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Wird bei der Behandlung verwendet:
Medizinisch geprüft von Fedorchenko Olga Valeryevna, Apotheke Zuletzt aktualisiert am 15.03.2022
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Baygam
BayGam (Immunglobulin) wird in 2 ml und 10 ml Einzeldosis-Fläschchen geliefert.
NDC-Nummer | Größe |
0026-0635-02 | 2-mL-Fläschchen (10er Pack) |
0026-0635-04 | 2 mL Phiole |
0026-0635-10 | 10-mL-Fläschchen (10er Pack) |
0026-0635-12 | 10 mL Fläschchen |
Storage
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AUSBLICK
US-Bundesgesetz verbietet die Abgabe ohne Rezept.
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REFERENZ
4. American Academy of Pediatrics, Ausschuss für Infektionskrankheiten: Bericht. ed. 19. Evanston, 1982, S. 231.
5. Gershon AA, Piomelli S, Karpatkin M, et al: Antikörper gegen Varizella-zoster - virus nach passiver Immunisierung gegen Windpocken. J Clin Microbiol 8(6): 733-5, 1978.
6. American Academy of Pediatrics, Ausschuss für Infektionskrankheiten: Bericht. ed. 19. Evanston, 1982, S. 134-5.
7. Empfehlung des beratenden Ausschusses des öffentlichen Gesundheitsdienstes über Impfpraktiken: Masern-Prävention. MMWR 27(44): 427-30, 435-7, 1978.
8. American Academy of Pediatrics, Ausschuss für Infektionskrankheiten: Bericht. ed. 19. Evanston, 1982, S. 34-6.
10. Empfehlungen des Beratenden Ausschusses für Immunisierungspraktiken (ACIP): Allgemeine Empfehlungen zur Immunisierung. MMWR 38(13): 205-14: 219-27, 1989.
Bayer-Konzern, Pharmazeutische Abteilung Elkhart, IN 46515 USA. Rev. April 1998. FDA-Revisionsdatum: n / a
Hepatitis A
Der prophylaktische Wert von BayGam (Immunglobulin) ist am größten, wenn es vor oder kurz danach verabreicht wird die Exposition gegenüber Hepatitis A. BayGam (Immunglobulin) ist bei Personen mit klinischen Manifestationen nicht indiziert hepatitis A oder bei Personen, die mehr als 2 Wochen zuvor exponiert waren.
Masern (Röteln)
BayGam (Immunglobulin) sollte verabreicht werden, um Masern bei einer anfälligen Person vorzubeugen oder zu modifizieren exposed weniger als 6 Tage zuvor.7 Eine anfällige Person ist eine die Who wurde nicht geimpft und hatte zuvor keine Masern. BayGam (Immunglobulin) kann sein besonders indiziert für anfällige Haushaltskontakte von Masernpatienten, besonders Kontakte unter 1 Jahr, für die das Risiko von Komplikationen ist am höchsten.7 BayGam (Immunglobulin) und Masern-Impfstoff sollte nicht gegeben werden bei gleichzeitig.7 Wenn ein Kind älter als 12 Monate ist und erhalten hat BayGam (Immunglobulin), sollte er Masern-Impfstoff etwa 3 Monate später gegeben werden, wenn die Masern der Antikörpertiter wird verschwunden sein.
Wenn ein anfälliges Kind, das Masern ausgesetzt ist, immungeschwächt ist, sollte BayGam (Immunglobulin) sofort gegeben werden.8 Kinder, die immungeschwächt sind, sollten erhalten Sie keinen Masern-Impfstoff oder einen anderen lebenden Virusimpfstoff.
Varicella
Passive Immunisierung gegen Varizellen bei immunsuppressiven Patienten ist am besten erreicht durch Verwendung von Varicella-Zoster-Immunglobulin (human) [VZIG]. Wenn VZIG ist nicht verfügbar, kann BayGam (Immunglobulin) , sobald es verabreicht wird, auch Varizellen verändern.5
Rötel
Die routinemäßige Anwendung von BayGam (Immunglobulin) zur Prophylaxe von Röteln in der frühen Schwangerschaft ist von zweifelhaftem Wert und kann nicht gerechtfertigt werden.6 Einige Studien legen nahe, dass die Anwendung von BayGam (Immunglobulin) bei exponierten, anfälligen Frauen kann die Wahrscheinlichkeit verringern infektion und fetale Schädigung, daher kann BayGam (Immunglobulin) jenen Frauen zugute kommen, die nichtbetrachten Sie eine therapeutische Abtreibung.4
Immunglobulinmangel
Bei Patienten mit Immunglobulinmangel kann BayGam (Immunglobulin) eine schwere Infektion verhindern. BayGam (Immunglobulin) kann jedoch chronische Infektionen des äußeren Sekretoriums nicht verhindern gewebe wie die Atemwege und Magen-Darm-Trakt.
Prophylaktische Therapie, insbesondere gegen Infektionen durch eingekapselte Bakterien, ist wirksam bei Bruton-Typ, geschlechtsgebundener, angeborener Agammaglobulinämie, Agammaglobulinämie assoziiert mit Thymom und erworbener Agammaglobulinämie.
BayGam (Immunglobulin) wird verabreicht intramuskulär (sehen VORKEHRUNG), vorzugsweise in den anterolateralen Aspekten des Oberschenkels und des Deltoidmuskels des Oberarm. Die Gesäßregion sollte nicht routinemäßig als Injektionsstelle verwendet werden wegen der Verletzungsgefahr des Ischiasnervs. Dosen über 10 mL geteilt und in mehrere Muskelstellen injiziert werden, um lokale Schmerzen und Beschwerden zu reduzieren. Eine individuelle Entscheidung, welcher Muskel injiziert wird, muss für jeden getroffen werden patient basierend auf dem zu verabreichenden Materialvolumen. Wenn die Gesäßregion wird verwendet, wenn sehr große Mengen injiziert werden sollen oder mehrere Dosen erforderlich sind, der zentrale Bereich MUSS vermieden werden, nur der obere äußere Quadrant sollte sein verwendet10
Parenterale Arzneimittel sollten visuell auf Partikel untersucht werden und Verfärbung vor der Verabreichung, wenn Lösung und Behälter erlauben.
Hepatitis A
BayGam (Immunglobulin) in einer Dosis von 0,01 ml/lb (0,02 ml / kg) wird für Haushalt und institutionelle hepatitis-A-Fall-Kontakte. Die folgenden Dosen von BayGam (Immunglobulin) werden empfohlen für Personen, die planen, in Gebieten zu reisen, in denen Hepatitis A häufig ist.3
Aufenthaltsdauer | Dosisvolumen |
Weniger als 3 Monate | 0.02 mL/kg |
3 Monate oder länger | 0,06 mL /kg (alle 4-6 Monate wiederholen) |
Masern (Röteln)
BayGam (Immunglobulin) sollte in einer Dosis von 0, 11 ml/lb (0, 25 ml/kg) verabreicht werden, um zu verhindern oder zu modifizieren masern bei einer anfälligen Person, die weniger als 6 Tage zuvor exponiert war.7 Ein anfälliges Kind, das Masern ausgesetzt ist und immungeschwächt ist sollte sofort eine Dosis von 0,5 ml/kg (maximale Dosis, 15 ml) BayGam (Immunglobulin) erhalten.8
Varicella
Wenn Varicella-Zoster-Immunglobulin (menschlich) nicht verfügbar ist, BayGam (Immunglobulin) in einer Dosis von 0,6 bis 1,2 ml / kg, sofort gegeben, kann auch Varizellen verändern.5
Rötel
Einige Studien legen nahe, dass die Verwendung von BayGam (Immunglobulin) bei exponierten, anfälligen Frauen verringern Sie die Wahrscheinlichkeit einer Infektion und fetalen Schädigung, daher BayGam (Immunglobulin) bei a eine Dosis von 0, 55 ml / kg kann Frauen zugute kommen, die keine therapeutische Abtreibung in Betracht ziehen.4
Immunglobulinmangel
BayGam (Immunglobulin) kann schwere Infektionen bei Patienten mit Immunglobulinmangel verhindern wenn zirkulierende IgG-Spiegel von etwa 200 mg / 100 ml Plasma aufrechterhalten werden. Die empfohlene Dosierung beträgt 0,66 ml/kg (mindestens 100 mg / kg) alle 3 bis 4 wochenlang.6 Eine doppelte Dosis wird zu Beginn der Therapie gegeben, einige Patienten kann häufigere Injektionen erfordern.
BayGam (Immunglobulin) sollte nicht an Personen mit isoliertem Immunglobulin A (IgA) verabreicht werden) Mangel. Solche Personen haben das Potenzial, Antikörper gegen IgA zu entwickeln und könnte anaphylaktische Reaktionen auf die nachfolgende Verabreichung von Blut haben produkte, die IgA enthalten.9 BayGam (Immunglobulin) sollte nicht verabreicht werden patienten mit schwerer Thrombozytopenie oder einer Gerinnungsstörung, die kontraindizieren Sie intramuskuläre Injektionen.
REFERENZ
9. Fudenberg HH: Sensibilisierung für Immunglobuline und Gefahren der gamma-globulin-Therapie. In: Merler E (Hrsg.): Immunglobuline: biologische Aspekte und klinische Anwendungen. Washington DC, Nat Acad Sci, 1970, pp. 211-20.
UNWETTERWARNUNGEN
BayGam wird aus menschlichem Plasma hergestellt. Produkte aus menschlichem Plasma enthalten können infektionserreger wie Viren, die Krankheiten verursachen können. Das Risiko, dass solche produkte übertragen ein infektiöses Agens wurde durch Screening reduziert. spender für die vorherige Exposition gegenüber bestimmten Viren, durch Tests auf das Vorhandensein von bestimmte aktuelle Virusinfektionen und durch Inaktivierung und/oder Entfernung bestimmter Computerviren. Trotz dieser Maßnahmen können solche Produkte immer noch potenziell übertragen Krankheit. Es besteht auch die Möglichkeit, dass unbekannte Infektionserreger sein können in solchen Produkten vorhanden. Personen, die Infusionen von Blut oder Plasma erhalten produkte können Anzeichen und/oder Symptome einiger Virusinfektionen entwickeln, insbesondere hepatitis C. ALLE Infektionen, die von einem Arzt möglicherweise übertragen wurden durch dieses Produkt sollte vom Arzt oder anderen Gesundheitsdienstleister gemeldet werden an die Bayer Corporation [1-888-765-3203]
Der Arzt sollte die Risiken und Vorteile dieses Produkte mit der patient vor der Verschreibung oder Verabreichung an den Patienten.
BayGam (Immunglobulin) sollte Patienten mit vorheriger systemischer Vorgeschichte mit Vorsicht verabreicht werden allergische Reaktionen nach der Verabreichung von humanen Immunglobulinpräparaten.9
VORKEHRUNG
Allgemein
Immunglobulin (menschlich) sollte nicht gelöst werden, da des Potentials für ernsthafte Reaktionen. Injektionen sollten intramuskulär erfolgen, und es sollte darauf geachtet werden, vor der Injektion auf den Kolben der Spritze zurückzugreifen um sicher zu sein, dass sich die Nadel nicht in einem Blutgefäß befindet.
Hauttests sollten nicht durchgeführt werden. Bei den meisten Menschen ist die intradermale die Injektion von konzentrierter Gammaglobulinlösung mit ihren Puffern verursacht eine lokalisierter Bereich der Entzündung, die als positive allergische falsch interpretiert werden kann Reaktion. In Wirklichkeit stellt dies keine Allergie dar, sondern ist lokalisiert gewebereizung chemischer Natur. Fehlinterpretation der Ergebnisse von solche Tests können den Arzt dazu bringen, dringend benötigtes menschliches Immunglobulin zurückzuhalten von einem Patienten, der nicht wirklich allergisch gegen dieses Material ist. Wahre Allergie reaktionen auf menschliches Gammaglobulin in der vorgeschriebenen intramuskulären Weise gegeben sind selten.
Obwohl systemische Reaktionen auf intramuskulär verabreichtes Immunglobulin präparate sind selten, Epinephrin sollte zur Behandlung von akuten zur Verfügung stehen allergische Symptome.
Klinische und Labortests
Keine erforderlich.
Schwangerschaft Kategorie C
Tiervermehrungsstudien wurden nicht mit BayGam (Immunglobulin) durchgeführt. Es ist auch es ist nicht bekannt, ob BayGam (Immunglobulin) bei der Verabreichung an eine Schwangere einen fetalen Schaden verursachen kann frau oder kann die Fortpflanzungsfähigkeit beeinflussen. BayGam (Immunglobulin) sollte einer Schwangeren verabreicht werden frau nur, wenn klar benötigt.
Pädiatrische Verwendung
Sicherheit und Wirksamkeit in der pädiatrischen Bevölkerung wurden nicht nachgewiesen.
REFERENZ
9. Fudenberg HH: Sensibilisierung für Immunglobuline und Gefahren der gamma-globulin-Therapie. In: Merler E (Hrsg.): Immunglobuline: biologische Aspekte und klinische Anwendungen. Washington DC, Nat Acad Sci, 1970, pp. 211-20.
SEITENEFFEKTE
Lokale Schmerzen und Zärtlichkeit an der Injektionsstelle, Urtikaria und Angioödem kann auftreten. Anaphylaktische Reaktionen, obwohl selten, wurden folgende berichtet die Injektion von humanen Immunglobulinpräparaten.6,9 Anaphylaxie tritt eher auf, wenn BayGam (Immunglobulin) intravenös verabreicht wird, daher BayGam (Immunglobulin) muss nur intramuskulär verabreicht werden.
WECHSELWIRKUNGEN MIT MEDIKAMENTEN
Klinisch Signifikante Wechselwirkungen
Antikörper in der Globulinpräparation können die Reaktion auf das Leben stören virale Impfstoffe wie Masern, mumps, polio und Röteln. Daher Verwendung von solche Impfstoffe sollten bis etwa 3 Monate nach dem Immunglobulin aufgeschoben werden (Human) — BayGam™ (Immunglobulin) Verabreichung.
Es sind keine Wechselwirkungen mit anderen Produkten bekannt.
REFERENZ
6. American Academy of Pediatrics, Ausschuss für Infektionskrankheiten: Bericht. ed. 19. Evanston, 1982, S. 134-5.
9. Fudenberg HH: Sensibilisierung für Immunglobuline und Gefahren der gamma-globulin-Therapie. In: Merler E (Hrsg.): Immunglobuline: biologische Aspekte und klinische Anwendungen. Washington DC, Nat Acad Sci, 1970, pp. 211-20.
Lokale Schmerzen und Zärtlichkeit an der Injektionsstelle, Urtikaria und Angioödem kann auftreten. Anaphylaktische Reaktionen, obwohl selten, wurden folgende berichtet die Injektion von humanen Immunglobulinpräparaten.6,9 Anaphylaxie tritt eher auf, wenn BayGam (Immunglobulin) intravenös verabreicht wird, daher BayGam (Immunglobulin) muss nur intramuskulär verabreicht werden.
Keine Informationen zur Verfügung gestellt.