Ace-Cal

As-Cal

Acetato De Cálcio

Correcção da hiperfosfatemia associada a insuficiência renal crónica em doentes em diálise.

Via oral

Inicialmente, um comprimido 3 vezes por dia. O comprimido deve ser engolido inteiro com uma refeição para atingir o efeito máximo de ligação ao fosfato. Quando o doente não consegue engolir os comprimidos inteiros, podem ser partidos e tomados com alimentos. Os comprimidos, inteiros ou partidos, não devem ser mastigados devido ao seu sabor amargo. A dose pode ser aumentada até se atingir o nível sérico de fosfato desejado, desde que não haja hipercalcemia. A maioria dos doentes necessita de 4-6 comprimidos por dia (1-2 comprimidos por refeição).

A dose diária máxima recomendada é de 12 comprimidos.

Hipersensibilidade à substância activa ou a qualquer um dos excipientes.

Hipercalcemia.

A utilização de captadores de fósforo na insuficiência renal deve ser combinada com recomendações dietéticas relativas à ingestão de fosfato e métodos de diálise adequados para o doente.

A dose deve ser ajustada em função da ingestão de fosfato ou da eliminação de diálise e do efeito resultante no cálcio sérico. Isto requer uma monitorização regular, por exemplo, semanal dos níveis séricos de fosfato e cálcio para determinar a eficácia e prevenir a hipercalcemia.

Em caso de hipercalcemia, a dose deve ser reduzida ou o tratamento suspenso temporariamente, dependendo do grau de hipercalcemia. O risco de hipercalcemia deve ser tido em consideração, em particular, no tratamento concomitante com preparações de vitamina D.

A administração concomitante de derivados de cálcio e vitamina D deve ser efectuada sob a supervisão de um médico.

Os doentes com insuficiência renal progressiva podem apresentar sinais de hipercalcemia, calcificação ectópica ou vascular ou doença óssea adinâmica, e devem ser avisados destes sintomas. É necessária uma monitorização Regular, uma vez que é necessária precaução ao administrar Ace-Cal nestas circunstâncias.

A toxicidade a longo prazo da ECA-Cal não foi avaliada em ensaios clínicos. Em particular, durante o tratamento a longo prazo de ligação ao fosfato com sais de cálcio, foram notificadas calcificações tecidulares. Desconhece-se se o risco de calcificação é maior com a ECA-Cal do que com outros sais de cálcio.

Os doentes devem ser aconselhados a consultar um médico antes de tomarem antiácidos sem receita médica contendo carbonato de cálcio ou outros sais de cálcio, para evitar adicionar ao produto que contém cálcio.

Não foram observados efeitos sobre a capacidade de conduzir e utilizar máquinas.

Os efeitos secundários pouco frequentes (0, 1% - 1%) são náuseas, vómitos, diarreia e obstipação.

Pode ocorrer hipercalcemia e os níveis séricos de cálcio total e ionizado devem ser monitorizados. Pode ocorrer hipercalcemia ligeira (Ca > 2, 6 mmol / l) em aproximadamente 1% dos doentes e pode ser assintomática ou manifesta como obstipação, anorexia, náuseas e vómitos. Pode ocorrer hipercalcemia mais grave (Ca >3, 0 mmol / l) em cerca de 0, 1% dos doentes e pode estar associada a confusão, delírio, estupor e em casos muito graves coma. Os doentes devem ser aconselhados a consultar o seu médico caso ocorra algum destes sintomas.

A sobredosagem com substâncias de cálcio pode levar a calcificações de tecidos moles.

Grupo farmacoterapêutico: fármacos para o tratamento da hipercaliemia e hiperfosfatemia

Código ATC: V03A E

Adsorvente Em Fosfato.

Iões de cálcio do acetato de cálcio interagem com fosfatos no tracto gastrointestinal e ligam-se a eles para formar fosfato de cálcio, um produto insolúvel ou parcialmente solúvel, que é excretado nas fezes.

Os dois componentes da ECA-Cal, cálcio e acetato, são componentes fisiológicos normais do corpo e também estão presentes nos alimentos. Como um constituinte alimentar natural, o acetato de cálcio é geralmente considerado seguro. No entanto, o consumo excessivo de sais de cálcio pode levar a hipercalcemia.

O acetato de cálcio não está indicado para a disponibilidade sistémica. O acetato residual será metabolizado por bicarbonato, que será então excretado através de vias metabólicas normais.

A quantidade de cálcio não envolvida na ligação ao fosfato é variável e qualquer cálcio não ligado pode ser absorvido. Assim, recomenda-se a monitorização regular dos níveis de cálcio.

Medicamentos para o tratamento da hipercaliemia e hiperfosfatemia

Não estão disponíveis estudos específicos em comprimidos de acetato de cálcio ECA-Cal.

Não aplicável.

Não existem requisitos especiais.