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Medicamente revisado por Militian Inessa Mesropovna, Farmácia Última atualização em 28.03.2022
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20 principais medicamentos com os mesmos componentes:
20 principais medicamentos com os mesmos tratamentos:
Ampacina
Cloridrato De Amantadina
Ampakin (cloridrato de amantadina) está indicado na prevenção e tratamento de sinais e sintomas de infecção por várias estirpes do vírus influenza A. A ampacina (cloridrato de amantadina) está indicada no tratamento do parkinsonismo e reacções extrapiramidais induzidas pelo fármaco.
Profilaxia da gripe a
A ampacina (cloridrato de amantadina) está indicada para quimioprofilaxia contra sinais e sintomas de infecção pelo vírus influenza a . Uma vez que a ampakin (cloridrato de amantadina) não previne completamente a resposta imunitária do hospedeiro à infecção por influenza A, os indivíduos que tomam este medicamento podem ainda desenvolver respostas imunitárias a doenças naturais ou vacinas e ser protegidos se mais tarde forem expostos a vírus antigénicos. Após a vacinação durante um surto de gripe de tipo A, deve considerar-se a profilaxia da ampacina (cloridrato de amantadina) durante o período de 2 a 4 semanas necessário para desenvolver uma resposta imunitária.
Tratamento com Influenza A
A ampakina (cloridrato de amantadina) também está indicada no tratamento de doenças respiratórias não complicadas causadas pelo vírus da gripe de tipo A, especialmente quando administrada no início do curso da doença. Não existem estudos clínicos bem controlados que demonstrem que o tratamento com Ampacina (cloridrato de amantadina) é para evitar o desenvolvimento de pneumonite viral da gripe de tipo A ou outras complicações em doentes de alto risco.
Não há evidência clínica de que a ampakina (cloridrato de amantadina) seja eficaz na prevenção ou tratamento de doenças respiratórias virais para além das causadas por estirpes do vírus influenza A.
Devem considerar-se os seguintes pontos antes de iniciar o tratamento ou profilaxia com Ampacina (cloridrato de amantadina).) :
- A ampacina (cloridrato de amantadina) não substitui a vacinação precoce numa base anual pelo Comité Consultivo dos centros de controlo e prevenção de doenças.
- Os vírus influenza mudam com o tempo. O lançamento de mutações de resistência pode diminuir a eficácia do fármaco. Outros factores (por exemplo, alterações na virulência viral) podem alterar o benefício clínico dos medicamentos antivíricos. Os médicos prescritores devem ter em conta a informação disponível sobre a susceptibilidade aos medicamentos contra a gripe e os efeitos do tratamento ao decidir se deve utilizar a ampakina (cloridrato de amantadina).
Doença / síndrome de Parkinson
A ampacina( cloridrato de amantadina) está indicada para o tratamento da doença de Parkinson idiopática (agitans de paralisia), o parkinsonismo postencefalítico e o parkinsonismo sintomático que pode ser devido a uma violação do sistema nervoso por envenenamento por monóxido de carbono. . Está indicado em doentes idosos que se pensa desenvolverem parkinsonismo associado a arteriosclerose cerebral.. No tratamento da doença de Parkinson, a Ampacina (cloridrato de amantadina) é menos eficaz do que a levodopa, (-)-3-(3,4- dihidroxifenil)-L-alanina, e a sua eficácia em comparação com os medicamentos antiparkinsónicos anticolinérgicos ainda não foi comprovada.
Reacções Extrapiramidais Induzidas Pelo Fármaco
A ampacina (cloridrato de amantadina) está indicada no tratamento de reacções extrapiramidais induzidas pelo fármaco. Embora a ampacina (cloridrato de amantadina) tenha demonstrado causar efeitos secundários do tipo anticolinérgico quando utilizada em doentes com reacções extrapiramidais induzidas pelo fármaco, a incidência destes efeitos secundários é inferior à dos medicamentos antiparkinsónicos anticolinérgicos.
A dose de Ampakine (Amantadine hydrochloride, USP) pode precisar ser reduzida em pacientes com insuficiência cardíaca congestiva, edema periférico, hipotensão ortostática, ou compromisso da função renal (ver Posologia para Compromisso da função renal).
Dosagem para profilaxia e tratamento da doença não complicada do vírus da gripe de tipo a
Adulto
A dose diária de Ampacina (cloridrato de amantadina) para adultos é de 200 mg; dois comprimidos de 100 mg (ou quatro colheres de chá de xarope) numa dose única diária. A dose diária pode ser dividida duas vezes por dia num comprimido de 100 mg (ou duas colheres de chá de xarope). Se os efeitos do sistema nervoso central se desenvolverem na dose única, um esquema posológico dividido pode reduzir essas queixas. Para pessoas com mais de 65 anos de idade, a dose diária de ampakin (cloridrato de amantadina) é de 100 mg.
Estudos experimentais de provocação também demonstraram que uma dose diária de 100 mg é eficaz como profilaxia em adultos saudáveis que não apresentam um risco elevado de complicações relacionadas com a gripe.. No entanto, não foi demonstrado que uma dose diária de 100 mg seja tão eficaz como uma dose diária de 200 mg para profilaxia, nem que a dose diária de 100 mg para o tratamento de uma doença da gripe aguda seja investigada.. Em estudos clínicos recentes, a incidência de acontecimentos adversos do sistema nervoso central (SNC) associados com a dose diária de 100 mg foi igual ou inferior ao placebo.. A dose de 100 mg é recomendada em pessoas com intolerância a 200 mg de Ampacina (cloridrato de amantadina) diariamente devido a SNC ou outras toxicidades, tem sido demonstrado que:
Doentes pediátricos: 1 ano.- Nove anos. Idade
A dose diária total deve ser calculada com base em 2 a 4 mg/lb/dia (4, 4 a 8, 8 mg/kg / dia), mas não deve exceder 150 mg por dia.
9 anos.- 12 anos. Idade
A dose diária total é de 200 mg como um comprimido de 100 mg (ou duas colheres de chá de xarope) duas vezes por dia. A dose diária de 100 mg não foi investigada nesta população pediátrica. Por conseguinte, não existem dados que demonstrem que esta dose é tão eficaz ou mais segura do que a dose diária de 200 mg nesta população de doentes.
A administração profiláctica deve ser iniciada em antecipação a um surto de gripe de tipo A e antes ou após o contacto com indivíduos com doenças respiratórias do vírus Influenza A.
A ampacina (cloridrato de amantadina) deve ser aplicada após uma exposição conhecida durante pelo menos 10 dias todos os dias . Se a ampacina (cloridrato de amantadina) profiláctica for utilizada em conjunto com a vacina inactivada contra o vírus da gripe de tipo A até ao desenvolvimento protector de respostas de anticorpos, deve ser de 2 a 4 semanas após a administração da vacina administrada. . Se uma vacina inactivada contra o vírus influenza A não estiver disponível ou estiver contra-indicada, deve administrar-se ampacina (cloridrato de amantadina) durante o período de gripe A conhecido na comunidade devido a exposição repetida e desconhecida.
O tratamento da doença do vírus influenza a deve ser efectuado o mais rapidamente possível, de preferência nas 24 a 48 horas após o início dos sinais e sintomas e nas 24 a 48 horas após o desaparecimento dos sinais e sintomas ter continuado.
Dose de parkinsonismo
Adulto
A dose habitual de Ampacina (cloridrato de amantadina) é de 100 mg duas vezes por dia quando é utilizada isoladamente. A ampacina (cloridrato de amantadina) tem início de Acção normalmente em 48 horas.
A dose inicial de Ampacina (cloridrato de amantadina) é de 100 mg por dia em doentes com doenças médicas associadas graves ou com doses elevadas de outros medicamentos anti-Parkinson. Após uma a várias semanas com 100 mg uma vez por dia, a dose pode ser aumentada para 100 mg duas vezes por dia, se necessário.
Ocasionalmente, os doentes cujas respostas com Ampacina (cloridrato de amantadina) a 200 mg por dia para obter o melhor benefício de um aumento até 400 mg por dia em doses divididas. No entanto, estes doentes devem ser cuidadosamente monitorizados pelos seus médicos.
Os doentes que inicialmente beneficiam de ampakin (cloridrato de amantadina) apresentam frequentemente um declínio na eficácia após alguns meses. O benefício pode ser recuperado aumentando a dose para 300 mg por dia. Em alternativa, a suspensão temporária da ampakina (cloridrato de amantadina) durante várias semanas, seguida de um novo início do medicamento, pode levar a uma recuperação do benefício em alguns doentes. Pode ser necessária uma decisão sobre o uso de outros medicamentos antiparkinsónicos.
Posologia na terapêutica concomitante
Alguns doentes que não respondem aos medicamentos antiparkinsónicos anticolinérgicos podem responder à Ampacina (cloridrato de amantadina). Se a Ampacina (cloridrato de amantadina) ou os medicamentos antiparkinsónicos anticolinérgicos forem utilizados com pouca utilização, a aplicação simultânea de benefícios adicionais.
Se a ampakina (cloridrato de amantadina) e a levodopa forem administradas simultaneamente, o doente pode apresentar um benefício terapêutico rápido. A ampacina (cloridrato de amantadina) deve ser mantida constante a 100 mg por dia ou duas vezes por dia, enquanto a dose diária de levodopa é gradualmente aumentada para um benefício óptimo.
Quando a ampacina (cloridrato de amantadina) é adicionada a doses óptimas e bem toleradas de levodopa, pode haver benefícios adicionais, incluindo suavizar as flutuações de melhoria que por vezes ocorrem em doentes a tomar levodopa em monoterapia. Os doentes que necessitem de reduzir a sua dose habitual de levodopa devido ao desenvolvimento de efeitos secundários podem ser capazes de recuperar o benefício perdido adicionando ampakina (cloridrato de amantadina).
Dosagem para reacções extrapiramidais induzidas pelo fármaco
Adulto
A dose habitual de Ampacina (cloridrato de amantadina) é de 100 mg duas vezes por dia. Ocasionalmente, os doentes cujas respostas com Ampacina (cloridrato de amantadina) a 200 mg por dia, para obter um benefício óptimo, beneficiam de um aumento até 300 mg por dia em doses divididas.
Posologia em caso de compromisso da função renal
Dependendo da depuração da creatinina, são recomendados os seguintes ajustes de dose: :
Creatina (mL / min / 1, 73 m2) | Dose de ampacina |
30-50 | 200 mg 1. o dia e 100 mg todos os dias a partir concordar |
15-29 | 200 mg 1. o dia, seguido de 100 mg em slides alternativos |
< 15 | 200 mg de 7 em 7 dias |
A posologia recomendada para os doentes hemodializados é de 200 mg a cada 7 dias.
a ampacina (cloridrato de amantadina) é utilizada em doentes com hipersensibilidade conhecida ao cloridrato de amantadina ou a qualquer outro componente de Ampacina (cloridrato de amantadina) está contra-indicada.
CREDENCIAL
2. D. F. Casey, N. Engl. J. Med. 298:516, 1978.
3. C. D. Berkowitz, , J. Pediatr. 95:144, 1979.
AVISOS DA IMAGEM
Fatalidade
Foram notificadas mortes devidas a sobredosagem com Ampacina (cloridrato de amantadina). A dose letal aguda mais baixa notificada foi de 1 grama. A toxicidade aguda pode ser devida aos efeitos anticolinérgicos da amantadina. A sobredosagem do fármaco levou à toxicidade do sistema nervoso cardíaco, respiratório, renal ou central. Doenças cardíacas incluem arritmia, taquicardia e hipertensão (ver OVERDOSE).
Suicidio
Foram notificadas tentativas de suicídio, algumas das quais fatais, em doentes tratados com Ampacina (cloridrato de amantadina), muitas das quais em ciclos curtos de tratamento da gripe ou de profilaxia recebidos.. A frequência das tentativas de suicídio não é conhecida e o mecanismo fisiopatológico não é compreendido. Foram notificadas tentativas de suicídio e ideação suicida em doentes com e sem história de perturbações do foro psiquiátrico. . A ampacina (cloridrato de amantadina) pode exacerbar problemas mentais em doentes com perturbações psiquiátricas ou antecedentes de abuso de drogas. . Os doentes que tentam suicídio podem apresentar estados mentais anormais que incluem desorientação, confusão, depressão, alterações da personalidade, agitação, comportamento agressivo, alucinações, paranóia, outras reacções psicóticas e sonolência ou insónia. Devido à possibilidade de efeitos colaterais graves, deve ter-se precaução quando se prescreve ampakin (amantadine hydrochloride) para pacientes tratados com medicamentos que tenham efeitos no SNC ou para que os potenciais riscos ultrapassam os benefícios do tratamento
Efeitos no SNC
Os doentes com história de epilepsia ou outras "crises convulsivas" devem ser cuidadosamente monitorizados quanto a um possível aumento da actividade das crises.
Os doentes tratados com ampakin (cloridrato de amantadina) e que tenham efeitos no sistema nervoso central ou perturbações visuais devem ser avisados para não conduzirem ou trabalharem em situações em que seja importante a vigilância e a coordenação motora adequada.
Restante
Os doentes com história de insuficiência cardíaca congestiva ou edema periférico devem ser cuidadosamente seguidos, uma vez que existem doentes que desenvolveram insuficiência cardíaca congestiva enquanto tomaram ampakin (cloridrato de amantadina).
Os doentes com doença de Parkinson que estejam a melhorar com a Ampacina (cloridrato de amantadina) devem retomar as actividades normais de forma gradual e cautelosa, de acordo com outras considerações médicas, tais como a osteoporose ou a flebotrombose novamente.
Uma vez que a ampacina (cloridrato de amantadina) tem efeitos anticolinérgicos e pode causar midríase, não deve ser utilizada em doentes com glaucoma de ângulo fechado não tratado.
cautelar
A ampakina (cloridrato de amantadina) não deve ser abruptamente interrompida em doentes com doença de Parkinson, uma vez que alguns doentes sofreram uma crise de Parkinson, que pode levar a. Pousada. uma súbita deterioração clínica acentuada, quando este medicamento foi subitamente interrompido . A dose de fármacos anticolinérgicos ou de Ampacina (cloridrato de amantadina) deve ser reduzida se a atropina apresentar efeitos semelhantes se estes fármacos forem administrados simultaneamente. . Uma interrupção abrupta pode também provocar delírios, agitação, delírios, alucinações, reacções paranóicas, estupor, ansiedade, depressão e fala turva.
síndrome maligna dos neurolépticos (SMN))
Foram notificados casos esporádicos de possível síndrome maligna dos neurolépticos (SMN) associados à redução da dose ou à suspensão da terapêutica com Ampacina (cloridrato de amantadina). Assim, os doentes devem ser cuidadosamente observados quando a dose de Ampacina (cloridrato de amantadina) é reduzida abruptamente ou interrompida, especialmente se o doente estiver a receber neurolépticos.
Neurolépticos (SMN) é uma rara, mas potencialmente fatal síndrome caracterizada por febre ou hipertermia, descobertas neurológicas, incluindo rigidez muscular, movimentos involuntários, alterações da consciência, alterações do estado mental e outros distúrbios, tais como disfunção autonômica, taquicardia, taquipnéia, hiper ou hipotensão arterial, achados laboratoriais, como de creatinafosfoquinase elevação, leucocitose, myoglobinuria, e o aumento do soro de mioglobina.
O diagnóstico precoce desta condição é importante para a gestão adequada destes pacientes. Consideração do SMN como possível diagnóstico e exclusão de outras doenças agudas (p.ex. pneumonia, infecção sistémica, etc.) é essencial. Isto pode ser particularmente complexo se o aspecto clínico incluir doenças graves e sinais e sintomas extrapiramidais não tratados ou inadequadamente tratados (EPS). Outras considerações importantes no diagnóstico diferencial incluem toxicidade anticolinérgica central, acidente vascular cerebral térmico, febre do fármaco e patologia primária do sistema nervoso central (SNC).
A gestão da SMN deve incluir: 1) tratamento sintomático Intensivo e monitorização médica e 2) Tratamento de problemas médicos graves concomitantes para os quais estão disponíveis tratamentos específicos. Agonistas dopaminérgicos como a bromocriptina e relaxantes musculares como o dantroleno são frequentemente utilizados no tratamento da SMN, mas a sua eficácia não foi comprovada em estudos controlados.
RIM
Uma vez que a Ampacina (cloridrato de amantadina) é excretada principalmente na urina, acumulando-se no plasma e no organismo quando a função renal diminui. Assim, a dose de Ampacina (cloridrato de amantadina) deve ser reduzida em doentes com compromisso renal e em indivíduos com idade igual ou superior a 65 anos (ver secção 4. 4). Posologia e administração, data em caso de compromisso da função renal).
Figado
Na administração de Ampacina (cloridrato de amantadina) a doentes com doença hepática, é necessária precaução. Foram notificados casos raros de elevação reversível das enzimas hepáticas em doentes , tratados com a Ampacina (cloridrato de amantadina), embora não se tenha encontrado uma relação específica entre o fármaco e estas alterações.
Melanoma
Estudos epidemiológicos mostraram que os doentes com doença de Parkinson têm um risco maior (2 a aproximadamente 6 vezes maior) de desenvolver melanoma do que a população em geral. Não está claro se o aumento do risco observado foi devido à doença de Parkinson ou outros fatores como medicamentos usados para tratar a doença de Parkinson.
Pelas razões acima expostas, os doentes e prestadores de cuidados de saúde são aconselhados a monitorizar frequente e regularmente o melanoma quando a ampakina (cloridrato de amantadina) é utilizada para para É utilizada a indicação. Idealmente, os exames cutâneos regulares devem ser realizados por pessoas devidamente qualificadas (por exemplo, dermatologistas).
Restante
A dose de Ampacina (cloridrato de amantadina) pode ter de ser utilizada em doentes com insuficiência cardíaca congestiva, edema periférico ou hipotensão ortostática cuidadosamente ajustada. Deve ter-se precaução na administração de ampakin (cloridrato de amantadina) a doentes com antecedentes de erupção eczematóide recorrente ou a doentes com psicose ou psiconeurose grave que não sejam controlados por agentes quimioterapêuticos.
Infecções bacterianas graves podem começar com sintomas gripais ou coexistir no curso da gripe ou ocorrer como complicações. Foi demonstrado que a ampacina (cloridrato de amantadina) previne estas complicações.
Carcinogénese e mutagénese
Termo in vivo Não foram realizados estudos em animais para avaliar o potencial carcinogénico da Ampacina (cloridrato de amantadina). Em vários in vitro os ensaios para a mutação genética o aumento da ampacina (cloridrato de amantadina) não é o número de mutações observadas espontaneamente em quatro estirpes de Salmonella typhimurium (Teste de Ames) ou numa linhagem celular de mamíferos (células do ovário de hamster chinês) quando foram realizadas incubação com ou sem activação metabólica hepática.. Além disso, não houve evidência de danos cromossómicos em - in vitro - teste utilizando linfócitos do sangue periférico humano recentemente derivados e estimulados (com e sem activação metabólica) ou em - in vivo - Foi observado o teste do micronúcleo da medula óssea de ratinho (140-550 mg/kg; doses humanas equivalentes estimadas de 11 mg / kg)..7-45. 8 mg / kg com base na superfície corporal).
Diminuição da fertilidade
O efeito da amantadina na fertilidade não foi suficientemente testado, ou seja, num estudo realizado em boas práticas de laboratório (BPL) e de acordo com a metodologia actualmente recomendada. Num estudo de reprodução com três ninhadas, não GLP, em ratos, a Ampacina (cloridrato de amantadina) numa dose de 32 mg/kg/dia (igual à dose máxima recomendada no Ser Humano Com mg / m2 - base) tanto homens como mulheres administraram uma ligeira diminuição da fertilidade. Não se verificou qualquer efeito na fertilidade numa dose de 10 mg / kg / dia (ou 0, 3 vezes a dose humana máxima recomendada para mg / m2 base), as doses intermédias não foram testadas.
Observou-se uma fecundidade falhada durante o in vitro - Fertilização (FIV) comunicada quando o dador de esperma tomou amantadina 2 semanas antes e durante o ciclo de FIV.
Gravidez Categoria C
O efeito da amantadina no desenvolvimento embriofetal e peri-pós-natal não foi adequadamente testado, ou seja, em estudos realizados de acordo com as boas práticas de laboratório (BPL) e de acordo com a metodologia actualmente recomendada. No entanto, em dois não-GLP estudos em ratos, em que as mulheres foram dosados a partir de 5 dias antes do acasalamento para o dia 6 de gravidez ou em dias 7 a 14 de gravidez, ampakin (amantadine hydrochloride) resultou em um aumento na morte embrionária em uma dose oral de 100 mg/kg (3 vezes a dose humana máxima recomendada para mg/m).2 - basear).). No não-GLP rat estudo, em que as mulheres foram dosados nos dias 7 a 14 de gravidez, houve um aumento acentuado em grave visceral e malformações esqueléticas em doses orais de 50 e 100 mg / kg (ou 1,5 e 3 vezes a dose humana máxima recomendada para mg / m, respectivamente).2 - basear). A dose sem efeito para a teratogenicidade foi de 37 mg / kg (equivalente à dose humana máxima recomendada em mg / m2 - basear). As margens de segurança notificadas podem não reflectir com exactidão o risco, dada a qualidade questionável do estudo em que se baseiam.. Não existem estudos adequados e bem controlados em mulheres grávidas.. Os dados no ser humano sobre a teratogenicidade após a utilização materna de amantadina são escassos.. A tetralogia da Fallot e da tíbia hemimelia (cariótipo normal) ocorreu numa criança exposta à amantadina durante o primeiro trimestre de gravidez (100 mg P.O. durante 7 dias durante os 6 -. e 7. Gestacao). O mal desenvolvimento Cardiovascular (único ventrículo com atresia pulmonar) foi associado à exposição materna à amantadina (100 mg / d) administrada durante as primeiras 2 semanas de gravidez.. A ampacina (cloridrato de amantadina) só deve ser utilizada durante a gravidez se os potenciais benefícios justificarem os potenciais riscos para o embrião ou para o feto.
mae
A ampacina (cloridrato de amantadina) é excretada no leite materno. A aplicação não é recomendada para mães lactantes.
Uso pediátrico
Não foi estabelecida a segurança e eficácia da ampakina (cloridrato de amantadina) em recém-nascidos e lactentes com menos de 1 ano de idade.
Utilização nos idosos
Uma vez que a Ampacina (cloridrato de amantadina) é excretada principalmente na urina, acumulando-se no plasma e no organismo quando a função renal diminui. Assim, a dose de Ampacina (cloridrato de amantadina) deve ser reduzida em doentes com compromisso renal e em indivíduos com idade igual ou superior a 65 anos. A dose de Ampakine (amantadine hydrochloride) pode precisar ser reduzida em pacientes com insuficiência cardíaca congestiva, edema periférico, ou hipotensão ortostática (ver Data e administração).
As reacções adversas notificadas mais frequentemente com a dose recomendada de Ampacina (cloridrato de amantadina) (5-10%) são: náuseas, tonturas (vertigens) e insónia.
Com menos frequência (1-5%) relataram reações adversas são: depressão, ansiedade e irritabilidade, alucinações, confusão, anorexia, boca seca, prisão de ventre, ataxia, livedo, edema periférico, hipotensão ortostática, dor de cabeça, sonolência, nervosismo, o sonho de anormalidade, agitação, nariz seco, diarréia e fadiga.
Raros (0,1 a 1%) efeitos colaterais incluem: insuficiência cardíaca congestiva, psicose, retenção urinária, dispnéia, prurido, vômitos, fraqueza, turva discurso, euforia, anormalidade mental, amnésia, hipercinesia, hipertensão, diminuição da libido e distúrbios visuais, incluindo furado subepitelial ou outros opacidade da córnea, edema corneal, diminuição da acuidade visual, fotossensibilidade, nervo óptico e paralisia.
Os efeitos secundários raros (inferiores a 0, 1%) são: casos de convulsões, leucopenia, neutropenia, dermatite eczematóide, episódios oculogíricos, tentativa de suicídio, suicídio e ideação suicida (ver VAMOS DA IMAGEM).
Outros efeitos secundários notificados durante a experiência pós-comercialização com ampakin (cloridrato de amantadina) incluem:::
Sistema Nervoso / Psiquiatria
Coma, estupor, delírio, hipocinésia, hipertonia, delírios, comportamento agressivo, reacção paranóica, reacção maníaca, contracções musculares involuntárias, alterações da marcha, parestesia, alterações do EEG e tremor. Uma interrupção abrupta pode também desencadear delírio, excitação, delírios, alucinações, reacção paranóica, sonolência, ansiedade, depressão e fala turva,
Cardiovascular
Paragem cardíaca, arritmias incluindo arritmias malignas, hipotensão e taquicardia,
Respiratorio
insuficiência respiratória aguda, edema pulmonar e taquipneia,
Gastrintestinal
Disfagia,
Hematologico
Leucocitose, Agranulocitose
Sentidos Especiais
queratite e midríase,
Pele e anexos
prurido e diaforese,
Varia
síndrome maligna dos neurolépticos (ver secção 4. 4).Mostrar os avisos ), reacções alérgicas incluindo reacções anafilácticas, edema, febre, jogo patológico, aumento da libido incluindo hipersexualidade e sintomas de controlo de impulsos.
Laboratorio
aumentos: CPK, BUN, creatinina sérica, fosfatase alcalina, LDH, bilirrubina, GGT, SGOT e SGPT.
Foram notificadas mortes devidas a sobredosagem com Ampacina (cloridrato de amantadina). A dose letal aguda mais baixa notificada foi de 1 grama. Uma vez que alguns doentes tentaram suicídio com sobredosagem com amantadina, as prescrições para a menor quantidade devem ser redigidas de acordo com a boa gestão dos doentes.
A toxicidade aguda pode dever-se aos efeitos anticolinérgicos da amantadina.. A sobredosagem do fármaco levou à toxicidade do sistema nervoso cardíaco, respiratório, renal ou central. Cardiopatias incluem arritmia, taquicardia e hipertensão. Foram notificados edema pulmonar e falta de ar (incluindo síndrome de dificuldade respiratória nos SDRA adultos), disfunção renal incluindo aumento do ARN, diminuição da depuração da creatinina e insuficiência renal.. Relatados efeitos do sistema nervoso central incluem insônia, ansiedade, agitação, comportamento agressivo, hipertensão, hipercinesia, ataxia, distúrbios da marcha, tremores, confusão, desorientação, despersonalização, ansiedade, delírio, alucinações, reações psicóticas, letargia, sonolência e coma. Convulsões podem ser agravadas em doentes com história de convulsões. Também foi observada hipertermia em casos em que ocorreu sobredosagem com o fármaco.
Não existe um antídoto específico para uma sobredosagem com Ampacina (cloridrato de amantadina). Administração lenta de fisostigmina intravenosa em doses de 1 e 2 mg num adulto2 a intervalos de 1 a 2 horas e 0, respectively.It foi relatado que doses de 5 mg em crianças3 em intervalos de 5 a 10 minutos até um máximo de 2 mg/hora são eficazes no controlo da toxicidade do sistema nervoso central causada pelo cloridrato de amantadina. Em caso de sobredosagem aguda, devem ser aplicadas medidas gerais de suporte juntamente com lavagem gástrica imediata ou indução do vómito.. Os fluidos devem ser forçados e, se necessário, administrados por via intravenosa. . Foi notificado que o pH da urina afecta a taxa de excreção da Ampacina (cloridrato de amantadina).) ). Uma vez que a taxa de excreção da Ampacina (cloridrato de amantadina) aumenta rapidamente na urina ácida, pode aumentar a administração de agentes acidificantes na urina, a excreção do fármaco a partir do organismo . Deve monitorizar-se a pressão arterial, o pulso, a respiração e a temperatura. . O doente deve ser observado para hiperactividade e convulsões, se necessário, deve administrar-se sedação e terapêutica anticonvulsivante. . O doente deve ser observado quanto ao possível desenvolvimento de arritmias e hipotensão, se necessário, deve ser administrada uma terapêutica antiarrítmica e anti-hipertensiva apropriada.. Pode ser necessária monitorização electrocardiográfica após ingestão, uma vez que podem ocorrer taquiarritmias malignas após sobredosagem
Na administração de fármacos adrenérgicos como o isoproterenol, em doentes com sobredosagem com Ampacina (cloridrato de amantadina) recomenda-se precaução, uma vez que foi notificado que a actividade dopaminérgica da Ampacina (cloridrato de amantadina) induziu arritmias malignas.
Os electrólitos sanguíneos, o pH da urina e o desempenho urinário devem ser monitorizados. Se não houver registro de esvaziamento recente, cateterização deve ser realizada.
Mecanismo de acção: Antiviral
O mecanismo pelo qual a amantadina exerce a sua actividade antivírica não é claramente compreendido. Parece prevenir principalmente a libertação de ácido nucleico viral infeccioso na célula hospedeira interferindo com a função do domínio transmembranar da proteína viral M2. Sabe-se também que, em certos casos, a amantadina previne a infecção viral durante a replicação do vírus. Não parece afectar a imunogenicidade da vacina inactivada contra o vírus influenza A.
Actividade Antivírica
A amantadina inibe a replicação dos isolados do vírus influenza a de cada um dos subtipos, ou seja, H1N1, H2N2 e H3N2. Tem muito pouca ou nenhuma actividade contra os isolados do vírus influenza B. Uma relação quantitativa entre a in vitro - A susceptibilidade do vírus influenza A à amantadina e a resposta clínica à terapêutica não foram demonstradas no ser humano. Teste de sensibilidade dos resultados, expresso como a concentração de amantadine necessária para inibir o crescimento de vírus (ED50) em cultura de tecido 50%, variam muito (entre 0,1 µg/mL a 25,0 µg / mL), dependendo do Protocolo de ensaio, o tamanho do vírus inóculo, a testada de isolados de vírus influenza A, as tensões e tipo de célula. As células hospedeiras em cultura de tecidos toleram facilmente a amantadina até uma concentração de 100 µg / mL.
Resistência ao fármaco
Variantes do Influenza A com reduçãoin vitro - A sensibilidade à amantadina foi isolada a partir de estirpes epidémicas em áreas onde são utilizados derivados adamantinos. Foi demonstrado que os vírus influenza com in vitro - A sensibilidade é transmissível e causa uma doença típica da gripe. A relação quantitativa entre ain vitro - Não foi demonstrada a sensibilidade das variantes influenza A à amantadina e a resposta clínica à terapêutica.
Mecanismo de Acção: doença de Parkinson
Desconhece-se o mecanismo de acção da amantadina no tratamento da doença de Parkinson e reacções extrapiramidais induzidas pelo fármaco. Dados de experiências anteriores em animais sugerem que a Ampacina (cloridrato de amantadina) pode ter efeitos directos e indirectos nos neurónios dopaminérgicos. Estudos recentes demonstraram que a amantadina é um antagonista fraco e não-competitivo do receptor NMDA (KUNIAO = 10µM). Embora tenha sido demonstrado que a amantadina não tem actividade anticolinérgica directa em estudos em animais, tem efeitos secundários anticolinérgicos clinicamente tais como boca seca, retenção urinária e obstipação.