Страница осмотрена фармацевтом Федорченко Ольгой Валерьевной Последнее обновление 28.05.2022
Внимание! Информация на странице предназначена только для медицинских работников! Информация собрана в открытых источниках и может содержать значимые ошибки! Будьте внимательны и перепроверяйте всю информацию с этой страницы!
Топ 20 лекарств с такими-же компонентами:
Alerfix ИТОГО
Указание-это термин, используемый для обозначения списка состояний, симптомов или заболеваний, для которых лекарство назначено или используется пациентом. Например, ацетаминофен или парацетамол используется пациентом при лихорадке, или врач назначает его при головной боли или болях в теле. Теперь лихорадка, головная боль и боли в теле являются признаками парацетамола. Пациент должен быть осведомлен о показаниях лекарств, используемых при распространенных состояниях, потому что они могут быть приняты без рецепта Врача в аптеке.
Для применения Max Pidek Pharmaceuticals в качестве монотерапии и в комбинации с клавулановой кислотой: инфекционно-воспалительные заболевания, вызванные чувствительными микроорганизмами, в том числе бронхит, пневмония, тонзиллит, пиелонефрит, уретрит, инфекции желудочно-кишечного тракта, гинекологические инфекции, инфекции кожи и мягких тканей, листерии, лептоспироз, гонорея.
Для применения Max Pidek Pharmaceuticals в комбинации с метронидазолом: хронический гастрит в остром периоде, язвенная болезнь желудка и двенадцатиперстной кишки в остром периоде, ассоциированная с Helicobacter Pylori.
An indication is a term used for the list of condition or symptom or illness for which the medicine is prescribed or used by the patient. For example, acetaminophen or paracetamol is used for fever by the patient, or the doctor prescribes it for a headache or body pains. Now fever, headache and body pains are the indications of paracetamol. A patient should be aware of the indications of medications used for common conditions because they can be taken over the counter in the pharmacy meaning without prescription by the Physician.Сезонный Аллергический ринит
Левоцетиризин (Alerfix TOTAL) дигидрохлорид показан для облегчения симптомов, связанных с сезонным аллергическим ринитом, у взрослых и детей в возрасте 2 лет и старше.
Постоянный Аллергический ринит
Левоцетиризин (Alerfix TOTAL) дигидрохлорид показан для облегчения симптомов, связанных с многолетним аллергическим ринитом у взрослых и детей в возрасте 6 месяцев и старше.
Хроническая идиопатическая крапивница
Левоцетиризин (Алерфикс ТОТАЛ) дигидрохлорид показан для лечения неосложненных кожных проявлений хронической идиопатической крапивницы у взрослых и детей в возрасте 6 лет и старше.
An indication is a term used for the list of condition or symptom or illness for which the medicine is prescribed or used by the patient. For example, acetaminophen or paracetamol is used for fever by the patient, or the doctor prescribes it for a headache or body pains. Now fever, headache and body pains are the indications of paracetamol. A patient should be aware of the indications of medications used for common conditions because they can be taken over the counter in the pharmacy meaning without prescription by the Physician.Он показан для профилактики и хронического лечения астмы у взрослых и детей в возрасте 12 месяцев и старше, профилактики вызванной физической нагрузкой бронхоконстрикции у пациентов в возрасте 15 лет и старше, облегчения симптомов аллергического ринита (сезонный аллергический ринит у взрослых и детей в возрасте 2 лет и старше и постоянный аллергический ринит у взрослых и детей в возрасте 6 месяцев и старше).
Монтелукаст (Alerfix TOTAL) 4 мг: Монтелукаст (Alerfix TOTAL) (Монтелукаст (Alerfix TOTAL)) показан при лечении астмы в качестве дополнительной терапии у тех пациентов в возрасте от 2 до 5 лет с легкой и умеренной персистирующей астмой, которые неадекватно контролируются ингаляционными кортикостероидами и у которых по мере необходимости β-агонисты короткого действия обеспечивают неадекватный клинический контроль астмы.
Монтелукаст (Alerfix TOTAL) (Монтелукаст (Alerfix TOTAL)) также может быть альтернативным вариантом лечения низкими дозами ингаляционных кортикостероидов для пациентов в возрасте от 2 до 5 лет с легкой персистирующей астмой, у которых в недавнем анамнезе не было серьезных приступов астмы, требовавших перорального применения кортикостероидов, и которые продемонстрировали, что они не способны использовать ингаляционные кортикостероиды.
Монтелукаст (Alerfix TOTAL) (Монтелукаст (Alerfix TOTAL)) также показан при профилактике бронхиальной астмы в возрасте от 2 лет до 5 лет, при которой преобладающим компонентом является вызванная физической нагрузкой бронхоконстрикция.
Монтелукаст (Alerfix TOTAL) 5 мг: Монтелукаст (Alerfix TOTAL) (Монтелукаст (Alerfix TOTAL)) показан при лечении астмы в качестве дополнительной терапии у тех пациентов в возрасте от 6 до 14 лет с легкой и умеренной персистирующей астмой, которые неадекватно контролируются ингаляционными кортикостероидами и у которых по мере необходимости β-агонисты короткого действия обеспечивают неадекватный клинический контроль астмы.
Монтелукаст (Alerfix TOTAL) (Монтелукаст (Alerfix TOTAL)) также может быть альтернативным вариантом лечения низкими дозами ингаляционных кортикостероидов для пациентов в возрасте от 6 до 14 лет с легкой персистирующей астмой, у которых в недавнем анамнезе не было серьезных приступов астмы, требовавших перорального применения кортикостероидов, и которые продемонстрировали, что они не способны использовать ингаляционные кортикостероиды.
Монтелукаст (Alerfix TOTAL) (Монтелукаст (Alerfix TOTAL)) также показан для профилактики астмы у детей в возрасте от 6 до 14 лет, преобладающим компонентом которой является вызванная физической нагрузкой бронхоконстрикция.
Монтелукаст (Alerfix TOTAL) 10 мг: Монтелукаст (Алерфикс ТОТАЛ) натрия (Монтелукаст (Алерфикс ТОТАЛ)) показан при лечении астмы в качестве дополнительной терапии у пациентов 15 лет и старше с легкой и умеренной персистирующей астмой, которые неадекватно контролируются ингаляционными кортикостероидами и у которых "по мере необходимости" β-агонисты короткого действия обеспечивают неадекватный клинический контроль астмы. У тех астматических пациентов, у которых Монтелукаст (Алерфикс ТОТАЛ) натрия (Монтелукаст (Алерфикс ТОТАЛ)) показан при астме, Монтелукаст (Алерфикс ТОТАЛ) натрия (Монтелукаст (Алерфикс ТОТАЛ)) также может обеспечить симптоматическое облегчение сезонного аллергического ринита.
Монтелукаст (Алерфикс ТОТАЛ) натрия (Монтелукаст (Алерфикс ТОТАЛ)) также показан в профилактике бронхиальной астмы, при которой преобладающим компонентом является вызванная физической нагрузкой бронхоконстрикция у пациентов 15 лет и старше.
Облегчение кашля, раздражения горла и дыхательных путей из-за простуды, гриппа или сенной лихорадки. Он также может быть использован при других состояниях, определенных вашим врачом.
Амброксол (Alerfix TOTAL) представляет собой комбинацию подавляющего кашель и отхаркивающего средства. Подавитель кашля работает в мозге, чтобы помочь уменьшить кашлевой рефлекс, чтобы уменьшить сухой кашель. Отхаркивающее средство действует, разрыхляя слизь и легочные выделения в грудной клетке и делая кашель более продуктивным.
Левоцетиризин (Alerfix TOTAL) это антигистаминный препарат, который уменьшает действие природного химического гистамина в организме. Гистамин может вызывать симптомы чихания, зуда, слезотечения и насморка.
Левоцетиризин (Alerfix TOTAL) используется для лечения симптомов круглогодичная (многолетняя) аллергия у взрослых и детей в возрасте не менее 6 месяцев. Он также используется для лечения симптомов сезонная аллергия у взрослых и детей, которым исполнилось не менее 2 лет.
Левоцетиризин (Alerfix TOTAL) также используется для лечения зуда и отека, вызванных хронической крапивницей (крапивницей) у взрослых и детей в возрасте не менее 6 месяцев.
Левоцетиризин (Alerfix TOTAL) также может использоваться для целей, не перечисленных в данном руководстве по применению лекарств.
Монтелукаст (Alerfix TOTAL) является ингибитором лейкотриена (loo-koe-TRY-een). Лейкотриены-это химические вещества, выделяемые организмом при вдыхании аллергена (например, пыльцы). Эти химические вещества вызывают отек в легких и стягивание мышц вокруг дыхательных путей, что может привести к симптомам астмы.
Монтелукаст (Alerfix TOTAL) используется для профилактики приступов астмы у взрослых и детей в возрасте до 12 месяцев. Монтелукаст (Alerfix TOTAL) также используется для профилактики вызванного физической нагрузкой бронхоспазма у взрослых и детей в возрасте не менее 6 лет.
Монтелукаст (Alerfix TOTAL) также используется для лечения симптомов круглогодичной (многолетней) аллергии у взрослых и детей в возрасте не менее 6 месяцев. Он также используется для лечения симптомов сезонной аллергии у взрослых и детей в возрасте не менее 2 лет.
Не давайте это лекарство ребенку без консультации врача.
Монтелукаст (Alerfix TOTAL) также используется для предотвращения вызванной физической нагрузкой бронхоконстрикции (сужения дыхательных путей в легких) у взрослых и подростков, которым не менее 15 лет и которые еще не принимают это лекарство при других состояниях.
Если вы уже принимаете Монтелукаст (Alerfix TOTAL) для предотвращения симптомов астмы или аллергии, не используйте дополнительную дозу для лечения вызванной физической нагрузкой бронхоконстрикции.
Монтелукаст (Alerfix TOTAL) также может быть использован для целей, не перечисленных в данном руководстве по применению лекарств.
Капсула замедленного высвобождения: Взрослые и дети старше 12 лет: 1 капсула один раз в день после еды с большим количеством жидкости (достаточное количество жидкости поддерживает отхаркивающий эффект Амброксола (Alerfix TOTAL)).
Амброксол (Alerfix TOTAL) SR капсула не подходит для детей младше 12 лет.
Таблетка: Взрослые и дети старше 12 лет: 1 таб трижды в день в течение первых 2-3 дней, а затем 1 таб два раза в день или ½ таб трижды в день. Дети 6-12 лет: По ½ таб 2-3 раза в день.
Сироп: Взрослые и дети старше 12 лет: 10 мл трижды в день в течение первых 2-3 дней, их 10 мл два раза в день или 5 мл трижды в день. Дети 6-12 лет: По 5 мл 2-3 раза в день, 2-5 лет: 2,5 мл 3 раза в день, <2 лет: По 2,5 мл 2 раза в день.
Сироп ДС: Взрослые и дети старше 12 лет: 5 мЛ трижды в день в течение 2-3 дней, затем 5 мл два раза в день по 2,5 мл трижды в день. Дети 6-12 лет: По 2,5 мл 2-3 раза в день.
Детские Капли: Детям 13-24 месяцев: 1,25 мл два раза в день, 7-12 месяцев: 1 мл два раза в день, ≤6 месяцев: 0,5 мл два раза в день.
Левоцетиризин (Alerfix TOTAL) выпускается в виде 2,5 мг/5 мл (0,5 мг/мЛ) перорального раствора и в виде 5 мг ломких (забитых) таблеток, что позволяет при необходимости вводить 2,5 мг. Левоцетиризин (Alerfix TOTAL) можно принимать независимо от потребления пищи.
Взрослые И Дети От 12 Лет и Старше
Рекомендуемая доза Левоцетиризина (Alerfix TOTAL) составляет 5 мг (1 таблетка или 2 чайные ложки [10 мл] перорального раствора) один раз в день вечером. Некоторые пациенты могут адекватно контролироваться 2,5 мг (½ таблетки или 1 чайная ложка [5 мл] перорального раствора) один раз в день вечером.
Дети В Возрасте От 6 До 11 Лет
Рекомендуемая доза Левоцетиризина (Alerfix TOTAL) составляет 2,5 мг (½ таблетки или 1 чайная ложка [5 мл] перорального раствора) один раз в день вечером. Доза 2,5 мг не должна быть превышена, поскольку системное воздействие 5 мг примерно в два раза больше, чем у взрослых.
Дети В Возрасте От 6 Месяцев До 5 Лет
Рекомендуемая начальная доза Левоцетиризина (Alerfix TOTAL) составляет 1,25 мг (½ чайной ложки перорального раствора) [2,5 мл] один раз в день вечером. Доза 1,25 мг один раз в сутки не должна быть превышена на основе сопоставимого воздействия на взрослых, получающих 5 мг.
Коррекция Дозы При Почечной И Печеночной Недостаточности
У взрослых и детей в возрасте 12 лет и старше с:
- Легкая почечная недостаточность (клиренс креатинина [CLCR] = 50-80 мЛ/мин): рекомендуется доза 2,5 мг один раз в день.,
- Умеренная почечная недостаточность (CLCR = 30-50 мл / мин): рекомендуется доза 2,5 мг один раз в день.,
- Тяжелая почечная недостаточность (CLCR = 10-30 мЛ/мин): рекомендуется доза 2,5 мг два раза в неделю (вводится один раз в 3-4 дня).,
- Пациенты с терминальной стадией почечной недостаточности (CLCR < 10 мл/мин) и пациенты, находящиеся на гемодиализе, не должны получать Левоцетиризин (Alerfix общая).
У пациентов с исключительно печеночной недостаточностью коррекция дозы не требуется. У пациентов как с печеночной, так и с почечной недостаточностью рекомендуется коррекция дозы.
Как поставлено
Лекарственные Формы И Сильные Стороны
Пероральный раствор Левоцетиризина (Alerfix TOTAL) представляет собой прозрачную бесцветную жидкость, содержащую 0,5 мг дигидрохлорида Левоцетиризина (Alerfix TOTAL) на мл.
Таблетки Левоцетиризина (Alerfix TOTAL) белые, покрытые пленкой, овальной формы, забитые, отпечатанные (с буквой Y красного цвета на обеих половинах забитой таблетки) и содержат 5 мг Левоцетиризина (Alerfix TOTAL) дигидрохлорида.
Хранение И Погрузочно-Разгрузочные Работы
Таблетки Левоцетиризина (Alerfix TOTAL) они белые, покрытые пленкой, овальной формы, забитые, отпечатанные (с буквой Y красного цвета на обеих половинках забитой таблетки) и содержат 5 мг Левоцетиризина (Alerfix TOTAL) дигидрохлорида. Они поставляются в единицах использования бутылок из ПНД.
90 Таблеток (НДЦ 50474-920-90)
Левоцетиризин (Alerfix TOTAL) пероральный раствор представляет собой прозрачную бесцветную жидкость, содержащую 0,5 мг Левоцетиризина (Alerfix TOTAL) дигидрохлорида на мл.
Пероральный раствор в полипропиленовых бутылках по 5 унций (
НДЦМесто хранения
Хранить при температуре от 20 до 25°C (от 68 до 77°F), экскурсии разрешены при температуре от 15 до 30°C (от 59 до 86°F).
Изготовлено для: UCB, Inc., Smyrna, GA 30080. Ревизия: Июнь 2016
Жевательная таблетка 4 мг: Дети от 2 до 5 лет: По одной жевательной таблетке 4 мг в день принимать вечером. Монтелукаст (Alerfix TOTAL) Жевательная таблетка 4 мг не следует принимать сразу с пищей. Его следует принимать не менее чем за 1 час до или через 2 часа после еды.
Монтелукаст (Alerfix итого) таблетки жевательные 4 мг не рекомендован для применения у детей в возрасте до 2 лет.
Жевательная таблетка 5 мг: Дети от 6 до 14 лет: Одна жевательная таблетка по 5 мг в день должна приниматься вечером. Монтелукаст (Alerfix TOTAL) Жевательная таблетка 5 мг не следует принимать сразу с пищей. Его следует принимать не менее чем за 1 час до или через 2 часа после еды.
Монтелукаст (Alerfix TOTAL) Жевательные таблетки 5 мг не рекомендуются детям младше 6 лет.
Покрытые пленочной оболочкой таблетки 10 мг: Астмой или астмой и сопутствующим сезонным аллергическим ринитом: Взрослые и подростки ≥15 лет: Принимать по одной таблетке 10 мг в день вечером.
Пероральные гранулы:
Дети от 6 месяцев до 5 лет:Пропущенная доза: Возобновите обычный график приема 1 таблетки/пакетика один раз в день. Не давайте двойную дозу, чтобы восполнить пропущенную дозу.
Администрация: Для перорального применения.
Жевательные таблетки: Его следует давать ребенку под присмотром взрослых. Его следует принимать даже тогда, когда у ребенка нет никаких симптомов или если у него острый приступ астмы.
Если ребенок принимает жевательную таблетку Монтелукаст (Alerfix TOTAL), убедитесь, что он не принимает никаких других лекарств, содержащих тот же активный ингредиент, то есть Монтелукаст (Alerfix TOTAL).
Если ребенок принимает больше жевательных таблеток Монтелукаста (Alerfix TOTAL), чем следует, немедленно обратитесь за консультацией к врачу ребенка.
Прекращение лечения: Жевательная таблетка Монтелукаст (Alerfix TOTAL) может лечить астму ребенка только в том случае, если ребенок продолжает ее принимать. Важно, чтобы ребенок продолжал принимать жевательную таблетку Монтелукаста (Alerfix TOTAL) до тех пор, пока это предписывает врач. Это поможет контролировать астму ребенка.
Покрытые пленочной оболочкой таблетки 10 мг: Терапевтический эффект Монтелукаста (Alerfix TOTAL), покрытого пленочной оболочкой Таб 10 мг, на параметры контроля бронхиальной астмы наступает в течение одного дня. Монтелукаст (Alerfix TOTAL) Таблетка с пленочным покрытием 10 мг может приниматься как с пищей, так и без нее. Пациентам следует рекомендовать продолжать прием Монтелукаста (Alerfix TOTAL), даже если астма находится под контролем, а также в периоды обострения астмы.
Монтелукаст (Alerfix TOTAL) Таблетка с пленочным покрытием 10 мг не должна использоваться одновременно с другими продуктами, содержащими тот же активный ингредиент-Монтелукаст (Alerfix TOTAL).
Коррекция дозы не требуется пожилым людям или пациентам с почечной недостаточностью или легкой или умеренной печеночной недостаточностью. Нет данных о пациентах с тяжелой печеночной недостаточностью. Дозировка одинакова как для мужчин, так и для женщин.
Терапия Монтелукасом Сандозом с пленочным покрытием Таб 10 мг по отношению к другим методам лечения бронхиальной астмы. Он может быть добавлен к существующей схеме лечения пациента.
Ингаляционные кортикостероиды: Лечение Монтелукастом (Alerfix TOTAL) с пленочным покрытием Tab 10 мг может быть использовано в качестве дополнительной терапии у пациентов, когда ингаляционные кортикостероиды плюс "по мере необходимости" β-агонист короткого действия обеспечивают неадекватный клинический контроль. Монтелукаст (Alerfix TOTAL), покрытый пленкой Таб 10 мг, не следует заменять ингаляционными кортикостероидами.
Монтелукаст (Alerfix TOTAL), покрытый пленкой Таб 10 мг, не следует применять детям младше 15 лет из-за высокого содержания активного вещества.
Другие лекарственные формы с соответствующей силой доступны для маленьких детей.
Пероральные гранулы:
Не растворяйте гранулы в воде. Однако пациент может принимать жидкости после проглатывания гранул.
Смотрите также:
Какова самая важная информация, которую я должен знать об Амброксоле (Alerfix TOTAL)?
Повышенная чувствительность к Амброксолу (Alerfix итого) гидрохлорида или к любому другому вспомогательные вещества Амброксола (Alerfix общая).
При редких наследственных состояниях, которые могут быть несовместимы с эксципиентом Амброксола (Алерфикс ТОТАЛ), применение Амброксола (Алерфикс ТОТАЛ) противопоказано.
Смотрите также:
Что такое наиболее важная информация, я должен знать о Левоцетиризин (Alerfix общая)?
Вы не должны использовать этот препарат, если у вас аллергия на Левоцетиризин (Alerfix TOTAL) или цетиризин (Zyrtec).
Не принимайте Левоцетиризин (Alerfix TOTAL), если у вас терминальная стадия заболевания почек или если вы находитесь на диализе. Любой ребенок младше 12 лет с заболеваниями почек не должен принимать Левоцетиризин (Alerfix TOTAL).
Прежде чем принимать Левоцетиризин (Alerfix TOTAL), сообщите своему врачу, если у вас есть заболевания печени, почек или желчного пузыря.
Очень важно не давать ребенку больше предписанной дозы этого лекарства. Организм ребенка поглощает в два раза больше той же дозы Левоцетиризина (Alerfix TOTAL), что и организм взрослого.
Позвоните своему врачу, если ваши симптомы не улучшаются, если они ухудшаются или если у вас также есть лихорадка.
Смотрите также:
Какова самая важная информация, которую я должен знать о Монтелукаст (Alerfix TOTAL)?
Гиперчувствительность к монтелукаста (Alerfix итого) натрия или к любому из наполнителей монтелукаста (Alerfix общая).
Применение у детей: Монтелукаст (Alerfix TOTAL) не следует применять детям младше 15 лет из-за высокого содержания Монтелукаста (Alerfix TOTAL). Другие лекарственные формы с соответствующей силой доступны для детей младшего возраста.
Использовать Амброксол (Alerfix всего), как сразу вашим доктором. Проверьте этикетку на лекарстве для получения точных инструкций по дозировке.
- Принимайте Амброксол (Alerfix TOTAL) внутрь с пищей или без нее.
- Пейте много воды во время приема Амброксола (Alerfix TOTAL).
- Если вы пропустили дозу Амброксола (Alerfix TOTAL), примите его как можно скорее. Если уже почти пришло время для следующей дозы, пропустите пропущенную дозу и вернитесь к своему обычному графику дозирования. Не принимайте 2 дозы одновременно.
Попросите вашего поставщика медицинских услуг какие-либо вопросы, вы можете иметь о том, как использовать Амброксол (Alerfix общая).
Применение Левоцетиризина (Alerfix итого) решение, как сразу вашим доктором. Проверьте этикетку на лекарстве для получения точных инструкций по дозированию.
- Принимайте раствор Левоцетиризина (Alerfix TOTAL) внутрь с пищей или без нее. Принимайте его вечером, если только ваш врач не скажет вам иначе.
- Используйте измерительное устройство, отмеченные для дозирования медицины. Обратитесь за помощью к своему фармацевту, если вы не уверены в том, как измерить свою дозу.
- Если вы пропустили дозу раствора Левоцетиризина (Alerfix TOTAL), примите его как можно скорее. Если уже почти пришло время для следующей дозы, пропустите пропущенную дозу и вернитесь к своему обычному графику дозирования. Не принимайте 2 дозы одновременно.
Попросите вашего поставщика медицинских услуг какие-либо вопросы, вы можете иметь о том, как использовать Левоцетиризин (Alerfix общая) раствора.
Применение монтелукаста (Alerfix всего), как сразу вашим доктором. Проверьте этикетку на лекарстве для получения точных инструкций по дозировке.
- Дополнительная брошюра для пациентов доступна вместе с Монтелукастом (Alerfix TOTAL). Если у вас есть вопросы по поводу этой информации, обратитесь к своему фармацевту.
- Принимайте Монтелукаст (Alerfix TOTAL) внутрь с пищей или без нее.
- Не открывайте пакет, пока не будете готовы его использовать.
- Монтелукаст (Alerfix итого) можно поместить непосредственно в рот, растворить в 1 чайной ложке (5 мл) холодной или комнатной температуры детской смеси или грудного молока или смешать с ложкой холодной или мягкой пищи при комнатной температуре перед проглатыванием. Мягкие продукты, которые могут быть использованы, включают яблочное пюре, морковное пюре, рис или мороженое. Обязательно проглотите всю ложку сразу (в течение 15 минут). Не храните смешанные лекарства для дальнейшего использования.
- Не кладите гранулы в жидкость, отличную от детской смеси или грудного молока. Однако вы можете пить жидкости после проглатывания гранул или смеси гранул.
- Продолжайте использовать Монтелукаст (Alerfix TOTAL), даже если вы чувствуете себя хорошо. Не пропустите ни одной дозы.
- Если вы пропустили дозу Монтелукаста (Alerfix TOTAL), пропустите пропущенную дозу и вернитесь к своему обычному графику дозирования. Не принимайте 2 дозы одновременно.
Попросите вашего поставщика медицинских услуг какие-либо вопросы, вы можете иметь о том, как использовать Монтелукаст (Alerfix общая).
There are specific as well as general uses of a drug or medicine. A medicine can be used to prevent a disease, treat a disease over a period or cure a disease. It can also be used to treat the particular symptom of the disease. The drug use depends on the form the patient takes it. It may be more useful in injection form or sometimes in tablet form. The drug can be used for a single troubling symptom or a life-threatening condition. While some medications can be stopped after few days, some drugs need to be continued for prolonged period to get the benefit from it.Амброксол (Alerfix TOTAL) применяется для лечения некоторых заболеваний дыхательных путей и для облегчения кашля, связанного с утолщением слизистой.
There are specific as well as general uses of a drug or medicine. A medicine can be used to prevent a disease, treat a disease over a period or cure a disease. It can also be used to treat the particular symptom of the disease. The drug use depends on the form the patient takes it. It may be more useful in injection form or sometimes in tablet form. The drug can be used for a single troubling symptom or a life-threatening condition. While some medications can be stopped after few days, some drugs need to be continued for prolonged period to get the benefit from it.Левоцетиризин (Alerfix TOTAL) используется для лечения симптомов аллергических состояний, таких как аллергическая лихорадка (сенная лихорадка), круглогодичные аллергии, такие как аллергия на пыль или домашних животных, а также хроническая крапивная сыпь.
There are specific as well as general uses of a drug or medicine. A medicine can be used to prevent a disease, treat a disease over a period or cure a disease. It can also be used to treat the particular symptom of the disease. The drug use depends on the form the patient takes it. It may be more useful in injection form or sometimes in tablet form. The drug can be used for a single troubling symptom or a life-threatening condition. While some medications can be stopped after few days, some drugs need to be continued for prolonged period to get the benefit from it.Использование: Маркированные показания
Аллергический ринит (постоянный или сезонный): Облегчение симптомов сезонного аллергического ринита и многолетнего аллергического ринита
Астма: Профилактика и хроническое лечение астмы
Бронхоконстрикция, вызванная физическими упражнениями (профилактика): Профилактика бронхоконстрикции, вызванной физической нагрузкой.
Примечание: Американская академия отоларингологии, хирургии головы и шеи (AAO-HNS), Американская академия аллергии, астмы и иммунологии (AAAAI) и Американский колледж аллергии, астмы и иммунологии (ACAAI) рекомендуют против Монтелукаст (Alerfix TOTAL) применяют в качестве терапии первой линии при аллергическом рините (за исключением пациентов с сопутствующей астмой) (Dykewicz 2017, Seidman 2015). Глобальная инициатива по астме рекомендует Монтелукаст (Alerfix TOTAL) пациентам с сопутствующим аллергическим ринитом или тем, кто не может принимать ингаляционные кортикостероиды (GINA 2019).
Использование вне этикетки
Хроническая крапивница
Данные контролируемых двойных слепых исследований по применению Монтелукаста (Alerfix TOTAL) в комбинации с антигистаминными препаратами для лечения хронической крапивницы противоречивы. Основываясь на рекомендациях по клинической практике Американской академии аллергии, астмы и иммунологии (AAAAI), Американского колледжа аллергии, астмы и иммунологии (ACAAI), Объединенного совета по аллергии, астме и иммунологии (JCAAI) и Всемирной аллергической организации по диагностике и лечению острой и хронической крапивницы, антагонист лейкотриеновых рецепторов может быть добавлен к антигистаминной терапии у пациентов, которые не реагируют на антигистаминные препараты.. Доступ К Полной Монографии с этикеткой
Крапивница (нестероидные противовоспалительные лекарственные средства)
Данные двойного слепого плацебо-контролируемого сравнения Монтелукаста (Alerfix TOTAL) и цетиризина у пациентов с хронической крапивницей и непереносимостью пищевых добавок и/или аспирина подтверждают применение Монтелукаста (Alerfix TOTAL) при лечении пациентов, испытывающих крапивницу, связанную с применением нестероидных противовоспалительных препаратов.
Смотрите также:
Какие еще препараты повлияют на Амброксол (Alerfix TOTAL)?
Амоксициллин может снижать эффективность контрацептивов при пероральном приеме.
При одновременном применении препарата Макс Пидек с бактерицидными антибиотиками (в том числе аминогликозидами, цефалоспоринами, циклосерином, ванкомицином, рифампицином) возникает синергизм, с бактериостатическими антибиотиками (в том числе макролидами, хлорамфениколом, линкозамидами, тетрациклинами, сульфаниламидами) - антагонизм.
Амоксициллин усиливает действие непрямых антикоагулянтов, угнетающих микрофлору кишечника, снижает синтез витамина К и протромбиновый индекс.
Амоксициллин снижает действие препаратов, в процессе метаболизма которых вырабатывается ПАБК.
Пробенецид, диуретики, аллопуринол, фенилбутазон, НПВП снижают канальцевую секрецию амоксициллина, что может сопровождаться повышением его концентрации в плазме крови.
Антациды, глюкозамин, слабительные, аминогликозиды замедляют и уменьшают всасывание, а аскорбиновая кислота усиливает всасывание амоксициллина.
При совместном применении амоксициллина и клавулановой кислоты фармакокинетика обоих компонентов не изменяется.
Смотрите также:
Какие еще препараты будут влиять на Левоцетиризин (Alerfix TOTAL)?
Исследования лекарственного взаимодействия проводились с рацемическим цетиризином.
Антипирин, Азитромицин, Циметидин, Эритромицин, Кетоконазол, Теофиллин и Псевдоэфедрин: Исследования фармакокинетического взаимодействия, проведенные с рацемическим цетиризином, показали, что цетиризин не взаимодействует с антипирином, псевдоэфедрином, эритромицином, азитромицином, кетоконазолом и циметидином. Наблюдалось небольшое снижение (примерно на 16%) клиренса цетиризина, вызванное дозой теофиллина 400 мг. Вполне возможно, что более высокие дозы теофиллина могут иметь больший эффект. Взаимодействие с другими лекарственными средствами:
Степень всасывания Левоцетиризина (Alerfix TOTAL) не снижается с пищей, хотя скорость всасывания снижается.
У чувствительных пациентов одновременное применение цетиризина или Левоцетиризина (Alerfix TOTAL) и алкоголя или других депрессантов ЦНС может оказывать влияние на центральную нервную систему, хотя было показано, что рацемат цетиризина не потенцирует действие алкоголя.
Смотрите также:
Какие еще препараты повлияют на Монтелукаст (Alerfix TOTAL)?
Монтелукаст (Alerfix TOTAL) (Монтелукаст (Alerfix TOTAL)) может назначаться вместе с другими препаратами, обычно используемыми в профилактике и хроническом лечении астмы, а также при лечении аллергического ринита. В исследованиях лекарственного взаимодействия рекомендуемая клиническая доза Монтелукаста (Alerfix TOTAL) не оказывала клинически значимого влияния на фармакокинетику следующих препаратов: Теофиллина, преднизолона, преднизолона, оральных контрацептивов (этинилэстрадиол/норэтиндрон 35/1), терфенадина, дигоксина и варфарина.
Площадь под кривой концентрация-время плазмы (AUC) для Монтелукаста (Alerfix TOTAL) была уменьшена примерно на 40% у пациентов с одновременным введением фенобарбитала. Никакой корректировки дозы для монтелукаста (Alerfix общая) (Монтелукаст (Alerfix полной)) рекомендую.
Искусственный исследования показали, что Монтелукаст (Alerfix TOTAL) является ингибитором CYP2C8. Однако данные клинического исследования лекарственного взаимодействия с участием Монтелукаста (Alerfix TOTAL) и росиглитазона (зондовый субстрат, представляющий собой препараты, метаболизируемые преимущественно CYP2C8) показали, что Монтелукаст (Alerfix TOTAL) не ингибирует CYP2C8 в естественных условиях Поэтому не ожидается, что Монтелукаст (Alerfix TOTAL) изменит метаболизм препаратов, метаболизируемых этим ферментом (например, паклитаксела, росиглитазона и репаглинида).)
Искусственный исследования показали, что Монтелукаст (Alerfix TOTAL) является субстратом CYP 2C8, 2C9 и 3A4. Данные клинического исследования лекарственного взаимодействия с участием Монтелукаста (Alerfix TOTAL) и гемфиброзила (ингибитор CYP 2C8 и 2C9) показали, что гемфиброзил увеличивает системное воздействие Монтелукаста (Alerfix TOTAL) в 4,4 раза.
Совместное применение итраконазола, сильного ингибитора CYP 3A4, с гемфиброзилом и Монтелукастом (Alerfix TOTAL) не приводило к дальнейшему увеличению системного воздействия Монтелукаста (Alerfix TOTAL). Влияние гемфиброзила на системное воздействие Монтелукаста (Alerfix TOTAL) не считается клинически значимым на основании данных клинической безопасности при дозах, превышающих одобренную дозу 10 мг у взрослых (e.г., 200 мг/сут взрослым пациентам в течение 22 недель и до 900 мг/сут пациентам примерно в течение одной недели), где клинически значимых побочных эффектов не наблюдалось. Поэтому при совместном применении с гемфиброзилом коррекция дозы Монтелукаста (Alerfix TOTAL) не требуется. Основанный на искусственный данные, клинически значимые лекарственные взаимодействия с другими известными ингибиторами CYP 2C8 (например, триметопримом) не ожидаются. Кроме того, совместное применение Монтелукаста (Alerfix TOTAL) с итраконазолом не приводило к значительному увеличению системного воздействия Монтелукаста (Alerfix TOTAL).
Смотрите также:
Каковы возможные побочные эффекты Амброксола (Alerfix TOTAL)?
Применяется для альбутерол: устные сироп, таблетки, таблетки пролонгированного высвобождения
Другие лекарственные формы:
- вдыхание аэрозоля, порошка, вдыхание капсулы, порошок для ингаляции, ингаляции с растворами
Помимо необходимых эффектов, альбутерол (активный ингредиент, содержащийся в Амброксоле (Alerfix TOTAL)) может вызывать нежелательные побочные эффекты, требующие медицинской помощи.
Основные Побочные Эффекты
Если во время приема альбутерола возникают какие-либо из следующих побочных эффектов, немедленно обратитесь к врачу:
Более распространенный:
- Дрожь в ногах, руках, кистях или ступнях
- дрожание или дрожание рук или ног
- Быстрое, нерегулярное, учащенное или учащенное сердцебиение или пульс
- Кашель
- затрудненное дыхание
- трудности с глотанием
- крапивница или волдыри
- охриплость
- большая, похожая на улей опухоль на лице, веках, губах, языке, горле, руках, ногах, ступнях или половых органах
- шумное дыхание
- покраснение кожи
- одышка
- кожная сыпь
- медленное или нерегулярное дыхание
- отек рта или горла
- стеснение в груди
- хрипящий
- Агитация
- тревожность
- боль в руке, спине или челюсти
- затуманенное зрение
- боль в груди или дискомфорт
- путаница
- судороги
- дополнительные удары сердца
- обморок
- галлюцинации
- головная боль
- раздражительность
- головокружение
- настроение или ментальные изменения
- мышечные боли или судороги
- мышечный спазм или подергивание всех конечностей
- нервозность
- кошмары
- стук в ушах
- беспокойство
- внезапная потеря сознания
- потеющий
- общее подергивание тела
- необычное чувство возбуждения
- рвота
Незначительные Побочные Эффекты
Некоторые побочные эффекты альбутерола могут не нуждаться в медицинской помощи. По мере того как ваше тело привыкает к лекарству, эти побочные эффекты могут исчезнуть. Ваш медицинский работник может помочь вам предотвратить или уменьшить эти побочные эффекты, но обязательно проконсультируйтесь с ними, если какие-либо из следующих побочных эффектов продолжаются или если они вас беспокоят:
Менее распространенный:
- Головокружение
- ощущение тепла
- раздражительность
- тошнота
- покраснение лица, шеи, рук, а иногда и верхней части груди
- бессонница
- проблемы с удержанием или выделением мочи
- проблемы со сном
- не могу заснуть
- Сонливость
- необычная сонливость
- Плохой, необычный или неприятный (после) вкус
- изменение вкуса
- ощущение постоянного движения себя или окружения
- давящийся
- грубый, скрипучий звук голоса
- ощущение вращения
- стеснение в горле
Смотрите также:
Каковы возможные побочные эффекты Левоцетиризина (Alerfix TOTAL)?
Применение Левоцетиризина (Alerfix TOTAL) было связано с сонливостью, усталостью, астенией и задержкой мочи.
Опыт Клинических Испытаний
Данные о безопасности, описанные ниже, отражают воздействие Левоцетиризина (Alerfix TOTAL) на 2708 пациентов с сезонным или многолетним аллергическим ринитом или хронической идиопатической крапивницей в 14 контролируемых клинических исследованиях продолжительностью от 1 недели до 6 месяцев.
Краткосрочные (экспозиция до 6 недель) данные о безопасности для взрослых и подростков основаны на восьми клинических испытаниях, в которых 1896 пациентов (825 мужчин и 1071 женщина в возрасте 12 лет и старше) получали Левоцетиризин (Alerfix TOTAL) по 2,5, 5 или 10 мг один раз в день вечером.
Краткосрочные данные о безопасности педиатрических пациентов основаны на двух клинических испытаниях, в которых 243 ребенка с сезонным или многолетним аллергическим ринитом (162 мужчины и 81 женщина в возрасте от 6 до 12 лет) получали Левоцетиризин (Alerfix TOTAL) по 5 мг один раз в день в течение 4-6 недель, и одном клиническом испытании, в котором 114 детей (65 мужчин и 49 женщин в возрасте от 1 до 5 лет) с аллергическим ринитом или хронической идиопатической крапивницей получали Левоцетиризин (Alerfix TOTAL) по 1 мг один раз в день в течение 4-6 недель..25 мг два раза в день в течение 2 недель и одно клиническое исследование, в котором 45 детей (28 мужчин и 17 женщин в возрасте от 6 до 11 месяцев) с симптомами аллергического ринита или хронической крапивницы получали Левоцетиризин (Alerfix TOTAL) 1..25 мг один раз в день в течение 2 недель
Долгосрочные (экспозиция 4 или 6 месяцев) данные о безопасности у взрослых и подростков основаны на двух клинических испытаниях, в которых 428 пациентов (190 мужчин и 238 женщин) с аллергическим ринитом подвергались лечению Левоцетиризином (Alerfix TOTAL) в дозе 5 мг один раз в день. Долгосрочные данные по безопасности также доступны из 18-месячного исследования 255 пациентов в возрасте 12-24 месяцев, получавших Левоцетиризин (Alerfix TOTAL).
Поскольку клинические испытания проводятся в самых различных условиях, частота побочных реакций, наблюдаемая при клинических испытаниях препарата, не может быть напрямую сопоставлена с частотой клинических испытаний другого препарата и может не отражать частоты, наблюдаемые на практике.
Взрослые и подростки от 12 лет и старше
В исследованиях продолжительностью до 6 недель средний возраст взрослых и подростков пациентов составлял 32 года, 44% пациентов были мужчинами и 56% - женщинами, а подавляющее большинство (более 90%) - европеоидами.
В этих исследованиях 43% и 42% испытуемых в группах Левоцетиризина (Alerfix TOTAL) 2,5 мг и 5 мг соответственно имели по крайней мере одно неблагоприятное событие по сравнению с 43% в группе плацебо.
В плацебо-контролируемых исследованиях продолжительностью 1-6 недель наиболее распространенными побочными реакциями были сонливость, назофарингит, усталость, сухость во рту и фарингит, причем большинство из них были легкой или умеренной интенсивности. Сонливость при применении Левоцетиризина (Alerfix TOTAL) показала упорядочение доз между тестируемыми дозами 2,5, 5 и 10 мг и была наиболее распространенной побочной реакцией, приводящей к прекращению приема препарата (0,5%).
В таблице 1 перечислены побочные реакции, которые были зарегистрированы у более чем 2% пациентов в возрасте 12 лет и старше, подвергавшихся воздействию Левоцетиризина (Alerfix TOTAL) в дозе 2,5 мг или 5 мг в восьми плацебо-контролируемых клинических исследованиях и которые были более частыми при применении Левоцетиризина (Alerfix TOTAL), чем плацебо.
Таблица 1 : Побочные реакции, зарегистрированные у ≥ 2%* Пациентов в возрасте 12 лет и Старше, получавших Левоцетиризин (Alerfix всего) в дозе 2,5 мг или 5 мг Один раз в день в Плацебо-контролируемых клинических испытаниях продолжительностью 1-6 недель
Побочные Реакции | Левоцетиризин (Alerfix TOTAL) 2,5 мг (n = 421) | Левоцетиризин (Alerfix TOTAL) 5 мг (n = 1070) | Плацебо (n = 912) |
Сонливость | 22 (5%) | 61 (6%) | 16 (2%) |
Назофарингит | 25 (6%) | 40 (4%) | 28 (3%) |
Усталость | 5 (1%) | 46 (4%) | 20 (2%) |
Сухость Во Рту | 12 (3%) | 26 (2%) | 11 (1%) |
Фарингит | 10 (2%) | 12 (1%) | 9 (1%) |
*Округлено до ближайшего единичного процента |
Дополнительными побочными реакциями медицинского значения, наблюдаемыми с более высокой частотой, чем в плацебо, у взрослых и подростков в возрасте 12 лет и старше, подвергшихся воздействию Левоцетиризина (Alerfix TOTAL), являются обморок (0,2%) и увеличение массы тела (0,5%).
Педиатрические Пациенты В Возрасте От 6 До 12 Лет
В общей сложности 243 педиатрических пациента в возрасте от 6 до 12 лет получали Левоцетиризин (Alerfix TOTAL) по 5 мг один раз в день в двух краткосрочных плацебо-контролируемых двойных слепых исследованиях. Средний возраст пациентов составил 9,8 года, 79 (32%) были в возрасте от 6 до 8 лет, а 50% - европеоиды. В таблице 2 перечислены побочные реакции, которые были зарегистрированы у более чем 2% пациентов в возрасте от 6 до 12 лет, подвергавшихся воздействию Левоцетиризина (Alerfix TOTAL) в дозе 5 мг в плацебо-контролируемых клинических исследованиях и которые были более частыми при применении Левоцетиризина (Alerfix TOTAL), чем плацебо.
Таблица 2 : Побочные реакции, зарегистрированные у ≥ 2%* Пациентов в возрасте 6-12 Лет, получавших Левоцетиризин (Alerfix всего) в дозе 5 мг Один раз в день в Плацебо-контролируемых клинических исследованиях продолжительностью 4 и 6 недель
Побочные Реакции | Левоцетиризин (Alerfix TOTAL) 5 мг (n = 243) | Плацебо (n = 240) |
Гипертермия | 10 (4%) | 5 (2%) |
Кашель | 8 (3%) | 2 ( < 1%) |
Сонливость | 7 (3%) | 1 ( < 1%) |
Носовое кровотечение | 6 (2%) | 1 ( < 1%) |
*Округлено до ближайшего единичного процента |
Педиатрические Пациенты В Возрасте От 1 До 5 Лет
В общей сложности 114 педиатрических пациентов в возрасте от 1 до 5 лет получали Левоцетиризин (Alerfix TOTAL) по 1,25 мг два раза в день в двухнедельном плацебо-контролируемом двойном слепом исследовании безопасности. Средний возраст пациентов составил 3,8 года, 32% - от 1 до 2 лет, 71% - белые и 18% - черные. В таблице 3 перечислены побочные реакции, которые были зарегистрированы у более чем 2% пациентов в возрасте от 1 до 5 лет, подвергавшихся воздействию Левоцетиризина (Alerfix TOTAL) в дозе 1,25 мг два раза в день в плацебо-контролируемом исследовании безопасности и которые были более частыми при применении Левоцетиризина (Alerfix TOTAL), чем плацебо.
Таблица 3 : Побочные реакции, зарегистрированные у ≥ 2%* Пациентов в возрасте 1-5 Лет, получавших Левоцетиризин (Alerfix всего) в дозе 1,25 мг Два раза в день в 2-недельном плацебо-контролируемом клиническом исследовании
Побочные Реакции | Левоцетиризин (Alerfix TOTAL) 1,25 мг Два раза В День (n = 114) | Плацебо (n = 59) |
Гипертермия | 5 (4%) | 1 (2%) |
Диарея | 4 (4%) | 2 (3%) |
Рвота | 4 (4%) | 2 (3%) |
Средний отит | 3 (3%) | 0 (0%) |
*Округлено до ближайшего единичного процента |
Педиатрические Пациенты В Возрасте От 6 До 11 Месяцев
В общей сложности 45 педиатрических пациентов в возрасте от 6 до 11 месяцев получали Левоцетиризин (Alerfix TOTAL) 1..25 мг один раз в день в двухнедельном плацебо-контролируемом двойном слепом исследовании безопасности. Средний возраст пациентов составил 9 месяцев, 51% из них были кавказцами, а 31% - чернокожими. Побочные реакции, о которых сообщалось более чем у 1 субъекта (i.е. больше или равно 3% испытуемых) в возрасте от 6 до 11 месяцев, подвергшихся воздействию Левоцетиризина (Alerfix TOTAL) 1.25 мг один раз в день в плацебо-контролируемом исследовании безопасности и которые были более распространены с Левоцетиризином (Alerfix TOTAL), чем плацебо, включали диарею и запор, которые были зарегистрированы у 6 (13%) и 1 (4%) и 3 (7%) и 1 (4%) детей в группах Левоцетиризина (Alerfix TOTAL) и плацебо, соответственно.
Многолетний Опыт Клинических Испытаний
В двух контролируемых клинических исследованиях 428 пациентов (190 мужчин и 238 женщин) в возрасте 12 лет и старше получали Левоцетиризин (Alerfix TOTAL) в дозе 5 мг один раз в день в течение 4 или 6 месяцев. Характеристики пациентов и профиль безопасности были аналогичны тем, что наблюдались в краткосрочных исследованиях. Десять (2,3%) пациентов, получавших Левоцетиризин (Alerfix TOTAL), прекратили лечение из-за сонливости, усталости или астении по сравнению с 2 ( < 1%) пациентами в группе плацебо.
Длительных клинических исследований у детей в возрасте до 12 лет с аллергическим ринитом или хронической идиопатической крапивницей не проводилось.
Лабораторное Исследование Аномалий
В клинических исследованиях сообщалось о повышении уровня билирубина и трансаминаз в крови менее чем у 1% пациентов. Подъемы были преходящими и не приводили к прекращению лечения ни у одного пациента.
Постмаркетинговый Опыт
В дополнение к побочным реакциям, зарегистрированным в ходе клинических испытаний и перечисленным выше, побочные реакции также были выявлены во время применения Левоцетиризина после одобрения (Alerfix TOTAL). Поскольку эти реакции сообщаются добровольно из популяции неопределенного размера, не всегда возможно достоверно оценить их частоту или установить причинно-следственную связь с воздействием наркотиков. Побочные реакции гиперчувствительности и анафилаксии, повышенный аппетит, ангионевротический отек, фиксированная лекарственная сыпь, зуд, сыпь и крапивница, судороги, парестезия, головокружение, тремор, дисгевзия, головокружение, двигательные расстройства (включая дистонию и глазодвигательный криз), агрессия и возбуждение, галлюцинации, депрессия, бессонница, суицидальные мысли, нарушения зрения, помутнение зрения, сердцебиение, тахикардия, одышка, тошнота, рвота, гепатит, дизурия, мочеиспускание. сообщалось о задержке дыхания, миалгии, артралгии и отеках
Помимо этих реакций, о которых сообщалось при лечении Левоцетиризином (Alerfix TOTAL), в постмаркетинговом опыте применения цетиризина сообщалось и о других потенциально тяжелых побочных явлениях. Поскольку Левоцетиризин (Алерфикс ТОТАЛ) является основным фармакологически активным компонентом цетиризина, следует учитывать тот факт, что при лечении Левоцетиризином (Алерфикс ТОТАЛ) потенциально могут возникнуть следующие побочные явления: дискинезия орофациальной области, тяжелая гипотензия, холестаз, гломерулонефрит, мертворождение, тик, миоклонус и экстрапирамидные симптомы.
Смотрите также:
Каковы возможные побочные эффекты Монтелукаста (Alerfix TOTAL)?
Монтелукаст (Alerfix общая) (Монтелукаст (Alerfix всего)) в целом хорошо переносится. Побочные эффекты, которые обычно были умеренными, как правило, не требовали прекращения терапии. Общая частота побочных эффектов, отмеченных при применении Монтелукаста (Alerfix TOTAL) (Монтелукаст (Alerfix TOTAL)), была сопоставима с плацебо.
Взрослые 15 лет и старше с астмой: Монтелукаст (Alerfix TOTAL) (Монтелукаст (Alerfix TOTAL)) был оценен примерно у 2600 взрослых пациентов в возрасте 15 лет и старше в клинических исследованиях. В двух аналогично разработанных 12-недельных плацебо-контролируемых клинических исследованиях единственными нежелательными явлениями, о которых сообщалось как о лекарственно связанных у ≥ 1% пациентов, получавших Монтелукаст (Alerfix TOTAL) (Монтелукаст (Alerfix TOTAL)) и с большей частотой, чем у пациентов, получавших плацебо, были боли в животе и головная боль. Частота этих событий существенно не отличалась в обеих группах лечения.
Суммарно 544 пациента получали Монтелукаст (Alerfix TOTAL) (Монтелукаст (Alerfix TOTAL)) в течение не менее 6 месяцев, 253-в течение одного года и 21-в течение 2 лет в клинических исследованиях. При длительном лечении профиль неблагоприятного опыта не менялся.
Педиатрические пациенты в возрасте от 6 до 14 лет с астмой: Монтелукаст (Alerfix TOTAL) (Монтелукаст (Alerfix TOTAL)) был оценен примерно у 475 педиатрических пациентов в возрасте от 6 до 14 лет. Профиль безопасности у педиатрических пациентов в целом аналогичен профилю безопасности у взрослых и плацебо.
В 8-недельном плацебо-контролируемом клиническом исследовании единственным неблагоприятным опытом, связанным с лекарственными препаратами у > 1% пациентов, получавших Монтелукаст (Alerfix TOTAL) (Монтелукаст (Alerfix TOTAL)), и с большей частотой, чем у пациентов, получавших плацебо, была головная боль. Частота головной боли существенно не отличалась в обеих группах лечения.
В исследованиях, оценивающих скорость роста, профиль безопасности у этих педиатрических пациентов соответствовал профилю безопасности, ранее описанному для Монтелукаста (Alerfix TOTAL) (Montelukast (Alerfix TOTAL)).
В совокупности 263 педиатрических пациента в возрасте от 6 до 14 лет получали Монтелукаст (Alerfix TOTAL) (Монтелукаст (Alerfix TOTAL)) в течение не менее 3 месяцев и 164-в течение 6 месяцев и более. При длительном лечении профиль неблагоприятного опыта не менялся.
Педиатрические пациенты в возрасте от 2 до 5 лет с астмой: Монтелукаст (Alerfix TOTAL) (Монтелукаст (Alerfix TOTAL)) был оценен у 573 педиатрических пациентов в возрасте от 2 до 5 лет. В 12-недельном плацебо-контролируемом клиническом исследовании единственным неблагоприятным опытом, связанным с лекарственными препаратами, зарегистрированным у > 1% пациентов, получавших Монтелукаст (Alerfix TOTAL) (Монтелукаст (Alerfix TOTAL)) и с большей частотой, чем у пациентов, получавших плацебо, была жажда. Частота возникновения жажды существенно не отличалась в обеих группах лечения.
Суммарно 426 педиатрических пациентов в возрасте от 2 до 5 лет получали Монтелукаст (Alerfix TOTAL) (Монтелукаст (Alerfix TOTAL)) в течение не менее 3 месяцев, 230-в течение 6 месяцев и более и 63 пациента-в течение 12 месяцев и более. При длительном лечении профиль неблагоприятного опыта не менялся.
Педиатрические пациенты в возрасте от 6 месяцев до 2 лет с астмой: Монтелукаст (Alerfix TOTAL) (Монтелукаст (Alerfix TOTAL)) был оценен у 175 педиатрических пациентов в возрасте от 6 месяцев до 2 лет. В 6-недельном плацебо-контролируемом клиническом исследовании, негативных переживаний, зарегистрированных как лекарства, связанные, в > 1% пациентов, получавших Монтелукаст (Alerfix общая) (Монтелукаст (Alerfix общая)) и по более высокой частотой, чем в группе пациентов, принимавших плацебо, были диарея, гиперкинезия, астма, дерматит и экзематозные высыпания.
Частота этих неблагоприятных переживаний существенно не отличалась в обеих группах лечения.
Взрослые 15 лет и Старше с Сезонным аллергическим ринитом: Монтелукаст (Alerfix TOTAL) (Монтелукаст (Alerfix TOTAL)) был оценен у 2199 взрослых пациентов в возрасте 15 лет и старше для лечения сезонного аллергического ринита в клинических исследованиях. Монтелукаст (Alerfix TOTAL) (Монтелукаст (Alerfix TOTAL)), вводимый один раз в день утром или вечером, как правило, хорошо переносился с профилем безопасности, аналогичным профилю безопасности плацебо. В плацебо-контролируемых клинических исследованиях не наблюдалось никаких побочных эффектов, связанных с лекарственными препаратами, у 1% пациентов, получавших Монтелукаст (Alerfix TOTAL) (Монтелукаст (Alerfix TOTAL)) и с большей частотой, чем у пациентов, получавших плацебо. В 4-недельном плацебо-контролируемом клиническом исследовании профиль безопасности соответствовал профилю безопасности, наблюдавшемуся в 2-недельных исследованиях. Частота сонливости была аналогична таковой у плацебо во всех исследованиях
Педиатрические пациенты в возрасте от 2 до 14 лет с Сезонным аллергическим ринитом: Монтелукаст (Alerfix TOTAL) (Монтелукаст (Alerfix TOTAL)) был оценен у 280 педиатрических пациентов в возрасте от 2 до 14 лет для лечения сезонного аллергического ринита в 2-недельном плацебо-контролируемом клиническом исследовании. Монтелукаст (Alerfix TOTAL) (Монтелукаст (Alerfix TOTAL)), вводимый один раз в день вечером, как правило, хорошо переносился с профилем безопасности, аналогичным профилю безопасности плацебо. В этом исследовании не было зарегистрировано никаких побочных эффектов, связанных с лекарственными препаратами, у 1% пациентов, получавших Монтелукаст (Alerfix TOTAL) (Монтелукаст (Alerfix TOTAL)) и с большей частотой, чем у пациентов, получавших плацебо.
Взрослые 15 лет и Старше с Многолетним Аллергическим ринитом: Монтелукаст (Alerfix TOTAL) (Монтелукаст (Alerfix TOTAL)) был оценен у 3235 взрослых и подростков пациентов в возрасте 15 лет и старше с многолетним аллергическим ринитом в двух 6-недельных плацебо-контролируемых клинических исследованиях.
Монтелукаст (Alerfix TOTAL) (Монтелукаст (Alerfix TOTAL)), вводимый один раз в день, как правило, хорошо переносился, причем профиль безопасности соответствовал профилю безопасности, наблюдаемому у пациентов с сезонным аллергическим ринитом и аналогичному профилю безопасности плацебо. В этих двух исследованиях не наблюдалось никаких побочных эффектов, связанных с лекарственными препаратами, у 1% пациентов, получавших Монтелукаст (Alerfix TOTAL) (Монтелукаст (Alerfix TOTAL)) и с большей частотой, чем у пациентов, получавших плацебо. Частота сонливости была такой же, как и у плацебо.
Объединенный анализ опыта клинических испытаний: Объединенный анализ 41 плацебо-контролируемого клинического исследования (35 исследований у пациентов в возрасте 15 лет и старше, 6 исследований у педиатрических пациентов в возрасте от 6 до 14 лет) был проведен с использованием валидированного метода оценки суицидальности. Среди 9929 пациентов, получавших Монтелукаст (Алерфикс ТОТАЛ) (Монтелукаст (Алерфикс ТОТАЛ)) и 7780 пациентов, получавших плацебо в этих исследованиях, был один пациент с суицидальными мыслями в группе, принимавшей Монтелукаст (Алерфикс ТОТАЛ) (Монтелукаст (Алерфикс ТОТАЛ)). Ни в одной из групп лечения не было законченных самоубийств, попыток самоубийства или подготовительных действий к суицидальному поведению.
Был проведен отдельный объединенный анализ 46 плацебо-контролируемых клинических исследований (35 исследований у пациентов в возрасте 15 лет и старше, 11 исследований у педиатрических пациентов в возрасте от 3 месяцев до 14 лет), оценивающих связанные с поведением неблагоприятные переживания (БРЭ). Среди 11 673 пациентов, получавших Монтелукаст (Alerfix TOTAL) (Montelukast (Alerfix TOTAL)) и 8827 пациентов, получавших плацебо в этих исследованиях, частота пациентов по крайней мере с одним БРЭ составила 2,73% у пациентов, получавших Монтелукаст (Alerfix TOTAL) (Montelukast (Alerfix TOTAL)) и 2,27% у пациентов, получавших плацебо, отношение шансов составило 1,12 [95% ДИ (0,93, 1,36)].
Клинические испытания, включенные в эти объединенные анализы, не были специально разработаны для изучения суицидальности или БРЭ.
Опыт Постмаркетингового Применения: При постмаркетинговом применении сообщалось о следующих побочных эффектах: Инфекции и инвазии: Инфекция верхних дыхательных путей.
Нарушения со стороны крови и Лимфатической системы: Повышенная склонность к кровотечениям.
Нарушения Иммунной Системы: Реакции гиперчувствительности, включая анафилаксию, очень редко печеночную эозинофильную инфильтрацию.
Психические расстройства: Возбуждение, включая агрессивное поведение или враждебность, тревожность, депрессию, дезориентацию, нарушение внимания, нарушения сна, галлюцинации, бессонницу, нарушение памяти, психомоторную гиперактивность (включая раздражительность, беспокойство и тремор), сомнамбулизм, суицидальное мышление и поведение (суицидальность).
Расстройства Нервной Системы: Головокружение, сонливость, парестезия/гипестезия, очень редко судороги.
Сердечные расстройства: Учащенное Сердцебиение.
Заболевания органов дыхания, грудной клетки и средостения: Носовое кровотечение.
Желудочно-кишечные расстройства: Диарея, диспепсия, тошнота, рвота, легочная эозинофилия.
Гепатобилиарные нарушения: Повышение АЛТ и АСТ, очень редко гепатит (включая холестатическое, гепатоцеллюлярное и смешанное поражение печени).
Заболевания кожи и подкожной клетчатки: Ангионевротический отек, кровоподтеки, многоформная эритема, узловатая эритема, зуд, сыпь, крапивница.
Нарушения опорно-двигательного аппарата и Соединительной ткани: Артралгия, миалгия, включая мышечные судороги.
Нарушения со стороны почек и мочевыводящих путей: Энурез у детей.
Общие расстройства и Условия места введения: Астения/усталость, отеки, пирексия.
Каждая капсула ретард содержит (Alerfix итого) Амброксола гидрохлорида 75 мг.
Каждая таблетка содержит Амброксол (Alerfix TOTAL) гидрохлорид 30 мг.
Каждые 5 мл сиропа содержат Амброксола (Alerfix TOTAL) гидрохлорида 15 или 30 мг.
Каждый мл сиропа (детские капли) содержит Амброксол (Alerfix TOTAL) гидрохлорид 6 мг.
Амброксол (Alerfix TOTAL) гидрохлорид-это транс-4 - [(2-амино-3,5-дибромбензил)амино] циклогексанол гидрохлорид.
Он также содержит следующие вспомогательные вещества: Капсулы Ретард: Кросповидон коллидон CL, карнаубский воск, стеариловый спирт, стеарат магния.
Таблетки: Лактоза, кукурузный крахмал, коллоидный кремнезем, стеарат магния.
Сироп: Очищенная вода, сорбитовая жидкость, глицерин 85%, аромат древесной ягоды (только 15 мг), аромат клубники (только 30 мг), гидроксиэтилцеллюлоза, бензойная кислота, ацесульфам калия, аромат ванили.
Детские Капли: Гидроксиэтилцеллюлоза, раствор сорбита, глицерин 85%, сахарин натрия, фармацевтические ароматизаторы, ментол, бензойная кислота, пропиленгликоль.
Левоцетиризин (Alerfix TOTAL)-неседативный антигистамин третьего поколения, предназначенный для облегчения симптомов, связанных с сезонным и многолетним аллергическим ринитом и неосложненными кожными проявлениями хронической идиопатической крапивницы.. Он был разработан на основе антигистаминного цетиризина второго поколения. Левоцетиризин (Alerfix TOTAL) является R-энантиомером рацемата цетиризина. Левоцетиризин (Alerfix TOTAL) - обратный агонист, снижающий активность гистаминовых Н1-рецепторов. Это, в свою очередь, предотвращает высвобождение других аллергических химических веществ и увеличивает кровоснабжение области, а также обеспечивает облегчение от типичных симптомов сенной лихорадки. Он не препятствует фактическому высвобождению гистамина из тучных клеток. Левоцетиризин (Alerfix TOTAL) был одобрен Управлением по контролю за продуктами и лекарствами США 25 мая 2007 года и продается под торговой маркой Levocetirizine (Alerfix TOTAL)® компанией sanofi-aventis U.С. ООО
Каждая таблетка, покрытая пленочной оболочкой, содержит 10,4 мг Монтелукаста (Alerfix TOTAL) натрия, что является молярным эквивалентом 10,0 мг свободной кислоты. Каждая 5-мг жевательная таблетка содержит 5,2 мг Монтелукаста (Alerfix TOTAL) натрия, что является молярным эквивалентом 5,0 мг свободной кислоты. Каждая 4-мг жевательная таблетка и каждый пакет 4-мг пероральных гранул содержат 4,2 мг Монтелукаста (Alerfix TOTAL) натрия, что является молярным эквивалентом 4,0 мг свободной кислоты.
Монтелукаст (Alerfix общая) (Монтелукаст (Alerfix всего)) является селективным и устно активный антагонисты лейкотриеновых рецепторов, который специфически ингибирует CysLT цистенал лейкотриенов1 рецептор.
Монтелукаст (Alerfix TOTAL) (Монтелукаст (Alerfix TOTAL)) химически описывается как [R-(E)]-1-[[[1-[3-[2-(7-chloro-2-quinolinyl)ethenyl]phenyl]-3-[2-(1-hydroxy-1-methylethyl)phenyl]propyl]thio]methyl]циклопропановая уксусная кислота, мононатриевая соль.
Эмпирическая формула C35Х35СлННаО3S, а его молекулярная масса составляет 608,18.
Монтелукаст (Alerfix TOTAL) натрия представляет собой гигроскопичный, оптически активный порошок от белого до грязно-белого цвета. Монтелукаст (Alerfix TOTAL) натрия свободно растворим в этаноле, метаноле и воде и практически нерастворим в ацетонитриле.