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Anwendung:
Wird bei der Behandlung verwendet:
Medizinisch geprüft von Oliinyk Elizabeth Ivanovna, Apotheke Zuletzt aktualisiert am 08.04.2022
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Amlin
Lincomycin
Die sterile Lösung von amlincin ist zur Behandlung von schweren Infektionen durch empfindliche Stämme von Streptokokken, Pneumokokken und Staphylokokken indiziert. Die Anwendung sollte Patienten vorbehalten sein, die gegen Penicillin allergisch sind, oder anderen Patienten, für die Penicillin nach Ansicht des Arztes nicht geeignet ist. Aufgrund des Risikos einer pseudomembranösen Kolitis assoziiert antibakterielle, wie im warnfeld angegeben vor der Auswahl von Amlinmycin sollte der Arzt die Art der Infektion und die EIGNUNG weniger toxischer alternativen (Z. B. erythromycin) berücksichtigen.
Die angegebenen chirurgischen Eingriffe sollten in Kombination mit einer antibakteriellen Therapie durchgeführt werden.
Das Medikament kann zusammen mit anderen antimikrobiellen Mitteln verabreicht werden, wenn angezeigt.
Amlinmycin ist nicht zur Behandlung von leichten bakteriellen Infektionen oder Virusinfektionen indiziert.
Um die Entwicklung arzneimittelresistenter Bakterien zu reduzieren und die Wirksamkeit von Amlincin und anderen antibakteriellen Arzneimitteln aufrechtzuerhalten, sollte Amlincin nur zur Behandlung oder Vorbeugung von Infektionen verwendet werden, bei denen nachgewiesen oder stark vermutet wird, dass Sie durch empfindliche Bakterien verursacht werden. Wenn Kultur-und empfindlichkeitsinformationen verfügbar sind, sollten diese bei der Auswahl oder änderung der antibakteriellen Therapie berücksichtigt werden. In Ermangelung solcher Daten können lokale epidemiologische und anfälligkeitsmuster zur empirischen Auswahl der Behandlung beitragen
Wenn während der Behandlung starker Durchfall Auftritt, sollte dieses antibakterielle Mittel abgesetzt werden. (siehe Der WARNBEREICH.)
Intramuskulär
Erwachsene
Schwere Infektionen-600 mg (2 mL) intramuskulär alle 24 Stunden. schwerere Infektionen-600 mg (2 mL) intramuskulär alle 12 Stunden oder mehr.
Pädiatrische Patienten älter als 1 Monat
Schwere Infektionen- eine intramuskuläre Injektion von 10 mg/kg (5 mg/lb) alle 24 Stunden. schwerere Infektionen- intramuskuläre Injektion von 10 mg/kg (5 mg/kg) alle 12 Stunden oder öfter.
Intravenös
Erwachsene
Die intravenöse Dosis wird durch die schwere der Infektion bestimmt. Bei schweren Infektionen werden Dosen von 600 mg Amlinmycin (2 mL Amlincin) bis 1 Gramm alle 8 bis 12 Stunden verabreicht. Bei schwereren Infektionen können diese Dosen eine Erhöhung erfordern. In lebensbedrohlichen Situationen wurden täglich intravenöse Dosen von bis zu 8 Gramm verabreicht. Intravenöse Dosen werden auf der Basis von 1 Gramm amlinmycin Zulassung, verdünnt in nicht weniger als 100 mL Gießener Lösung (siehe Physikalische Kompatibilität) und über einen Zeitraum von mindests einer Stunde infundiert.
Box | Vol. Verdünner | Zeit | |
600 mg | 100 mL | 1 Stunde | |
1 Gramm | 100 mL | 1 Stunde | |
2 Gramm | 200 mL | 2 Stunden | |
3 G | 300 ml | 3 h | |
4 G | 400 ml | 4 h |
dieses Arzneimittel ist bei Patienten mit überempfindlichkeit gegen amlinmycin oder Clindamycin kontraindiziert.
WARNUNGEN
siehe Der WARNBEREICH.
Durchfall Im Zusammenhang Mit Clostridium Difficile
Clostridium difficile assoziierte Diarrhoe (CDAD) wurde mit fast allen antibakteriellen Mitteln, einschließlich Amlinmycin, berichtet und kann von mildem Durchfall bis hin zu tödlicher Kolitis reichen. Die Behandlung mit antibakteriellen Mitteln verändert die normale Darmflora und führt zur Proliferation von C schwierig.
C schwierig produziert a-und B-Toxine, die zur Entwicklung von CDAD beitragen. Hypertoxin produziert Stämme von C schwierig verursachen Sie eine Erhöhung der Morbidität und Mortalität, da diese Infektionen refraktär gegen antimikrobielle Therapie sein können und eine kolektomie erfordern können. CDAD sollte bei allen Patienten mit Durchfall nach antibakterieller Verabreichung berücksichtigt werden. Eine sorgfältige Anamnese ist notwendig, da berichtet wurde, dass CDAD zwei Monate nach der Verabreichung antibakterieller Mittel Auftritt.
Wenn CDAD vermutet oder bestätigt wird, ist die antibakterielle Anwendung im Gange, die nicht kontraindiziert ist C schwierig wird geleitet, vielleicht abgebrochen. Ordnungsgemäße Verwaltung von Flüssigkeiten und Elektrolyten, proteinzusatz, antibakterielle Behandlung von C schwierig und eine chirurgische Bewertung sollte klinisch indiziert eingeleitet werden.
Überempfindlichkeit
Schwere überempfindlichkeitsreaktionen, einschließlich anaphylaxie und Erythema multiforme, wurden mit Amlincin berichtet. Wenn eine allergische Reaktion auf AmlinCIN Auftritt, beenden Sie die Einnahme des Medikaments. (siehe NEBENWIRTSCHAFTEN)
Toxizität von Benzylalkohol bei pädiatrischen Patienten (keuchendes Syndrom)
Dieses Produkt enthält Benzylalkohol als Konservierungsmittel.
Konservativer Benzylalkohol wurde mit schweren unerwünschten Ereignissen in Verbindung gebracht, einschließlich "keuchendes Syndrom" und Tod bei pädiatrischen Patienten. Obwohl die normalen therapeutischen Dosen dieses Produktes normalerweise Mengen Benzylalkohol liefern, die viel niedriger sind als die, die in Verbindung mit dem "keuchenden Syndrom" berichtet werden, ist die minimale Menge an Benzylalkohol, bei der Toxizität auftreten kann, unbekannt. Das toxizitätsrisiko von Benzylalkohol hängt von der verabreichten Menge und der Fähigkeit der Leber und der Nieren ab, die Chemikalie zu entgiften. Frühgeborene und Säuglinge mit niedrigem Geburtsgewicht können eher Toxizität entwickeln
Anwendung bei Meningitis-obwohl Amlinmycin in die zerebrospinalflüssigkeit zu diffundieren scheint, kann der Amlinmycin-Spiegel in der zerebrospinalflüssigkeit für die Behandlung von Meningitis unzureichend sein.
Vorsichtsmaßnahmen
allgemein
Eine überprüfung der bisherigen Erfahrungen legt nahe, dass eine Untergruppe älterer Patienten mit einer damit verbundenen schweren Erkrankung Durchfall weniger gut vertragen kann. Wenn Amlincin bei diesen Patienten angezeigt ist, sollten Sie sorgfältig auf Veränderungen der darmfrequenz überwacht werden.
Amlincin sollte bei Personen mit einer Vorgeschichte von Magen-Darm-Erkrankungen, insbesondere Colitis, mit Vorsicht verschrieben werden.
Amlincin sollte bei Patienten mit Asthma oder schweren Allergien in der Anamnese mit Vorsicht angewendet werden.
Zusätzlich zur antibakteriellen Therapie können einige Infektionen eine Inzision und drainage oder andere chirurgische Eingriffe erfordern.
Die Verwendung von Amlincin kann zu einer Vermehrung von nicht– muskulären Organismen führen-insbesondere Hefen. Im Falle einer Superinfektion sind entsprechend der klinischen situation geeignete Maßnahmen zu ergreifen. Wenn Patienten mit vorbestehenden monilialen Infektionen eine Behandlung mit Amlincin benötigen, sollte eine begleitende antimoniliale Therapie angewendet werden.
Die serumhalbwertszeit von Amlinmycin kann bei Patienten mit schwerer Niereninsuffizienz im Vergleich zu Patienten mit normaler Nierenfunktion verlängert werden. Bei Patienten mit eingeschränkter Leberfunktion kann die serumhalbwertszeit doppelt so lang sein wie bei Patienten mit normaler Leberfunktion.
Patienten mit schwerer Nierenfunktionsstörung und/oder leberfunktionsstörung sollten mit Vorsicht behandelt und die Serumspiegel von amlinmycin während der hochdosierten Therapie überwacht werden. (siehe DOSIERUNG und VERWALTUNG)
Amlinmycin sollte nicht intravenös unverdünnt als bolus injiziert werden, sondern mindestens 60 Minuten lang infundiert werden, wie im Abschnitt beschrieben DOSIERUNG und VERWALTUNGangegeben.
Die Verschreibung von Amlincin in Ermangelung einer nachgewiesenen oder stark vermuteten bakteriellen Infektion oder einer prophylaktischen Indikation bringt dem Patienten wahrscheinlich keinen nutzen und erhöht das Risiko, arzneimittelresistente Bakterien zu entwickeln.
Labortests
Während einer längeren Behandlung mit Amlincin sollten regelmäßige Leber-und nierenfunktionstests sowie Blutuntersuchungen durchgeführt werden.
Karzinogenese, Mutagenese, Beeinträchtigte Fruchtbarkeit
Das Karzinogene Potenzial von Amlinmycin wurde nicht bewertet.
Es wurde nicht festgestellt, dass Amlinmycin In Ames Salmonellen reversion-oder mutagentest in den Lungenzellen des chinesischen Hamsters V79 an der hgprt-Stelle. Es induzierte keinen DNA-strangbruch in den V79-Lungenzellen chinesischer Hamster, gemessen durch alkalische Elution oder Chromosomenanomalien in kultivierten menschlichen Lymphozyten. in vivo War Amlinmycin in Ratten-und mausmikrokerntests negativ und induzierte bei männlichen Nachkommen keine geschlechtsrezessiven tödlichen Mutationen Eib Drosophila. Amlinmycin verursachte jedoch unvorhergesehene Synthesen der DNA in Hepatozyten von frisch isolierten Ratten.
Bei männlichen oder weiblichen Ratten, die orale amlinmycin-Dosen von 300 mg/kg erhielten (das 0, 36-fache der höchsten empfohlenen humandosis in mg/m), wurde keine Beeinträchtigung der Fruchtbarkeit beobachtet.2 ).
Schwangerschaft
Schwangerschaft Kategorie C
Sterile Lösung Amlincin enthält Benzylalkohol als Konservierungsmittel. Benzylalkohol kann die Plazenta passieren. Siehe Materialien Warnhinweis.
Teratogene Anwendungen
Es gibt keine Studien zum teratogenen Potenzial Von amlinmycin bei Tieren und keine adäquaten und gut kontrollierten Studien bei schwangeren.
Keine Teratogene Anwendungen
Reproduktionsstudien wurden an Ratten mit oralen Dosen Von amlinmycin bis zu 1000 mg/kg (1,2-fache der maximalen täglichen menschlichen Dosis basierend auf mg/m) durchgeführt2 ) und zeigten keine nachteiligen Auswirkungen auf das überleben der Nachkommen von der Geburt bis zur Entwöhnung.
Stillende Mütter
Amlinmycin wurde in der Muttermilch in Konzentrationen zwischen 0,5 und 2,4 µg/mL berichtet. Wegen des Risikos schwerwiegender Nebenwirkungen bei stillenden Säuglingen sollte Amlincin unter Berücksichtigung der Bedeutung des Arzneimittels für die Mutter entschieden werden, ob das stillen unterbrochen oder das Arzneimittel abgesetzt werden sollte.
Pädiatrische Anwendung
Sterile Lösung Amlincin enthält Benzylalkohol als Konservierungsmittel. Benzylalkohol wurde mit einem tödlichen "keuchenden Syndrom" bei Frühgeborenen in Verbindung gebracht. Siehe Materialien Warnhinweis. Sicherheit und Wirksamkeit wurden bei pädiatrischen Patienten unter einem Monat nicht nachgewiesen. (siehe DOSIERUNG und VERWALTUNG)
Die folgenden Reaktionen wurden mit Amlinmycin berichtet und sind nach organklassen aufgelistet.
Magen-Darm-Erkrankungen
Durchfall, übelkeit, Erbrechen, Glossitis, Stomatitis, Bauchschmerzen, Bauchschmerzen1 , Anal Juckreiz
1 Das Ereignis wurde durch intravenöse Injektion berichtet.
Erkrankungen der Haut und des unterhautgewebes
Hautausschlag, Urtikaria, Juckreiz, Stevens-Johnson-Syndrom, Erythema multiforme (siehe Materialien Warnhinweis), Bullöse Dermatitis, exfoliative Dermatitis
Infektionen und Parasitäre erkrankungen
Vaginale Infektion, pseudomembranöse Kolitis, Clostridium difficile Colitis (siehe Materialien Warnhinweis)
Erkrankungen des Blut-und Lymphsystems
Panzytopenie, Agranulozytose, aplastische Anämie, Leukopenie, Neutropenie, thrombozytopenische purpura
Störungen des Immunsystems
Anaphylaktische Reaktion (siehe Materialien Warnhinweis), Angioödem, Serumkrankheit
Leber-Und Gallenerkrankungen
Gelbsucht, abnorme leberfunktionstest, erhöhte Transaminasen
Nieren - und Harnwegserkrankungen
Nierenversagen, Oligurie, Proteinurie, azotämie
Herzerkrankungen
Herz-Kreislauf-Stillstand (siehe DOSIERUNG und VERWALTUNG)
Gefäßerkrankungen
Hypotonie (siehe DOSIERUNG und VERWALTUNG), Thrombophlebitis1
Ohr-und labyrinthstörungen
Schwindel, Tinnitus
Neurologische Störungen
Kopfschmerzen, Schwindel, Benommenheit
Allgemeine Störungen und Zustände am verabreichungsort
Abszess an der sterilen Injektionsstelle2, Verhärtung an der injektionsstelle2, Schmerzen an Der injektionsstelle2 Reizung an der injektionsstelle2
2 Berichtet mit intramuskulärer Injektion.
die Serumspiegel von amlinmycin werden durch Hämodialyse und Peritonealdialyse nicht wesentlich beeinflusst.
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