Composición:
Revisión médica por Fedorchenko Olga Valeryevna Última actualización de farmacia el 28.05.2022
¡Atención! ¡La información en la página es solo para profesionales médicos! ¡La información se recopila en Fuentes abiertas y puede contener errores significativos! ¡Tenga cuidado y vuelva a verificar toda la información de esta página!
Los 20 mejores medicamentos con los mismos ingredientes:
Total Alerfix
Una indicación es un término utilizado para la lista de la condición o síntoma o enfermedad para la que el medicamento es prescrito o utilizado por el paciente. Por ejemplo, el paciente usa paracetamol o paracetamol para la fiebre, o el médico lo receta para un dolor de cabeza o dolores corporales. Ahora fiebre, dolor de cabeza y dolores corporales son las indicaciones de paracetamol. Un paciente debe ser consciente de las indicaciones de los medicamentos utilizados para condiciones comunes, ya que se pueden tomar sin receta en la farmacia significado sin receta por el médico.
Para el uso Max Pidek Pharmaceuticals como monoterapia y en combinación con ácido clavulánico: una enfermedad infecciosa-inflamatoria causada por microorganismos susceptibles, Incluyendo bronquitis, neumonía, amigdalitis, pielonefritis, uretritis, infecciones del tracto gastrointestinal, infecciones ginecológicas, infecciones de la piel y tejidos blandos, Listeria, leptospirosis, gonorrea.
Para uso Max Pidek Pharmaceuticals en combinación con metronidazol: gastritis crónica en aguda, úlcera péptica y úlcera duodenal en aguda, asociada con Helicobacter Pylori.
An indication is a term used for the list of condition or symptom or illness for which the medicine is prescribed or used by the patient. For example, acetaminophen or paracetamol is used for fever by the patient, or the doctor prescribes it for a headache or body pains. Now fever, headache and body pains are the indications of paracetamol. A patient should be aware of the indications of medications used for common conditions because they can be taken over the counter in the pharmacy meaning without prescription by the Physician.Rinitis Alérgica Estacional
Levocetirizina (Alerfix TOTAL) Dihidrocloruro está indicado para el alivio de los síntomas asociados con la rinitis alérgica estacional en adultos y niños de 2 años de edad y mayores.
Rinitis Alérgica Perenne
Levocetirizina (Alerfix TOTAL) Dihidrocloruro está indicado para el alivio de los síntomas asociados con la rinitis alérgica perenne en adultos y niños de 6 meses de edad y mayores.
Urticaria Idiopática Crónica
Levocetirizine (Alerfix TOTAL) Dihidrocloruro está indicado para el tratamiento de las manifestaciones cutáneas no complicadas de la urticaria idiopática crónica en adultos y niños de 6 años de edad y mayores.
An indication is a term used for the list of condition or symptom or illness for which the medicine is prescribed or used by the patient. For example, acetaminophen or paracetamol is used for fever by the patient, or the doctor prescribes it for a headache or body pains. Now fever, headache and body pains are the indications of paracetamol. A patient should be aware of the indications of medications used for common conditions because they can be taken over the counter in the pharmacy meaning without prescription by the Physician.Está indicado para: la profilaxis y el tratamiento crónico del asma en adultos y pacientes pediátricos de 12 meses de edad o mayores, la prevención de la broncoconstricción inducida por el ejercicio en pacientes de 15 años de edad y mayores, el alivio de los síntomas de la rinitis alérgica (rinitis alérgica estacional en adultos y pacientes pediátricos de 2 años de edad y mayores, y rinitis alérgica perenne en pacientes adultos y pediátricos de 6 meses de edad y mayores).
Montelukast (Alerfix TOTAL) 4 mg: Montelukast (Alerfix TOTAL) (Montelukast (Alerfix TOTAL)) está indicado en el tratamiento del asma como terapia adicional en aquellos pacientes de 2 a 5 años de edad con asma persistente de leve a moderada que no se controlan adecuadamente con corticosteroides inhalados y en los que los agonistas β de acción corta proporcionan un control clínico inadecuado del asma.
Montelukast (Alerfix TOTAL) (Montelukast (Alerfix TOTAL)) también puede ser una opción de tratamiento alternativa a las dosis bajas de corticosteroides inhalados para pacientes de 2 a 5 años de edad con asma persistente leve que no tengan antecedentes recientes de ataques de asma graves que requieran el uso de corticosteroides orales, y que hayan demostrado que no son capaces de usar corticosteroides inhalados.
Montelukast (Alerfix TOTAL) (Montelukast (Alerfix TOTAL)) también está indicado en la profilaxis del asma desde los 2 años de edad hasta los 5 años en los que el componente predominante es la broncoconstricción inducida por el ejercicio.
Montelukast (Alerfix TOTAL) 5 mg: Montelukast (Alerfix TOTAL) (Montelukast (Alerfix TOTAL)) está indicado en el tratamiento del asma como terapia adicional en aquellos pacientes de 6 a 14 años de edad con asma persistente de leve a moderada que no están adecuadamente controlados con corticosteroides inhalados y en los que los agonistas β de acción corta, según sea necesario, no proporcionan un control clínico adecuado del asma.
Montelukast (Alerfix TOTAL) (Montelukast (Alerfix TOTAL)) también puede ser una opción de tratamiento alternativa a las dosis bajas de corticosteroides inhalados para pacientes de 6 a 14 años de edad con asma persistente leve que no tengan antecedentes recientes de ataques de asma graves que requieran el uso de corticosteroides orales, y que hayan demostrado que no son capaces de usar corticosteroides inhalados.
Montelukast (Alerfix TOTAL) (Montelukast (Alerfix TOTAL)) también está indicado en la profilaxis del asma en personas de 6 a 14 años cuyo componente predominante es la broncoconstricción inducida por el ejercicio.
Montelukast (Alerfix TOTAL) 10 mg: Montelukast (Alerfix TOTAL) sódico (Montelukast (Alerfix TOTAL)) está indicado en el tratamiento del asma como terapia complementaria en pacientes de 15 años de edad y mayores con asma persistente de leve a moderada que no se controlan adecuadamente con corticosteroides inhalados y en los que los β-agonistas de acción corta "según sea necesario" proporcionan un control clínico inadecuado del asma. En aquellos pacientes asmáticos en los que Montelukast (Alerfix TOTAL) sódico (Montelukast (Alerfix TOTAL)) está indicado en el asma, Montelukast (Alerfix TOTAL) sódico (Montelukast (Alerfix TOTAL)) también puede proporcionar alivio sintomático de la rinitis alérgica estacional.
Montelukast (Alerfix TOTAL) el sodio (Montelukast (Alerfix TOTAL)) también está indicado en la profilaxis del asma en la que el componente predominante es la broncoconstricción inducida por el ejercicio en pacientes de 15 años o más.
Aliviar la tos, la garganta y la irritación de las vías respiratorias debido a resfriados, gripe o fiebre del heno. También se puede usar para otras afecciones según lo determine su médico.
Ambroxol (Alerfix TOTAL) es una combinación de supresor de la tos y expectorante. El supresor de la tos funciona en el cerebro para ayudar a disminuir el reflejo de la tos para reducir la tos seca. El expectorante funciona aflojando el moco y las secreciones pulmonares en el pecho y haciendo que la tos sea más productiva.
Levocetirizina (total Alerfix) es un antihistamínico que reduce los efectos de la histamina química natural en el cuerpo. La histamina puede producir síntomas de estornudos, picazón, ojos llorosos y secreción nasal.
Levocetirizine (Alerfix TOTAL) se usa para tratar los síntomas de alergias (perennes) durante todo el año en adultos y niños que tienen al menos 6 meses de edad. También se utiliza para tratar los síntomas de centros de rehabilitación en adultos y niños que tienen al menos 2 años de edad.
Levocetirizine (Alerfix TOTAL) también se usa para tratar la picazón y la hinchazón causada por la urticaria crónica (urticaria) en adultos y niños que tienen al menos 6 meses de edad.
Levocetirizine (Alerfix TOTAL) también se puede utilizar para fines no mencionados en esta guía del medicamento.
Montelukast (total Alerfix) es un inhibidor de leucotrieno. Los leucotrienos son sustancias químicas que el cuerpo libera cuando usted inhala un alérgeno (como el polen). Estas sustancias químicas causan inflamación en los pulmones y estrechamiento de los músculos alrededor de las vías respiratorias, lo que puede provocar síntomas de asma.
Montelukast (Alerfix TOTAL) se utiliza para prevenir ataques de asma en adultos y niños de tan solo 12 meses de edad. Montelukast (Alerfix TOTAL) también se usa para prevenir el broncoespasmo inducido por el ejercicio en adultos y niños que tienen al menos 6 años de edad.
Montelukast (Alerfix TOTAL) también se usa para tratar los síntomas de alergias (perennes) durante todo el año en adultos y niños que tienen al menos 6 meses de edad. También se usa para tratar los síntomas de las alergias estacionales en adultos y niños que tienen al menos 2 años de edad.
No administre este medicamento a un niño sin el Consejo de un médico.
Montelukast (Alerfix TOTAL) también se usa para prevenir la broncoconstricción inducida por el ejercicio (estrechamiento de las vías respiratorias en los pulmones) en adultos y adolescentes que tienen al menos 15 años de edad y que no están tomando este medicamento para otras afecciones.
Si ya toma Montelukast (Alerfix TOTAL) para prevenir los síntomas de asma o alergia, no use una dosis adicional para tratar la broncoconstricción inducida por el ejercicio.
Montelukast (Alerfix TOTAL) también se puede usar para fines no mencionados en esta guía del medicamento.
Cápsula De Liberación Sostenible: Adultos y Niños >12 años: 1 tapa una vez al día después de la comida con abundante líquido (el suministro suficiente de líquido apoya el efecto expectorante del Ambroxol (Alerfix TOTAL)).
Ambroxol (Alerfix total) SR cápsula no es adecuado para niños <12 años.
Tablet: Adultos y Niños >12 años: 1 ficha tres veces al día durante los primeros 2-3 días y luego 1 ficha dos veces al día o ½ ficha tres veces al día. Niños de 6 a 12 años: ½ Pastilla 2-3 veces al día.
Jarabe: Adultos y Niños >12 años: 10 mL tres veces al día durante los primeros 2-3 días, ellos 10 mL dos veces al día o 5 mL tres veces al día. Niños de 6 a 12 años: 5 mL, 2-3 veces al día, 2-5 años: 2,5 mL 3 veces al día, <2 años: 2.5 mL 2 veces al día.
Jarabe DS: Adultos y Niños >12 años: 5 mL tres veces al día durante 2-3 días y luego 5 mL dos veces al día durante 2,5 mL tres veces al día. Niños de 6 a 12 años: 2.5 mL, 2-3 veces al día.
Gotas Para Bebés: Niños de 13 a 24 meses: 1,25 mL dos veces al día, 7-12 meses: 1 mL dos veces al día, ≤6 meses: 0,5 mL dos veces al día.
Levocetirizine (Alerfix TOTAL) está disponible como 2,5 mg/5 mL (0,5 mg/mL) solución oral y como 5 mg frágiles (puntuación) en tabletas, lo que permite la administración de 2.5 mg, si es necesario. Levocetirizine (Alerfix TOTAL) se puede tomar sin tener en cuenta el consumo de alimentos.
Adultos y niños mayores de 12 años
La dosis recomendada de levocetirizina (Alerfix TOTAL) es de 5 mg (1 comprimido o 2 cucharaditas [10 mL] de solución oral) una vez al día por la noche. Algunos pacientes pueden controlarse adecuadamente con 2,5 mg (½comprimido o 1 cucharadita [5 mL] de solución oral) una vez al día por la noche.
Niños De 6 A 11 Años
La dosis recomendada de levocetirizina (Alerfix TOTAL) es de 2,5 mg (½ comprimido o 1 cucharadita [5 mL] de solución oral) una vez al día por la noche. No debe excederse la dosis de 2,5 mg porque la exposición sistémica con 5 mg es aproximadamente el doble de la de los adultos.
Niños De 6 Meses A 5 Años De Edad
La dosis inicial recomendada de levocetirizina (Alerfix TOTAL) es de 1,25 mg (½ cucharadita de solución oral) [2,5 mL] una vez al día por la noche. La dosis de 1,25 mg una vez al día no debe superarse en base a una exposición comparable a la de los adultos que reciben 5 mg.
Ajuste De Dosis Por Insuficiencia Renal Y Hepática
En adultos y niños de 12 años de edad y mayores con:
- Insuficiencia renal leve (aclaramiento de creatinina [CLCR] = 50-80 mL / min): se recomienda una dosis de 2,5 mg una vez al día,
- Insuficiencia renal moderada (CLCR = 30-50 mL / min): se recomienda una dosis de 2,5 mg una vez cada dos días,
- Insuficiencia renal grave (CLCR = 10-30 mL / min) : se recomienda una dosis de 2,5 mg dos veces a la semana (administrada una vez cada 3-4 días) ,
- Los pacientes con enfermedad renal terminal (CLCR < 10 mL/min) y los pacientes sometidos a hemodiálisis no deben recibir levocetirizina (Alerfix TOTAL).
No es necesario ajustar la dosis en pacientes con insuficiencia hepática exclusiva. En pacientes con insuficiencia hepática e insuficiencia renal, se recomienda ajustar la dosis.
Cómo se suministra
Formas Farmacéuticas Y Concentraciones
Levocetirizina (Alerfix TOTAL) solución oral es un líquido transparente e incoloro que contiene 0,5 mg de levocetirizina (Alerfix TOTAL) Dihidrocloruro por mL.
Los comprimidos de levocetirizina (Alerfix TOTAL) son blancos, recubiertos con película, de forma ovalada, ranurados, impresos (con la letra y en color rojo en ambas mitades del comprimido ranurado) y contienen 5 mg de dihidrocloruro de levocetirizina (Alerfix TOTAL).
Almacenamiento Y Manipulación
Levocetirizina (Alerfix TOTAL) comprimidos son blancos, recubiertos con película, de forma ovalada, ranurados, impresos (con la letra y en color rojo en ambas mitades del comprimido ranurado) y contienen 5 mg de dihidrocloruro de levocetirizina (Alerfix TOTAL). Se suministran en frascos de HDPE por unidad de uso.
90 comprimidos (NDC 50474-920-90)
Levocetirizina (Alerfix TOTAL) solución oral es un líquido transparente e incoloro que contiene 0,5 mg de levocetirizina (Alerfix TOTAL) Dihidrocloruro por mL.
Solución Oral en frascos de polipropileno de 5 oz (
NDCAlmacenamiento
Almacenar a 20 a 25 ° C (68 a 77°F), excursiones permitidas a 15 a 30°C (59 a 86°F).
Fabricado para: UCB, Inc., Smyrna, GA 30080. Revisado: Junio De 2016
Comprimido masticable de 4 mg: Niños de 2 a 5 años: Un comprimido masticable de 4 mg al día para tomar por la noche. Montelukast (Alerfix TOTAL) comprimido masticable 4 mg no debe tomarse inmediatamente con alimentos. Debe tomarse al menos 1 hora antes o 2 horas después de una comida.
Montelukast (Alerfix TOTAL) comprimidos masticables 4 mg no se recomienda en niños menores de 2 años de edad.
Comprimido masticable de 5 mg: Niños de 6 a 14 años: Un comprimido masticable de 5 mg al día para tomar por la noche. Montelukast (Alerfix TOTAL) comprimido masticable de 5 mg no debe tomarse inmediatamente con alimentos. Debe tomarse al menos 1 hora antes o 2 horas después de una comida.
Montelukast (Alerfix TOTAL) comprimidos masticables de 5 mg no se recomienda en niños menores de 6 años.
Comprimido recubierto CON película de 10 mg: Asma o asma y rinitis alérgica estacional concomitante: Adultos y Adolescentes ≥15 años: Un comprimido de 10 mg al día que debe tomarse por la noche.
Gránulos Orales:
Niños de 6 meses a 5 años:Dosis olvidada: reanudar la pauta habitual de 1 comprimido/sobre una vez al día. No administre una dosis doble para compensar la dosis olvidada.
Administración: Vía oral.
Masticables Comprimidos: Debe administrarse a un niño bajo la supervisión de un ADULTO. Debe tomarse incluso cuando el niño no tiene síntomas o si tiene un ataque agudo de asma.
Si el niño está tomando Montelukast (Alerfix TOTAL) comprimido masticable, asegúrese de que no toma ningún otro medicamento que contenga el mismo principio activo, es decir, Montelukast (Alerfix TOTAL).
Si el niño toma más comprimidos masticables de Montelukast (Alerfix TOTAL) del que debiera, consulte inmediatamente al médico del niño.
Interrupción del tratamiento: el comprimido masticable de Montelukast (Alerfix TOTAL) puede tratar el asma del niño solo si el niño continúa tomándolo. Es importante que el niño continúe tomando el comprimido masticable de Montelukast (Alerfix TOTAL) durante el tiempo que el médico se lo indique. Ayudará a controlar el asma del niño.
Comprimido recubierto CON película de 10 mg: El efecto terapéutico de Montelukast (Alerfix TOTAL) recubierto con película Tab 10 mg sobre los parámetros de control del asma se produce en el plazo de un día. Montelukast (Alerfix TOTAL) recubierto con película Tab 10 mg se puede tomar con o sin alimentos. Se debe aconsejar a los pacientes que continúen tomando Montelukast (Alerfix TOTAL) incluso si el asma está bajo control, así como durante períodos de empeoramiento del asma.
Montelukast (Alerfix TOTAL) Tab 10 mg recubierto con película no debe utilizarse concomitantemente con otros productos que contengan el mismo principio activo, Montelukast (Alerfix TOTAL).
No es necesario realizar un ajuste de dosis en pacientes de edad avanzada ni en pacientes con insuficiencia renal o insuficiencia hepática de leve a moderada. No hay datos sobre pacientes con insuficiencia hepática grave. La dosis es la misma para pacientes masculinos y femeninos.
Tratamiento con Montelukas Sandoz recubierto con película Tab 10 mg en relación con otros tratamientos para el asma. Se puede agregar al régimen de tratamiento existente de un paciente.
Corticosteroides inhalados: el tratamiento con Montelukast (Alerfix TOTAL) recubierto con película Tab 10 mg puede utilizarse como terapia adicional en pacientes cuando los corticosteroides inhalados más un β-agonista de acción corta "según sea necesario" no proporcionan un control clínico adecuado. Montelukast (Alerfix TOTAL) recubierto con película Tab 10 mg no debe subtitularse para corticosteroides inhalados.
Montelukast (Alerfix TOTAL) recubierto con película Tab 10 mg no debe utilizarse en niños menores de 15 años debido al alto contenido de principio activo.
Existen otras formas farmacéuticas con las concentraciones adecuadas para niños pequeños.
Gránulos Orales:
No disolver los gránulos en agua. Sin embargo, el paciente puede tomar líquidos después de tragar los gránulos.
Ver también:
¿Cuál es la información más importante que debo saber sobre Ambroxol (Alerfix TOTAL)?
Hipersensibilidad al hidrocloruro de Ambroxol (Alerfix TOTAL) o a cualquier otro excipiente de Ambroxol (Alerfix TOTAL).
En el caso de enfermedades hereditarias raras que puedan ser incompatibles con un excipiente de Ambroxol (Alerfix TOTAL), el uso de Ambroxol (Alerfix TOTAL) está contraindicado.
Ver también:
¿Cuál es la información más importante que debo saber sobre levocetirizina (Alerfix TOTAL)?
No debe usar este medicamento si es alérgico a levocetirizina (Alerfix TOTAL) o cetirizina (Zyrtec).
No tome levocetirizina (Alerfix TOTAL) si tiene enfermedad renal terminal o si está en diálisis. Cualquier niño menor de 12 años con enfermedad renal no debe tomar levocetirizina (Alerfix TOTAL).
Antes de tomar levocetirizina (Alerfix TOTAL), dígale a su médico si usted tiene enfermedad hepática, enfermedad renal, o problemas de la vesícula biliar.
Es muy importante no darle a un niño más de la dosis prescrita de este medicamento. El cuerpo de un niño absorbe el doble de la misma dosis de levocetirizina (Alerfix TOTAL) que el cuerpo de un ADULTO.
Llame a su médico si sus síntomas no mejoran, si empeoran, o si también tiene fiebre.
Ver también:
¿Cuál es la información más importante que debo saber sobre Montelukast (Alerfix TOTAL)?
Hipersensibilidad al sodio de Montelukast (Alerfix TOTAL) o a alguno de los excipientes de Montelukast (Alerfix TOTAL).
Uso en niños: Montelukast (Alerfix TOTAL) no debe utilizarse en niños menores de 15 años debido al alto contenido de Montelukast (Alerfix TOTAL). Otras formas farmacéuticas con concentraciones apropiadas están disponibles para niños más pequeños.
Use Ambroxol (Alerfix TOTAL) como lo indique su médico. Revise la etiqueta del medicamento para las instrucciones de dosificación exacta.
- Tome Ambroxol (Alerfix TOTAL) por vía oral con o sin alimentos.
- Bebe mucha agua mientras toma Ambroxol (Alerfix TOTAL).
- Si olvida una dosis de Ambroxol (Alerfix TOTAL), tómela lo antes posible. Si es casi la hora de su próxima dosis, omita la dosis olvidada y vuelve a su horario de dosificación regular. No tome 2 dosis a la vez.
Pregúntele a su proveedor de atención médica cualquier pregunta que pueda tener sobre cómo usar Ambroxol (Alerfix TOTAL).
Use la solución de levocetirizina (Alerfix TOTAL) según las indicaciones de su médico. Revise la etiqueta del medicamento para las instrucciones de dosificación exacta.
- Tome levocetirizina (Alerfix TOTAL) solución por vía oral con o sin alimentos. Tómelo por la noche a menos que su médico le indique lo contrario.
- Utilice un dispositivo de medición marcado para la dosificación del medicamento. Consulte a su farmacéutico si no está seguro de cómo medir su dosis.
- Si olvida una dosis de levocetirizina (Alerfix TOTAL) solución, tómela tan pronto como sea posible. Si es casi la hora de su próxima dosis, omita la dosis olvidada y vuelve a su horario de dosificación regular. No tome 2 dosis a la vez.
Pregúntele a su proveedor de atención médica cualquier pregunta que pueda tener sobre cómo usar la solución de levocetirizina (Alerfix TOTAL).
Use Montelukast (Alerfix TOTAL) según las indicaciones de su médico. Revise la etiqueta del medicamento para las instrucciones de dosificación exacta.
- Con Montelukast (Alerfix TOTAL) está disponible un prospecto adicional para el paciente. Habla con su farmacéutico si tiene preguntas sobre esta información.
- Tome Montelukast (Alerfix TOTAL) por vía oral con o sin alimentos.
- No abra el paquete hasta que esté listo para usarlo.
- Montelukast (Alerfix TOTAL) puede colocarse directamente en la boca, disolverse en 1 cucharadita (5 mL) de leche maternizada fría o a temperatura ambiente o leche materna, o mezclarse con una cucharada de alimento blando a temperatura fría o a temperatura ambiente antes de tragarlo. Los alimentos blandos que se pueden usar incluyen puré de manzana, puré de zanahorias, arroz o helado. Asegure de tragar la cuchara entera de inmediato (dentro de los 15 minutos). No guarde la medicina mezclada para uso futuro.
- No ponga los gránulos en un líquido que no sea fórmula para bebés o leche materna. Sin embargo, usted puede beber líquidos después de tragar los gránulos o la mezcla de gránulos.
- Continúa usando Montelukast (Alerfix TOTAL) aunque se siente bien. No omita ninguna dosis.
- Si olvida una dosis de Montelukast (Alerfix TOTAL), sáltese la dosis olvidada y vuelva a su horario de dosificación regular. No tome 2 dosis a la vez.
Pregúntele a su proveedor de atención médica cualquier pregunta que pueda tener sobre cómo usar Montelukast (Alerfix TOTAL).
There are specific as well as general uses of a drug or medicine. A medicine can be used to prevent a disease, treat a disease over a period or cure a disease. It can also be used to treat the particular symptom of the disease. The drug use depends on the form the patient takes it. It may be more useful in injection form or sometimes in tablet form. The drug can be used for a single troubling symptom or a life-threatening condition. While some medications can be stopped after few days, some drugs need to be continued for prolonged period to get the benefit from it.Ambroxol (Alerfix TOTAL) se utiliza para tratar ciertas enfermedades del tracto respiratorio y para aliviar la tos asociada con mucosa engrosada.
There are specific as well as general uses of a drug or medicine. A medicine can be used to prevent a disease, treat a disease over a period or cure a disease. It can also be used to treat the particular symptom of the disease. The drug use depends on the form the patient takes it. It may be more useful in injection form or sometimes in tablet form. The drug can be used for a single troubling symptom or a life-threatening condition. While some medications can be stopped after few days, some drugs need to be continued for prolonged period to get the benefit from it.Levocetirizine (Alerfix TOTAL) se usa para tratar síntomas de condiciones alérgicas como fiebre alérgica (fiebre del heno), alergias durante todo el año como alergias al polvo o mascotas y erupción crónica de ortiga.
There are specific as well as general uses of a drug or medicine. A medicine can be used to prevent a disease, treat a disease over a period or cure a disease. It can also be used to treat the particular symptom of the disease. The drug use depends on the form the patient takes it. It may be more useful in injection form or sometimes in tablet form. The drug can be used for a single troubling symptom or a life-threatening condition. While some medications can be stopped after few days, some drugs need to be continued for prolonged period to get the benefit from it.Uso: Indicaciones Etiquetadas
Rinitis alérgica (perenne o estacional): Alivio de los síntomas de la rinitis alérgica estacional y la rinitis alérgica perenne
Asma: Profilaxis y tratamiento crónico del asma
Broncoconstricción inducida por el ejercicio (prevención): Prevención de la broncoconstricción inducida por el ejercicio.
Nota: Las pautas de la Academia Americana de Otorrinolaringología, Cirugía de cabeza y cuello (AAO-HNS) y la Academia Americana de Alergia, Asma e Inmunología (AAAAI) y el Colegio Americano de Alergia, Asma e Inmunología (ACAAI) recomiendan contra Uso de Montelukast (Alerfix TOTAL) como terapia de primera línea para la rinitis alérgica (excepto en pacientes con asma concurrente) (Dykewicz 2017, Seidman 2015). La Iniciativa Global para el asma recomienda Montelukast (Alerfix TOTAL) en pacientes con rinitis alérgica concomitante o aquellos que no pueden tomar corticosteroides inhalados (GINA 2019).
Usos Fuera De Etiqueta
Urticaria crónica
Los datos de ensayos controlados doble ciego relativos al uso de Montelukast (Alerfix TOTAL) en combinación con antihistamínicos para el tratamiento de la urticaria crónica son contradictorios. De acuerdo con las pautas de práctica clínica de la Academia Americana de Alergia, Asma e Inmunología (AAAAI), el Colegio Americano de Alergia, Asma e Inmunología (ACAAI), el Consejo Conjunto de Alergia, Asma e Inmunología (Jcaai) y la Organización Mundial de alergia para el diagnóstico y manejo de la urticaria aguda y crónica, se puede agregar un antagonista del receptor de leucotrienos a la terapia con antihistamínicos en pacientes que no responden a los antihistamínicos. Acceder A La Monografía De Etiqueta Completa
Urticaria (inducido por medicamentos antiinflamatorios no esteroideos)
Los datos de una comparación doble ciego, controlada con placebo de Montelukast (Alerfix TOTAL) y cetirizina en pacientes con urticaria crónica e intolerancia a los aditivos alimentarios y/o aspirina apoyan el uso de Montelukast (Alerfix TOTAL) en el tratamiento de pacientes que experimentan urticaria relacionada con el uso de medicamentos antiinflamatorios no esteroideos.
Ver también:
¿Qué otras drogas afectarán a Ambroxol (Alerfix TOTAL)?
La amoxicilina puede disminuir la eficacia de los anticonceptivos para la administración oral.
Con el uso simultáneo de Max Pidek Pharmaceuticals con antibióticos bactericidas (incluyendo aminoglucósidos, cefalosporinas, cicloserina, vancomicina, rifampicina) aparecen sinergias, con antibióticos bacteriostáticos (incluyendo macrólidos, cloranfenicol, lincosamidas, tetraciclinas, sulfonamida) - antagonismo.
La amoxicilina aumenta los efectos de los anticoagulantes indirectos que inhiben la microflora intestinal, reduce la síntesis de vitamina K y el índice de protrombina.
La amoxicilina reduce el efecto de los medicamentos, en el proceso de metabolismo que producen PABA.
Probenecid, diuréticos, alopurinol, fenilbutazona, AINE disminuyen la secreción tubular de amoxicilina, que puede ir acompañada de un aumento de su concentración en plasma sanguíneo.
Antiácidos, glucosamina, laxantes, aminoglucósidos, ralentizar y reducir, y el ácido ascórbico aumenta la absorción de amoxicilina.
Con el uso combinado de amoxicilina y ácido clavulánico farmacocinética de ambos componentes Sin cambios.
Ver también:
¿Qué otras drogas afectarán a Levocetirizine (Alerfix TOTAL)?
Se han realizado estudios de interacción farmacológica con cetirizina racémica.
Antipirina, azitromicina, cimetidina, eritromicina, ketoconazol, teofilina y pseudoefedrina: Los estudios de interacción farmacocinética realizados con cetirizina racémica demostraron que la cetirizina no interaccionaba con antipirina, pseudoefedrina, eritromicina, azitromicina, ketoconazol y cimetidina. Hubo una pequeña disminución (aproximadamente un 16%) en el aclaramiento de cetirizina causada por la dosis de 400 mg de teofilina. Es posible que dosis más altas de teofilina puedan tener un efecto mayor. Interacciones con otros medicamentos:
El grado de absorción de levocetirizina (Alerfix TOTAL) no se reduce con los alimentos, aunque disminuye la velocidad de absorción.
En pacientes sensibles, la administración simultánea de cetirizina o levocetirizina (Alerfix TOTAL) y alcohol u otros depresores del SNC, puede tener efectos sobre el sistema nervioso central, aunque se ha demostrado que el racemato de cetirizina No potencia el efecto del alcohol.
Ver también:
¿Qué otras drogas afectarán a Montelukast (Alerfix TOTAL)?
Montelukast (Alerfix TOTAL) (Montelukast (Alerfix TOTAL)) puede administrarse con otras terapias utilizadas habitualmente en la profilaxis y el tratamiento crónico del asma, y en el tratamiento de la rinitis alérgica. En los estudios de interacciones farmacológicas, la dosis clínica recomendada de Montelukast (Alerfix TOTAL) no tuvo efectos clínicamente importantes sobre la farmacocinética de los siguientes fármacos: teofilina, prednisona, prednisolona, anticonceptivos orales (etinilestradiol/noretindrona 35/1), terfenadina, digoxina y warfarina.
El área bajo la curva de concentración plasmática-tiempo (AUC) para Montelukast (Alerfix TOTAL) disminuyó aproximadamente un 40% en sujetos con administración concomitante de fenobarbital. No se recomienda ajustar la dosis de Montelukast (Alerfix TOTAL) (Montelukast (Alerfix TOTAL)).
In vitro los estudios han demostrado que Montelukast (Alerfix TOTAL) es un inhibidor del CYP2C8. Sin embargo, los datos de un estudio clínico de interacción fármaco-fármaco en el que participaron Montelukast (Alerfix TOTAL) y rosiglitazona (un sustrato de sonda representativo de fármacos metabolizados principalmente por el CYP2C8) demostraron que Montelukast (Alerfix TOTAL) no inhibe el CYP2C8 in vivo. Por lo tanto, no se prevé que Montelukast (Alerfix TOTAL) altere el metabolismo de los fármacos metabolizados por esta enzima (p. ej. paclitaxel, rosiglitazona y repaglinida.)
In vitro los estudios han demostrado que Montelukast (Alerfix TOTAL) es un sustrato de CYP 2C8, 2C9 y 3A4. Los datos de un estudio clínico de interacción farmacológica con Montelukast (Alerfix TOTAL) y gemfibrozilo (un inhibidor de CYP 2C8 y 2C9) demostraron que gemfibrozilo aumentaba la exposición sistémica de Montelukast (Alerfix TOTAL) en 4,4 veces.
La administración concomitante de itraconazol, un inhibidor potente del CYP 3A4, con gemfibrozilo y Montelukast (Alerfix TOTAL) no aumentó aún más la exposición sistémica de Montelukast (Alerfix TOTAL). El efecto de gemfibrozilo sobre la exposición sistémica de Montelukast (Alerfix TOTAL) no se considera clínicamente significativo en base a los datos de seguridad clínica con dosis superiores a la dosis aprobada de 10 mg en adultos (e.g., 200 mg / día a pacientes adultos durante 22 semanas, y hasta 900 mg / día a pacientes durante aproximadamente una semana) donde no se observaron experiencias adversas clínicamente importantes. Por lo tanto, no se requiere un ajuste de dosis de Montelukast (Alerfix TOTAL) tras la administración conjunta con gemfibrozilo. Basado en in vitro datos, no se esperan interacciones medicamentosas clínicamente importantes con otros inhibidores conocidos del CYP 2C8 (por ejemplo, trimetoprima). Además, la administración concomitante de Montelukast (Alerfix TOTAL) con itraconazol solo no produjo un aumento significativo en la exposición sistémica de Montelukast (Alerfix TOTAL).
Ver también:
¿Cuáles son los posibles efectos secundarios de Ambroxol (Alerfix TOTAL)?
Aplicable al albuterol: jarabe oral, comprimido oral, comprimido oral de liberación prolongada
Otras formas farmacéuticas:
- polvo de aerosol para inhalación, cápsula para inhalación, polvo para inhalación, solución para inhalación
Además de sus efectos necesarios, el albuterol (el ingrediente activo contenido en Ambroxol (Alerfix TOTAL)) puede causar efectos secundarios no deseados que requieren atención médica.
Efectos Secundarios Importantes
Si alguno de los siguientes efectos secundarios ocurre mientras toma albuterol, consulta con su médico inmediatamente:
Más frecuentes:
- Temblor en las piernas, brazos, manos o pies
- temblor o temblor de manos o pies
- Ritmo cardíaco o pulso rápido, irregular, fuerte o acelerado
- Tos
- dificultad para respirar
- dificultad para beber
- urticaria o ronchas
- ronquera
- hinchazon grande, similar a una colmena, en la cara, los párpados, los labios, la lengua, la garganta, las manos, las piernas, los pies u órganos sexuales
- respiración ruidosa
- material de construcción
- dificultad para respirar
- erupciones
- respiración lenta o irregular
- hinchazon de la boca o garganta
- represión en el pecho
- sibilancias
- Agitación
- ansiedad
- dolor en el brazo, la espalda o la mandíbula
- visión borrosa
- dolor o malestar en el pecho
- confusión
- convulsiones
- latidos cardíacos adicionales
- desmayar
- alucinación
- dolor
- irritabilidad
- aturdimiento
- cambios de humor o mentales
- dolor muscular o calambres
- espasmo muscular o tirones de todas las extremidades
- nervios
- pesadilla
- golpes en los oídos
- inquietud
- pérdida repentina de la conciencia
- sudoración
- Masturbación total del cuerpo
- sensación inusual de excitación
- vomitar
Efectos Secundarios Menores
Algunos efectos secundarios del albuterol pueden no necesitar atención médica. A medida que su cuerpo se acostumbre al medicamento, estos efectos adversos pueden desaparecer. Es posible que su profesional de atención médica pueda ayudarlo a prevenir o reducir estos efectos secundarios, pero consulte con ellos si continúa alguno de los siguientes efectos secundarios o si está preocupado por ellos:
Menos frecuentes:
- Mareos
- sensación de calor
- irritabilidad
- náuseas
- enrojecimiento de la cara, el cuello, los brazos y, ocasionalmente, la parte superior del pecho
- insomnio
- problemas para retener o liberar la orina
- problemas para dormir
- incapacidad para dormir
- Somnolencia
- somnolencia inusual
- Mal, inusual o desagradable (después) del gusto
- cambio en el gusto
- sensación de movimiento constante de uno mismo o de su entorno
- amordazar
- sonido áspero y áspero a la voz
- sentido de giro
- represión en la garganta
Ver también:
¿Cuáles son los posibles efectos secundarios de Levocetirizine (Alerfix TOTAL)?
El uso de levocetirizina (Alerfix TOTAL) se ha asociado con somnolencia, fatiga, astenia y retención urinaria.
Experiencia En Ensayos Clínicos
Los datos de seguridad descritos a continuación reflejan la exposición a levocetirizina (Alerfix TOTAL) en 2.708 pacientes con rinitis alérgica estacional o perenne o urticaria idiopática crónica en 14 ensayos clínicos controlados de 1 semana a 6 meses de duración.
Los datos de seguridad a corto plazo (exposición hasta 6 semanas) para adultos y adolescentes se basan en ocho ensayos clínicos en los que 1.896 pacientes (825 hombres y 1.071 mujeres de 12 años o más) fueron tratados con levocetirizina (total de Alerfix) 2,5, 5 ó 10 mg una vez al día por la noche.
Los datos de seguridad a corto plazo de pacientes pediátricos se basan en dos ensayos clínicos en los que 243 niños con rinitis alérgica estacional o perenne (162 hombres y 81 mujeres de 6 a 12 años de edad) fueron tratados con levocetirizina (total Alerfix) 5 mg una vez al día durante 4 a 6 semanas, un ensayo clínico en el que 114 niños (65 hombres y 49 mujeres de 1 a 5 años de edad) con rinitis alérgica o urticaria idiopática crónica fueron tratados con levocetirizina (total Alerfix) 1.25 mg dos veces al día durante 2 semanas, y un ensayo clínico en el que 45 niños (28 hombres y 17 mujeres de 6 a 11 meses de edad) con síntomas de rinitis alérgica o urticaria crónica fueron tratados con levocetirizina (total Alerfix) 1.25 mg una vez al día durante 2 semanas
Los datos de seguridad a largo plazo (exposición de 4 o 6 meses) en adultos y adolescentes se basan en dos ensayos clínicos en los que 428 pacientes (190 hombres y 238 mujeres) con rinitis alérgica fueron expuestos a tratamiento con 5 mg de levocetirizina (Alerfix TOTAL) una vez al día. También se dispone de datos de seguridad a largo plazo de un ensayo de 18 meses en 255 sujetos tratados con levocetirizina (total de Alerfix) de 12 a 24 meses de edad.
Debido a que los ensayos clínicos se llevan a cabo en condiciones muy variadas, las tasas de reacciones adversas observadas en los ensayos clínicos de un medicamento no pueden compararse directamente con las tasas en el ensayo clínico de otro medicamento y pueden no reflejar las tasas observadas en la práctica.
Adultos y Adolescentes de 12 años de Edad y Mayores
En estudios de hasta 6 semanas de duración, la edad media de los pacientes adultos y adolescentes fue de 32 años, el 44% de los pacientes eran hombres y el 56% mujeres, y la gran mayoría (más del 90%) era caucásica.
En estos ensayos, el 43% y el 42% de los sujetos en los grupos de 2,5 mg y 5 mg de levocetirizina (total de Alerfix), respectivamente, presentaron al menos un acontecimiento adverso en comparación con el 43% en el grupo placebo.
En ensayos controlados con placebo de 1-6 semanas de duración, las reacciones adversas más frecuentes fueron somnolencia, nasofaringitis, fatiga, sequedad de boca y faringitis, y la mayoría fueron de intensidad leve a moderada. La somnolencia con levocetirizina (Alerfix TOTAL) mostró un orden de dosis entre las dosis ensayadas de 2,5, 5 y 10 mg y fue la reacción adversa más frecuente que condujo a la interrupción del tratamiento (0,5%).
En la tabla 1 se enumeran las reacciones adversas que se notificaron en más o igual del 2% de los sujetos de 12 años de edad y mayores expuestos a levocetirizina (Alerfix TOTAL) 2,5 mg o 5 mg en ocho ensayos clínicos controlados con placebo y que fueron más frecuentes con levocetirizina (Alerfix TOTAL) que con placebo.
Tabla 1: Reacciones adversas notificadas en ≥ 2%* de sujetos de 12 años y mayores expuestos a levocetirizina (Alerfix TOTAL) 2,5 mg o 5 mg una vez al día en ensayos clínicos controlados con Placebo de 1-6 semanas de duración
Reacciones Adversas | Levocetirizina (Alerfix TOTAL) 2,5 mg (n = 421) | Levocetirizina (Alerfix TOTAL) 5 mg (n = 1070) | Placebo (n = 912) |
Somnolencia | 22 (5%) | 61 (6%) | 16 (2%) |
Nasofaringitis | 25 (6%) | 40 (4%) | 28 (3%) |
Fatiga | 5 (1%) | 46 (4%) | 20 (2%) |
Boca Seca | 12 (3%) | 26 (2%) | 11 (1%) |
Faringitis | 10 (2%) | 12 (1%) | 9 (1%) |
* Redondeado al porcentaje unitario más cercano |
Las reacciones adversas adicionales de importancia médica observadas con una incidencia mayor que con placebo en adultos y adolescentes de 12 años y mayores expuestos a levocetirizina (Alerfix TOTAL) son síncope (0,2%) y aumento de peso (0,5%).
Pacientes Pediátricos De 6 A 12 Años De Edad
Un total de 243 pacientes pediátricos de 6 a 12 años de edad recibieron 5 mg de levocetirizina (Alerfix TOTAL) una vez al día en dos ensayos doble ciego controlados con placebo a corto plazo. La edad media de los pacientes fue de 9,8 años, 79 (32%) tenían entre 6 y 8 años y el 50% eran caucásicos. En la tabla 2 se enumeran las reacciones adversas que se notificaron en un porcentaje mayor o igual al 2% de los sujetos de 6 a 12 años expuestos a 5 mg de levocetirizina (Alerfix TOTAL) en ensayos clínicos controlados con placebo y que fueron más frecuentes con levocetirizina (Alerfix TOTAL) que con placebo.
Tabla 2: reacciones adversas notificadas en ≥ 2%* de sujetos de 6-12 años expuestos a levocetirizina (Alerfix TOTAL) 5 mg una vez al día en ensayos clínicos controlados con Placebo de 4 y 6 semanas de duración
Reacciones Adversas | Levocetirizina (Alerfix TOTAL) 5 mg (n = 243) | Placebo (n = 240) |
Pirexia | 10 (4%) | 5 (2%) |
Tos | 8 (3%) | 2 ( < 1%) |
Somnolencia | 7 (3%) | 1 ( < 1%) |
Epistaxis | 6 (2%) | 1 ( < 1%) |
* Redondeado al porcentaje unitario más cercano |
Pacientes Pediátricos De 1 A 5 Años De Edad
Un total de 114 pacientes pediátricos de 1 a 5 años de edad recibieron levocetirizina (Alerfix TOTAL) 1,25 mg dos veces al día en un ensayo de seguridad doble ciego controlado con placebo de dos semanas de duración. La edad media de los pacientes fue de 3,8 años, el 32% tenían de 1 a 2 años, el 71% eran caucásicos y el 18% eran negros. En la Tabla 3 se enumeran las reacciones adversas que se notificaron en más o igual del 2% de los sujetos de 1 a 5 años expuestos a levocetirizina (Alerfix TOTAL) 1,25 mg dos veces al día en el ensayo de seguridad controlado con placebo y que fueron más frecuentes con levocetirizina (Alerfix TOTAL) que con placebo.
Tabla 3: reacciones adversas notificadas en ≥ 2%* de sujetos de 1-5 años expuestos a levocetirizina (total de Alerfix) 1,25 mg dos veces al día en un ensayo clínico controlado con Placebo de 2 semanas de duración
Reacciones Adversas | Levocetirizina (Alerfix TOTAL) 1,25 mg dos veces al día (n = 114) | Placebo (n = 59) |
Pirexia | 5 (4%) | 1 (2%) |
Diarrea | 4 (4%) | 2 (3%) |
Vomitar | 4 (4%) | 2 (3%) |
Otitis Media | 3 (3%) | 0 (0%) |
* Redondeado al porcentaje unitario más cercano |
Pacientes Pediátricos De 6 A 11 Meses De Edad
Un total de 45 pacientes pediátricos de 6 a 11 meses de edad recibieron levocetirizina (Alerfix TOTAL) 1.25 mg una vez al día en un ensayo de seguridad doble ciego controlado con placebo de dos semanas. La edad media de los pacientes fue de 9 meses, el 51% eran caucásicos y el 31% Negros. Reacciones adversas notificadas en más de 1 sujeto (i.e. mayor o igual al 3% de los sujetos) de 6 a 11 meses expuestos a levocetirizina (Alerfix TOTAL) 1.25 mg una vez al día en el ensayo de seguridad controlado con placebo y que fueron más frecuentes con levocetirizina (Alerfix TOTAL) que con placebo incluyeron diarrea y estreñimiento que se notificaron en 6 (13%) y 1 (4%) y 3 (7%) y 1 (4%) niños en los grupos tratados con levocetirizina (Alerfix TOTAL) y placebo, respectivamente
Experiencia En Ensayos Clínicos A Largo Plazo
En dos ensayos clínicos controlados, 428 pacientes (190 hombres y 238 mujeres) de 12 años o más fueron tratados con 5 mg de levocetirizina (Alerfix TOTAL) una vez al día durante 4 o 6 meses. Las características de los pacientes y el perfil de seguridad fueron similares a los observados en los estudios a corto plazo. Diez (2,3%) pacientes tratados con levocetirizina (Alerfix TOTAL) interrumpieron el tratamiento debido a somnolencia, fatiga o astenia en comparación con 2 (<1%) en el grupo placebo.
No hay ensayos clínicos a largo plazo en niños menores de 12 años con rinitis alérgica o urticaria idiopática crónica.
Anomalías En Las Pruebas De Laboratorio
En los ensayos clínicos se notificaron elevaciones de bilirrubina y transaminasas en sangre en < 1% de los pacientes. Las elevaciones fueron transitorias y no dieron lugar a la interrupción del tratamiento en ningún paciente.
Experiencia Postcomercialización
Además de las reacciones adversas notificadas durante los ensayos clínicos y enumeradas anteriormente, también se han identificado reacciones adversas durante el uso post-aprobación de levocetirizina (Alerfix TOTAL). Debido a que estas reacciones se notifican voluntariamente de una población de tamaño incierto, no siempre es posible estimar de manera confiable su frecuencia o establecer una relación causal con la exposición al medicamento. Se han notificado reacciones adversas de hipersensibilidad y anafilaxia, aumento del apetito, angioedema, erupción medicamentosa fija, prurito, erupción y urticaria, convulsiones, parestesia, mareo, temblor, disgeusia, vértigo, trastornos del movimiento (incluyendo distonía y crisis oculogírica), agresión y agitación, alucinaciones, depresión, insomnio, ideación suicida, alteraciones visuales, visión borrosa, palpitaciones, taquicardia, disnea, náuseas, vómitos, hepatitis, disuria, retención urinaria, mialgia, artralgia y edema
Además de estas reacciones notificadas durante el tratamiento con levocetirizina (Alerfix TOTAL), se han notificado otras reacciones adversas potencialmente graves durante la experiencia postcomercialización con cetirizina. Dado que la levocetirizina (Alerfix TOTAL) es el principal componente farmacológicamente activo de la cetirizina, se debe tener en cuenta el hecho de que los siguientes eventos adversos también podrían ocurrir potencialmente bajo tratamiento con levocetirizina (Alerfix TOTAL): discinesia orofacial, hipotensión grave, colestasis, glomerulonefritis, mortinato, tic, mioclono y síntomas extrapiramidales.
Ver también:
¿Cuáles son los posibles efectos secundarios de Montelukast (Alerfix TOTAL)?
Montelukast (Alerfix TOTAL) (Montelukast (Alerfix TOTAL)) ha sido generalmente bien tolerado. Los efectos adversos, que por lo general fueron leves, generalmente no requirieron la interrupción del tratamiento. La incidencia global de efectos adversos notificada con Montelukast (Alerfix TOTAL) (Montelukast (Alerfix TOTAL)) fue comparable a la del placebo.
Adultos mayores de 15 años con asma: Montelukast (Alerfix TOTAL) (Montelukast (Alerfix TOTAL)) se ha evaluado en aproximadamente 2600 pacientes adultos de 15 años de edad y mayores en ensayos clínicos. En dos ensayos clínicos controlados con placebo de 12 semanas de duración diseñados de forma similar, las únicas reacciones adversas notificadas como relacionadas con el fármaco en ≥ 1% de los pacientes tratados con Montelukast (Alerfix TOTAL) (Montelukast (Alerfix TOTAL)) y con una incidencia mayor que en los pacientes tratados con placebo fueron dolor abdominal y cefalea. La incidencia de estos acontecimientos no fue significativamente diferente en los dos grupos de tratamiento.
Acumulativamente, 544 pacientes fueron tratados con Montelukast (Alerfix TOTAL) (Montelukast (Alerfix TOTAL)) durante al menos 6 meses, 253 durante un año y 21 durante 2 años en ensayos clínicos. Con el tratamiento prolongado, el perfil de experiencia adversa no cambió.
Pacientes pediátricos de 6 a 14 años de edad con asma: Montelukast (Alerfix TOTAL) (Montelukast (Alerfix TOTAL)) se ha evaluado en aproximadamente 475 pacientes pediátricos de 6 a 14 años de edad. El perfil de seguridad en pacientes pediátricos es generalmente similar al perfil de seguridad en adultos y al placebo.
En un ensayo clínico controlado con placebo de 8 semanas de duración, la única experiencia adversa notificada como relacionada con el fármaco en > 1% de los pacientes tratados con Montelukast (Alerfix TOTAL) (Montelukast (Alerfix TOTAL)) y con una incidencia mayor que en los pacientes tratados con placebo fue cefalea. La incidencia de cefalea no fue significativamente diferente en los dos grupos de tratamiento.
En los estudios que evaluaron la tasa de crecimiento, el perfil de seguridad en estos pacientes pediátricos fue consistente con el perfil de seguridad descrito previamente para Montelukast (Alerfix TOTAL) (Montelukast (Alerfix TOTAL)).
Acumulativamente, 263 pacientes pediátricos de 6 a 14 años de edad fueron tratados con Montelukast (Alerfix TOTAL) (Montelukast (Alerfix TOTAL)) durante al menos 3 meses y 164 durante 6 meses o más. Con el tratamiento prolongado, el perfil de experiencia adversa no cambió.
Pacientes pediátricos de 2 a 5 años de edad con asma: Montelukast (Alerfix TOTAL) (Montelukast (Alerfix TOTAL)) se ha evaluado en 573 pacientes pediátricos de 2 a 5 años de edad. En un ensayo clínico controlado con placebo de 12 semanas de duración, la única experiencia adversa relacionada con el fármaco notificada en > 1% de los pacientes tratados con Montelukast (Alerfix TOTAL) (Montelukast (Alerfix TOTAL)) y con una incidencia mayor que en los pacientes tratados con placebo fue la sed. La incidencia de Sed no fue significativamente diferente en los dos grupos de tratamiento.
Acumulativamente, 426 pacientes pediátricos de 2 a 5 años de edad fueron tratados con Montelukast (Alerfix TOTAL) (Montelukast (Alerfix TOTAL)) durante al menos 3 meses, 230 durante 6 meses o más, y 63 pacientes durante 12 meses o más. Con el tratamiento prolongado, el perfil de experiencia adversa no cambió.
Pacientes pediátricos de 6 meses a 2 años de edad con asma: Montelukast (Alerfix TOTAL) (Montelukast (Alerfix TOTAL)) se ha evaluado en 175 pacientes pediátricos de 6 meses a 2 años de edad. En un ensayo clínico controlado con placebo de 6 semanas de duración, las reacciones adversas notificadas como relacionadas con el fármaco en > 1% de los pacientes tratados con Montelukast (Alerfix TOTAL) (Montelukast (Alerfix TOTAL)) y con una incidencia mayor que en los pacientes tratados con placebo fueron diarrea, hipercinesia, asma, dermatitis eczematosa y erupción cutánea.
La incidencia de estas reacciones adversas no fue significativamente diferente en los dos grupos de tratamiento.
Adultos mayores de 15 años con rinitis alérgica estacional: Montelukast (Alerfix TOTAL) (Montelukast (Alerfix TOTAL)) se ha evaluado en 2.199 pacientes adultos de 15 años de edad y mayores para el tratamiento de la rinitis alérgica estacional en ensayos clínicos. Montelukast (Alerfix TOTAL) (Montelukast (Alerfix TOTAL)) administrado una vez al día por la mañana o por la noche fue generalmente bien tolerado con un perfil de seguridad similar al de placebo. En ensayos clínicos controlados con placebo, no se observaron reacciones adversas relacionadas con el fármaco en el 1% de los pacientes tratados con Montelukast (Alerfix TOTAL) (Montelukast (Alerfix TOTAL)) y con una incidencia mayor que en los pacientes tratados con placebo. En un ensayo clínico de 4 semanas, controlado con placebo, el perfil de seguridad fue consistente con el observado en ensayos de 2 semanas. La incidencia de somnolencia fue similar a la del placebo en todos los estudios
Pacientes pediátricos de 2 a 14 años de edad con rinitis alérgica estacional: Montelukast (Alerfix TOTAL) (Montelukast (Alerfix TOTAL)) se ha evaluado en 280 pacientes pediátricos de 2 a 14 años de edad para el tratamiento de la rinitis alérgica estacional en un ensayo clínico de 2 semanas, controlado con placebo. Montelukast (Alerfix TOTAL) (Montelukast (Alerfix TOTAL)) administrado una vez al día por la noche fue generalmente bien tolerado con un perfil de seguridad similar al del placebo. En este estudio, no se observaron reacciones adversas relacionadas con el fármaco en el 1% de los pacientes tratados con Montelukast (Alerfix TOTAL) (Montelukast (Alerfix TOTAL)) y con una incidencia mayor que en los pacientes tratados con placebo.
Adultos de 15 años de edad y mayores con rinitis alérgica perenne: Montelukast (Alerfix TOTAL) (Montelukast (Alerfix TOTAL)) se ha evaluado en 3.235 pacientes adultos y adolescentes de 15 años de edad y mayores con rinitis alérgica perenne en dos ensayos clínicos controlados con placebo de 6 semanas de duración.
Montelukast (Alerfix TOTAL) (Montelukast (Alerfix TOTAL) administrado una vez al día fue generalmente bien tolerado, con un perfil de seguridad consistente con el observado en pacientes con rinitis alérgica estacional y similar al de placebo. En estos dos estudios, no se observaron reacciones adversas relacionadas con el fármaco en el 1% de los pacientes tratados con Montelukast (Alerfix TOTAL) (Montelukast (Alerfix TOTAL)) y con una incidencia mayor que en los pacientes tratados con placebo. La incidencia de somnolencia fue similar a la del placebo.
Análisis agrupados de la experiencia de los ensayos clínicos: Se realizó un análisis conjunto de 41 ensayos clínicos controlados con placebo (35 ensayos en pacientes de 15 años de edad y mayores, 6 ensayos en pacientes pediátricos de 6 a 14 años de edad) utilizando un método validado de evaluación del suicidio. Entre los 9929 los pacientes que recibieron Montelukast (Alerfix TOTAL) (Montelukast (Alerfix TOTAL)) y 7780 los pacientes que recibieron placebo en estos estudios, hubo un paciente con ideación suicida en el grupo de tomar Montelukast (Alerfix TOTAL) (Montelukast (Alerfix TOTAL)). No hubo suicidios completos, intentos de suicidio o actos preparatorios hacia el comportamiento suicida en ninguno de los grupos de tratamiento.
Se realizó un análisis conjunto separado de 46 estudios clínicos controlados con placebo (35 estudios en pacientes de 15 años de edad y mayores, 11 estudios en pacientes pediátricos de 3 meses a 14 años de edad) para evaluar las experiencias adversas relacionadas con el comportamiento (BRAEs). Entre los 11.673 pacientes que recibieron Montelukast (Alerfix TOTAL) (Montelukast (Alerfix TOTAL)) y los 8.827 pacientes que recibieron placebo en estos ensayos, la frecuencia de pacientes con al menos un BRAE fue del 2,73% en los pacientes que recibieron Montelukast (Alerfix TOTAL) (Montelukast (Alerfix TOTAL)) y del 2,27% en los pacientes que recibieron placebo, el odds ratio fue de 1,12 [IC del 95% (0,93, 1,36)].
Los ensayos clínicos incluidos en estos análisis agrupados no se diseñaron específicamente para examinar el suicidio o los BRAEs.
Experiencia Postcomercialización: Se han notificado los siguientes efectos adversos durante el uso postcomercialización: Infecciones e infestaciones: Infección de las vías respiratorias superiores.
Trastornos de la sangre y del sistema linfático: Aumento de la tendencia al sangrado.
Trastornos Del Sistema Inmunológico: Reacciones de hipersensibilidad incluyendo anafilaxia, muy raramente infiltración eosinofílica hepática.
Trastornos Psiquiátricos: Agitación incluyendo comportamiento agresivo u hostilidad, ansiedad, depresión, desorientación, alteración de la atención, anomalías en los sueños, alucinaciones, insomnio, deterioro de la memoria, hiperactividad psicomotora (incluyendo irritabilidad, inquietud y temblor) sonambulismo, pensamiento y comportamiento suicida (suicidio).
Trastornos Del Sistema Nervioso: Mareos, somnolencia, parestesia/hipoestesia, muy raramente convulsiones.
Trastornos Cardiacos: Palpitaciones.
Trastornos respiratorios, torácicos y mediastínicos: Epistaxis.
Trastornos Gastrointestinales: Diarrea, dispepsia, náuseas, vómitos, eosinofilia pulmonar.
Trastornos Hepatobiliares: Aumento de ALT y AST, muy raramente hepatitis(incluyendo lesión colestásica, hepatocelular y de patrón mixto).
Trastornos de la piel y del tejido subcutáneo: Angioedema, hematomas, eritema multiforme, eritema nodoso, prurito, erupción cutánea, urticaria.
Trastornos musculoesqueléticos y del tejido conjuntivo: Artralgia, mialgia incluyendo calambres musculares.
Trastornos renales y urinarios: Enuresis en niños.
Trastornos generales y alteraciones en el lugar de administración: Astenia / fatiga, edema, pirexia.
Cada CÁPSULA de retard contiene 75 mg de hidrocloruro de Ambroxol (Alerfix TOTAL).
Cada comprimido contiene 30 mg de hidrocloruro de Ambroxol (Alerfix TOTAL).
Cada 5 mL de jarabe contiene 15 o 30 mg de hidrocloruro de Ambroxol (Alerfix TOTAL).
Cada mL de jarabe (gotas para bebés) contiene 6 mg de clorhidrato de Ambroxol (Alerfix TOTAL).
El clorhidrato de Ambroxol (Alerfix TOTAL)es clorhidrato de trans-4-[(2-amino-3,5-dibromo-bencil) amino] ciclohexanol.
También contiene los siguientes excipientes: Cápsulas Retard: Crospovidone collidon CL, cera carnauba, alcohol estearílico, estearato de magnesio.
Tablet: Lactosa, almidón de maíz, sílice coloidal, estearato de magnesio.
Jarabe: Agua purificada, sorbitol líquido, glicerol 85%, aroma de arándano (solo 15 mg), aroma de fresa (solo 30 mg), hidroxietilcelulosa, ácido benzoico, acesulfamo potásico, aroma de vainilla.
Gotas Para Bebés: Hidroxietilcelulosa, solución de sorbitol, glicerol 85%, sacarina de sodio, sabores farmacéuticos, mentol, ácido benzoico, propilenglicol.
Levocetirizine (Alerfix TOTAL) es un antihistamínico no sedante de tercera generación indicado para el alivio de los síntomas asociados con la rinitis alérgica estacional y perenne y las manifestaciones cutáneas sin complicaciones de la urticaria idiopática crónica. Fue desarrollado a partir de la segunda generación de antihistamínicos cetirizina. Levocetirizina (Alerfix TOTAL) es el R-enantiómero del racemato de cetirizina. Levocetirizine (Alerfix TOTAL) es un agonista inverso que disminuye la actividad en los receptores de histamina H1. Esto a su vez evita la liberación de otros productos químicos para la alergia y el aumento del suministro de sangre a la zona, y proporciona alivio de los síntomas típicos de la fiebre del heno. No impide la liberación real de histamina de los mastocitos. Levocetirizine (Alerfix TOTAL) fue aprobado por la administración de alimentos y Medicamentos de los Estados Unidos el 25 de mayo de 2007 y se comercializa bajo la marca Levocetirizine (Alerfix TOTAL)® por sanofi-aventis U.S. LLC
Cada comprimido recubierto con película de 10 mg contiene 10,4 mg de Montelukast (Alerfix TOTAL) sódico, que es el molar equivalente a 10,0 mg de ácido libre. Cada comprimido masticable de 5 mg contiene 5,2 mg de Montelukast (Alerfix TOTAL) sódico, que es el equivalente molar a 5,0 mg de ácido libre. Cada comprimido masticable de 4 mg y cada paquete de 4 mg de gránulos orales contiene 4,2 mg de Montelukast (Alerfix TOTAL) de sodio, que es el equivalente molar a 4,0 mg de ácido libre.
Montelukast (Alerfix TOTAL) (Montelukast (Alerfix TOTAL)) es un antagonista del receptor de leucotrieno selectivo y activo por vía oral que inhibe específicamente el cisteinil leucotrieno CysLT1 receptor.
Montelukast (Alerfix TOTAL) (Montelukast (Alerfix TOTAL)) se describe químicamente como [R-(E)]-1-[[[1-[3-[2-(7-chloro-2-quinolinyl)ethenyl]phenyl]-3-[2-(1-hydroxy-1-methylethyl)phenyl]propyl]thio]methyl]ciclopropano ácido acético, monosódico sal.
La fórmula empírica es C35H35ClNNaO3S, y su peso molecular es 608.18.
El Montelukast (Alerfix total) sódico es un polvo higroscópico, ópticamente activo, de color blanco a blanquecino. El sodio de Montelukast (Alerfix TOTAL) es libremente soluble en etanol, metanol y agua y prácticamente insoluble en acetonitrilo.