Amlin

Lincomycin

Steril Amlinsin çözeltisi, duyarlı streptokok, pnömokok ve stafilokok suşlarının neden olduğu ciddi enfeksiyonların tedavisinde endikedir. Kullanımı, penisilin alerjisi olan hastalar veya doktora göre penisilinin uygun olmadığı diğer hastalar için ayrılmalıdır. Uyarı alanında olduğu gibi antibakteriyel ilişkili psödomembranöz kolit riski nedeniyle amlinmisin seçmeden önce, doktor enfeksiyonun doğasını ve daha az toksik alternatiflerin (örneğin eritromisin) uygunluğunu dikkate almalıdır.

Belirtilen cerrahi müdahale antibakteriyel tedavi ile birlikte yapılmalıdır.

İlaç, endikasyonlara göre diğer antimikrobiyal ajanlarla birlikte uygulanabilir.

Amlinmisin, küçük bakteriyel veya viral enfeksiyonların tedavisinde endike değildir.

İlaca dirençli bakterilerin gelişimini azaltmak ve Amlinsin ve diğer antibakteriyel ilaçların etkinliğini korumak için, Amlinsin sadece duyarlı bakterilerin neden olduğu kanıtlanmış veya güçlü bir şekilde şüphelenilen enfeksiyonları tedavi etmek veya önlemek için kullanılmalıdır. Kültür ve duyarlılık bilgisi mevcutsa, antibakteriyel tedaviyi seçerken veya değiştirirken dikkate alınmalıdır. Bu tür verilerin yokluğunda, lokal epidemiyolojik ve duyarlılık kalıpları ampirik tedavi seçimine katkıda bulunabilir

Tedavi sırasında önemli bir ishal varsa, bu antibakteriyel ajan kesilmelidir. (bkz. ALAN UYARİSİ.)

İntramüsküler

Yetişkinler

Ciddi Enfeksiyonlar- Her 24 saatte bir intramüsküler olarak 600 mg (2 mL). daha ciddi enfeksiyonlar- Her 12 saatte bir veya daha sık intramüsküler olarak 600 mg (2 mL).

1 aylıktan büyük pediatrik hastalar

Ciddi Enfeksiyonlar–her 24 saatte bir 10 mg/kg (5 mg/lb) intramüsküler enjeksiyon. daha ciddi enfeksiyonlar–her 12 saatte bir veya daha fazla kez 10 mg/kg (5 mg/kg) intramüsküler enjeksiyon.

İntravenöz

Yetişkinler

İntravenöz doz, enfeksiyonun ciddiyetine göre belirlenir. Şiddetli enfeksiyonlarda, her 8 ila 12 saatte bir 600 mg Amlinmisin (2 mL Amlinsin) dozları 1 grama kadar uygulanır. Daha ciddi enfeksiyonlar için bu dozların arttırılması gerekebilir. Hayatı tehdit eden durumlarda, günlük 8 grama kadar intravenöz dozlar uygulandı. İntravenöz dozlar, en az 100 mL uygun dökme içinde seyreltilmiş 1 gram amlinmisin temelinde (bkz. Fizikselsel Uyumluk) ve bir saatten az olan bir sure boyunca ınfüze edilir.

Bu dozlar, önerilen maksimum günlük'te 8 gram amlinmisin dozunun nasıl kurtarılacağı kadar tekrarlanabilir.

1 aylıktan büyük Pediatri hastalar

10 ila 20 mg / kg/gün (5 ila 10 mg / lb / gün), enfeksiyonun ciddiyetine bağlı, yetişkinler için yukarı doğru açıkta olduğu gibi bölünmüş dozlarda infüze edilebilir.

İntramüsküler enjeksiyon ile görüntülenebilir.

YASAL UYARİ: Bu ilaç önerilen konsantrasyon ve oranınında uygulamada ciddi kardiyopulmoner reaksiyonlar meydandır.

Konjonktival Enjeksyon

Subkonjonktival olarak 0.25 mL (75 mg), mikrofonlarla en duyarlı patojenler için yeterli miktarda antibakteriyel madde (en az 5 Saat) ile sona erer.

Böbrek Fonksiyon Bozuklugu Olan Hastalar

Bu nedenle, bir dozun uygulaması, normal bir dozun uygulaması, bir dozun % ila 0 ' udur.

Fizikselsel Uyumluk

Aksi belirtilmedikçe, oda sıcağında 24 saat boyunca fizikselli olarak uyumludur'da.

Infüzyon için çözümler

%5 Dekstroz Enjeksi
Dekstroz Enjektyonu
%5 Dekstroz ve %0.9 sodyum Klorür enjeksi
Dekstroz ve %0.9 sodyum Klorür enjektasyonu
Güreşci enjeksiyonu

1/6 M Sodyum Laktat Enjektasyonu Travert Elektrolit No. 1
Salin %6 w / v'de dekstran

İnfüzyon Çoreltilerinde vitaminleri

B Kompleksi
Askorbik asit ile B Kompleksi

İnfüzyon Gübreltilerinde antibakteriyel

Penisilin g sodyum (4 saat boyunca tatmin edici)
Sefalothine
Tetrasiklin HCl
Sefaloridin
Kolistimetat (4 saat tatmin edici)
Ampisilin
Metisilin
Kloramfenikol
Polimiksin B Sulfat

Fizikseller gibi uyumsuz

Novobiosinler
Kanamisin

UYUMLU VE UYUZ HÜKÜMÜNÜN SADECE FİZİKSELSEL GÖZLEMLER OLDU, KİMYASAL GÖZLEMLER OLMADİGİ VURGULANMALİDİR. BU, GÜVENEBİLECEĞİNİZ VE UYGULAYABİLECEĞİNİZ BİR KLİNİKTİR.

bu ilaç, daha önce Amlinmisin veya klindamisine aşırı duyarlılık tespit edilen hastalarda kontrendikedir.

Özel uyarı (lar)

bakın ALAN UYARİSİ.

Clostridium Difficile İlişkili İshal

Clostridium difficile eşlik eden ishal (CDAD), amlinmisin de dahil olmak üzere hemen hemen tüm antibakteriyel ajanlar kullanılarak bildirilmiştir ve hafif İshalden ölümcül kolite kadar değişebilir. Antibakteriyel ajanlarla tedavi normal bağırsak Mikroflorasını değiştirir ve vücudun aşırı büyümesine neden olur. C. difficile.

C. difficile Cdad gelişimine katkıda bulunan A ve B toksinleri üretir. Hipertoksin üreten suşlar C. difficile bu enfeksiyonlar antimikrobiyal tedaviye dirençli olabileceğinden ve kolektomi gerektirebileceğinden, morbidite ve mortalitenin artmasına neden olur. Cdad, Antibakteriyel tedaviden sonra ishal olan tüm hastalarda düşünülmelidir. Cdad'nin antibakteriyel ajanların uygulanmasından iki ay sonra ortaya çıktığı bildirildiğinden dikkatli bir anamnez gereklidir.

CDAD şüpheleniliyorsa veya doğrulanırsa, C. difficile hedeflenen, iptal edilebilir. Yeterli sıvı ve elektrolit yönetimi, protein takviyesi, antibakteriyel tedavi C. difficile ve klinik olarak belirtildiği gibi cerrahi bir değerlendirme başlatılmalıdır.

Aşırı duyarlılık

Amlinsin kullanımı ile anafilaksi ve eritema multiforme dahil olmak üzere şiddetli aşırı duyarlılık reaksiyonları bildirilmiştir. Amlinsin'e karşı alerjik bir reaksiyon meydana gelirse, ilacı almayı bırakın. (bkz. ADVERS REAKSİYONLAR)

Pediatrik hastalarda benzil alkol toksisitesi (hırıltı sendromu))

Bu ürün koruyucu olarak Benzil alkol içerir.

Koruyucu Benzil alkol, pediatrik hastalarda" hırıltı sendromu " ve ölüm de dahil olmak üzere ciddi advers olaylarla ilişkilendirilmiştir. Bu ürünün normal terapötik dozları genellikle "hırıltılı sendrom" ile ilişkili olanlardan önemli ölçüde daha düşük Benzil alkol seviyeleri sağlasa da, Toksisitenin ortaya çıkabileceği minimum Benzil alkol miktarı bilinmemektedir. Benzil alkol toksisitesi riski, uygulanan miktara ve karaciğer ve böbreklerin kimyasal maddeyi detoksifiye etme kabiliyetine bağlıdır. Prematüre bebeklerin ve düşük doğum ağırlıklı bebeklerin Toksisite geliştirme olasılığı daha yüksektir

Menenjitte kullanım - amlinmisin beyin omurilik sıvısında yayılıyor gibi görünse de, beyin omurilik sıvısındaki Amlinmisin seviyeleri menenjit tedavisi için yetersiz olabilir.

Önlemler

genel

Önceki deneyimin gözden geçirilmesi, ciddi bir hastalığı olan yaşlı hastaların bir alt grubunun ishali daha az iyi tolere edebileceğini göstermektedir. Bu hastalarda Amlinsin belirtilmişse, bağırsak frekansındaki bir değişiklik için dikkatli bir şekilde izlenmelidir.

Amlinsin, özellikle kolit olmak üzere gastrointestinal hastalık öyküsü olan kişilere dikkatle reçete edilmelidir.

Amlinsin, astım veya önemli alerji öyküsü olan hastalarda dikkatli kullanılmalıdır.

Bazı enfeksiyonlar, antibakteriyel tedaviye ek olarak, insizyon ve drenaj veya diğer belirtilen cerrahi müdahale gerektirebilir.

Amlinsin kullanımı, özellikle Mayalar olmak üzere, Kas– duyarlı olmayan organizmaların aşırı büyümesine neden olabilir. Süperinfeksiyonlar meydana gelirse, klinik durum tarafından belirtildiği gibi uygun önlemler alınmalıdır. Önceden var olan Monilyal enfeksiyonları olan hastalar Amlinsin ile tedaviye ihtiyaç duyduklarında, eşlik eden antimonilyal tedavi uygulanmalıdır.

Amlinmisinin serum yarı ömrü, şiddetli böbrek yetmezliği olan hastalarda normal böbrek fonksiyonuna sahip hastalara kıyasla uzatılabilir. Anormal karaciğer fonksiyonu olan hastalarda, serum yarı ömrü normal karaciğer fonksiyonu olan hastalardan iki kat daha uzun olabilir.

Şiddetli böbrek yetmezliği ve/veya karaciğer yetmezliği olan hastalar dikkatle dozlanmalı ve yüksek doz tedavisi sırasında serum amlinmisin seviyeleri izlenmelidir. (bkz. Dozaj ve uygulama)

Amlinmisin, bolus olarak seyreltilmemiş intravenöz olarak enjekte edilmemelidir, ancak bölümdeki gibi en az 60 dakika boyunca infüze edilmelidir Dozaj ve uygulama= = kaynaklar = =

Kanıtlanmış veya şüpheli bir bakteriyel enfeksiyon veya profilaktik endikasyon yokluğunda Amlinsin reçetesi muhtemelen hastaya fayda sağlamaz ve ilaca dirençli bakterilerin gelişme riskini artırır.

Laboratuvar testleri

Amlinsin ile uzun süreli tedavi sırasında düzenli karaciğer ve böbrek fonksiyon testleri ve kan testleri yapılmalıdır.

Kanserojenez, Mutajenez, Doğurganlık Bozukluğu

Amlinmisinin kanserojen potansiyeli değerlendirilmemiştir.

Amlinmisinin ames'de olduğu tespit edilmemiştir Salmonella reversiyon testi veya HGPRT yerindeki v79 Çin hamster akciğer hücrelerinde mutajeniktir. Ekili insan Lenfositlerinde alkalin elüsyon veya kromozomal anormallikler ile ölçülen Çin hamsterinin V79 akciğer hücrelerinde DNA iplikçik Kopmalarını indüklemedi. in vivo Amlinmisin hem Sıçan hem de fare Mikronükleus testlerinde negatifti ve erkek Yavrularda cinsiyete bağlı resesif ölümcül mutasyonlara neden olmadı Drosophila. Bununla birlikte, amlinmisin, taze izole edilmiş sıçan hepatositlerinde planlanmamış DNA Sentezlerine neden oldu.

Oral 300 mg/kg Amlinmisin dozları alan erkek veya dişi sıçanlarda doğurganlık bozukluğu gözlenmedi (mg/kg'a dayalı önerilen en yüksek insan dozunun 0.36 katı).₂ ).

Gebelik

Gebelik Kategorisi C

Amlinsin steril solüsyonu koruyucu olarak Benzil alkol içerir. Benzil alkol Plasentayı geçebilir. Bakın Uyarlar.

Teratojenik Ürünler

Hayvanlarda Amlinmisinin teratojenik potansiyeli veya hamile kadınlarda yeterli ve iyi kontrol edilen çalışmalar yoktur.

Teratojenik Olmayan Etkinlikleri

Sıçanlarda 1000 mg/kg'a kadar oral Amlinmisin dozları ile üreme çalışmaları yapılmıştır (mg/m'ye dayalı maksimum günlük insan dozunun 1.2 katı).₂ ) ve doğumdan Sütten kesilene kadar yavruların hayatta kalması üzerinde olumsuz bir etkisi yoktu.

Emziren Anneler

Amlinmisinin anne sütünde 0.5 ila 2.4 µg/mL konsantrasyonlarda meydana geldiği bildirilmiştir. Emziren bebeklerde Amlinsin'in ciddi advers reaksiyon potansiyeli göz önüne alındığında, ilacın anne için önemi göz önüne alındığında, emzirmenin kesilip kesilmeyeceğine veya ilacın kesilip kesilmeyeceğine karar verilmelidir.

Pediatrik Kullanım

Amlinsin steril solüsyonu koruyucu olarak Benzil alkol içerir. Benzil alkol, prematüre bebeklerde ölümcül bir "hırıltılı sendrom" ile ilişkilendirilmiştir. Bakın Uyarlar. Bir aydan küçük pediatrik hastalarda güvenlik ve etkinlik belirlenmemiştir. (bkz. Dozaj ve uygulama)

Aşağıdaki reaksiyonlar Amlinmisin ile bildirilmiştir ve sistem organ sınıfına göre listelenmiştir.

Gastrointestinal Bozukluklar

İshal, bulantı, kusma, glossit, stomatit, karın ağrısı, karın ağrısı₁ , anal kaşıntı

₁ Olay intravenöz enjeksiyon ile bildirilmiştir.

Deri ve deri altı doku bozuklukları

Döküntü, ürtiker, kaşıntı, Stevens-Johnson sendromu, eritema multiforme (bkz . Özel uyarı (lar)), Büllöz dermatit, eksfolyatif dermatit

Enfeksiyonlar ve İstilalar

Vajinal enfeksiyon, psödomembranöz kolit, Clostridium difficile Kolit (bkz. Özel uyarı (lar))

Kan ve lenfatik sistem bozuklukları

Pansitopeni, agranülositoz, aplastik anemi, lökopeni, nötropeni, trombositopenik purpura

Bağışıklık sistemi bozuklukları

Anafilaktik reaksiyon (bkz. Özel uyarı (lar)), Anjiyoödem, Serum Hastalığı

Hepatobiliyer Bozukluklar

Sarılık, karaciğer fonksiyon testi anormal, transaminaz arttı

Böbrek ve idrar bozuklukları

Böbrek yetmezliği, oligüri, proteinüri, azotemi

Kardiyak bozukluklar

Kardiyovasküler durgunluk (bkz. Dozaj ve uygulama)

Vasküler bozukluklar

Hipotansiyon (bkz. Dozaj ve uygulama), tromboflebit₁

Kulak ve labirent bozuklukları

Baş dönmesi, kulak çınlaması

Nörolojik Bozukluklar

Baş Ağrısı, Baş Dönmesi, Uyuşukluk

Genel bozukluklar ve Uygulama Alanı koşulları

Enjeksiyon bölgesi apsesi steril₂, Enjeksiyon bölgesi sertleşmesi₂, Enjeksiyon bölgesinde ağrı₂, Enjeksiyon bölgesi tahrişi₂

₂ İntramüsküler enjeksiyon ile bildirilmiştir.

serum Amlinmisin seviyeleri hemodiyaliz ve periton Diyalizinden belirgin bir şekilde etkilenmez.

-