Kompozisyon:
Tedavide kullanılır:
Militian Inessa Mesropovna tarafından tıbbi olarak gözden geçirilmiştir, Eczane Son güncelleme: 02.04.2022
Dikkat! Sayfadaki bilgiler sadece sağlık profesyonelleri içindir! Bilgi kamu kaynaklarında toplanır ve anlamlı hatalar içerebilir! Dikkatli olun ve bu sayfadaki tüm bilgileri tekrar kontrol edin!
Aynı bileşenlere sahip en iyi 20 ilaç:
Абиратерон-ТЛ
Tavsiye edilen doz, günde iki kez oral olarak uygulanan prednizon 5 mg ile kombinasyon halinde günde bir kez oral olarak uygulanan 1.000 mg'dır (dört 250 mg tablet). Абиратерон-aç karnına alınmalıdır ТЛ. Hiçbir gıda, Thãƒa € ™ in dozundan en az iki saat önce ve Thãƒa € ™ in dozundan en az bir saat sonra tüketilmemelidir. Tabletler tamamen su ile yutulmalıdır. Tabletleri ezmeyin veya çiğnemeyin.
Karaciğer Yetmezliği Ve Hepatotoksisite İçin Doz Modifikasyon Önerileri
Başlangıç orta derecede karaciğer yetmezliği olan hastalarda (Child-Pugh Sınıf B), günde bir kez 250 mg'a Önerilen Asaksent dozunu azaltın. Orta derecede karaciğer yetmezliği olan hastalarda günde bir kez 250 mg'lık bir dozun, günde bir kez 1.000 mg alan normal karaciğer fonksiyonu olan hastalarda görülen auc'ye benzer konsantrasyon eğrisinin (AUC) altındaki bir alana neden olacağı tahmin edilmektedir. Bununla birlikte, orta derecede karaciğer yetmezliği olan hastalarda günde bir kez 250 mg'lık bir dozda klinik veri yoktur ve dikkatli olunması önerilir. Orta derecede karaciğer yetmezliği olan hastalarda, tedaviye başlamadan önce, ilk ay boyunca her hafta, sonraki iki aylık tedavi için her iki haftada bir ve daha sonra aylık olarak ALT, AST ve bilirubini izleyin. Eğer (NORMALİN) normal ALT ve/veya AST yükselmesi 5 kat daha yüksek daha üst limiti ya da toplam bilirubin 3X daha NORMALİN temel orta düzeyde karaciğer yetmezliği, Абиратерон-ТЛ durdurma hastalarda Абиратерон ile tedavi oluşursa ve yeniden-ТЛ
Başlangıçta şiddetli karaciğer yetmezliği olan hastalarda (Child-Pugh Sınıf C) bu ilacı kullanmayın.
Hepatotoksisite
Hepatotoksisite günde bir kez 500 mg'lık azaltılmış bir dozda tekrarlanırsa, tedavi kesilmelidir. AST veya alt 20x ULN'DEN büyük veya eşit ve/veya bilirubin 10X ULN'DEN büyük veya eşit olan hastaların yeniden tedavisinin güvenliği bilinmemektedir.
Güçlü CYP3A4 İndükleyicileri için doz modifikasyon kuralları
Tedavi sırasında eşlik eden güçlü CYP3A4 indükleyicilerinden (örneğin, fenitoin, karbamazepin, rifampin, rifabutin, rifapentin, fenobarbital) kaçının. Güçlü CYP3A4 indükleyicileri alan hastalarda bu doz ayarlaması ile ilgili herhangi bir klinik veri bulunmamakla birlikte, bir etkileşim potansiyeli nedeniyle, güçlü bir CYP3A4 indükleyicisinin birlikte uygulanması gerekiyorsa, günde iki kez sadece birlikte uygulama süresi boyunca (örneğin, günde bir kez 1.000 mg'dan günde iki kez 1.000 mg'a kadar). Eşlik eden güçlü CYP3A4 indükleyicisi kesilirse, dozu önceki doza ve frekansa geri azaltın.
Gebelik
Bir parçası olarak dahil
TEDBİRLER
Cyp17 inhibisyonundan kaynaklanan artmış mineralokortikoid düzeylerinin bir sonucu olarak hipertansiyon, hipokalemi ve sıvı tutulmasına neden olabilir. İki randomize klinik çalışmada, hastaların %2'sinde 3 ila 4 derece hipertansiyon, hastaların %4'ünde 3 ila 4 derece hipokalemi ve tedavi edilen hastaların %1'inde 3 ila 4 derece ödem meydana geldi.
Adrenal yetmezlik, 0'da iki randomize klinik çalışmada ortaya çıktı.ТЛ Абиратерон alarak hastaların %5 ve 0 .Plasebo alan hastaların %2'si. Adrenokortikal yetmezlik ТЛ prednizon ile birlikte Абиратерон-alan hastalarda bildirilen, günlük steroid ve/kesinti eşzamanlı enfeksiyon veya stres ile takip edildi . Özellikle hastalar prednizolondan çekilirse, prednizolon dozunda bir azalma varsa veya olağandışı stres yaşıyorsa, adrenokortikal yetmezlik semptomlarını ve belirtilerini dikkatli bir şekilde izleyin ve izleyin. Adrenokortikal yetmezlik belirtileri ve belirtileri, Aspoas ile tedavi edilen hastalarda görülen mineralokortikoid fazlalığı ile ilişkili advers reaksiyonlarla maskelenebilir.. Klinik olarak belirtilmişse, adrenokortikal yetmezlik tanısını doğrulamak için uygun testler yapın. Stresli durumlardan önce, sırasında ve sonrasında artmış kortikosteroid dozu gösterilebilir
Hepatotoksisite
Pazarlama sonrası deneyimi bulunan,-ilişkili ciddi hepatik toksisite ТЛ,kronik hepatit, akut karaciğer yetmezliği ve ölüm dahil olmak üzere Абиратерон olmuştur.
Azaltılmış bir doz seviyesinde AST ve alt, karaciğer fonksiyon testlerinin hastanın başlangıç çizgisine veya 2.5 x ULN'DEN daha az veya eşit ve toplam bilirubin 1.5 x ULN'DEN daha az veya eşit olduktan sonra tekrar tedavi edilebilir.
AST veya alt 20x ULN'DEN büyük veya eşit ve/veya bilirubin 10X ULN'DEN büyük veya eşit olan hastaların yeniden tedavisinin güvenliği bilinmemektedir.
- GnRH agonistleri alan hastaları, tedavi sırasında bu tedaviyi sürdürmeleri gerektiği konusunda bilgilendirilmelidir.
- Hastalar, gıda ile birlikte alınmaması ve gıda alımından en az iki saat önce ve gıda alımından en az bir saat sonra gıda alımından en az iki saat önce tüketilmemesi gerektiği konusunda bilgilendirilmelidir. Tabletlerin ezilmesinden veya çiğnenmeden tamammen su ile Yutulması gerektiği konusunda bilgilendirilmelidir. Hasta yemek neden çıkmasıyla birlikte Абиратерон-ТЛ alarak bilgili olması gerekir ve bu olumsuz tepkilere yol açabilir.
- Hastalar, günde bir kez ve prednizolonun doktorlarının talimatlarına göre günde iki kez alındığı konusunda bilgilendirilmelidir.
- Hastalar, günlük cevapsız bir doz durumunda, ertesi gün normal dozlarını almaları gerektiği konusunda bilgilendirilmelidir. Birden fazla günlük doz atlanırsa, hastalara doktorlarını bilgilendirmeleri söylenmelidir.
- Hastaneler, periferik ödeme, hipokalemi, hipertansion, yüksek karaciger fonksiyon testleri ve idrar yolu enfeksiyonu dahil olmak üzere Aspoe ile ilişkili yaygin yan etkilerinden haberdardır. Hastayı hasta bilgilerindeki advers reaksiyonların tam listesine yönlendirin.
Sıçanlarda, erkekler için 5, 15 ve 50 mg/kg/gün ve kadınlar için 15, 50 ve 150 mg/kg/gün oral abirateron asetat dozlarında iki yıllık bir kanserojenlik çalışması yapılmıştır. Abirateron asetat, test edilen tüm doz seviyelerinde testislerde interstisyel hücreli adenomların ve karsinomların kombine insidansını arttırdı. Bu bulgunun abirateronun farmakolojik aktivitesi ile ilişkili olduğu düşünülmektedir. Sıçanlar, testislerde interstisyel hücreli tümörler geliştirmeye insanlardan daha duyarlı olarak kabul edilir. Abirateron asetat, 0'a kadar maruz kalma seviyelerinde dişi sıçanlarda kanserojen değildi.AUC'YE dayalı insan klinik maruziyetinin 8 katı. Abirateron asetat transgenik (Tg) 6 aylık bir çalışmada kanserojen değildi.rasH2) fare
primer insan lenfositleri ve in vivo sıçan mikronükleus testinde sitogenetik analiz.
Bu nedenle, hayvanlardaki bulgulara dayanarak insanlarda üreme fonksiyonunu ve doğurganlığı bozma potansiyeline sahiptir. (13 ve 26 haftalık) ve maymun (39 haftalık) erkek sıçanlarda tekrar-doz toksisite çalışmalarında, üreme sisteminde atrofi, aspermia/hypospermia ve hiperplazi ≥ 50 mg/kg/gün dozda sıçanlarda gözlendi ve maymunlarda 250 mg/kg/gün ≥ ve abiraterone bu antiandrogenic farmakolojik aktivitesi ile uyumluydu. Bu etkiler, sıçanlarda, insanlara benzer sistemik maruziyetlerde ve maymunlarda, insanlarda AUC'NİN yaklaşık 0.6 katı olan maruziyetlerde gözlenmiştir.
Sıçanlarda doğurganlık çalışmalarında, 4 hafta boyunca ≥ 30 mg/kg/gün dozunda dozlanan erkeklerde Üreme sisteminin organ ağırlığında azalma, sperm sayısı, sperm motilitesi, değiştirilmiş sperm morfolojisi ve doğurganlıkta azalma gözlendi. Tedavi edilmemiş dişilerin 30 mg/kg/gün abirateron asetat alan erkeklerle eşleştirilmesi, lutea cisimlerinin, implantasyonların ve canlı embriyoların sayısında bir azalmaya ve implantasyon öncesi kayıp insidansında bir artışa neden oldu. Erkek sıçanlar üzerindeki etkiler, son abirateron asetat uygulamasından 16 hafta sonra geri dönüşümlüdür. ≥ 30 mg/kg/gün gebeliğin 7. gününe kadar 2 hafta boyunca dozlanan dişi sıçanlar, düzensiz veya uzun süreli östrojen döngüleri ve implantasyon öncesi kayıp (300 mg/kg/gün) insidansında bir artışa sahipti). Abirateron asetat alan dişi sıçanlarda çiftleşme, doğurganlık ve Çöp parametrelerinde fark yoktu. Dişi sıçanlar üzerindeki etkiler, son abirateron asetat uygulamasından 4 hafta sonra geri dönüşümlüdür. Sıçanlarda 30 mg/kg/gün dozu yaklaşık 0'dır.Vücut yüzey alanına bağlı olarak önerilen 1000 mg/gün dozunun 3 katı
Belirli Popülasyonlarda Kullanım
Gebelik
.
Абиратерон-eylem ve bulguların mekanizmalarına göre hamile bir kadın için hayvanlarda uygulandığında fetal hasara neden olabilir ТЛ . Gebe kadınlarda ve kadınlarda kullanım için yeterli ve iyi kontrol edilen çalışmalar bulunmamakla birlikte, bir cyp17 inhibitörünün maternal kullanımının fetüsün gelişimini etkileyebileceğini bilmek önemlidir. Abirateron asetat, hamile sıçanlarda, önerilen dozu alan hastalardan daha düşük olan maruziyetlerde gelişimsel toksisiteye neden oldu. Aset ¡¡¡¡¡¡- MATTRET, ilacı alırken hamile olan veya hamile kalabilen kadınlarda kontrendikedir. Bu ilaç hamilelik sırasında kullanılıyorsa veya hasta bu ilacı alırken hamile kalırsa, hastaya fetus için potansiyel tehlike ve gebelik kaybı için potansiyel risk hakkında bilgi verin. Tedavi sırasında hamile kalmaktan kaçınmak için üreme potansiyeline sahip dişilere tavsiyede bulunun
Sıçanlarda embriyo-fetal gelişim toksisitesi çalışmasında, abirateron asetat, organogenez süresi boyunca (gestasyonel gün 6-17) 10, 30 veya 100 mg/kg/gün oral dozlarda uygulandığında gelişimsel toksisiteye neden olmuştur). Bulgular arasında embriyo-fetal ölüm (implantasyon sonrası kayıp ve rezorpsiyonların artması ve canlı fetüs sayısının azalması), fetal gelişimsel gecikme (iskelet etkileri) ve ürogenital etkiler (bilateral üreter dilatasyonu) ≥ 10 mg/kg/gün dozlarında, fetal ano-genital mesafenin ≥ 30 mg/kg/gün'de azalması ve fetal vücut ağırlığının 100 mg/kg/gün'de azalması yer aldı.. Dozlar ≤ 10 mg/kg/gün maternal toksisiteye neden oldu. Sıçanlarda test edilen dozlar, yaklaşık 0 sistemik maruz kalma (AUC) ile sonuçlandı.03, 0.1 ve 0.3 kez, sırasıyla, hastalarda AUC
Emziren Anneler
Абиратерон-ТЛ kadınların kullanımı için değildir. Abirateron asetatın insan sütüne atılıp atılmadığı bilinmemektedir. Birçok ilaç insan sütüne atıldığından ve emziren bebeklerde ciddi advers reaksiyon potansiyeli nedeniyle, emzirmeyi durdurmak veya ilacın anne için önemini dikkate alarak ilacı durdurmak için bir karar verilmelidir.
Pediatrik Kullanım
Geriatrik Kullanım
Faz 3 denemelerinde, hastaların %73'ü 65 yaş ve üstü ve %30'u 75 yaş ve üstü idi. Bu yaşlı hastalar ve genç hastalar arasında güvenlik veya etkinlik açısından genel bir fark gözlenmedi. Bildirilen diğer klinik deneyimler, yaşlı ve genç hastalar arasındaki yanıtlarda farklılıklar tespit etmemiştir, ancak bazı yaşlı bireylerin daha fazla duyarlılığı göz ardı edilemez.
Karaciğer Yetmezliği Olan Hastalar
Abirateronun farmakokinetiği, başlangıçtaki hafif (n=8) veya orta (n=8) karaciğer yetmezliği olan (sırasıyla Child-Pugh sınıf A ve B) ve normal karaciğer fonksiyonu olan 8 sağlıklı kontrol deneğinde incelendi. Abirateronun tek bir oral 1000 mg dozundan sonra sistemik maruziyeti (AUC), normal karaciğer fonksiyonuna sahip deneklere kıyasla, hafif ve orta derecede başlangıç karaciğer yetmezliği olan deneklerde yaklaşık 1.1 kat ve 3.6 kat artmıştır.
Tedavi sırasında hepatotoksisite gelişen hastalar için tedavinin kesilmesi ve doz ayarlaması gerekebilir.
Böbrek Yetmezliği Olan Hastalar
Klinik Deneme Deneyimi
İki randomize plasebo kontrollü, çok merkezli klinik çalışma, gonadotropin salgılatıcı hormon (GnRH) agonisti kullanan veya daha önce orşiektomi ile tedavi edilen metastatik kastrasyona dirençli prostat kanseri olan hastaları içeriyordu. Hem çalışma 1 hem de çalışma 2'de, aktif tedavi kollarında günde iki kez prednizon 5 mg ile kombinasyon halinde günde 1000 mg'lık bir dozda reçete edildi. Kontrol hastalarına günde iki kez plasebo artı prednizon 5 mg verildi.
Abirateron asetat kolunda daha sık görülen iki randomize klinik çalışmada (≥%2) bildirilen en yaygın laboratuvar anormallikleri (>%20) anemi, yüksek alkalin fosfataz, hipertrigliseridemi, lenfopeni, hiperkolesterolemi, hiperglisemi, yüksek AST, hipofosfatemi, yüksek ALT ve hipokalemi idi.
Çalışma 1: kemoterapiden sonra metastatik CRPC
Çalışma 1, Daha önce dosetaksel kemoterapi alan metastatik CRPC'Lİ 1195 hastayı içeriyordu. Karaciğer metastazlarının yokluğunda AST ve/veya alt ≤ 2.5 x ULN varsa hastalar uygun değildi. AST ve/veya alt > 5X ULN varsa karaciğer metastazı olan hastalar hariç tutuldu.
Çünkü nedeniyle Tablo 1: Olumsuz Tepkiler-1 Çalışmada
Prednizon ile Абиратерон-ТЛ | Prednizon ile plasebo | |||
% | ||||
4.2 | ||||
Kaş rahatlığı | 2.3 | |||
26.7 | ||||
11.5 | ||||
Üst solunum yolu enfeksiyonu | 0 | |||
Solunum, torasik ve mediastinal bozukluklar | ||||
Öksürük | 7.6 | 0 | ||
6.2 | 4.1 | 0 | ||
Yaralanma, zehirlenme ve prosedürel | ||||
Aritmi | ||||
0.5 | ||||
1.9 | ||||
3 4 |
Tablo 2: çalışmaya ilgi gösteren laboratuvar anormallikleri 1
Abirateron | Plasebo | |||
0.4 | 0 | |||
Yüksek AST | 30.6 | 2.1 | 1.5 | |
5.8 | ||||
Yüksek ALT | 0.8 | |||
0.1 | 0 |
Çalışma 2: kemoterapi öncesi metastatik CRPC
Tablo 3, çalışma 2'de, plaseboya kıyasla frekansta ≥ 2% mutlak bir artış ile ortaya çıkan, Ase-dese-in-Prem-Prem kolunda advers reaksiyonları göstermektedir. Абиратерон-ТЛ ile tedavi süresi ortalama 13.8 ay oldu.
Prednizon ile Абиратерон-ТЛ (N = 542) | ||||
Tüm Sınıflar | ||||
39.1 | ||||
Ödem | ||||
8.7 | ||||
Kaş-iskelet sistemi ve bağ dokusu bozukları | ||||
2.0 | 2.0 | |||
0.4 | 4.1 | |||
0.4 | ||||
Ishal | 17.8 | |||
11.1 | 5.0 | |||
0.0 | ||||
Hipertansiyon | 21.6 | 13.1 | 3.0 | |
17.3 | 0.0 | 13.5 | 0.2 | |
13.5 | 0.0 | |||
0.0 | ||||
0.0 | 0.0 | |||
10.7 | 0.0 | 0.0 | ||
1.3 | 5.6 | 0.6 | ||
8.1 | 3.7 | |||
Yan etkiler ctcae sürüm 3.0'a göre derecelendirilmiştir. 3 |
Tablo 4, hastaların %15'inden fazlasında ve çalışma 2'de plaseboya kıyasla daha sık (>%5) ortaya çıkan laboratuvar anormalliklerini göstermektedir. (%6) (%9) Grade 3-4 lenfopeni (%7) hiperglisemi ve yüksek alanin aminotransferaz 5% daha büyük bir oranda Абиратерон-ТЛ kol oluştu.
Plasebo | ||||
3-4. sınıf % | ||||
Hematoloji | ||||
7.4 | ||||
6.5 | 50.9 | |||
41.9 | ||||
37.3 | 28.7 | |||
0.4 | ||||
Hipokalemi | ||||
Kardiyovasküler ADVERS REAKSİYONLAR
Çalışmalar 1 ve 2 için kombine verilerde, kalp yetmezliği, plasebo kolundaki hastalara kıyasla (%2.1'e karşı %0.7) daha yaygın olarak ortaya çıkmıştır. Grade 3-4 Kardiyak yetmezlik, Acetaseem, İnziva-PRİGNON alan hastaların %1.6'sında meydana geldi ve 5 tedavi kesintisine ve 2 ölüme yol açtı. Plasebo alan hastaların %0.2'sinde 3-4 derece kalp yetmezliği meydana geldi. Plasebo grubunda kalp yetmezliğine bağlı tedavi kesintileri ve bir ölüm yoktu.
Çalışma 1 ve 2'de, aritmilerin çoğunluğu grade 1 veya 2 idi. Aritmi ile ilişkili bir ölüm ve bir hastada ani ölüm ve plasebo kollarında ölüm yoktu. Organ kollarında kardiyorespiratuar arrest nedeniyle 7 (%0.5) ölüm ve plasebo kollarında 3 (%0.3) ölüm vardı. Miyokardiyal iskemi veya miyokard enfarktüsü, plasebo kollarında 3 hastada ölüm ve sol kollarda 2 ölümle sonuçlandı.
Aşağıdaki ek ADVERS REAKSİYONLAR sonrası onay kullanımı sırasında tespit edilmiştir. Bu reaksiyonlar belirsiz büyüklükteki bir popülasyondan gönüllü olarak bildirildiğinden, sıklıklarını güvenilir bir şekilde tahmin etmek veya ilaca maruz kalma ile nedensel bir ilişki kurmak her zaman mümkün değildir.
Solunum, torasik ve Mediastinal bozukluklar: bulaşıcı olmayan pnömoni.
rabdomiyoliz de dahil olmak üzere miyopati.
akut karaciğer yetmezliği ve ölüm de dahil olmak üzere fulminan hepatit.
Spesifik bir panzehir yoktur. Doz aşımı durumunda, ТЛ Абиратерон dur -, genel destekleyici önlemler, aritmi ve kalp yetmezliği karaciğer fonksiyon değerlendirmek ve İzleme dahil olmak üzere her türlü.
İn vivo
Emilme
Metastatik CRPC'Lİ hastalara abirateron asetatın oral yoldan uygulanmasından sonra, maksimum plazma abirateron konsantrasyonlarına ulaşma medyan süresi 2 saattir. Abirateron birikimi, tek bir 1.000 mg abirateron asetat dozuna kıyasla 2 kat daha yüksek maruz kalma (kararlı durum AUC) ile kararlı durumda gözlenir.
Metastatik CRPC'Lİ hastalarda günlük 1.000 mg dozunda, cmaksimum kararlı durum değerleri (ortalama ± SD) 226 ± 178 ng / mL ve AUC 993 ± 639 idi ng.hr/mL. 250 mg ila 1.000 mg doz aralığında doz orantılılığından büyük bir sapma gözlenmedi. Bununla birlikte, doz 1.000 ila 2.000 mg arasında iki katına çıktığında (ortalama AUC'DE %8 artış) maruz kalma önemli ölçüde artmamıştır.
Abirateron asetat gıda ile uygulandığında abirateronun sistemik maruziyeti artar. Sağlıklı deneklerde abirateron Cmaksimum ve AUC0 -↑, az yağlı bir öğünde (%7 yağ, 300 kalori) tek bir abirateron asetat dozu uygulandığında sırasıyla yaklaşık 7 ve 5 kat daha yüksekti ve sırasıyla yaklaşık 17 ve 10 kat daha yüksekti.. Abirateron AUC0 - ∞ yaklaşık 7 kat veya 1 Kat idi.Tek bir abirateron asetat dozu, orta yağlı bir yemekten 2 saat sonra veya 1 saat önce (%25 yağ, 491 kalori) gece oruç tutmaya kıyasla sırasıyla 6 kat daha yüksek
Metastatik CRPC'Lİ hastalarda abirateronun sistemik maruziyeti, abirateron asetatın tekrar tekrar dozlanmasından sonra, abirateron asetatın 7 gün boyunca az yağlı öğünlerle alındığı ve 7 gün boyunca yüksek yağlı öğünlerle alındığında yaklaşık 2 kat arttığı zaman benzerdi. yemekten en az 2 saat sonra ve 7 gün boyunca yemekten en az 1 saat önce alındığında.
Yemeklerin içeriği ve bileşimindeki normal varyasyon göz önüne alındığında, yemeklerle birlikte almak, artan ve oldukça değişken maruz kalma ile sonuçlanma potansiyeline sahiptir. Bu nedenle, gıda en az iki saat ТЛ alınır-ТЛ alınır ve en az bir saat Абиратерон doz sonrası için Абиратерон doz önce tüketilmelidir. Tabletler tamamen su ile yutulmalıdır.
Abirateron, insan plazma proteinlerine, albümin ve alfa-1 asit glikoproteinine yüksek oranda bağlanır (>%99). Görünür kararlı durum dağılım hacmi (ortalama ± SD) 19.669 ± 13.358 l'dir. İn vitro çalışmalar, klinik olarak ilgili konsantrasyonlarda, abirateron asetat ve abirateronun P-glikoprotein (P-gp) substratları olmadığını ve abirateron asetatın bir P-gp inhibitörü olduğunu göstermektedir.
Metabolizma
Metastatik CRPC'Lİ hastalarda, plazmada abirateronun ortalama terminal yarı ömrü (ortalama ± SD) 12 ± 5 saattir. 14C sözlü yönetimi-abiraterone asetat, aşağıdaki radyoaktif dozun %88 yaklaşık % dışkı ve yaklaşık 5 idrar,% kurtarıldı. Dışkıda bulunan ana bileşikler değişmeden abirateron asetat ve abiraterondur (sırasıyla uygulanan dozun yaklaşık %55 ve %22'si).
Karaciğer Yetmezliği Olan Hastalar
Başka bir çalışmada, abirateronun farmakokinetiği, başlangıç şiddetli (N=8) karaciğer yetmezliği olan (Child-Pugh Sınıf C) ve normal karaciğer fonksiyonu olan 8 sağlıklı kontrol deneğinde incelendi. Abirateronun sistemik maruziyeti (AUC), normal karaciğer fonksiyonuna sahip olanlara kıyasla ciddi başlangıç karaciğer yetmezliği olan deneklerde yaklaşık 7 kat artmıştır. Ek olarak, ortalama protein bağlanmasının şiddetli karaciğer yetmezliği grubunda normal karaciğer fonksiyon grubuna kıyasla daha düşük olduğu bulundu ve bu da şiddetli karaciğer yetmezliği olan hastalarda serbest ilaç fraksiyonunda iki kat artışa neden oldu.
Böbrek Yetmezliği Olan Hastalar
-
-
-
-
-
However, we will provide data for each active ingredient