Abinol

アビノール

副作用の少ない抗不安薬として使用されるベンゾジアゼピン。 それにまた催眠性、抗てんかん薬およびかなりの鎮静の特性があり、preanesthetic代理店として提案されました。 [パブケム]

徴候は薬が患者によって規定されるか、または使用される条件または徴候または病気のリストのために使用される言葉です。 例えば、アセトアミノフェンまたはパラセタモールは、患者による発熱のために使用され、または医師は頭痛または体の痛みのためにそれを処方する。 今、発熱、頭痛、体の痛みはパラセタモールの適応症です。 患者は医者によって規定なしで薬学の意味のカウンターを引き継ぐことができるので共通の条件に使用する薬物の徴候に気づいているべきである。

アビノール（アビノール）は、不安障害の管理または抑うつ症状に関連する不安または不安の症状の短期的救済のために示される。 日常生活のストレスに関連する不安または緊張は、通常、抗不安薬による治療を必要としない。

長期使用、すなわち4ヶ月以上におけるアビノール（アビノール）の有効性は、体系的な臨床研究によって評価されていない。 医師は、個々の患者に対する薬物の有用性を定期的に再評価すべきである。

アビノール 注射は、不安を和らげるために、手術などの特定の医療処置の前に使用されます。 Abinolが外科の前に使用されるとき、患者はプロシージャについての細部のいくつかを覚えていません。 またAbinolが癲癇のようなある特定のけいれんの(捕捉)無秩序を、扱うのに使用されています。

アビノール(Abinol)はベンゾジアゼピンである。 ベンゾジアゼピンは、神経系を遅くする薬である中枢神経系（CNS）抑制剤と呼ばれる薬のグループに属します。

Abinolはあなたの医者の規定とだけ利用できます。

Abinolは特に中枢神経系の不況を作り出すことができる他の薬物と使用されたとき適量の個別化なしで決して使用されてはなりません。

パテントの航空路を維持するのに必要な装置はAbinolの静脈内投与前にすぐに利用できるべきです。

てんかん重積状態

一般的なアドバイス

てんかん重積状態は、不十分に治療された場合、永久的な神経学的障害のリスクが高いことに関連する潜在的に生命を脅かす状態である. 状態の治療は、しかし、抗けいれん剤の投与よりもはるかに多くを必要とします. これまでの観察-管理のすべてのパラメータを重要なの維持に重要な機能を支援する能力者としての機能に必要な. 終了時に支援が必要な使用可能な状態にしておくこと. ベンゾジアゼピンの使用は、Abinolの注入のような、通常追加的介入を要求するかもしれない複雑な、支えられた介在の最初のステップだけです（e.g.、フェニトインの併用静脈内投与). てんかん重積状態は、低血糖、低ナトリウム血症、または他の代謝または毒性障害などの修正可能な急性原因に起因する可能性があるため、そのような. なお、それ以上の捕捉のエピソードに敏感である患者は十分な維持のantiepileptic療法を受け取るべきです

てんかん重積状態の患者を扱うように意図するどのヘルスケアの専門家でもこのパッケージ挿入物およびてんかん重積状態の処置のための現在の. てんかん重積状態の情報と慎重な管理に重要な考慮事項の包括的なレビューは、医薬品のラベリングで提供することはできません. アーカイブ医学文献には、てんかん重積状態の管理に関する多くの有益な参考文献が含まれており、その中には、アメリカてんかん財団のてんかん重積状態に関するワーキンググループの報告書"痙攣性てんかん重積状態の治療"（JAMA1993、270：854-859）が含まれている。). ちょうど引用されたレポートで述べたように、患者が応答しなかった場合、神経科医に相談することが有用であるかもしれません（e.g. 意識を取り戻すことができない)

静脈注射

てんかん重積状態の治療のために、アビノール注射の通常の推奨用量は、4歳以上の患者に対してゆっくりと投与される（2mg/分）18mgである。 発作が止まった場合、追加のアビノール注射は必要ありません。 発作が10-15分の観察期間後に継続または再発する場合、追加の4mgの静脈内用量をゆっくりと投与することができる。 アビノールのそれ以上の線量量は非常に限られています。 てんかん重積状態の治療における通常の予防措置を採用すべきである。 静脈内注入を開始し、バイタルサインを監視し、遮るもののない気道を維持し、人工換気装置を利用できるようにする必要があります。

筋肉内注射

IM Abinolは治療上のAbinolのレベルがIV管理とすぐに達されないかもしれないのでてんかん重積の処置で好まれません。 しかし、静脈内ポートが利用できない場合、IMルートが有用であることが判明する可能性がある。

小児科

小児患者におけるアビノールの安全性は確立されていない。

プレアネスティック

筋肉内注射

前医療薬として指定された適応症については、筋肉内注射のためのアビノールの通常の推奨用量は0.05mg/kgであり、最大4mgまでである。 すべての前医療薬と同様に、用量は個別化されるべきである。 通常、他の中枢神経系抑制薬の用量を減らす必要があります。 最適効果のために、の欠乏として測定される リコール、筋肉内アビノールは、予想される手術手技の少なくとも2時間前に投与されるべきである。 麻薬性鎮痛薬は、通常の術前の時間に投与されるべきである。

有効性を支持するか、または18歳未満の患者の筋肉内アビノールの推奨用量を作るためのデータが不十分であるため、そのような使用は推奨されない。

静脈注射

鎮静および不安の軽減の主な目的のために、静脈内注射のためのアビノールの通常の推奨初期用量は、合計2mgまたは0である.02ミリグラム/ポンド(0.044mg/kg）、いずれか小さい方. この用量は、ほとんどの成人患者を鎮静させるのに十分であり、通常、50歳以上の患者においては超過すべきではない. 周術期イベントのリコール不足の可能性が高い患者では有益であり、より大きな用量は0と高い.05mg/kgまでの合計4mgを投与することができる. 他の注射可能な中枢神経システム抑制剤の薬剤の線量は通常減らされるべきです. リコールの欠乏として測定される最適効果のために静脈内のAbinolは予想された操作中のプロシージャの前に15から20分管理されるべきです

有効性を支持するか、または18歳未満の患者の静脈内アビノールの推奨用量を作るためのデータが不十分であるため、そのような使用は推奨されない。

特別な集団における用量投与

高齢の患者および肝臓病の患者

高齢患者および肝疾患患者では、投与量の調整は必要ありません。

腎疾患の患者さん

急性用量投与の場合、腎疾患患者には調整は必要ありません。 しかしながら、腎疾患患者では、比較的短い期間にわたって頻繁に投与される場合は注意が払われるべきである。

薬物相互作用による用量調整

アビノールの投与量は、プロベネシドまたはバルプロ酸と同時投与すると50％減少する必要があります。

同時に経口避妊薬を服用している女性患者のアビノールの用量を増やす必要があるかもしれません。

管理

筋肉内に与えられた場合、希釈されていないアビノール注射は、筋肉量の深部に注入されるべきである。

注射可能なAbinolはatropineの硫酸塩、麻薬性の鎮痛剤、他の非経口的に使用された鎮痛剤、一般的な麻酔薬および筋弛緩剤と使用することができます。

静脈内の使用直前に、Abinolの注入は多用性がある解決の等しい容積と薄くならなければなりません。 内容物は、均一な溶液が得られるまで容器を繰り返し静かに反転させて完全に混合する必要があります。 これは空気わなに掛けることで起因するので、激しく揺れないで下さい。 適切に希釈されると、薬物は静脈内又は既存の静脈内注入のチューブ内に直接注入され得る。 注射速度は毎分2.0mgを超えてはならない。

非経口的な医薬品は管理前に粒状物質および変色のために解決および容器が割り当てる時はいつでも視覚で点検されるべきです。 溶液が変色したり、沈殿物が含まれている場合は使用しないでください。

Abinolの注入は次の解決との希薄の為に互換性があります:注入、USPの塩化ナトリウムの注入、USPの5%の右旋糖の注入、USPのための生殖不能水。

どのように供給

アビノール（アビノール）注射 単一線量および多数線量のガラスびんの次の適量の強さで利用できます:

MLあたり2mg

NDC 60977-112-01,25x1mLバイアル,

NDC60977-112-02,10x10mLバイアル

MLあたり4mg

NDC 60977-113-01,25x1mLバイアル,

NDC60977-113-02,10x10mLバイアル

イマイチ買えないんですよねぇ。

冷蔵庫に保管してください。

光から保護する。

カートンを使用して内容物を光から保護します。

によって製造される:Baxter Healthcare Corporation、Deerfield、IL60015米国、プロダクト照会のための1 800ANAの薬剤（1-800-262-3784）。

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私はアビノールについて教っておくべき最も重要な情報は私ですか？

Abinolまたはalprazolam（Xanax）、chlordiazepoxide（Librium）、clorazepate（Tranxene）、diazepam（Valium）、またはoxazepam（Serax）のような他のベンゾジアゼピンにアレルギーが、あったらこの薬物を使用しないで下さい。

この薬は、胎児の先天性欠損症を引き起こす可能性があります。 アビノールを使用しないで下さい。

アビノールを服用する前に、呼吸の問題、緑内障、腎臓または肝臓疾患、うつ病、自殺思考、薬物またはアルコール中毒の病歴があるかどうか医師に伝えてくだ

なのでお酒は飲みませんがAbinol. この薬を減らすことが可能で効果ルアルコールになります。

眠くさせる他の薬の使用を避けて下さい。 できる追加の眠気によるAbinol.

Abinolは習慣形成であるかもしれません それが処方された人によってのみ使用されるべきである. Abinolは決して他の人、薬物乱用または常習の歴史がある特に誰かと共有されるべきではないです。 他の人がそれを得ることができない安全な場所に薬を保管してください。

試してみて、インターネット上または米国外のベンダーからAbinolを購入することは危険です。 薬剤分散型インターネット販売を含む場合があり危険な食材を、分配することができませんよ士薬学です。 インターネットで購入されるAbinolのサンプルはハロペリドール（Haldol）、危ない副作用の有効な抗精神病薬を含んでいるために見つけられました。 より多くの情報のために、米国の食品医薬品局(FDA)に連絡するか、または訪問して下さいwww.fda.gov/buyonlineguide-----

医師の指示に従ってアビノール溶液を使用してください。 厳密な投薬の指示があるように薬のラベルを点検して下さい。

• アビノール溶液は、通常、あなたの医者のオフィス、病院、または診療所で注射として与えられます。 を使用すればそれを使用する方法を、ヘルスケアの提供者は備えます。 Abinolの解析を使用する方法を理解することをほかめて下さい。 用量を使用するときに教えられている手順に従ってください。 質問があったらあなたのヘルスケアの提供者に連絡しなさい。
• 使用しないアビノール溶液が含まれている場合の粒子は、折りや変色した場合、またはバイアル類に黄、黄、黄、黄、黄、黄、黄、黄、黄、黄、黄、黄、黄
• 深刻な副作用が起こるかもしれないのでAbinolの解決は動脈に注入されるべきではないです。
• この製品は、注射器や針だけでなく、子供やペットの手の届かないところに保管してください。 針、スポイト、または他の材料を再使用しないで下さい。 い自分の健康管理プロバイダの廃棄方法についてはこれらの材料。 すべてのローカル規則って処分して下さい。
• あなたがアビノール溶液の用量を逃した場合は、できるだけ早くそれを使用してください。 それがあなたの次の線量のほとんど時間なら、逃された線量をとばし、あなたの規則的な投薬のスケジュールに戻ります。 一度に2回使用しないでください。

あなたのヘルスケアの提供者にAbinolの解決を使用する方法についてあなたが有するかもしれない質問を

There are specific as well as general uses of a drug or medicine. A medicine can be used to prevent a disease, treat a disease over a period or cure a disease. It can also be used to treat the particular symptom of the disease. The drug use depends on the form the patient takes it. It may be more useful in injection form or sometimes in tablet form. The drug can be used for a single troubling symptom or a life-threatening condition. While some medications can be stopped after few days, some drugs need to be continued for prolonged period to get the benefit from it.

使用:分類された徴候

不安（オーラル): 不安障害の管理または短期（≥4ヶ月）不安の軽減。

プロシージャル不安、前投薬（注射): 不安を和らげるため、または記憶喪失（想起を減少させる）または鎮静を生じさせるための成人における麻酔前投薬。

てんかん重積状態（注射): てんかん重積状態の治療。 てんかん重積状態にまだ進行していない急性発作のためにラベルをオフに使用することができます。

ラベルの使用を離れて

アカティシア、抗精神病薬誘発

限られた数の公開標識臨床試験からのデータは、アビノールが抗精神病性誘発性アカチジア患者の治療に有益である可能性があることを示唆している。

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他にどのような人がabinolに人を教えますか？

Abinolの注入は、他の注射可能なベンゾジアゼピンのような、エチルアルコール、phenothiazines、精神安定剤、MAOの抑制剤および他の抗鬱剤のような他のCNSの抑制剤と管理されたとき中枢神経系の付加的な不況を作り出します。

スコポラミンが注射可能なアビノールと同時に使用される場合、鎮静、幻覚および不合理な行動の発生率の増加が観察されている。

ロキサピンおよびアビノールの併用による重大な呼吸抑制、昏迷および/または低血圧のまれな報告があった。

著しい鎮静、過度の唾液分泌、運動失調、およびまれに死亡が、クロザピンおよびアビノールの併用によって報告されている。

ハロペリドールおよびアビノールの併用により、無呼吸、昏睡、徐脈、不整脈、心停止および死亡が報告されている。

スコポラミン、ロキサピン、クロザピン、ハロペリドール、または他のCNS抑制薬と組み合わせてアビノールを使用するリスクは体系的に評価されていない。 したがって、アビノールとこれらの薬物の併用投与が必要な場合は注意が必要です。

メトプロロール，シメチジン，ラニチジン，ジスルフィラム，プロプラノロール，メトロニダゾール，プロポキシフェンのいずれかの薬剤をアビノールと同時投与したところ，アビノールの薬物動態に影響を及ぼさなかった。 これらの薬物のいずれかと同時に投与された場合、アビノール投与量の変更は必要ではない。

アビノール-バルプロ酸塩相互作用

アビノール（2mg静脈内）とバルプロ酸（250mg二回毎日3日間経口）を6健康な男性被験者に同時投与すると、アビノールの総クリアランスが40％減少し、アビノールグルクロニドの形成率が55％減少した。 したがって、アビノール血漿濃度は、バルプロ酸治療中に少なくとも12時間投与後の投与のために約二倍高かった。 この薬物の組み合わせが患者に処方されている場合、アビノールの投与量は通常の成人用量の50％に減らされるべきである。

アビノール-経口避妊薬ステロイドの相互作用

アビノール（2mg静脈内）と経口避妊薬ステロイド（酢酸ノルエチンドロン、1mg、エチニルエストラジオール、50μg、少なくとも6ヶ月）を健康な女性（n=7）に同時投与すると、半減期が55％減少し、分布量が50％増加し、対照の健康な女性（n=8）と比較してアビノールの総クリアランスがほぼ3.7倍増加した。 同時に経口避妊薬を服用している女性患者のアビノールの用量を増やす必要があるかもしれません。

アビノール-プロベネシド相互作用

アビノール（2mg静脈内）とプロベネシド（500mg経口6時間ごと）を9人の健康なボランティアに同時投与すると、アビノール半減期が130％延長され、総クリアランスが45％ プロベネシド共処理中に分布量の変化は認められなかった。 Abinolの適量はprobenecidと同時投与されたとき50%減らされる必要があります。

薬物/実験室試験の相互作用

アビノールを麻薬性鎮痛薬，吸入麻酔薬，スコポラミン，アトロピンおよび種々の精神安定剤のような別の薬剤と併用した場合，実験室試験の異常は認められなかった。

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アビノールの可能性のある副作用は何ですか？

てんかん重積状態

アビノール注射の使用によって引き起こされる最も重要な有害臨床事象は呼吸抑制である。

てんかん重積状態の使用を評価する臨床試験のAbinolの注入の使用と最も一般に観察された不利な臨床でき事は低血圧、傾眠および呼吸不全でした。

対照臨床試験における発生率

すべての有害事象は、臨床研究者が自ら選択した用語を使用して試験中に記録した。 同様の種類のイベントグラフィの標準化カテゴリを変更COSTART辞書用しています。 これらの部門はAbinolの注入または比較療法に露出される個人の割合を表す頻度との下のテーブルそしてリストで使用されます。

処方者は、これらの数値を使用して、患者の特性およびその他の要因が臨床試験中に優勢なものと異なる可能性がある通常の医療行為の過程で有害事象の頻度を予測することはできないことに注意する必要があります。 同様に、引用された頻度は、異なる治療、用途、または研究者を含む他の臨床研究者から得られた数値と直接比較することはできません。 しかし、これらの頻度の検査は、研究された集団における有害事象発生率に対する薬物および非薬物因子の相対的寄与を推定するための一つの基礎を処方する医師に提供するものである。

対照用量比較臨床試験においてよく観察される有害事象

表1は、アビノール1mg、2mg、および4mgの用量比較試験において、アビノール注射で治療された患者に発生した治療上の緊急有害事象を示しています。

表1：用量比較臨床試験における試験事象の数（％）

ボディシステム イベント

アビノール注射 (n=130)患者は同じ身体システムで複数の異なる研究イベントを報告する可能性があるため、合計は必ずしも個々の研究イベントの合計ではありません。

これらの試験は、二つの治療の比較安全性を実証するために設計または意図されていなかった。

アビノールに対する全体的な有害経験プロファイルは、女性と男性の間で同様であった。 人種による有害事象の分布に関する声明を支持するデータが不十分である。 一般に、65歳以上の年齢は、中枢神経系のうつ病およびより多くの呼吸抑制のより大きな発生率と関連している可能性がある。

てんかん重積状態の治療のためのアビノール注射の市販前評価中に観察されたその他の事象

コンパレータと組み合わせたアビノール注射、アクティブコンパレータ、およびアビノール注射は、制御およびオープンラベル臨床試験の間に488人に投与さ 再登録のために、これらの488人の患者は521人の患者エピソードの合計に参加しました。 単独でアビノール注射は、これらの患者エピソードの69％で与えられた（n=360）。 下の安全情報はAbinolの注入が単独で与えられたこれらの患者エピソードの326から利用できるデータに基づいています。

前のリストに既に含まれているものを除いて、一度見られたすべての有害事象がリストされています表1および表2。

頻繁な有害事象は少なくとも1/100人で発生したものであり、まれな研究事象は1/100から1/1000人で発生したものであった。

頻繁およびまれな研究イベント

全体としての体 - まれな：無力症、悪寒、頭痛、感染症。

消化器系 - まれ:異常な肝機能検査,唾液分泌の増加,吐き気,嘔吐.

メタボリックと栄養 - まれな：アシドーシス、アルカリホスファターゼが増加した。

神経系 - まれ:攪拌,運動失調,脳浮腫,昏睡,混乱,けいれん,幻覚,ミオクローヌス,昏迷,異常な思考,振戦.

呼吸器系 - 頻繁:無呼吸,まれ:過換気,低換気,呼吸器疾患.

分類できない用語 - まれな：注射部位反応。

宇井楽器 - まれな：膀胱炎。

プレアネスティック

中枢神経系

注射可能なアビノールと報告される最も頻繁な不利な薬剤のでき事はcentralnervousシステム不況です. 発生率は、投与量、投与経路、他の中枢神経系抑制剤の使用、および所望の鎮静の程度および持続時間に関する研究者の意見に応じて、ある研究から. 過度の眠気および眠気は、CNSうつ病の最も一般的な結果であった. これは麻酔のレベルの査定で難しさを引き起こす局所麻酔を経ている患者のおよそ6%(25/446)の忍耐強い協同と干渉しました. 50歳以上の患者は、アビノールを静脈内投与した場合、50歳未満の患者（21/106対24/245）と比較して、過度の眠気または眠気の発生率が高かった. まれな機会（3/1580）に、患者は到着時に手術室で個人識別を与えることができず、術後期間に早期歩行を試みると一人の患者が落ちた

落ち着きのなさ、混乱、うつ病、泣き声、すすり泣き、せん妄などの症状は、約1.3％（20/1580）で発生した。 ある患者は術後直後に切開部でピッキングすることによって負傷した。

幻覚は患者の約1%(14/1580)にあり、視覚および自己制限だった。

時折患者はめまい，複視および／またはぼやけた視力を訴えた。 落ち込んだ聴覚は、ピーク効果期間中にまれに報告された。

時折患者は、過度の眠気または不適切な行動のいずれかのために、長期の回復室滞在を有していた。 後者はスコポラミンがpremedicantとして同時に与えられたときに最も一般に見られました。 アビノール注射を受けた翌日に退院した患者から得られた限られた情報は、ある患者が歩行の不安定さと複雑な精神機能を行う能力の低下を訴えたことを示した。 他のベンゾジアゼピンの経験と同様に、注射可能なアビノールを投与してから24時間以上後にアルコール飲料に対する感受性が高まったことが報告されている。

ローカル効果

アビノールの筋肉内注射は、注射部位の痛み、灼熱感、またはある研究から別の研究への非常に可変的な発生率において、同じ領域の赤みを観察した。 患者における痛みおよび燃焼の全体的な発生率は、即時注入後期間において約17％（146/859）および約1.4％（12/859）24時間の観察時間であった。 注射部位（発赤）での反応は、即時注入後期間に約2％（17/859）で発生し、24時間後に約0.8％（7/859）で存在していた。

アビノールの静脈内投与は、直ちに注射後期間に13/771患者または約1.6％の痛みを伴う応答をもたらし、24時間後に4/771患者または約0.5％がまだ痛みを訴え 赤みは静脈内注射直後に発生しませんでしたが、19/771患者で24時間の観察期間で認められました。 この発生はAbinolが与えられる前に静脈内注入と観察されるそれに類似しています。 動脈内注入は切断を要求するかもしれない壊疽に終って動脈痙攣を作り出すかもしれません。

心臓血管系

患者が注射可能なAbinolを受け取った後高血圧（0.1%）および低血圧（0.1%）は時折観察されました。

呼吸器系

局所麻酔を受けた五患者（5/446）は、気道閉塞を有することが観察された。 これは、処置時の過度の眠気のためと考えられ、一時的な低換気をもたらした。 この場合、適切な気道管理が必要になることがある。

その他の有害経験

皮膚発疹、悪心および嘔吐は麻酔および外科の間に他の薬剤と結合される注射可能なAbinolを受け取った患者で時折注意されました。

逆説的な反応

すべてのベンゾジアゼピンと同様に、刺激、躁病、神経過敏、落ち着きのなさ、興奮、攻撃性、精神病、敵意、怒り、幻覚などの逆説的な反応は、まれに予測不可能な形で起こることがあります。 これらの例では、これらの患者における薬物のさらなる使用は注意して考慮されるべきである。

市販後のレポート

死亡者はまた、通常、併用薬物（例えば、呼吸抑制剤）および／または他の医学的状態（例えば、閉塞性睡眠時無呼吸）を有する患者において報告されている。

薬物乱用および依存

規制物質クラス

AbinolはスケジュールIVの管理された物質です。

虐待と身体的および心理的依存

他のベンゾジアゼピンと同じように、Abinolの注入に乱用のための潜在性があり、依存の原因となるかもしれません。 医師は、長期間にわたって繰り返し投与すると、バルビツール酸塩およびアルコールで指摘されたものと同様に、突然の中止に続いて、身体的および心理