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Medicamente revisado por Oliinyk Elizabeth Ivanovna, Farmácia Última atualização em 17.03.2022
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20 principais medicamentos com os mesmos componentes:
20 principais medicamentos com os mesmos tratamentos:
Liofilizado: massa ou pó de branco ou branco com um tom de cor amarelada.
Solvente : líquido transparente incolor e inodoro.
Em crianças:
atraso no crescimento devido à secreção insuficiente do hormônio do crescimento;
atraso de crescimento na síndrome de Shereshevsky-Terner;
atraso no crescimento da insuficiência renal crônica;
retardo de crescimento em crianças de 4 anos ou mais na presença de retardo de crescimento intra-uterino na história de;
atraso de crescimento na Síndrome de Prader-Willy (SPV).
Em adultos :
terapia de substituição com uma deficiência congênita ou adquirida confirmada de hormônio do crescimento.
Em crianças com nanismo como resultado das seguintes doenças e condições:
secreção insuficiente de hormônio do crescimento;
Síndrome de Shereshevsky-Terner;
Síndrome de Pradera-Willy (SPV);
insuficiência renal crônica (PCP) com uma diminuição da função renal em mais de 50%;
crianças nascidas com taxas de crescimento baixas para uma determinada idade gestacional.
Nos adultos, como terapia de reposição:
deficiência expressa de hormônio do crescimento congênita ou adquirida confirmada.
Atraso no crescimento em crianças com hipopituitarismo (falta de hormônio do crescimento); Síndrome de Turner.
P / c lentamente, uma vez por dia (geralmente à noite). Para impedir o desenvolvimento de lipoatrofia, os locais de injeção devem ser alterados.
Recomenda-se dissolver o conteúdo do frasco em 1 ml do solvente aplicado (água para injeção). Para fazer isso, o solvente é tomado com uma seringa e inserido no frasco com liofilizado através de cortiça.
Balance cuidadosamente para concluir a dissolução do conteúdo da garrafa. Não agite. A solução resultante deve ser transparente e não conter partículas em suspensão. Se a solução estiver turva ou contiver partículas em suspensão, ela não poderá ser inserida. A solução preparada é armazenada em um frasco não superior a 2 semanas a uma temperatura de 2 a 8 ° C .
O modo de dosagem é determinado individualmente pelo médico, levando em consideração a gravidade da deficiência de hormônio do crescimento, a massa ou a área da superfície do corpo do paciente, e também é ajustado dependendo da eficácia no processo de terapia.
Crianças
Mostrando | Dose diária | Nota | |
mg / kg / dia | mg / m2/ dia | ||
Falta de secreção do hormônio do crescimento | 0,025-0,035 | 0,7-1 | O tratamento começa o mais cedo possível e continua até a puberdade e / ou até as zonas de crescimento ósseo se fecharem. É possível interromper o tratamento quando o resultado desejado for alcançado |
Síndrome de Shereshevsky-Terner | 0,045-0,05 | 1.4 | — |
SPV | 0,035 | 1 | A dose diária do medicamento não deve exceder 2,7 mg. O tratamento não deve ser prescrito para crianças com um aumento inferior a 1 cm por ano e com zonas de crescimento ósseo epifisizar quase fechadas |
CNN | 0,045-0,05 | 1.4 | Com dinâmica de crescimento insuficiente, doses mais altas do medicamento podem ser necessárias. A revisão da dose ideal é possível após 6 meses de tratamento |
Retardo do crescimento intra-uterino na história | 0,035 | 1 | O tratamento deve ser interrompido se, após o primeiro ano de tratamento com o medicamento, o aumento do crescimento não exceder 1 cm. A terapia também deve ser descontinuada se o aumento do aumento não exceder 2 cm por ano e for constatado que a idade óssea é> 14 anos para meninas ou> 16 anos para meninos ou são observadas zonas de crescimento fechadas |
Adultos
Recomenda-se iniciar o tratamento com uma dose baixa - 0,15–0,3 mg (0,45 –0,9 ME) / dia, com seu subsequente aumento gradual, dependendo da concentração de IRF-I no soro sanguíneo. Em pacientes com concentração inicial normal de IRF-I, a dose do medicamento deve ser selecionada para que o valor de IRF-I esteja no VGN, sem exceder 2 desvios padrão da média.
A dose de suporte é selecionada individualmente e raramente excede 1,33 mg (4 ME) / dia.
As mulheres podem precisar de uma dose mais alta que os homens, t.to. os homens têm um aumento na sensibilidade ao IRF-I ao longo do tempo. Nesse sentido, as mulheres, especialmente as que recebem terapia de substituição oral com estrogenos, correm o risco de receber tratamento com somatropina em uma dose insuficiente, enquanto os homens podem receber tratamento com somatropina em uma dose excessiva. A otimização da dose de somatropina deve ser monitorada a cada 6 meses.
Em pacientes com mais de 60 anos, a terapia deve começar na dose de 0,1 a 0,2 mg / dia, aumentando lentamente para o necessário individualmente. Uma dose eficaz mínima deve ser aplicada.
P / c, lentamente, uma vez por dia, geralmente à noite. Os locais de injeção devem ser alterados para impedir o desenvolvimento de lipoatrofia.
As doses são selecionadas individualmente, levando em consideração a gravidade da deficiência de GR, massa ou área da superfície do corpo e a eficácia no processo de terapia.
Crianças
- com secreção insuficiente de GR recomenda-se uma dose de 0,025 a 0,035 mg / kg / dia ou 0,7 a 1 mg / m2/ dia;
O tratamento começa o mais cedo possível e continua até a puberdade e / ou até as zonas de crescimento ósseo se fecharem. É possível interromper o tratamento quando o resultado desejado for alcançado.
- na síndrome de Sherezewski-Terner recomenda-se uma dose de 0,045 a 0,05 mg / kg / dia ou 1,4 mg / m2/ dia;
- com SPV para aumentar o crescimento e melhorar a composição corporal em crianças a dose recomendada é de 0,035 mg / kg / dia ou 1 mg / m2/ dia. A dose diária do medicamento não deve exceder 2,7 mg. O tratamento não deve ser prescrito para crianças com um aumento inferior a 1 cm por ano e com zonas de crescimento ósseo epifisizar quase fechadas;
- com a CNN, acompanhada de nanismo recomenda-se uma dose de 0,045 a 0,05 mg / kg / dia. Com dinâmica de crescimento insuficiente, doses mais altas do medicamento podem ser necessárias. A revisão da dose ideal é possível após 6 meses de tratamento;
- em caso de perturbação do crescimento em crianças nascidas com indicadores de crescimento baixos para uma determinada idade gestacionalrecomenda-se uma dose de 0,035 mg / kg / dia ou 1 mg / m2/ dia até que o crescimento desejado seja alcançado. O tratamento deve ser interrompido se, após o primeiro ano de terapia com o medicamento, o aumento no crescimento não exceder 1 cm.
A terapia também deve ser descontinuada se o aumento não exceder 2 cm por ano e, com base no estado das zonas de crescimento epifisizar, se necessário, for confirmado que a idade óssea é> 14 anos (para meninas) ou> 16 anos ( para meninos).
Quadro 2
Doses do medicamento recomendado para crianças
Indicações | mg / kg / dia | mg / m2/ dia |
Déficit de GR | 0,025-0,035 | 0,7-1 |
SPV | 0,035 | 1 |
Síndrome de Shereshevsky-Terner | 0,045-0,05 | 1.4 |
CNN | 0,045-0,05 | 1.4 |
Crianças com baixo crescimento ao nascer | 0,035 | 1 |
Adultos
Em adultos com uma deficiência acentuada de GR, recomenda-se que a terapia de substituição comece com doses baixas, 0,15-0,3 mg / dia, seguidas por seu aumento gradual, dependendo da concentração de IRF-I no soro sanguíneo. Este indicador deve estar dentro de 2 desvios da média para uma determinada idade. Em pacientes com concentração inicial normal de IRF-I, a dose do medicamento deve ser selecionada para que os valores de IRF-I estejam no VGN sem exceder 2 desvios padrão da média.
A dose de suporte é selecionada individualmente, mas não excede, em regra, 1 mg / dia, o que corresponde a 3 ME / dia. Idosos recomendaram doses mais baixas.
P / c devagar, uma vez por dia, geralmente à noite. Os locais de injeção devem ser alterados para impedir o desenvolvimento de lipoatrofia.
As doses são selecionadas individualmente, levando em consideração a gravidade da deficiência de hormônio do crescimento, a massa ou a área da superfície do corpo e a eficácia no processo de terapia.
Em crianças com secreção insuficiente de hormônio do crescimento, recomenda-se uma dose de 25 a 35 μg / kg / dia (0,07 a 0,1 ME / kg / dia), que corresponde a 0,7 a 1 mg / m2/ dia (2–3 ME / m2/ dia). O tratamento começa o mais cedo possível e continua até a puberdade e / ou até as zonas de crescimento ósseo se fecharem. É possível interromper o tratamento quando o resultado desejado for alcançado.
Com a síndrome de Shereshevsky-Terner, recomenda-se uma dose de 50 μg / kg / dia (0,14 ME / kg / dia), que corresponde a 1,4 mg / m2/ dia (4.3 ME / m2/ dia). Com dinâmica de crescimento insuficiente, pode ser necessária uma correção da dose de até 67 μg / kg / dia (0,2 ME / kg / dia), o que corresponde a 2 mg / m2/ dia (6 ME / m2/ dia).
Para a CNN em crianças com crescimento atrofiado, recomenda-se uma dose de 45 a 50 μg / kg / dia (0,14 ME / kg / dia), que corresponde a 1,4 mg / m2/ dia (4.3 ME / m2/ dia). Com dinâmica de crescimento insuficiente, pode ser necessária a correção da dose.
Com uma deficiência de hormônio do crescimento em adultos, a dose inicial é de 0,15 a 0,3 mg / dia (que corresponde a 0,45 a 0,9 ME / dia), com um aumento subsequente dependendo do efeito. Ao titular de uma dose, a concentração de IFR-1 no plasma sanguíneo pode ser usada como um indicador de controle. A dose de suporte é selecionada individualmente, mas não excede, em regra, 1 mg / dia, o que corresponde a 3 ME / dia.
Idosos recomendaram doses mais baixas.
P / c, à noite. As doses são selecionadas individualmente. Com baixo crescimento - 0,6-0,7 ME / kg de massa ou 18 ME / m2 superfícies corporais por semana (divididas em 6 a 7 injeções). Com tratamento a longo prazo, para crianças mais velhas (durante a puberdade), com síndrome de Turner - até 1 ME / kg / semana ou 30 ME / m2 / semana (dividido em 6 a 7 injeções). O tratamento começa o mais cedo possível e continua até que os ossos sejam fechados ou até que o crescimento desejado seja alcançado.
hipersensibilidade à somatropina ou a qualquer outro componente do medicamento;
neoplasias malignas ativas de qualquer localização;
a presença de sinais de crescimento de tumores cerebrais (a terapia antitumoral deve ser concluída antes do início do tratamento com somatropina, o tratamento deve ser interrompido se aparecerem sinais de crescimento tumoral) ;
condições agudas de emergência (incluindo.h. desenvolvido como resultado de complicações após cirurgia cardíaca ou abdominal, lesões múltiplas, insuficiência respiratória aguda);
formas graves de obesidade (relação peso / altura corporal superior a 200%);
distúrbios respiratórios graves em pacientes com síndrome de Prader-Willy;
estimulação do crescimento em pacientes com zonas de crescimento epifisizar fechadas;
gravidez;
período de amamentação (durante o tratamento, a amamentação deve ser interrompida).
Com cautela : diabetes mellitus, hipertensão intracraniana, hipotireoidismo (incluindo.h. durante a terapia de substituição com hormônios da tireóide), terapia concomitante do GKS
hipersensibilidade a qualquer componente do medicamento;
neoplasias malignas;
estados regentes (incluindo.h. condições após cirurgia cardíaca, cavidade abdominal, insuficiência respiratória aguda);
estimulação do crescimento em pacientes com zonas de crescimento epifisizar fechadas;
gravidez e aleitamento (durante o tratamento, é necessário abandonar a amamentação);
período de recém-nascido (incluindo.h. bebês prematuros) devido à presença de álcool a gasolina como parte da composição.
Com cautela : diabetes mellitus; hipertensão cerebral traumática; terapia concomitante de SCS; hipotireoidismo (incluindo.h. durante a terapia de substituição com hormônios da tireóide).
Hipersensibilidade, fechamento de epífitas, doenças oncológicas.
A experiência clínica com o uso de somatropina em mulheres grávidas é insuficiente, portanto o uso do medicamento durante a gravidez é contra-indicado.
Informações confiáveis sobre a possibilidade de penetração de somatropina no leite materno não estão disponíveis; portanto, a amamentação deve ser interrompida durante o período de tratamento.
Para pacientes com deficiência de hormônio do crescimento, uma deficiência no volume de líquido extracelular é característica. Após iniciar o tratamento com somatropina, essa deficiência está se recuperando rapidamente. Os pacientes adultos são caracterizados por efeitos colaterais devido ao atraso do fluido (edema periférico, rigidez dos músculos esqueléticos, artralgia, mialgia e pastesia). Esses fenômenos são geralmente expressos de moderado a moderado, manifestados nos primeiros meses de tratamento e diminuem espontaneamente ou após uma diminuição na dose do medicamento.
A frequência desses efeitos colaterais depende da dose de somatropina, a idade dos pacientes, e possivelmente é inversamente proporcional à idade em que ocorreu a deficiência de hormônio do crescimento. Em crianças, esses efeitos colaterais não são frequentemente observados.
A seguir, são apresentadas reações indesejadas distribuídas nas classes orgânicas do sistema e na frequência da ocorrência: com muita frequência (≥1 / 10); frequentemente (de ≥1 / 100 a <1/10); raramente (de ≥1 / 1000 a <1/1000); raramente (de ≥1 / 1000 a <1/100000000);.
Uso a longo prazo em crianças com deficiência de hormônio do crescimento
Neoplasias benignas, malignas e não especificadas : com pouca frequência - leucemia (a frequência de desenvolvimento não excede a de crianças com deficiência de hormônio do crescimento que não recebem terapia com somatropina).
Do lado do metabolismo e nutrição : frequência desconhecida - desenvolvimento de diabetes tipo 2.
Do lado do sistema nervoso : frequência desconhecida - parestesia, hipertensão intracraniana benigna.
Do lado do sistema músculo-esquelético e do tecido conjuntivo: raramente - artralgia; frequência desconhecida - mialgia, rigidez dos músculos esqueléticos.
Perturbações e perturbações gerais no local de administração : com muita frequência - reações transitórias no local da introdução; frequência desconhecida - edema periférico.
Impacto nos resultados de pesquisas laboratoriais e instrumentais : frequência desconhecida - uma diminuição na concentração de cortisol no plasma sanguíneo (valor clínico desconhecido).
Uso a longo prazo em crianças com síndrome de Shereshevsky-Terner
Neoplasias benignas, malignas e não especificadas : com pouca frequência - leucemia (a frequência de desenvolvimento não excede a de crianças com deficiência de hormônio do crescimento que não recebem terapia com somatropina).
Do lado do metabolismo e nutrição : frequência desconhecida - desenvolvimento de diabetes tipo 2.
Do lado do sistema nervoso : frequência desconhecida - parestesia, hipertensão intracraniana benigna.
Do lado do sistema músculo-esquelético e do tecido conjuntivo: muitas vezes - artralgia; frequência desconhecida - mialgia, rigidez dos músculos esqueléticos.
Perturbações e perturbações gerais no local de administração : frequência desconhecida - reações transitórias no local de administração, edema periférico.
Impacto nos resultados de pesquisas laboratoriais e instrumentais : frequência desconhecida - uma diminuição na concentração de cortisol no plasma sanguíneo (valor clínico desconhecido).
Uso a longo prazo em crianças com CNN
Neoplasias benignas, malignas e não especificadas : com pouca frequência - leucemia (a frequência de desenvolvimento não excede a de crianças com deficiência de hormônio do crescimento que não recebem terapia com somatropina).
Do lado do metabolismo e nutrição : frequência desconhecida - desenvolvimento de diabetes tipo 2.
Do lado do sistema nervoso : frequência desconhecida - parestesia, hipertensão intracraniana benigna.
Do lado do sistema músculo-esquelético e do tecido conjuntivo: frequência desconhecida - artralgia, mialgia, rigidez dos músculos esqueléticos.
Perturbações e perturbações gerais no local de administração : frequentemente - reações transitórias no local da introdução; frequência desconhecida - edema periférico.
Impacto nos resultados de pesquisas laboratoriais e instrumentais : frequência desconhecida - uma diminuição na concentração de cortisol no plasma sanguíneo (valor clínico desconhecido).
Uso a longo prazo em crianças com retardo de crescimento intra-uterino na história
Neoplasias benignas, malignas e não especificadas : com pouca frequência - leucemia (a frequência de desenvolvimento não excede a de crianças com deficiência de hormônio do crescimento que não recebem terapia com somatropina).
Do lado do metabolismo e nutrição : frequência desconhecida - desenvolvimento de diabetes tipo 2.
Do lado do sistema nervoso : frequência desconhecida - parestesia, hipertensão intracraniana benigna.
Do lado do sistema músculo-esquelético e do tecido conjuntivo: raramente - artralgia; frequência desconhecida - mialgia, rigidez dos músculos esqueléticos.
Perturbações e perturbações gerais no local de administração : frequentemente - reações transitórias no local da introdução; frequência desconhecida - edema periférico.
Impacto nos resultados de pesquisas laboratoriais e instrumentais : frequência desconhecida - uma diminuição na concentração de cortisol no plasma sanguíneo (valor clínico desconhecido).
Uso a longo prazo em crianças com SPV
Neoplasias benignas, malignas e não especificadas : com pouca frequência - leucemia (a frequência de desenvolvimento não excede a de crianças com deficiência de hormônio do crescimento que não recebem terapia com somatropina).
Do lado do metabolismo e nutrição : frequência desconhecida - desenvolvimento de diabetes tipo 2.
Do lado do sistema nervoso : frequência desconhecida - parestesia, hipertensão intracraniana benigna.
Do lado do sistema músculo-esquelético e do tecido conjuntivo: frequentemente - artralgia, mialgia; frequência desconhecida - rigidez dos músculos esqueléticos.
Perturbações e perturbações gerais no local de administração : frequentemente - reações transitórias no local da introdução; frequência desconhecida - edema periférico.
Impacto nos resultados de pesquisas laboratoriais e instrumentais : frequência desconhecida - uma diminuição na concentração de cortisol no plasma sanguíneo (valor clínico desconhecido).
Aplicação em adultos
Neoplasias benignas, malignas e não especificadas : com pouca frequência - leucemia (a frequência de desenvolvimento não excede a dos pacientes adultos com deficiência de hormônio do crescimento que não recebem terapia com somatropina).
Do lado do metabolismo e nutrição : frequência desconhecida - desenvolvimento de diabetes tipo 2.
Do lado do sistema nervoso : frequentemente - parestesia; frequência desconhecida - hipertensão intracraniana benigna, síndrome do canal do carpo (carpo).
Do lado do sistema músculo-esquelético e do tecido conjuntivo: muitas vezes - artralgia; frequentemente - mialgia, rigidez dos músculos esqueléticos.
Perturbações e perturbações gerais no local de administração : muitas vezes - edema periférico; frequência desconhecida - reações transitórias no local da injeção.
Impacto nos resultados de pesquisas laboratoriais e instrumentais : frequência desconhecida - uma diminuição na concentração de cortisol no plasma sanguíneo (valor clínico desconhecido).
Também descrito: o desenvolvimento de reações alérgicas, incluindo erupção cutânea e coceira; progressão da escoliose, epifiseólise da cabeça do fêmur, cromota, quadril, dor nas articulações do quadril e joelho; formação de anticorpos para somatropina, uma diminuição da concentração de T4 e um aumento na concentração de T3 no plasma sanguíneo; dor de cabeça, insônia; glicose.
Há relatos de desenvolvimento de edema do disco do nervo óptico, pancreatite em crianças.
Durante os estudos pós-comercialização, houve casos de morte súbita em pacientes com SPV que receberam terapia com somatropina, embora não tenha sido estabelecida uma relação causal.
Abaixo estão dados resumidos sobre reações indesejadas observadas de acordo com a classificação sistema-orgânica (MedDRA) e a classificação da OMS por frequência de ocorrência: com muita frequência (≥1 / 10); frequentemente (≥1 / 100, <1/100); com pouca frequência (≥1 / 100, <1/100) <0 01/100).
Uma característica dos pacientes com GR insuficiente é a escassez de líquido extracelular. Ao nomear somatropina, esse déficit é rapidamente eliminado.
Pacientes adultos geralmente apresentam efeitos colaterais associados ao retardo de líquidos, como edema periférico, rigidez dos membros, artralgia, mialgia e parestesia. Como regra, a gravidade dessas reações varia de moderada a moderada, elas se desenvolvem nos primeiros meses de tratamento e sofrem espontaneamente ou com uma diminuição da dose. A probabilidade dessas reações depende da dose do medicamento, da idade do paciente; e eles provavelmente estão irreversivelmente associados à idade em que ocorre a deficiência de GR. Em crianças, esses efeitos colaterais são desconhecidos.
Neoplasias benignas, malignas e não especificadas : muito raramente - leucemia. Em casos muito raros, as crianças tinham leucemia com falta de GR no tratamento da somatropina, mas verificou-se que essa frequência é semelhante à das crianças com uma concentração normal de GR
Do lado do sistema imunológico : frequentemente - a formação de anticorpos para a somatropina. Ao prescrever somatropina, aproximadamente 1% dos pacientes desenvolvem anticorpos para ela. A capacidade de ligação desses anticorpos é pequena e não houve manifestações clínicas dessa produção de antitérculos.
Do sistema endócrino: raramente - diabetes mellitus tipo 2.
Do lado do sistema nervoso : frequentemente - parestesia (em adultos); raramente - síndrome do túnel do carpo (em adultos), parestesia (em crianças); raramente - hipertensão intracraniana benigna.
Do lado do músculo esquelético e do tecido conjuntivo: frequentemente - rigidez dos membros, artralgia, mialgia (em adultos); raramente - rigidez dos membros, artralgia, mialgia (em crianças).
Perturbações e perturbações gerais no local de administração : frequentemente - edema periférico (em adultos), reações transitórias da pele no local da administração (em crianças); raramente - inchaço periférico (em crianças).
Hipofunção da tireóide.
Sintomas : a sobredosagem aguda pode levar à hipoglicemia com o desenvolvimento subsequente de hiperglicemia. Com uma overdose longa, podem ser observados sinais e sintomas característicos do excesso de hormônio do crescimento - o desenvolvimento de acromegalia e / ou gigantismo, hipotireoidismo e uma diminuição no nível de cortisol no soro sanguíneo. Casos de overdose são desconhecidos.
Tratamento: cancelamento de drogas, terapia sintomática.
Casos de overdose são desconhecidos.
Sintomas : a sobredosagem aguda pode levar à hipoglicemia primeiro e depois à hiperglicemia. Com uma overdose longa, podem ser observados sinais e sintomas característicos de excesso de GR humana (desenvolvimento de acromegalia e / ou gigantismo, bem como o desenvolvimento de hipotireoidismo, uma diminuição na concentração de cortisol no soro sanguíneo).
Tratamento: cancelamento de drogas, terapia sintomática.
No início - sintomas de hipoglicemia, mais tarde - hiperglicemia.
Droga de NutropinAq® - Esta é uma somatropina sintetizada usando tecnologias recombinantes, idênticas ao hormônio do crescimento humano.
Tem um efeito pronunciado no metabolismo de gorduras, proteínas e carboidratos. Em crianças com deficiência hormonal endógena, o crescimento da somatropina estimula o crescimento dos ossos do esqueleto em comprimento, atuando nas placas epífitas dos ossos tubulares.
Em adultos e crianças, a somatropina ajuda a normalizar a estrutura corporal, aumentando os músculos e reduzindo a gordura corporal. O tecido adiposo visceral é especialmente sensível à somatropina. A somatropina estimula a lipólise e reduz o fluxo de triglicerídeos em depósitos gordurosos.
A somatropina aumenta a concentração do fator de crescimento semelhante à insulina I (IRF-I) e o aglutinante que a liga - uma proteína de ligação ao fator de crescimento semelhante à insulina (IRFSB-3) no soro sanguíneo.
Também tem os seguintes efeitos /
Troca de lipídios. Ativa os receptores LDL no fígado e altera o perfil de lipídios e lipoproteínas no sangue, levando a uma diminuição no sangue de LDL, apolipoproteína B, concentração de Hs.
Troca de carboidratos. Aumenta a liberação de insulina, mas a concentração de glicose no estômago vazio geralmente não muda. Em crianças com hipopitutarismo, é possível o desenvolvimento de hipoglicemia com o estômago vazio. Esta condição é reversível ao introduzir somatropina.
Troca de água-mineral. A falta de hormônio do crescimento está associada a uma diminuição no plasma e no fluido tecidual. Ambos os indicadores aumentam rapidamente após o tratamento com somatropina.
Promove um atraso no sódio, potássio e fósforo no corpo.
O metabolismo do tecido ósseo. Estimula o metabolismo ósseo. Em pacientes com deficiência de hormônio do crescimento e osteoporose, a terapia com somatropina a longo prazo normaliza a composição mineral e a densidade óssea.
Desempenho físico. O tratamento com somatropina aumenta a força muscular e a resistência física. As emissões cardíacas também aumentam, mas o mecanismo desse efeito ainda não foi esclarecido. Uma diminuição no OPSS pode desempenhar um papel nisso.
Estado mental. Em pacientes com deficiência de hormônio do crescimento, pode-se observar uma diminuição nas habilidades mentais e uma mudança no estado mental. A somatropina aumenta o tom de vida, melhora a memória e afeta o equilíbrio dos neurotransmissores no cérebro.
A somatropina tem um efeito pronunciado no metabolismo de gorduras, proteínas e carboidratos. Em crianças com deficiência de hormônio do crescimento (GR), a somatropina estimula o crescimento de ossos esqueléticos em comprimento, atuando nas placas epífitas dos ossos tubulares. Em adultos e crianças, a somatropina ajuda a normalizar a estrutura corporal, aumentando a massa muscular e reduzindo a gordura corporal. O tecido adiposo visceral é especialmente sensível à ação da somatropina. Além de melhorar a lipólise, a somatropina reduz o fluxo de triglicerídeos nos depósitos de gordura corporal. Sob a influência da somatropina, a concentração do fator de crescimento semelhante à insulina I (IRF-I) e a proteína que a liga (IRF-SB3, a proteína de ligação ao fator de crescimento semelhante à insulina) aumenta.
Além disso, os seguintes efeitos foram demonstrados
Troca de gordura. A somatropina ativa os receptores de LDL no fígado e altera o perfil de lipídios e lipoproteínas no sangue. Em geral, a nomeação de somatropina para pacientes com deficiência de GR leva a uma diminuição no sangue de LDNP e apolipoproteína B. Há também uma diminuição no colesterol.
Troca de carboidratos. A somatropina aumenta a liberação de insulina, mas a concentração de glicose magra geralmente não muda. Em crianças com hipopitutarismo, é possível o desenvolvimento de hipoglicemia com o estômago vazio. Esta condição é reversível ao introduzir somatropina.
Troca de água-mineral. A deficiência de GR está associada a uma diminuição no plasma e no fluido extracelular. O objetivo da somatropina leva a um rápido aumento nos dois parâmetros. A somatropina ajuda a retardar sódio, potássio e fósforo.
O metabolismo do tecido ósseo. A somatropina estimula o metabolismo ósseo. O tratamento a longo prazo com somatropina de crianças com deficiência de GR e osteoporose leva a uma normalização da composição mineral e da densidade óssea.
Atividade física. A terapia de reposição a longo prazo com somatropina leva a um aumento na força muscular e na resistência física. As emissões cardíacas também aumentam, embora o mecanismo dessa ação não seja completamente claro. A diminuição da resistência vascular periférica pode explicar parcialmente esse efeito da somatropina.
Absorção e distribuição. A absorção de somatropina após administração de p / c é de 80%, Tmáx no plasma sanguíneo é (4 ± 2) h. A biodisponibilidade absoluta da somatropina na p / c da introdução é a mesma para homens e mulheres.
Metabolismo e criação. T1/2 após p / c da administração atingir 3 horas. Metabolizado nos rins e fígado. Cerca de 0,1% inalterado é excretado pelo intestino. Não há evidência do efeito nos parâmetros farmacocinéticos da idade da somatropina, raça, função prejudicada do fígado, rins ou coração.
Absorção
Após a introdução, a biodisponibilidade da somatropina é de aproximadamente 80% em indivíduos saudáveis e pacientes com deficiência de GR. Com a introdução do Omnitrop® na dose de 5 mg para voluntários saudáveis em Cmáx somatropina no plasma e seu Tmáx foram respectivamente (72 ± 28) mcg / le (4 ± 2) h.
A conclusão
T. Médio1/2 a somatropina após a administração em pacientes adultos com deficiência de GR é de cerca de 0,4 horas. No entanto, após a introdução de T1/2 a droga chega a 3 horas.
Grupos separados de pacientes
A biodisponibilidade absoluta da somatropina após a administração de p / c não difere em homens e mulheres.
Não há evidência do efeito nos parâmetros farmacocinéticos da idade da somatropina, raça, função prejudicada do fígado, rins ou coração.
- Hormônios do hipotálamo, hipófise, gonadotrofinas e seus antagonistas
A somatropina pode aumentar a depuração de medicamentos metabolizados pelos isoperos microssomais do citocromo P450 no fígado, especialmente aqueles que sofrem metabolismo com a participação do isoperimento CYP3A4 - hormônios sexuais, GX, agentes antiepiléticos e ciclosporinas, o que pode levar a uma diminuição de sua concentração no plasma sanguíneo. O significado clínico desse impacto ainda não foi determinado.
O SCS inibe o efeito estimulante da somatropina nos processos de crescimento. A eficácia da somatropina pode ser influenciada pela terapia concomitante com outros medicamentos hormonais, como gonadotrofina, esteróides anabolizantes, estrogênio e hormônios da tireóide.
Os resultados de um estudo de interação medicamentosa em pacientes adultos com falta de GR sugerem que o objetivo da somatropina aumenta a depuração dos medicamentos metabolizados pela isoperatura microssomal do citocromo P450 no fígado, especialmente aqueles que são metabolizados pelo isofênico 3A4 - hormônios sexuais, SCS, anticonvulsivantes e ciclosporina, o que pode levar a uma diminuição de sua concentração. O significado clínico desse impacto ainda não foi determinado.
O SCS inibe o efeito estimulante da somatropina nos processos de crescimento. A eficácia do medicamento (em relação ao crescimento final) também pode ser influenciada pela terapia concomitante com outros hormônios, como gonadotrofina, esteróides anabolizantes, estrogênio e hormônios da tireóide.
Antagonismo anti-tiroxina. Glucocorticóides reduzem a eficiência.
Mantenha fora do alcance das crianças.
O prazo de validade do Biosom®2 anos.Não se aplique após a data de vencimento indicada no pacote.
1 frasco com pó liofilizado para a preparação de uma solução injetável contém um hormônio do crescimento humano recombinante de 1,4 mg (Biosoma 4 ME) ou 2,8 mg (Biosoma 8 ME) na embalagem 1, um frasco de pó liofilizado para injeção (4 ou 8 ME) completo com 1 solvente de ampola (2,2 ml 0,9% de álcool a gasolina) 2 seringas e 2 agulhas.