Abinol

Abinol

Birkaç yan etkisi olan bir anti-anksiyete ajanı olarak kullanılan bir benzodiazepin. Ayrıca hipnotik, antikonvülsan ve önemli sedatif özelliklere sahiptir ve bir preanestetik ajan olarak önerilmiştir. [PubChem]

Bir endikasyon, ilacın hasta tarafından reçete edildiği veya kullanıldığı durum veya semptom veya hastalık listesi için kullanılan bir terimdir. Örneğin, asetaminofen veya parasetamol hasta tarafından ateş için kullanılır veya doktor baş ağrısı veya vücut ağrıları için reçete eder. Şimdi ateş, baş ağrısı ve vücut ağrıları parasetamolün endikasyonlarıdır. Bir hasta, ortak koşullar için kullanılan ilaçların endikasyonlarının farkında olmalıdır, çünkü eczanede reçetesiz olarak doktor tarafından alınabilirler.

Abinol (Abinol), anksiyete bozukluklarının tedavisi veya depresif semptomlarla ilişkili anksiyete veya anksiyete semptomlarının kısa süreli hafifletilmesi için endikedir. Günlük yaşamın stresiyle ilişkili kaygı veya gerginlik genellikle anksiyolitik ile tedavi gerektirmez.

Abinolün (Abinol) uzun süreli kullanımdaki etkinliği, yani 4 aydan fazla, sistematik klinik çalışmalarla değerlendirilmemiştir. Doktor, ilacın bireysel hasta için yararlılığını periyodik olarak yeniden değerlendirmelidir.

Abinol enjeksiyon, anksiyeteyi hafifletmek için cerrahi gibi bazı tıbbi prosedürlerden önce kullanılır. Ameliyattan önce Abinol kullanıldığında, hasta prosedürle ilgili bazı ayrıntıları hatırlamayacaktır. Abinol ayrıca epilepsi gibi bazı konvulsif (nöbet) bozuklukları tedavi etmek için kullanılır.

Abinol bir benzodiazepindir. Benzodiazepinler, sinir sistemini yavaşlatan ilaçlar olan merkezi sinir sistemi (CNS) depresanları adı verilen ilaç grubuna aittir.

Abinol sadece doktorunuzun reçetesi ile kullanılabilir.

Abinol, özellikle merkezi sinir sistemi depresyonuna neden olabilecek diğer ilaçlarla birlikte kullanıldığında, dozajı bireyselleştirmeden asla kullanılmamalıdır.

Bir patent hava yolunu korumak için gerekli ekipman, ABİNOLÜN intravenöz uygulamasından önce hemen mevcut olmalıdır.

Epileptikus Durumu

Genel Tavsiye

Status epilepticus, yetersiz tedavi edilirse, yüksek kalıcı nörolojik bozukluk riski ile ilişkili potansiyel olarak yaşamı tehdit eden bir durumdur. Bununla birlikte, durumun tedavisi, bir antikonvülsan ajanın uygulanmasından çok daha fazlasını gerektirir. Hayati fonksiyonun korunması için kritik olan tüm parametrelerin gözlemlenmesini ve yönetimini ve gerektiğinde bu işlevlerin desteğini sağlama kapasitesini içerir. Havalandırma desteği hazır olmalıdır. Abinol enjeksiyonu gibi benzodiazepinlerin kullanımı genellikle ek müdahaleler gerektirebilecek karmaşık ve uzun süreli müdahalenin sadece ilk aşamasıdır..bin dolar., fenitoinin eşzamanlı intravenöz uygulaması). Epileptik durum, hipoglisemi, hiponatremi veya diğer metabolik veya toksik bozukluklar gibi düzeltilebilir bir akut nedenin bir sonucu olabileceğinden, böyle bir anormallik hemen aranmalı ve düzeltilmelidir. Ek olarak, daha fazla nöbet atağına duyarlı olan hastalar yeterli bakım antiepileptik tedavi almalıdır

Status epileptikuslu bir hastayı tedavi etmek isteyen herhangi bir sağlık uzmanı, bu pakete ve status epileptikusun tedavisi için güncel kavramlarla ilgili ilgili tıbbi literatüre aşina olmalıdır. Status epileptikusun bilinçli ve ihtiyatlı yönetimi için kritik olan hususların kapsamlı bir gözden geçirilmesi, ilaç ürün etiketlemesinde sağlanamaz. Arşiv tıp literatürü, Amerika epilepsi Vakfı “Konvulsif durum Epileptiğinin tedavisi " nin status epileptikus çalışma grubunun raporu da dahil olmak üzere status epileptikus yönetimi hakkında birçok bilgilendirici referans içermektedir (JAMA 1993, 270: 854-859). Sadece belirtilen raporda belirtildiği gibi, bir hasta cevap vermezse bir nöroloğa danışmak yararlı olabilir (e.bin dolar., bilinç kazanmak için başarısız)

İntravenöz Enjeksiyon

Status epileptikusun tedavisi için, her zamanki önerilen Abinol enjeksiyonu dozu, 18 yaş ve üstü hastalar için yavaş yavaş verilen 4 mg'dır (2 mg/dak). Nöbetler durursa, ek Abinol enjeksiyonu gerekli değildir. Nöbetler 10 ila 15 dakikalık bir gözlem süresinden sonra devam ederse veya tekrarlanırsa, ek bir 4 mg intravenöz doz yavaş yavaş uygulanabilir. Daha fazla abinol dozu ile ilgili deney çok sınırlıdır. Status epileptikus tedavisinde olağan önlemler alınmalıdır. İntravenöz infüzyon başlatılmalı, hayati belirtiler izlenmeli, engelsiz bir hava yolu korunmalı ve suni havalandırma ekipmanı mevcut olmalıdır.

İntramüsküler Enjeksiyon

Im abinol, status epileptikus tedavisinde tercih edilmez, çünkü terapötik Abinol seviyelerine intravenöz uygulama ile olduğu kadar hızlı ulaşılamayabilir. Bununla birlikte, intravenöz bir port mevcut olmadığında, IM yolu yararlı olabilir.

Çocuk

Pediatrik hastalarda abinolün güvenliği belirlenmemiştir.

Preanestetik

İntramüsküler Enjeksiyon

Premedikan olarak belirtilen endikasyonlar için, intramüsküler enjeksiyon için önerilen abinol dozu 0.05 mg/kg'dan maksimum 4 mg'a kadardır. Tüm premedikan ilaçlarda olduğu gibi, doz bireyselleştirilmelidir. Diğer merkezi sinir sistemi depresan ilaçların dozları genellikle azaltılmalıdır. Optimum etki için, eksikliği olarak ölçülür hatırlayın, intramüsküler Abinol, beklenen ameliyat prosedüründen en az 2 saat önce uygulanmalıdır. Narkotik analjezikler normal preoperatif zamanlarında uygulanmalıdır.

Etkinliği desteklemek veya 18 yaşın altındaki hastalarda intramüsküler Abinol için dozaj önerileri yapmak için yeterli veri yoktur, bu nedenle bu tür kullanım önerilmez.

İntravenöz Enjeksiyon

Sedasyon ve anksiyeteyi hafifletmek için birincil amaç için, intravenöz uygulama için önerilen normal başlangıç abinol dozu toplam 2 mg veya 0 mg'dır..02 mg / lb (0.044 mg / kg), hangisi daha küçükse. Bu doz çoğu yetişkin hastayı yatıştırmak için yeterli olacaktır ve genellikle 50 yaşın üzerindeki hastalarda aşılmamalıdır. Perioperatif olaylar için hatırlama eksikliği olasılığının daha yüksek olduğu hastalarda, daha büyük dozlar 0'a ulaşır.Toplam 4 mg'a kadar 05 mg/kg uygulanabilir. Diğer enjekte edilebilir merkezi sinir sistemi depresan ilaçların dozları genellikle azaltılmalıdır. Geri çağırma eksikliği olarak ölçülen optimum etki için, intravenöz Abinol, beklenen ameliyat prosedüründen 15 ila 20 dakika önce uygulanmalıdır

Etkinliği desteklemek veya 18 yaşın altındaki hastalarda intravenöz Abinol için dozaj önerileri yapmak için yeterli veri yoktur, bu nedenle bu tür kullanım önerilmez.

Özel Popülasyonlarda Doz Uygulaması

Yaşlı hastalar ve karaciğer hastalığı olan hastalar

Hiçbir doz ayarlaması yaşlı hastaların karaciğer hastalığı olan hastalarda ve ihtiyaç vardır.

Böbrek Hastalığı Olan Hastalar

Akut doz uygulaması için böbrek hastalığı olan hastalar için ayarlamaya gerek yoktur. Bununla birlikte, böbrek hastalığı olan hastalarda, nispeten kısa bir süre boyunca sık dozlar verilirse dikkatli olunmalıdır.

İlaç Etkileşimlerine bağlı doz ayarlaması

Probenesid veya valproat ile birlikte kullanıldığında Abinol dozu %50 oranında azaltılmalıdır.

Oral kontraseptif kullanan kadın hastalarda Abinol dozunu arttırmak gerekli olabilir.

Yönetim

İntramüsküler olarak uygulandığında, seyreltilmemiş Abinol enjeksiyonu Kas kütlesinin derinliklerine enjekte edilmelidir.

Enjekte edilebilir Abinol, atropin sülfat, narkotik analjezikler, diğer parenteral olarak kullanılan analjezikler, yaygın olarak kullanılan anestezikler ve kas gevşeticiler ile kullanılabilir.

İntravenöz kullanımdan hemen önce, Abinol enjeksiyonu eşit miktarda uyumlu bir çözelti ile seyreltilmelidir. İçerik, homojen bir çözelti elde edilene kadar kabı tekrar tekrar ters çevirerek iyice karıştırılmalıdır. Bu hava sıkışması sonucunda kuvvetlice sallayın, yok. Uygun şekilde seyreltildiğinde, ilaç doğrudan bir damar içine veya mevcut bir intravenöz infüzyonun tüpüne enjekte edilebilir. Enjeksiyon hızı dakikada 2.0 mg'ı geçmemelidir.

Parenteral ilaç ürünleri, çözelti ve kap izin verdiğinde, uygulamadan önce partikül madde ve renk değişikliği için görsel olarak kontrol edilmelidir. Çözelti renksiz veya çökelti içeriyorsa kullanmayın.

Abinol enjeksiyonu, aşağıdaki çözeltilerle seyreltme amaçları için uyumludur: enjeksiyon için steril su, USP, Sodyum Klorür enjeksiyonu, USP, %5 Dekstroz enjeksiyonu, USP.

Nasıl sağlanır

Abinol (Abinol) Enjeksiyonu tek doz ve çok dozlu şişelerde aşağıdaki dozaj kuvvetlerinde mevcuttur:

ML başına 2 mg

NDC 60977-112-01, 25 x 1 mL şişe,

NDC 60977-112-02, 10 x 10 mL Flakon

ML başına 4 mg

NDC 60977-113-01, 25 x 1 mL şişe,

NDC 60977-113-02, 10 x 10 mL Flakon

İntramüsküler veya intravenöz enjeksiyon için.

Bir buzdolabında saklayın.

IŞIKTAN KORU.

Içeriği ışıktan korumak için karton kutu kullanın.

Tarafından üretilmiştir: Baxter Healthcare Corporation, Deerfield, IL 60015 ABD, Ürün sorgulama için 1 800 ANA ilaç (1-800-262-3784).

Ayrıca bakınız:
Abinol Hakkında Bilmem Gereken En Önemli Bilgiler Nelerdir?

Eğer asetaminofen alerjiniz varsa bu ilacı kullanmayın, chlorpheniraminebrompheniramine, dekstrometorfan, veya psödoefedrin.

Bu ilaç doğmamış bir bebekte doğum kusurlarına neden olabilir. Hamileyseniz Abinol kullanmayın.

Herhangi bir solunum problemi, glokom, böbrek veya karaciğer hastalığı veya depresyon, intihar düşünceleri veya uyuşturucu veya alkol bağımlılığı öyküsü varsa, abinol almadan önce doktorunuza bildirin.

Abinol kullanırken alkol almayın. Bu ilaç alkolün etkilerini artırabilir.

Sizi uykulu yapan diğer ilaçları kullanmaktan kaçının. Abinolün neden olduğu uykululuğa katkıda bulunabilirler.

Abinol alışkanlık oluşturan ve sadece okunan kişi tarafından kullanılmalı. Abinol asla başka bir kişiyle, özellikle de uyuşturucu bağımlılığı veya bağımlılığı öyküsü olan biriyle paylaşılmamalıdır. İlacı başkalarının ulaşamayacağı güvenli bir yerde saklayın.

Abinol'ü çevrimiçi olarak veya Amerika Birleşik Devletleri dışındaki satıcılardan satın almaya çalışmak tehlikelidir. İnternet satışlarından dağıtılan ilaçlar tehlikeli maddeler içerebilir veya lisanslı bir eczane tarafından dağıtılamaz. İnternette satın alınan Abinol örneklerinin, tehlikeli yan etkileri olan güçlü bir antipsikotik ilaç olan haloperidol (Haldol) içerdiği bulunmuştur. Daha fazla bilgi için ABD Gıda ve İlaç İdaresi (FDA) ile iletişime geçin veya ziyaret edin www.fda.gov/buyonlineguide.

Abinol solüsyonunu doktorunuzun yönlendirdiği şekilde kullanın. Tam dozlama talimatları için ilacın üzerindeki etiketi kontrol edin.

• Abinol çözümü genel olarak doktorun ofisinde, hastanesinde veya kliniğinde enjeksiyon olarak verilir. Evde Abinol çözümü kullanacaksanız, bir sağlık uzmanı size nasıl kullanılacağını öğretecektir. Abinol çözümünün nasıl kullanılacağını anladığınızdan emin olun. Bir doz kullanırken öğrenilen işlemleri izleyin. Herhangi bir sorunuz varsa sağlık uzmanınıza başvurun.
• Abinol çözeltilerini parçaları içeriyorsa, bulanıklaşır veya renksizse veya şişe çatlamış veya hasar görürse kullanın.
• Abinol çözümü bir artere enjekte edilmemelidir, çünkü ciddi yan etkileri ortaya çıkabilir.
• Bu ürünü, şırıngaları ve içeleri çocukların ve evcillerin erişemeyeceği bir yerde saklayın. İğneleri, şırıngaları veya diğer malzemeleri Tekrar kullanın. Sağlık uzmanınıza, kullanımdan sonra bu malzemeleri nasıl bertaraf edeceğinizi sorun. Bertaraf için tüm yerel kurallara uygun.
• Bir doz Abinol çözümünü kaçırsanızmümkün olan en kısa süre içinde kullanın. Bir sonraki dozunuzun zamanı geldiğinde, kaçıran doz atlayın ve normal doz programınıza geri dönün. Aynı anda 2 doz kullanın.

Abinol solüsyonunun nasıl kullanılacağı hakkında sahip olabileceğiniz herhangi bir soruyu sağlık uzmanınıza sorun.

There are specific as well as general uses of a drug or medicine. A medicine can be used to prevent a disease, treat a disease over a period or cure a disease. It can also be used to treat the particular symptom of the disease. The drug use depends on the form the patient takes it. It may be more useful in injection form or sometimes in tablet form. The drug can be used for a single troubling symptom or a life-threatening condition. While some medications can be stopped after few days, some drugs need to be continued for prolonged period to get the benefit from it.

Kullanımı: Etiketli Endikasyonları

Anksiyete (oral): Anksiyete bozukluklarının yönetimi veya kısa süreli (≥4 ay) anksiyetenin hafifletilmesi.

Prosedürel anksiyete, premedikasyon (enjeksiyon): Anestezi yetişkinlerde anksiyete rahatlatmak ya da amnezi (azaltmak recall) ya da yatıştırıcı etki oluşturmak için dikkate alınmalıdır..

Epileptikus durumu (enjeksiyon): Durum epileptikus tedavisi. Henüz epileptik duruma geçmemiş akut nöbetler için etiket Dışı olarak kullanılabilir.

Kapalı Etiket Kullanımı

Akatizi, antipsikotik kaynaklı

Sınırlı sayıda açık etiketli klinik çalışmadan elde edilen veriler, abinolün antipsikotik kaynaklı akatizi olan hastaların tedavisi için yararlı olabileceğini göstermektedir.

Ayrıca bakınız:
Abinol ile etkileyen Diğer İlaçlar Hangileridir?

Abinol enjeksiyonu, diğer enjekte edilebilir benzodiazepinler gibi, etil alkol, fenotiyazinler, barbitüratlar, MAO inhibitörleri ve diğer antidepresanlar gibi diğer CNS depresanlarıyla birlikte uygulandığında merkezi sinir sisteminin katkı depresyonuna neden olur.

Skopolamin, enjekte edilebilir Abinol ile birlikte kullanıldığında, sedasyon, halüsinasyonlar ve irrasyonel davranış insidansında artış gözlenmiştir.

Loxapin ve Abinolün eşzamanlı kullanımı ile önemli solunum depresyonu, stupor ve/veya hipotansiyon nadir raporlar olmuştur.

Klozapin ve Abinolün eşzamanlı kullanımı ile belirgin sedasyon, aşırı salivasyon, ataksi ve nadiren ölüm bildirilmiştir.

Haloperidol ve Abinolün eşzamanlı kullanımı ile apne, koma, bradikardi, aritmi, kalp durması ve ölüm bildirilmiştir.

Abinol'ü skopolamin, loxapin, klozapin, haloperidol veya diğer CNS-depresan ilaçlarla kombinasyon halinde kullanma riski sistematik olarak değerlendirilmemiştir. Bu nedenle, Abinol ve bu ilaçların birlikte uygulanması gerekiyorsa dikkatli olunması önerilir.

Aşağıdaki ilaçlardan herhangi birinin abinol ile eşzamanlı olarak uygulanması, abinolün farmakokinetiği üzerinde hiçbir etkiye sahip değildi: metoprolol, simetidin, ranitidin, disülfiram, propranolol, metronidazol ve propoksifen. Bu ilaçlardan herhangi biriyle eşzamanlı olarak verildiğinde Abinol dozajında herhangi bir değişiklik gerekli değildir.

Abinol-Valproat Etkileşimi

6 sağlıklı erkek deneğe valproat (3 gün boyunca günde iki kez 250 mg) ile abinolün (intravenöz olarak 2 mg) eşzamanlı uygulanması, abinolün toplam klirensinin %40 oranında azalmasına ve abinol glukuronid oluşum oranının %55 oranında azalmasına neden oldu.tek başına uygulanan Abinol ile karşılaştırıldığında. Buna göre, abinol plazma konsantrasyonları, valproat tedavisi sırasında doz uygulamasından en az 12 saat sonra yaklaşık iki kat daha yüksekti. Bu ilaç kombinasyonu hastalara reçete edildiğinde Abinol dozu normal yetişkin dozunun %50'sine düşürülmelidir.

Abinol-Oral Kontraseptif Steroidlerin Etkileşimi

Oral kontraseptif steroid (2 mg intravenöz) Abinol eş zamanlı uygulama ((n=7) implant asetat, 1 mg ve etinil östradiol, 50 mg, en az 6 ay) sağlıklı kadın yarısı %55 oranında bir azalma dağılım hacmi, hayat, %50'lik bir artış, böylece (n=8) kontrol sağlıklı kadınlarla karşılaştırıldığında Abinol toplam boşluk içinde 3.7 katına yakın bir artışa neden olur ile ilişkili bulunmuştur. Oral kontraseptif kullanan kadın hastalarda Abinol dozunu arttırmak gerekli olabilir.

Abinol-Probenesid Etkileşimi

Abinolün (intravenöz olarak 2 mg) probenesid ile (her 6 saatte bir 500 mg oral olarak) 9 sağlıklı gönüllüye eşzamanlı olarak uygulanması, Abinolün yarı ömrünün %130 oranında uzamasına ve toplam klirensinin %45 oranında azalmasına neden olmuştur. Probenesid Ko-tedavisi sırasında dağılım hacminde herhangi bir değişiklik kaydedilmemiştir. Probenesid ile birlikte kullanıldığında Abinol dozu %50 oranında azaltılmalıdır.

İlaç / Laboratuvar Test Etkileşimleri

Abinol tek başına veya narkotik analjezikler, inhalasyon anestezikleri, skopolamin, atropin ve çeşitli sakinleştirici ajanlar gibi başka bir ilaçla birlikte verildiğinde hiçbir laboratuvar testi anormalliği tespit edilmedi.

Ayrıca bakınız:
Abinolün sonuçları yan etkileri nelerdir?

Epileptikus Durumu

Abinol enjeksiyonunun neden olduğu en önemli olumsuz klinik olay solunum depresyonudur.

Status epileptikusta kullanımını değerlendiren klinik çalışmalarda Abinol enjeksiyonu kullanımı ile en sık görülen advers klinik olaylar hipotansiyon, uyku hali ve solunum yetmezliği idi.

Kontrollü klinik çalışmalarda insidans

Tüm advers olaylar, klinik araştırmacılar tarafından kendi seçtikleri terminolojiyi kullanarak deneyler sırasında kaydedildi. Benzer olay türleri, değiştirilmiş COSTART sözlük terminolojisi kullanılarak standartlaştırılmış Kategorilere ayrılmıştır. Bu kategoriler, abinol enjeksiyonuna veya karşılaştırmalı tedaviye maruz kalan bireylerin oranını temsil eden frekanslarla aşağıdaki tabloda ve listelerde kullanılmaktadır.

Reçete yazan kişi, bu rakamların, hasta özelliklerinin ve diğer faktörlerin klinik çalışmalar sırasında hakim olanlardan farklı olabileceği olağan tıbbi uygulama sırasında advers olayların sıklığını tahmin etmek için kullanılamayacağını bilmelidir. Benzer şekilde, belirtilen frekanslar, farklı tedavi, kullanım veya araştırmacıları içeren diğer klinik araştırmacılardan elde edilen rakamlarla doğrudan karşılaştırılamaz. Bununla birlikte, bu frekansların incelenmesi, reçete yazan hekime, çalışılan popülasyondaki advers olay olaylarına ilaç ve ilaç dışı faktörlerin göreceli katkısını tahmin etmek için bir temel sağlar.

Kontrollü bir doz karşılaştırması klinik çalışmasında yaygın olarak görülen advers olaylar

Tablo 1, Abinol 1 mg, 2 mg ve 4 mg'lık bir doz karşılaştırma çalışmasında Abinol enjeksiyonu ile tedavi edilen hastalarda ortaya çıkan tedaviye bağlı advers olayları listeler.

TABLO 1: BİR DOZ KARŞILAŞTIRMA KLİNİK DENEMESİNDE ÇALIŞMA OLAYLARININ SAYISI ( % )

Vücut Sistemi Etkinlik

Abinol Enjeksiyonu (n = 130) topluluklar mutlu bir şekilde Bireysel Çalışma olaylarının toplulukta değildir, çünkü bir hasta aynı güç sisteminde iki veya daha fazla farkla çalışma olayı bildirebilir.

Bu çalışmalar, iki tedavinin karşılaştırmalı güvenliğini göstermek için tasarlanmamış veya tasarlanmamıştır.

Abinol için genel olumsuz deneyim profili kadınlar ve erkekler arasında benzerdi. Olumsuz olayların ırklara göre dağılımına ilişkin bir ifadeyi desteklemek için yeterli veri yoktur. Genel olarak, 65 yaşın üzerindeki yaş, merkezi sinir sistemi depresyonu ve daha fazla solunum depresyonu insidansı ile ilişkili olabilir.

Status Epileptikus tedavisinde Abinol enjeksiyonunun Pazarlama öncesi değerlendirmesinde gözlenen diğer olaylar

Kontrollü ve açık etiketli klinik çalışmalar sırasında 488 kişiye abinol enjeksiyonu, aktif karşılaştırıcılar ve bir karşılaştırıcı ile birlikte Abinol enjeksiyonu uygulandı. Yeniden kayıtlardan dolayı, bu 488 hasta toplam 521 hasta bölümüne katıldı. Bu hastaların %69'unda tek başına Abinol enjeksiyonu yapıldı (n = 360). Aşağıdaki güvenlik bilgileri, Abinol enjeksiyonunun tek başına verildiği bu hasta bölümlerinin 326'sından elde edilen verilere dayanmaktadır.

Bir kez görülen tüm advers olaylar, önceki listelere dahil olanlar hariç (Tablo 1 ve Tablo 2) listelenmiştir.

Çalışma olayları, aşağıdaki tanımlarla azalan sıklıkta vücut sistemine göre sınıflandırılmıştır: sık görülen advers olaylar, en az 1/100 bireyde meydana gelen olaylardı, seyrek çalışma olayları 1/100 ila 1/1000 bireyde meydana gelen olaylardı.

Sık ve seyrek çalışma olayları

Bir bütün olarak vücut - Seyrek: asteni, titreme, baş ağrısı, enfeksiyon.

Sindirim Sistemi - Seyrek: anormal karaciğer fonksiyon testi, artan salivasyon, bulantı, kusma.

Metabolik ve beslenme - Seyrek: asidoz, alkalin fosfataz arttı.

Sinir Sistemi - Seyrek: ajitasyon, ataksi, beyin ödemi, koma, konfüzyon, konvülsiyon, halüsinasyonlar, miyoklonus, stupor, anormal düşünme, titreme.

Sık: apne, seyrek: hiperventilasyon, hipoventilasyon, solunum bozukluğu.

Sınıflandırılamayan Terimler - Seyrek: enjeksiyon bölgesi reaksiyonu.

Genitoüriner Sistem - Seyrek: sistit.

Preanestetik

Merkezi Sinir Sistemi

Enjektabl Abinol ile bildirilen en sık görülen advers ilaç olayı merkezi sinir sistemi depresyonudur. İnsidans, dozaja, uygulama yoluna, diğer merkezi sinir sistemi depresanlarının kullanımına ve araştırmacının istenen sedasyonun derecesi ve süresi ile ilgili görüşüne bağlı olarak bir çalışmadan diğerine değişmiştir. Aşırı uykululuk ve uyuşukluk, CNS depresyonunun en yaygın sonuçlarıydı. Bu, bölgesel anestezi uygulanan hastaların yaklaşık %6'sında (25/446) hasta işbirliğine müdahale ederek anestezi seviyelerinin değerlendirilmesinde zorluklara neden oldu. 50 yaşın üzerindeki hastalar, abinol intravenöz olarak verildiğinde 50 yaşın altındaki hastalara (21/106 ve 24/245) kıyasla daha yüksek bir aşırı uykululuk veya uyuşukluk insidansına sahipti. Nadir durumlarda (3/1580) hasta varışta ameliyathanede kişisel kimlik veremedi ve postoperatif dönemde erken ambulasyon girişiminde bir hasta düştü

Huzursuzluk, konfüzyon, depresyon, ağlama, hıçkırma ve deliryum gibi semptomlar yaklaşık %1.3'te (20/1580) meydana geldi. Bir hasta, ameliyat sonrası dönemde insizyonunu seçerek kendini yaraladı.

Hastaların yaklaşık %1'inde (14/1580) halüsinasyonlar mevcuttu ve görsel ve kendi kendini sınırladı.

Ara sıra bir hasta baş dönmesi, diplopi ve/veya bulanık görme şikayetinde bulundu. En yüksek etki döneminde depresif işitme nadiren bildirilmiştir.

Ara sıra bir hasta, aşırı uykululuk veya bir çeşit uygunsuz davranış nedeniyle uzun süreli bir iyileşme odasına sahipti. İkincisi, skopolamin premedikan olarak eşzamanlı olarak verildiğinde en sık görüldü. Enjektabl Abinol aldıktan bir gün sonra taburcu edilen hastalardan elde edilen sınırlı bilgiler, bir hastanın yürüme dengesizliğinden ve karmaşık zihinsel işlevleri yerine getirme yeteneğinin azalmasından şikayet ettiğini gösterdi. Alkollü içeceklere karşı artan duyarlılık, diğer benzodiazepinlerle benzer şekilde enjekte edilebilir Abinol aldıktan 24 saatten fazla bir süre sonra bildirilmiştir.

Yerel Etkileri

Abinolün intramüsküler enjeksiyonu, enjeksiyon bölgesinde ağrı, yanma hissi veya bir çalışmadan diğerine çok değişken bir insidansta aynı bölgede gözlenen kızarıklık ile sonuçlanmıştır. Hastalarda genel ağrı ve yanma insidansı, enjeksiyon sonrası dönemde Yaklaşık %17 (146/859) ve 24 saatlik gözlem sırasında yaklaşık %1.4 (12/859) idi. Enjeksiyon bölgesindeki reaksiyonlar (kızarıklık) hemen enjeksiyon sonrası dönemde yaklaşık %2 (17/859) meydana geldi ve 24 saat sonra Yaklaşık %0.8 (7/859) olarak mevcuttu.

Abinolün intravenöz uygulaması, 13/771 hastada veya enjeksiyon sonrası dönemde yaklaşık %1.6'sında ağrılı reaksiyonlara yol açtı ve 24 saat sonra 4/771 hastada veya yaklaşık %0.5'inde hala ağrı şikayeti vardı. Kızarıklık, intravenöz enjeksiyondan hemen sonra ortaya çıkmadı, ancak 24 saatlik gözlem döneminde 19/771 hastada kaydedildi. Bu insidans, Abinol verilmeden önce intravenöz infüzyon ile gözlemlenene benzer. İntra-arteriyel enjeksiyon, amputasyon gerektirebilecek kangrene neden olan arteriyospazma neden olabilir.

Kardiyovasküler Sistem

Hastalar enjekte edilebilir Abinol aldıktan sonra bazen hipertansiyon (%0.1) ve hipotansiyon (%0.1) gözlenmiştir.

Solunum Sistemi

Bölgesel anestezi uygulanan beş hastada (5/446) hava yolu tıkanıklığı gözlendi. Bu işlem sırasında aşırı uykululuk nedeniyle inanıldı ve geçici hipoventilasyon ile sonuçlandı. Bu durumda, uygun hava yolu yönetimi gerekli olabilir.

Diğer Olumsuz Deneyimler

Anestezi ve ameliyat sırasında diğer ilaçlarla birlikte enjekte edilebilir Abinol alan hastalarda deri döküntüsü, bulantı ve kusma zaman zaman gözlenmiştir.

Paradoksal Reaksiyonlar

Tüm benzodiazepinlerde olduğu gibi, stimülasyon, mani, sinirlilik, huzursuzluk, ajitasyon, saldırganlık, psikoz, düşmanlık, öfke veya halüsinasyonlar gibi paradoksal reaksiyonlar nadir durumlarda ve öngörülemeyen bir şekilde ortaya çıkabilir. Bu durumlarda, bu hastalarda ilacın daha fazla kullanımı dikkatle düşünülmelidir.

Pazarlama Sonrası Raporlar

Ayrıca, genellikle eşlik eden ilaçlar (örneğin, solunum depresanları) ve/veya diğer tıbbi durumlar (örneğin, obstrüktif uyku apnesi) olan hastalarda ölümler bildirilmiştir.

Uyuşturucu Bağımlılığı Ve Bağımlılığı

Kontrollü Madde Sınıfı

Abinol, Program IV'te kontrollü bir maddedir.

Kötüye Kullanım Ve Fiziksel Ve Psikolojik Bağımlılık

Diğer benzodiazepinlerde olduğu gibi, Abinol enjeksiyonu kötüye kullanım potansiyeline sahiptir ve bağımlılığa yol açabilir. Doktorlar, uzun bir süre boyunca tekrarlanan dozların, barbitüratlar ve alkol ile kaydedilenlere benzer şekilde, ani bir kesintiden sonra fiziksel ve psikolojik bağımlılık ve yoksunluk semptomlarına yol açabileceğini bilmelidir.