Calcigran Sine (MINERAL )

Sinusal de Calcigran (MINERAL) )

Acetato de cálcio

Correcção da hiperfosfatemia associada a insuficiência renal crónica em doentes submetidos a diálise.

via oral

Primeiro, três vezes ao dia um comprimido. O comprimido deve ser engolido inteiro com uma refeição para atingir o efeito máximo de ligação ao fosfato. Se o doente não conseguir engolir os comprimidos, estes podem ser partidos e tomados com alimentos. Os comprimidos, inteiros ou partidos, não devem ser mastigados devido ao seu sabor amargo. A dose pode ser aumentada até ser atingido o nível sérico de fosfato desejado, desde que não ocorra hipercalcemia. A maioria dos doentes necessita de 4 a 6 comprimidos por dia (1 a 2 comprimidos por refeição).

a dose diária recomendada é de, no máximo, 12 comprimidos.

Hipersensibilidade à substância activa ou a qualquer um dos excipientes.

Hipercalcemia.

A utilização de captadores de fosfato na insuficiência renal deve ser acompanhada de recomendações dietéticas relativas à captação de fosfato e aos métodos de diálise adequados para o doente.

A dose deve ser ajustada dependendo da captação ou remoção de fosfato por diálise e do efeito resultante no cálcio sérico. Isto requer monitorização regular, por exemplo semanalmente, tanto dos níveis séricos de fosfato como de cálcio para determinar a eficácia e prevenir a hipercalcemia.

Se ocorrer hipercalcemia, a dose deve ser reduzida ou o tratamento temporariamente interrompido, dependendo do grau de hipercalcemia. O risco de hipercalcemia deve ser tido em conta, especialmente quando tratado simultaneamente com preparações de vitamina D.

A administração simultânea de derivados de cálcio e vitamina D deve ser efectuada sob supervisão médica.

Os doentes com insuficiência renal progressiva podem apresentar sinais de hipercalcemia, calcificação ectópica ou vascular, ou doença óssea adinâmica e devem ser avisados dos sintomas. É necessária monitorização Regular, uma vez que deve ter-se precaução na administração de Calcigran Sina (MINERAL ) nestas circunstâncias.

A toxicidade a longo prazo Da Sina De Calcigran (MINERAL) não foi investigada em estudos clínicos. Houve relatos de calcificação tecidular, especialmente durante a terapêutica de ligação ao fosfato a longo prazo com sais de cálcio. Desconhece-se se o risco de calcificação é mais elevado no seio do Calcigrano (MINERAL ) do que noutros sais de cálcio.

Os doentes devem ser aconselhados a procurar aconselhamento médico antes de tomarem antiácidos sem prescrição médica contendo carbonato de cálcio ou outros sais de cálcio, para evitar adicionar à carga de cálcio.

não se observaram quaisquer efeitos na condução e utilização de máquinas.

Ocasionalmente (0, 1% - 1%) os efeitos adversos incluem náuseas, vómitos, diarreia e obstipação.

Pode ocorrer hipercalcemia e os níveis séricos de cálcio total e de cálcio ionizado devem ser monitorizados. Pode ocorrer hipercalcemia ligeira (Ca > 2, 6 mmol / l) em aproximadamente 1% dos doentes e pode ser assintomática ou manifesta como obstipação, anorexia, náuseas e vómitos. Pode ocorrer hipercalcemia grave (Ca > 3, 0 mmol / l) em cerca de 0, 1% dos doentes e pode estar associada a confusão, delírio, estupor e em casos muito graves coma. Os doentes devem ser aconselhados a consultar o seu médico caso ocorra algum destes sintomas.

uma sobredosagem com substâncias de cálcio pode levar à calcificação dos tecidos moles.

Grupo farmacoterapêutico: fármacos para o tratamento da hipercaliemia e hiperfosfatemia

Código ATC: V03A E

Ligante de fosfato.

Iões de cálcio do acetato de cálcio interagem com fosfatos no tracto gastrointestinal e ligam-se a eles para formar fosfato de cálcio num produto insolúvel ou parcialmente solúvel que é excretado nas fezes.

Ambos os Componentes da Sina De Calcigran (MINERAL), cálcio e acetato, são componentes fisiológicos normais do corpo e também estão contidos nos alimentos. Como ingrediente alimentar natural, o acetato de cálcio é geralmente considerado seguro. No entanto, a ingestão excessiva de sais de cálcio pode levar a hipercalcemia.

O acetato de cálcio não está indicado para a disponibilidade sistémica. O acetato residual é metabolizado através do bicarbonato, o qual é excretado por via metabólica normal.

a quantidade de cálcio não está envolvida na ligação do fosfato, é variável e o cálcio não ligado pode ser absorvido. Assim, recomenda-se a monitorização regular dos níveis de cálcio.

Medicamentos para o tratamento da hipercaliemia e hiperfosfatemia

não estão disponíveis estudos específicos sobre os comprimidos de acetato de cálcio Calcigran Sina (MINERAL).

Não aplicável.

Não existem requisitos especiais.