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Medicamente revisado por Militian Inessa Mesropovna, Farmácia Última atualização em 04.04.2022
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A frequência das reações indesejadas é apresentada de acordo com a seguinte classificação: muitas vezes - ≥10%; frequentemente - ≥1% e <10%; raramente - ≥0,1% e <1%; raramente - ≥0,01% e <0,1%; muito raramente - <0,01%.
DGPZH
De acordo com estudos clínicos controlados, pacientes com HBP tiveram as mesmas reações laterais que pacientes com hipertensão arterial.
Durante o uso pós-comercialização do medicamento, foram relatadas as seguintes reações indesejadas.
Do lado do sistema linfático e formador de sangue: muito raramente - leucopenia, trombocitopenia.
Do lado do órgão auditivo e do aparelho vestibular : raramente - zumbido.
Do lado do corpo de vista : frequentemente - percepção de cores prejudicada; raramente - síndrome da íris atônica.
Do lado do LCD: frequentemente - dor abdominal, diarréia, dispepsia, secura da mucosa oral; raramente - meteorismo, constipação, vômito.
Do fígado : muito raramente - colestase, hepatite, icterícia.
Do lado do sistema imunológico : muito raramente - reações anafiláticas.
Indicadores laboratoriais : raramente - um aumento no peso corporal; muito raramente - um aumento na atividade das transaminases hepáticas.
Do lado metabólico : raramente - anorexia.
Do lado do sistema músculo-esquelético: raramente - artralgia, dor nas costas, cãibras musculares, fraqueza muscular, mialgia.
Do lado do sistema nervoso central e do sistema nervoso periférico : frequentemente - pastezia; raramente - hipestesia, tremor.
Da psique: frequentemente - excitação, ansiedade, insônia; raramente - depressão.
Do trato urinário: raramente - um aumento na micção, poliúria, incontinência urinária; muito raramente - disúria, hematúria, nicturia.
Do sistema reprodutivo : muito raramente - ginecomastia, impotência, priapismo; muito raramente - ejaculação retrógrada.
Do sistema respiratório : frequentemente - falta de ar, rinite; raramente - tosse, hemorragia nasal; muito raramente - exacerbação do broncoespasmo existente.
Do lado da pele : raramente - alopecia, prurido na pele, erupção cutânea, roxo; muito raramente - urticária.
Do lado do MSS : com pouca frequência - marés de sangue para a pele da face, uma diminuição acentuada da pressão arterial, hipotensão postural.
De outros: raramente - dor de várias localizações.
Hipertensão arterial
Em ensaios clínicos controlados de Progandol, foram encontradas reações laterais com mais frequência, que podem ser atribuídas ao tipo de postura (prejudicialmente associada a desmaios) ou inespecífica, que incluiu as seguintes reações.
Do lado do órgão auditivo e do aparelho vestibular : frequentemente - vertigem.
Do lado do LCD: frequentemente - náusea.
Do lado do sistema nervoso central e do sistema nervoso periférico : muitas vezes - tontura, dor de cabeça; frequentemente - tontura postural (após tomar a primeira dose, pode-se desenvolver uma diminuição acentuada da pressão arterial, o que pode levar a tonturas ortostáticas, em casos graves, especialmente quando se move rapidamente de uma posição em pé ou em uma posição sentada para desmaiar), sonolência.
Do sistema respiratório : frequentemente - rinite.
De outros: frequentemente - astenia, inchaço das extremidades inferiores, fadiga, fraqueza.
As seguintes reações colaterais foram observadas no uso comercial de Progandol em pacientes com hipertensão arterial, embora em geral esses sintomas possam ter sido observados na ausência de tratamento com este medicamento: frequentemente - taquicardia, uma sensação de batimento cardíaco, dor no peito; raramente - angina de peito, infarto do miocárdio e arritmia; muito raramente - bradicardia, distúrbios cerebrovasculares.
DGPZH
A nomeação de doksazosina para pacientes com sintomas de DGPZ leva a uma melhora significativa na urodinâmica e a uma diminuição na manifestação dos sintomas da doença. Essa ação do medicamento está associada ao bloqueio seletivo do alfa1-adrenorreceptores localizados no estroma e na cápsula da próstata, o pescoço da bexiga.
Foi provado que a daxazosina é um bloqueador eficaz do subtipo 1A alfa1-Adrenorreceptores, que representam aproximadamente 70% de todos os subtipos, alfa1-Adrenorreceptores na próstata. Isso explica seu efeito em pacientes com HBP
O efeito de suporte do tratamento com doksazozina e sua segurança são comprovados com o uso prolongado do medicamento (por exemplo, até 48 meses).
Hipertensão arterial
O uso de doksazosina em pacientes com hipertensão arterial leva a uma diminuição significativa da pressão arterial como resultado de uma diminuição no OPS. O surgimento desse efeito está associado ao bloqueio seletivo do alfa1-adrenorreceptores localizados na rede de navios. Ao tomar o medicamento 1 vez ao dia, o efeito anti-hipertensivo clinicamente significativo persiste por 24 horas, a pressão arterial diminui gradualmente; o efeito máximo é geralmente observado após 2-6 horas após o uso do medicamento. Em pacientes com hipertensão arterial, a pressão arterial durante o tratamento com doksazozina foi a mesma em mentir e ficar em pé.
Note-se que, diferentemente do alfa não seletivo1-Adrenoblocadores com tratamento prolongado com doksazozina, a tolerância ao medicamento não se desenvolveu. Ao realizar terapia de suporte, não é comum um aumento na atividade do ruibarbo no plasma sanguíneo e taquicardia.
A doxazosina tem um efeito benéfico no perfil sanguíneo lipídico, aumentando significativamente a proporção entre o LVPP e o colesterol total e reduzindo significativamente o conteúdo de triglicerídeos totais e colesterol geral. Nesse sentido, tem uma vantagem sobre diuréticos e beta-adrenoblocadores, que não afetam favoravelmente esses parâmetros. Dada a relação estabelecida entre a hipertensão arterial e o perfil sanguíneo lipídico com a SII, a normalização da pressão arterial e das concentrações lipídicas no contexto da ingestão de doksazozina reduz o risco de desenvolvimento da SII.
Observou-se que o tratamento com doksazozina levou à regressão da hipertrofia ventricular esquerda, à inibição da agregação plaquetária e ao aumento da atividade do ativador tecidual do plasminogênio. Além disso, verificou-se que a daxazosina aumenta a sensibilidade à insulina em pacientes com tolerância à glicose prejudicada.
A doxazosina não tem efeitos metabólicos colaterais e pode ser usada em pacientes com asma brônquica, diabetes mellitus, deficiência de canhoto e gota.
Pesquisa in vitro mostraram propriedades antioxidantes de 6 '- e 7'- hidroximetabólitos de doksazosina a uma concentração de 5 μmol.
Em ensaios clínicos controlados realizados em pacientes com hipertensão arterial, o tratamento com doksazozina foi acompanhado por uma melhora na função erétil. Além disso, em pacientes que receberam doksazozina, distúrbios da função erétil recém-ocorrem foram observados com menos frequência do que em pacientes que receberam medicamentos anti-hipertensivos.
Depois de tomá-lo dentro de doses terapêuticas, a doxazosina é bem absorvida; Tmáx no sangue é atingido após cerca de 2 horas.
A doxazosina está cerca de 98% associada às proteínas plasmáticas do sangue.
As principais formas de doksazozina metabólica são a O-desmetilação e hidroxilação.
A remoção do plasma sanguíneo é bifásica, com o T final1/2 22 horas, o que permite prescrever o medicamento 1 vez por dia. A doxazosina sofre biotransformação ativa; apenas menos de 5% da dose é exibida.
Aplicação em grupos especiais de pacientes
De acordo com estudos farmacocinéticos, em pacientes idosos e com insuficiência renal, a farmacocinética do medicamento não difere significativamente daquela em pacientes em idade mais jovem com função renal normal.
Existem apenas dados limitados obtidos em pacientes com insuficiência hepática, sobre o efeito de medicamentos que podem alterar o metabolismo hepático (por exemplo, cimetidina). Num estudo clínico em 12 doentes com insuficiência hepática moderada, a utilização única de doksazozina foi acompanhada por um aumento da AUC em 43% e uma diminuição da depuração oral verdadeira em 40%. Deve-se tomar cuidado ao prescrever doksazozina, bem como outros medicamentos completamente sujeitos a biotransformação no fígado, para pacientes com insuficiência hepática (ver. "Instruções especiais").
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