилаксия более вероятна, если БайГам (иммуноглобулин) вводится внутривенно, следовательно, БайГам (иммуноглобулин) необходимо вводить только внутримышечно.
Никакой информации не предоставлено.