Phos Cal

Correção da hiperfosfatemia associada à insuficiência renal crônica em pacientes em diálise.

zur oralen Anwendung

Zunächst dreimal täglich eine Tablette. Die Tablette sollte ganz mit einer Mahlzeit geschluckt werden, um die maximale phosphatbindungswirkung zu erzielen. Wenn der patient die Tabletten nicht schlucken kann, können Sie zerbrochen und mit Nahrung eingenommen werden. Tabletten, ob ganz oder gebrochen, sollten aufgrund Ihres bitteren Geschmacks nicht gekaut werden. Die Dosis kann erhöht werden, bis der gewünschte serumphosphatspiegel erreicht ist, solange keine Hyperkalzämie Auftritt. Die meisten Patienten benötigen 4 bis 6 Tabletten pro Tag (1 bis 2 Tabletten zu jeder Mahlzeit).

die empfohlene Tagesdosis beträgt maximal 12 Tabletten.

Hipersensibilidade à substância ativa ou a qualquer um dos excipientes.

Hipercalcemia.

Os ligantes de fosfato para insuficiência renal devem ser usados em conjunto com recomendações nutricionais relativas à captação de fosfato e os métodos de diálise adequados para o paciente.

A dose deve ser ajustada dependendo da captação ou distância do fosfato através da diálise e do efeito resultante no cálcio sérico. Isso requer monitoramento regular, por exemplo, semanalmente, dos níveis séricos de fosfato e cálcio para determinar a eficácia e prevenir a hipercalcemia.

Se ocorrer hipercalcemia, a dose deve ser reduzida ou o tratamento deve ser temporariamente interrompido, dependendo do grau de hipercalcemia. O risco de hipercalcemia deve ser levado em consideração, especialmente no tratamento com preparações de vitamina D ao mesmo tempo.

A administração simultânea de derivados de cálcio e vitamina D deve ser realizada sob supervisão médica.

Pacientes com insuficiência renal progressiva podem mostrar sinais de hipercalcemia, calcificação ectópica ou vascular ou doença óssea adinâmica e devem ser avisados dos sintomas. O monitoramento regular é necessário porque é necessário cuidado ao administrar o Phos Cal nessas circunstâncias.

A toxicidade a longo prazo de Phos Cal não foi estudada em estudos clínicos. Houve relatos de calcificações teciduais, particularmente durante terapia de ligação a fosfato a longo prazo com sais de cálcio. Não se sabe se o risco de calcificação é maior em Phos Cal do que em outros sais de cálcio.

Os pacientes devem ser aconselhados a procurar aconselhamento médico antes de tomar antiácidos sem receita médica contendo carbonato de cálcio ou outros sais de cálcio para evitar a adição de cálcio.

Não foram observados efeitos no acionamento e operacionalidade das máquinas.

Pouco frequentes (0,1% - 1%) Os efeitos adversos são náusea, vômito, diarréia e constipação.

Pode ocorrer hipercalcemia e os níveis séricos de cálcio total e cálcio ionizado devem ser monitorados. Hipercalcemia leve (Ca> 2,6 mmol / L) pode ocorrer em cerca de 1% dos pacientes e ser assintomática ou manifesta como constipação, anorexia, náusea e vômito. Hipercalcemia grave (Ca> 3,0 mmol / L) pode ocorrer em cerca de 0,1% dos pacientes e pode estar associada a confusão, delírio, estupor e, em casos muito graves, coma. Os pacientes devem ser aconselhados a consultar seu médico se algum desses sintomas aparecer.

uma overdose com substâncias de cálcio pode levar a calcificações nos tecidos moles.

Grupo farmacoterapêutico: Medicamentos usados para tratar hipercalemia e hiperfosfatemia

Código ATC: V03A E

Fichário de fosfato.

Os íons cálcio do acetato de cálcio interagem com os fosfatos no trato gastrointestinal e se ligam para formar fosfato de cálcio em um produto insolúvel ou parcialmente solúvel que é excretado nas fezes.

Ambos os componentes do Phos Cal, cálcio e acetato são componentes fisiológicos normais do corpo e também estão contidos nos alimentos. O acetato de cálcio é geralmente considerado seguro como um componente alimentar que ocorre naturalmente. A ingestão excessiva de sais de cálcio pode levar à hipercalcemia.

O acetato de cálcio não é indicado para disponibilidade sistêmica. O retacetato é metabolizado pelo bicarbonato, que é ainda excretado pelas vias metabólicas normais.

a quantidade de cálcio que não está envolvida na ligação do fosfato é variável e o cálcio não ligado pode ser absorvido. Recomenda-se, portanto, o monitoramento regular do nível de cálcio.

não existem estudos específicos sobre comprimidos de acetato de cálcio Phos Cal.

Não aplicável.

Não há requisitos especiais.