Kompozisyon:
Fedorchenko Olga Valeryevna tarafından tıbbi olarak gözden geçirilmiştir, Eczane Son güncelleme: 28.05.2022
Dikkat! Sayfadaki bilgiler sadece sağlık profesyonelleri içindir! Bilgi kamu kaynaklarında toplanır ve anlamlı hatalar içerebilir! Dikkatli olun ve bu sayfadaki tüm bilgileri tekrar kontrol edin!
Aynı bileşenlere sahip en iyi 20 ilaç:
Alerfix toplam
Bir endikasyon, ilacın hasta tarafından reçete edildiği veya kullanıldığı durum veya semptom veya hastalık listesi için kullanılan bir terimdir. Örneğin, asetaminofen veya parasetamol hasta tarafından ateş için kullanılır veya doktor baş ağrısı veya vücut ağrıları için reçete eder. Şimdi ateş, baş ağrısı ve vücut ağrıları parasetamolün endikasyonlarıdır. Bir hasta, ortak koşullar için kullanılan ilaçların endikasyonlarının farkında olmalıdır, çünkü eczanede reçetesiz olarak doktor tarafından alınabilirler.
Hastalarda duyarlı mikroorganizmaların neden olduğu klavulanik asit: enfeksiyöz-enflamatuar bir hastalık, bronşit, gastrointestinal sistem, jinekolojik enfeksiyonlar, deri ve yumuşak doku enfeksiyonu, listeria, leptospirosis, gonore, pnömoni, bademcik iltihabı, piyelonefrit, üretrit, enfeksiyonlar dahil olmak üzere birlikte olarak kullanmak ve Max Pidek İlaç için.
Metronidazol ile kombinasyon halinde Max Pidek Pharmaceuticals kullanımı için: Akut kronik gastrit, peptik ülser ve akut duodenum ülseri, Helicobacter Pylori ile ilişkili.
An indication is a term used for the list of condition or symptom or illness for which the medicine is prescribed or used by the patient. For example, acetaminophen or paracetamol is used for fever by the patient, or the doctor prescribes it for a headache or body pains. Now fever, headache and body pains are the indications of paracetamol. A patient should be aware of the indications of medications used for common conditions because they can be taken over the counter in the pharmacy meaning without prescription by the Physician.Mevsimsel Alerjik Rinit
Levosetirizin (ALERFİX TOTAL) dihidroklorür, yetişkinlerde ve 2 yaş ve üstü çocuklarda mevsimsel alerjik rinit ile ilişkili semptomların hafifletilmesi için endikedir.
Çok Yıllık Alerjik Rinit
Levosetirizin (ALERFİX TOTAL) dihidroklorür, yetişkinlerde ve 6 ay ve daha büyük çocuklarda çok yıllık alerjik rinit ile ilişkili semptomların hafifletilmesi için endikedir.
Kronik İdiyopatik Ürtiker
Levosetirizin (ALERFİX TOTAL) dihidroklorür, yetişkinlerde ve 6 yaş ve üstü çocuklarda kronik idiyopatik ürtikerin komplike olmayan cilt belirtilerinin tedavisi için endikedir.
An indication is a term used for the list of condition or symptom or illness for which the medicine is prescribed or used by the patient. For example, acetaminophen or paracetamol is used for fever by the patient, or the doctor prescribes it for a headache or body pains. Now fever, headache and body pains are the indications of paracetamol. A patient should be aware of the indications of medications used for common conditions because they can be taken over the counter in the pharmacy meaning without prescription by the Physician.: Yetişkin yetişkinler ve 2 yaş ve üstü Pediyatrik hastalarda mevsimsel alerjik nezle alerjik nezle belirtileri ve yetişkin hastalarda egzersiz, yaş, önlem-bronkokonstriksiyon pediatrik hastalar 12 ay içinde astım profilaksisinde ve kronik tedavisinde 15 yaş ve üzeri, kabartma, ve yıl boyu süren alerjik nezle ve çocuk hastalar yaş ve üstü 6 ay) için gösterilir.
Montelukast (toplam Alerfix) 4 mg: Montelukast (ALERFİX TOTAL) (Montelukast (ALERFİX TOTAL)), inhale kortikosteroidler üzerinde yetersiz kontrol edilen ve gerektiğinde kısa etkili β-agonistleri astımın yetersiz klinik kontrolünü sağlayan hafif ila orta derecede kalıcı astımı olan 2-5 yaş arası hastalarda astım tedavisinde ek tedavi olarak endikedir.
Montelukast (Alerfix TOTAL) (Montelukast (ALERFİX TOTAL)), oral kortikosteroid kullanımı gerektiren ciddi astım atakları öyküsü olmayan ve inhale kortikosteroid kullanma yeteneğine sahip olmadıklarını gösteren hafif kalıcı astımı olan 2-5 yaş arası hastalar için düşük doz inhale kortikosteroidlere alternatif bir tedavi seçeneği olabilir.
Montelukast (ALERFİX TOTAL) (Montelukast (ALERFİX TOTAL)), baskın bileşenin egzersize bağlı bronkokonstriksiyon olduğu 2 yaşından 5 yaşına kadar astımın profilaksisinde de endikedir.
Montelukast (toplam Alerfix) 5 mg: (Alerfix TOPLAM)) (Montelukast Montelukast (Alerfix TOPLAM) tedavi yetersiz beta oyunculuk-kısa gerektiği gibi solunan kortikosteroidler kime ve kontrollü olan hafif şiddette inatçı astımı olan, bu yıl 6 ila 14 yaşlı hasta-agonistleri astım yetersiz klinik kontrolü sağlamak eklenti olarak astım tedavisinde kullanılır.
(Alerfix TOPLAM)) (Montelukast Montelukast (Alerfix TOPLAM) ayrıca, kortikosteroidler ve inhaler kullanma yeteneğine sahip olmadıklarını gösteren oral kortikosteroid kullanımını gerektiren, ciddi astım atakları yakın bir geçmişi olmayan hafif kalıcı astım ile 6 yıl için 14 yaşlı hastalara düşük doz inhaler kortikosteroidler için alternatif bir tedavi seçeneği olabilir.
Montelukast (ALERFİX TOTAL) (Montelukast (ALERFİX TOTAL)), baskın bileşeni egzersize bağlı bronkokonstriksiyon olan 6 ila 14 yaşlarındaki astım profilaksisinde de endikedir.
Montelukast (toplam Alerfix) 10 mg: (Alerfix TOPLAM)) (Montelukast Montelukast (Alerfix TOPLAM) sodyum-yetersiz alındığında doz olarak kime "ve kontrollü olan kalıcı astım orta hafif 15 yaş ve üzeri hastalarda tedavisi-" kısa gerekli-beta-agonistleri astım yetersiz klinik kontrolü sağlamak oyunculuk eklenti olarak astım tedavisinde kullanılır. Astımda Montelukast (ALERFİX TOTAL) sodyum (Montelukast (ALERFİX TOTAL)) belirtilen astımlı hastalarda Montelukast (ALERFİX TOTAL) sodyum (Montelukast (ALERFİX TOTAL)) ayrıca mevsimsel alerjik rinitin semptomatik rahatlamasını sağlayabilir.
Montelukast (ALERFİX TOTAL) sodyum (Montelukast (ALERFİX TOTAL)), baskın bileşenin 15 yaş ve üstü hastalarda egzersize bağlı bronkokonstriksiyon olduğu astım profilaksisinde de endikedir.
Soğuk algınlığı, grip veya saman nezlesi nedeniyle öksürük, boğaz ve hava yolu tahrişini hafifletir. Doktorunuz tarafından belirlenen diğer durumlar için de kullanılabilir.
Ambroksol (Alerfix toplam) öksürük bastırıcı ve balgam söktürücü bir kombinasyondur. Öksürük bastırıcı, kuru öksürüğü azaltmak için öksürük refleksini azaltmaya yardımcı olmak için beyinde çalışır. Balgam söktürücü, göğüsteki mukus ve akciğer sekresyonlarını gevşeterek ve öksürüğü daha üretken hale getirerek çalışır.
Levosetirizin (ALERFİX toplam) vücuttaki doğal kimyasal histaminin etkilerini azaltan bir antihistaminiktir. Histamin hapşırma, kaşıntı, sulu gözler ve burun akıntısı semptomlarına neden olabilir.
Levosetirizin (ALERFİX TOTAL) hastalığın semptomlarını tedavi etmek için kullanılır. yıl boyu (çok yıl) uyarıcılar yetişkinlerde ve en az 6 aylık çocuklarda. Ayrıca belirtileri tedavi etmek için kullanılır mevsim uyarıcıları yetişkinlerde ve en az 2 yaşında olan çocuklarda.
Levosetirizin (ALERFİX TOTAL) ayrıca yetişkinlerde ve en az 6 aylık çocuklarda kronik ürtikerin (ürtiker) neden olduğu kaşıntı ve şişmeyi tedavi etmek için kullanılır.
Levosetirizin (ALERFİX TOTAL) bu ilaç kılavuzunda yer almayan amaçlar için de kullanılabilir.
Montelukast (Alerfix toplam) bir lökotrien (loo-koe-TRY-een) inhibitörüdür. Lökotrienler, bir alerjeni (polen gibi) soluduğunuzda vücudunuzun serbest bıraktığı kimyasallardır. Bu kimyasallar akciğerlerde şişmeye ve solunum yollarının etrafındaki kasların sıkışmasına neden olur ve bu da astım semptomlarına neden olabilir.
Montelukast (ALERFİX TOTAL), yetişkinlerde ve 12 aylık küçük çocuklarda astım ataklarını önlemek için kullanılır. Montelukast (ALERFİX TOTAL) ayrıca yetişkinlerde ve en az 6 yaşında olan çocuklarda egzersize bağlı bronkospazmı önlemek için kullanılır.
Montelukast (ALERFİX TOTAL) ayrıca yetişkinlerde ve en az 6 aylık çocuklarda yıl boyunca (çok yıllık) alerji semptomlarını tedavi etmek için kullanılır. Ayrıca yetişkinlerde ve en az 2 yaşında olan çocuklarda mevsimsel alerji semptomlarını tedavi etmek için kullanılır.
Bu ilacı doktor tavsiyesi olmadan bir çocuğa vermeyin.
Montelukast (ALERFİX TOTAL) ayrıca, en az 15 yaşında olan ve bu ilacı başka koşullar için almayan yetişkinlerde ve ergenlerde egzersize bağlı bronkokonstriksiyonu (akciğerlerdeki hava pasajlarının daralması) önlemek için kullanılır.
Astım veya uyarı semptomlarını önceden Montelukast (ALERFİX TOTAL) kullanıyorsanız, egzersize bağlı bronkokonstriksiyonu tedavi etmek için ekstra bir doz kullanın.
Montelukast (ALERFİX TOTAL) bu ilaç kılavuzunda yer almayan amaçlar için de kullanılabilir.
Sürekli Salımlı Kapsül: Yetişler ve çocuklar >12 yıl: Bol miktarda sıvı ile yedikten sonra günde bir kez 1 kap (yeterli miktarda sıvı Ambroksolün balgam söktürücü etkisini destekler (ALERFİX TOTAL)).
Ambroksol (ALERFİX TOTAL) SR kapsülü 12 yaşından küçük çocuklar için uygun değildir.
Tablet: Yetişler ve çocuklar >12 yıl: İlk 2-3 gün boyunca günde üç kez 1 sekme ve daha sonra günde iki kez 1 SEKME veya günde üç kez ½ sekme. 6-12 yaş arası çocuklar: ½ Sekme günde 2-3 kez.
Şurup: Yetişler ve çocuklar >12 yıl: İlk 2-3 gün boyunca günde üç kez 10 mL, günde iki kez 10 mL veya günde üç kez 5 mL. 6-12 yaş arası çocuklar: Günde 2-3 kez 5 mL, 2-5 yıl: 2.5 mL günde 3 kez, <2 yıl: Günde 2 kez 2.5 mL.
DS şurubu: Yetişler ve çocuklar >12 yıl: 2-3 gün boyunca günde üç kez 5 mL, daha sonra günde üç kez 2.5 mL için günde iki kez 5 mL. 6-12 yaş arası çocuklar: 2.5 mL günde 2-3 kez.
Bebek Damlaları: Çocuklar 13-24 ay: Günde iki kez 1.25 mL, 7-12 ay: Günde iki kez 1 mL, ≥6 ay: Günde iki kez 0.5 mL.
Levosetirizin (ALERFİX TOTAL), 2.5 mg/5 mL (0.5 mg/mL) oral çözelti ve 5 mg kırılabilir (tıkanmış) tabletler halinde mevcuttur ve gerekirse 2.5 mg'ın uygulanmasına izin verir. Levosetirizin (ALERFİX TOTAL) gıda tüketimine bakılmaksızın alınabilir.
Yetişkinler ve 12 yaş ve üstü çocuklar
Önerilen Levosetirizin dozu (ALERFİX TOTAL), akşamları günde bir kez 5 mg'dır (1 tablet veya 2 çay kaşığı [10 mL] oral çözelti). Bazı hastalar akşamları günde bir kez 2.5 mg (½ tablet veya 1 çay kaşığı [5 mL] oral çözelti) ile yeterince kontrol edilebilir.
6 İla 11 Yaş Arası Çocuklar
Önerilen Levosetirizin dozu (ALERFİX TOTAL), akşamları günde bir kez 2.5 mg'dır (½tablet veya 1 çay kaşığı [5 mL] oral çözelti). 2.5 mg doz aşılmamalıdır, çünkü 5 mg ile sistemik maruz kalma yetişkinlerin yaklaşık iki katıdır.
6 Aydan 5 Yaşına Kadar Olan Çocuklar
Önerilen başlangıç dozu Levosetirizin (ALERFİX TOTAL), akşamları günde bir kez 1.25 mg'dır (½ çay kaşığı oral çözelti) [2.5 mL]. Günde bir kez 1.25 mg doz, 5 mg alan yetişkinlere karşılaştırılabilir Maruz kalmaya bağlı olarak aşılmamalıdır.
Böbrek Ve Karaciğer Yetmezliği İçin Doz Ayarlaması
Yetişkinlerde ve 12 yaş ve üstü çocuklarda:
- Hafif börek yeteneği (kreatinin klirensi [CLCR] = 50-80 mL / dak): günde bir kez 2.5 mg'lık bir doz önerilir,
- Orta derecede börek yeteneği (CLCR = 30-50 mL / dak): günde bir kez 2.5 mg'lık bir doz önerilir,
- Şiddetli börek yetmezliği (CLCR = 10-30 mL/dak): haftada iki kez 2.5 mg'lık bir doz (3-4 gün bir kez uygulanır) önerilir,
- Son dönem böbrek hastalığı olan hastalar (CLCR < 10 mL/dak) ve Hemodiyaliz geçiren hastalar Levosetirizin (ALERFİX TOTAL) almamalıdır.
Doz ayarlaması sadece karaciğer yetmezliği olan hastalarda gereklidir. Hem karaciğer yetmezliği hem de böbrek yetmezliği olan hastalarda doz ayarlaması önerilir.
Nasıl sağlanır
Dozaj Formları Ve Güçlü Yönleri
Levosetirizin (ALERFİX TOTAL) oral solüsyon, mL başına 0.5 mg Levosetirizin (ALERFİX TOTAL) dihidroklorür içeren berrak, renksiz bir sıvıdır.
Levosetirizin (ALERFİX TOTAL) tabletleri beyaz, film Kaplı, oval şekilli, tıkanmış, baskılı (tıkanmış tabletin her iki yarısında kırmızı renkte y harfi ile) ve 5 mg Levosetirizin (ALERFİX TOTAL) dihidroklorür içerir.
Depolama Ve Taşıma
Levosetirizin (ALERFİX TOTAL) tabletleri beyaz, film Kaplı, oval şekilli, tıkanmış, basılmış (tıkanmış tabletin her iki yarısında kırmızı renkte y harfi ile) ve 5 mg Levosetirizin (ALERFİX TOTAL) dihidroklorür içerir. Kullanım birimi HDPE şişelerinde tedarik edilirler.
90 Tablet (NDC 50474-920-90)
Levosetirizin (ALERFİX TOTAL) oral çözümlü mL başına 0.5 mg Levosetirizin (ALERFİX TOTAL) dihidroklorür içeren berrak, renksiz bir sıvıdır.
5 oz polipropilen şişelerde Oral çözelti (
NDCDepolama
20 ila 25°C'de (68 ila 77°F) saklayın, geziler 15 ila 30°C'ye (59 ila 86°F) izin verilir.
Için üretilmiştir: UCB, Inc., Smyrna, GA 30080. Revize: Haziran 2016
Çiğnenebilir Tablet 4-mg: 2 ila 5 yaş arası çocuklar: Günde bir 4 mg çiğneme tableti akşamları alınmalıdır. Montelukast (ALERFİX TOTAL) çiğnenebilir Tablet 4 mg hemen gıda ile alınmamalıdır. Yemekten en az 1 saat önce veya 2 saat sonra alınmalıdır.
Montelukast (ALERFİX TOTAL) çiğnenebilir tabletler 4 mg, 2 yaşın altındaki çocuklar için önerilmez.
Çiğnenebilir Tablet 5-mg: 6 ila 14 yaş arası çocuklar: Her gün 5 mg'lık bir çiğneme tableti akşamları alınmalıdır. Montelukast (ALERFİX TOTAL) çiğnenebilir Tablet 5 mg hemen gıda ile alınmamalıdır. Yemekten en az 1 saat önce veya 2 saat sonra alınmalıdır.
Montelukast (ALERFİX TOTAL) çiğnenebilir tabletler 5 mg, 6 yaşın altındaki çocuklar için önerilmez.
Film Kaplı Tablet 10-mg: Astım veya astım ve eşlikten mevsimlik alerjik rinit: Yetişkinler ve ergenler ≥15 yıl: Akşamları günde 10 mg'lık bir tablet alınmalıdır.
Oral Granüller:
6 aydan 5 yıla kadar olan çocuklar:Cevapsız doz: günde bir kez 1 tablet/poşet için normal programa devam edin. Cevapsız bir dozu telafi etmek için çift doz vermeyin.
Yönetim: Oral kullanım için.
Çiğnenebilir Tabletler: Yetişkin gözetimi altında bir çocuğa verilmelidir. Çocuğun herhangi bir semptomu olmadığında veya akut astım krizi geçirdiğinde bile alınmalıdır.
Bir çocuk Montelukast (ALERFİX TOTAL) çiğneme tableti kullanıyorsa, aynı aktif maddeyi içeren başka ilaçlar almadığından emin olun, yani Montelukast (ALERFİX TOTAL).
Bir çocuk olması gerekenden daha fazla Montelukast (ALERFİX TOTAL) çiğneme tableti alırsa, hemen bir doktora danışın.
Tedavinin kesilmesi: Montelukast (ALERFİX TOTAL) çiğneme tableti, çocuğun astımını ancak çocuk almaya devam ederse tedavi edebilir. Çocuğun doktor reçete ettiği sürece Montelukast (ALERFİX TOTAL) çiğneme tableti almaya devam etmesi önemlidir. Bu, çocuğun astımını kontrol etmeye yardımcı olacaktır.
Film Kaplı Tablet 10-mg: Montelukast (ALERFİX TOTAL) Film Kaplı Tab 10 mg'ın astım Kontrol parametreleri üzerindeki terapötik etkisi bir gün içinde ortaya çıkar. Montelukast (ALERFİX TOTAL) Film Kaplı Tab 10 mg gıda ile veya gıda olmadan alınabilir. Astım kontrol altında olsa bile ve astım alevlenme dönemlerinde hastalara Montelukast (ALERFİX TOTAL) almaya devam etmeleri tavsiye edilmelidir.
Montelukast (ALERFİX TOTAL) Film Kaplı Tab 10 mg, aynı aktif bileşen olan Montelukast (ALERFİX TOTAL) içeren diğer ürünlerle birlikte kullanılmamalıdır.
Hiçbir doz ayarlaması yaşlı orta derecede karaciğer bozukluğu böbrek yetmezliği ya da hafif olan hastalar için ya da gereklidir. Şiddetli karaciğer yetmezliği olan hastalar hakkında veri yoktur. Dozaj hem erkek hem de kadın hastalar için aynıdır.
Astım için diğer tedavilere göre Montelukas Sandoz Film Kaplı Tab 10 mg ile tedavi. Bir hastanın mevcut tedavi rejimine eklenebilir.
İnhale kortikosteroidler: Montelukast (ALERFİX TOTAL) Film Kaplı Tab 10 mg ile tedavi, inhale kortikosteroidlerin artı "gerektiği gibi" kısa etkili β-agonistin yetersiz klinik kontrol sağladığı hastalarda ek tedavi olarak kullanılabilir. Montelukast (ALERFİX TOTAL) Film Kaplı Tab 10 mg, inhale kortikosteroidler için ikame edilmemelidir.
Montelukast (ALERFİX TOTAL) Film Kaplı Tab 10 mg, aktif maddenin yüksek içeriği nedeniyle <15 yaş arası çocuklarda kullanılmamalıdır.
Küçük çocuklar için uygun güçlere sahip diğer dozaj formları mevcuttur.
Oral Granüller:
Granülleri suda çözmeyin. Bununla birlikte, hasta granülleri Yuttuktan sonra sıvı alabilir.
Ayrıca bakınız:
En önemli Bilgiler Nelerdir Alerfix TOPLAM) * ambroksol Hakkında Bilmem Gereken?
Ambroksol (ALERFİX TOTAL) hidroklorüre veya Ambroksolün diğer yardımcı maddelerine (ALERFİX TOTAL) aşırı duyarlılık.
Ambroksol (ALERFİX TOTAL) eksipiyanıyla uyumsuz olabilecek nadir kalıtsal durumlar durumunda, Ambroksol (ALERFİX TOTAL) kullanımı kontrendikedir.
Ayrıca bakınız:
En önemli Bilgiler Nelerdir Alerfix TOPLAM) Levocetirizine Hakkında Bilmem Gereken?
Eğer asetaminofen alerjiniz varsa bu ilacı kullanmamalıdır (Tylenol), chlorpheniraminebrompheniramine, dekstrometorfan, ve psödoefedrin.
Son dönem böbrek hastalığınız varsa veya diyaliz hastasıysanız Levosetirizin (ALERFİX TOTAL) almayınız. Böbrek hastalığı olan 12 yaşından küçük herhangi bir çocuk Levosetirizin (ALERFİX TOTAL) almamalıdır.
Karaciğer hastalığı, böbrek hastalığı veya safra kesesi problemleriniz varsa Levosetirizin (ALERFİX) kullanmadan önce doktorunuza bildiriniz.
Bir çocuğa bu ilacın reçete edilen dozundan daha fazlasını vermemek çok önemlidir. Bir çocuğun vücudu, bir yetişkinin vücudu ile aynı dozda Levosetirizin (ALERFİX TOTAL) iki kat daha fazla emer.
Eğer belirtiler geliştirmek yoksa doktorunuza başvurunuz, daha da kötüye gidiyorsa, ya da bir ateş varsa.
Ayrıca bakınız:
En önemli Bilgiler Nelerdir Alerfix TOPLAM) notta çiğneme tablosu ile ilgili Bilmem Gereken?
Montelukast (ALERFİX TOTAL) sodyuma veya Montelukast (ALERFİX TOTAL) yardımcı maddelerinden herhangi birine aşırı duyarlılık.
Çocuklarda kullanım: Montelukast (ALERFİX TOTAL), yüksek Montelukast (ALERFİX TOTAL) içeriği nedeniyle 15 yaşın altındaki çocuklarda kullanılmamalıdır. Küçük çocuklar için uygun güçlere sahip diğer dozaj formları mevcuttur.
Doktorunuz tarafından yönlendirildiği gibi Ambroksol (ALERFİX TOTAL) kullanın. Tam dozlama talimatları için ilacın üzerindeki etiketi kontrol edin.
- Ambroksol (ALERFİX TOTAL) ağızla veya yiyecek olmadan alın.
- Ambroksol (ALERFİX TOTAL) kullanırken bol su için.
- Bir doz Ambroksol (ALERFİX TOTAL) kaçırsanız, mumkun olan en kısa sürede alın. Bir sonraki dozunuzun zamanı geldiğinde, kaçıran doz atlayın ve normal doz programınıza geri dönün. Aynı anda 2 doz almayın.
Sağlık uzmanınıza Ambroksol (ALERFİX TOTAL) nasıl kullanılacağı hakkında sahip olabileceğiniz soruları sorun.
Doktorunuz tarafından belirtildiği gibi Levosetirizin (ALERFİX TOTAL) solüsyonunu kullanın. Tam dozlama talimatları için ilacın üzerindeki etiketi kontrol edin.
- Levosetirizin (ALERFİX TOTAL) çözümünü yiyerek veya yiyerek ağızdan alın. Doktorunuz aksini söylemedikçe aksamları alın.
- İlaç dozu için işaretlenmiş bir ölçü cihazı kullanımı. Dozunuzu nasıl ölçeceğinizden emin değilseniz, eczacınıza yardım isteyin.
- Bir doz Levosetirizin (ALERFİX TOTAL) çözümünü kaçırsanız, mumkun olan en kısa sürede alın. Bir sonraki dozunuzun zamanı geldiğinde, kaçıran doz atlayın ve normal doz programınıza geri dönün. Aynı anda 2 doz almayın.
Levosetirizin (ALERFİX TOTAL) solüsyonunun nasıl kullanılacağı hakkında sahip olabileceğiniz soruları sağlık uzmanınıza sorun.
Doktorunuz tarafından yönlendirildiği gibi Montelukast (ALERFİX TOTAL) kullanın. Tam dozlama talimatları için ilacın üzerindeki etiketi kontrol edin.
- Montelukast (ALERFİX TOTAL) ile ek bir hasta broş bulunur. Bu bilgiler hakkında sorularınız varsa eczacınıza danışın.
- Montelukast'ı (ALERFİX TOTAL) yiyerek veya yiyerek ağızdan alın.
- Paketi kullanmaya hazır olana kadar açmayın.
- Montelukast (ALERFİX TOTAL) doğrudanağza yerleştirilebilir, 1 çay kaşığı (5 mL) soğuk veya oda sıcaklığında bebek formu veya anne sütünde çözülebilir veya yutmadan önce soğuk veya oda sıcaklığında bir kaşık yumurta yiyerek karıştırılabilir. Elma püresi, havuç püresi, pirinççi veya dondurma bulunur. Tüm kaşığı hemen yuttuğunuzdan emin olun (15 dakika içinde). Gelecekteki kullanım için karışık ilaçları saklamayın.
- Granülleri bebek formu veya anne sütü dışındaki sıvıya koymayın. Bununla birlikte, granülleri veya granül karışımını Yuttuktan sonra sıvılaştırabilirsiniz.
- Kendinizi iyi hissetseniz safra Montelukast'ı (ALERFİX TOTAL) kullanmaya devam edin. Herhangi bir doz kaçırmayın.
- Bir doz Montelukast'ı (ALERFİX TOTAL) kaçırsanız, kaçırılan doz atlayın ve normal doz programınıza geri dönün. Aynı anda 2 doz almayın.
Montelukast'ın (ALERFİX TOTAL) nasıl kullanılacağı hakkında sahip olabileceğiniz herhangi bir soruyu sağlık uzmanınıza sorun.
There are specific as well as general uses of a drug or medicine. A medicine can be used to prevent a disease, treat a disease over a period or cure a disease. It can also be used to treat the particular symptom of the disease. The drug use depends on the form the patient takes it. It may be more useful in injection form or sometimes in tablet form. The drug can be used for a single troubling symptom or a life-threatening condition. While some medications can be stopped after few days, some drugs need to be continued for prolonged period to get the benefit from it.Ambroksol (ALERFİX TOTAL), solunum yollarının bazı hastalıklarını tedavi etmek ve kalınlaşmış mukoza ile ilişkili öksürüğü hafifletmek için kullanılır.
There are specific as well as general uses of a drug or medicine. A medicine can be used to prevent a disease, treat a disease over a period or cure a disease. It can also be used to treat the particular symptom of the disease. The drug use depends on the form the patient takes it. It may be more useful in injection form or sometimes in tablet form. The drug can be used for a single troubling symptom or a life-threatening condition. While some medications can be stopped after few days, some drugs need to be continued for prolonged period to get the benefit from it.Levosetirizin (ALERFİX TOTAL), alerjik ateş (saman nezlesi), toz veya evcil hayvan alerjileri ve kronik ısırgan döküntüsü gibi yıl boyunca alerjiler gibi alerjik durumların semptomlarını tedavi etmek için kullanılır.
There are specific as well as general uses of a drug or medicine. A medicine can be used to prevent a disease, treat a disease over a period or cure a disease. It can also be used to treat the particular symptom of the disease. The drug use depends on the form the patient takes it. It may be more useful in injection form or sometimes in tablet form. The drug can be used for a single troubling symptom or a life-threatening condition. While some medications can be stopped after few days, some drugs need to be continued for prolonged period to get the benefit from it.Kullanımı: Etiketli Endikasyonları
Alerjik rinit (çok yıllık veya mevsimlik): Mevsimsel alerjik rinit ve çok yıllık alerjik rinit semptomlarının hafifletilmesi
Astma: Bronşiyal astımın önlenmesi ve kronik tedavisi
Bronkokonstrüksiyon, egzersize bağlı (önleme): Egzersize bağlı bronkokonstriksiyonun önlenmesi.
Değil: Amerikan Kulak Burun Boğaz, baş ve Boyun Cerrahisi Akademisi (AAO-HNS) ve Amerikan alerji, astım ve immünoloji Akademisi (Aaaaı) ve Amerikan alerji, astım ve immünoloji Koleji (ACAAI) yönergeleri önerilir karşı Montelukast (ALERFİX TOTAL) alerjik rinit için birinci basamak tedavi olarak kullanılır (eşzamanlı astımı olan hastalar hariç) (Dykewicz 2017, Seidman 2015). Astım için küresel girişim, eşlik eden alerjik riniti olan veya inhale kortikosteroid alamayan hastalarda Montelukast'ı (ALERFİX TOTAL) önerir (gına 2019).
Kapalı Etiket Kullanımı
Kronik ürtiker
Kronik ürtikeri tedavi etmek için Antihistaminiklerle birlikte Montelukast (ALERFİX TOTAL) kullanımı ile ilgili kontrollü çift kör çalışmalardan elde edilen veriler çelişkilidir. Alerji (AAAAİ) Astım ve İmmünoloji American Academy klinik uygulama ilkelerine dayalı, Alerji (JCAAİ) Alerji, Astım ve İmmünoloji, Astım ve İmmünoloji (ACAAİ), Ortak Konsey Amerikan Koleji ve Dünya Alerji Örgütü, akut ve kronik ürtiker tanısı ve yönetimi için ameliyat şeklinde reseptör antagonisti antihistaminik cevap vermeyen hastalarda tedavinin antihistaminik eklenebilir . Tam Kapalı Etiket Monografisine Erişim
Ürtiker (steroidal olmayan anti-inflamatuar ilaca bağlı)
Kronik ürtiker ve gıda katkı maddeleri hassasiyeti olan hastalarda çift-kör, plasebo verileri-(Alerfix TOPLAM) notta çiğneme tableti ile kontrollü karşılaştırma ve asetaminofen ve/veya aspirin, steroid olmayan anti-enflamatuar ilaçların kullanımı ile ilgili ürtiker yaşayan hastaların tedavisinde (Alerfix TOPLAM) notta çiğneme tableti ile kullanımını destekler.
Ayrıca bakınız:
Ne Diğer İlaçlar (Alerfix TOPLAM) * ambroksol Hangileridir?
Amoksisilin, oral uygulama için kontraseptiflerin etkinliğini azaltabilir.
Max Pidek Farmasötiklerinin bakterisidal antibiyotiklerle (aminoglikozitler, sefalosporinler, sikloserin, vankomisin, rifampisin dahil) eşzamanlı kullanımı ile bakteriyostatik antibiyotik (makrolidler, kloramfenikol, linkosamidler, tetrasiklinler, sülfonamid dahil) ile sinerji ortaya çıkar - antagonizma.
Amoksisilin, bağırsak mikroflorasını inhibe eden dolaylı antikoagülanların etkilerini arttırır, K vitamini ve protrombin indeksinin sentezini azaltır.
Amoksisilin, PABA üreten metabolizma sürecinde ilaçların etkisini azaltır.
Probenesid, diüretikler, allopurinol, fenilbutazon, Nsaıd'ler, kan plazmasındaki konsantrasyonunda bir artış eşlik edebilen amoksisilin tübüler sekresyonunu azaltır.
Antasitler, glukozamin, laksatifler, aminoglikozitler yavaşlar ve azalır ve askorbik asit amoksisilin emilimini arttırır.
Amoksisilin ve klavulanik asidin kombine kullanımı ile her iki bileşenin farmakokinetiği değişmez.
Ayrıca bakınız:
Levocetirizine (ALERFİX) ile etkileyen Diğer İlaçlar Hangileridir?
Rasemik setirizin ile ilaç etkileşimi çalışmaları yapılmıştır.
Antipirin, azitromisin, simetidin, Eritromisin, Ketokonazol, teofilin ve psödoefedrin: Rasemik setirizin ile yapılan farmakokinetik etkileşim çalışmaları, setirizin antipirin, psödoefedrin, eritromisin, azitromisin, Ketokonazol ve simetidin ile etkileşmediğini göstermiştir. Teofilin 400 mg dozunun neden olduğu setirizin klirensinde küçük bir azalma (yaklaşık %16) vardı. Daha yüksek teofilin dozlarının daha büyük bir etkiye sahip olması mümkündür. Diğer ilaçlarla etkiler:
Levosetirizin emilim derecesi (ALERFİX TOTAL) gıda ile azalmaz, ancak emilim oranı azalır.
Hassas hastalarda, setirizin veya Levosetirizin (ALERFİX TOTAL) ve alkol veya diğer CNS depresanlarının eşzamanlı uygulanması, merkezi sinir sistemi üzerinde bir etkiye sahip olabilir, ancak setirizin rasematının alkolün etkisini arttırmadığı gösterilmiştir.
Ayrıca bakınız:
Ne Diğer İlaçlar Celexa etkileyecek (Alerfix Plus)?
Montelukast (ALERFİX TOTAL) (Montelukast (ALERFİX TOTAL)), astımın profilaksisi ve kronik tedavisinde ve alerjik rinit tedavisinde rutin olarak kullanılan diğer tedavilerle birlikte uygulanabilir. İlaç etkileşimleri çalışmaları, (Alerfix TOPLAM) notta çiğneme tableti ile önerilen klinik doz Teofilin, prednizon, prednizolon 35/1 (etinil östradiol/implant) oral kontraseptifler, terfenadin, digoksin ve varfarin aşağıdaki ilaçların farmakokinetiği üzerinde klinik açıdan önemli etkileri yoktu.
Montelukast (ALERFİX TOTAL) için plazma konsantrasyon-zaman eğrisi (AUC) altındaki alan, fenobarbital ile birlikte uygulanan deneklerde yaklaşık %40 oranında azalmıştır. Montelukast (ALERFİX TOTAL) (Montelukast (ALERFİX TOTAL)) için doz ayarlaması önerilmez.
İn vitro çalışmalar Montelukast'ın (ALERFİX TOTAL) bir cyp2c8 inhibitörü olduğunu göstermiştir. Bununla birlikte, Montelukast (ALERFİX TOTAL) ve rosiglitazon (öncelikle cyp2c8 tarafından metabolize edilen ilaçların prob substrat temsilcisi) içeren bir klinik ilaç-ilaç etkileşimi çalışmasından elde edilen veriler, Montelukast'ın (ALERFİX TOTAL) CYP2C8'İ inhibe etmediğini göstermiştir in vivo. Bu nedenle, Montelukast'ın (ALERFİX TOTAL) bu enzim tarafından metabolize edilen ilaçların (örneğin paklitaksel, rosiglitazon ve repaglinid) metabolizmasını değiştirmesi beklenmemektedİr.)
İn vitro çalışmalar Montelukast'ın (ALERFİX TOTAL) CYP 2c8, 2C9 ve 3A4'ÜN bir substratı olduğunu göstermiştir. Montelukast (ALERFİX TOTAL) ve gemfibrozil (hem CYP 2c8 hem de 2c9 inhibitörü) içeren bir klinik ilaç-ilaç etkileşimi çalışmasından elde edilen veriler, gemfibrozilin montelukast'ın (ALERFİX TOTAL) sistemik maruziyetini 4.4 kat arttırdığını göstermiştir.
Güçlü bir CYP 3A4 inhibitörü olan itrakonazolün gemfibrozil ve Montelukast (ALERFİX TOTAL) ile birlikte uygulanması, montelukast'ın (ALERFİX TOTAL) sistemik maruziyetini daha da arttırmadı). Gemfibrozil'in montelukast'ın (ALERFİX TOTAL) sistemik maruziyeti üzerindeki etkisi, yetişkinlerde 10 mg onaylı dozdan daha büyük dozlarda klinik güvenlik verilerine dayanarak klinik olarak anlamlı kabul edilmez (e.bin dolar., 22 hafta boyunca yetişkin hastalara 200 mg / gün ve yaklaşık bir hafta boyunca hastalara 900 mg/gün'e kadar) klinik olarak önemli advers deneyimlerin gözlenmediği yerlerde. Bu nedenle, gemfibrozil ile birlikte uygulandığında Montelukast'ın (ALERFİX TOTAL) dozaj ayarlaması gerekli değildir. Dayalı in vitro veriler, bilinen diğer CYP 2c8 inhibitörleri (örneğin, trimetoprim) ile klinik olarak önemli ilaç etkileşimleri beklenmemektedİr. Ek olarak, Montelukast'ın (ALERFİX TOTAL) tek başına itrakonazol ile birlikte uygulanması, montelukast'ın (ALERFİX TOTAL) sistemik maruziyetinde anlamlı bir artışa neden olmamıştır.
Ayrıca bakınız:
Ne Excedrin regl Express Jeller olası yan etkileri?
Albuterol için geçerlidir: oral şurup, oral tablet, oral tablet genişlemiş sürüm
Diğer dozaj formları:
- inhalasyon aerosol tozu, inhalasyon kapsülü, inhalasyon tozu, inhalasyon çözümü
Gerekli etkilerinin yanı sıra, albuterol (Ambroksolde bulunan aktif bileşen (ALERFİX TOTAL)) tıbbi müdahale gerektiren istenmeyen yan etkilere neden olabilir.
Ana Yan Etkiler
Albuterol alırken aşağıdaki yan etkilerden herhangi biri ortaya çıkarsa derhal doktorunuza danışın:
Daha yaygın:
- Bacaklarda titreme, kol, el, ayak ya
- ellerin veya ayakların titremesi veya titremesi
- Hızlı, düzensiz, çarpma veya çarpma kalp atışı veya nabız
- Öksürük
- nefes almada zorluk
- yutma gücü
- ürtiker veya yara izleri
- ses kısıklığı
- yüz, göz kapakları, dudaklar, dil, boğaz, eller, bacaklar, ayaklar veya cinsel organlarda büyük, kovan benzeri şişlik
- gürültülü solunum
- cildin kızarığı
- nefes darlığı
- deri dökümü
- yavaş veya düzensiz solunum
- ağız veya boğazın şişmesi
- göğüste sıkışma
- hırıltı
- Ajitasyon
- anksiyete
- kol, sırt veya çene ağrısı
- bulanıklaştırma
- göğüs ağrısı veya rahatlık
- karışık
- kasılma
- ekstra kalp atışları
- bayılma
- halüsinasyonlar
- Ağrı
- sinirlilik
- baş dönmesi
- ruh hali veya zihinsel değişimler
- Kaş ağrısı veya krampları
- Kaş spazmı veya tüm ekstremitelerin segirmesi
- sinirlilik
- kabuslar
- kulaklarında vurma
- huzursuzluk
- ani bilinç kaybı
- terleme
- toplam güç mastürbasyon
- olagandısı heyecan hissi
- kusan
Küçük Yan Etkiler
Bazı albuterol yan etkileri herhangi bir tıbbi yardıma ihtiyaç duymayabilir. Vücudunuzun bu gibi yan etkileri olabilir ilaç için kullanılan alır. Sağlık uzmanınız bu yan etkileri önlemenize veya azaltmanıza yardımcı olabilir, ancak aşağıdaki yan etkilerden herhangi birinin devam edip etmediğini veya bunlardan endişe ediyorsanız onlarla kontrol edin:
Daha az yaygın:
- Baş dönmesi
- sıcaklık hissi
- sinirlilik
- bulantı
- yüz, boyun, kollar ve bazen üst göğsün kızarığı
- uykusuzluk
- ıdrar tutma veya serbest bırakma ile ilgili sorunlar
- uyku sorunları
- uyku açılmıyor
- Uykululuk
- olagandısı uyuşukluk
- Kötü, sırdaşı veya hoş olmayan (sonra) tat
- tat değişimi
- benlik veya çevrenin sürekli hareketi hissi
- ağzını tıkamak
- kaba, cızırtılı ses ses
- eğirme hissi
- boğazda gerginlik
Ayrıca bakınız:
Ne Alerfix TOPLAM) Levocetirizine etkisi yan etkileri nelerdir?
Levosetirizin (ALERFİX TOTAL) kullanımı uyuşukluk, yorgunluk, asteni ve idrar retansiyonu ile ilişkilendirilmiştir.
Klinik Denemeler Deneyimi
Aşağıda açıklanan güvenlik verileri, 1 hafta ila 6 ay süren 14 kontrollü klinik çalışmada mevsimsel veya çok yıllık alerjik rinit veya kronik idiyopatik ürtikeri olan 2708 hastada Levosetirizin (ALERFİX TOTAL) maruziyetini yansıtmaktadır.
Yetişkinler ve ergenler için kısa süreli (6 haftaya kadar maruz kalma) güvenlik verileri, 1896 hastanın (825 erkek ve 12 yaş ve üstü 1071 kadın) Levosetirizin (toplam Alerfix) ile tedavi edildiği sekiz klinik çalışmaya dayanmaktadır.akşam günde bir kez 2.5, 5 veya 10 mg.
Pediatrik hastalar kısa vadeli Güvenlik Veri (162 erkek ve 81 yaş 6 ila 12 yaşındaki kız) mevsimsel ya da yıl boyu süren alerjik nezlesi olan 243 çocuk Levocetirizine (Alerfix TOPLAM) 5 mg ile 4 ile 6 hafta boyunca günde bir kez tedavi edildi iki klinik deneylere dayanmaktadır, hangi alerjik nezlesi veya kronik idiyopatik ürtiker ile yaş (65 erkek ve 49 kadın 1-5 yıl) 114 çocuk vardı bir klinik deneme Levocetirizine ile tedavi (Alerfix TOPLAM) 1.2 hafta boyunca günde iki kez 25 mg ve alerjik rinit veya kronik ürtiker semptomları olan 45 çocuğun (28 erkek ve 17 kadın 6 ila 11 aylık) Levosetirizin ile tedavi edildiği bir klinik çalışma (toplam Alerfix) 1.2 hafta boyunca günde bir kez 25 mg
Yetişkinlerde ve ergenlerde uzun süreli (4 veya 6 aylık maruz kalma) güvenlik verileri, alerjik rinitli 428 hastanın (190 erkek ve 238 kadın) günde bir kez Levosetirizin (toplam Alerfix) 5 mg ile tedaviye maruz kaldığı iki klinik çalışmaya dayanmaktadır. Uzun vadeli güvenlik verileri, 12-24 aylıkken 255 Levosetirizin (ALERFİX TOTAL) ile tedavi edilen deneklerde 18 aylık bir denemeden de edinilebilir.
Klinik çalışmalar çok çeşitli koşullar altında yürütüldüğünden, bir ilacın klinik denemelerinde gözlenen advers reaksiyon oranları, başka bir ilacın klinik denemesindeki oranlarla doğrudan karşılaştırılamaz ve uygulamada gözlemlenen oranları yansıtmayabilir.
Yetişkinler ve ergenler 12 yaş ve üstü
6 haftaya kadar süren çalışmalarda, yetişkin ve ergen hastaların ortalama yaşı 32 yıl, hastaların %44'ü erkek, %56'sı kadın, büyük çoğunluğu (%90'dan fazla) Kafkas idi.
Bu çalışmalarda, levosetirizin (ALERFİX TOTAL) 2.5 mg ve 5 mg gruplarındaki deneklerin %43'ü ve %42'si, plasebo grubundaki %43'e kıyasla en az bir advers olaya sahipti.
1-6 haftalık plasebo kontrollü çalışmalarda, en sık görülen ADVERS REAKSİYONLAR uyuşukluk, nazofarenjit, yorgunluk, ağız kuruluğu ve farenjit idi ve çoğu hafif ila orta şiddette idi. Levosetirizin (ALERFİX TOTAL) ile uyku hali, test edilen 2.5, 5 ve 10 mg dozları arasında doz sırası gösterdi ve ilacın kesilmesine yol açan en yaygın advers reaksiyondu (%0.5).
Tablo 1, sekiz plasebo kontrollü klinik çalışmada levosetirizin (ALERFİX TOTAL) 2.5 mg veya 5 mg'a maruz kalan 12 yaş ve üstü deneklerin %2'sinden daha büyük veya eşit olan ve levosetirizin (ALERFİX TOTAL) ile plasebodan daha yaygın olan advers reaksiyonları listeler.
Tablo 1: plasebo kontrol klinik çalışmalarında günde bir kez levosetirizin (ALERFİX TOTAL) 2.5 mg veya 5 mg'a marus kalan 12 yaş ve üstü deneklerin ≥ %2'de bildirilen ADVERS REAKSİYONLAR 1-6 hafta
İLERİ TEPKİLER | Levosetirizin (ALERFİX toplam) 2.5 mg (n = 421) | Levosetirizin (toplam Alerfix) 5 mg (n = 1070) | Plasebo (n = 912) |
Uyku hali | 22 (5%) | 61 (6%) | 16 (2%) |
Nazofarenjit | 25 (6%) | 40 (4%) | 28 (3%) |
Yorgunluk | 5 (1%) | 46 (4%) | 20 (2%) |
Ağız Kuruluşu | 12 (3%) | 26 (2%) | 11 (1%) |
Farenjit | 10 (2%) | 12 (1%) | 9 (1%) |
* En yakın birim yüz yuvalanır |
Levosetirizine (ALERFİX TOTAL) maruz kalan 12 yaş ve üstü yetişkinlerde ve ergenlerde plaseboya göre daha yüksek bir insidansta gözlenen tıbbi öneme sahip ek ADVERS REAKSİYONLAR senkop (%0.2) ve kilo artışıdır (%0.5).
6 İla 12 Yaş Arası Pediatrik Hastalar
6 ila 12 yaş arasındaki toplam 243 pediatrik hasta, iki kısa süreli plasebo kontrollü çift kör çalışmada günde bir kez 5 mg Levosetirizin (ALERFİX TOTAL) aldı. Hastaların ortalama yaşı 9.8 yıl, 79 (%32) 6-8 yaş ve %50 Kafkas idi. Tablo 2, plasebo kontrollü klinik çalışmalarda levosetirizin (ALERFİX TOTAL) 5 mg'a maruz kalan ve levosetirizin (ALERFİX TOTAL) ile plaseboya göre daha yaygın olan 6 ila 12 yaş arasındaki deneklerin %2'sinden daha büyük veya eşit olan advers reaksiyonları listeler.
Tablo 2: plasebo kontrol klinik çalışmalarında günde bir kez Levosetirizin (ALERFİX TOTAL) 5 mg'a maruz kalan 6-12 yaş arası deneklerin ≥ %2'de bildirilen ADVERS REAKSİYONLAR 4 ve 6 Hafta
İLERİ TEPKİLER | Levosetirizin (toplam Alerfix) 5 mg (n = 243) | Plasebo (n = 240) |
Pyrexia | 10 (4%) | 5 (2%) |
Öksürük | 8 (3%) | 2 ( < 1%) |
Uyku hali | 7 (3%) | 1 ( < 1%) |
Burun kanaması | 6 (2%) | 1 ( < 1%) |
* En yakın birim yüz yuvalanır |
1 İla 5 Yaş Arası Pediatrik Hastalar
1 ila 5 yaş arasındaki toplam 114 pediatrik hasta, iki haftalık plasebo kontrollü çift kör güvenlik çalışmasında günde iki kez Levosetirizin (toplam Alerfix) 1.25 mg aldı. Hastaların ortalama yaşı 3.8 yıl, %32'si 1-2 yıl, %71'i Kafkas ve %18'i Siyahtı. Tablo 3, plasebo kontrollü bir güvenlik çalışmasında günde iki kez Levosetirizin (ALERFİX TOTAL) 1.25 mg'a maruz kalan ve levosetirizin (ALERFİX TOTAL) ile plaseboya göre daha yaygın olan 1 ila 5 yaş arasındaki deneklerin %2'sinden daha büyük veya eşit olan advers reaksiyonları listeler.
Tablo 3: 2 haftalık plasebo kontrollü bir klinik çalışmada günde iki kez Levosetirizin (ALERFİX TOTAL) 1.25 mg'a marus kalan 1-5 yaş arası deneylerin ≥ %2'sinde * advers reaksiyonlar bildirilmiştir
İLERİ TEPKİLER | Levosetirizin (toplam Alerfix) günde iki kez 1.25 mg (n = 114) | Plasebo (n = 59) |
Pyrexia | 5 (4%) | 1 (2%) |
Ishal | 4 (4%) | 2 (3%) |
Kusan | 4 (4%) | 2 (3%) |
Otitis Media | 3 (3%) | 0 (0%) |
* En yakın birim yüz yuvalanır |
6 İla 11 Aylık Pediatrik Hastalar
6-11 aylık toplam 45 pediatrik hastaya Levosetirizin verildi (toplam Alerfix) 1.İki haftalık plasebo kontrollü çift kör güvenlik denemesinde günde bir kez 25 mg. Hastaların yaş ortalaması 9 ay, %51'i Kafkas, %31'i Siyahtı. 1'den fazla denekte bildirilen ADVERS REAKSİYONLAR (ı.e. levosetirizine maruz kalan 6 ila 11 ay arası (toplam Alerfix) 1.Kontrollü emniyet deneme ve ve Levocetirizine (Alerfix TOPLAM) ve plasebo (%4) 1 çocuk-grupları tedavi, sırasıyla plasebo (%7) (%13) 6 (%4) 1 ve 3 olarak bildirildi ishal ve kabızlık dahil daha Alerfix TOPLAM) Levocetirizine daha sık olmuştur bu 25 günde bir kez plasebo mg-
Uzun Süreli Klinik Çalışma Deneyimi
İki kontrollü klinik çalışmada, 12 yaş ve üstü 428 hasta (190 erkek ve 238 kadın), 4 veya 6 ay boyunca günde bir kez 5 mg Levosetirizin (toplam Alerfix) ile tedavi edildi. Hasta özellikleri ve güvenlik profili, kısa süreli çalışmalarda görülenlere benzerdi. Levosetirizin (ALERFİX TOTAL) ile tedavi edilen on (%2.3) hasta, plasebo grubundaki 2 (<%1) ile karşılaştırıldığında uyuşukluk, yorgunluk veya asteni nedeniyle durduruldu.
Alerjik rinit veya kronik idiyopatik ürtiker ile 12 yaşın altındaki çocuklarda uzun süreli klinik çalışmalar yoktur.
Laboratuvar Test Anormallikleri
Klinik çalışmalarda hastaların < %1'inde kan bilirubin ve transaminaz seviyelerinde bir artış bildirilmiştir. Yükselmeler geçiciydi ve herhangi bir hastada kesilmeye yol açmadı.
Pazarlama Sonrası Deneyim
Klinik çalışmalarda bildirilen ve yukarıda listelenen advers reaksiyonlara ek olarak, Levosetirizin (ALERFİX TOTAL) onay sonrası kullanımı sırasında ADVERS REAKSİYONLAR da tanımlanmıştır). Bu reaksiyonlar belirsiz büyüklükteki bir popülasyondan gönüllü olarak bildirildiğinden, sıklıklarını güvenilir bir şekilde tahmin etmek veya ilaca maruz kalma ile nedensel bir ilişki kurmak her zaman mümkün değildir. Aşırı duyarlılık ve anaflaksi olumsuz tepkiler, distoni ve okulojirik kriz de dahil olmak üzere iştah artışı, ödem, sabit ilaç erüpsiyonu, kaşıntı, döküntü ve ürtiker, konvülsiyon, parestezi, baş dönmesi, titreme, dysgeusia, vertigo, hareket bozuklukları (), saldırganlık ve ajitasyon, halüsinasyonlar, depresyon, uykusuzluk, intihar düşüncesi, görme bozuklukları, bulanık görme, çarpıntı, taşikardi, nefes darlığı, mide bulantısı, kusma, hepatit, idrar, idrar retansiyonu, kas ağrısı, eklem ağrısı ve ödem bildirilmiştir
Levosetirizin (ALERFİX TOTAL) ile tedavi altında bildirilen bu reaksiyonların yanı sıra, setirizin ile pazarlama sonrası deneyimden diğer potansiyel olarak ciddi advers olaylar bildirilmiştir. Müdür (Alerfix TOPLAM) Levocetirizine beri bu ilacı farmakolojik olarak aktif bileşeni, dikkate aşağıdaki yan etkiler de potansiyel (Alerfix TOPLAM) Levocetirizine ile tedavi altında: oral diskinezi, şiddetli hipotansiyon, histiositoz, böbrek yetmezliği, ölü doğum, tic, miyoklonik ve karaciğer fonksiyon belirtileri ortaya çıkabilecek gerçeği almalıdır.
Ayrıca bakınız:
Ne Excedrin regl Express Jeller olası yan etkileri?
Montelukast (ALERFİX TOTAL) (Montelukast (ALERFİX TOTAL)) genellikle iyi tolere edilmiştir. Genellikle hafif olan yan etkiler genellikle tedavinin kesilmesini gerektirmedi. Montelukast (ALERFİX TOTAL) (Montelukast (ALERFİX TOTAL)) ile bildirilen yan etkilerin genel insidansı plasebo ile karşılaştırılabilirdi.
Astımı olan 15 yaş ve üstü yetiştiriciler: Montelukast (ALERFİX TOTAL) (Montelukast (ALERFİX TOTAL)), klinik çalışmalarda 15 yaş ve üstü yaklaşık 2600 yetişkin hastada değerlendirildi. Benzer şekilde tasarlanmış iki (Alerfix TOPLAM) Montelukast ile tedavi edilen hastaların ≥ %1 ' de uyuşturucu ile ilgili olarak rapor, 12 haftalık plasebo-kontrollü klinik çalışmalar, sadece olumsuz deneyimleri ((Alerfix TOPLAM)) Montelukast ve plasebo ile tedavi edilen hastalara göre daha sık karın ağrısı ve baş ağrısı vardı. Bu olayların insidansları iki tedavi grubunda anlamlı olarak farklı değildi.
Kümülatif olarak, 544 hasta en az 6 ay boyunca Montelukast (ALERFİX TOTAL) (Montelukast (Alerfix TOTAL)), bir yıl boyunca 253 ve klinik çalışmalarda 2 yıl boyunca 21 ile tedavi edildi. Uzun süreli tedavi ile olumsuz deneyim profili değişmedi.
Astımı olan 6 ila 14 yaş arası pediatrik hastalar: Montelukast (ALERFİX TOTAL) (Montelukast (ALERFİX TOTAL)), 6 ila 14 yaş arasındaki yaklaşık 475 pediatrik hastada değerlendirildi. Pediatrik hastalarda güvenlik profili genellikle yetişkin güvenlik profiline ve plaseboya benzer.
8 haftalık plasebo kontrollü bir klinik çalışmada, Montelukast (ALERFİX TOTAL) (Montelukast (ALERFİX TOTAL)) ile tedavi edilen hastaların > %1'inde ve plasebo ile tedavi edilen hastalardan daha yüksek bir insidansta ilaçla ilişkili olarak bildirilen tek olumsuz deneyim baş ağrısıydı. Baş ağrısı insidansı iki tedavi grubunda anlamlı olarak farklı değildi.
Büyüme oranını değerlendiren çalışmalarda, bu pediatrik hastalarda güvenlik profili, daha önce Montelukast (ALERFİX TOTAL) (Montelukast (ALERFİX TOTAL)) için açıklanan güvenlik profili ile tutarlıydı.
Kümülatif olarak, 6 ila 14 yaş arasındaki 263 pediatrik hasta en az 3 ay boyunca Montelukast (Alerfix TOTAL) (Montelukast (ALERFİX TOTAL)) ve 6 ay veya daha uzun süre 164 ile tedavi edildi. Uzun süreli tedavi ile olumsuz deneyim profili değişmedi.
Astımı olan 2 ila 5 yaş arası pediatrik hastalar: Montelukast (ALERFİX TOTAL) (Montelukast (ALERFİX TOTAL)), 2-5 yaş arası 573 pediatrik hastada değerlendirildi. 12 haftalık, plasebo kontrollü bir klinik çalışmada, Montelukast (ALERFİX TOTAL) (Montelukast (ALERFİX TOTAL)) ile tedavi edilen hastaların > %1'inde ilaca bağlı olarak bildirilen tek olumsuz deneyim ve plasebo ile tedavi edilen hastalardan daha yüksek bir insidansta susuzluk vardı. İki tedavi grubunda susuzluk insidansı anlamlı olarak farklı değildi.
Kümülatif olarak, 2-5 yaş arası 426 pediatrik hasta en az 3 ay boyunca Montelukast (Alerfix TOTAL) (Montelukast (Alerfix TOTAL)), 6 ay veya daha uzun süre 230 ve 12 ay veya daha uzun süre 63 hasta ile tedavi edildi. Uzun süreli tedavi ile olumsuz deneyim profili değişmedi.
Astımı olan 6 ay ila 2 yaş arası pediatrik hastalar: Montelukast (ALERFİX TOTAL) (Montelukast (ALERFİX TOTAL)), 6 ay ila 2 yaş arasındaki 175 pediatrik hastada değerlendirildi. 6 haftalık, plasebo-kontrollü klinik çalışma, olumsuz deneyimler ile ilgili uyuşturucu olarak rapor > (Alerfix TOPLAM)) (notta çiğneme tableti ile (Alerfix TOPLAM) Montelukast plasebo ishal, hyperkinesia, astım, egzamatöz dermatit ve döküntü ile tedavi edilen hastalara göre daha büyük bir oranı ile tedavi edilen hastaların %1.
Bu olumsuz deneyimlerin insidansı iki tedavi grubunda anlamlı olarak farklı değildi.
Mevcut uyarı rinit ile 15 yaş ve üstü yetiştirmeler: Montelukast (ALERFİX TOTAL) (Montelukast (ALERFİX TOTAL)), klinik çalışmalarda mevsimsel alerjik rinit tedavisi için 15 yaş ve üstü 2199 yetişkin hastada değerlendirildi. Sabah veya akşam günde bir kez uygulanan Montelukast (Alerfix TOTAL) (Montelukast (Alerfix TOTAL)) genellikle plaseboya benzer bir güvenlik profili ile iyi tolere edildi. Plasebo kontrollü klinik çalışmalarda, Montelukast (ALERFİX TOTAL) (Montelukast (ALERFİX TOTAL)) ile tedavi edilen hastaların %1'inde ve plasebo ile tedavi edilen hastalardan daha yüksek bir insidansta ilaca bağlı olarak bildirilen olumsuz deneyimler gözlenmemiştir. 4 haftalık, plasebo kontrollü bir klinik çalışmada, güvenlik profili 2 haftalık çalışmalarda gözlemlenenle tutarlıydı. Uyku hali insidansı tüm çalışmalarda plasebo ile benzerdi
Mevcut alerjik Rinitli 2 ila 14 yaş arası Pediatrik hastalar: Montelukast (ALERFİX TOTAL) (Montelukast (ALERFİX TOTAL)), 2 haftalık, plasebo kontrollü bir klinik çalışmada mevsimsel alerjik rinit tedavisi için 2 ila 14 yaş arasındaki 280 pediatrik hastada değerlendirildi. Akşam günde bir kez uygulanan Montelukast (Alerfix TOTAL) (Montelukast (ALERFİX TOTAL)) genellikle plaseboya benzer bir güvenlik profili ile iyi tolere edildi. Bu çalışmada, Montelukast (ALERFİX TOTAL) (Montelukast (ALERFİX TOTAL)) ile tedavi edilen hastaların %1'inde ve plasebo ile tedavi edilen hastalardan daha yüksek bir insidansta ilaca bağlı olarak bildirilen olumsuz deneyimler gözlenmemiştir.
Çok yıllık uyarı rinit ile 15 yaş ve üstü yetiştirmeler: Montelukast (ALERFİX TOTAL) (Montelukast (ALERFİX TOTAL)), plasebo kontrollü iki, 6 haftalık klinik çalışmada, 15 yaş ve üstü çok yıllık alerjik rinitli 3235 yetişkin ve ergen hastada değerlendirildi.
Günde bir kez uygulanan Montelukast (Alerfix TOTAL) (Montelukast (ALERFİX TOTAL)), mevsimsel alerjik rinitli hastalarda gözlemlenen ve plaseboya benzer bir güvenlik profili ile genel olarak iyi tolere edildi. Bu iki çalışmada, Montelukast (ALERFİX TOTAL) (Montelukast (ALERFİX TOTAL)) ile tedavi edilen hastaların %1'inde ve plasebo ile tedavi edilen hastalardan daha yüksek bir insidansta ilaca bağlı olarak bildirilen olumsuz deneyimler gözlenmemiştir. Uyku hali insidansı plaseboya benzerdi.
Klinik deney deneyiminin birleştirilmiş analizleri: 41 plasebo kontrollü klinik çalışmanın (15 yaş ve üstü hastalarda 35 çalışma, 6 ila 14 yaş arası pediatrik hastalarda 6 çalışma) birleştirilmiş bir analizi, onaylanmış bir intihar değerlendirme yöntemi kullanılarak gerçekleştirildi. Bu çalışmalarda Montelukast (ALERFİX TOTAL) (Montelukast (ALERFİX TOTAL)) alan 9929 hasta ve plasebo alan 7780 hasta arasında montelukast (ALERFİX TOTAL) (Montelukast (ALERFİX TOTAL)) alan grupta intihar düşüncesi olan bir hasta vardı. Her iki tedavi grubunda da tamamlanmış intiharlar, intihar girişimleri veya intihar davranışına yönelik hazırlık eylemleri yoktu.
Davranışla ilgili olumsuz deneyimleri (BRAEs) değerlendiren 46 plasebo kontrollü klinik çalışmanın (15 yaş ve üstü hastalarda 35 çalışma, 3 ay ila 14 yaş arası pediatrik hastalarda 11 çalışma) ayrı bir havuz analizi yapıldı. Bu çalışmalarda Montelukast (ALERFİX TOTAL) (Montelukast (ALERFİX TOTAL)) alan 11.673 hasta ve plasebo alan 8827 hasta arasında en az bir BRAE olan hastaların sıklığı Montelukast (ALERFİX TOTAL) (Montelukast (Alerfix TOTAL)) alan hastalarda %2.73 ve plasebo alan hastalarda %2.27 idi.odds oranı 1.12 idi [95% CI (0.93, 1.36)].
Bu birleştirilmiş analizlerde yer alan klinik çalışmalar, intihar veya Braes'i incelemek için özel olarak tasarlanmamıştır.
Pazarlama Sonrası Deneme: Pazarlama sonrası kullanımda aşağıdaki yan etkiler bildirilmiştir: Enfeksiyonlar ve İstilalar: Üst solunum yolu enfeksiyonu.
Kan ve lenfatik sistem bozuklukları: Artan kanama eğilimi.
Bağışıklık Sistemi Bozuklukları: Anafilaksi de dahil olmak üzere aşırı duyarlılık reaksiyonları, çok nadiren hepatik eozinofilik infiltrasyon.
Psikiyatrik Bozukluklar: Saldırgan davranışlar veya düşmanlık dikkat sinirlilik, huzursuzluk ve tremor) uyurgezerlik (intihar) intihar düşünce ve davranışları dahil olmak üzere rüya anormallikleri, halüsinasyonlar, uykusuzluk, bellek bozukluğu, psikomotor hiperaktivite (içinde, kaygı, depresyon, oryantasyon bozukluğu, huzursuzluk dahil olmak üzere ajitasyon.
Sinir Sistemi Bozuklukları: Baş dönmesi, uyuşukluk, parestezi / hipoestezi, çok nadiren nöbet.
Kardiyak Bozuklar: Çarpıntılar.
Solunum, torasik ve Mediastinal bozukluklar: Burun kanaması.
Gastrointestinal Bozukluklar: İshal, dispepsi, bulantı, kusma, pulmoner eozinofili.
Hepatobiliyer Bozukluklar: Artmış ALT ve AST, çok nadiren hepatit (KOLESTATİK, hepatoselüler ve karışık desen karaciğer hasarı dahil).
Deri ve deri altı doku bozuklukları: Anjiyoödem, morarma, eritema multiforme, eritema nodozum, kaşıntı, döküntü, ürtiker.
Kaş-iskelet sistemi ve bağ dokusu bozukları: Artralji, kas krampları da dahil olmak üzere miyalji.
Börek ve idrar bozukları: Çocuklarda enürezis.
Genel bozuklar ve Uygulama Alanı koşulları: Asteni / yorgunluk, ödem, pireksi.
Her retard kapsülü 75 mg Ambroksol (ALERFİX TOTAL) hidroklorür içerir.
Her tablet Ambroksol (ALERFİX TOTAL) hidroklorür 30 mg içerir.
Her 5 mL şurup, Ambroksol (ALERFİX TOTAL) hidroklorür 15 veya 30 mg içerir.
Her mL şurup (bebek damlaları) Ambroksol (ALERFİX TOTAL) hidroklorür 6 mg içerir.
Ambroksol (ALERFİX TOTAL) hidroklorür trans-4-[(2-amino-3,5-dibromo-benzil)amino] sikloheksanol hidroklorürdür.
Ayrıca aşağıdaki yardımcı maddeleri içerir: Geciktirici Kapsüller: Krospovidon collidon CL, karnauba mumu, stearil alkol, magnezyum stearat.
Tabletler: Laktoz, mısır nişastası, kolloidal silika, magnezyum stearat.
Şurup: Arıtılmış su, sorbitol sıvısı, gliserol %85, woodberry aroması (sadece 15 mg), çilek aroması (sadece 30 mg), hidroksietilselüloz, benzoik asit, asesülfam potasyum, vanilya aroması.
Bebek Damlaları: Hidroksietilselüloz, sorbitol çözeltisi, gliserol %85, sodyum sakarin, ilaç aromaları, mentol, benzoik asit, propilen glikol.
Levosetirizin (ALERFİX TOTAL), mevsimsel ve çok yıllık alerjik rinit ve kronik idiyopatik ürtikerin komplike olmayan cilt belirtileri ile ilişkili semptomların hafifletilmesi için belirtilen üçüncü nesil sedatif olmayan bir antihistaminiktir. İkinci nesil antihistamin setirizinden geliştirilmiştir. Levosetirizin (ALERFİX TOTAL), setirizin rasematının R-enantiyomeridir. Levosetirizin (ALERFİX TOTAL), histamin H1 reseptörlerinde aktiviteyi azaltan bir ters agonisttir. Bu da diğer alerji kimyasallarının salınmasını ve bölgeye artan kan akışını önler ve saman nezlesinin tipik semptomlarından rahatlama sağlar. Mast hücrelerinden histaminin gerçek salınımını engellemez. Levocetirizin (ALERFİX TOTAL), 25 Mayıs 2007'de Amerika Birleşik Devletleri Gıda ve İlaç İdaresi tarafından onaylandı ve sanofi-aventis U tarafından Levocetirizin (ALERFİX TOTAL)® markası altında pazarlandı.S. LLC
Her 10 mg film Kaplı tablet, 10.0 mg serbest aside eşdeğer olan 10.4 mg Montelukast (ALERFİX TOTAL) sodyum içerir. Her 5 mg çiğneme tableti, 5.0 mg serbest aside eşdeğer olan 5.2 mg Montelukast (ALERFİX TOTAL) sodyum içerir. Her 4 mg çiğneme tableti ve her 4 mg oral granül paketi, 4.0 mg serbest aside molar eşdeğer olan 4.2 mg Montelukast (ALERFİX TOTAL) sodyum içerir.
Montelukast (ALERFİX TOTAL) (Montelukast (ALERFİX TOTAL)), sisteinil lökotrien Sistitini spesifik olarak inhibe eden seçici ve oral olarak aktif bir lökotrien reseptör antagonistidir1 reseptör.
(Alerfix TOPLAM)) (Montelukast Montelukast (Alerfix TOPLAM) kimyasal(e)][r--1(1)]]]]2 2-[(7)]][2[3---[[1-chloro--quinolinyl ethenyl phenyl-3-[--hydroxy-1-methylethyl phenyl propyl thio methyl cyclopropane asetik asit, monosodyum tuzu olarak tanımlanır.
Ampirik formül C'dir35Sa35OrtalNNaO3S ve moleküler ağırlığı 608.18'dir.
Montelukast (ALERFİX TOTAL) sodyum, higroskopik, optik olarak aktif, beyaz ila kirli beyaz bir tozdur. Montelukast (ALERFİX TOTAL) sodyum, etanol, metanol ve suda serbestçe çözünür ve asetonitril içinde pratik olarak çözünmez.