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Medicamente revisado por Fedorchenko Olga Valeryevna, Farmácia Última atualização em 28.05.2022
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20 principais medicamentos com os mesmos componentes:
Total alefix
Uma indicação é um termo usado para a lista de condição ou sintoma ou doença para o qual o medicamento é prescrito ou usado pelo paciente. Por exemplo, acetaminofeno ou paracetamol é usado para febre pelo paciente, ou o médico prescreve-o para uma dor de cabeça ou dores corporais. Agora febre, dor de cabeça e dores no corpo são as indicações de paracetamol. Um paciente deve estar ciente das indicações dos medicamentos usados para as condições comuns, porque eles podem ser tomados sobre o balcão na farmácia, ou seja, sem prescrição pelo médico.
Para usar o Max Pidek produtos Farmacêuticos como monoterapia e em combinação com ácido clavulânico: infecciosas-inflamatórias, doenças causadas por microorganismos suscetíveis, incluindo bronquite, pneumonia, amigdalite, pielonefrite, uretrite, infecções do trato gastrointestinal, infecções ginecológicas, infecções da pele e tecidos moles, listeria, leptospirose, gonorréia.
Para utilização Da Max Pidek Pharmaceuticals em associação com metronidazol: gastrite crónica em úlcera péptica aguda e úlcera duodenal aguda, associada ao Helicobacter Pylori.
An indication is a term used for the list of condition or symptom or illness for which the medicine is prescribed or used by the patient. For example, acetaminophen or paracetamol is used for fever by the patient, or the doctor prescribes it for a headache or body pains. Now fever, headache and body pains are the indications of paracetamol. A patient should be aware of the indications of medications used for common conditions because they can be taken over the counter in the pharmacy meaning without prescription by the Physician.Rinite Alérgica Sazonal
Dicloridrato de levocetirizina (total de Alerfix) está indicado para o alívio dos sintomas associados à rinite alérgica sazonal em adultos e crianças com idade igual ou superior a 2 anos.
Rinite Alérgica Perene
Dicloridrato de levocetirizina (total de Alerfix) está indicado para o alívio dos sintomas associados à rinite alérgica perene em adultos e crianças com 6 meses de idade ou mais.
Urticária Idiopática Crónica
Dicloridrato de levocetirizina (total de Alerfix) está indicado no tratamento das manifestações cutâneas não complicadas da urticária idiopática crónica em adultos e crianças com idade igual ou superior a 6 anos.
An indication is a term used for the list of condition or symptom or illness for which the medicine is prescribed or used by the patient. For example, acetaminophen or paracetamol is used for fever by the patient, or the doctor prescribes it for a headache or body pains. Now fever, headache and body pains are the indications of paracetamol. A patient should be aware of the indications of medications used for common conditions because they can be taken over the counter in the pharmacy meaning without prescription by the Physician.Ele é indicado para A profilaxia e o tratamento crônico da asma em adultos e pacientes pediátricos 12 meses de idade ou mais, a prevenção da broncoconstrição induzida pelo exercício em pacientes com 15 anos de idade e mais velhos, o alívio dos sintomas da rinite alérgica (rinite alérgica sazonal em adultos e pacientes pediátricos de 2 anos de idade e mais velhos, e a rinite alérgica perene em pacientes adultos e pediátricos de 6 meses de idade e mais velhos).
Montelucaste (total de Alerfix) 4 mg: Montelukast (Alerfix TOTAL) (Montelukast (Alerfix TOTAL)) é indicado no tratamento da asma como adicionar na terapia dos 2 aos 5 anos de idade de pacientes com leve a moderada asma persistente que estão inadequadamente controlados no corticosteróides inalados e em quem, como a necessidade de ação curta β-agonistas fornecer inadequado controle clínico da asma.
Montelukast (Alerfix TOTAL) (Montelukast (Alerfix TOTAL)) também pode ser uma alternativa, uma opção de tratamento para doses baixas de corticosteróides inalados para 2 a 5 anos de pacientes com asma persistente leve, que não têm uma história recente de graves ataques de asma que necessário o uso de corticosteróides orais, e que têm demonstrado que eles não são capazes de usar os corticosteróides inalados.
O montelucaste (total de Alerfix) (montelucaste (total de Alerfix)) está também indicado na profilaxia da asma entre os 2 anos de idade e os 5 anos em que a componente predominante é a broncoconstrição induzida pelo exercício.
Montelucaste (total de Alerfix) 5 mg: Montelukast (Alerfix TOTAL) (Montelukast (Alerfix TOTAL)) é indicado no tratamento da asma como adicionar na terapia em pessoas de 6 a 14 anos de idade, pacientes com leve a moderada asma persistente que estão inadequadamente controlados no corticosteróides inalados e em quem, como a necessidade de ação curta β-agonistas fornecer inadequado controle clínico da asma.
Montelukast (Alerfix TOTAL) (Montelukast (Alerfix TOTAL)) também pode ser uma alternativa, uma opção de tratamento para doses baixas de corticosteróides inalados por 6 a 14 anos de idade de pacientes com asma persistente leve, que não têm uma história recente de graves ataques de asma que necessário o uso de corticosteróides orais, e que têm demonstrado que eles não são capazes de usar os corticosteróides inalados.
Montelukast (Alerfix TOTAL) (Montelukast (Alerfix TOTAL)) também é indicado na profilaxia da asma em pessoas de 6 a 14 anos de idade, que o componente predominante é a broncoconstrição induzida pelo exercício.
Montelucaste (total de Alerfix) 10 mg: O montelucaste (total de Alerfix) de sódio (montelucaste (total de Alerfix)) está indicado no tratamento da asma como terapêutica adjuvante em doentes com 15 anos ou mais de idade com asma persistente ligeira a moderada, insuficientemente controlados com corticosteróides inalados e nos quais os agonistas beta de acção rápida "conforme necessário" proporcionam um controlo clínico inadequado da asma. Nos doentes asmáticos nos quais o montelucaste (total de Alerfix) de sódio (total de Alerfix) está indicado na asma, o montelucaste (TOTAL de Alerfix) de sódio (total de Alerfix) também pode proporcionar alívio sintomático da rinite alérgica sazonal.
O montelucaste (total de Alerfix) de sódio (montelucaste (total de Alerfix)) está também indicado na profilaxia da asma, na qual a componente predominante é a broncoconstrição induzida pelo exercício em doentes com idade igual ou superior a 15 anos.
Alívio da tosse, garganta e irritação das vias aéreas devido a constipações, gripe ou febre dos fenos. Pode também ser utilizado para outras condições determinadas pelo seu médico.
Ambroxol (total de Alerfix) é uma combinação supressora da tosse e expectorante. O supressor da tosse actua no cérebro para ajudar a diminuir o reflexo da tosse para reduzir a tosse seca. O expectorante trabalha afrouxando as secreções muco e pulmonar no peito e tornando os tosse mais produtivos.
Levocetirizina (Total Alefix) é um anti-histamínico que reduz os efeitos da histamina química natural no organismo. A histamina pode produzir sintomas de espirros, comichão, olhos lacrimejantes e nariz a pingar.
A levocetirizina (Alefix TOTAL) é utilizada para tratar os sintomas de alergias ao longo de todo o ano (perene) em adultos e crianças com pelo menos 6 meses de idade. É também utilizado para tratar sintomas de alergias sazonais em adultos e crianças com pelo menos 2 anos de idade.
A levocetirizina (Alefix TOTAL) é também utilizada no tratamento da comichão e do inchaço causados por urticária crónica (urticária) em adultos e crianças com pelo menos 6 meses de idade.
A levocetirizina (Alefix TOTAL) também pode ser utilizada para fins não mencionados neste guia de medicação.
Montelucaste (Total Alefix)) é um inibidor do leucotrieno (loo-koe-TRY-een). Os leucotrienos são produtos químicos que o seu corpo liberta quando respira um alergénio (como o pólen). Estes produtos químicos causam inchaço nos pulmões e estreitamento dos músculos em torno das vias respiratórias, o que pode resultar em sintomas de asma.
O montelucaste (total de Alerfix) é utilizado para prevenir ataques de asma em adultos e crianças com menos de 12 meses de idade. O montelucaste (Alefix TOTAL) é também utilizado para prevenir broncospasmo induzido pelo exercício em adultos e crianças com pelo menos 6 anos de idade.
O montelucaste (total de Alerfix) é também utilizado para tratar sintomas de alergias durante todo o ano (perenes) em adultos e crianças com pelo menos 6 meses de idade. É também utilizado para tratar sintomas de alergias sazonais em adultos e crianças com pelo menos 2 anos de idade.
Não dê este medicamento a uma criança sem o conselho de um médico.
O montelucaste (total de Alerfix) é também utilizado para prevenir a broncoconstrição induzida pelo exercício (estreitamento das passagens aéreas nos pulmões) em adultos e adolescentes com pelo menos 15 anos de idade e que não estejam já a tomar este medicamento noutras condições.
Se já gastou a tomar montelucaste (Total Alefix) para prevenir sintomas de asma ou alergia, não utilize uma dose extra para tratar a broncoconstrição induzida pelo exercício.
O montelucaste (Alefix TOTAL) também pode ser utilizado para fins não mencionados neste guia de medicamentos.
Cápsula De Libertação Prolongada: Adultos e crianças >12 anos: 1 tampa uma vez por dia, após a refeição, com bastante líquido (uma quantidade suficiente de líquido suporta o efeito expectorante do Ambroxol (total de Alerfix)).
Ambroxol (total de Alerfix) cápsula SR não é adequada para crianças <12 anos.
Comprimido: Adultos e crianças >12 anos: 1 tab três vezes por dia durante os primeiros 2 a 3 dias e depois 1 tab duas vezes por dia ou ½ tab três vezes por dia. Crianças6-12 anos: ½ Tab 2-3 vezes ao dia.
Xarope: Adultos e crianças >12 anos: 10 mL três vezes por dia durante os primeiros 2-3 dias, 10 mL duas vezes por dia ou 5 mL três vezes por dia. Crianças6-12 anos: 5 mL 2-3 vezes ao dia, 2-5 anos: 2, 5 mL 3 vezes ao dia, <2 anos: 2, 5 mL 2 vezes ao dia.
Xarope DS: Adultos e crianças >12 anos: 5 mL três vezes por dia durante 2-3 dias depois 5 mL duas vezes por dia durante 2, 5 mL três vezes por dia. Crianças6-12 anos: 2, 5 mL 2-3 vezes ao dia.
Gotas Para Bebés: Crianças 13-24 meses: 1, 25 mL duas vezes por dia, 7-12 meses: 1 mL duas vezes por dia, ≤6 meses: 0, 5 mL duas vezes por dia.
A levocetirizina (Alefix TOTAL) está disponível em solução oral de 2, 5 mg/5 mL (0, 5 mg/mL) e em comprimidos quebráveis de 5 mg (ranhura), permitindo a administração de 2, 5 mg, se necessário. A levocetirizina (total de Alerfix) pode ser tomada independentemente do consumo de alimentos.
Adultos e crianças com idade igual ou superior a 12 anos
A dose recomendada de levocetirizina (total de Alerfix) é de 5 mg (1 comprimido ou 2 colheres de chá [10 mL] Solução oral) uma vez por dia à noite. Alguns doentes podem ser adequadamente controlados com 2, 5 mg (½ comprimido ou 1 colher de chá [5 mL] Solução oral) uma vez por dia à noite.
Crianças Dos 6 Aos 11 Anos De Idade
A dose recomendada de levocetirizina (total de Alerfix) é de 2, 5 mg (½ comprimido ou 1 colher de chá [5 mL] Solução oral) uma vez por dia à noite. A dose de 2, 5 mg não deve ser excedida porque a exposição sistémica com 5 mg é aproximadamente o dobro da dos adultos.
Crianças Dos 6 Meses Aos 5 Anos De Idade
A dose inicial recomendada de levocetirizina (Alefix TOTAL) é de 1, 25 mg (½ colher de chá de solução oral) [2, 5 mL] uma vez por dia à noite. A dose de 1, 25 mg uma vez por dia não deve ser excedida com base numa exposição comparável a adultos a receber 5 mg.
Ajuste Da Dose Para Compromisso Renal E Hepático
Em adultos e crianças com idade igual ou superior a 12 anos com:
- Compromisso renal ligeiro (depuração da creatina [CLCR] = 50-80 mL / min): recomendação-se uma dose de 2, 5 mg uma vez por dia,
- Compromisso renal moderado( CLCR = 30-50 mL / min): recomendação-se uma dose de 2, 5 mg uma vez em dias alternados,
- Compromisso renal grave (CLCR = 10-30 mL/min): recomendação-se uma dose de 2, 5 mg duas vezes por semana (administração uma vez de 3-4 dias).,
- Doentes com doença renal terminal (CLCR < 10 mL/min) e doentes submetidos a hemodiálise não devem receber levocetirizina (total de Alerfix).
Não é necessário ajuste posológico em doentes com insuficiência hepática. Em doentes com compromisso hepático e compromisso renal recomenda-se o ajuste da dose.
Como fornecido
Apresentações E Dosagens
A solução oral de levocetirizina (Alefix TOTAL) é um líquido límpido e incolor contendo 0, 5 mg de dicloridrato de levocetirizina (Alefix TOTAL) por mL.
Levocetirizina (Alerfix TOTAL) comprimidos são brancos, revestidos por película, oval, marcou, impresso (com a letra Y na cor vermelha, em ambas as metades do comprimido sulcado) e contém 5 mg de Levocetirizina (Alerfix TOTAL) dihydrochloride.
Armazenagem E Manuseamento
Levocetirizina (Alefix TOTAL) comprimidos são brancos, revestidos por película, ovais, ranhurados, com impressão (com a letra Y de cor vermelha em ambas as metades do comprimido ranhurado) e contêm 5 mg de dicloridrato de levocetirizina (total de Alerfix). Eles são fornecidos em unidade de uso de frascos HDPE.
90 Comprimidos (NDC 50474-920-90)
Levocetirizina (Alefix TOTAL) solução oral é um líquido límpido e incolor contendo 0, 5 mg de dicloridrato de levocetirizina (total de Alerfix) por mL.
Solução Oral em frascos de polipropileno de 5 oz (
NDCArmazenamento
Conservar a 20 ° C a 25 ° C( 68°C a 77 ° F), excursões autorizadas a 15°C a 30°C (59 ° C a 86 ° F).
Fabricado para: UCB, Inc., Smyrna, GA 30080. Revisto: Junho De 2016
Comprimido para mastigar 4 mg: Campanhas 2 aos 5 anos: Um comprimido para mastigar de 4 mg por dia, para ser tomado à noite. O comprimido para mastigar de montelucaste (total de Alerfix) 4 mg não deve ser tomado imediatamente com alimentos. Deve ser tomado pelo menos 1 hora antes ou 2 horas após uma refeição.
Montelucaste (total de Alerfix) comprimidos para mastigar 4 mg não são recomendados em crianças com menos de 2 anos de idade.
Comprimido para mastigar 5 mg: Crianças 6 aos 14 anos: Um comprimido para mastigar de 5 mg por dia, para ser tomado à noite. O comprimido para mastigar de montelucaste (total de Alerfix) 5 mg não deve ser tomado imediatamente com alimentos. Deve ser tomado pelo menos 1 hora antes ou 2 horas após uma refeição.
Montelucaste (total de Alerfix) comprimidos para mastigar 5 mg não são recomendados em crianças com menos de 6 anos de idade.
Comprimido revestido por películo 10 mg: Asma ou asma e rinite química sazonal Concomitante: Adultos e adolescentes ≥15 anos: Tomar um comprimido de 10 mg por dia à noite.
Granulado Oral:
Criançasdos 6 meses aos 5 anos:Dose esquecida: retomar o esquema habitual de 1 comprimido/saqueta uma vez por dia. Não administre uma dose a dobrar para compensar uma dose que se esqueceu de tomar.
Administracao: Via oral.
Comprimidos Para Mastigar: Deve ser administrado a uma criança sob supervisão adulta. Deve ser tomado mesmo quando a criança não tiver sintomas ou se tiver um ataque agudo de asma.
Se a criança estiver a tomar um comprimido para mastigar de montelucaste (total de Alerfix), certifique-se de que não toma nenhum outro medicamento que contenha a mesma substância activa, ou seja, montelucaste (total de Alerfix).
Se a criança tomar mais comprimidos para mastigar de montelucaste (total de Alerfix) do que deveria, contacte imediatamente o médico da criança para aconselhamento.
Interrupção do tratamento: o comprimido para mastigar de montelucaste (total de Alerfix) só pode tratar a asma da criança se a criança continuar a tomá-la. É importante que a criança continue a tomar o Comprimido Mastigável de montelucaste (total de Alerfix) durante o tempo indicado pelo médico. Ajudará a controlar a asma da criança.
Comprimido revestido por películo 10 mg: O efeito terapêutico de 10 mg de montelucaste (total de Alerfix) revestido por película nos parâmetros de controlo da asma ocorre no espaço de um dia. Montelucaste (total de Alerfix) pode ser tomado 10 mg com ou sem alimentos. Os doentes devem ser aconselhados a continuar a tomar montelucaste (total de Alerfix) mesmo que a asma esteja controlada, bem como durante períodos de agravamento da asma.
Montelucaste (total de Alerfix) Tab 10 mg não deve ser utilizado concomitantemente com outros produtos que contenham a mesma substância activa, montelucaste (total de Alerfix).
Não é necessário ajuste posológico nos idosos ou nos doentes com insuficiência renal ou compromisso hepático ligeiro a moderado. Não existem dados sobre doentes com insuficiência hepática grave. A posologia é a mesma para os doentes do sexo masculino e feminino.
Terapêutica com Montelucas Sandoz Tab 10 mg revestido por película em relação a outro tratamento para a asma. Pode ser adicionado ao regime de tratamento existente de um doente.
Corticosteróides inalados: o tratamento com 10 mg de montelucaste (total de Alerfix), revestido por película, pode ser utilizado como terapêutica adjuvante em doentes em que os corticosteróides inalados e o agonista beta de acção rápida "conforme necessário" não proporcionam um controlo clínico adequado. Montelucaste (total de Alerfix) Tab 10 mg revestido por película não deve ser substituído por corticosteróides inalados.
O montelucaste (total de Alerfix) Tab 10 mg revestido por película não deve ser utilizado em crianças com idade inferior a 15 anos devido ao elevado teor de substância activa.
Estão disponíveis outras apresentações posológicas com dosagens apropriadas para crianças pequenas.
Granulado Oral:
Não dissolver os grânulos em água. No entanto, o doente pode tomar líquidos após engolir os grânulos.
Versao:
Qual é a informação mais importante que devo saber sobre o Ambroxol (Alefix TOTAL)?
Hipersensibilidade ao cloridrato de Ambroxol (total de Alerfix) ou a qualquer outro excipientes de Ambroxol (TOTAL de Alerfix).
Em caso de doenças hereditárias raras que possam ser incompatíveis com um excipiente de Ambroxol (total de Alerfix), está contra-indicada a utilização de Ambroxol (total de Alerfix).
Versao:
Qual é a informação mais importante que devo saber sobre a levocetirizina (Total Alefix)?
Não deve utilizar este medicamento se for alérgico à levocetirizina (Alefix TOTAL) ou à cetirizina (Zyrtec).
Não tome levocetirizina (Alefix TOTAL) se sofre de doença renal terminal ou se está a fazer diálise. Qualquer criança com menos de 12 anos de idade com doença renal não deve tomar levocetirizina (Alefix TOTAL).
Antes de tomar levocetirizina (Alefix TOTAL), informe o seu médico se tem doença hepática, doença renal ou problemas de vesícula biliar.
É muito importante não dar a uma criança mais do que a dose prescrita deste medicamento. O corpo de uma criança absorve o dobro da dose de levocetirizina (total de Alerfix) do corpo de um adulto.
Contacte o seu médico se os seus sintomas não melhorarem, se piorarem ou se também tiver febre.
Versao:
Qual é a informação mais importante que eu devo saber sobre montelucaste (Alefix TOTAL)?
Hipersensibilidade ao montelucaste (total de Alerfix) sódio ou a qualquer um dos excipientes de montelucaste (total de Alerfix).
Utilização em campanhas: O montelucaste (total de Alerfix) não deve ser utilizado em crianças com idade inferior a 15 anos devido ao elevado teor de montelucaste (total de Alerfix). Estão disponíveis outras apresentações posológicas com dosagens apropriadas para crianças mais novas.
Utilize Ambroxol (Alefix TOTAL) de acordo com as instruções do seu médico. Verifique o rótulo do medicamento para instruções de dosagem exactas.
- Tome Ambroxol (Alefix TOTAL) por via oral com ou sem alimentos.
- Beba muita água enquanto estiver a tomar Ambroxol (total de Alefix).
- Se esquecer de uma dose de Ambroxol (total de Alefix), tome-a assim que possível. Se estiver quase na hora da próxima dose, desse a dose em falta e volta ao seu sistema posológico regular. Não tomo 2 doses ao mesmo tempo.
Pergunte ao seu médico quaisquer questões que possa ter sobre como utilizar Ambroxol (Alefix TOTAL).
Utilize a solução de levocetirizina (Alefix TOTAL) de acordo com as instruções do seu médico. Verifique o rótulo do medicamento para instruções de dosagem exactas.
- Tome a solução de levocetirizina (Total Alefix) por via oral com ou sem alimentos. Tome-o à noite, a menos que o seu médico lhe dê outra indicação.
- Utilizar um dispositivo de mediação marcado para a data do medicamento. Peça ajuda ao seu farmacêutico se não tiver a certeza de como medir a sua dose.
- Caso se tenha esquecido de tomar uma dose de levocetirizina (total de Alefix), tome-a assim que possível. Se estiver quase na hora da próxima dose, desse a dose em falta e volta ao seu sistema posológico regular. Não tomo 2 doses ao mesmo tempo.
Pergunte ao seu médico quaisquer questões que possa ter sobre como utilizar a solução de levocetirizina (Alefix TOTAL).
Utilize montelucaste (Alefix TOTAL) de acordo com as instruções do seu médico. Verifique o rótulo do medicamento para instruções de dosagem exactas.
- Está disponível um folheto adicional para o dente com montelucaste (total de Alefix). Fale com o seu farmacêutico se tiver dúvidas sobre esta informação.
- Tome montelucaste (Alefix TOTAL) por via oral com ou sem alimentos.
- Não abre o pacote até que seja pronto para usar-lo.
- O montelucaste (Alefix TOTAL) pode ser colocado directamente na boca, dissolvido em 1 colher-de-chá (5 mL) de Fórmula fria ou à temperatura ambiente para bebés uo leite materno, ou misturado com uma colher cheia de alimentos moles à temperatura fria uo ambiente antes de engolir. Os alimentos suaves que podem ser usados incluem puré de Moçambique, cenouras amassadas, arroz ou sorvete. Não se encontra de engolir a alojada inteira imediatamente (dentro de 15 minutos). Não conservar medicamentos feridos para uso futuro.
- Não recolher os grânulos em líquido para além da fórmula do bebé ou do leite materno. No entanto, pode beber líquidos depois de engolir os grânulos ou misturas de grânulos.
- Continue a utilizar montelucaste (Alefix TOTAL) mesmo que se sinta bem. Não perca nenhuma dose.
- Se se esquecer de uma dose de montelucaste (total de Alefix) ,esqueça a dose em falta e volta ao seu esquema posológico regular. Não tomo 2 doses ao mesmo tempo.
Pergunte ao seu médico quaisquer questões que possa ter sobre como utilizar montelucaste (Alefix TOTAL).
There are specific as well as general uses of a drug or medicine. A medicine can be used to prevent a disease, treat a disease over a period or cure a disease. It can also be used to treat the particular symptom of the disease. The drug use depends on the form the patient takes it. It may be more useful in injection form or sometimes in tablet form. The drug can be used for a single troubling symptom or a life-threatening condition. While some medications can be stopped after few days, some drugs need to be continued for prolonged period to get the benefit from it.O Ambroxol (Alerfix TOTAL) é utilizado no tratamento de certas doenças do tracto respiratório e no alívio da tosse associada a mucosa espessa.
There are specific as well as general uses of a drug or medicine. A medicine can be used to prevent a disease, treat a disease over a period or cure a disease. It can also be used to treat the particular symptom of the disease. The drug use depends on the form the patient takes it. It may be more useful in injection form or sometimes in tablet form. The drug can be used for a single troubling symptom or a life-threatening condition. While some medications can be stopped after few days, some drugs need to be continued for prolonged period to get the benefit from it.A levocetirizina (Alefix TOTAL) é utilizada no tratamento de sintomas de doenças alérgicas tais como febre alérgica (febre dos fenos), alergias durante todo o ano, como poeira ou alergias a animais de estimação e erupção cutânea crónica das urtigas.
There are specific as well as general uses of a drug or medicine. A medicine can be used to prevent a disease, treat a disease over a period or cure a disease. It can also be used to treat the particular symptom of the disease. The drug use depends on the form the patient takes it. It may be more useful in injection form or sometimes in tablet form. The drug can be used for a single troubling symptom or a life-threatening condition. While some medications can be stopped after few days, some drugs need to be continued for prolonged period to get the benefit from it.Uso: Indicações Etiquetadas
Rinite alérgica (perene ou sazonal): Alívio dos sintomas da rinite alérgica sazonal e da rinite alérgica perene
Asma: Profilaxia e tratamento crónico da asma
Broncoconstrição, induzida pelo exercício (prevenção)): Prevenção da broncoconstrição induzida pelo exercício.
Notar: American Academy of Otolaryngology, Head and Neck Surgery (AAO-HNS) and American Academy of Allergy, Asthma, and Immunology (AAAAI) and American College of Allergy, Asthma, and Immunology (ACAAI) guidelines recommend contra O montelucaste (total de Alerfix) é utilizado como terapêutica de primeira linha para a rinite alérgica (excepto em doentes com asma concomitante) (Dykewicz 2017, Seidman 2015). A iniciativa Global para a asma recomenda o montelucaste (total de Alerfix) em doentes com rinite alérgica concomitante ou aqueles que não podem tomar corticosteróides inalados (GINA 2019).
Utilizações Fora Do Rótulo
Urticaria
Os dados de ensaios controlados, em dupla ocultação, relativos à utilização de montelucaste (Alefix TOTAL) em associação com anti-histamínicos para o tratamento de urticária crónica são contraditórios.. Com base em diretrizes de prática clínica da Academia Americana de Alergia, Asma e Imunologia (AAAAI), o Colégio Americano de Alergia, Asma e Imunologia (ACAAI), o Conselho Comum de Alergia, Asma e Imunologia (JCAAI) e a World Allergy Organization para o diagnóstico e tratamento da urticária aguda e crônica, um antagonista de receptores de leucotrienos podem ser adicionados à terapia anti-histamínica em pacientes que não respondem aos anti-histamínicos. Aceder À Monografia De Rótulo Completo
Urticária (anti-inflamatória não esteróide induzida por fármacos)
Os dados de uma comparação, em dupla ocultação, controlada com placebo, do montelucaste (Alefix TOTAL) e da cetirizina em doentes com urticária crónica e intolerância a aditivos alimentares e/ou aspirina suportam o uso de montelucaste (Alefix TOTAL) no tratamento de doentes com urticária relacionada com o uso de fármacos anti-inflamatórios não esteróides.
Versao:
Que outros medicamentos irão afectar o Ambroxol (Total Alefix)?
A amoxicilina pode diminuir a eficácia dos contraceptivos para a administração oral.
Com a utilização simultânea de produtos farmacêuticos Max Pidek com antibióticos bactericidas (incluindo aminoglicosidos, cefalosporinas, ciclosserina, vancomicina, rifampicina), surgem sinergias, com antibióticos bacteriostáticos (incluindo macrólidos, cloranfenicol, lincosamidas, tetraciclinas, sulfonamida) - antagonismo.
A amoxicilina aumenta os efeitos dos anticoagulantes indirectos que inibem a microflora intestinal, reduz a síntese de vitamina K e o índice de protrombina.
A amoxicilina reduz o efeito das drogas, no processo de metabolismo que produzem o PABA.
Probenecide, diuréticos, alopurinol, fenilbutazona, AINEs diminuem a secreção tubular de amoxicilina, que pode ser acompanhada por um aumento da sua concentração no plasma sanguíneo.
Antiácidos, glucosamina, laxantes, aminoglicosidos, diminuem e reduzem, e o ácido ascórbico aumenta a absorção da amoxicilina.
Com a utilização combinada da farmacocinética da amoxicilina e do ácido clavulânico de ambos os componentes inalterados.
Versao:
Que outros medicamentos afectam a levocetirizina (total de Alefix)?
Foram realizados estudos de interacção medicamentosa com cetirizina racémica.
Antipirina, Azitromicina, cimetidina, eritromicina, cetoconazol, teofilina e pseudoefedrina: Estudos de interacção farmacocinética realizados com cetirizina racémica demonstraram que a cetirizina não interagiu com a antipirina, pseudoefedrina, eritromicina, azitromicina, cetoconazol e cimetidina. Verificou-se uma pequena diminuição (aproximadamente 16%) na depuração da cetirizina causada pela dose de 400 mg de teofilina. É possível que doses mais elevadas de teofilina possam ter um efeito maior. Interacções com outros medicamentos:
A extensão da absorção da levocetirizina (total de Alerfix) não é reduzida com os alimentos, embora a taxa de absorção seja diminuída.
Em doentes sensíveis, a administração simultânea de cetirizina ou levocetirizina (total de Alerfix) e álcool ou outros depressores do SNC pode ter efeitos no sistema nervoso central, embora tenha sido demonstrado que o racemato cetirizina não potencia o efeito do álcool.
Versao:
Que outros medicamentos irão afectar o montelucaste (Total Alefix)?
O montelucaste (total de Alerfix) (montelucaste (total de Alerfix)) pode ser administrado com outras terapêuticas habitualmente utilizadas na profilaxia e no tratamento crónico da asma e no tratamento da rinite alérgica. Drogas medicamentosas estudos, recomenda-se uma avaliação clínica dose de Montelucaste (Alerfix TOTAL) não teve efeitos clinicamente importantes na farmacocinética dos seguintes medicamentos: Teofilina, prednisona, prednisolona, contraceptivos orais (etinilestradiol/norethindrone 35/1), terfenadina, digoxina e varfarina.
A área sob a curva da concentração plasmática-tempo (AUC) para o montelucaste (total de Alerfix) diminuiu aproximadamente 40% em indivíduos com co-administração de fenobarbital. Não se recomenda ajuste posológico para o montelucaste (total de Alerfix) (montelucaste (total de Alerfix)).
In vitro estudos demonstraram que o montelucaste (Alterfix TOTAL) é um inibidor do CYP2C8. No entanto, dados de um estudo clínico de interacção medicamentosa envolvendo montelucaste (Alefix TOTAL) e rosiglitazona (um substrato representativo de fármacos metabolizados primariamente pelo CYP2C8) demonstraram que o montelucaste (Alefix TOTAL) não inibe o CYP2C8. in vivo. Assim, não se prevê que o montelucaste (total de Alerfix) altere o metabolismo dos fármacos metabolizados por esta enzima (p.ex. paclitaxel, rosiglitazona e repaglinida).)
In vitro estudos têm mostrado que o montelucaste (total de Alerfix) é um substrato do CYP 2C8, 2C9 e 3A4. Os dados de um estudo clínico de interacção medicamentosa envolvendo montelucaste (total de Alerfix) e gemfibrozil (um inibidor tanto do CYP 2C8 como do 2C9) demonstraram que o gemfibrozil aumentou em 4, 4 vezes a exposição sistémica do montelucaste (TOTAL de Alerfix).
A administração concomitante de itraconazol, um forte inibidor CYP 3A4, com gemfibrozil e montelucaste (total de Alerfix), não aumentou ainda mais a exposição sistémica do montelucaste (TOTAL de Alerfix).). O efeito do gemfibrozil na exposição sistémica do montelucaste (total de Alerfix) não é considerado clinicamente significativo com base em dados de segurança clínica com doses superiores à dose aprovada de 10 mg em adultos (e.g., 200 mg / dia para doentes adultos durante 22 semanas, e até 900 mg/dia para doentes durante aproximadamente uma semana) onde não foram observadas experiências adversas clinicamente importantes. Assim, não é necessário ajuste posológico do montelucaste (total de Alerfix) após a administração concomitante com gemfibrozil.. Baseado em in vitro dados não se prevêem interacções medicamentosas clinicamente importantes com outros inibidores conhecidos do CYP 2C8 (por ex. trimetoprim). Além disso, a administração concomitante de montelucaste (total de Alerfix) com itraconazol em monoterapia não resultou num aumento significativo da exposição sistémica do montelucaste (total de Alerfix).
Versao:
Quais são os possíveis efeitos secundários do Ambroxol (Total Alefix)?
Aplica-se ao albuterol: xarope oral, comprimido oral, comprimido oral de libertação prolongada
Outras apresentações:
- pó de aerossol para inalação, cápsula para inalação, pó para inalação, solução para inalação
Para além dos efeitos necessários, o albuterol (substância activa contida no Ambroxol (total de Alerfix)) pode causar efeitos secundários indesejáveis que requerem atenção médica.
Efeitos Secundários Principais
Se algum dos seguintes efetivos secundários durante o tratamento com albuterol, consulta imediatamente o seu médico.:
Mais freqüentes:
- Tremores nas pernas, braços, mães ou pés
- tremor ou tremor das mães ou dos doentes
- Batimento rápido, irregular, apoiado, ritmo cardíaco ou pulso
- Tosse
- dificuldade em respilar
- dificuldade em engolir
- colmeias ou soldadas
- rouquidao
- inchaço grande, tipo colmeia na face, pálpebras, lábios, língua, gargantas, mães, pernas, pés ou órgãos sexuais
- respeito ruidosa
- vermelhidão da pele
- falha de ar
- prurido
- respiração lenta ou irregular
- inchaço da boca ou gargantas
- aperto no peito
- chiar
- Agitacao
- ansiedade
- dor no braço, nas costas ou no maxilar
- turvar
- por favor ou descrição
- confusao
- convulsao
- batimentos cardíacos extra
- desmaiar
- alucinacao
- dor
- irritabilidade
- tontura
- alterações de humor ou mentais
- dores musculares ou cãibras
- espasmo muscular ou espamos de todas as extremidades
- nervosismo
- pesadelocity in Italy
- batendo nos ouvidos
- inquietacao
- perda súbita de consciência
- transpiraçao
- Masturbação total corporal
- sensação invulgar de excitação
- vomito
Efeitos Secundários Menores
Alguns efeitos secundários de albuterol podem não necessitar de cuidados médicos. À medida que o seu corpo se habitua ao medicamento, estes efeitos secundários podem desaparecer. O seu profissional de saúde pode ajudá-lo a prevenir ou reduzir estes efeitos secundários, mas verifique com eles se algum dos seguintes efeitos secundários se mantém, ou se está preocupado com eles:
Menos freqüentes:
- Tontura
- sensação de calor
- irritabilidade
- nausea
- vermelhidão da face, pescoço, braços e, ocasionalmente, parte superior do tórax
- insónia
- problemas com a retenção ou libertação da urina
- dificuldade em dormir
- incapacaz de dormir
- Sonolência
- sonolência pouco frequente
- Mau, incomum ou desengradável (apos) sabor
- Alteração do paladar
- sensação de movimento constante de si mesmo ou do ambiente
- amordacar
- som áspero e áspero
- sensação de rotação
- aperto na garganta
Versao:
Quais são os possíveis efeitos secundários da levocetirizina (Total Alefix)?
A utilização de levocetirizina (Alefix TOTAL) tem sido associada a sonolência, fadiga, astenia e retenção urinária.
Experiência Em Ensaios Clínicos
Os dados de segurança a seguir descritos reflectem a exposição à levocetirizina (total de Alerfix) em 2708 doentes com rinite alérgica sazonal ou perene ou urticária idiopática crónica em 14 ensaios clínicos controlados com a duração de 1 semana a 6 meses.
Os dados de segurança a curto prazo (exposição até 6 semanas) para adultos e adolescentes baseiam-se em oito ensaios clínicos nos quais 1896 doentes (825 homens e 1071 mulheres com idade igual ou superior a 12 anos) foram tratados com levocetirizina (total de Alefix) 2, 5, 5 ou 10 mg uma vez por dia à noite.
A segurança a curto prazo dados de pacientes pediátricos são baseados em dois ensaios clínicos que 243 crianças com sazonal ou perene rinite alérgica (162 homens e 81 mulheres 6 a 12 anos de idade) foram tratados com Levocetirizina (Alerfix TOTAL) 5 mg uma vez ao dia, durante 4 a 6 semanas, um ensaio clínico em que 114 crianças (65 homens e 49 mulheres de 1 a 5 anos de idade) com rinite alérgica ou urticária idiopática crónica foram tratados com Levocetirizina (Alerfix TOTAL) 1.25 mg duas vezes por dia durante 2 semanas, e um ensaio clínico no qual 45 crianças (28 homens e 17 mulheres dos 6 aos 11 meses de idade) com sintomas de rinite alérgica ou urticária crónica foram tratadas com levocetirizina (total de Alefix) 1.25 mg uma vez por dia durante 2 semanas
Os dados de segurança a longo prazo (exposição de 4 ou 6 meses) em adultos e adolescentes baseiam-se em dois ensaios clínicos nos quais 428 doentes (190 homens e 238 mulheres) com rinite alérgica foram expostos ao tratamento com levocetirizina (total de Alefix) 5 mg uma vez por dia. Também estão disponíveis dados de segurança a longo prazo de um ensaio de 18 meses em 255 indivíduos tratados com levocetirizina (total de Alefix) com 12-24 meses de idade.
Uma vez que os ensaios clínicos são realizados em condições muito variáveis, as taxas de reacções adversas observadas nos ensaios clínicos de um fármaco não podem ser directamente comparadas com as taxas observadas nos ensaios clínicos de outro fármaco e podem não reflectir as taxas observadas na prática.
Adultos e adolescentes com idade igual ou superior a 12 anos
Em estudos com a duração de 6 semanas, a Idade Média dos doentes adultos e adolescentes foi de 32 anos, 44% dos doentes eram homens e 56% eram mulheres, e a grande maioria (mais de 90%) era caucasiana.
Nestes ensaios, 43% e 42% dos indivíduos no grupo tratado com levocetirizina (total de Alerfix), 2, 5 mg e 5 mg, respectivamente, apresentaram pelo menos um acontecimento adverso em comparação com 43% no grupo tratado com placebo.
Em ensaios controlados com placebo de 1-6 semanas de duração, as reacções adversas mais frequentes foram sonolência, nasofaringite, fadiga, boca seca e faringite, e a maioria foram ligeiras a moderadas em intensidade. A sonolência com levocetirizina (Alefix TOTAL) demonstrou uma dose ordenada entre as doses testadas de 2, 5, 5 e 10 mg e foi a reacção adversa mais frequente que levou à interrupção (0, 5%).
A tabela 1 lista as reacções adversas que foram notificadas em maior ou igual a 2% dos indivíduos com idade igual ou superior a 12 anos expostos à levocetirizina (Alefix TOTAL) 2, 5 mg ou 5 mg em oito ensaios clínicos controlados com placebo e que foram mais frequentes com levocetirizina (Alefix TOTAL) do que com placebo.
Tabela 1: Reacções adversas notificadas em ≥ 2% * dos indivíduos com idade igual uo superior a 12 anos expostos à levocetirizina (total de Alefix) 2, 5 mg ou 5 mg uma vez por dia em ensaios clínicos controlados com Placebo com duração de 1 a 6 semanas
reaccao | Levocetirizina (Total Alefix) 2, 5 mg (N = 421) | Levocetirizina (Alefix TOTAL) 5 mg (n = 1070) | Placebo (n = 912) |
Sonolência | 22 (5%) | 61 (6%) | 16 (2%) |
Nasofaringite | 25 (6%) | 40 (4%) | 28 (3%) |
Fadiga | 5 (1%) | 46 (4%) | 20 (2%) |
Boca Seca | 12 (3%) | 26 (2%) | 11 (1%) |
Faringite | 10 (2%) | 12 (1%) | 9 (1%) |
* Arredondado à percentagem unitária mais próxima |
As reacções adversas adicionais de significado médico observadas com uma incidência mais elevada do que no placebo em adultos e adolescentes com idade igual ou superior a 12 anos expostos à levocetirizina (total de Alerfix) são síncope (0, 2%) e aumento de Peso (0, 5%).
Doentes Pediátricos Dos 6 Aos 12 Anos De Idade
Um total de 243 doentes pediátricos dos 6 aos 12 anos de idade receberam 5 mg de levocetirizina (total de Alefix) uma vez por dia em dois ensaios clínicos controlados com placebo de curta duração, em dupla ocultação. A Idade Média dos doentes foi de 9, 8 anos, 79 (32%) tinham idades entre os 6 e os 8 anos e 50% eram caucasianos. A tabela 2 lista as reacções adversas que foram notificadas em maior ou igual a 2% dos indivíduos com idades compreendidas entre os 6 e os 12 anos expostos à levocetirizina (total de Alefix) 5 mg em ensaios clínicos controlados com placebo e que foram mais frequentes com levocetirizina (total de Alefix) do que com placebo.
Tabela 2: reacções adversas notificadas em ≥ 2%* dos indivíduos com idades compreendidas entre os 6 e os 12 anos expostos à levocetirizina (total de Alefix) de 5 mg uma vez por dia em ensaios clínicos controlados com Placebo, 4 e 6 semanas de duração
reaccao | Levocetirizina (Alefix TOTAL) 5 mg (N = 243) | Placebo (N = 240) |
Pirexia | 10 (4%) | 5 (2%) |
Tosse | 8 (3%) | 2 ( < 1%) |
Sonolência | 7 (3%) | 1 ( < 1%) |
Epistaxe | 6 (2%) | 1 ( < 1%) |
* Arredondado à percentagem unitária mais próxima |
Doentes Pediátricos Dos 1 Aos 5 Anos De Idade
Um total de 114 doentes pediátricos dos 1 aos 5 anos de idade receberam levocetirizina (total de Alefix) 1, 25 mg duas vezes por dia num ensaio de segurança em dupla ocultação controlado com placebo, com a duração de duas semanas. A Idade Média dos doentes foi de 3, 8 anos, 32% tinham entre 1 e 2 anos de idade, 71% eram caucasianos e 18% eram negros. A tabela 3 lista as reacções adversas que foram notificadas em mais do que 2% dos indivíduos com idade entre 1 e 5 anos expostos à levocetirizina (Alefix TOTAL) 1, 25 mg duas vezes por dia no ensaio de segurança controlado com placebo e que foram mais comuns com levocetirizina (Alefix TOTAL) do que com placebo.
Tabela 3: reacções adversas notificadas em ≥ 2%* de indivíduos com 1 a 5 anos de idade expostos à levocetirizina (total de Alefix) 1, 25 mg duas vezes por dia num ensaio clínico controlado com Placebo, de 2 semanas
reaccao | Levocetirizina (Total Alefix) 1, 25 mg duas vezes por dia (n = 114) | Placebo (n = 59) |
Pirexia | 5 (4%) | 1 (2%) |
Diarréia | 4 (4%) | 2 (3%) |
Vomito | 4 (4%) | 2 (3%) |
Otite Média | 3 (3%) | 0 (0%) |
* Arredondado à percentagem unitária mais próxima |
Doentes Pediátricos Dos 6 Aos 11 Meses De Idade
Um total de 45 doentes pediátricos dos 6 aos 11 meses de idade receberam levocetirizina (total de Alefix) 1.25 mg uma vez por dia num ensaio de segurança em dupla ocultação controlado com placebo, com a duração de duas semanas. A Idade Média dos doentes foi de 9 meses, 51% eram caucasianos e 31% eram negros.. Reacções adversas que foram notificadas em mais de 1 doente (i.e. superior ou igual a 3% dos indivíduos) com idades entre os 6 e os 11 meses expostos à levocetirizina (total de Alerfix) 1.25 mg uma vez por dia de placebo-controlado de avaliação de segurança e que foram mais comuns com Levocetirizina (Alerfix TOTAL) do que com placebo, incluíram diarreia e prisão de ventre, que foram relatados em 6 (13%) e 1 (4%) e 3 (7%) e 1 (4%) crianças a Levocetirizina (Alerfix TOTAL) e tratados com placebo grupos, respectivamente
Experiência A Longo Prazo Em Ensaios Clínicos
Em dois ensaios clínicos controlados, 428 doentes (190 homens e 238 mulheres) com idade igual ou superior a 12 anos foram tratados com 5 mg de levocetirizina (Alefix TOTAL) uma vez por dia durante 4 ou 6 meses. As características do doente e o perfil de segurança foram semelhantes aos observados nos estudos a curto prazo. Dez (2, 3%) doentes tratados com levocetirizina (total de Alefix) descontinuaram devido a sonolência, fadiga ou astenia, comparativamente com 2 (<1%) no grupo placebo.
Não existem ensaios clínicos a longo prazo em crianças com menos de 12 anos de idade com rinite alérgica ou urticária idiopática crónica.
Alterações Dos Testes Laboratoriais
Nos ensaios clínicos, foram notificados aumentos da bilirrubina e das transaminases sanguíneas em < 1% dos doentes. As elevações foram transitórias e não conduziram à descontinuação em qualquer doente.
Experiência Pós-Comercialização
Para além das reacções adversas notificadas durante os ensaios clínicos e acima listadas, também foram identificadas reacções adversas durante a utilização pós-aprovação de levocetirizina (Alefix TOTAL).). Uma vez que estas reacções são notificadas voluntariamente a partir de uma população de dimensão incerta, nem sempre é possível estimar de forma fiável a sua frequência ou estabelecer uma relação causal com a exposição ao fármaco. Adversos reações de hipersensibilidade e anafilaxia, aumento do apetite, angioedema, fixo droga erupção, prurido, erupção cutânea e urticária, convulsões, parestesias, tonturas, tremor, dysgeusia, vertigem, distúrbios de movimento (incluindo distonia e oculogyric crise), a agressividade e agitação, alucinações, depressão, insônia, ideação suicida, perturbações visuais, visão turva, palpitações, taquicardia, dispnéia, náuseas, vômitos, hepatite, disúria, retenção urinária, mialgia, artralgia e edema foram relatados
Para além destas reacções notificadas durante o tratamento com levocetirizina (total de Alerfix), foram notificados outros acontecimentos adversos potencialmente graves com base na experiência pós-comercialização com cetirizina. Desde Levocetirizina (Alerfix TOTAL) é o principal farmacologicamente ativo componente da cetirizina, deve-se levar em conta o fato de que os seguintes eventos adversos também pode potencialmente ocorrer sob tratamento com Levocetirizina (Alerfix TOTAL): discinesia orofacial, hipotensão grave, colestase, glomerulonefrite, ainda de nascimento, tic, mioclonia, e os sintomas extrapiramidais.
Versao:
Quais são os possíveis efeitos secundários do montelucaste (Total Alefix)?
O montelucaste (total de Alerfix) (montelucaste (total de Alerfix)) foi geralmente bem tolerado. Os efeitos secundários, que normalmente eram ligeiros, geralmente não obrigaram à interrupção do tratamento. A incidência global dos efeitos secundários notificados com montelucaste (total de Alerfix) (montelucaste (TOTAL de Alerfix)) foi comparável à do placebo.
Adultos com idaigual ou superior a 15 anos com asma: O montelucaste (total de Alerfix) (montelucaste (total de Alerfix)) foi avaliado em aproximadamente 2600 doentes adultos com idade igual ou superior a 15 anos em estudos clínicos. Em dois estudos clínicos controlados com placebo com duração semelhante, de 12 semanas, as únicas experiências adversas notificadas como relacionadas com o fármaco em ≥ 1% dos doentes tratados com montelucaste (total de Alerfix) (total de montelucaste (total de Alerfix)) e com maior incidência do que nos doentes tratados com placebo foram dor abdominal e cefaleias. As incidências destes acontecimentos não foram significativamente diferentes nos dois grupos de tratamento.
Cumulativamente, 544 doentes foram tratados com montelucaste (total de Alerfix) (montelucaste (TOTAL de Alerfix) durante pelo menos 6 meses, 253 durante um ano e 21 durante 2 anos em estudos clínicos. Com o tratamento prolongado, o perfil de experiência adversa não se alterou.
Doentes pediátricos dos 6 aos 14 anos de vida com asma: O montelucaste (total de Alerfix) (montelucaste (TOTAL de Alerfix)) foi avaliado em aproximadamente 475 doentes pediátricos dos 6 aos 14 anos de idade. O perfil de segurança em doentes pediátricos é geralmente semelhante ao perfil de segurança em adultos e ao placebo.
Num estudo clínico de 8 semanas, controlado com placebo, a única experiência adversa notificada como relacionada com o fármaco em > 1% dos doentes tratados com montelucaste (total de Alerfix) (total de montelucaste (total de Alerfix)) e com maior incidência do que nos doentes tratados com placebo foi cefaleias. A incidência de cefaleias não foi significativamente diferente nos dois grupos de tratamento.
Em estudos de avaliação da taxa de crescimento, o perfil de segurança nestes doentes pediátricos foi consistente com o perfil de segurança previamente descrito para o montelucaste (total de Alerfix) (montelucaste (total de Alerfix)).
Cumulativamente, 263 doentes pediátricos dos 6 aos 14 anos de idade foram tratados com montelucaste (total de Alerfix) (montelucaste (TOTAL de Alerfix) durante pelo menos 3 meses e 164 durante 6 meses ou mais. Com o tratamento prolongado, o perfil de experiência adversa não se alterou.
Dados clínicos dos 2 aos 5 anos de vida com asma: O montelucaste (total de Alerfix) (montelucaste (TOTAL de Alerfix)) foi avaliado em 573 doentes pediátricos dos 2 aos 5 anos de idade. Num estudo clínico de 12 semanas, controlado com placebo, a única experiência adversa notificada como relacionada com o fármaco em > 1% dos doentes tratados com montelucaste (total de Alerfix) (total de montelucaste (total de Alerfix)) e com maior incidência do que nos doentes tratados com placebo foi a sede. A incidência de sede não foi significativamente diferente nos dois grupos de tratamento.
Cumulativamente, 426 doentes pediátricos dos 2 aos 5 anos de idade foram tratados com montelucaste (total de Alerfix) (montelucaste (TOTAL de Alerfix) durante pelo menos 3 meses, 230 durante 6 meses ou mais e 63 doentes durante 12 meses ou mais. Com o tratamento prolongado, o perfil de experiência adversa não se alterou.
Doentes pediátricos dos 6 meses aos 2 anos de vida com asma: O montelucaste (total de Alerfix) (montelucaste (TOTAL de Alerfix)) foi avaliado em 175 doentes pediátricos dos 6 meses aos 2 anos de idade. Num estudo clínico de 6 semanas, controlado com placebo, as experiências adversas notificadas como relacionadas com o fármaco em > 1% dos doentes tratados com montelucaste (total de Alerfix) (montelucaste (TOTAL de Alerfix)) e com maior incidência do que nos doentes tratados com placebo foram diarreia, hipercinesia, asma, dermatite eczematosa e erupção cutânea.
As incidências destas experiências adversas não foram significativamente diferentes nos dois grupos de tratamento.
Adultos com idaigual ou superior a 15 anos com rinite alérgica sazonal: O montelucaste (total de Alerfix) (montelucaste (total de Alerfix)) foi avaliado em 2199 doentes adultos com idade igual ou superior a 15 anos para o tratamento da rinite alérgica sazonal em estudos clínicos.. O montelucaste (total de Alerfix) (montelucaste (total de Alerfix) administrado uma vez por dia de manhã ou à noite foi geralmente bem tolerado com um perfil de segurança semelhante ao do placebo. Em estudos clínicos controlados com placebo, não foram observadas experiências adversas notificadas como relacionadas com o fármaco em 1% dos doentes tratados com montelucaste (total de Alerfix) (montelucaste (TOTAL de Alerfix) e com maior incidência do que nos doentes tratados com placebo.. Num estudo clínico de 4 semanas, controlado com placebo, o perfil de segurança foi consistente com o observado em estudos de 2 semanas.. A incidência da sonolência foi semelhante à do placebo em todos os estudos
Doenças renais e urinárias dos 2 aos 14 anos de identidade com rinite química sazonal: O montelucaste (total de Alerfix) (montelucaste (TOTAL de Alerfix)) foi avaliado em 280 doentes pediátricos dos 2 aos 14 anos de idade para o tratamento da rinite alérgica sazonal num estudo clínico de 2 semanas, controlado com placebo. O montelucaste (total de Alerfix) (montelucaste (total de Alerfix) administrado uma vez por dia à noite foi geralmente bem tolerado com um perfil de segurança semelhante ao do placebo. Neste estudo, não foram observadas experiências adversas notificadas como relacionadas com o fármaco em 1% dos doentes tratados com montelucaste (total de Alerfix) (montelucaste (TOTAL de Alerfix)) e com maior incidência do que nos doentes tratados com placebo.
Adultos com idaigual ou superior a 15 anos com rinite alérgica perene: O montelucaste (total de Alerfix) (montelucaste (TOTAL de Alerfix)) foi avaliado em 3235 doentes adultos e adolescentes com 15 ou mais anos de idade com rinite alérgica perene, em dois estudos clínicos controlados com placebo com a duração de 6 semanas.
O montelucaste (total de Alerfix) (montelucaste (total de Alerfix) administrado uma vez por dia foi geralmente bem tolerado, com um perfil de segurança consistente com o observado em doentes com rinite alérgica sazonal e semelhante ao placebo. Nestes dois estudos, não foram observadas experiências adversas notificadas como relacionadas com o fármaco em 1% dos doentes tratados com montelucaste (total de Alerfix) (montelucaste (TOTAL de Alerfix)) e com maior incidência do que nos doentes tratados com placebo. A incidência da sonolência foi semelhante à do placebo.
Análises agrupadas da experiência em ensaios clínicos: Foi realizada uma análise conjunta de 41 estudos clínicos controlados com placebo (35 estudos em doentes com idade igual ou superior a 15 anos, 6 estudos em doentes pediátricos dos 6 aos 14 anos de idade) utilizando um método de avaliação validado de suicídio. Entre os 9929 doentes que receberam montelucaste (total de Alerfix) (montelucaste (TOTAL de Alerfix)) e 7780 doentes que receberam placebo nestes estudos, houve um doente com ideação suicida no grupo que tomou montelucaste (TOTAL de Alerfix) (total de montelucaste (total de Alerfix)). Não houve suicídios completos, tentativas de suicídio ou atos preparatórios para comportamento suicida em qualquer dos grupos de tratamento.
Foi realizada uma análise conjunta separada de 46 estudos clínicos controlados com placebo (35 estudos em doentes com idade igual ou superior a 15 anos, 11 estudos em doentes pediátricos dos 3 meses aos 14 anos de idade) avaliando experiências adversas relacionadas com o comportamento (BRAEs). Entre os 11,673 pacientes que receberam Montelukast (Alerfix TOTAL) (Montelukast (Alerfix TOTAL)) e 8827 pacientes que receberam placebo nestes estudos, a freqüência de pacientes com pelo menos um BRAE foi a 2,73% em pacientes que receberam Montelukast (Alerfix TOTAL) (Montelukast (Alerfix TOTAL)) e 2.27% em pacientes que receberam placebo, o odds ratio foi 1.12 [IC 95% (de 0,93, 1.36)].
Os ensaios clínicos incluídos nestas análises agrupadas não foram concebidos especificamente para examinar suicidalidade ou tranças.
Frequente (≥1 / 10): Os seguintes efeitos secundários foram notificados durante a pós-comercialização:: Infecções e infestações: Infecção respiratória superior.
Doenças do sangue e do sistema linfático: Aumento da tendência hemorrágica.
Doenças Do Sistema Monetário: Reacções de hipersensibilidade incluindo anafilaxia, muito raramente infiltração eosinofílica hepática.
Perturbações Do Foro Psiquiátrico: Agitação incluindo comportamento agressivo ou hostilidade, ansiedade, depressão, desorientação, perturbação da atenção, alterações dos sonhos, alucinações, insónia, diminuição da memória, hiperactividade psicomotora (incluindo irritabilidade, inquietação e tremor) sonambulismo, pensamento e comportamento suicida (suicidalidade).
Doenças Do Sistema Nervoso: Tonturas, sonolência, parestesia/hipoestesia, muito raramente convulsões.
Cardiopatias: Palpitacao.
Doenças respiratorias, torácicas e do mediastino: Epistaxe.
Doenças Gastrointestinais: Diarreia, dispepsia, náuseas, vómitos, eosinofilia pulmonar.
Afecções Hepatobiliares: Aumento da ALT e AST, muito raramente hepatite (incluindo lesões hepáticas colestáticas, hepatocelulares e de padrão misto).
Operações dos tecidos cutâneos e subcutâneas: Angioedema, equimose, eritema multiforme, eritema nodoso, prurido, erupção cutânea, urticária.
Operações musculosqueléticas e dos tecidos conjugativos: Artralgia, mialgia incluindo cãibras musculares.
Doenças renais e urinarias: Enurese em crianças.
Perturbações gerais e alterações no local de Administração: Astenia / fadiga, edema, pirexia.
Cada cápsula retard contém 75 mg de cloridrato de Ambroxol (total de Alerfix).
Cada comprimido contém 30 mg de cloridrato de Ambroxol (total de Alerfix).
Cada 5 mL de xarope contém 15 ou 30 mg de cloridrato de Ambroxol (total de Alerfix).
Cada mL de xarope (gotas para lactentes) contém 6 mg de cloridrato de Ambroxol (total de Alerfix).
O cloridrato de Ambroxol(total de Alerfix) é cloridrato de trans-4-[(2-amino-3,5-dibromo-benzil)amino] ciclo-hexanol.
Contém também os seguintes excipientes:: Cápsulas De Retardamento: Crospovidona COLIDON CL, Cera De Carnaúba, álcool estearílico, estearato de magnésio.
Comprimido: Lactose, amido de milho, sílica coloidal, estearato de magnésio.
Xarope: Água purificada, sorbitol líquido, glicerol 85%, aroma de amora (apenas 15 mg), aroma de morango (apenas 30 mg), hidroxietilcelulose, ácido benzóico, acessulfame potássico, aroma de baunilha.
Gotas Para Bebés: Hidroxietilcelulose, solução de sorbitol, glicerol 85%, sacarina sódica, sabores farmacêuticos, mentol, ácido benzóico, propilenoglicol.
A levocetirizina (Alerfix TOTAL) é um anti-histamínico de terceira geração não sedativo indicado para o alívio de sintomas associados a rinite alérgica sazonal e perene e a manifestações cutâneas não complicadas da urticária idiopática crónica.. Foi desenvolvido a partir da segunda geração de anti-histamínicos cetirizina.. A levocetirizina (Alefix TOTAL) é o enantiómero R do racemato de cetirizina.. A levocetirizina (Alefix TOTAL) é um agonista inverso que diminui a actividade nos receptores da histamina H1.. Isto, por sua vez, impede a libertação de outros produtos químicos alérgicos e aumento do fornecimento de sangue para a área, e proporciona alívio dos sintomas típicos de febre do feno. Não impede a libertação efectiva de histamina de mastócitos.. A levocetirizina (Alefix TOTAL) foi aprovada pela United States Food and Drug Administration em 25 de Maio de 2007 e é comercializada sob a marca levocetirizina (Alefix TOTAL)® pela sanofi-aventis U.S. LLC
Cada comprimido revestido por película de 10 mg contém 10, 4 mg de montelucaste (total de Alerfix) de sódio, o qual é o molar equivalente a 10, 0 mg de ácido livre. Cada comprimido para mastigar de 5 mg contém 5, 2 mg de montelucaste (total de Alerfix) de sódio, que é o molar equivalente a 5, 0 mg de ácido livre. Cada comprimido para mastigar de 4 mg e cada pacote de granulado oral de 4 mg contém 4, 2 mg de montelucaste (total de Alerfix) de sódio, que é o molar equivalente a 4, 0 mg de ácido livre.
O montelucaste (Alerfix TOTAL) (montelucaste (Alerfix TOTAL)) é um antagonista selectivo e oralmente activo do receptor do leucotrieno que inibe especificamente o CysLT do cisteinil leucotrieno.1 receptor.
Montelukast (Alerfix TOTAL) (Montelukast (Alerfix TOTAL)) é descrito quimicamente como [R-(E)]-1-[[[1-[3-[2-(7-chloro-2-quinolinyl)ethenyl]phenyl]-3-[2-(1-hydroxy-1-methylethyl)phenyl]propyl]thio]methyl]o ciclopropano ácido acético, sal monossódico.
A fórmula empírica é C35H35CLNNaO3S, e o seu peso molecular é 608.18.
O montelucaste (Alerfix TOTAL) de sódio é um pó higroscópico, opticamente activo, branco a esbranquiçado. O montelucaste (total de Alerfix) de sódio é muito solúvel em etanol, metanol e água e praticamente insolúvel em acetonitrilo.