Componenti:
Metodo di azione:
Opzione di trattamento:
Revisione medica di Militian Inessa Mesropovna, Pharmacy Ultimo aggiornamento in data 28.03.2022
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Primi 20 medicinali con gli stessi componenti:
I 20 migliori farmaci con gli stessi trattamenti:
Ampakina
Amantadina cloridrato
Ampakin (amantadina cloridrato) è indicato per la prevenzione e il trattamento di segni e sintomi di infezione da vari ceppi del virus dell'influenza A. Ampakine (amantadina cloridrato) è indicato per il trattamento del parkinsonismo e delle reazioni extrapiramidali indotte da farmaci.
Profilassi dell'influenza A
Ampakine (amantadina cloridrato) è indicato per la chemioprofilassi contro segni e sintomi dell'infezione da virus dell'influenza a . Poiché ampakin (amantadina cloridrato) non impedisce completamente la risposta immunitaria dell'ospite all'infezione da influenza A, gli individui che assumono questo farmaco possono ancora sviluppare risposte immunitarie a malattie naturali o vaccinazioni ed essere protetti se vengono successivamente esposti a virus antigenici. Dopo la vaccinazione durante un focolaio di influenza A, si deve prendere in considerazione la profilassi con ampakina (amantadina cloridrato) per il periodo di 2-4 settimane necessario per sviluppare una risposta anticorpale
Influenza A trattamento
Ampakin (amantadina cloridrato) è anche indicato nel trattamento delle malattie respiratorie non complicate causate dal virus dell'influenza A, specialmente se somministrato all'inizio del corso della malattia. Non ci sono studi clinici ben controllati che dimostrino che il trattamento con Ampakine (amantadina cloridrato) è quello di evitare lo sviluppo di polmonite da virus dell'influenza A o altre complicanze in pazienti ad alto rischio.
Non ci sono prove cliniche che ampakin (amantadina cloridrato) sia efficace nella prevenzione o nel trattamento di malattie virali respiratorie diverse da quelle causate da ceppi del virus dell'influenza A.
I seguenti punti devono essere considerati prima di iniziare il trattamento o la profilassi con Ampakine (amantadina cloridrato) :
- Ampakines (amantadina cloridrato) non è un istituto per la vaccinazione precoce su base annuale dal Comitato consultivo dei centri per il controllo e la prevenzione delle malattie è raccomandato.
- I virus influenzali cambiano nel tempo. L'emergenza di mutazioni di resistenza potrebbe ridurre l'efficacia del farmaco. Anche altri fattori (ad es. cambiamenti nella virulenza viral) possono ridurre il beneficio clinico dei farmaci antivirali. I medici prescrittori devono tenere conto delle informazioni disponibili sulla suscettività ai farmaci influenzali e sugli effetti del trattamento al momento di decidere se utilizzare ampakine (amantadina cloridrato).
Malattia / sindrome di Parkinson
Ampakine (amantadina cloridrato) è indicato per il trattamento della malattia di Parkinson idiopatica( paralisi Agitans), il parkinsonismo postencefalitico e il parkinsonismo sintomatico che può essere dovuto a una violazione del sistema nervoso da avvelenamento da monossido di carbonio . È indicato nei pazienti anziani che si ritiene sviluppino parkinsonismo associato ad arteriosclerosi cerebrale. Nel trattamento della malattia di Parkinson L'ampakina (amantadina cloridrato) è meno efficace della levodopa, (-)-3-(3,4- diidrossifenil)-L-alanina e la sua efficacia rispetto ai farmaci antiparkinson anticolinergici non è stata ancora dimostrata
Reazioni extrapiramidali indotte da farmaci
Ampakine (amantadina cloridrato) è indicato per il trattamento di reazioni extrapiramidali indotte da farmaci. Sebbene ampakin (amantadina cloridrato) abbia dimostrato di causare effetti collaterali di tipo anticolinergico quando usato in pazienti con reazioni extrapiramidali indotte da farmaci, l'incidenza di questi effetti collaterali è inferiore rispetto ai farmaci antiparkinson anticolinergici.
La dose di Ampakine (Amantadina cloridrato, USP) potrebbe dover essere ridotta in pazienti con insufficienza cardiaca congestizia, edema periferico, ipotensione ortostatica o compromissione della funzionalità renale (vedere Dosaggio per funzionalità renale compromessa).
Dosaggio per la profilassi e il trattamento della malattia da virus dell'influenza a non complicata
Adulto
La dose giornaliera di Ampakine (amantadina cloridrato) per gli adulti è di 200 mg; due compresse da 100 mg (o quattro cucchiaini di sciroppo) come una singola dose giornaliera. La dose giornaliera può essere divisa due volte al giorno in una compressa da 100 mg (o due cucchiaini di sciroppo). Se gli effetti del sistema nervoso centrale si sviluppano nella singola dose, un programma di dosaggio diviso può ridurre tali disturbi. Per le persone di età superiore ai 65 anni, il dosaggio giornaliero di ampakin (amantadina cloridrato) è di 100 mg.
Gli studi sperimentali della sfida inoltre hanno indicato che una dose quotidiana di 100 mg è efficace come profilassi in adulti sani che non sono ad alto rischio per le complicazioni relative all'influenza. Tuttavia, non è stato dimostrato che una dose giornaliera di 100 mg sia efficace quanto una dose giornaliera di 200 mg per la profilassi, né è stata studiata la dose giornaliera di 100 mg per il trattamento di una malattia influenzale acuta. In recenti studi clinici, l'incidenza di eventi avversi a carico del sistema nervoso centrale (SNC) associati alla dose giornaliera di 100 mg è stata pari o vicina al livello del placebo. La dose di 100 mg è raccomandata per le persone con intolleranza a 200 mg di Ampakine (amantadina cloridrato) al giorno a causa del SNC o di altre tossicità, è stato dimostrato
Pazienti pediatrici: 1 anno.- 9 anni. Et
La dose giornaliera totale deve essere calcolata sulla base di 2-4 mg / lb / die (da 4,4 a 8,8 mg/kg/die), ma non deve superare i 150 mg al giorno.
9 Anni.- 12 anni. Et
La dose giornaliera totale è di 200 mg come una compressa da 100 mg (o due cucchiaini di sciroppo) due volte al giorno. La dose giornaliera di 100 mg non è stata studiata in questa popolazione pediatrica. Pertanto, non ci sono dati che dimostrino che questa dose sia altrettanto efficace o più sicura della dose giornaliera di 200 mg in questa popolazione di pazienti.
Il dosaggio profilattico deve essere iniziato in previsione di un focolaio di influenza a e prima o dopo il contatto con individui con malattie respiratorie da virus dell'influenza A.
Ampakine (amantadina cloridrato) deve essere applicato dopo un'esposizione nota per almeno 10 giorni al giorno . Se ampakine (amantadina cloridrato) chemoprofilattico viene utilizzato in combinazione con il vaccino inattivato del virus dell'influenza A fino a quando protettivo sviluppare risposte anticorpali, Dovrebbe essere 2 a 4 settimane dopo la somministrazione del vaccino somministrato . Se un vaccino inattivato contro il virus dell'influenza A non è disponibile o è controindicato, l'ampakina (amantadina cloridrato) deve essere somministrata per la durata dell'influenza A nota nella comunità a causa di esposizioni ripetute e sconosciute
Il trattamento della malattia da virus dell'influenza a deve essere effettuato il prima possibile, preferibilmente entro 24-48 ore dalla comparsa dei segni e dei sintomi e da 24 a 48 ore dopo la scomparsa dei segni e dei sintomi.
Dosaggio per parkinsonismo
Adulto
La dose abituale di Ampakine (amantadina cloridrato) è di 100 mg due volte al giorno quando viene usato da solo. Ampakine (amantadina cloridrato) ha un inizio di azione di solito entro 48 ore.
La dose iniziale di Ampakine (amantadina cloridrato) è di 100 mg al giorno per i pazienti con gravi malattie mediche associate o alte dosi di altri farmaci anti-Parkinson. Dopo una o diverse settimane a 100 mg una volta al giorno, la dose può essere aumentata a 100 mg due volte al giorno se necessario.
Occasionalmente, i pazienti le cui risposte con Ampakine (amantadina cloridrato) a 200 mg al giorno per un beneficio ottimale da un aumento fino a 400 mg al giorno in dosi divise. Tuttavia, tali pazienti devono essere strettamente monitorati dai loro medici.
I pazienti che inizialmente beneficiano di ampakin (amantadina cloridrato) spesso sperimentano un declino dell'efficacia dopo alcuni mesi. Il beneficio può essere riacquistato aumentando la dose a 300 mg al giorno. In alternativa, un ritiro temporaneo di ampakin (amantadina cloridrato) per diverse settimane, seguito da una nuova iniziazione del farmaco, può portare a un recupero del beneficio in alcuni pazienti. Potrebbe essere necessaria una decisione sull'uso di altri farmaci anti-parkinson.
Dosaggio per terapia concomitante
Alcuni pazienti che non rispondono ai farmaci antiparkinson anticolinergici possono rispondere ad Ampakine (amantadina cloridrato). Se Ampakine (amantadina cloridrato) o farmaci antiparkinson anticolinergici sono ciascuno utilizzato con poco uso, l'applicazione simultanea di ulteriori benefici.
Se ampakin (amantadina cloridrato) e levodopa vengono somministrati contemporaneamente, il paziente può mostrare un rapido beneficio terapeutico. Ampakine (amantadina cloridrato) deve essere mantenuta costante a 100 mg al giorno o due volte al giorno, mentre la dose giornaliera di levodopa viene gradualmente aumentata per ottenere un beneficio ottimale.
Quando ampakin (amantadina cloridrato) viene aggiunto a dosi ottimali di levodopa ben tollerate, possono esserci ulteriori benefici, tra cui attenuare le fluttuazioni di miglioramento che a volte si verificano nei pazienti che assumono levodopa da soli. I pazienti che hanno bisogno di ridurre la loro dose abituale di levodopa a causa dello sviluppo di effetti collaterali possono essere in grado di recuperare il beneficio perso aggiungendo ampakin (amantadina cloridrato).
Dosaggio per reazioni extrapiramidali indotte da farmaci
Adulto
La dose abituale di Ampakine (amantadina cloridrato) è di 100 mg due volte al giorno. Occasionalmente, i pazienti le cui risposte con Ampakine (amantadina cloridrato) a 200 mg al giorno per un beneficio ottimale da un aumento fino a 300 mg al giorno in dosi divise.
Dosaggio in caso di funzionalità renale compromessa
A seconda della clearance della creatinina, si raccomandano i seguenti aggiustamenti della dose:
CLEARANCE DELLA CREATININA (ml / min / 1,73 m2) | Ampakine-DOSAGGIO |
30-50 | 200 mg 1 ° giorno e 100 mg al giorno, in seguito |
15-29 | 200 mg 1 ° giorno seguito da 100 mg in giorni alternativi |
< 15 | 200 mg ogni 7 giorni |
Il dosaggio raccomandato per i pazienti con emodialisi è di 200 mg ogni 7 giorni.
ampakine (amantadina cloridrato) è usato in pazienti con ipersensibilità nota all'amantadina cloridrato o ad uno qualsiasi degli altri ingredienti di Ampakine (amantadina cloridrato) è controindicato.
CREDENZIALI
2. D. F. Casey, N. Ingl. J. Med. 298:516, 1978.
3. C. D. Berkowitz, , J. Pediatr. 95:144, 1979.
AVVERTENZE PER IMMAGINI
Fatalità
Sono stati riportati decessi per sovradosaggio con Ampakine (amantadina cloridrato). La dose letale acuta più bassa riportata è stata di 1 grammo. La tossicità acuta può essere dovuta agli effetti anticolinergici di amantadina. Il sovradosaggio del farmaco ha portato alla tossicità del sistema nervoso cardiaco, respiratorio, renale o centrale. I disturbi cardiaci includono aritmia, tachicardia e ipertensione (vedi OVERDOSE).
Tentativo di suicidio
Tentativi di suicidio, alcuni dei quali sono stati fatali, sono stati riportati in pazienti trattati con Ampakina (amantadina cloridrato), molti dei quali sono corsi brevi per il trattamento dell'influenza o la profilassi ricevuti. La frequenza dei tentativi di suicidio non è nota e il meccanismo fisiopatologico non è compreso. Tentativi di suicidio e ideazione suicidaria sono stati riportati in pazienti con e senza anamnesi di disturbi psichiatrici . Ampakine (amantadina cloridrato) può esacerbare problemi mentali in pazienti con disturbi psichiatrici o una storia di abuso di droghe . I pazienti che tentano il suicidio possono mostrare stati mentali anormali che includono disorientamento, confusione, depressione, cambiamenti di personalità, irrequietezza, comportamento aggressivo, allucinazioni, paranoia, altre reazioni psicotiche e sonnolenza o insonnia. A causa della possibilità di effetti indesiderati gravi, si deve usare cautela quando si prescrive ampakin (amantadina cloridrato) a pazienti trattati con medicinali che hanno effetti sul SNC o per i quali i rischi potenziali superano i benefici del trattamento
Effetti sul SNC
I pazienti con una storia di epilessia o altre "crisi epilettiche" devono essere attentamente monitorati per un possibile aumento dell'attività convulsiva.
I pazienti che ricevono ampakin (amantadina cloridrato) e che manifestano effetti sul sistema nervoso centrale o disturbi visivi devono essere avvertiti di non guidare o lavorare in situazioni in cui la vigilanza e l'appropriata coordinazione motoria sono importanti.
Altri
I pazienti con una storia di insufficienza cardiaca congestizia o edema periferico devono essere seguiti da vicino, in quanto vi sono pazienti che hanno sviluppato insufficienza cardiaca congestizia durante l'assunzione di ampakin (amantadina cloridrato).
I pazienti con malattia di Parkinson che migliorano con Ampakine (amantadina cloridrato) dovrebbero riprendere le normali attività gradualmente e con cautela, in linea con altre considerazioni mediche, come l'osteoporosi o la flebotrombosi di nuovo.
Poiché ampakin (amantadina cloridrato) ha effetti anticolinergici e può causare midriasi, non deve essere usato in pazienti con glaucoma ad angolo chiuso non trattato.
precauzione
Ampakin (amantadina cloridrato) non deve essere interrotto bruscamente nei pazienti con malattia di Parkinson, poiché alcuni pazienti hanno avuto una crisi di Parkinson, che può portare a. Casa. un improvviso marcato deterioramento clinico, quando questo farmaco è stato improvvisamente interrotto . La dose di farmaci anticolinergici o Ampakine (amantadina cloridrato) deve essere ridotta se l'atropina ha effetti simili se questi farmaci vengono somministrati contemporaneamente . La brusca interruzione può anche innescare delirio, agitazione, deliri, allucinazioni, reazioni paranoiche, stupore, ansia, depressione e linguaggio sfocato
sindrome neurolettica maligna (SNM)
Sono stati riportati casi sporadici di possibile sindrome neurolettica maligna (SNM) in associazione alla riduzione della dose o alla sospensione della terapia con Ampakina (amantadina cloridrato). Pertanto, i pazienti devono essere osservati attentamente quando il dosaggio di Ampakine (amantadina cloridrato) viene ridotto bruscamente o interrotto, specialmente se il paziente riceve neurolettici.
NMS è una rara, ma pericolosa per la vita, sindrome caratterizzata da febbre o ipertermia, neurologico risultati compreso rigidità muscolare, movimenti involontari, i cambiamenti nella coscienza, cambiamenti dello stato mentale, e di altri disturbi come la disfunzione autonomica, tachicardia, tachipnea, iper o ipotensione, risultati di laboratorio come la creatina fosfochinasi elevazione, leucocitosi, mioglobinuria, e aumentati livelli di mioglobina.
La diagnosi precoce di questa condizione è importante per la corretta gestione di questi pazienti. Considerazione della SNM come possibile diagnosi ed esclusione di altre malattie acute (ad esempio polmonite, infezione sistemica, ecc.) è essenziale. Ciò può essere particolarmente complesso se l'aspetto clinico comprende sia malattie gravi che segni e sintomi extrapiramidali non trattati o non adeguatamente trattati (EPS). Altre considerazioni importanti nella diagnosi differenziale comprendono la tossicità anticolinergica centrale, il colpo di calore, la febbre della droga e la patologia primaria del sistema nervoso centrale (SNC).
La gestione della SMN deve includere: 1) trattamento sintomatico intensivo e monitoraggio medico e 2) trattamento di problemi medici gravi concomitanti per i quali sono disponibili trattamenti specifici. Agonisti della dopamina come bromocriptina e miorilassanti come dantrolene sono comunemente usati nel trattamento della SMN, ma la loro efficacia non è stata dimostrata in studi controllati.
Malattia renale
Poiché l'ampakina (amantadina cloridrato) viene escreta principalmente nelle urine e si accumula nel plasma e nel corpo quando la funzione renale diminuisce. Pertanto, la dose di Ampakine (amantadina cloridrato) deve essere ridotta nei pazienti con insufficienza renale e negli individui di età pari o superiore a 65 anni (vedere DOSAGGIO e SOMMINISTRAZIONE, dosaggio in caso di compromissione della funzionalità renale).
Malattia del fegato
Nella somministrazione di Ampakine (amantadina cloridrato) a pazienti con malattia epatica, è necessaria cautela. Rari casi di aumento reversibile degli enzimi epatici sono stati riportati in pazienti , l'Ampakine (amantadina cloridrato) ha ricevuto, sebbene non sia stata trovata alcuna relazione specifica tra il farmaco e tali cambiamenti.
Melanoma
Studi epidemiologici hanno dimostrato che i pazienti con malattia di Parkinson hanno un rischio più elevato (da 2 a circa 6 volte superiore) di sviluppare melanoma rispetto alla popolazione generale. Non è chiaro se l'aumento del rischio osservato fosse dovuto al morbo di Parkinson o ad altri fattori come i farmaci usati per trattare il morbo di Parkinson.
Per le ragioni di cui sopra, i pazienti e fornitori sono invitati a monitorare il melanoma frequentemente e regolarmente quando ampakin (amantadina cloridrato) è usato per ogni Viene utilizzata l'indicazione. Idealmente, gli esami della pelle regolari dovrebbero essere effettuati da persone adeguatamente qualificate (ad esempio dermatologi).
Altri
La dose di Ampakine (amantadina cloridrato) può essere utilizzata in pazienti con insufficienza cardiaca congestizia, edema periferico o ipotensione ortostatica accuratamente aggiustata. Si deve usare cautela quando si somministra ampakin (amantadina cloridrato) a pazienti con una storia di rash eczematoide ricorrente oa pazienti con psicosi o psiconeurosi grave che non sono controllati da agenti chemioterapici.
Le infezioni batteriche gravi possono iniziare con sintomi simil-influenzali o coesistere nel corso dell'influenza o verificarsi come complicanze. È stato dimostrato che ampakine (amantadina cloridrato) per prevenire tali complicazioni.
Carcinogenesi e mutagenesi
Termine in vivo Non sono stati condotti studi su animali per valutare il potenziale cancerogeno di Ampakine (amantadina cloridrato). In diversi in vitro saggi per mutazione genica aumentata ampakine (amantadina cloridrato) non è il numero di mutazioni spontaneamente osservati in quattro ceppi di Salmonella typhimurium (Test di Ames) o in una linea cellulare di mammifero (cellule ovariche di criceto cinese) quando le incubazioni sono state eseguite con o senza attivazione metabolica epatica.. Inoltre, non vi era alcuna prova di danno cromosomico in un - in vitro - test utilizzando linfociti del sangue periferico umano appena derivati e stimolati (con e senza attivazione metabolica) o in un - in vivo - Sono stati osservati test del micronucleo del midollo osseo nel topo (140-550 mg/kg; dosi equivalenti stimate nell'uomo di 11 mg / kg)..7-45. 8 mg / kg in base alla superficie corporea).
Compromissione della fertilità
L'effetto dell'amantadina sulla fertilità non è stato sufficientemente testato, cioè in uno studio condotto in buona pratica di laboratorio (BPL) e secondo la metodologia attualmente raccomandata. In uno studio di riproduzione su tre letti, non GLP, nei ratti, Ampakine (amantadina cloridrato) alla dose di 32 mg/kg/die (pari alla dose massima raccomandata nell'uomo su un mg / m2 - base) sia uomini che donne somministrati fertilità leggermente compromessa. Non vi è stato alcun effetto sulla fertilità alla dose di 10 mg / kg / die (o 0,3 volte la dose massima raccomandata nell'uomo a mg / m2 base), le dosi intermedie non sono state testate.
Una fertilità fallita è stata osservata durante l'uomo in vitro - Fecondazione (IVF) riportato quando il donatore di sperma ha preso amantadina 2 settimane prima e durante il ciclo di fecondazione in vitro.
Gravidanza Categoria C
L'effetto dell'amantadina sullo sviluppo embriofetale e peri-postnatale non è stato adeguatamente testato, cioè in studi condotti in buona pratica di laboratorio (BPL) e secondo la metodologia attualmente raccomandata. Tuttavia, in due studi non-BPL nei ratti, in cui le donne sono state dosate da 5 giorni prima dell'accoppiamento al giorno 6 di gravidanza o nei giorni 7-14 di gravidanza, ampakin (amantadina cloridrato) ha determinato un aumento della morte embrionale ad una dose orale di 100 mg/kg (o 3 volte la dose massima raccomandata nell'uomo a mg/m).2 - base).). Nello studio non-GLP sul ratto, in cui le donne sono state dosate nei giorni 7-14 di gravidanza, si è verificato un marcato aumento di gravi malformazioni viscerali e scheletriche a dosi orali di 50 e 100 mg / kg (o 1,5 e 3 volte la dose massima raccomandata nell'uomo a mg / m, rispettivamente).2 - base). La dose senza effetto per teratogenicità è stata di 37 mg / kg (equivalente alla dose massima raccomandata nell'uomo su mg / m2 - base). I margini di sicurezza riportati potrebbero non riflettere accuratamente il rischio data la discutibile qualità dello studio su cui si basano. Non ci sono studi adeguati e ben controllati in donne in gravidanza. I dati sull'uomo relativi alla teratogenicità dopo l'uso materno di amantadina sono scarsi. Tetralogia di Fallot e tibia emimelia (cariotipo normale) si è verificato in un bambino esposto ad amantadina durante il primo trimestre di gravidanza (100 mg P.O. per 7 giorni durante il 6 -. e 7. Gestazione). Il cattivo sviluppo cardiovascolare (ventricolo singolo con atresia polmonare) è stato associato all'esposizione materna ad amantadina (100 mg / die) somministrata durante le prime 2 settimane di gravidanza. Ampakine (amantadina cloridrato) deve essere usato durante la gravidanza solo se il potenziale beneficio giustifica il potenziale rischio per l'embrione o il feto
allatta
Ampakine (amantadina cloridrato) viene escreto nel latte materno. L'applicazione non è raccomandata per le madri che allattano.
Uso pediatrico
La sicurezza e l'efficacia di ampakin (amantadina cloridrato) nei neonati e nei neonati di età inferiore a 1 anno non sono state stabilite.
Uso negli anziani
Poiché l'ampakina (amantadina cloridrato) viene escreta principalmente nelle urine e si accumula nel plasma e nel corpo quando la funzione renale diminuisce. Pertanto, la dose di Ampakine (amantadina cloridrato) deve essere ridotta nei pazienti con insufficienza renale e negli individui di età pari o superiore a 65 anni. Può essere necessario ridurre la dose di Ampakina (amantadina cloridrato) nei pazienti con insufficienza cardiaca congestizia, edema periferico o ipotensione ortostatica (vedere DOSAGGIO e SOMMINISTRAZIONE).
Le reazioni avverse riportate più frequentemente alla dose raccomandata di Ampakine (amantadina cloridrato) (5-10%) sono: nausea, vertigini e insonnia.
Meno frequentemente (1-5%) le reazioni avverse riportate sono: depressione, ansia e irritabilità, allucinazioni, confusione, anoressia, secchezza delle fauci, stitichezza, atassia, livedo reticularis, edema periferico, ipotensione ortostatica, cefalea, sonnolenza, nervosismo, anormalità del sogno, agitazione, naso secco, diarrea e affaticamento.
Gli effetti indesiderati rari (0,1-1%) includono: insufficienza cardiaca congestizia, psicosi, ritenzione urinaria, dispnea, eruzione cutanea, vomito, debolezza, linguaggio sfocato, euforia, anormalità mentale, amnesia, ipercinesia, ipertensione, diminuzione della libido e disturbi visivi, tra cui opacità subepiteliale o altra cornea perforata, edema corneale, diminuzione dell'acuità visiva, fotosensibilità e paralisi del nervo ottico.
Raramente (meno dello 0,1%) gli effetti collaterali sono: casi di convulsioni, leucopenia, neutropenia, dermatite eczematoide, episodi oculogirici, tentativo di suicidio, suicidio e pensieri suicidi (vedi AVVERTENZE PER IMMAGINI).
Altri effetti indesiderati riportati durante l'esperienza post-marketing con ampakin (amantadina cloridrato) includono::
Sistema Nervoso / Psichiatria
Coma, stupore, delirio, ipocinesia, ipertonia, deliri, comportamento aggressivo, reazione paranoide, reazione maniacale, contrazioni muscolari involontarie, disturbi dell'andatura, parestesia, cambiamenti EEG e tremore. La brusca interruzione può anche innescare delirio, eccitazione, deliri, allucinazioni, reazione paranoide, sonnolenza, ansia, depressione e linguaggio sfocato,
Cardiovascolare
Arresto cardiaco, aritmie incluse aritmie maligne, ipotensione e tachicardia,
Respiratorio
insufficienza respiratoria acuta, edema polmonare e tachipnea,
Gastrointestinale
Disfagia,
Ematologico
Leucocitosi, agranulocitosi
Sensi speciali
cheratite e midriasi,
Pelle e appendici
prurito e diaforesi,
Multiplo
sindrome neurolettica maligna (vedereVisualizza avvisi ), reazioni allergiche incluse reazioni anafilattiche, edema, febbre, gioco d'azzardo patologico, aumento della libido inclusa ipersessualità e sintomi di controllo degli impulsi.
Test di laboratorio
aumenti: CPK, BUN, creatinina sierica, fosfatasi alcalina, LDH, bilirubina, GGT, SGOT e SGPT.
Sono stati riportati decessi per sovradosaggio con Ampakine (amantadina cloridrato). La dose letale acuta più bassa riportata è stata di 1 grammo. Poiché alcuni pazienti hanno tentato il suicidio per overdose con amantadina, le prescrizioni per la più piccola quantità devono essere scritte in accordo con una buona gestione del paziente.
La tossicità acuta può essere dovuta agli effetti anticolinergici dell'amantadina. Il sovradosaggio del farmaco ha portato alla tossicità del sistema nervoso cardiaco, respiratorio, renale o centrale. I disturbi cardiaci includono aritmia, tachicardia e ipertensione. Sono stati riportati edema polmonare e mancanza di respiro (inclusa la sindrome da distress respiratorio in ARDS adulto), possono verificarsi disfunzione renale inclusa aumento di BUN, diminuzione della clearance della creatinina e insufficienza renale. Segnalati effetti del sistema nervoso centrale includono insonnia, ansia, agitazione, comportamento aggressivo, ipertensione, ipercinesia, atassia, disturbi dell'andatura, tremori, confusione, disorientamento, depersonalizzazione, ansia, delirio, allucinazioni, reazioni psicotiche, letargia, sonnolenza e coma. Le convulsioni possono essere aggravate in pazienti con una storia di disturbi convulsivi. L'ipertermia è stata osservata anche nei casi in cui si è verificato un sovradosaggio del farmaco
Non esiste un antidoto specifico per un sovradosaggio di Ampakine (amantadina cloridrato). Fisostigmina endovenosa somministrata lentamente in dosi da 1 e 2 mg in un adulto2 ad intervalli di 1 o 2 ore e 0, respectively.It è stato riportato che dosi di 5 mg in un bambino3 ad intervalli di 5-10 minuti fino ad un massimo di 2 mg / ora sono efficaci nel controllo della tossicità del sistema nervoso centrale causata da amantadina cloridrato. In caso di sovradosaggio acuto, devono essere applicate misure generali di supporto insieme a lavanda gastrica immediata o induzione del vomito. I liquidi devono essere forzati e, se necessario, somministrati per via endovenosa . È stato riferito che il pH delle urine influenza il tasso di escrezione di Ampakine (amantadina cloridrato) ). Poiché il tasso di escrezione di Ampakine (amantadina cloridrato) aumenta rapidamente nelle urine acide, è possibile aumentare la somministrazione di agenti acidificanti delle urine, l'escrezione del farmaco dal corpo . La pressione sanguigna, il polso, la respirazione e la temperatura devono essere monitorati . Il paziente deve essere osservato per iperattività e convulsioni, se necessario, deve essere somministrata sedazione e terapia anticonvulsivante . Il paziente deve essere osservato per il possibile sviluppo di aritmie e ipotensione, se necessario, deve essere somministrata un'appropriata terapia antiaritmica e antiipotensiva. Il monitoraggio elettrocardiografico può essere richiesto dopo l'ingestione, poiché possono verificarsi tachiaritmie maligne dopo sovradosaggio
Nella somministrazione di farmaci adrenergici come isoproterenolo, a pazienti con sovradosaggio di Ampakine (amantadina cloridrato) si consiglia cautela, poiché è stato riferito che l'attività dopaminergica di Ampakine (amantadina cloridrato) ha indotto aritmie maligne.
Gli elettroliti del sangue, il pH delle urine e le prestazioni urinarie devono essere monitorati. Se non vi è alcuna registrazione di svuotamento recente, deve essere eseguita la cateterizzazione.
Meccanismo d'azione: Antivirale
Il meccanismo con cui l'amantadina esercita la sua attività antivirale non è chiaramente compreso. Sembra principalmente impedire il rilascio di acido nucleico virale infettivo nella cellula ospite interferendo con la funzione del dominio transmembrana della proteina virale M2. È anche noto che l'amantadina in alcuni casi previene l'infezione virale durante la replicazione del virus. Non sembra influenzare l'immunogenicità del vaccino inattivato contro il virus dell'influenza A.
Attività antivirale
L'amantadina inibisce la replicazione degli isolati del virus dell'influenza a da ciascuno dei sottotipi, cioè H1N1, H2N2 e H3N2. Ha pochissima o nessuna attività contro gli isolati del virus dell'influenza B. Una connessione quantitativa tra il in vitro - La suscettibilità del virus dell 'influenza A all' amantadina e la risposta clinica alla terapia non sono state dimostrate nell ' uomo. I risultati del test di sensibilità, espressi come la concentrazione di amantadina necessaria per inibire la crescita del virus (ED50) nella coltura tissutale 50%, variano notevolmente (da 0,1 µg/mL a 25,0 µg / mL) a seconda del protocollo di analisi, della dimensione dell'inoculo del virus, degli isolati testati dei ceppi del virus dell'influenza A e del tipo cellulare. Le cellule ospiti in coltura tissutale tollerano facilmente l'amantadina fino ad una concentrazione di 100 µg / mL.
Resistenza ai farmaci
Influenza a varianti con ridottain vitro - La sensibilità all'amantadina è stata isolata da ceppi epidemici in aree in cui vengono utilizzati derivati adamantini. È stato dimostrato che i virus influenzali con ridotta in vitro - La sensibilità è trasmissibile e causa una tipica malattia influenzale. La relazione quantitativa tra ilin vitro - La sensibilità delle varianti dell 'influenza A all' amantadina e la risposta clinica alla terapia non sono state dimostrate.
Meccanismo d'azione: Morbo di Parkinson
Il meccanismo d'azione dell'amantadina nel trattamento della malattia di Parkinson e delle reazioni extrapiramidali indotte da farmaci non è noto. I dati di precedenti esperimenti sugli animali suggeriscono che l'ampakina (amantadina cloridrato) può avere effetti diretti e indiretti sui neuroni della dopamina. Studi recenti hanno dimostrato che l'amantadina è un antagonista del recettore NMDA debole e non competitivo (Kmi = 10µM). Sebbene sia stato dimostrato che l'amantadina non ha attività anticolinergica diretta negli studi sugli animali, ha effetti collaterali clinicamente anticolinergici come secchezza delle fauci, ritenzione urinaria e stitichezza.