Kompozisyon:
Uygulama:
Tedavide kullanılır:
Militian Inessa Mesropovna tarafından tıbbi olarak gözden geçirilmiştir, Eczane Son güncelleme: 28.03.2022
Dikkat! Sayfadaki bilgiler sadece sağlık profesyonelleri içindir! Bilgi kamu kaynaklarında toplanır ve anlamlı hatalar içerebilir! Dikkatli olun ve bu sayfadaki tüm bilgileri tekrar kontrol edin!
Aynı bileşenlere sahip en iyi 20 ilaç:
Aynı kullanıma sahip ilk 20 ilaç:
Ampakinler
Amantadin Hidroklorür
Ampakin (amantadin hidroklorür), influenza A virüsünün çeşitli suşlarının neden olduğu enfeksiyon belirti ve semptomlarının önlenmesi ve tedavisi için endikedir. Ampakin (amantadin hidroklorür) ayrıca parkinsonizm ve ilaca bağlı ekstrapiramidal reaksiyonların tedavisinde endikedir.
İnfluenza A Profilaksisi
Ampakin (amantadin hidroklorür), İnfluenza A viral enfeksiyonunun belirti ve semptomlarına karşı kemoprofilaksi için endikedir. Ampakin (amantadin hidroklorür) konakçının influenza A enfeksiyonuna karşı bağışıklık tepkisini tam olarak engellemediğinden, bu ilacı alan kişiler hala doğal hastalıklara veya aşılara karşı bağışıklık tepkileri geliştirebilir ve daha sonra antijenik virüslere maruz kaldıklarında korunabilirler. İnfluenza A salgını sırasında aşılamadan sonra, antikor yanıtı geliştirmek için gerekli olan 2 ila 4 hafta boyunca Ampakin profilaksisi (amantadin hidroklorür) düşünülmelidir
İnfluenza A Tedavisi
Ampakin (amantadin hidroklorür), özellikle hastalığın seyrinde erken uygulandığında, influenza A virüsünün neden olduğu komplike olmayan solunum yolu hastalıklarının tedavisinde de endikedir. Ampakin (amantadin hidroklorür) ile tedavinin, yüksek riskli hastalarda influenza A virüsü pnömonisi veya diğer komplikasyonların gelişmesini önlediğini gösteren iyi kontrol edilen klinik çalışmalar yoktur.
Ampakinin (amantadin hidroklorür) influenza A virüs suşlarının neden olduğu diğer solunum yolu viral hastalıklarının önlenmesinde veya tedavisinde etkili olduğuna dair klinik bir kanıt yoktur.
Ampakin (amantadin hidroklorür) ile tedaviye veya Profilaksiye başlamadan önce aşağıdaki hususlar dikkate alınmalıdır:
- Ampakin (amantadin hidroklor), hasta Kontrol ve ön izleme merkezleri Danışma Komitesi gibi, yıllık olarak tespit edilen aşılamanın yerini almaz.
- İnfluenza virüleri zamanla devişir. Direnç mutasyonlarının ortaya çıkması ilaç kullanımını azaltabilir. Tıp uzmanları (örneğin, viral virülans doktorları) antiviral ilaçlar Kliniği yararı da azaltılabilir. Acı yazanlar, ampakin (amantadin hidroklorür) kullanımıp Kullanımmayacağına karar verirken, influenza ilaçlarına duyarlık ve tedavi eylemleri hakkında mevcut bilgileri dikkate almalıdır).
Parkinson Hastalığı / Sendromu
Ampakin (amantadin hidroklorür), idiyopatik Parkinson hastalığı( Paraliz Agitans), postensefalitik Parkinsonizm ve karbon monoksit zehirlenmesinin neden olduğu sinir sisteminin ihlaline bağlı olabilecek semptomatik parkinsonizmin tedavisinde endikedir. Serebral ateroskleroz ile bağlantılı olarak parkinsonizm geliştirdiğine inanılan yaşlı hastalarda endikedir. Parkinson hastalığının tedavisinde Ampakin (amantadin hidroklorür) levodopa'dan daha az etkilidir, (-)-3-(3,4- dihidroksifenil) - L-Alanin ve antikolinerjik antiparkinson ilaçlarına kıyasla etkinliği henüz belirlenmemiştir
İlaca Bağlı Ekstrapiramidal Reaksiyonlar
Ampakin (amantadin hidroklorür) ilaca bağlı ekstrapiramidal reaksiyonların tedavisinde endikedir. Ampakin (amantadin hidroklorür) ile ilaca bağlı ekstrapiramidal reaksiyonları olan hastalarda kullanıldığında antikolinerjik tip ADVERS REAKSİYONLAR görülse de, bu Advers reaksiyonların insidansı antikolinerjik antiparkinson ilaçlarına göre daha düşüktür.
Konjestif kalp yetmezliği, periferik ödem, ortostatik hipotansiyon veya böbrek yetmezliği olan hastalarda Ampakin (amantadin hidroklorür, USP) dozunun azaltılması gerekebilir (bkz . Böbrek yetmezliği için dozaj).
Komplike olmayan İnfluenza A virüsünün önlenmesi ve tedavisi için dozaj
Yetişkin
Yetişkinler için günlük Ampakin dozu (amantadin hidroklorür) 200 mg, tek bir günlük doz olarak iki 100 mg tablet (veya dört çay kaşığı şurup) ' dir. Günlük doz günde iki kez 100 mg'lık bir tablete (veya iki çay kaşığı şurup) bölünebilir. Merkezi sinir sisteminin etkileri tek bir dozda gelişirse, bölünmüş bir doz programı bu tür rahatsızlıkları azaltabilir. 65 yaş ve üstü kişiler için günlük Ampakin dozu (amantadin hidroklorür) 100 mg'dır.
Deneysel çalışmalarda, günlük 100 mg'lık bir dozun, grip ile ilişkili komplikasyon riski yüksek olmayan sağlıklı yetişkinlerde profilaksi olarak etkili olduğu gösterilmiştir. Bununla birlikte, 100 mg'lık bir günlük dozun profilaksi için 200 mg'lık bir günlük doz kadar etkili olduğu gösterilmemiştir ve akut influenza hastalığının tedavisi için 100 mg'lık bir günlük doz araştırılmamıştır. Son klinik çalışmalarda, günlük 100 mg doz ile ilişkili Merkezi Sinir Sistemi (CNS) Advers reaksiyonlarının insidansı plasebo seviyelerine yakın veya yakındı. CNS veya diğer toksisiteler nedeniyle günde 200 mg Ampakin (amantadin hidroklorür) intoleransı olan kişiler için 100 mg doz önerilir
Pediatrik Hastalar: 1 Yıl.- Dokuz yıl. Yaşlılık
Toplam günlük doz 2 ila 4 mg/lb/gün (4.4 ila 8.8 mg/kg/gün) temelinde hesaplanmalıdır, ancak günde 150 mg'ı geçmemelidir.
9 yıl.- 12 yıl. Yaşlılık
Toplam günlük doz, günde iki kez 100 mg'lık bir tablet (veya iki çay kaşığı şurup) olarak 200 mg'dır. Bu pediatrik popülasyonda günlük 100 mg doz çalışılmamıştır. Bu nedenle, bu hasta popülasyonunda bu dozun günlük 200 mg dozundan daha etkili veya daha güvenli olduğunu gösteren hiçbir veri yoktur.
Profilaktik dozaj, influenza A salgını beklentisiyle ve İnfluenza A virüsü solunum yolu hastalığı olan kişilerle temastan önce veya sonra başlatılmalıdır.
Ampakin (amantadin hidroklorür), bilinen bir maruziyetten sonra en az 10 gün boyunca günlük olarak uygulanmalıdır. Ampakin (amantadin hidroklorür), koruyucu antikor reaksiyonları gelişene kadar inaktive edilmiş bir İnfluenza A virüsü aşısı ile birlikte kemoprofilaktik olarak kullanılıyorsa, aşının uygulanmasından 2-4 hafta sonra uygulanmalıdır. İnaktive edilmiş bir influenza A virüsü aşısı mevcut değilse veya kontrendike ise, Ampakin (amantadin hidroklorür), bilinen İnfluenza A süresince toplumda tekrarlanan ve bilinmeyen Maruz Kalma nedeniyle uygulanmalıdır
İnfluenza A virüsünün tedavisi mümkün olan en kısa sürede, tercihen belirti ve semptomların ortaya çıkmasından 24-48 saat sonra başlatılmalı ve belirti ve semptomların ortadan kalkmasından 24-48 saat sonra devam etmelidir.
Parkinsonizm için dozaj
Yetişkinler
Normal Ampakin dozu (amantadin hidroklorür), tek başına uygulandığında günde iki kez 100 mg'dır. Ampakin (amantadin hidroklorür) genellikle 48 saat içinde bir etki başlangıcına sahiptir.
Ampakin'in (amantadin hidroklorür) başlangıç dozu, ciddi ilişkili tıbbi durumları olan veya diğer antiparkinson ilaçlarının yüksek dozlarını alan hastalar için günde 100 mg'dır. Günde bir kez 100 mg'da bir ila birkaç hafta sonra, gerekirse doz günde iki kez 100 mg'a yükseltilebilir.
Bazen, günde 200 mg'da ampakin (amantadin hidroklorür) ile reaksiyonları optimal olmayan hastalar, bölünmüş dozlarda günde 400 mg'a kadar bir artıştan yararlanabilir. Bununla birlikte, bu tür hastalar doktorları tarafından yakından izlenmelidir.
Başlangıçta Ampakinden (amantadin hidroklorür) yararlanan hastalar genellikle birkaç ay sonra etkinlikte bir azalma yaşarlar. Fayda, dozu günde 300 mg'a çıkararak geri kazanılabilir. Alternatif olarak, Ampakinin (amantadin hidroklorür) birkaç hafta boyunca geçici olarak kesilmesi ve ardından ilacın yeniden başlatılması, bazı hastalarda faydaların geri kazanılmasına neden olabilir. Diğer antiparkinson ilaçlarının kullanımı ile ilgili bir karar gerekebilir.
Eşlik eden tedavi için dozaj
Antikolinerjik antiparkinson ilaçlarına cevap vermeyen bazı hastalar Ampakine (amantadin hidroklorür) cevap verebilir. Ampakin (amantadin hidroklorür) veya antikolinerjik antiparkinson ilaçlarının her biri çok az fayda ile kullanıldığında, birlikte uygulama ek faydalar sağlayabilir.
Ampakin (amantadin hidroklorür) ve levodopa eşzamanlı olarak uygulandığında, hasta hızlı bir terapötik fayda gösterebilir. Ampakin (amantadin hidroklorür) günde 100 mg veya günde iki kez sabit tutulmalı ve günlük levodopa dozu optimum fayda için kademeli olarak arttırılmalıdır.
Ampakin (amantadin hidroklorür) optimal, iyi tolere edilen levodopa dozlarına eklendiğinde, bazen tek başına levodopa alan hastalarda ortaya çıkan iyileşme dalgalanmalarının yumuşatılması da dahil olmak üzere ek faydalar elde edilebilir. Advers reaksiyonların gelişimi nedeniyle normal levodopa dozlarında bir azalmaya ihtiyaç duyan hastalar, Ampakin (amantadin hidroklorür) eklenerek kaybedilen faydaları geri kazanabilirler.
İlaca bağlı ekstrapiramidal reaksiyonlar için dozaj
Yetişkin
Normal Ampakin dozu (amantadin hidroklorür) günde iki kez 100 mg'dır. Bazen, günde 200 mg'da ampakin (amantadin hidroklorür) ile reaksiyonları optimal olmayan hastalar, bölünmüş dozlarda günde 300 mg'a kadar bir artıştan yararlanabilir.
Böbrek yetmezliği için dozaj
Kreatinin klirensine bağlı olarak aşağıdaki doz ayarlamaları önerilir:
KREATİNİN KLİRENSİ (mL / dak / 1.73 m2) | Ampakin dozu |
30-50 | İlk gün 200 mg ve ardından her gün 100 mg |
15-29 | 1. gündemde 200 mg, ardından alternatif gündemde 100 mg |
< 15 | Her 7 günde bir 200 mg |
Hemodiyaliz hastaları için önerilen doz her 7 günde bir 200 mg'dır.
ampakin (amantadin hidroklorür), amantadin hidroklorür veya Ampakin'in (amantadin hidroklorür) diğer bileşenlerinden herhangi birine karşı bilinen aşırı duyarlılığı olan hastalarda kontrendikedir.
Referanslar
2. D. F. Casey, N. Engl. J. Med. 298:516, 1978.
3. C. D. Berkowitz, , J. Pediatr. 95:144, 1979.
Özel uyarı (lar)
Ölümler
Ampakin (amantadin hidroklorür) ile aşırı dozdan ölümler bildirilmiştir. Bildirilen en düşük akut ölümcül doz 1 Gramdı. Akut Toksisite, amantadinin antikolinerjik etkilerinden kaynaklanabilir. İlacın aşırı dozu kalp, solunum, böbrek veya Merkezi Sinir Sistemi toksisitesine yol açmıştır. Kardiyak disfonksiyon aritmi, taşikardi ve hipertansiyonu içerir (bkz. Doz aşımı).
İntihar girişimleri
Bazıları ampakin (amantadin hidroklorür) ile tedavi edilen hastalarda ölümcül olan intihar girişimleri bildirilmiştir, bunların çoğu grip tedavisi veya profilaksisi için kısa kurslar almıştır. İntihar girişimlerinin sıklığı bilinmemektedir ve patofizyolojik mekanizma anlaşılmamıştır. Psikiyatrik bozukluk öyküsü olan ve olmayan hastalarda intihar girişimleri ve intihar düşünceleri bildirilmiştir. Ampakin (amantadin hidroklorür), psikiyatrik bozukluklar veya uyuşturucu bağımlılığı öyküsü olan hastalarda zihinsel sorunları daha da kötüleştirebilir. İntihar etmeye çalışan hastalar, Oryantasyon bozukluğu, konfüzyon, depresyon, kişilik değişiklikleri, ajitasyon, agresif davranış, halüsinasyonlar, paranoya, diğer psikotik reaksiyonlar ve uyuşukluk veya uykusuzluk gibi anormal zihinsel durumlara sahip olabilir. Ciddi advers reaksiyonların olasılığı nedeniyle, CNS etkileri olan veya potansiyel risklerin tedavinin faydalarından daha ağır bastığı ilaçlarla tedavi edilen hastalara Ampakin (amantadin hidroklorür) reçete ederken dikkatli olunmalıdır
CNS etkileri
Epilepsi veya diğer “nöbetler” öyküsü olan hastalar, nöbet aktivitesinde olası bir artış için yakından izlenmelidir.
Ampakin (amantadin hidroklorür) alan ve merkezi sinir sistemi veya görme bozukluğu üzerinde etkileri olan hastalar, uyanıklık ve yeterli motor koordinasyonun önemli olduğu durumlarda araba kullanma veya çalışma konusunda uyarılmalıdır.
Diğer
Konjestif kalp yetmezliği öyküsü veya periferik ödem olan hastalar, ampakin (amantadin hidroklorür) alırken konjestif kalp yetmezliği geliştiren hastalar olduğu için yakından izlenmelidir.
Ampakin (amantadin hidroklorür) alan Parkinson hastalığı olan hastalar, Osteoporoz veya flebotromboz gibi diğer tıbbi hususlara uygun olarak normal aktivitelerine kademeli ve dikkatli bir şekilde devam etmelidir.
Ampakin (amantadin hidroklorür) antikolinerjik bir etkiye sahip olduğundan ve midriyazise neden olabileceğinden, tedavi edilmemiş açılı glokomlu hastalarda kullanılmamalıdır.
Önlemler
Ampakin (amantadin hidroklorür), Parkinson hastalığı olan hastalarda aniden kesilmemelidir, çünkü bazı hastalarda Parkinson krizi meydana gelmiştir.. H. bu ilaç aniden kesildiğinde ani belirgin klinik bozulma. Antikolinerjik ilaçlar veya Ampakin (amantadin hidroklorür) dozu, bu ilaçlar eşzamanlı olarak uygulandığında atropin benzeri etkiler ortaya çıkarsa azaltılmalıdır. Ani geri çekilme ayrıca deliryum, ajitasyon, sanrılar, halüsinasyonlar, paranoyak reaksiyonlar, stupor, anksiyete, depresyon ve bulanık konuşmaya neden olabilir
nöroleptik malign sendrom (NMS))
Olası nöroleptik malign sendromun (NMS) sporadik vakaları, Ampakin dozunun azaltılması veya geri çekilmesi (amantadin hidroklorür) ile birlikte bildirilmiştir. Bu nedenle, özellikle hastaya Nöroleptikler verilirse, Ampakin (amantadin hidroklorür) dozunun keskin bir şekilde azaltılması veya kesilmesi durumunda hastalar dikkatli bir şekilde izlenmelidir.
NMS, ateş veya hipertermi, kas sertliği, istemsiz hareketler, bilinç değişiklikleri, zihinsel Durum değişiklikleri, otonom disfonksiyon, taşikardi, taşipne, hiper veya hipotansiyon gibi diğer bozukluklar, kreatin Fosfokinaz artışı, lökositoz, miyoglobinüri ve serum miyoglobin artışı gibi laboratuvar bulguları gibi nörolojik bulgular ile karakterize nadir fakat yaşamı tehdit eden bir sendromdur.
Bu durumun erken teşhisi, bu hastaların uygun yönetimi için önemlidir. NMS'NİN diğer akut hastalıkların (örneğin pnömoni, sistemik enfeksiyon, vb.) olası bir tanı ve dışlanması olarak dikkate alınması önemlidir. Bu, klinik görünümün hem ciddi Hastalıkları hem de tedavi edilmemiş veya yetersiz tedavi edilen ekstrapiramidal belirti ve Semptomları (EPS) içerdiği durumlarda özellikle karmaşık olabilir. Ayırıcı tanıda diğer önemli hususlar arasında merkezi antikolinerjik Toksisite, sıcak çarpması, ilaç ateşi ve merkezi sinir sisteminin (CNS) primer patolojisi bulunur.
NMS'NİN yönetimi şunları içermelidir: 1) yoğun Semptomatik tedavi ve tıbbi gözetim ve 2) belirli tedavilerin mevcut olduğu eşlik eden ciddi tıbbi sorunların tedavisi. BROMOKRİPTİN gibi dopamin agonistleri ve Dantrolen gibi kas gevşeticiler NMS'NİN tedavisinde yaygın olarak kullanılmaktadır, ancak etkinliği kontrollü çalışmalarda belirlenmemiştir.
Böbrek hastalığı
Ampakin (amantadin hidroklorür) esas olarak idrarla atıldığından, böbrek fonksiyonu azaldığında plazma ve vücutta birikir. Bu nedenle, böbrek yetmezliği olan hastalarda ve 65 yaş ve üstü hastalarda Ampakin dozu (amantadin hidroklorür) azaltılmalıdır (bkz. Dozaj ve uygulama, böbrek yetmezliği için dozaj).
Karaciğer hastalığı
Karaciğer hastalığı olan hastalara Ampakin (amantadin hidroklorür) uygulandığında dikkatli olunmalıdır. Ampakin (amantadin hidroklorür) alan hastalarda karaciğer enzimlerinde nadir tersinir artış vakaları bildirilmiştir , ancak ilaç ile bu tür değişiklikler arasında spesifik bir ilişki kurulmamıştır.
Melanom
Epidemiyolojik çalışmalar, Parkinson hastalığı olan hastaların genel Popülasyondan daha fazla melanom geliştirme riskinin (2 ila 6 kat daha yüksek) daha yüksek olduğunu göstermiştir. Gözlenen artmış riskin Parkinson hastalığından veya Parkinson hastalığını tedavi etmek için kullanılan ilaçlar gibi diğer faktörlerden kaynaklanıp kaynaklanmadığı belirsizdir.
Yukarıdaki nedenlerden dolayı, Ampakin (amantadin hidroklorür) kullanırken Melanomun sık ve düzenli olarak izlenmesi önerilir. herhangi bir - Endikasyon kullanılır. İdeal olarak, uygun nitelikli kişiler (örneğin dermatologlar) tarafından düzenli cilt muayeneleri yapılmalıdır.
Diğer
Konjestif kalp yetmezliği, periferik ödem veya ortostatik Hipotansiyonu olan hastalarda Ampakin (amantadin hidroklorür) dozunun dikkatli bir şekilde ayarlanması gerekebilir. Tekrarlayan egzematoid döküntü öyküsü olan hastalara veya kemoterapötik ajanlar tarafından kontrol edilmeyen psikoz veya şiddetli Psikonörozlu hastalara Ampakin (amantadin hidroklorür) uygularken dikkatli olunmalıdır.
Ciddi bakteriyel enfeksiyonlar grip benzeri semptomlarla başlayabilir veya grip sırasında bir arada bulunabilir veya komplikasyonlar olarak ortaya çıkabilir. Ampakinin (amantadin hidroklorür) bu tür komplikasyonları önlediği gösterilmemiştir.
Kanserojenez ve Mutajenez
Uzun vadeli in vivo Ampakinin (amantadin hidroklorür) kanserojen potansiyelini değerlendirmek için hayvan çalışmaları yapılmamıştır. Çeşitli in vitro - gen mutasyon testleri ampakin (amantadin hidroklorür) dört Suşunda kendiliğinden gözlemlenen mutasyonların sayısını arttırmadı Salmonella typhimurium (Ames testi) veya bir memeli hücre hattında (Çin Hamster yumurtalık hücreleri), karaciğer metabolik aktivasyonu olan veya olmayan inkübasyonlar gerçekleştirildiğinde.. Ayrıca, kromozomal hasar olduğuna dair bir kanıt yoktu. - in vitro - - taze türetilmiş ve uyarılmış insan periferik kan lenfositleri (metabolik Aktivasyonlu ve metabolik Aktivasyonsuz) veya - in vivo - - Fare Kemik İliği mikronükleus testi (140-550 mg/kg, tahmini insan eşdeğer dozları 11 mg / kg) gözlendi..7-45. 8 mg / kg vücut yüzey alanına göre).
Doğurganlığın bozulması
Amantadinin doğurganlık Üzerindeki Etkisi, iyi laboratuvar uygulamaları (GLP) altında ve şu anda önerilen metodolojiye uygun olarak yapılan bir çalışmada yeterince test edilmemiştir. Sıçanlarda üçlü, GLP olmayan bir üreme çalışmasında, ampakin (amantadin hidroklorür) 32 mg/kg/gün dozunda (mg/m'de önerilen maksimum insan dozuna eşit) dozlandı.2 - baz) Hem erkekler hem de kadınlar hafif bozulmuş Doğurganlığa sahiptir. 10 mg/kg/gün dozunda (veya önerilen maksimum insan dozunun 0.3 katı) doğurganlık üzerinde hiçbir etkisi yoktu.2 - baz), Ara dozlar test edilmemiştir.
İnsan döneminde başarısız bir doğurganlık meydana geldi. in vitro -Döllenme (IVF), sperm donörü IVF döngüsünden 2 hafta önce ve sırasında Amantadin aldığında bildirilmiştir.
Gebelik Kategorisi C
Amantadinin embriyofoetal ve peri-postnatal gelişim Üzerindeki Etkisi, iyi laboratuvar uygulamaları (GLP) altında ve şu anda önerilen metodolojiye uygun olarak yapılan çalışmalarda yeterince test edilmemiştir. Bununla birlikte, Ampakin (amantadin hidroklorür), Çiftleşmeden 5 gün önce gebeliğin 6. gününe veya gebeliğin 7-14. günlerine kadar dozlanan sıçanlarda yapılan iki GLP olmayan çalışmada, 100 mg/kg'lık bir oral dozda (veya önerilen maksimum insan dozunun 3 katı mg/m'ye kadar) embriyonik ölümde bir artışa neden oldu.2 = = kaynaklar = = ). Gebeliğin 7-14. günlerinde kadınları dozlayan GLP olmayan sıçan çalışmasında, 50 ve 100 mg / kg oral dozlarda (veya önerilen maksimum insan dozunun 1.5 ve 3 katı) mg / m'ye kadar şiddetli visseral ve iskelet Malformasyonlarında belirgin bir artış vardı.2 = = kaynaklar = = Teratojenite için etkili olmayan doz 37 mg / kg idi (mg / m2 - temel). Bildirilen güvenlik marjları, dayandığı çalışmanın şüpheli kalitesini dikkate alarak riski doğru bir şekilde yansıtmayabilir. Gebe kadınlarda yeterli ve iyi kontrol edilen çalışmalar yoktur. Maternal amantadin uygulamasından sonra insan Teratojenite verileri azdır. Fallot ve Tibia hemimelia (normal karyotip) tetralojisi, gebeliğin ilk üç ayında amantadine maruz kalan bir bebekte meydana geldi (100 mg P.O. 6 gün boyunca 7 gün boyunca. ve 7. Gebelik haftası). Kardiyovasküler malformasyon (pulmoner atrezili tek ventrikül), gebeliğin ilk 2 haftasında uygulanan amantadine (100 mg/gün) maternal Maruz Kalma ile ilişkiliydi. Ampakin (amantadin hidroklorür) hamilelik sırasında ancak potansiyel fayda embriyo veya fetus için potansiyel riski haklı çıkarırsa kullanılmalıdır
Emziren Anneler
Ampakin (amantadin hidroklorür) anne sütüne atılır. Emziren annelerde kullanılması önerilmez.
Pediatrik Kullanım
Yenidoğanlarda ve 1 yaşın altındaki bebeklerde Ampakinin (amantadin hidroklorür) güvenliği ve etkinliği belirlenmemiştir.
Yaşlılarda kullanım
Ampakin (amantadin hidroklorür) esas olarak idrarla atıldığından, böbrek fonksiyonu azaldığında plazma ve vücutta birikir. Bu nedenle, böbrek yetmezliği olan hastalarda ve 65 yaş ve üstü hastalarda Ampakin dozu (amantadin hidroklorür) azaltılmalıdır. Konjestif kalp yetmezliği, periferik ödem veya ortostatik Hipotansiyonu olan hastalarda Ampakin (amantadin hidroklorür) dozunun azaltılması gerekebilir (bkz . Dozaj ve uygulama).
Önerilen Ampakin dozu (amantadin hidroklorür) (%5-10) ile en sık bildirilen yan etkiler bulantı, baş dönmesi ve Uykusuzluktur.
Daha az yaygın (%1-5) bildirilen ADVERS REAKSİYONLAR şunlardır: depresyon, anksiyete ve sinirlilik, halüsinasyonlar, konfüzyon, anoreksiya, ağız kuruluğu, Kabızlık, ataksi, livedo retikularis, periferik ödem, ortostatik hipotansiyon, baş ağrısı, uyuşukluk, sinirlilik, travma anomalisi, ajitasyon, kuru burun, ishal ve yorgunluk.
Nadir görülen yan etkiler (%0.1-1) konjestif kalp yetmezliği, psikoz, idrar retansiyonu, dispne, döküntü, kusma, halsizlik, bulanık Konuşma, öfori, beyin anormalliği, amnezi, hiperkinezi, hipertansiyon, subepitelyal veya diğer kornea bulanıklığı, kornea ödemi, görme keskinliği azalması, ışığa duyarlılık ve optik sinir felci dahil olmak üzere libido ve görme bozukluğudur.
Nadir görülen (%0.1'den az) ADVERS REAKSİYONLAR şunlardır: Konvülsiyonlar, lökopeni, nötropeni, ekzematoid dermatit, okülogirik ataklar, intihar girişimi, intihar ve intihar düşünceleri (bkz . Özel uyarı (lar)).
Ampakin (amantadin hidroklorür) ile pazarlama sonrası deneyim sırasında bildirilen diğer ADVERS REAKSİYONLAR şunlardır:
Sinir Sistemi / Psikiyatri
Koma, stupor, deliryum, hipokinezi, hipertansiyon, sanrılar, agresif davranış, paranoid reaksiyon, manik reaksiyon, istemsiz kas kasılmaları, yürüme bozuklukları, parestezi, EEG değişiklikleri ve titreme. Ani geri çekilme ayrıca deliryum, ajitasyon, sanrılar, halüsinasyonlar, paranoyak reaksiyon, uyuşukluk, anksiyete, depresyon ve bulanık konuşmaya neden olabilir,
Kardiyovasküler
Kardiyak arrest, malign aritmiler de dahil olmak üzere aritmiler, hipotansiyon ve taşikardi,
Solunum yolu
akut solunum yetmezliği, pulmoner ödem ve taşipne,
Gastrointestinal
Disfaji,
Hematolojik
Lökositoz, Agranülositoz
Özel Duyular
keratit ve midriyazis,
Cilt ve ekleri
kaşıntı ve terletici,
Çeşitli
nöroleptik malign sendrom (bkz.Uyarlar ), anafilaktik reaksiyonlar, ödem, ateş, patolojik kumar, hiperseksüellik ve dürtü kontrol semptomları da dahil olmak üzere libido artışı dahil olmak üzere alerjik reaksiyonlar.
Laboratuvar testi
artar: CPK, BUN, serum kreatinin, alkalin fosfataz, LDH, bilirubin, GGT, SGOT ve SGPT.
Ampakin (amantadin hidroklorür) ile aşırı dozdan ölümler bildirilmiştir. Bildirilen en düşük akut ölümcül doz 1 Gramdı. Bazı hastalar amantadin ile aşırı doz nedeniyle intihar girişimlerine sahip olduklarından, en küçük miktar için Tarifler iyi hasta yönetimine uygun olarak yazılmalıdır.
Akut Toksisite, amantadinin antikolinerjik etkilerinden kaynaklanabilir. İlacın aşırı dozu kalp, solunum, böbrek veya Merkezi Sinir Sistemi toksisitesine yol açmıştır. Kardiyak disfonksiyon aritmi, taşikardi ve hipertansiyonu içerir. Pulmoner ödem ve nefes darlığı (yetişkinlerde solunum sıkıntısı sendromu dahil - ARDS) bildirilmiştir, artmış kan basıncı, azalmış Kreatinin klirensi ve böbrek yetmezliği de dahil olmak üzere böbrek fonksiyon bozukluğu ortaya çıkabilir. Merkezi sinir sisteminin bildirilen etkileri arasında uykusuzluk, anksiyete, ajitasyon, agresif davranış, hipertansiyon, hiperkinezi, ataksi, yürüme bozukluğu, titreme, konfüzyon, Oryantasyon bozukluğu, duyarsızlaşma, anksiyete, deliryum, halüsinasyonlar, psikotik reaksiyonlar, uyuşukluk, uyku hali ve Koma bulunur. Nöbetler, nöbet öyküsü olan hastalarda daha da kötüleşebilir. İlacın aşırı dozunun meydana geldiği durumlarda hipertermi de gözlenmiştir
Ampakin (amantadin hidroklorür) doz aşımı için spesifik bir panzehir yoktur. Bir yetişkinde 1 ve 2 mg dozlarında yavaş intravenöz Fizostigmin2 1 ila 2 saat aralıklarla; ve 0.Es bir çocukta 5 mg dozlarının3 amantadin hidroklorürün neden olduğu Merkezi Sinir Sistemi Toksisitesini kontrol etmede 5 ila 10 dakika ila maksimum 2 mg/saat arasında etkilidir. Akut doz aşımı durumunda, Genel destekleyici önlemler derhal gastrik lavaj veya kusma indüksiyonu ile birlikte kullanılmalıdır. Sıvılar zorla ve gerekirse intravenöz olarak uygulanmalıdır. İdrar pH'sının ampakin (amantadin hidroklorür) atılım oranını etkilediği bildirilmiştir.). Asidik idrarda Ampakin (amantadin hidroklorür) atılım oranı hızla arttığından, idrar asitleştiricilerin uygulanması ilacın vücuttan atılımını artırabilir. Kan basıncı, nabız, solunum ve sıcaklık izlenmelidir. Hasta hiperaktivite ve Konvülsiyonlar için gözlemlenmeli, gerekirse sedasyon ve antikonvülsan tedavi uygulanmalıdır. Hasta aritmi ve Hipotansiyonun Olası gelişimi için izlenmeli, gerekirse uygun antiaritmik ve antihipotansif tedavi verilmelidir. Dozdan sonra, aşırı dozdan sonra malign taşiaritmiler ortaya çıkabileceğinden, elektrokardiyografik izleme gerekebilir
Ampakinin (amantadin hidroklorür) dopaminerjik aktivitesinin malign Aritmilere neden olduğu bildirildiğinden, aşırı dozda Ampakin (amantadin hidroklorür) olan hastalara izoproterenol gibi adrenerjik ajanlar uygulandığında dikkatli olunmalıdır.
Kan elektrolitleri, idrar pH'ı ve idrar çıkışı izlenmelidir. Son boşaltma kaydı yoksa, kateterizasyon yapılmalıdır.
Etki Mekanizması: Antiviral
Amantadinin antiviral aktivitesini uyguladığı mekanizma açıkça anlaşılmamıştır. Esas olarak viral m2 proteininin transmembran alanının işlevini bozarak enfeksiyöz viral nükleik asidin konakçı hücreye salınmasını önlediği görülmektedir. Bazı durumlarda Amantadinin viral Replikasyon sırasında viral enfeksiyonu önlediği de bilinmektedir. İnaktive edilmiş influenza A virüsü aşısının İmmünojenitesini etkilemiyor gibi görünmektedir.
Antiviral Aktivite
Amantadin, her alt tip, IU, H1N1, H2N2 ve H3N2'DEN influenza A virüsü izolatlarının Replikasyonunu inhibe eder. İnfluenza B virüsü izolatlarına karşı çok az veya hiç aktiviteye sahiptir. Bu iki faktör arasında niceliksel bir ilişki in vitro - İnsanlarda İnfluenza A virüsünün amantadine duyarlılığı ve tedaviye klinik yanıt belirlenmemiştir. Doku kültüründe virüsün (ED50) büyümesini %50 inhibe etmek için gerekli olan amantadin konsantrasyonu olarak ifade edilen duyarlılık testi sonuçları, kullanılan test Protokolüne, virüs inokulumunun büyüklüğüne, test edilen influenza A virüs suşlarının izolatlarına ve kullanılan hücre tipine bağlı olarak büyük ölçüde değişir (0.1 µg/ml'den 25.0 µg / ml'ye). Doku kültüründeki konakçı hücreler, amantadini 100 µg / mL konsantrasyonuna kadar kolayca tolere eder.
İlaç direnci
Azaltılmış İnfluenza A varyantlarıin vitro - Amantadine duyarlılık, adamantain türevlerinin kullanıldığı bölgelerdeki salgın Suşlardan izole edilmiştir. İnfluenza virüslerinin azaltılmış doz ile ilişkili olduğu gösterilmiştir. in vitro - Duyarlılık bulaşabilir ve tipik bir influenza hastalığına neden olabilir. 1995 yılında, 1995 yılında,in vitro - İnfluenza A Varyantlarının amantadine duyarlılığı ve tedaviye klinik yanıt belirlenmemiştir.
Etki Mekanizması: Parkinson Hastalığı
Amantadinin Parkinson hastalığının ve ilaca bağlı ekstrapiramidal reaksiyonların tedavisinde etki mekanizması bilinmemektedir. Önceki hayvan çalışmalarından elde edilen veriler, Ampakinin (amantadin hidroklorür) dopamin nöronları üzerinde doğrudan ve dolaylı etkilere sahip olabileceğini göstermektedir. Son çalışmalar, amantadinin zayıf, rekabetçi olmayan bir NMDA reseptör antagonisti olduğunu göstermiştir (Kben = 10µM). Amantadinin hayvan çalışmalarında doğrudan antikolinerjik aktiviteye sahip olmadığı gösterilmiş olsa da, klinik olarak ağız kuruluğu, idrar retansiyonu ve kabızlık gibi antikolinerjik yan etkilere sahiptir.