Ca-P

Ca-P

Acetato De Cálcio

Correcção da hiperfosfatemia associada a insuficiência renal crónica em doentes submetidos a diálise.

Via oral

Inicialmente, um comprimido 3 vezes por dia. O comprimido deve ser engolido inteiro com uma refeição para atingir o efeito máximo de ligação ao fosfato. Quando o doente não consegue engolir os comprimidos inteiros, estes podem ser partidos e tomados com alimentos. Os comprimidos, inteiros ou partidos, não devem ser mastigados devido ao seu sabor amargo. A dose pode ser aumentada até se atingir o nível sérico de fosfato desejado, desde que não ocorra hipercalcemia. A maioria dos doentes necessita de 4 a 6 comprimidos por dia (1 a 2 comprimidos por refeição).

A dose diária máxima recomendada é de 12 comprimidos.

Hipersensibilidade à substância activa ou a qualquer um dos excipientes.

Hipercalcemia.

A utilização de captadores de fósforo na insuficiência renal deve ser acompanhada de recomendações dietéticas sobre a ingestão de fosfato e métodos de diálise adequados ao doente.

A dose terá de ser ajustada dependendo da ingestão ou remoção de fosfato por diálise e do efeito que se segue sobre o cálcio sérico. Isto requer a monitorização regular, por exemplo semanalmente, tanto dos níveis séricos de fosfato como de cálcio para determinar a eficácia e prevenir a hipercalcemia.

Se ocorrer hipercalcemia, a dose deve ser reduzida ou o tratamento suspenso temporariamente, dependendo do grau de hipercalcemia. O risco de hipercalcemia deve ser considerado particularmente durante o tratamento concomitante com preparações de vitamina D.

A administração concomitante de cálcio e derivados de vitamina D deve ser feita sob a supervisão de um médico.

Os doentes com insuficiência renal progressiva podem apresentar sinais e devem ser avisados dos sintomas de hipercalcemia, calcificação ectópica ou vascular ou doença óssea adinâmica. É necessária monitorização Regular uma vez que é necessária precaução na administração de Ca-P nestas circunstâncias.

A toxicidade a longo prazo Da Ca-P não foi avaliada em ensaios clínicos. Em particular, durante a terapêutica de ligação ao fosfato a longo prazo com sais de cálcio, foram notificados casos de calcificações tecidulares. Desconhece-se se o risco de calcificação é mais elevado com Ca-P do que com outros sais de cálcio.

Os doentes devem ser aconselhados a procurar aconselhamento médico antes de tomarem antiácidos sem prescrição médica contendo carbonato de cálcio ou outros sais de cálcio, para evitar adicionar à carga de cálcio.

Não foram observados efeitos sobre a capacidade de conduzir e utilizar máquinas.

Pouco frequentes (0, 1% - 1%) os efeitos indesejáveis são náuseas, vómitos, diarreia e obstipação.

Pode ocorrer hipercalcemia e os níveis séricos de cálcio total e ionizado devem ser monitorizados. Pode ocorrer hipercalcemia ligeira (Ca >2, 6 mmol/l) em cerca de 1% dos doentes e pode ser assintomática ou manifestar-se como obstipação, anorexia, náuseas e vómitos. Pode ocorrer hipercalcemia mais grave (Ca >3, 0 mmol/l) em cerca de 0, 1% dos doentes e pode estar associada a confusão, delírio, estupor e em casos muito graves coma. Os doentes devem ser aconselhados a consultar o seu médico caso ocorra algum destes sintomas.

A sobredosagem com substâncias de cálcio pode levar a calcificações nos tecidos moles.

Grupo farmacoterapêutico: fármacos para o tratamento da hipercaliemia e hiperfosfatemia

Código ATC: V03A E

Ligante de fosfato.

Iões de cálcio do acetato de cálcio interagem e ligam-se aos fosfatos no tracto gastrointestinal para formar fosfato de cálcio um produto insolúvel ou parcialmente solúvel, que é excretado nas fezes.

Ambos os componentes de Ca-P, cálcio e acetato, são componentes fisiológicos normais do corpo e também estão presentes nos alimentos. Como um constituinte alimentar natural, o acetato de cálcio é geralmente considerado seguro. No entanto, a ingestão excessiva de sais de cálcio pode resultar em hipercalcemia.

O acetato de cálcio não está indicado para a disponibilidade sistémica. O acetato residual será metabolizado através do bicarbonato, que será excretado por via metabólica normal.

A quantidade de cálcio não envolvida na ligação do fosfato é variável e qualquer cálcio não ligado pode ser absorvido. Assim, recomenda-se a monitorização regular dos níveis de cálcio.

Fármacos para o tratamento da hipercaliemia e hiperfosfatemia

Não estão disponíveis estudos específicos em comprimidos de acetato de cálcio Ca-P.

Não aplicável.

Não existem requisitos especiais.