Ca-P

Ca-P

Ацетат кальция

Коррекция гиперфосфатемии, связанной с хронической почечной недостаточностью, у пациентов, находящихся на диализе.

Для перорального применения

Вначале по одной таблетке 3 раза в день. Таблетку следует проглатывать целиком во время еды, чтобы достичь максимального фосфатсвязывающего эффекта. Там, где пациент не может проглотить таблетки целиком, они могут быть разбиты и приняты с пищей. Таблетки, целые или сломанные, не следует жевать из-за их горького вкуса. Дозу можно увеличивать до тех пор, пока не будет достигнут желаемый уровень фосфата в сыворотке крови, пока не возникнет гиперкальциемия. Большинству пациентов требуется от 4 до 6 таблеток в день (от 1 до 2 таблеток с каждым приемом пищи).

Максимальная рекомендуемая суточная доза составляет 12 таблеток.

Повышенная чувствительность к активному веществу или к любому из вспомогательных веществ.

Гиперкальциемия.

Применение фосфатсвязывающих препаратов при почечной недостаточности должно сочетаться с диетическими рекомендациями относительно приема фосфатов и методов диализа, соответствующих пациенту.

Доза должна быть скорректирована в зависимости от приема или удаления фосфата с помощью диализа и от последующего воздействия на кальций сыворотки. Это требует регулярного мониторинга, например еженедельно, как уровня фосфата, так и кальция в сыворотке крови для определения эффективности и предотвращения гиперкальциемии.

При возникновении гиперкальциемии дозу препарата следует уменьшить или временно отменить лечение в зависимости от степени гиперкальциемии. Риск гиперкальциемии необходимо учитывать, в частности, при одновременном лечении препаратами витамина D.

Одновременное введение производных кальция и витамина D должно производиться под наблюдением врача.

Пациенты, страдающие прогрессирующей почечной недостаточностью, могут проявлять признаки гиперкальциемии, эктопической или сосудистой кальцификации или адинамической болезни костей и должны быть предупреждены о ее симптомах. Необходим регулярный мониторинг, так как при введении Ca-P в этих условиях необходима осторожность.

Долгосрочная токсичность Са-Р не была оценена в клинических испытаниях. В частности, во время длительной фосфатсвязывающей терапии солями кальция были получены сообщения о кальцификации тканей. Неизвестно, выше ли риск кальцификации Са-Р, чем с другими солями кальция.

Пациентам следует посоветовать обратиться к врачу перед приемом безрецептурных антацидов, содержащих карбонат кальция или другие соли кальция, чтобы избежать увеличения кальциевой нагрузки.

Никакого влияния на способность управлять автомобилем и пользоваться машинами не наблюдалось.

Редкими (0,1% - 1%) Нежелательными эффектами являются тошнота, рвота, диарея и запор.

Может возникнуть гиперкальциемия, и следует контролировать уровень общего и ионизированного кальция в сыворотке крови. Умеренная гиперкальциемия (Са >2,6 ммоль/л) может наблюдаться примерно у 1% пациентов и может протекать бессимптомно или проявляться запором, анорексией, тошнотой и рвотой. Более тяжелая гиперкальциемия (Са >3,0 ммоль/л) может наблюдаться примерно у 0,1% пациентов и может сопровождаться спутанностью сознания, бредом, ступором и в очень тяжелых случаях комой. Пациентам следует посоветовать обратиться к врачу, если возникнут какие-либо из этих симптомов.

Передозировка кальциевыми веществами может привести к кальцификации мягких тканей.

Фармакотерапевтическая группа: Препараты для лечения гиперкалиемии и гиперфосфатемии

Код АТХ: V03A е

Фосфатное связующее.

Ионы кальция ацетата кальция взаимодействуют и связываются с фосфатами в желудочно-кишечном тракте с образованием фосфата кальция-нерастворимого или частично растворимого продукта, который выводится с калом.

Оба компонента Са-Р, кальций и ацетат, являются нормальными физиологическими компонентами организма и также присутствуют в пище. Как естественным продовольственной составляющей, ацетат кальция, как правило, рассматривается как безопасный. Однако чрезмерное потребление солей кальция может привести к гиперкальциемии.

Ацетат кальция не показан для системной доступности. Остаточный ацетат будет метаболизироваться через бикарбонат, который в дальнейшем будет выводиться через нормальные метаболические пути.

Количество кальция, не участвующего в связывании фосфата, изменчиво, и любой несвязанный кальций может быть поглощен. Поэтому рекомендуется регулярный контроль уровня кальция.

Препараты для лечения гиперкалиемии и гиперфосфатемии

Никаких специальных исследований по таблеткам ацетата кальция Ca-P не проводилось.

Непригодный.

Никаких особых требований.