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Medizinisch geprüft von Fedorchenko Olga Valeryevna, Apotheke Zuletzt aktualisiert am 28.05.2022
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Alerfix INSGESAMT
Eine Indikation ist ein Begriff, der für die Liste der Zustände oder Symptome oder Krankheiten verwendet wird, für die das Arzneimittel vom Patienten verschrieben oder verwendet wird. Zum Beispiel wird Paracetamol oder Paracetamol für Fieber durch den Patienten verwendet, oder der Arzt verschreibt es für Kopfschmerzen oder Körperschmerzen. Jetzt sind Fieber, Kopfschmerzen und Körperschmerzen die Indikationen für Paracetamol. Ein Patient sollte sich der Indikationen von Medikamenten bewusst sein, die für häufige Erkrankungen verwendet werden, da sie in der Apotheke oder ohne Rezept vom Arzt rezeptfrei eingenommen werden können.
Zur Verwendung Max Pidek Pharmaceuticals als Monotherapie und in Kombination mit Clavulansäure: eine infektiös-entzündliche Erkrankungen durch anfällige Mikroorganismen, einschließlich Bronchitis, Lungenentzündung, Mandelentzündung, Pyelonephritis, Urethritis, Infektionen des Magen-Darm-Trakt, gynäkologische Infektionen, Infektionen der Haut und Weichteile, Listerien, Leptospirose, Gonorrhoe.
Zur Anwendung Max Pidek Pharmaceuticals in Kombination mit Metronidazol: chronische Gastritis bei akuten, Magengeschwüren und Zwölffingerdarmgeschwüren bei akuten, mit Helicobacter Pylori assoziiert.
An indication is a term used for the list of condition or symptom or illness for which the medicine is prescribed or used by the patient. For example, acetaminophen or paracetamol is used for fever by the patient, or the doctor prescribes it for a headache or body pains. Now fever, headache and body pains are the indications of paracetamol. A patient should be aware of the indications of medications used for common conditions because they can be taken over the counter in the pharmacy meaning without prescription by the Physician.Saisonale Allergische Rhinitis
Levocetirizin (Alerfix TOTAL) Dihydrochlorid ist zur Linderung von Symptomen im Zusammenhang mit saisonaler allergischer Rhinitis bei Erwachsenen und Kindern ab 2 Jahren indiziert.
Mehrjährige Allergische Rhinitis
Levocetirizin (Alerfix TOTAL) Dihydrochlorid ist zur Linderung von Symptomen im Zusammenhang mit mehrjähriger allergischer Rhinitis bei Erwachsenen und Kindern ab 6 Monaten indiziert.
Chronische idiopathische Urtikaria
Levocetirizin (Alerfix TOTAL) Dihydrochlorid ist zur Behandlung der unkomplizierten Hautmanifestationen chronischer idiopathischer Urtikaria bei Erwachsenen und Kindern ab 6 Jahren indiziert.
An indication is a term used for the list of condition or symptom or illness for which the medicine is prescribed or used by the patient. For example, acetaminophen or paracetamol is used for fever by the patient, or the doctor prescribes it for a headache or body pains. Now fever, headache and body pains are the indications of paracetamol. A patient should be aware of the indications of medications used for common conditions because they can be taken over the counter in the pharmacy meaning without prescription by the Physician.Es ist indiziert für: Die Prophylaxe und chronische Behandlung von Asthma bei Erwachsenen und pädiatrischen Patienten ab 12 Monaten, die Vorbeugung von bewegungsinduzierter Bronchokonstriktion bei Patienten ab 15 Jahren, die Linderung von Symptomen einer allergischen Rhinitis (saisonale allergische Rhinitis bei Erwachsenen und pädiatrischen Patienten ab 2 Jahren und mehrjährige allergische Rhinitis bei erwachsenen und pädiatrischen Patienten ab 6 Monaten).
Montelukast (Alerfix GESAMT) 4 mg: Montelukast (Alerfix TOTAL) (Montelukast (Alerfix TOTAL)) ist bei der Behandlung von Asthma als Zusatztherapie bei Patienten im Alter von 2 bis 5 Jahren mit leichtem bis mittelschwerem persistierendem Asthma indiziert, die unzureichend gegen inhalative Kortikosteroide kontrolliert werden und bei denen nach Bedarf kurzwirksame β-Agonisten eine unzureichende klinische Kontrolle von Asthma bieten.
Montelukast (Alerfix TOTAL) (Montelukast (Alerfix TOTAL)) kann auch eine alternative Behandlungsoption zu niedrig dosierten inhalativen Kortikosteroiden für 2-bis 5-jährige Patienten mit leicht anhaltendem Asthma sein, bei denen in der jüngeren Vergangenheit keine schweren Asthmaanfälle aufgetreten sind, die eine orale Anwendung von Kortikosteroiden erforderten, und die nachgewiesen haben, dass sie keine inhalativen Kortikosteroide verwenden können.
Montelukast (Alerfix TOTAL) (Montelukast (Alerfix TOTAL)) ist auch in der Prophylaxe von Asthma von 2 Jahren bis 5 Jahren indiziert, in denen die vorherrschende Komponente eine durch Bewegung induzierte Bronchokonstriktion ist.
Montelukast (Alerfix GESAMT) 5 mg: Montelukast (Alerfix TOTAL) (Montelukast (Alerfix TOTAL)) ist bei der Behandlung von Asthma als Zusatztherapie bei 6-bis 14-jährigen Patienten mit leichtem bis mittelschwerem persistierendem Asthma indiziert, die unzureichend gegen inhalative Kortikosteroide kontrolliert werden und bei denen nach Bedarf kurzwirksame β-Agonisten eine unzureichende klinische Kontrolle von Asthma bieten.
Montelukast (Alerfix TOTAL) (Montelukast (Alerfix TOTAL)) kann auch eine alternative Behandlungsoption zu niedrig dosierten inhalativen Kortikosteroiden für 6-bis 14-jährige Patienten mit leicht anhaltendem Asthma sein, bei denen in der jüngeren Vergangenheit keine schweren Asthmaanfälle aufgetreten sind, die eine orale Anwendung von Kortikosteroiden erforderten, und die nachgewiesen haben, dass sie keine inhalativen Kortikosteroide verwenden können.
Montelukast (Alerfix TOTAL) (Montelukast (Alerfix TOTAL)) ist auch bei der Prophylaxe von Asthma bei 6-bis 14-Jährigen indiziert, bei denen die vorherrschende Komponente eine durch Bewegung induzierte Bronchokonstriktion ist.
Montelukast (Alerfix GESAMT) 10 mg: Montelukast (Alerfix TOTAL) Natrium (Montelukast (Alerfix TOTAL)) ist bei der Behandlung von Asthma als Zusatztherapie bei Patienten ab 15 Jahren mit leichtem bis mittelschwerem persistierendem Asthma indiziert, die unzureichend gegen inhalative Kortikosteroide kontrolliert werden und bei denen "nach Bedarf" kurzwirksame β-Agonisten eine unzureichende klinische Kontrolle von Asthma bieten. Bei Asthmatikern, bei denen Montelukast (Alerfix TOTAL) Natrium (Montelukast (Alerfix TOTAL)) bei Asthma indiziert ist, kann Montelukast (Alerfix TOTAL) Natrium (Montelukast (Alerfix TOTAL)) auch symptomatische Linderung der saisonalen allergischen Rhinitis bieten.
Montelukast (Alerfix TOTAL) Natrium (Montelukast (Alerfix TOTAL)) ist auch bei der Asthmaprophylaxe indiziert, bei der die vorherrschende Komponente eine bewegungsinduzierte Bronchokonstriktion bei Patienten ab 15 Jahren ist.
Linderung von Husten und Rachen und Atemwegsreizungen durch Erkältungen, Grippe oder Heuschnupfen. Es kann auch für andere Bedingungen verwendet werden, wie von Ihrem Arzt bestimmt.
Ambroxol (Alerfix)) ist eine hustenunterdrückende und schleimlösende Kombination. Das Hustenmittel wirkt im Gehirn, um den Hustenreflex zu verringern und einen trockenen Husten zu reduzieren. Das Expektorans wirkt, indem es Schleim-und Lungensekrete in der Brust löst und Husten produktiver macht.
Levocetirizin (Alerfix)) ist ein Antihistaminikum, das die Wirkung von natürlichem chemischem Histamin im Körper reduziert. Histamin kann Symptome von Niesen, Juckreiz, tränenden Augen und laufender Nase hervorrufen.
Levocetirizin (Alerfix TOTAL) wird zur Behandlung von Symptomen von ganzjährig (mehrjährige) Allergien bei Erwachsenen und Kindern, die mindestens 6 Monate alt. Es wird auch zur Behandlung von Symptomen von saisonale Allergien bei Erwachsenen und Kindern, die mindestens 2 Jahre alt sein.
Levocetirizin (Alerfix TOTAL) wird auch zur Behandlung von Juckreiz und Schwellungen durch chronische Urtikaria (Nesselsucht) bei Erwachsenen und Kindern, die mindestens 6 Monate alt sind, angewendet.
Levocetirizin (Alerfix TOTAL) kann auch für Zwecke verwendet werden, die nicht in diesem Arzneimittelhandbuch aufgeführt sind.
Montelukast (Alerfix)) ist ein Leukotrien - (loo-koe-TRY-een) Hemmer. Leukotriene sind Chemikalien, die Ihr Körper freisetzt, wenn Sie ein Allergen (wie Pollen) einatmen. Diese Chemikalien verursachen Schwellungen in der Lunge und eine Straffung der Muskeln um Ihre Atemwege, was zu Asthmasymptomen führen kann.
Montelukast (Alerfix TOTAL) wird zur Vorbeugung von Asthmaanfällen bei Erwachsenen und Kindern im Alter von 12 Monaten angewendet. Montelukast (Alerfix TOTAL) wird auch verwendet, um bewegungsinduzierten Bronchospasmus bei Erwachsenen und Kindern, die mindestens 6 Jahre alt sind, zu verhindern.
Montelukast (Alerfix TOTAL) wird auch zur Behandlung von Symptomen von ganzjährigen (mehrjährigen) Allergien bei Erwachsenen und Kindern angewendet, die mindestens 6 Monate alt sind. Es wird auch verwendet, um Symptome von saisonalen Allergien bei Erwachsenen und Kindern zu behandeln, die mindestens 2 Jahre alt sind.
Geben Sie dieses Arzneimittel einem Kind nicht ohne ärztlichen Rat.
Montelukast (Alerfix TOTAL) wird auch verwendet, um bewegungsinduzierte Bronchokonstriktion (Verengung der Luftwege in der Lunge) bei Erwachsenen und Teenagern zu verhindern, die mindestens 15 Jahre alt sind und dieses Arzneimittel bei anderen Erkrankungen noch nicht einnehmen.
Wenn Sie bereits Montelukast (Alerfix GESAMT) einnehmen, um Asthma-oder Allergiesymptomen vorzubeugen, verwenden Sie keine zusätzliche Dosis, um eine durch Bewegung verursachte Bronchokonstriktion zu behandeln.
Montelukast (Alerfix TOTAL) kann auch für Zwecke verwendet werden, die nicht in diesem Medikamentenhandbuch aufgeführt sind.
Retard-Kapsel: Erwachsene und Kinder >12 Jahre: 1 Kappe einmal täglich nach dem Essen mit reichlich Flüssigkeit (ausreichende Flüssigkeitszufuhr unterstützt die schleimlösende Wirkung von Ambroxol (Alerfix TOTAL)).
Ambroxol (Alerfix GESAMT) SR Kapsel ist nicht geeignet für Kinder <12 Jahre.
Tablet: Erwachsene und Kinder >12 Jahre: 1 Tab dreimal täglich für die ersten 2-3 Tage und dann 1 Tab zweimal täglich oder ½ Tab dreimal täglich. Kinder von 6-12 Jahren: ½ Tab 2-3 mal täglich.
Sirup: Erwachsene und Kinder >12 Jahre: 10 mL dreimal täglich während der ersten 2-3 Tage, sie 10 ml zweimal täglich oder 5 ml dreimal täglich. Kinder von 6-12 Jahren: 5 mL 2-3 mal täglich, 2-5 Jahre: 2,5 mL 3 mal täglich, <2 Jahre: 2,5 mL 2-mal täglich.
DS-Sirup: Erwachsene und Kinder >12 Jahre: 5 mL dreimal täglich für 2-3 Tage, dann 5 mL zweimal täglich für 2,5 mL dreimal täglich. Kinder von 6-12 Jahren: 2,5 mL 2-3 mal am Tag.
Säugling fällt: Kinder 13-24 Monate: 1.25 mL zweimal täglich, 7-12 Monate: 1 mL zweimal täglich, ≤6 Monate: 0,5 mL zweimal täglich.
Levocetirizin (Alerfix TOTAL) ist als 2,5 mg/5 ml (0,5 mg/ml) Lösung zum Einnehmen und als 5 mg zerbrechliche (erzielte) Tabletten erhältlich, die bei Bedarf die Verabreichung von 2,5 mg ermöglichen. Levocetirizin (Alerfix TOTAL) kann ohne Rücksicht auf den Verzehr von Lebensmitteln eingenommen werden.
Erwachsene und Kinder ab 12 Jahren
Die empfohlene Dosis von Levocetirizin (Alerfix TOTAL) beträgt 5 mg (1 Tablette oder 2 Teelöffel [10 ml] Lösung zum Einnehmen) einmal täglich am Abend. Einige Patienten können einmal täglich abends mit 2,5 mg (½ Tablette oder 1 Teelöffel [5 ml] Lösung zum Einnehmen) ausreichend kontrolliert werden.
Kinder Von 6 Bis 11 Jahren
Die empfohlene Dosis von Levocetirizin (Alerfix TOTAL) beträgt 2,5 mg (½Tablette oder 1 Teelöffel [5 ml] Lösung zum Einnehmen) einmal täglich am Abend. Die Dosis von 2, 5 mg sollte nicht überschritten werden, da die systemische Exposition mit 5 mg ungefähr doppelt so hoch ist wie bei Erwachsenen.
Kinder 6 Monate Bis 5 Jahre
Die empfohlene Anfangsdosis von Levocetirizin (Alerfix TOTAL) beträgt 1, 25 mg (½Teelöffel Lösung zum Einnehmen) [2, 5 ml] einmal täglich abends. Die einmal tägliche Dosis von 1,25 mg sollte bei vergleichbarer Exposition gegenüber Erwachsenen, die 5 mg erhalten, nicht überschritten werden.
Dosisanpassung bei Nieren-und Leberfunktionsstörungen
Bei Erwachsenen und Kindern ab 12 Jahren mit:
- Leichter Niereninsuffizienz (Kreatinin-clearance [CRCL] = 50-80 mL/min): eine Dosis von 2,5 mg einmal täglich empfohlen,
- Mäßiger Nierenfunktionsstörung( CRCL = 30-50 ml / min): Eine Dosis von 2, 5 mg einmal täglich wird empfohlen,
- Schwere Nierenfunktionsstörung (CRCL = 10-30 ml / min): Eine Dosis von 2, 5 mg zweimal wöchentlich (alle 3-4 Tage verabreicht) wird empfohlen,
- Patienten mit Nierenerkrankungen im Endstadium (CRCL < 10 ml/min) und Patienten, die sich einer Hämodialyse unterziehen, sollten Levocetirizin (Alerfix INSGESAMT) nicht erhalten.
Bei Patienten mit eingeschränkter Leberfunktion ist keine Dosisanpassung erforderlich. Bei Patienten mit Leber-und Nierenfunktionsstörungen wird eine Dosisanpassung empfohlen.
Wie geliefert
Darreichungsformen und Stärken
Levocetirizin (Alerfix TOTAL) Lösung zum Einnehmen ist eine klare, farblose Flüssigkeit, die 0,5 mg Levocetirizin (Alerfix TOTAL) Dihydrochlorid pro ml enthält.
Levocetirizin (Alerfix TOTAL) Tabletten sind weiß, filmbeschichtet, oval, punktet, bedruckt (mit dem Buchstaben Y in roter Farbe auf beiden Hälften der bewerteten Tablette) und enthalten 5 mg Levocetirizin (Alerfix TOTAL) Dihydrochlorid.
Lagerung und Handhabung
Levocetirizin (Alerfix GESAMT) Tabletten sind weiß, filmbeschichtet, oval, punktet, bedruckt (mit dem Buchstaben Y in roter Farbe auf beiden Hälften der gewerteten Tablette) und enthalten 5 mg Levocetirizin (Alerfix TOTAL) Dihydrochlorid. Sie werden in Einheit der Verwendung HDPE-Flaschen geliefert.
90 Tabletten (UNZUSTELLBARKEITSBERICHT 50474-920-90)
Levocetirizin (Alerfix GESAMT -) Lösung zum Einnehmen ist eine klare, farblose Flüssigkeit, die 0,5 mg Levocetirizin (Alerfix TOTAL) Dihydrochlorid pro ml enthält.
Lösung zum Einnehmen in 5 oz Polypropylenflaschen (
NDRStorage
Bei 20 bis 25°C (68 bis 77°F), bei 15 bis 30°C (59 bis 86°F) lagern.
Hergestellt für: UCB, Inc., Smyrna, GA 30080. Überarbeitet: Juni 2016
Kautablette 4-mg: Kinder 2 bis 5 Jahre: Eine 4 mg Kautablette täglich am Abend eingenommen werden. Montelukast (Alerfix TOTAL) Kautablette 4 mg sollte nicht sofort mit der Nahrung eingenommen werden. Es sollte mindestens 1 Stunde vor oder 2 Stunden nach einer Mahlzeit eingenommen werden.
Montelukast (Alerfix TOTAL) Kautabletten 4 mg werden bei Kindern unter 2 Jahren nicht empfohlen.
Kautablette 5 mg: Kinder 6 bis 14 Jahre: Eine 5 mg Kautablette täglich am Abend eingenommen werden. Montelukast (Alerfix TOTAL) Kautablette 5 mg sollte nicht sofort mit der Nahrung eingenommen werden. Es sollte mindestens 1 Stunde vor oder 2 Stunden nach einer Mahlzeit eingenommen werden.
Montelukast (Alerfix TOTAL) Kautabletten 5 mg werden bei Kindern unter 6 Jahren nicht empfohlen.
Filmtablette 10 mg: Asthma oder Asthma und begleitende saisonale allergische Rhinitis: Erwachsene und Jugendliche ≥15 Jahre: Eine 10-mg-Tablette täglich am Abend eingenommen werden.
Orales Granulat:
Kinder 6 Monate bis 5 Jahre:Verpasste Dosis: Setzen Sie den üblichen Zeitplan von 1 Tablette/Beutel einmal täglich fort. Geben Sie keine doppelte Dosis, um eine verpasste Dosis auszugleichen.
Verwaltung: Für den oralen Gebrauch.
Kautabletten: Es sollte einem Kind unter Aufsicht eines Erwachsenen gegeben werden. Es sollte auch eingenommen werden, wenn das Kind keine Symptome hat oder wenn es einen akuten Asthmaanfall hat.
Wenn das Kind Montelukast (Alerfix TOTAL) Kautablette einnimmt, stellen Sie sicher, dass es keine anderen Arzneimittel einnimmt, die denselben Wirkstoff enthalten, d. H. Montelukast (Alerfix TOTAL).
Wenn das Kind mehr Montelukast (Alerfix TOTAL) Kautabletten einnimmt, als es sollte, wenden Sie sich sofort an den Arzt des Kindes, um Rat zu erhalten.
Abbruch der Behandlung: Montelukast (Alerfix TOTAL) Kautablette kann das Asthma des Kindes nur behandeln, wenn das Kind es weiter einnimmt. Für das Kind ist es wichtig, Montelukast (Alerfix TOTAL) Kautablette so lange einzunehmen, wie der Arzt es vorschreibt. Es wird helfen, das Asthma des Kindes zu kontrollieren.
Filmtablette 10 mg: Die therapeutische Wirkung von Montelukast (Alerfix TOTAL) Film-Coated Tab 10 mg auf Parameter der Asthma-Kontrolle tritt innerhalb eines Tages auf. Montelukast (Alerfix GESAMT) Film-Coated Tab 10 mg kann mit oder ohne Nahrung eingenommen. Den Patienten sollte geraten werden, Montelukast (Alerfix TOTAL) auch dann weiter einzunehmen, wenn Asthma unter Kontrolle ist, sowie in Zeiten, in denen sich Asthma verschlimmert.
Montelukast (Alerfix TOTAL) Film-Coated Tab 10 mg sollte nicht gleichzeitig mit anderen Produkten verwendet werden, die den gleichen Wirkstoff, Montelukast (Alerfix TOTAL).
Für ältere Menschen oder Patienten mit Niereninsuffizienz oder leichter bis mittelschwerer Leberfunktionsstörung ist keine Dosisanpassung erforderlich. Es liegen keine Daten zu Patienten mit schwerer Leberfunktionsstörung vor. Die Dosierung ist für männliche und weibliche Patienten gleich.
Therapie mit Montelukas Sandoz Film-Coated Tab 10 mg in Bezug auf andere Behandlung für asthma. Es kann dem bestehenden Behandlungsschema eines Patienten hinzugefügt werden.
Inhalative Kortikosteroide: Die Behandlung mit Montelukast (Alerfix TOTAL) Filmcoated Tab 10 mg kann als Zusatztherapie bei Patienten angewendet werden, wenn inhalative Kortikosteroide plus "nach Bedarf" kurz wirkender β-Agonist eine unzureichende klinische Kontrolle bieten. Montelukast (Alerfix TOTAL) Film-Coated Tab 10 mg sollte nicht für inhalative Kortikosteroide verdünnt werden.
Montelukast (Alerfix TOTAL) Filmcoated Tab 10 mg sollte aufgrund des hohen Wirkstoffgehalts bei Kindern <15 Jahre nicht angewendet werden.
Andere Darreichungsformen mit entsprechenden Stärken sind für kleine Kinder verfügbar.
Orales Granulat:
Granulat nicht in Wasser auflösen. Der Patient kann jedoch nach dem Verschlucken des Granulats Flüssigkeiten einnehmen.
Siehe auch:
Was sind die wichtigsten Informationen, die ich über Ambroxol (Alerfix GESAMT) wissen sollte?
Überempfindlichkeit gegen Ambroxol (Alerfix TOTAL) Hydrochlorid oder andere Hilfsstoffe von Ambroxol (Alerfix TOTAL).
Bei seltenen Erbkrankheiten, die mit einem Hilfsstoff von Ambroxol (Alerfix TOTAL) unvereinbar sein können, ist die Anwendung von Ambroxol (Alerfix TOTAL) kontraindiziert.
Siehe auch:
Was sind die wichtigsten Informationen, die ich über Levocetirizin (Alerfix GESAMT) wissen sollte?
Sie sollten dieses Medikament nicht anwenden, wenn Sie allergisch gegen Levocetirizin (Alerfix TOTAL) oder Cetirizin (Zyrtec) sind.
Nehmen Sie Levocetirizin (Alerfix TOTAL) nicht ein, wenn Sie an einer Nierenerkrankung im Endstadium leiden oder eine Dialyse durchführen. Jedes Kind unter 12 Jahren mit Nierenerkrankungen sollte Levocetirizin (Alerfix TOTAL) nicht einnehmen.
Informieren Sie vor der Einnahme von Levocetirizin (Alerfix TOTAL) Ihren Arzt, wenn Sie an Lebererkrankungen, Nierenerkrankungen oder Gallenblasenproblemen leiden.
Es ist sehr wichtig, einem Kind nicht mehr als die vorgeschriebene Dosis dieses Medikaments zu geben. Der Körper eines Kindes absorbiert doppelt so viel von der gleichen Dosisgröße von Levocetirizin (Alerfix TOTAL) wie der Körper eines Erwachsenen.
Rufen Sie Ihren Arzt an, wenn sich Ihre Symptome nicht bessern, wenn sie sich verschlimmern oder wenn Sie auch Fieber haben.
Siehe auch:
Was sind die wichtigsten Informationen, die ich über Montelukast (Alerfix GESAMT) wissen sollte?
Überempfindlichkeit gegen Montelukast (Alerfix TOTAL) Natrium oder einen der Hilfsstoffe von Montelukast (Alerfix TOTAL).
Verwendung bei Kindern: Montelukast (Alerfix TOTAL) sollte aufgrund des hohen Gehalts an Montelukast (Alerfix TOTAL) nicht bei Kindern <15 Jahre angewendet werden. Andere Darreichungsformen mit entsprechenden Stärken sind für jüngere Kinder verfügbar.
Verwenden Sie Ambroxol (Alerfix TOTAL) nach Anweisung Ihres Arztes. Überprüfen Sie das Etikett auf dem Arzneimittel auf genaue Dosierungsanweisungen.
- Nehmen Sie Ambroxol (Alerfix GESAMT) mündlich mit oder ohne Nahrung ein.
- Trinken Sie viel Wasser während der Einnahme von Ambroxol (Alerfix INSGESAMT).
- Wenn Sie eine Dosis Ambroxol (Alerfix INSGESAMT) verpassen, nehmen Sie es so schnell wie möglich. Wenn es fast Zeit für Ihre nächste Dosis ist, überspringen Sie die verpasste Dosis und kehren Sie zu Ihrem regulären Dosierungsplan zurück. Nehmen Sie nicht 2 Dosen auf einmal.
Stellen Sie Ihrem Arzt Fragen zur Verwendung von Ambroxol (Alerfix TOTAL).
Verwenden Sie Levocetirizin (Alerfix TOTAL) Lösung nach Anweisung Ihres Arztes. Überprüfen Sie das Etikett auf dem Arzneimittel auf genaue Dosierungsanweisungen.
- Nehmen Sie Levocetirizin (Alerfix GESAMT -) Lösung durch den Mund mit oder ohne Nahrung. Nehmen Sie es abends ein, es sei denn, Ihr Arzt sagt Ihnen etwas anderes.
- Verwenden Sie ein für die Medikamentendosierung markiertes Messgerät. Gebissen Sie Ihren Apotheker um Hilfe, wenn Sie sich nicht sicher sind, wie Sie Ihre Dosis messen sollen.
- Wenn Sie eine Dosis Levocetirizin (Alerfix GESAMT) - Lösung verpassen, nehmen Sie sie so schnell wie möglich ein. Wenn es fast Zeit für Ihre nächste Dosis ist, überspringen Sie die verpasste Dosis und kehren Sie zu Ihrem regulären Dosierungsplan zurück. Nehmen Sie nicht 2 Dosen auf einmal.
Stellen Sie Ihrem Arzt Fragen zur Verwendung der Levocetirizin-Lösung (Alerfix TOTAL).
Verwenden Sie Montelukast (Alerfix TOTAL) nach Anweisung Ihres Arztes. Überprüfen Sie das Etikett auf dem Arzneimittel auf genaue Dosierungsanweisungen.
- Eine zusätzliche Patientenbroschüre tritt mit Montelukast (Alerfix GESAMT) erhältlich. Sprechen Sie mit Ihrem Apotheker, wenn Sie Fragen zu diesen Informationen haben.
- Nehmen Sie Montelukast (Alerfix INSGESAMT) mit oder ohne Nahrung oral ein.
- Öffnen Sie das Paket erst, wenn Sie es verwenden können.
- Montelukast (Alerfix GESAMT) kann direkt in den Mund gegeben, in 1 Teelöffel (5 ml) kalter oder Raumtemperatur Babynahrung oder Muttermilch gelöst oder vor dem Schlucken mit einem Löffel weicher Nahrung bei kalter oder Raumtemperatur gemischt werden. Weiche Lebensmittel, die verwendet werden können, sind Apfelmus, pürierte Karotten, Reis oder Eis. Achten Sie darauf, den gesamten Löffel sofort zu schlucken (innerhalb von 15 Minuten). Lagern Sie kein gemischtes Arzneimittel für die zukünftige Verwendung.
- Geben Sie das Granulat nicht in andere Flüssigkeit als Babynahrung oder Muttermilch. Sie können jedoch Flüssigkeiten trinken, nachdem Sie das Granulat oder die Granulatmischung verschluckt haben.
- Verwenden Sie weiterhin Montelukast (Alerfix GESAMT), auch wenn Sie sich wohl fühlen. Verpassen Sie keine Dosen.
- Wenn Sie eine Dosis von Montelukast (Alerfix INSGESAMT) verpassen, überspringen Sie die verpasste Dosis und kehren Sie zu Ihrem regulären Dosierungsplan zurück. Nehmen Sie nicht 2 Dosen auf einmal.
Stellen Sie Ihrem Arzt Fragen zur Verwendung von Montelukast (Alerfix TOTAL).
There are specific as well as general uses of a drug or medicine. A medicine can be used to prevent a disease, treat a disease over a period or cure a disease. It can also be used to treat the particular symptom of the disease. The drug use depends on the form the patient takes it. It may be more useful in injection form or sometimes in tablet form. The drug can be used for a single troubling symptom or a life-threatening condition. While some medications can be stopped after few days, some drugs need to be continued for prolonged period to get the benefit from it.Ambroxol (Alerfix TOTAL) wird zur Behandlung bestimmter Erkrankungen der Atemwege und zur Linderung von Husten im Zusammenhang mit verdicktem Schleim eingesetzt.
There are specific as well as general uses of a drug or medicine. A medicine can be used to prevent a disease, treat a disease over a period or cure a disease. It can also be used to treat the particular symptom of the disease. The drug use depends on the form the patient takes it. It may be more useful in injection form or sometimes in tablet form. The drug can be used for a single troubling symptom or a life-threatening condition. While some medications can be stopped after few days, some drugs need to be continued for prolonged period to get the benefit from it.Levocetirizin (Alerfix TOTAL) wird zur Behandlung von Symptomen allergischer Erkrankungen wie allergischem Fieber (Heuschnupfen), ganzjährigen Allergien wie Staub-oder Haustierallergien und chronischem Brennnesselausschlag angewendet.
There are specific as well as general uses of a drug or medicine. A medicine can be used to prevent a disease, treat a disease over a period or cure a disease. It can also be used to treat the particular symptom of the disease. The drug use depends on the form the patient takes it. It may be more useful in injection form or sometimes in tablet form. The drug can be used for a single troubling symptom or a life-threatening condition. While some medications can be stopped after few days, some drugs need to be continued for prolonged period to get the benefit from it.Verwendung: Markierte Indikationen
Allergische Rhinitis (mehrjährig oder saisonale): Linderung der Symptome von saisonaler allergischer Rhinitis und mehrjähriger allergischer Rhinitis
Asthma: Prophylaxe und chronische Behandlung von Asthma
Bronchokonstriktion, bewegungsinduziert (Prävention): Prävention von bewegungsinduzierter Bronchokonstriktion.
Beachten: American Academy of Otolaryngology, Head and Neck Surgery (AAO-HNS) und der American Academy of Allergie, Asthma und Immunologie (AAAAI) und American College of Allergie, Asthma und Immunologie (ACAAI) Leitlinien empfehlen gegen Montelukast (Alerfix TOTAL) Anwendung als Erstlinientherapie bei allergischer Rhinitis (außer bei Patienten mit gleichzeitigem Asthma) (Dykewicz 2017, Seidman 2015). Die globale Initiative für Asthma empfiehlt Montelukast (Alerfix TOTAL) bei Patienten mit begleitender allergischer Rhinitis oder bei Patienten, die keine inhalativen Kortikosteroide einnehmen können (GINA 2019).
Off-Label Verwendet
Chronische Urtikaria
Daten aus kontrollierten Doppelblindstudien zur Anwendung von Montelukast (Alerfix TOTAL) in Kombination mit Antihistaminika zur Behandlung chronischer Urtikaria sind widersprüchlich. Basierend auf klinischen Praxisrichtlinien der American Academy of Allergy, Asthma and Immunology( AAAAI), des American College of Allergy, Asthma and Immunology (ACAAI), des Joint Council of Allergy, Asthma and Immunology (JCAAI) und der Weltallergieorganisation für die Diagnose und Behandlung von akuter und chronischer Urtikaria kann bei Patienten, die nicht auf Antihistaminika ansprechen, ein Leukotrien-Rezeptor-Antagonist zur Antihistamintherapie hinzugefügt werden. Zugriff auf Full-Off-Label-Monographie
Urtikaria (nichtsteroidale entzündungshemmende Arzneimittel-induzierte)
Daten aus einem doppelblinden, placebokontrollierten Vergleich von Montelukast (Alerfix TOTAL) und Cetirizin bei Patienten mit chronischer Urtikaria und Unverträglichkeit gegenüber Lebensmittelzusatzstoffen und/oder Aspirin unterstützen die Anwendung von Montelukast (Alerfix TOTAL) bei der Behandlung von Patienten mit Urtikaria im Zusammenhang mit nichtsteroidalen entzündungshemmenden Arzneimitteln.
Siehe auch:
Welche anderen Medikamente beeinflussen Ambroxol (Alerfix GESAMT)?
Amoxicillin kann die Wirksamkeit von Kontrazeptiva zur oralen Verabreichung verringern.
Bei gleichzeitiger Anwendung von Max Pidek-Arzneimitteln mit bakteriziden Antibiotika (einschließlich Aminoglykosiden, Cephalosporinen, Cycloserin, Vancomycin, Rifampicin) treten Synergien mit bakteriostatischen Antibiotika (einschließlich Makroliden, Chloramphenicol, Lincosamiden, Tetracyclinen, Sulfonamid) auf - Antagonismus.
Amoxicillin erhöht die Wirkung von indirekten Antikoagulanzien, die die Darmflora hemmen, reduziert die Synthese von Vitamin K und Prothrombin-Index.
Amoxicillin reduziert die Wirkung von Medikamenten, im Stoffwechsel, die PABA produzieren.
Probenecid, Diuretika, Allopurinol, Phenylbutazon, NSAIDs verringern die tubuläre Sekretion von Amoxicillin, was mit einer Erhöhung seiner Konzentration im Blutplasma einhergehen kann.
Antazida, Glucosamin, Abführmittel, Aminoglykoside, verlangsamen und reduzieren, und Ascorbinsäure erhöht die Absorption von Amoxicillin.
Bei kombinierter Anwendung von Amoxicillin und Clavulansäure bleibt die Pharmakokinetik beider Komponenten unverändert.
Siehe auch:
Welche anderen Medikamente beeinflussen Levocetirizin (Alerfix GESAMT)?
Arzneimittelinteraktionsstudien wurden mit racemischem Cetirizin durchgeführt.
Antipyrin, Azithromycin, Cimetidin, Erythromycin, Ketoconazol, Theophyllin und Pseudoephedrin: Pharmakokinetische Wechselwirkungsstudien mit racemischem Cetirizin zeigten, dass Cetirizin nicht mit Antipyrin, Pseudoephedrin, Erythromycin, Azithromycin, Ketoconazol und Cimetidin interagierte. Es gab eine geringe Abnahme (ungefähr 16%) der Clearance von Cetirizin, die durch die 400-mg-Dosis von Theophyllin verursacht wurde. Es ist möglich, dass höhere Theophyllindosen eine größere Wirkung haben könnten. Wechselwirkungen mit anderen Medikamenten:
Das Ausmaß der Absorption von Levocetirizin (Alerfix TOTAL) wird mit der Nahrung nicht reduziert, obwohl die Absorptionsrate verringert ist.
Bei empfindlichen Patienten kann die gleichzeitige Verabreichung von Cetirizin oder Levocetirizin (Alerfix TOTAL) und Alkohol oder anderen ZNS-Depressiva Auswirkungen auf das Zentralnervensystem haben, obwohl gezeigt wurde, dass das Racemat Cetirizin die Wirkung von Alkohol nicht verstärkt.
Siehe auch:
Welche anderen Medikamente beeinflussen Montelukast (Alerfix GESAMT)?
Montelukast (Alerfix TOTAL) (Montelukast (Alerfix TOTAL)) kann zusammen mit anderen Therapien verabreicht werden, die routinemäßig zur Prophylaxe und chronischen Behandlung von Asthma sowie zur Behandlung von allergischer Rhinitis angewendet werden. In Studien zu Arzneimittelwechselwirkungen hatte die empfohlene klinische Dosis von Montelukast (Alerfix TOTAL) keine klinisch wichtigen Auswirkungen auf die Pharmakokinetik der folgenden Arzneimittel: Theophyllin, Prednison, Prednisolon, orale Kontrazeptiva (Ethinylestradiol/Norethindron 35/1), Terfenadin, Digoxin und Warfarin.
Die Fläche unter der Plasmakonzentrations-Zeit-Kurve (AUC) für Montelukast (Alerfix TOTAL) wurde bei Probanden mit gleichzeitiger Verabreichung von Phenobarbital um etwa 40% verringert. Es wird keine Dosisanpassung für Montelukast (Alerfix TOTAL) (Montelukast (Alerfix TOTAL)) empfohlen.
In-vitro - - studien haben gezeigt, dass Montelukast (Alerfix TOTAL) ein Inhibitor von CYP2C8 ist. Daten aus einer klinischen Arzneimittelinteraktionsstudie mit Montelukast (Alerfix TOTAL) und Rosiglitazon (einem Sondensubstrat, das für Arzneimittel repräsentativ ist, die hauptsächlich durch CYP2C8 metabolisiert werden) zeigten jedoch, dass Montelukast (Alerfix TOTAL) CYP2C8 nicht hemmt in vivo. Es wird daher nicht erwartet, dass Montelukast (Alerfix TOTAL) den Metabolismus von Arzneimitteln verändert, die von diesem Enzym metabolisiert werden (z. B. Paclitaxel, Rosiglitazon und Repaglinid).)
In-vitro - - studien haben gezeigt, dass Montelukast (Alerfix TOTAL) ein Substrat von CYP 2C8, 2C9 und 3A4 ist. Daten aus einer klinischen Wechselwirkungsstudie mit Montelukast (Alerfix TOTAL) und Gemfibrozil (einem Inhibitor von CYP 2C8 und 2C9) zeigten, dass Gemfibrozil die systemische Exposition von Montelukast (Alerfix TOTAL) um das 4,4-fache erhöhte.
Die gleichzeitige Anwendung von Itraconazol, einem starken CYP-3A4-Inhibitor, mit Gemfibrozil und Montelukast (Alerfix TOTAL) erhöhte die systemische Exposition von Montelukast (Alerfix TOTAL). Die Wirkung von Gemfibrozil auf die systemische Exposition von Montelukast (Alerfix TOTAL) wird aufgrund klinischer Sicherheitsdaten mit Dosen über der zugelassenen Dosis von 10 mg bei Erwachsenen nicht als klinisch sinnvoll angesehen (e.g., 200 mg / Tag für erwachsene Patienten für 22 Wochen und bis zu 900 mg / Tag für Patienten für ungefähr eine Woche), bei denen klinisch wichtige Nebenwirkungen nicht beobachtet wurden. Daher ist bei gleichzeitiger Anwendung mit Gemfibrozil keine Dosisanpassung von Montelukast (Alerfix TOTAL) erforderlich. Basierend auf in-vitro - - daten, klinisch wichtige Arzneimittelwechselwirkungen mit anderen bekannten Inhibitoren von CYP 2C8 (z. B. Trimethoprim) sind nicht zu erwarten. Darüber hinaus führte die gleichzeitige Anwendung von Montelukast (Alerfix TOTAL) mit Itraconazol allein zu keinem signifikanten Anstieg der systemischen Exposition von Montelukast (Alerfix TOTAL).
Siehe auch:
Was sind die möglichen Nebenwirkungen von Ambroxol (Alerfix GESAMT)?
Vergoldung für albuterol: oral Sirup, oral tablet, oral tablet extended release
Andere Darreichungsformen:
- einatmen aerosolpulver, Inhalationskapsel, inhalationspulver, inhalationslösung
Neben den erforderlichen Wirkungen kann Albuterol (der in Ambroxol enthaltene Wirkstoff (Alerfix TOTAL)) unerwünschte Nebenwirkungen verursachen, die ärztliche Hilfe erfordern.
Große Nebenwirkungen
Wenn eine der folgenden Nebenwirkungen während der Einnahme von Albuterol auftritt, wenden Sie sich sofort an Ihren Arzt:
Häufiger:
- Zittern in den Beinen, Armen, Händen oder Füßen
- zittern oder schützen der Hände oder Füße
- - Schneller, unregelmäßiger, pochender oder rennender Herzschlag oder Puls
- Husten
- Schwierigkeitsatmen
- schwierigkeiten beim Schlucken
- Nesselsucht oder Quaddeln
- Heiserkeit
- große, bienenstockartige Schwellung im Gesicht, an den Augenlidern, Lippen, Zunge, Rachen, Händen, Beinen, Füßen oder Geschlechtsorganen
- lautes Atmen
- rötung der Haut
- Atemnot
- Hautausschläge
- langes oder unregelmäßiges Atmen
- schwellung des Mundes oder Rachens
- Engegefühl in der Brust
- keuchen
- Agitation
- Angst
- arm -, Rücken-oder Kieferschmerzen
- verschwommenes
- Schmerzen in der Brust oder Beschwerden
- Verwirrung
- Zuckungen
- zusätzliche Herzschläge
- Ohnmacht
- Halluzination
- Kopfschmerz
- Gereizt
- benommenheit
- stimmung oder mentale Veränderungen
- muskelschmerzen oder Krämpfe
- muskelkrämpfe oder Ruckeln aller Extremitäten
- nervosität
- Alptraum
- Pochen in den Ohren
- Unruhe
- plötzlicher Bewusstseinsverlust
- Schwitzen
- insgesamt Körper ruckeln
- ungewöhnliches Gefühl der Erregung
- Erbrechen
Kleinere Nebenwirkungen
Einige Albuterol-Nebenwirkungen benötigen möglicherweise keine ärztliche Behandlung. Wenn sich Ihr Körper an das Arzneimittel gewöhnt, können diese Nebenwirkungen verschwinden. Ihr Arzt kann Ihnen möglicherweise dabei helfen, diese Nebenwirkungen zu verhindern oder zu reduzieren, aber erkundigen Sie sich bei ihnen, ob eine der folgenden Nebenwirkungen anhält oder ob Sie darüber besorgt sind:
Weniger häufig:
- Schwindel
- gefühl der Wärme
- Gereizt
- Übelkeit
- rötung des Gesichts, des Halses, der Arme und gelegentlich der oberen Brust
- Schlaflosigkeit
- probleme beim Halten oder Freigeben von Urin
- schlafstörungen
- unfähig zu schlafen
- Schläfrigkeit
- ungewöhnliche Schläfrigkeit
- Schlechter, ungewöhnlicher oder unangenehmer (nach) Geschmack
- veränderung im Geschmack
- gefühl der ständigen Bewegung des Selbst oder der Umgebung
- Knebeln
- rauer, kratziger Klang zur Stimme
- gefühl des Spinnens
- engegefühl im Hals
Siehe auch:
Was sind die möglichen Nebenwirkungen von Levocetirizin (Alerfix GESAMT)?
Die Anwendung von Levocetirizin (Alerfix TOTAL) wurde mit Somnolenz, Müdigkeit, Asthenie und Harnverhalt in Verbindung gebracht.
Erfahrung in klinischen Studien
Die unten beschriebenen Sicherheitsdaten spiegeln die Exposition gegenüber Levocetirizin (Alerfix TOTAL) bei 2708 Patienten mit saisonaler oder mehrjähriger allergischer Rhinitis oder chronischer idiopathischer Urtikaria in 14 kontrollierten klinischen Studien von 1 Woche bis 6 Monaten wider Dauer.
Die kurzfristigen Sicherheitsdaten (Exposition bis zu 6 Wochen) für Erwachsene und Jugendliche basieren auf acht klinischen Studien, in denen 1896 Patienten (825 Männer und 1071 Frauen im Alter von 12 Jahren und älter) mit Levocetirizin (Alerfix TOTAL) 2,5, 5 oder 10 mg einmal täglich am Abend behandelt wurden.
Die kurzfristigen Sicherheitsdaten von pädiatrischen Patienten basieren auf zwei klinischen Studien, in denen 243 Kinder mit saisonaler oder mehrjähriger allergischer Rhinitis (162 Männer und 81 Frauen im Alter von 6 bis 12 Jahren) 4 bis 6 Wochen lang einmal täglich mit Levocetirizin (Alerfix TOTAL) behandelt wurden, eine klinische Studie, in der 114 Kinder (65 Männer und 49 Frauen im Alter von 1 bis 5 Jahren) mit allergischer Rhinitis oder chronischer idiopathischer Urtikaria mit Levocetirizin (Alerfix TOTAL) 1.25 mg zweimal täglich für 2 Wochen und eine klinische Studie, in der 45 Kinder (28 Männer und 17 Frauen im Alter von 6 bis 11 Monaten) mit Symptomen einer allergischen Rhinitis oder chronischen Urtikaria mit Levocetirizin behandelt wurden (Alerfix TOTAL) 1.25 mg einmal täglich für 2 Wochen
Die langfristigen Sicherheitsdaten (Exposition von 4 oder 6 Monaten) bei Erwachsenen und Jugendlichen basieren auf zwei klinischen Studien, in denen 428 Patienten (190 Männer und 238 Frauen) mit allergischer Rhinitis einer Behandlung mit Levocetirizin (Alerfix TOTAL) 5 mg einmal täglich ausgesetzt waren. Langfristige Sicherheitsdaten sind auch aus einer 18-monatigen Studie mit 255 Levocetirizin (Alerfix TOTAL) behandelten Probanden im Alter von 12 bis 24 Monaten verfügbar.
Da klinische Studien unter sehr unterschiedlichen Bedingungen durchgeführt werden, können die in den klinischen Studien eines Arzneimittels beobachteten Nebenwirkungsraten nicht direkt mit den Raten in der klinischen Studie eines anderen Arzneimittels verglichen werden und spiegeln möglicherweise nicht die in der Praxis beobachteten Raten wider.
Erwachsene und Jugendliche ab 12 Jahren
In Studien mit einer Dauer von bis zu 6 Wochen betrug das Durchschnittsalter der erwachsenen und jugendlichen Patienten 32 Jahre, 44% der Patienten waren Männer und 56% waren Frauen und die große Mehrheit (mehr als 90%) war kaukasisch.
In diesen Studien hatten 43% und 42% der Probanden in der Levocetirizin - (Alerfix TOTAL) 2,5 mg-bzw. 5 mg-Gruppe mindestens ein unerwünschtes Ereignis im Vergleich zu 43% in der Placebo-Gruppe.
In placebokontrollierten Studien mit einer Dauer von 1-6 Wochen waren die häufigsten Nebenwirkungen Somnolenz, Nasopharyngitis, Müdigkeit, Mundtrockenheit und Pharyngitis, und die meisten waren von leichter bis mäßiger Intensität. Somnolenz mit Levocetirizin (Alerfix TOTAL) zeigte eine Dosisreihenfolge zwischen den getesteten Dosen von 2,5, 5 und 10 mg und war die häufigste Nebenwirkung, die zum Absetzen führte (0,5%).
Tabelle 1 listet Nebenwirkungen auf, die bei mehr als oder gleich 2% der Patienten im Alter von 12 Jahren und älter, die Levocetirizin (Alerfix TOTAL) 2, 5 mg oder 5 mg in acht placebokontrollierten klinischen Studien ausgesetzt waren, berichtet wurden und die bei Levocetirizin (Alerfix TOTAL) häufiger auftraten als bei Placebo.
Tabelle 1: Nebenwirkungen, die bei ≥ 2%* der Patienten ab 12 Jahren berichtet wurden, die Levocetirizin (Alerfix GESAMT) 2, 5 mg oder 5 mg einmal täglich, die in placebokontrollierten klinischen Studien mit einer Dauer von 1 bis 6 Wochen ausgesetzt waren
Nebenwirkung | Levocetirizin (Alerfix GESAMT) 2,5 mg (n = 421) | Levocetirizin (Alerfix GESAMT) 5 mg (n = 1070) | Placebo (n = 912) |
Somnolenz | 22 (5%) | 61 (6%) | 16 (2%) |
Nasopharyngitis | 25 (6%) | 40 (4%) | 28 (3%) |
Müdigkeit | 5 (1%) | 46 (4%) | 20 (2%) |
Mundtrockenheit | 12 (3%) | 26 (2%) | 11 (1%) |
Pharyngitis | 10 (2%) | 12 (1%) | 9 (1%) |
* Auf den nächsten Einheitsprozentsatz gerundet |
Zusätzliche Nebenwirkungen von medizinischer Bedeutung, die bei einer höheren Inzidenz als bei Placebo bei Erwachsenen und Jugendlichen ab 12 Jahren beobachtet wurden, die Levocetirizin (Alerfix TOTAL) ausgesetzt waren, sind Synkope (0, 2%) und Gewichtszunahme (0, 5%).
Pädiatrische Patienten Von 6 Bis 12 Jahren
Insgesamt 243 pädiatrische Patienten im Alter von 6 bis 12 Jahren erhielten Levocetirizin (Alerfix TOTAL) 5 mg einmal täglich in zwei kurzzeitplacebokontrollierten Doppelblindstudien. Das Durchschnittsalter der Patienten betrug 9,8 Jahre, 79 (32%) waren 6 bis 8 Jahre alt und 50% waren Kaukasier. Tabelle 2 listet Nebenwirkungen auf, die bei mehr als oder gleich 2% der Probanden im Alter von 6 bis 12 Jahren berichtet wurden, die Levocetirizin (Alerfix TOTAL) 5 mg in placebokontrollierten klinischen Studien ausgesetzt waren und die häufiger waren Levocetirizin (Alerfix TOTAL) als Placebo.
Tabelle 2: Nebenwirkungen, die bei ≥ 2%* der Probanden im Alter von 6-12 Jahren berichtet wurden, die Levocetirizin (Alerfix GESAMT) 5 mg einmal täglich, die in placebokontrollierten klinischen Studien mit einer Dauer von 4 und 6 Wochen ausgesetzt waren
Nebenwirkung | Levocetirizin (Alerfix GESAMT) 5 mg (n = 243) | Placebo (n = 240) |
Pyrexie | 10 (4%) | 5 (2%) |
Husten | 8 (3%) | 2 ( < 1%) |
Somnolenz | 7 (3%) | 1 ( < 1%) |
Epistaxis | 6 (2%) | 1 ( < 1%) |
* Auf den nächsten Einheitsprozentsatz gerundet |
Pädiatrische Patienten Im Alter Von 1 Bis 5 Jahren
Insgesamt 114 pädiatrische Patienten im Alter von 1 bis 5 Jahren erhielten in einer zweiwöchigen placebokontrollierten doppelblinden Sicherheitsstudie zweimal täglich 1,25 mg Levocetirizin (Alerfix TOTAL). Das Durchschnittsalter der Patienten betrug 3, 8 Jahre, 32% waren 1 bis 2 Jahre alt, 71% waren Kaukasier und 18% waren schwarz. Tabelle 3 listet Nebenwirkungen auf, die bei mehr als oder gleich 2% der Patienten im Alter von 1 bis 5 Jahren berichtet wurden, die Levocetirizin (Alerfix TOTAL) 1, 25 mg zweimal täglich in der placebokontrollierten Sicherheitsstudie ausgesetzt waren und die bei Levocetirizin (Alerfix TOTAL) häufiger auftraten als bei Placebo.
Tabelle 3: Nebenwirkungen, die bei ≥ 2%* der Patienten im Alter von 1-5 Jahren berichtet wurden, die Levocetirizin (Alerfix GESAMT) 1, 25 mg zweimal täglich in einer zweiwöchigen placebokontrollierten klinischen Studie ausgesetzt waren
Nebenwirkung | Levocetirizin (Alerfix GESAMT) 1,25 mg zweimal täglich (n = 114) | Placebo (n = 59) |
Pyrexie | 5 (4%) | 1 (2%) |
Durchfall | 4 (4%) | 2 (3%) |
Erbrechen | 4 (4%) | 2 (3%) |
Otitis Media | 3 (3%) | 0 (0%) |
* Auf den nächsten Einheitsprozentsatz gerundet |
Pädiatrische Patienten Im Alter Von 6 Bis 11 Monaten
Insgesamt 45 pädiatrische Patienten im Alter von 6 bis 11 Monaten erhielten Levocetirizin (Alerfix TOTAL) 1.25 mg einmal täglich in einer zweiwöchigen placebokontrollierten doppelblinden Sicherheitsstudie. Das Durchschnittsalter der Patienten betrug 9 Monate, 51% waren Kaukasier und 31% waren schwarz. Nebenwirkungen, die bei mehr als 1 Probanden berichtet wurden (i.e. mehr als oder gleich 3% der Probanden) im Alter von 6 bis 11 Monaten, die Levocetirizin ausgesetzt waren (Alerfix TOTAL) 1.25 mg einmal täglich in der placebokontrollierten Sicherheitsstudie, die häufiger mit Levocetirizin (Alerfix TOTAL) als mit Placebo auftraten, beinhalteten Durchfall und Verstopfung, die bei 6 (13%) und 1 (4%) und 3 (7%) und 1 (4%) Kindern in der Levocetirizin-(Alerfix TOTAL) bzw.
Langjährige Erfahrung in klinischen Studien
In zwei kontrollierten klinischen Studien wurden 428 Patienten (190 Männer und 238 Frauen) im Alter von 12 Jahren und älter 4 oder 6 Monate lang einmal täglich mit Levocetirizin (Alerfix TOTAL) 5 mg behandelt. Die Patienteneigenschaften und das Sicherheitsprofil ähnelten denen in den Kurzzeitstudien. Zehn (2, 3%) Patienten, die mit Levocetirizin (Alerfix TOTAL) behandelt wurden, wurden aufgrund von Somnolenz, Müdigkeit oder Asthenie abgesetzt, verglichen mit 2 (<1%) in der Placebogruppe.
Es gibt keine klinischen Langzeitstudien bei Kindern unter 12 Jahren mit allergischer Rhinitis oder chronischer idiopathischer Urtikaria.
Labor-Test-Anomalien
Erhöhungen von Bilirubin und Transaminasen im Blut wurden bei < 1% der Patienten in den klinischen Studien berichtet. Die Erhöhungen waren vorübergehend und führten bei keinem Patienten zum Absetzen.
Erfahrung nach dem Marketing
Zusätzlich zu den in klinischen Studien berichteten und oben aufgeführten Nebenwirkungen wurden auch Nebenwirkungen bei der Anwendung von Levocetirizin nach der Zulassung festgestellt (Alerfix TOTAL). Da diese Reaktionen freiwillig aus einer Population unsicherer Größe gemeldet werden, ist es nicht immer möglich, ihre Häufigkeit zuverlässig abzuschätzen oder einen kausalen Zusammenhang mit der Arzneimittelexposition herzustellen. Nebenwirkungen von Überempfindlichkeit und Anaphylaxie, gesteigertem Appetit, Angioödem, festem Arzneimittelausbruch, Juckreiz, Hautausschlag und Urtikaria, Krämpfen, Parästhesien, Schwindel, Tremor, Dysgeusie, Schwindel, Bewegungsstörungen (einschließlich Dystonie und oculogyrische Krise), Aggression und Erregung, Halluzinationen, Depressionen, Schlaflosigkeit, Selbstmordgedanken, Sehstörungen, verschwommenes Sehen, Herzklopfen, Tachykardie, Dyspnoe, Übelkeit, Erbrechen, Hepatitis, Dysurie, Harnverhalt, Myalgie, arthralgie und Ödeme wurden berichtet
Neben diesen Reaktionen, die unter Behandlung mit Levocetirizin (Alerfix TOTAL) berichtet wurden, wurden weitere potenziell schwerwiegende unerwünschte Ereignisse aus der Erfahrung nach dem Inverkehrbringen mit Cetirizin berichtet. Da Levocetirizin (Alerfix TOTAL) die wichtigste pharmakologisch aktive Komponente von Cetirizin ist, sollte die Tatsache berücksichtigt werden, dass die folgenden unerwünschten Ereignisse möglicherweise auch unter der Behandlung mit Levocetirizin (Alerfix TOTAL) auftreten können: orofaziale Dyskinesie, schwere Hypotonie, Cholestase, Glomerulonephritis, Stillgeburt, Tic, Myoklonus und extrapyramidale Symptome.
Siehe auch:
Was sind die möglichen Nebenwirkungen von Montelukast (Alerfix GESAMT)?
Montelukast (Alerfix TOTAL) (Montelukast (Alerfix TOTAL)) wurde im Allgemeinen gut vertragen. Nebenwirkungen, die normalerweise mild waren, erforderten im Allgemeinen kein Absetzen der Therapie. Die Gesamtinzidenz von Nebenwirkungen, die mit Montelukast (Alerfix TOTAL) (Montelukast (Alerfix TOTAL)) berichtet wurden, war vergleichbar mit Placebo.
Erwachsene ab 15 Jahren mit Asthma: Montelukast (Alerfix TOTAL) (Montelukast (Alerfix TOTAL)) wurde in klinischen Studien bei etwa 2600 erwachsenen Patienten ab 15 Jahren untersucht. In zwei ähnlich gestalteten, 12-wöchigen placebokontrollierten klinischen Studien wurden bei ≥ 1% der mit Montelukast (Alerfix TOTAL) (Montelukast (Alerfix TOTAL)) behandelten Patienten und bei einer höheren Inzidenz als bei mit Placebo behandelten Patienten Bauchschmerzen und Kopfschmerzen als arzneimittelbezogen berichtet. Die Inzidenz dieser Ereignisse waren nicht signifikant unterschiedlich in den beiden Behandlungsgruppen.
Kumulativ wurden 544 Patienten mit Montelukast (Alerfix TOTAL) (Montelukast (Alerfix TOTAL)) für mindestens 6 Monate, 253 für ein Jahr und 21 für 2 Jahre in klinischen Studien behandelt. Bei längerer Behandlung änderte sich das unerwünschte Erfahrungsprofil nicht.
Pädiatrische Patienten im Alter von 6 bis 14 Jahren mit Asthma: Montelukast (Alerfix TOTAL) (Montelukast (Alerfix TOTAL)) wurde bei etwa 475 pädiatrischen Patienten im Alter von 6 bis 14 Jahren untersucht. Das Sicherheitsprofil bei pädiatrischen Patienten ähnelt im Allgemeinen dem Sicherheitsprofil für Erwachsene und Placebo.
In einer 8-wöchigen, placebokontrollierten klinischen Studie wurden bei > 1% der mit Montelukast (Alerfix TOTAL) (Montelukast (Alerfix TOTAL)) behandelten Patienten und bei einer höheren Inzidenz als bei Patienten, die mit Placebo behandelt wurden, Kopfschmerzen als arzneimittelbezogen gemeldet. Die Inzidenz von Kopfschmerzen war in den beiden Behandlungsgruppen nicht signifikant unterschiedlich.
In Studien zur Bewertung der Wachstumsrate stimmte das Sicherheitsprofil bei diesen pädiatrischen Patienten mit dem zuvor beschriebenen Sicherheitsprofil für Montelukast (Alerfix TOTAL) (Montelukast (Alerfix TOTAL)) überein.
Kumulativ wurden 263 pädiatrische Patienten im Alter von 6 bis 14 Jahren mindestens 3 Monate lang mit Montelukast (Alerfix TOTAL) (Montelukast (Alerfix TOTAL)) und 164 6 Monate oder länger behandelt. Bei längerer Behandlung änderte sich das unerwünschte Erfahrungsprofil nicht.
Pädiatrische Patienten im Alter von 2 bis 5 Jahren mit Asthma: Montelukast (Alerfix TOTAL) (Montelukast (Alerfix TOTAL)) wurde bei 573 pädiatrischen Patienten im Alter von 2 bis 5 Jahren untersucht. In einer 12-wöchigen, placebokontrollierten klinischen Studie wurde bei > 1% der mit Montelukast (Alerfix TOTAL) (Montelukast (Alerfix TOTAL)) behandelten Patienten und bei einer höheren Inzidenz als bei Patienten, die mit Placebo behandelt wurden, Durst als arzneimittelbezogen gemeldet. Die Inzidenz von Durst war in den beiden Behandlungsgruppen nicht signifikant unterschiedlich.
Kumulativ wurden 426 pädiatrische Patienten im Alter von 2 bis 5 Jahren mindestens 3 Monate lang mit Montelukast (Alerfix TOTAL) (Montelukast (Alerfix TOTAL)), 230 6 Monate oder länger und 63 Patienten 12 Monate oder länger behandelt. Bei längerer Behandlung änderte sich das unerwünschte Erfahrungsprofil nicht.
Pädiatrische Patienten von 6 Monate bis 2 Jahre mit Asthma: Montelukast (Alerfix TOTAL) (Montelukast (Alerfix TOTAL)) wurde bei 175 pädiatrischen Patienten im Alter von 6 Monaten bis 2 Jahren untersucht. In einer 6-wöchigen, placebokontrollierten klinischen Studie waren die Nebenwirkungen, die bei > 1% der mit Montelukast (Alerfix TOTAL) (Montelukast (Alerfix TOTAL)) behandelten Patienten als arzneimittelbezogen gemeldet wurden, häufiger als bei Patienten, die mit Placebo behandelt wurden Durchfall, Hyperkinesie, Asthma, ekzematöse Dermatitis und Hautausschlag.
Die Inzidenz dieser Nebenwirkungen waren nicht signifikant unterschiedlich in den beiden Behandlungsgruppen.
Erwachsene ab 15 Jahren mit saisonaler allergischer Rhinitis: Montelukast (Alerfix TOTAL) (Montelukast (Alerfix TOTAL)) wurde bei 2199 erwachsenen Patienten ab 15 Jahren zur Behandlung der saisonalen allergischen Rhinitis in klinischen Studien untersucht. Montelukast (Alerfix TOTAL) (Montelukast (Alerfix TOTAL)), das einmal täglich morgens oder abends verabreicht wurde, wurde im Allgemeinen mit einem Sicherheitsprofil ähnlich dem von Placebo gut vertragen. In placebokontrollierten klinischen Studien wurden bei 1% der mit Montelukast (Alerfix TOTAL) (Montelukast (Alerfix TOTAL)) behandelten Patienten und bei einer höheren Inzidenz als bei mit Placebo behandelten Patienten keine unerwünschten Erfahrungen als arzneimittelbezogen beobachtet. In einer 4-wöchigen, placebokontrollierten klinischen Studie stimmte das Sicherheitsprofil mit dem in 2-wöchigen Studien beobachteten überein. Die Inzidenz von Somnolenz war in allen Studien ähnlich der von Placebo
Pädiatrische Patienten im Alter von 2 bis 14 Jahren mit saisonaler allergischer Rhinitis: Montelukast (Alerfix TOTAL) (Montelukast (Alerfix TOTAL)) wurde bei 280 pädiatrischen Patienten im Alter von 2 bis 14 Jahren zur Behandlung der saisonalen allergischen Rhinitis in einer 2-wöchigen, placebokontrollierten klinischen Studie untersucht. Montelukast (Alerfix TOTAL) (Montelukast (Alerfix TOTAL)), das einmal täglich abends verabreicht wurde, wurde im Allgemeinen mit einem Sicherheitsprofil ähnlich dem von Placebo gut vertragen. In dieser Studie wurden bei 1% der mit Montelukast (Alerfix TOTAL) (Montelukast (Alerfix TOTAL)) behandelten Patienten und bei einer höheren Inzidenz als bei mit Placebo behandelten Patienten keine Nebenwirkungen als arzneimittelbezogen berichtet beobachtet.
Erwachsene ab 15 Jahren mit mehrjähriger allergischer Rhinitis: Montelukast (Alerfix TOTAL) (Montelukast (Alerfix TOTAL)) wurde bei 3235 erwachsenen und jugendlichen Patienten ab 15 Jahren mit mehrjähriger allergischer Rhinitis in zwei 6-wöchigen, placebokontrollierten klinischen Studien untersucht.
Montelukast (Alerfix TOTAL) (Montelukast (Alerfix TOTAL)), das einmal täglich verabreicht wurde, wurde im Allgemeinen gut vertragen, wobei ein Sicherheitsprofil mit dem bei Patienten mit saisonaler allergischer Rhinitis beobachteten übereinstimmte ähnlich dem von Placebo. In diesen beiden Studien wurden bei 1% der mit Montelukast (Alerfix TOTAL) (Montelukast (Alerfix TOTAL)) behandelten Patienten und bei einer höheren Inzidenz als bei mit Placebo behandelten Patienten keine Nebenwirkungen als arzneimittelbezogen berichtet beobachtet. Die Inzidenz von Somnolenz war ähnlich der von Placebo.
Gepoolte Analysen klinischer Studienerfahrungen: Eine gepoolte Analyse von 41 placebokontrollierten klinischen Studien (35 Studien bei Patienten ab 15 Jahren, 6 Studien bei pädiatrischen Patienten im Alter von 6 bis 14 Jahren) wurde unter Verwendung einer validierten Suizidalitätsbewertungsmethode durchgeführt. Unter den 9929 Patienten, die Montelukast (Alerfix TOTAL) (Montelukast (Alerfix TOTAL)) und 7780 Patienten, die in diesen Studien Placebo erhielten, gab es einen Patienten mit Suizidgedanken in der Gruppe, die Montelukast (Alerfix TOTAL) (Montelukast (Alerfix TOTAL)) einnahm. Es gab keine abgeschlossenen Selbstmorde, Selbstmordversuche oder vorbereitende Handlungen auf suizidales Verhalten in beiden Behandlungsgruppen.
Eine separate gepoolte Analyse von 46 placebokontrollierten klinischen Studien (35 Studien an Patienten ab 15 Jahren, 11 Studien an pädiatrischen Patienten von 3 Monaten bis 14 Jahren) zur Beurteilung verhaltensbedingter unerwünschter Erfahrungen (BRAEs) wurde durchgeführt. Unter den 11,673 Patienten, die Montelukast (Alerfix TOTAL) (Montelukast (Alerfix TOTAL)) erhielten, und 8827 Patienten, die in diesen Studien Placebo erhielten, betrug die Häufigkeit von Patienten mit mindestens einem BRAE 2, 73% bei Patienten, die Montelukast (Alerfix TOTAL) erhielten (Montelukast (Alerfix TOTAL)) und 2, 27% bei Patienten, die Placebo erhielten, betrug das Odds Ratio 1, 12 [95% CI (0, 93, 1, 36)].
Die in diesen gepoolten Analysen enthaltenen klinischen Studien wurden nicht speziell zur Untersuchung von Suizidalität oder BRAEs entwickelt.
Postmarketing-Erfahrung: Die folgenden Nebenwirkungen wurden bei der Postmarketing-Anwendung berichtet: Infektionen und Widerfahren: Infektion der oberen Atemwege.
Störungen des Blut - und Lymphsystems: Erhöhte Blutungsneigung.
Störungen des Immunsystems: Überempfindlichkeitsreaktionen einschließlich Anaphylaxie, sehr selten hepatische eosinophile Infiltration.
Psychiatrischen Störungen: Agitation einschließlich aggressives Verhalten oder Feindseligkeit, Ängstlichkeit, Depression, Desorientierung, Störung der Aufmerksamkeit, Traumanomalien, Halluzinationen, Schlaflosigkeit, Gedächtnisstörungen, psychomotorische Hyperaktivität (einschließlich Reizbarkeit, Unruhe und Zittern) Somnambulismus, Selbstmordgedanken und Verhalten (Suizidalität).
Störungen des Nervensystems: Schwindel, Schläfrigkeit, Parästhesie/Hypoästhesie, sehr selten Anfall.
Herzerkrankungen: Herzklopfen.
Respiratorische, thorakale und mediastinale Störungen: Epistaxis.
Gastrointestinale Störungen: Durchfall, Dyspepsie, Übelkeit, Erbrechen, pulmonale Eosinophilie.
Hepatobiliäre Störungen: Erhöhte ALT und AST, sehr selten Hepatitis (einschließlich cholestatischer, hepatozellulärer und gemischter Leberverletzungen).
Erkrankungen der Haut und des Unterhautgewebes: Angioödem, Blutergüsse, Erythema multiforme, Erythema nodosum, Juckreiz, Hautausschlag, Urtikaria.
Erkrankungen des Bewegungsapparates und des Bindegewebes: Arthralgie, Myalgie einschließlich Muskelkrämpfe.
Nieren - und Harnwegserkrankungen: Enuresis bei Kindern.
Allgemeine Störungen und Bedingungen des Verabreichungsortes: Asthenie / Müdigkeit, Ödeme, Pyrexie.
Jede Retardkapsel enthält Ambroxol (Alerfix TOTAL) Hydrochlorid 75 mg.
Jede Tablette enthält Ambroxol (Alerfix TOTAL) Hydrochlorid 30 mg.
Jeder 5 ml Sirup enthält Ambroxol (Alerfix TOTAL) Hydrochlorid 15 oder 30 mg.
Jeder ml Sirup (Säuglingstropfen) enthält Ambroxol (Alerfix TOTAL) Hydrochlorid 6 mg.
Ambroxol (Alerfix GESAMT) hydrochloride trans-4-[(2-amino-3,5-dibrom-benzyl)amino] cyclohexanol hydrochloride.
Es enthält auch die folgenden Hilfsstoffe: Kapseln verzögern: Crospovidon Collidon CL, Carnaubawachs, Stearylalkohol, Magnesiumstearat.
Tablet: Laktose, Maisstärke, kolloidales Siliciumdioxid, Magnesiumstearat.
Sirup: Gereinigtes Wasser, Sorbitflüssigkeit, Glycerin 85%, Holunderaroma (nur 15 mg), Erdbeeraroma (nur 30 mg), Hydroxyethylcellulose, Benzoesäure, Acesulfamkalium, Vanillearoma.
Säugling fällt: Hydroxyethylcellulose, Sorbitlösung, Glycerin 85%, Natriumsaccharin, Pharmaaromen, Menthol, Benzoesäure, Propylenglykol.
Levocetirizin (Alerfix TOTAL) ist ein nicht sedierendes Antihistaminikum der dritten Generation, das zur Linderung von Symptomen im Zusammenhang mit saisonaler und mehrjähriger allergischer Rhinitis und unkomplizierten Hautmanifestationen chronischer idiopathischer Urtikaria indiziert ist. Es wurde aus dem Antihistaminikum Cetirizin der zweiten Generation entwickelt. Levocetirizin (Alerfix TOTAL) ist das R-Enantiomer des Cetirizin-Racemats. Levocetirizin (Alerfix TOTAL) ist ein inverser Agonist, der die Aktivität an Histamin-H1-Rezeptoren verringert. Dies wiederum verhindert die Freisetzung anderer Allergiechemikalien und eine erhöhte Blutversorgung des Bereichs und lindert die typischen Symptome von Heuschnupfen. Es verhindert nicht die tatsächliche Freisetzung von Histamin aus Mastzellen. Mai 2007 von der US-amerikanischen Food and Drug Administration zugelassen und wird unter der Marke Levocetirizin (Alerfix TOTAL)® von sanofi-aventis vermarktet..R. LLC
Jede 10-mg-Filmtablette enthält 10,4 mg Montelukast (Alerfix TOTAL) Natrium, was dem molaren Äquivalent von 10,0 mg freier Säure entspricht. Jede 5-mg-Kautablette enthält 5, 2 mg Montelukast (Alerfix TOTAL) - Natrium, was dem molaren Äquivalent von 5, 0 mg freier Säure entspricht. Jede 4-mg - Kautablette und jede Packung 4-mg-Granulat zum Einnehmen enthält 4, 2 mg Montelukast (Alerfix TOTAL) - Natrium, was dem molaren Äquivalent von 4, 0 mg freier Säure entspricht.
Montelukast (Alerfix TOTAL) (Montelukast (Alerfix TOTAL)) ist ein selektiver und oral aktiver Leukotrien-Rezeptor-Antagonist, der spezifisch das Cysteinylleukotrien-ZYS hemmt.1 Rezeptor.
Montelukast (Alerfix GESAMT) (Montelukast (Alerfix GESAMT)) beschrieben wird chemisch als [R-(E)]-1-[[[1-[3-[2-(7-chloro-2-quinolinyl)ethenyl]phenyl]-3-[2-(1-hydroxy-1-methylethyl)phenyl]propyl]thio]methyl]cyclopropane acetic acid, monosodium salt.
Die empirische Formel lautet C35H35ClNNaO3S, und sein Molekulargewicht ist 608.18.
Montelukast (Alerfix TOTAL) Natrium ist ein hygroskopisches, optisch aktives, weißes bis cremefarbenes Pulver. Montelukast (Alerfix TOTAL) Natrium ist frei löslich in Ethanol, Methanol und Wasser und praktisch unlöslich in Acetonitril.