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Examiné médicalement par Militian Inessa Mesropovna, Pharmacie Dernière mise à jour le 28.03.2022
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Ampakine
Chlorhydrate D'Amantadine
Ampakin (chlorhydrate d'amantadine) est indiqué pour la prophylaxie et le traitement des signes et symptômes D'infection par différentes souches du virus de la grippe A. L'ampakine (chlorhydrate d'amantadine) est également indiquée dans le traitement du parkinsonisme et des réactions extrapyramidales induites par les médicaments.
Prophylaxie De La Grippe A
Ampakin (chlorhydrate d'amantadine) est indiqué pour la chimioprophylaxie contre les signes et symptômes d'une infection par le virus de la grippe a. Étant donné que L'ampakine (chlorhydrate d'amantadine) n'empêche pas complètement la réponse immunitaire de l'hôte à l'infection grippale A, les personnes prenant ce médicament peuvent encore développer des réponses immunitaires à des maladies naturelles ou à des vaccinations et être protégées lorsqu'elles sont exposées ultérieurement à des virus antigéniques. Après la vaccination lors d'une épidémie de grippe a, une prophylaxie à L'ampakine (chlorhydrate d'amantadine) doit être envisagée pour une période de 2 à 4 semaines nécessaire au développement d'une réponse en anticorps
Traitement De La Grippe A
L'ampakine (chlorhydrate d'amantadine) est également indiquée dans le traitement des maladies respiratoires non compliquées causées par le virus de la grippe A, en particulier en cas d'administration précoce au cours de la maladie. Il n'y a pas d'études cliniques bien contrôlées prouvant que le traitement par Ampakin (chlorhydrate d'amantadine) évite le développement d'une pneumonie à virus de la grippe A ou D'autres complications chez les patients à haut risque.
Il n'existe aucune preuve clinique de l'efficacité de l'ampakine (chlorhydrate d'amantadine) dans la prophylaxie ou le traitement de maladies respiratoires virales autres que celles causées par des souches du virus de la grippe A.
Les points suivants doivent être pris en compte avant le début du traitement ou de la prophylaxie par Ampakin (chlorhydrate d'amantadine) :
- L'ampakine (chlorhydrate d'amantadine) ne remplace pas la vaccination précise sur une base annuelle, comme recommandé par le Comité consultatif des centres de contrôle et de prévention des maladies.
- Les virus de la grippe changent avec le temps. L'émergence de mutations de résistance pourrait réduire l'efficacité du médicament. D'autres facteurs (par exemple des modifications de la virulence virale) peuvent également réduire les bénéfices cliniques des médicaments antiviraux. Les prescripteurs doivent tenir compte des informations disponibles sur la sensibilisation aux médicaments grippaux et les effets du traitement pour décider d'utiliser l'ampakin (chlorhydrate d'amantadine).
Maladie De Parkinson / Syndrome
L'ampakine (chlorhydrate d'amantadine) est indiquée dans le traitement de la maladie de Parkinson idiopathique (paralysie Agitans), du parkinsonisme post-encéphalitique et du parkinsonisme symptomatique pouvant résulter d'une atteinte du système nerveux due à une intoxication au monoxyde de carbone. Il est indiqué chez les patients âgés qui sont censés développer un parkinsonisme en conjonction avec L'athérosclérose cérébrale. Dans le traitement de la maladie de Parkinson, L'ampakine (chlorhydrate d'amantadine) est moins efficace que la lévodopa, (-)-3-(3,4- dihydroxyphényl) - L-alanine et son efficacité par rapport aux médicaments anticholinergiques antiparkinsoniens n'a pas encore été établie
Réactions Extrapyramidales Induites Par Le Médicament
L'ampakine (chlorhydrate d'amantadine) est indiquée dans le traitement des réactions extrapyramidales induites par les médicaments. Bien que des effets indésirables de type anticholinergique aient été observés avec L'ampakine (chlorhydrate d'amantadine) lorsqu'ils ont été utilisés chez des patients présentant des réactions extrapyramidales induites par des médicaments, l'incidence de ces effets indésirables est inférieure à celle des médicaments anticholinergiques antiparkinsoniens.
La dose D'ampakine (chlorhydrate D'amantadine, USP) peut être réduite chez les patients présentant une insuffisance cardiaque congestive, un œdème périphérique, une hypotension orthostatique ou une insuffisance rénale (voir Posologie insuffisance Rénale).
Posologie pour la prophylaxie et le traitement de la maladie virale grippale a non compliquée
Adulte
La dose quotidienne D'Ampakin (chlorhydrate d'amantadine) pour les adultes est de 200 mg, deux comprimés de 100 mg (ou quatre cuillères à café de sirop) en une seule dose quotidienne. La dose quotidienne peut être divisée en un comprimé de 100 mg (ou deux cuillères à café de sirop) deux fois par jour. Si les effets du système nerveux central se développent dans le dosage unique, un programme de dosage partagé peut réduire ces affections. Chez les personnes âgées de 65 ans et plus, la dose quotidienne D'Ampakin (chlorhydrate d'amantadine) est de 100 mg.
Des études expérimentales ont également montré qu'une dose quotidienne de 100 mg était efficace comme prophylaxie chez les adultes en bonne santé qui ne présentent pas de risque élevé de complications liées à la grippe. Cependant, il n'a pas été démontré qu'une dose quotidienne de 100 mg soit aussi efficace qu'une dose quotidienne de 200 mg pour la prophylaxie, et la dose quotidienne de 100 mg pour le traitement d'une grippe aiguë n'a pas été étudiée. Dans des études cliniques récentes, l'incidence des effets indésirables du système nerveux central (SNC) associés à la dose quotidienne de 100 mg était au niveau du placebo ou proche. La dose de 100 mg est recommandée chez les personnes présentant une intolérance à 200 mg D'ampakine (chlorhydrate d'amantadine) par jour en raison du SNC ou d'autres toxicités
Patients Pédiatriques: 1 An.-9 Ans. Âge
La dose quotidienne totale doit être calculée sur la base de 2 à 4 mg/lb/jour (4,4 à 8,8 mg/kg/jour), mais ne doit pas dépasser 150 mg par jour.
9 ans.-12 ans. Âge
La dose quotidienne totale est de 200 mg sous forme d'un comprimé de 100 mg (ou deux cuillères à café de sirop) deux fois par jour. La dose quotidienne de 100 mg n'a pas été étudiée dans cette population pédiatrique. Par conséquent, il n'existe aucune donnée prouvant que cette dose est aussi efficace ou plus sûre que la dose quotidienne de 200 mg dans cette population de patients.
La posologie prophylactique doit être commencée en prévision d'une épidémie de grippe a et avant ou après le contact avec des personnes atteintes de maladies respiratoires du virus de la grippe A.
Ampakin (chlorhydrate d'amantadine) doit être utilisé quotidiennement pendant au moins 10 jours après une Exposition connue. Si l'ampakine (chlorhydrate d'amantadine) est utilisée de manière chimioprophylactique en association avec un vaccin contre le virus de la grippe A inactivé jusqu'à ce que des réactions d'anticorps protecteurs se développent, elle doit être administrée 2 à 4 semaines après L'administration du vaccin. Si un vaccin contre le virus de la grippe A inactivé n'est pas disponible ou contre-indiqué, L'Ampakin (chlorhydrate d'amantadine) doit être administré pendant la durée de la grippe a connue dans la communauté en raison d'une Exposition répétée et inconnue
Le traitement du virus de la grippe a doit être instauré dès que possible, de préférence dans les 24 à 48 heures suivant l'apparition des signes et des symptômes et doit être poursuivi 24 à 48 heures après la disparition des signes et des symptômes.
Dosage pour le Parkinsonisme
Adultes
La dose habituelle D'Ampakin (chlorhydrate d'amantadine) est de 100 mg deux fois par jour lorsqu'elle est utilisée seule. Ampakin (chlorhydrate d'amantadine) a un début D'action habituellement dans les 48 heures.
La dose initiale D'ampakine (chlorhydrate d'amantadine) est de 100 mg par jour pour les patients atteints de maladies médicales graves associées ou qui reçoivent des doses élevées d'autres médicaments antiparkinsoniens. Après une à plusieurs semaines à 100 mg une fois par jour, la dose peut être augmentée à 100 mg deux fois par jour si nécessaire.
Parfois, les patients dont les réactions avec L'ampakine (chlorhydrate d'amantadine) à 200 mg par jour ne sont pas optimales peuvent bénéficier d'une augmentation jusqu'à 400 mg par jour en doses fractionnées. Cependant, ces patients doivent être étroitement surveillés par leurs médecins.
Les patients qui bénéficient initialement de L'ampakine (chlorhydrate d'amantadine) connaissent souvent une baisse D'efficacité après quelques mois. Le bénéfice peut être récupéré en augmentant la dose à 300 mg par jour. Alternativement, l'arrêt temporaire de L'ampakine (chlorhydrate d'amantadine) pendant plusieurs semaines, suivi d'une nouvelle initiation du médicament, peut entraîner un retour au bénéfice chez certains patients. Une décision sur l'utilisation d'autres médicaments antiparkinsoniens peut être nécessaire.
Posologie pour le traitement concomitant
Certains patients qui ne répondent pas aux médicaments antiparkinsoniens anticholinergiques peuvent répondre à L'ampakine (chlorhydrate d'amantadine). Si L'ampakine (chlorhydrate d'amantadine) ou les médicaments anticholinergiques antiparkinsoniens sont utilisés avec peu d'avantages, leur utilisation simultanée peut apporter des avantages supplémentaires.
Si L'ampakine (chlorhydrate d'amantadine) et la lévodopa sont initiées simultanément, le patient peut présenter un bénéfice thérapeutique rapide. L'ampakine (chlorhydrate d'amantadine) doit être maintenue constante à 100 mg par jour ou deux fois par jour, tandis que la dose quotidienne de lévodopa est augmentée progressivement pour un bénéfice optimal.
Lorsque L'ampakine (chlorhydrate d'amantadine) est ajoutée à des doses optimales et bien tolérées de lévodopa, il peut y avoir des avantages supplémentaires, y compris le lissage des fluctuations d'amélioration qui surviennent parfois chez les patients prenant de la lévodopa seule. Les patients qui ont besoin d'une réduction de leur dose habituelle de lévodopa en raison de L'apparition d'effets secondaires peuvent être en mesure de récupérer les bénéfices perdus en ajoutant de L'ampakine (chlorhydrate d'amantadine).
Posologie pour les réactions extrapyramidales induites par le médicament
Adulte
La dose habituelle D'ampakine (chlorhydrate d'amantadine) est de 100 mg deux fois par jour. Parfois, les patients dont les réactions avec L'ampakine (chlorhydrate d'amantadine) à 200 mg par jour ne sont pas optimales peuvent bénéficier d'une augmentation jusqu'à 300 mg par jour en doses fractionnées.
Posologie en cas d'insuffisance Rénale
En fonction de la clairance de la créatinine, les ajustements posologiques suivants sont recommandés:
CLAIRANCE DE LA CRÉATININE (mL / min / 1,73 m2) | Ampakin DOSAGE |
30-50 | 200 mg 1er jour et 100 mg tous les jours après |
15-29 | 200 mg 1er jour, suivi de 100 mg les jours alternatifs |
< 15 | 200 mg tous les 7 jours |
La posologie recommandée pour les patients hémodialysés est de 200 mg tous les 7 jours.
l'ampakine (chlorhydrate d'amantadine) est contre-indiquée chez les patients présentant une hypersensibilité connue au chlorhydrate d'amantadine ou à L'un des autres composants de L'ampakine (chlorhydrate d'amantadine).
RÉFÉRENCES
2. D. F. Casey, N. Engl. J. Med. 298:516, 1978.
3. C. D. Berkowitz, , J. Pediatr. 95:144, 1979.
AVERTISSEMENTS
Décès
Des décès ont été rapportés par surdose D'ampakine (chlorhydrate d'amantadine). La plus faible dose mortelle aiguë rapportée était de 1 gramme. La toxicité aiguë peut être due aux effets anticholinergiques de L'amantadine. Un surdosage du médicament a entraîné une toxicité du système cardiaque, respiratoire, rénal ou nerveux central. Troubles cardiaques comprennent Arythmie, Tachycardie et l'Hypertension (voir SURDOSAGE).
Tentatives de suicide
Des tentatives de suicide, dont certaines ont été fatales, ont été rapportées chez des patients traités par Ampakin (chlorhydrate d'amantadine), dont beaucoup ont reçu de courts traitements ou prophylactiques contre la grippe. La fréquence des tentatives de suicide n'est pas connue et le mécanisme physiopathologique n'est pas compris. Des tentatives de suicide et des idées suicidaires ont été rapportées chez des patients avec ou sans antécédents de troubles psychiatriques. L'ampakine (chlorhydrate d'amantadine) peut aggraver les problèmes de santé mentale chez les patients ayant des antécédents de troubles psychiatriques ou de toxicomanie. Les patients qui tentent de se suicider peuvent présenter des états mentaux anormaux qui comprennent la désorientation, la confusion, la dépression, les changements de personnalité, L'agitation, le comportement agressif, les hallucinations, la paranoïa, d'autres réactions psychotiques et la somnolence ou L'insomnie. En raison de la possibilité D'effets indésirables graves, la prudence est recommandée lorsque L'Ampakin (chlorhydrate d'amantadine) est prescrit aux patients traités par des médicaments ayant des effets sur le système nerveux central ou pour lesquels les risques potentiels l'emportent sur les bénéfices du traitement
SNC-Effets
Les patients ayant des antécédents D'épilepsie ou d'autres "crises" doivent être surveillés de près pour l'augmentation possible de l'activité épileptique.
Les patients recevant de l'ampakine (chlorhydrate d'amantadine) et présentant des effets sur le système nerveux central ou des problèmes de vision doivent être avertis de ne pas conduire ou travailler dans des situations où la vigilance et une coordination motrice adéquate sont importantes.
Autres
Les patients ayant des antécédents d'insuffisance cardiaque congestive ou d'œdème périphérique doivent être suivis de près car certains patients ont développé une insuffisance cardiaque congestive pendant la prise D'Ampakin (chlorhydrate d'amantadine).
Les patients atteints de la maladie de Parkinson qui s'améliorent avec L'ampakine (chlorhydrate d'amantadine) doivent reprendre progressivement et prudemment leurs activités normales en accord avec d'autres considérations médicales telles que L'ostéoporose ou la phlébothrombose.
L'Ampakin (chlorhydrate d'amantadine) ayant un effet anticholinergique et pouvant provoquer une mydriase, il ne doit pas être utilisé chez les patients atteints de glaucome à angle fermé non traité.
Précautions
L'ampakine (chlorhydrate d'amantadine) ne doit pas être interrompu brusquement chez les patients atteints de la maladie de Parkinson, car une crise de Parkinson est survenue chez certains patients.. H. une détérioration clinique soudaine et nette lorsque ce médicament a été soudainement arrêté. La dose D'anticholinergiques ou D'ampakine (chlorhydrate d'amantadine) doit être réduite si des effets semblables à l'atropine se produisent lorsque ces médicaments sont utilisés simultanément. Un arrêt brutal peut également provoquer délire, excitation, délires, hallucinations, réactions paranoïaques, stupeur, anxiété, dépression et élocution floue
syndrome malin des neuroleptiques (NMS)
Des cas sporadiques de syndrome malin des neuroleptiques (SMN) ont été rapportés en association avec une réduction de dose ou un retrait du traitement par Ampakin (chlorhydrate d'amantadine). Par conséquent, les patients doivent être surveillés attentivement lorsque la dose D'Ampakin (chlorhydrate d'amantadine) est brusquement réduite ou arrêtée, en particulier lorsque le patient reçoit des neuroleptiques.
NMS est un syndrome inhabituel, mais menaçant le pronostic vital, caractérisé par de la fièvre ou une Hyperthermie, des résultats neurologiques tels que raideur musculaire, mouvements involontaires, changements de conscience, changements de statut mental, D'autres troubles tels que dysfonctionnement autonome, tachycardie, tachypnée, hyper - ou hypotension, résultats de laboratoire tels que élévation de la créatine phosphokinase, leucocytose, myoglobinurie et augmentation de la myoglobine sérique.
Le diagnostic précoce de cette maladie est important pour la prise en charge adéquate de ces patients. La prise en compte du SMN comme diagnostic possible et L'exclusion d'autres maladies aiguës (p. ex. pneumonie, infection systémique, etc.) sont essentielles. Cela peut être particulièrement complexe si l'aspect clinique comprend à la fois des maladies graves et des signes et symptômes extrapyramidaux non traités ou insuffisamment traités (EPS). D'autres considérations importantes dans le diagnostic différentiel comprennent la toxicité anticholinergique centrale, le coup de chaleur, la fièvre médicamenteuse et la Pathologie primaire du système nerveux central (SNC).
La gestion de NMS devrait inclure: 1) traitement symptomatique intensif et surveillance médicale et 2) Traitement des problèmes médicaux graves concomitants pour lesquels des traitements spécifiques sont disponibles. Les agonistes dopaminergiques tels que la bromocriptine et les myorelaxants tels que le dantrolène sont souvent utilisés dans le traitement du SMN, mais leur efficacité n'a pas été démontrée dans des études contrôlées.
Maladie rénale
Comme L'ampakine (chlorhydrate d'amantadine) est principalement excrétée dans l'urine, elle s'accumule dans le plasma et le corps lorsque la fonction rénale diminue. Par conséquent, la dose D'ampakine (chlorhydrate d'amantadine) doit être réduite chez les patients présentant une insuffisance rénale et chez les personnes âgées de 65 ans et plus (voir Posologie et administration, Posologie en cas d'insuffisance rénale).
Maladie du foie
Des précautions doivent être prises lors de l'administration D'Ampakin (chlorhydrate d'amantadine) aux patients atteints d'une maladie du foie. De rares cas d'élévation réversible des enzymes hépatiques ont été rapportés chez des patients recevant de l'ampakine (chlorhydrate d'amantadine), bien qu'aucune relation spécifique n'ait été établie entre le médicament et de tels changements.
Le mélanome
Des études épidémiologiques ont montré que les patients atteints de la maladie de Parkinson ont un risque plus élevé (2 à environ 6 fois plus élevé) de développer un mélanome que la population générale. On ne sait pas si le risque accru observé était dû à la maladie de Parkinson ou à d'autres facteurs tels que les médicaments utilisés pour traiter la maladie de Parkinson.
Pour les raisons ci - dessus, il est recommandé aux patients et aux fournisseurs de surveiller fréquemment et régulièrement le mélanome lorsque L'Ampakin (chlorhydrate d'amantadine) est utilisé pour faque - Indication est utilisée. Idéalement, des examens cutanés réguliers doivent être effectués par des personnes qualifiées (par exemple des dermatologues).
Autres
La dose D'ampakine (chlorhydrate d'amantadine) peut devoir être soigneusement ajustée chez les patients souffrant d'insuffisance cardiaque congestive, d'œdème périphérique ou D'hypotension orthostatique. Des précautions doivent être prises lors de l'administration D'Ampakin (chlorhydrate d'amantadine) à des patients ayant des antécédents d'Éruption eczémateuse récurrente ou à des patients atteints de psychose ou de psychonévrose sévère non contrôlés par des médicaments chimiothérapeutiques.
Les infections bactériennes graves peuvent commencer par des symptômes pseudo-grippaux ou coexister au cours de la grippe ou se manifester sous forme de complications. Il n'a pas été démontré que l'ampakine (chlorhydrate d'amantadine) empêche de telles complications.
Carcinogenèse et Mutagenèse
À long terme in vivo Aucune étude animale N'a été réalisée pour évaluer le potentiel cancérigène de L'ampakine (chlorhydrate d'amantadine). Dans plusieurs in vitro - essais de mutation génique l'ampakine (chlorhydrate d'amantadine) n'a pas augmenté le nombre de mutations spontanées observées dans quatre souches de Salmonella typhimurium (Test Ames) ou dans une lignée de cellules de mammifères (cellules ovariennes de Hamster chinois) lorsque des incubations ont été réalisées avec ou sans activation métabolique hépatique.. En outre, il n'y avait aucune preuve de lésions chromosomiques qui se sont produites dans un - in vitro - - test avec des lymphocytes sanguins périphériques humains fraîchement dérivés et stimulés (avec et sans activation métabolique) ou dans un - in vivo - - Test de micronoyau de la moelle osseuse de souris (140-550 mg/kg, doses humaines équivalentes estimées de 11 mg / kg) ont été observés..7-45. 8 mg / kg par rapport à la surface corporelle).
Altération de la Fertilité
L'effet de L'amantadine sur la fertilité n'a pas été suffisamment testé, c'est-à-dire dans une étude réalisée selon les bonnes pratiques de laboratoire (BPL) et selon la méthodologie actuellement recommandée. Dans une étude de reproduction non GLP à trois doses chez le rat, L'ampakine (chlorhydrate d'amantadine) a été administrée à une dose de 32 mg/kg/jour (égale à la dose humaine maximale recommandée en mg / m2 - base) les hommes et les femmes administrées fertilité légèrement altérée. Il n'y a eu aucun effet sur la fertilité à une dose de 10 mg/kg/jour (soit 0,3 fois la dose maximale recommandée chez l'homme en mg / m2 - base), les doses intermédiaires n'ont pas été testées.
Une fertilité échouée a été observée pendant la période humaine in vitro - Fécondation (FIV) rapporté lorsque le donneur de sperme a pris de l'amantadine 2 semaines avant et pendant le cycle de FIV.
Grossesse Catégorie C
L'effet de L'amantadine sur le développement embryofetal et péri-postnatal n'a pas été suffisamment testé, c'est-à-dire dans des études menées selon de bonnes pratiques de laboratoire (BPL) et selon la méthodologie actuellement recommandée. Cependant, dans deux études non GLP chez le rat, où les femmes ont reçu des doses allant de 5 jours avant L'accouplement au 6ème jour de la grossesse ou les jours 7-14 de la grossesse, l'ampakine (chlorhydrate d'amantadine) a entraîné une augmentation de la mort embryonnaire à une dose orale de 100 mg/kg (soit 3 fois la dose maximale humaine recommandée à mg / m2 - base).). Dans l'étude sur les rats non GLP, où les femmes ont été administrées les jours 7-14 de la grossesse, il y a eu une augmentation significative des malformations viscérales et squelettiques graves à des doses orales de 50 et 100 mg / kg (soit 1.5 et 3 fois la dose maximale recommandée pour l'homme à mg / m2 - base). La dose sans effet tératogène était de 37 mg / kg (correspondant à la dose maximale recommandée chez l'homme en mg / m2 - base). Les marges de sécurité déclarées peuvent ne pas refléter exactement le risque, compte tenu de la qualité douteuse de L'étude sur laquelle elles sont basées. Il n'y a pas D'études adéquates et bien contrôlées chez les femmes enceintes. Les données humaines sur la tératogénicité après l'utilisation maternelle de L'amantadine sont rares. Tétralogie de Fallot et hémimélie du Tibia (caryotype normal) est survenue chez un nourrisson exposé à L'amantadine au cours du premier trimestre de la grossesse (100 mg P.O. pendant 7 jours pendant les 6. et 7. Semaine de grossesse). Une malformation cardiovasculaire (ventricule unique avec atrésie pulmonaire) a été associée à une Exposition maternelle à L'amantadine (100 mg/j) administrée au cours des 2 premières semaines de grossesse. Ampakin (chlorhydrate d'amantadine) ne doit être utilisé pendant la grossesse que si le bénéfice potentiel justifie le risque potentiel pour l'embryon ou le fœtus
Mères Allaitantes
L'ampakine (chlorhydrate d'amantadine) est excrétée dans le lait maternel. L'utilisation n'est pas recommandée chez les mères qui allaitent.
Utilisation Pédiatrique
La sécurité et l'efficacité de L'ampakine (chlorhydrate d'amantadine) chez les nouveau-nés et les nourrissons de moins d'un an n'ont pas été établies.
Utilisation chez les Personnes Âgées
Comme L'ampakine (chlorhydrate d'amantadine) est principalement excrétée dans l'urine, elle s'accumule dans le plasma et le corps lorsque la fonction rénale diminue. Par conséquent, la dose D'ampakine (chlorhydrate d'amantadine) doit être réduite chez les patients présentant une insuffisance rénale et chez les personnes âgées de 65 ans et plus. La dose D'ampakine (chlorhydrate d'amantadine) peut être réduite chez les patients présentant une insuffisance cardiaque congestive, un œdème périphérique ou une hypotension orthostatique (voir DOSAGE et ADMINISTRATION).
Les effets indésirables les plus fréquemment rapportés à la dose recommandée D'Ampakin (chlorhydrate d'amantadine) (5-10%) sont: nausées, vertiges (somnolence) et insomnie.
Moins fréquemment (1-5%) les effets indésirables rapportés sont: dépression, anxiété et irritabilité, hallucinations, confusion, Anorexie, bouche sèche, constipation, Ataxie, livedo reticularis, œdème périphérique, hypotension orthostatique, maux de tête, somnolence, nervosité, anomalie de traumatisme, agitation, nez sec, diarrhée et fatigue.
Les effets indésirables rares (0,1-1%) sont les suivants: insuffisance cardiaque congestive, Psychose, rétention urinaire, dyspnée, éruption cutanée, vomissements, faiblesse, trouble de la parole, Euphorie, anomalie de la pensée, amnésie, hyperkinésie, hypertension, diminution de la libido et troubles de la vision, y compris opacification sous-épithéliale ou autre de la cornée, œdème cornéen, diminution de l'acuité visuelle, sensibilité à la lumière et parésie du nerf optique.
Les effets indésirables rares (moins de 0,1%) sont les suivants: convulsions, leucopénie, neutropénie, dermatite eczémateuse, épisodes oculogyriques, tentative de suicide, suicide et idées suicidaires (voir Matières avertissements).
D'autres effets secondaires rapportés au cours de l'expérience post-marketing avec Ampakin (chlorhydrate d'amantadine) comprennent:
Système Nerveux / Psychiatrie
Coma, stupeur, délire, hypokinésie, hypertension, délires, comportement agressif, réaction paranoïaque, réaction maniaque, contractions musculaires involontaires, troubles de la marche, paresthésies, modifications de l'EEG et tremblements. L'arrêt brutal peut également déclencher le délire, L'excitation, les délires, les hallucinations, la réaction paranoïaque, la somnolence, L'anxiété, la dépression et la parole floue,
Cardiovasculaire
Arrêt cardiaque, arythmies incluant arythmies malignes, hypotension et tachycardie,
Voies respiratoires
insuffisance respiratoire aiguë, œdème pulmonaire et tachypnée,
Gastro-intestinal
La Dysphagie,
Hématologique
Leucocytose, Agranulocytose
Spéciaux Sens
kératite et une mydriase,
Peau et appendices
prurit et Diaphorèse,
Divers
syndrome malin des neuroleptiques (voirMatières avertissements ), réactions allergiques comprenant des réactions anaphylactiques, oedème, fièvre, jeu pathologique, augmentation de la libido comprenant hypersexualité et symptômes de contrôle des impulsions.
Test de laboratoire
augmentation: CPK, BUN, créatinine sérique, phosphatase alcaline, LDH, bilirubine, GGT, SGOT et SGPT.
Des décès ont été rapportés par surdose D'ampakine (chlorhydrate d'amantadine). La plus faible dose mortelle aiguë rapportée était de 1 gramme. Comme certains patients ont une tentative de suicide par surdosage avec L'amantadine, les prescriptions pour la plus petite quantité doivent être écrites en accord avec une bonne gestion du patient.
La toxicité aiguë peut être due aux effets anticholinergiques de L'amantadine. Un surdosage du médicament a entraîné une toxicité du système cardiaque, respiratoire, rénal ou nerveux central. Troubles cardiaques comprennent Arythmie, Tachycardie et Hypertension. Œdème pulmonaire et détresse respiratoire (y compris syndrome de détresse respiratoire chez l'Adulte - SDRA) ont été rapportés, troubles de la fonction Rénale incluant l'augmentation des petits PAINS, une diminution de la clairance de la Créatinine et de l'insuffisance Rénale peut se produire. Les effets rapportés du système nerveux central comprennent L'insomnie, L'anxiété, L'agitation, le comportement agressif, L'hypertension, l'hyperkinésie, L'Ataxie, les troubles de la marche, les tremblements, la confusion, la désorientation, la dépersonnalisation, L'anxiété, le délire, les hallucinations, les réactions psychotiques, la léthargie, la somnolence et le coma. Les crises peuvent être aggravées chez les patients ayant des antécédents de convulsions. Une Hyperthermie a également été observée dans les cas où un surdosage du médicament s'est produit
Il n'y a pas D'antidote spécifique pour un surdosage D'Ampakin (chlorhydrate d'amantadine). Physostigmine intraveineuse administrée lentement à des doses de 1 et 2 mg chez un ADULTE2 à intervalles de 1 à 2 heures et 0.Es a été rapporté que des doses de 5 mg chez un enfant3 sont efficaces dans le contrôle de la toxicité du système nerveux central causée par le chlorhydrate d'amantadine à intervalles de 5 à 10 minutes, jusqu'à un maximum de 2 mg/heure. En cas de surdosage aigu, des mesures de soutien générales doivent être utilisées avec un lavage gastrique immédiat ou une induction de vomissements. Les liquides doivent être forcés et administrés par voie intraveineuse si nécessaire. Il a été rapporté que le pH de l'urine affecte le taux d'excrétion de L'ampakine (chlorhydrate d'amantadine).). Comme le taux d'excrétion de L'ampakine (chlorhydrate d'amantadine) augmente rapidement dans L'urine acide, L'administration d'acidifiants dans l'urine peut augmenter l'excrétion du médicament de L'organisme. La pression artérielle, le pouls, la respiration et la température doivent être surveillés. Le patient doit être observé pour L'hyperactivité et les convulsions, si nécessaire, une sédation et un traitement anticonvulsivant doivent être administrés. Le patient doit être surveillé pour le développement possible de L'arythmie et de L'hypotension, si nécessaire, un traitement antiarythmique et antihypottensive approprié doit être administré. Une surveillance électrocardiographique peut être nécessaire après L'ingestion, car des tachyarythmies malignes peuvent survenir après un surdosage
Des précautions doivent être prises lors de l'administration d'agents adrénergiques tels que l'isoprotérénol à des patients présentant une surdose D'ampakine (chlorhydrate d'amantadine), car il a été rapporté que L'activité dopaminergique de L'ampakine (chlorhydrate d'amantadine) induit des arythmies malignes.
Les électrolytes sanguins, le pH de l'urine et le débit urinaire doivent être surveillés. S'il n'y a pas D'enregistrement de la vidange récente, un cathétérisme doit être effectué.
Mécanisme D'Action: - Antiviral
Le mécanisme par lequel L'amantadine exerce son activité antivirale n'est pas clairement compris. Il semble principalement empêcher la libération d'acide nucléique Viral infectieux dans la cellule hôte en perturbant le fonctionnement du domaine transmembranaire de la protéine virale m2. On sait également que dans certains cas, L'amantadine empêche l'infection virale pendant la réplication virale. Il ne semble pas affecter l'immunogénicité du vaccin antigrippal a inactivé.
Activité Antivirale
L'amantadine inhibe la réplication des isolats du virus de la grippe a de chacun des sous-types, i. e., H1N1, H2N2 et H3N2. Il a très peu ou pas D'activité contre les isolats du virus de la grippe B. Un lien quantitatif entre la in vitro - La sensibilité du virus de la grippe A à L'amantadine et la réponse clinique au traitement N'ont pas été démontrées chez l'homme. Les résultats des tests de sensibilité, exprimés par la concentration D'amantadine nécessaire pour inhiber la croissance du virus (ED50) dans la culture tissulaire de 50%, varient considérablement (de 0.1 µg/mL à 25.0 µg / mL) en fonction du protocole de test utilisé, de la taille de l'inoculum Viral, des isolats testés des souches du virus de la grippe A et du type de cellule utilisé. Les cellules hôtes en culture tissulaire tolèrent facilement L'amantadine jusqu'à une concentration de 100 µg / mL.
Résistance aux médicaments
Variants de la grippe a avecin vitro - La sensibilité à L'amantadine a été isolée des souches épidémiques dans les zones où des dérivés d'adamantain sont utilisés. Il a été démontré que les virus grippaux étaient in vitro - Sensibilité sont transmissibles et provoquent une maladie grippale typique. La relation quantitative entre lain vitro - La sensibilité des variants grippaux A à L'amantadine et à la réponse clinique au traitement n'a pas été démontrée.
Mécanisme D'Action: Maladie De Parkinson
Le mécanisme d'action de L'amantadine dans le traitement de la maladie de Parkinson et des réactions extrapyramidales induites par les médicaments n'est pas connu. Les données issues d'études antérieures chez l'animal suggèrent que L'ampakine (chlorhydrate d'amantadine) peut avoir des effets directs et indirects sur les neurones dopaminergiques. Des études récentes ont montré que L'amantadine est un antagoniste des récepteurs NMDA faible et non compétitif (Ki = 10µM). Bien qu'il ait été démontré que L'amantadine ne possède pas d'activité anticholinergique directe chez l'animal, elle présente des effets secondaires cliniquement anticholinergiques tels que sécheresse de la bouche, rétention urinaire et constipation.