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Revisión médica por Oliinyk Elizabeth Ivanovna Última actualización de farmacia el 08.04.2022
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Amlin
Lincomicina
La solución estéril de amlincina está indicada en el tratamiento de infecciones graves debido a cepas susceptibles de estreptococo, neumococo y estafilococo. Su uso debe reservarse para pacientes alérgicos a la penicilina u otros pacientes para los que, según el médico, una penicilina no es adecuada. Debido al riesgo de colitis pseudomembranosa asociada a antibacterianos, como en el campo de advertencia antes de seleccionar la amlinmicina, el médico debe considerar el tipo de infección y la conveniencia de alternativas menos tóxicas (por ejemplo, eritromicina).
Los procedimientos quirúrgicos indicados deben realizarse junto con terapia antibacteriana.
El medicamento se puede administrar junto con otros antimicrobianos cuando esté indicado.
La amlinmicina no está indicada en el tratamiento de infecciones bacterianas menores o infecciones virales.
Con el fin de reducir el desarrollo de bacterias resistentes a los medicamentos y mantener la eficacia de la Amlincina y otros medicamentos antibacterianos, la Amlincina solo debe usarse para tratar o prevenir infecciones donde se demuestre o se sospeche fuertemente que son causadas por bacterias susceptibles. Si se dispone de información sobre cultivos y sensibilidad, se deben tener en cuenta al seleccionar o modificar el tratamiento antibacteriano. En ausencia de tales datos, los patrones epidemiológicos y de susceptibilidad locales pueden contribuir a la selección empírica del tratamiento
Si se produce diarrea significativa durante el tratamiento, este agente antibacteriano debe suspenderse. (ver AVISO DE CAMPO.)
Intramuscular
Adulto
Infecciones graves-600 mg (2 mL) por vía intramuscular cada 24 horas. infecciones más graves-600 mg (2 mL) por vía intramuscular cada 12 horas o más.
Pacientes pediátricos mayores de 1 mes
Infecciones graves- una inyección intramuscular de 10 mg/kg (5 mg / lb) cada 24 horas. infecciones más graves- una inyección intramuscular de 10 mg/kg (5 mg/kg) cada 12 horas, o más a menudo.
Intravenoso
Adulto
La dosis intravenosa está determinada por la gravedad de la infección. Para infecciones graves, se administran dosis de 600 mg de amlinmicina (2 mL de Amlincina) de hasta 1 gramo cada 8 a 12 horas. Para infecciones más graves puede ser necesario ajustar estas dosis. En situaciones potencialmente mortales, se administraron dosis intravenosas de hasta 8 gramos al día. Las dosis intravenosas se administrarán sobre la base de 1 gramo de Amlinmicina, diluido en no menos de 100 mL de la solución adecuada (ver Compatibilidad Física) y perfundido durante un período de no menos de una hora.
Dosis | Vol. Diluyente | Tiempo | |
600 mg | 100 mL | 1 Hora | |
1 Gramo | 100 mL | 1 Hora | |
2 Gramos | 200 mL | 2 Horas | |
3 G | 300 ml | 3 h | |
4 G | 400 ml | 4 h |
este medicamento está contraindicado en pacientes que previamente se ha encontrado que son hipersensibles a la amlinmicina o clindamicina.
ADVERTENCIAS DE IMAGEN
ver AVISO DE CAMPO.
Diarrea Asociada A Clostridium Difficile
Clostridium difficile - la diarrea asociada (CDAD) se ha reportado con el uso de casi todos los agentes antibacterianos, incluida la Amlinmicina, y puede variar desde diarrea leve hasta colitis mortal. El tratamiento con agentes antibacterianos cambia la flora intestinal normal y conduce al crecimiento excesivo de C. difficile.
C. difficile produce toxinas A y B que contribuyen al desarrollo de la DACD. Cepas productoras de hipertoxina de C. difficile causar mayor morbilidad y mortalidad ya que estas infecciones pueden ser refractarias a la terapia antimicrobiana y pueden requerir colectomía. CDAD debe ser considerado en todos los pacientes que tienen diarrea después del uso antibacteriano. Una historia clínica cuidadosa es necesaria como CDAD se producen más de dos meses después de la administración de agentes antibacterianos.
Si se sospecha o se confirma la DAVD, la aplicación antibacteriana en curso que no es C. difficile dirigida, puede ser cancelada. Manejo adecuado de líquidos y electrolitos, suplementación de proteínas, tratamiento antibacteriano de C. difficile y se debe iniciar una evaluación quirúrgica clínicamente indicada.
Sensibilidad excesiva
Se han notificado reacciones de hipersensibilidad graves, incluyendo anafilaxia y eritema multiforme, con el uso de Amlincina. Si se produce una reacción alérgica a la Amlincina, suspenda el medicamento. (ver EFECTOS SECUNDARIOS)
Toxicidad por alcohol bencílico en pacientes pediátricos (síndrome de sibilancia)
Este producto contiene alcohol bencílico como conservante.
El conservante alcohol bencílico se ha asociado con eventos adversos graves, incluyendo "síndrome de sibilancias" y muerte en pacientes pediátricos. Aunque las dosis terapéuticas normales de este producto generalmente proporcionan cantidades de alcohol bencílico que son significativamente más bajas que las notificadas en relación con el "síndrome de sibilancias", se desconoce la cantidad mínima de alcohol bencílico a la que puede ocurrir toxicidad. El riesgo de toxicidad por alcohol bencílico depende de la cantidad administrada y de la capacidad del hígado y los riñones para desintoxicar la sustancia química. Los bebés prematuros y los bebés con bajo peso al nacer pueden tener más probabilidades de desarrollar toxicidad
Uso en la Meningitis, aunque la Amlinmicina parece difundirse en el líquido cefalorraquídeo, los niveles de Amlinmicina en el líquido cefalorraquídeo se pueden utilizar para el tratamiento de la meningitis inadecuada.
preventivo
general
Una revisión de la experiencia previa sugiere que un subconjunto de pacientes de edad avanzada con una enfermedad grave relacionada puede tolerar menos bien la diarrea. Si la Amlincina está contraindicada en estos pacientes, se debe controlar cuidadosamente para detectar un cambio en la frecuencia intestinal.
La amlincina debe recetarse con precaución en personas con antecedentes de enfermedades gastrointestinales, especialmente colitis.
AmlinCIN debe usarse con precaución en pacientes con antecedentes de asma o alergias significativas.
Ciertas infecciones pueden requerir incisión y drenaje u otros procedimientos quirúrgicos indicados además de la terapia antibacteriana.
El uso de AmlinCIN puede conducir al crecimiento excesivo de organismos no musculares, especialmente levaduras. Si se producen sobreinfecciones, se deben tomar las medidas adecuadas según lo indique la situación clínica. Si los pacientes con infecciones moniliales preexistentes requieren tratamiento con Amlincina, se debe utilizar tratamiento antimonilial simultáneo.
La semivida sérica de Amlinmicina puede prolongarse en pacientes con insuficiencia renal grave en comparación con pacientes con función renal normal. En pacientes con función hepática anormal, la semivida sérica puede ser dos veces mayor que en pacientes con función hepática normal.
Los pacientes con insuficiencia renal y/o hepática grave deben ser tratados con precaución y se deben monitorizar los niveles séricos de amlinmicina durante el tratamiento con dosis altas. (ver Posología y administración)
La amlinmicina no se debe inyectar por vía intravenosa sin diluir como bolo, sino que se debe perfundir durante al menos 60 minutos, como se describe en la sección Posología y administraciónindicar.
La prescripción de Amlincina en ausencia de una infección bacteriana probada o fuertemente sospechada o indicación profiláctica es poco probable que beneficie al paciente y aumenta el riesgo de desarrollar bacterias resistentes a los medicamentos.
Prueba de laboratorio
Durante el tratamiento prolongado con Amlincina, se deben realizar pruebas periódicas de la función hepática y renal y recuentos sanguíneos.
CARCINOGÉNESIS, MUTAGÉNESIS, alteración de la fertilidad
No se ha evaluado el potencial carcinogénico de la Amlinmicina.
No se ha establecido que la amlinmicina en Ames Salmonela el ensayo de reversión o en las células pulmonares de hámster chino V79 en el sitio HGPRT es mutagénico. No indujo roturas de hebras de ADN en células pulmonares V79 de hámster chino, medidas por elución alcalina o anomalías cromosómicas en linfocitos humanos cultivados. in vivo fue amlinmicina negativa en los ensayos de micronúcleos de rata y ratón y no indujo mutaciones letales recesivas ligadas al sexo en la descendencia de los machos. Drosophila. La amlinmicina causó síntesis de ADN no programadas en hepatocitos de rata recién aislados.
No se observó alteración de la fertilidad en ratas macho o hembra que recibieron dosis orales de 300 mg/kg de amlinmicina (0,36 veces La dosis máxima recomendada en humanos basada en mg/m).2 ).
Embarazo
Embarazo Categoría C
Amlincina una solución estéril contiene alcohol bencílico como conservante. El alcohol bencílico puede atravesar la placenta. Ver MOSTRAR ADVERTENCIAS.
Efectos Teratogénicos
No hay estudios del potencial teratogénico de la Amlinmicina en animales ni estudios adecuados y bien controlados en mujeres embarazadas.
Efectos No Teratogénicos
Se realizaron estudios de reproducción en ratas con dosis orales de amlinmicina de hasta 1000 mg/kg (1,2 veces La dosis máxima diaria en humanos basada en mg / m).2 ) y no han mostrado efectos adversos en la supervivencia de las crías desde el nacimiento hasta el destete.
Madres Lactantes
Se ha notificado que la Amlinmicina se presenta en la leche materna en concentraciones de 0,5 a 2,4 µg/mL. Debido a la posibilidad de efectos secundarios graves en lactantes de AmlinCIN, se debe decidir si interrumpir la lactancia o interrumpir el medicamento, teniendo en cuenta la importancia del medicamento para la madre.
Uso pediátrico
Amlincina una solución estéril contiene alcohol bencílico como conservante. El alcohol bencílico se ha asociado con un "síndrome de sibilancia" mortal en bebés prematuros. Ver MOSTRAR ADVERTENCIAS. No se ha establecido la seguridad y eficacia en pacientes pediátricos menores de un mes de edad. (ver Posología y administración)
Las siguientes reacciones han sido notificadas usando amlinmicina y se enumeran por sistema de clasificación de órganos.
Trastornos gastrointestinales
Diarrea, náuseas, vómitos, glositis, estomatitis, dolor abdominal, dolor abdominal1 , picor anal
1 Se notificaron acontecimientos con inyección intravenosa.
Trastornos de la piel y del tejido subcutáneo
Erupción, urticaria, prurito, síndrome de Stevens-Johnson, eritema multiforme (ver Publicidad de imágenes), Dermatitis bullosa, dermatitis exfoliativa
Infecciones e infestaciones
Infección Vaginal, colitis pseudomembranosa, Clostridium difficile Colitis (ver PUBLICIDAD DE IMÁGENES)
Enfermedades de la sangre y del sistema linfático
Pancitopenia, agranulocitosis, anemia aplásica, leucopenia, neutropenia, púrpura trombocitopénica
Trastornos del sistema inmunológico
Reacción anafiláctica (ver PUBLICIDAD DE IMÁGENES), Angioedema, Enfermedad Del Suero
Trastornos Hepatobiliares
Ictericia, anomalías en las pruebas de la función hepática, aumento de las transaminasas
Trastornos renales y urinarios
Disfunción Renal, Oliguria, Proteinuria, azotemia
Enfermedades del corazón
Paro circulatorio (ver Posología y administración)
Enfermedad Vascular
Hipotensión (ver Posología y administración), tromboflebitis1
Trastornos del oído y del laberinto
Mareos, tinnitus
Trastornos Neurológicos
Cefalea, Mareo, Somnolencia
Trastornos generales y alteraciones en el lugar de administración
Absceso en el lugar de la inyección estéril2, Endurecimiento en el lugar de inyección2, Dolor en el lugar de la inyección2, Irritación en el lugar de la inyección2
2 Notificado con inyección intramuscular.
los niveles séricos de Amlinmicina no se ven afectados significativamente por la hemodiálisis y la diálisis peritoneal.
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