Cybutol

Tratamento sintomático de ataques de asma e exacerbações de asma em adultos e crianças com 4 anos ou mais. Prevenção de broncoespasmo induzido por exercício ou antes da exposição a um desafio inevitável conhecido de alérgenos. Tratamento sintomático do bronco-asma e outras condições associadas à obstrução reversível das vias aéreas.

O salbutamol fornece uma broncodilatação de ação curta com início rápido de ação na obstrução reversível das vias aéreas devido à asma.

O sulfato de salbutamol Easyhaler deve ser usado para aliviar os sintomas quando eles ocorrem e para evitá-los nas circunstâncias reconhecidas pelo paciente para precipitar um ataque (por exemplo,. antes do exercício ou exposição inevitável ao alérgeno).

O salbutamol é valioso como medicamento de resgate na asma leve, moderada ou grave, desde que a dependência não atrase a introdução e o uso da terapia regular com corticosteróides inalados.

O sulfato de salbutamol Easyhaler é indicado em adultos, adolescentes e crianças de 4 a 11 anos.

Tratamento sintomático de ataques de asma e exacerbações de asma em adultos e crianças com 4 anos ou mais. Prevenção de broncoespasmo induzido por exercício ou antes da exposição a um desafio inevitável conhecido de alérgenos. Tratamento sintomático do bronco-asma e outras condições associadas à obstrução reversível das vias aéreas.

O Cybutol fornece uma broncodilatação de ação curta com início rápido de ação na obstrução reversível das vias aéreas devido à asma.

O sulfato de cibutol do Easyhaler deve ser usado para aliviar os sintomas quando eles ocorrem e para evitá-los nas circunstâncias reconhecidas pelo paciente para precipitar um ataque (por exemplo,. antes do exercício ou exposição inevitável ao alérgeno).

O cibutol é valioso como medicamento de resgate na asma leve, moderada ou grave, desde que a dependência não atrase a introdução e o uso da terapia regular com corticosteróides inalados.

O sulfato de cibutol Easyhaler é indicado em adultos, adolescentes e crianças de 4 a 11 anos.

O cibutol é indicado em adultos, adolescentes e crianças de 4 a 11 anos.

O salbutamol é um engenheiro seletivo de β2 que fornece broncodilatação de ação curta (4-6 horas) com um início rápido (dentro de 5 minutos) em obstrução reversível das vias aéreas.

O cibutol é indicado para uso no manejo rotineiro do broncoespasmo crônico, sem resposta à terapia convencional, e no tratamento da asma aguda grave.

Posologia

Adultos e idosos:

Para o alívio do broncoespasmo agudo e para o gerenciamento de episódios intermitentes de asma, uma inalação (100 microgramas) pode ser administrada como uma dose inicial única; isso pode ser aumentado para duas inalações (200 microgramas), se necessário.

Para evitar broncoespasmo induzido por exercícios ou broncoespasmo de alérgenos duas inalações (200 microgramas) devem ser tomadas antes desafio, esta dose (200 microgramas) pode ser repetida, se necessário.

População pediátrica :

Alívio do broncoespasmo agudo

Crianças de 4 a 11 anos 100 microgramas, conforme necessário. A dose pode ser aumentada para duas inalações, se necessário.

Crianças com 12 anos ou mais: dose conforme população adulta.

Prevenção de alérgenos ou broncoespasmo induzido por exercícios

Crianças de 4 a 11 anos 100 microgramas antes do desafio ou esforço. A dose pode ser aumentada para duas inalações, se necessário.

Crianças com 12 anos ou mais: dose conforme população adulta.

Terapia crônica

Crianças de 4 a 11 anos a 200 microgramas quatro vezes ao dia.

O uso sob demanda do sulfato de salbutamol Easyhaler não deve exceder quatro vezes ao dia. A dependência de tal uso suplementar frequente ou um aumento repentino da dose indica asma mal controlada ou deteriorada.

Crianças com 12 anos ou mais: dose conforme população adulta.

O uso sob demanda do sulfato de salbutamol Easyhaler não deve exceder oito inalações (800 microgramas) em qualquer período de 24 horas.

Para obter melhores resultados na maioria dos pacientes, o inalador Easyhaler Salbutamol Sulfato deve ser usado regularmente durante ataques asmáticos. O efeito broncodilatador de cada administração de salbutamol inalado dura quatro horas, exceto em pacientes cuja asma está piorando. Esses pacientes devem ser avisados para não aumentar o uso de salbutamol, mas devem procurar aconselhamento médico caso seja indicado tratamento com um glicocorticosteróide inalado e / ou sistêmico.

Modo de administração

Apenas para inalação oral.

Esta preparação é particularmente útil para pacientes incapazes de usar inaladores de dose calibrada adequadamente e para pacientes nos quais o uso de um aerossol por inalação causa irritação nas vias aéreas. O salbutamol inalado deve ser usado apenas na base necessária na dose e frequência mais baixas necessárias.

Precauções a tomar antes de manusear ou administrar o medicamento

Instruções de uso:

A tampa protetora do inalador deve ser aberta e a tampa de proteção removida imediatamente antes do uso.

O inalador deve ser agitado vigorosamente para cima e para baixo 3-5 vezes. Enquanto segura o inalador na posição vertical, entre o dedo e o polegar, pressione uma vez até ouvir um clique. Deixe o inalador clicar novamente enquanto continua em posição vertical.

A inalação deve ocorrer de uma posição sentada ou em pé. O paciente deve expirar normalmente e colocar o bocal entre os dentes enquanto usa os lábios para formar um selo ao redor do bocal. Os pacientes são instruídos a realizar uma inalação rápida e forçada através do dispositivo Easyhaler. Depois de prender a respiração por pelo menos 5 segundos, o paciente pode retomar a respiração normal. Os pacientes não devem expirar no dispositivo.

O bocal do inalador deve ser limpo uma vez por semana usando um pano ou tecido seco.

Os pacientes devem ser instruídos no uso adequado do inalador (consulte o folheto informativo do paciente) e as crianças devem sempre ter supervisão de um adulto ao usar o dispositivo. Instruções ilustradas para uso acompanham cada pacote.

Posologia

Adultos e idosos:

Para o alívio do broncoespasmo agudo e para o gerenciamento de episódios intermitentes de asma, uma inalação (100 microgramas) pode ser administrada como uma dose inicial única; isso pode ser aumentado para duas inalações (200 microgramas), se necessário.

Para evitar broncoespasmo induzido por exercícios ou broncoespasmo de alérgenos duas inalações (200 microgramas) devem ser tomadas antes desafio, esta dose (200 microgramas) pode ser repetida, se necessário.

População pediátrica :

Alívio do broncoespasmo agudo

Crianças de 4 a 11 anos 100 microgramas, conforme necessário. A dose pode ser aumentada para duas inalações, se necessário.

Crianças com 12 anos ou mais: dose conforme população adulta.

Prevenção de alérgenos ou broncoespasmo induzido por exercícios

Crianças de 4 a 11 anos 100 microgramas antes do desafio ou esforço. A dose pode ser aumentada para duas inalações, se necessário.

Crianças com 12 anos ou mais: dose conforme população adulta.

Terapia crônica

Crianças de 4 a 11 anos a 200 microgramas quatro vezes ao dia.

O uso sob demanda do sulfato de cibutol do Easyhaler não deve exceder quatro vezes ao dia. A dependência de tal uso suplementar frequente ou um aumento repentino da dose indica asma mal controlada ou deteriorada.

Crianças com 12 anos ou mais: dose conforme população adulta.

O uso sob demanda do sulfato de cibutol Easyhaler não deve exceder oito inalações (800 microgramas) em qualquer período de 24 horas.

Para obter melhores resultados na maioria dos pacientes, o inalador Easyhaler Cybutol Sulfato deve ser usado regularmente durante ataques asmáticos. O efeito broncodilatador de cada administração de Cybutol inalado dura quatro horas, exceto em pacientes cuja asma está piorando. Esses pacientes devem ser avisados para não aumentar o uso de Cybutol, mas devem procurar aconselhamento médico caso seja indicado tratamento com um glicocorticosteróide inalado e / ou sistêmico.

Modo de administração

Apenas para inalação oral.

Esta preparação é particularmente útil para pacientes incapazes de usar inaladores de dose calibrada adequadamente e para pacientes nos quais o uso de um aerossol por inalação causa irritação nas vias aéreas. O Cybutol inalado deve ser usado apenas na base necessária na dose e frequência mais baixas necessárias.

Precauções a tomar antes de manusear ou administrar o medicamento

Instruções de uso:

A tampa protetora do inalador deve ser aberta e a tampa de proteção removida imediatamente antes do uso.

O inalador deve ser agitado vigorosamente para cima e para baixo 3-5 vezes. Enquanto segura o inalador na posição vertical, entre o dedo e o polegar, pressione uma vez até ouvir um clique. Deixe o inalador clicar novamente enquanto continua em posição vertical.

A inalação deve ocorrer de uma posição sentada ou em pé. O paciente deve expirar normalmente e colocar o bocal entre os dentes enquanto usa os lábios para formar um selo ao redor do bocal. Os pacientes são instruídos a realizar uma inalação rápida e forçada através do dispositivo Easyhaler. Depois de prender a respiração por pelo menos 5 segundos, o paciente pode retomar a respiração normal. Os pacientes não devem expirar no dispositivo.

O bocal do inalador deve ser limpo uma vez por semana usando um pano ou tecido seco.

Os pacientes devem ser instruídos no uso adequado do inalador (consulte o folheto informativo do paciente) e as crianças devem sempre ter supervisão de um adulto ao usar o dispositivo. Instruções ilustradas para uso acompanham cada pacote.

O cibutol é apenas para uso por inalação, para ser respirado pela boca, sob a direção de um médico, usando um nebulizador adequado.

A solução não deve ser injetada ou engolida.

Adultos (incluindo idosos) : 2,5 mg a 5 mg de salbutamol até quatro vezes ao dia. Até 40 mg por dia podem ser administrados sob rigorosa supervisão médica no hospital.

População pediátrica

Crianças com 12 anos ou mais: dose conforme população adulta.

Crianças de 4 a 11 anos: 2,5 mg a 5 mg até quatro vezes ao dia.

Outras formas farmacêuticas podem ser mais apropriadas para administração em crianças menores de 4 anos.

Bebês com menos de 18 meses de idade: A eficácia clínica do salbutamol nebulizado em bebês com menos de 18 meses é incerta. Como a hipóxia transitória pode ocorrer, deve-se considerar a oxigenoterapia suplementar.

Cybutol deve ser usado sem diluir. No entanto, se for necessário um tempo de entrega prolongado (mais de 10 minutos), a solução pode ser diluída com solução salina normal estéril.

O salbutamol intravenoso ou oral é usado para o tratamento do trabalho prematuro, sem complicações por condições como placenta praevia, hemorragia ante-parto ou toxemia da gravidez, no entanto o salbutamol inalado não é apropriado para o tratamento do parto prematuro. As preparações de salbutamol não devem ser usadas para o aborto ameaçado.

O Cybutol intravenoso ou oral é usado para o tratamento do trabalho prematuro, sem complicações por condições como placenta praevia, hemorragia ante-parto ou toxemia da gravidez, no entanto o Cybutol inalado não é apropriado para o tratamento do trabalho prematuro. Os preparativos de cibutol não devem ser usados para o aborto ameaçado.

Formulações não IV de salbutamol não devem ser usadas para prender trabalho prematuro não complicado ou aborto ameaçado.

Os broncodilatadores não devem ser o único ou principal tratamento em pacientes com asma grave ou instável.

A asma grave requer avaliação médica regular, incluindo testes de função pulmonar, pois os pacientes correm risco de ataques graves e até morte. Os médicos devem considerar o uso de corticosteróide oral ou o uso máximo de corticosteróides inalados. O aumento do uso de broncodilatadores, particularmente os agonistas inalados de ação curta para aliviar os sintomas, indica deterioração do controle da asma (especialmente se o valor do pico da taxa de fluxo expiratório cair e / ou se tornar irregular).

No caso de uma dose efetiva anterior de salbutamol inalado não dar alívio por pelo menos três horas ou se precisar de mais inalações do que o habitual, o paciente deve ser aconselhado a procurar aconselhamento médico o mais rápido possível. Nesta situação, os pacientes devem ser reavaliados e deve-se considerar um aumento em sua terapia anti-inflamatória (por exemplo,. doses mais altas de corticosteróides inalados ou um curso de corticosteróides orais). Um medicamento regular para o controlador anti-inflamatório tomado diariamente é necessário assim que o paciente precisar de ß2-agonistas inalados mais de duas vezes por semana. Episódios graves de asma devem ser tratados da maneira normal.

Como pode haver efeitos adversos associados à dosagem excessiva, a dosagem e a frequência da administração devem ser aumentadas apenas sob orientação médica.

O salbutamol deve ser administrado com cautela em pacientes com tireotoxicose, insuficiência cardíaca, hipocalemia, isquemia miocárdica, taquiarritmia e cardiomiopatia obstrutiva hipertrófica.

Hipocalemia potencialmente grave pode resultar da terapia agonista ß2, principalmente da terapia parenteral e nebulizada. Recomenda-se cautela especial na asma aguda grave, pois esse efeito pode ser potencializado pelo tratamento concomitante com derivados da xantina, esteróides, diuréticos e hipóxia. Recomenda-se que os níveis séricos de potássio sejam monitorados nessas situações.

Raramente a terapia por inalação pode causar broncoespasmo após a administração. Nesse caso, o tratamento com Salbutamol deve ser imediatamente interrompido e, se necessário, substituído por outra terapia.

Efeitos cardiovasculares podem ser observados com drogas simpatomiméticas, incluindo salbutamol. Existem evidências de dados pós-comercialização e literatura publicada de ocorrências raras de isquemia miocárdica associada ao salbutamol. Pacientes com doença cardíaca grave subjacente (por exemplo,. doença cardíaca isquêmica, arritmia ou insuficiência cardíaca grave) que estão recebendo salbutamol devem ser avisados para procurar aconselhamento médico se sentirem dor no peito ou outros sintomas de agravamento da doença cardíaca. Deve-se prestar atenção à avaliação de sintomas como dispneia e dor no peito, pois podem ser de origem respiratória ou cardíaca.

Uma dose contém menos de 10 mg de lactose, o que provavelmente não causa sintomas em pacientes intolerantes à lactose. Pacientes com problemas hereditários raros de intolerância à galactose, deficiência de Lapp lactase ou má absorção de glicose-galactose não devem tomar este medicamento.

Os broncodilatadores não devem ser o único ou principal tratamento em pacientes com asma grave ou instável.

A asma grave requer avaliação médica regular, incluindo testes de função pulmonar, pois os pacientes correm risco de ataques graves e até morte. Os médicos devem considerar o uso de corticosteróide oral ou o uso máximo de corticosteróides inalados. O aumento do uso de broncodilatadores, particularmente os agonistas inalados de ação curta para aliviar os sintomas, indica deterioração do controle da asma (especialmente se o valor do pico da taxa de fluxo expiratório cair e / ou se tornar irregular).

No caso de uma dose efetiva anterior de Cybutol inalado não dar alívio por pelo menos três horas ou se precisar de mais inalações do que o habitual, o paciente deve ser aconselhado a procurar aconselhamento médico o mais rápido possível. Nesta situação, os pacientes devem ser reavaliados e deve-se considerar um aumento em sua terapia anti-inflamatória (por exemplo,. doses mais altas de corticosteróides inalados ou um curso de corticosteróides orais). Um medicamento regular para o controlador anti-inflamatório tomado diariamente é necessário assim que o paciente precisar de ß2-agonistas inalados mais de duas vezes por semana. Episódios graves de asma devem ser tratados da maneira normal.

Como pode haver efeitos adversos associados à dosagem excessiva, a dosagem e a frequência da administração devem ser aumentadas apenas sob orientação médica.

O cibutol deve ser administrado com cautela em pacientes com tireotoxicose, insuficiência cardíaca, hipocalemia, isquemia miocárdica, taquiarritmia e cardiomiopatia obstrutiva hipertrófica.

Hipocalemia potencialmente grave pode resultar da terapia agonista ß2, principalmente da terapia parenteral e nebulizada. Recomenda-se cautela especial na asma aguda grave, pois esse efeito pode ser potencializado pelo tratamento concomitante com derivados da xantina, esteróides, diuréticos e hipóxia. Recomenda-se que os níveis séricos de potássio sejam monitorados nessas situações.

Raramente a terapia por inalação pode causar broncoespasmo após a administração. Nesse caso, o tratamento com Cybutol deve ser imediatamente interrompido e, se necessário, substituído por outra terapia.

Efeitos cardiovasculares podem ser observados com drogas simpatomiméticas, incluindo Cybutol. Existem evidências de dados pós-comercialização e literatura publicada de ocorrências raras de isquemia miocárdica associada ao Cybutol. Pacientes com doença cardíaca grave subjacente (por exemplo,. doença cardíaca isquêmica, arritmia ou insuficiência cardíaca grave) que estão recebendo Cybutol devem ser avisados para procurar aconselhamento médico se sentirem dor no peito ou outros sintomas de agravamento da doença cardíaca. Deve-se prestar atenção à avaliação de sintomas como dispneia e dor no peito, pois podem ser de origem respiratória ou cardíaca.

Uma dose contém menos de 10 mg de lactose, o que provavelmente não causa sintomas em pacientes intolerantes à lactose. Pacientes com problemas hereditários raros de intolerância à galactose, deficiência de Lapp lactase ou má absorção de glicose-galactose não devem tomar este medicamento.

O cibutol deve ser usado apenas por inalação, para ser respirado pela boca e não deve ser injetado ou engolido.

Os broncodilatadores não devem ser o único ou principal tratamento em pacientes com asma grave ou instável. A asma grave requer avaliação médica regular, incluindo testes de função pulmonar, pois os pacientes correm risco de ataques graves e até morte. Os médicos devem considerar o uso da dose máxima recomendada de corticosteróide inalado e / ou terapia oral com corticosteróides nesses pacientes.

Os pacientes que recebem tratamento em casa devem procurar aconselhamento médico se o tratamento com Cybutol se tornar menos eficaz. A dosagem ou frequência de administração deve ser aumentada apenas com orientação médica.

Os pacientes em tratamento com Cybutol também podem estar recebendo outras formas de dosagem de broncodilatadores inalados de ação curta para aliviar os sintomas. O aumento do uso de broncodilatadores, em particular os β2-agonistas inalados de ação curta para aliviar os sintomas, indica deterioração do controle da asma. O paciente deve ser instruído a procurar aconselhamento médico se o tratamento com broncodilatador de alívio de ação curta se tornar menos eficaz ou mais inalações do que o habitual. Nesta situação, os pacientes devem ser avaliados e deve-se considerar a necessidade de aumento da terapia anti-inflamatória (por exemplo,. doses mais altas de corticosteróide inalado ou um curso de corticosteróide oral).

Exacerbações graves de asma devem ser tratadas da maneira normal.

O salbutamol deve ser administrado com cautela em pacientes que sofrem de tireotoxicose.

Efeitos cardiovasculares podem ser observados com drogas simpatomiméticas, incluindo salbutamol. Existem evidências de dados pós-comercialização e literatura publicada de ocorrências raras de isquemia miocárdica associada ao salbutamol. Pacientes com doença cardíaca grave subjacente (por exemplo,. doença cardíaca isquêmica, arritmia ou insuficiência cardíaca grave) que estão recebendo salbutamol devem ser avisados para procurar aconselhamento médico se sentirem dor no peito ou outros sintomas de agravamento da doença cardíaca. Deve-se prestar atenção à avaliação de sintomas como dispneia e dor no peito, pois podem ser de origem respiratória ou cardíaca.

Cybutol deve ser usado com cuidado em pacientes que receberam grandes doses de outros medicamentos simpatomiméticos.

Hipocalemia potencialmente grave pode resultar da terapia com β2-agonistas, principalmente da administração parenteral e nebulizada. Recomenda-se cautela especial na asma aguda grave, pois esse efeito pode ser potencializado por hipóxia e por tratamento concomitante com derivados de xantina, esteróides e diuréticos. Os níveis séricos de potássio devem ser monitorados nessas situações.

Em comum com outros agonistas do receptor de β, o salbutamol pode induzir alterações metabólicas reversíveis, como aumento dos níveis de glicose no sangue. Pacientes diabéticos podem não ser capazes de compensar o aumento da glicose no sangue e o desenvolvimento de cetoacidose foi relatado. A administração simultânea de corticosteróides pode exagerar esse efeito.

A acidose láctica foi relatada em associação com altas doses terapêuticas de terapia com beta-agonistas de ação curta intravenosa e nebulizada, principalmente em pacientes em tratamento para exacerbação aguda da asma. O aumento dos níveis de lactato pode levar à dispneia e hiperventilação compensatória, que podem ser mal interpretadas como um sinal de falha no tratamento da asma e levar à intensificação inadequada do tratamento com beta-agonista de ação curta. Portanto, recomenda-se que os pacientes sejam monitorados quanto ao desenvolvimento de lactato sérico elevado e consequente acidose metabólica nesse cenário.

Um pequeno número de casos de glaucoma agudo de ângulo fechado foi relatado em pacientes tratados com uma combinação de salbutamol nebulizado e brometo de ipratrópio. Uma combinação de salbutamol nebulizado com anticolinérgicos nebulizados deve, portanto, ser usada com cautela. Os pacientes devem receber instruções adequadas na administração correta e ser avisados para não deixar a solução ou a névoa entrar no olho.

Tal como acontece com outras terapias por inalação, o broncoespasmo paradoxal pode ocorrer com um aumento imediato do chiado após a administração. Isso deve ser tratado imediatamente com uma apresentação alternativa ou um broncodilatador inalado de ação rápida diferente. O cibutol deve ser descontinuado e, se necessário, um broncodilatador de ação rápida diferente instituído para uso contínuo.

O Salbutamol Easyhaler não tem influência ou é insignificante na capacidade de dirigir e usar máquinas.

O Cybutol Easyhaler não tem influência ou é insignificante na capacidade de dirigir e usar máquinas.

Nenhum relatado.

Os efeitos indesejáveis causados por doses inaladas de salbutamol normalmente usadas são leves, típicos para agentes simpatomiméticos, e geralmente desaparecem com o tratamento continuado.

Eventos adversos estão listados abaixo por classe e frequência de órgãos do sistema. As frequências são definidas como: muito comuns (> 1/10), comuns (> 1/100 e <1/10), incomuns (> 1/1000 e <1/100), raras (> 1/1000 e <1 / 1000), muito raros (<1 / 10.000) e desconhecidos (podem estar disponíveis).

Relato de suspeitas de reações adversas

A notificação de suspeitas de reações adversas após a autorização do medicamento é importante. Permite a monitorização contínua da relação benefício / risco do medicamento. Solicita-se aos profissionais de saúde que relatem qualquer suspeita de reação adversa via Yellow Card Scheme em: www.mhra.gov.uk/yellowcard.

Os efeitos indesejáveis causados pelas doses inaladas de Cybutol normalmente usadas são leves, típicos para agentes simpatomiméticos, e geralmente desaparecem com o tratamento continuado.

Eventos adversos estão listados abaixo por classe e frequência de órgãos do sistema. As frequências são definidas como: muito comuns (> 1/10), comuns (> 1/100 e <1/10), incomuns (> 1/1000 e <1/100), raras (> 1/1000 e <1 / 1000), muito raros (<1 / 10.000) e desconhecidos (podem estar disponíveis).

Relato de suspeitas de reações adversas

A notificação de suspeitas de reações adversas após a autorização do medicamento é importante. Permite a monitorização contínua da relação benefício / risco do medicamento. Solicita-se aos profissionais de saúde que relatem qualquer suspeita de reação adversa via Yellow Card Scheme em: www.mhra.gov.uk/yellowcard.

Eventos adversos estão listados abaixo por órgão do sistema>

Distúrbios do sistema imunológico

Muito raro:

Reações de hipersensibilidade, incluindo angioedema, urticária, broncoespasmo, hipotensão e colapso

Distúrbios do metabolismo e da nutrição

Raro:

Hipocalemia.

Hipocalemia potencialmente grave pode resultar do beta₂ terapia agonista.

Desconhecido:

Acidose láctica

Distúrbios do sistema nervoso

Comum:

Tremor, dor de cabeça.

Muito raro:

Hiperatividade.

Cardiopatias

Comum:

Taquicardia.

Incomum:

Palpitações

Muito raro:

Arritmias cardíacas, incluindo fibrilação atrial, taquicardia supraventricular e extra-sístoles

Desconhecido:

Isquemia miocárdica *

Distúrbios vasculares

Raro:

Vasodilatação periférica.

Distúrbios respiratórios, torácicos e mediastinais

Muito raro:

Broncoespasmo paradoxal.

Distúrbios gastrointestinais

Incomum:

Irritação na boca e na garganta.

Afecções musculosqueléticas e dos tecidos conjuntivos

Incomum:

Cãibras musculares.

* reportado espontaneamente em dados pós-comercialização, portanto, a frequência considerada desconhecida

Relato de suspeitas de reações adversas

A notificação de suspeitas de reações adversas após a autorização do medicamento é importante. Permite a monitorização contínua da relação benefício / risco do medicamento. Solicita-se aos profissionais de saúde que relatem qualquer suspeita de reação adversa por meio do Esquema do Cartão Amarelo em: www.mhra.gov.uk/yellowcard.

O uso repetido em excesso de inalações pode produzir efeitos adversos, como taquicardia, estimulação do SNC, tremor, hipocalemia e hiperglicemia.

O tratamento consiste na descontinuação do salbutamol juntamente com a terapia sintomática apropriada. O antídoto preferido para superdosagem com salbutamol é um agente betabloqueador cardiosseletivo, mas os medicamentos bloqueadores beta devem ser usados com cautela em pacientes com histórico de broncoespasmo. Pode ocorrer hipocalemia após overdose com salbutamol. Os níveis séricos de potássio devem ser monitorados. Se ocorrer hipocalemia, deve-se administrar a substituição de potássio pela via oral. Em pacientes com hipocalemia grave, pode ser necessária a substituição intravenosa.

O uso repetido em excesso de inalações pode produzir efeitos adversos, como taquicardia, estimulação do SNC, tremor, hipocalemia e hiperglicemia.

O tratamento consiste na descontinuação do Cybutol juntamente com a terapia sintomática apropriada. O antídoto preferido para superdosagem com Cybutol é um agente betabloqueador cardiosseletivo, mas os medicamentos bloqueadores beta devem ser usados com cautela em pacientes com histórico de broncoespasmo. Pode ocorrer hipocalemia após overdose com Cybutol. Os níveis séricos de potássio devem ser monitorados. Se ocorrer hipocalemia, deve-se administrar a substituição de potássio pela via oral. Em pacientes com hipocalemia grave, pode ser necessária a substituição intravenosa.

Os sinais e sintomas mais comuns de sobredosagem com salbutamol são eventos farmacologicamente mediados por agonistas beta transitórios, incluindo taquicardia, tremor, hiperatividade e efeitos metabólicos, incluindo hipocalemia e acidose láctica.

Pode ocorrer hipocalemia após overdose com salbutamol. Os níveis séricos de potássio devem ser monitorados. A acidose láctica foi relatada em associação com altas doses terapêuticas, bem como sobredosagens da terapia com beta-agonistas de ação curta, portanto, monitoramento de lactato sérico elevado e consequente acidose metabólica (particularmente se houver persistência ou agravamento da taquipnéia, apesar da resolução de outros sinais de broncoespasmo, como chiado no peito) pode ser indicado no cenário de sobredosagem.

Grupo farmacoterapêutico: agonistas seletivos de receptores beta2-adrenérgicos.

Código ATC: R03AC02.

O salbutamol é um agonista seletivo do receptor ß2-adrenérgico. Os efeitos farmacológicos do salbutamol são pelo menos em parte atribuíveis à estimulação através de receptores beta-adrenérgicos da adenilciclase intracelular, a enzima que catalisa a conversão do trifosfato de adenosina (ATP) em monofosfato cíclico-3 ', 5', -adenosina (acMP cíclico). Níveis crescentes de AMP cíclicos estão associados ao relaxamento do músculo liso brônquico e à inibição da liberação de mediadores de hipersensibilidade imediata das células, especialmente dos mastócitos. O salbutamol também estimula a secreção mucosa e o transporte mucociliar no trato respiratório. Os efeitos brônquicos do salbutamol inalado podem ser detectados após alguns minutos e a duração da ação é normalmente de 4-6 horas.

Como outros agonistas do adepto ß2, o salbutamol também tem efeitos cardiovasculares em alguns pacientes, medidos por alterações na pulsação, pressão arterial, sintomas e alterações no ECG. Esses efeitos podem ser especialmente detectados após administração oral e intravenosa de salbutamol. Além disso, o salbutamol oral e intravenoso causa redução da tonicidade uterina que foi associada ao alívio da dor na gravidez. Além disso, o salbutamol tem alguns efeitos metabólicos. O salbutamol especialmente intravenoso e nebulizado diminui as concentrações séricas de potássio, embora o efeito seja geralmente leve e transitório. O salbutamol também tem efeitos lipolíticos e demonstrou causar aumentos na glicose no sangue e na insulina, provavelmente estimulando a glicogenólise e tendo um efeito estimulador nos receptores ß2 nas células do pâncreas.

Grupo farmacoterapêutico: agonistas seletivos de receptores beta2-adrenérgicos.

Código ATC: R03AC02.

O cibutol é um agonista seletivo do receptor 2-adrenérgico. Os efeitos farmacológicos do Cybutol são pelo menos em parte atribuíveis à estimulação através de receptores beta-adrenérgicos da adenilciclase intracelular, a enzima que catalisa a conversão do trifosfato de adenosina (ATP) em monofosfato cíclico-3 ', 5', -adenosina (acidente cíclico). Níveis crescentes de AMP cíclicos estão associados ao relaxamento do músculo liso brônquico e à inibição da liberação de mediadores de hipersensibilidade imediata das células, especialmente dos mastócitos. O cibutol também estimula a secreção mucosa e o transporte mucociliar no trato respiratório. Os efeitos brônquicos do Cybutol inalado podem ser detectados após alguns minutos e a duração da ação é normalmente de 4-6 horas.

Como outros agonistas do receptor ß2, o Cybutol também tem efeitos cardiovasculares em alguns pacientes, medidos por alterações na pulsação, pressão arterial, sintomas e alterações no ECG. Estes efeitos podem ser especialmente detectados após administração oral e intravenosa de Cybutol. Além disso, o Cybutol oral e intravenoso causa redução da tonicidade uterina que foi associada ao alívio da dor na gravidez. Além disso, o Cybutol tem alguns efeitos metabólicos. O Cybutol especialmente intravenoso e nebulizado diminui as concentrações séricas de potássio, embora o efeito seja geralmente leve e transitório. O cibutol também tem efeitos lipolíticos e demonstrou causar aumentos na glicose no sangue e na insulina, provavelmente estimulando a glicogenólise e tendo um efeito estimulador nos receptores ß2 nas células do pâncreas.

Grupo farmacoterapêutico: Andrenérgicos, inalantes. Agonistas seletivos de beta-2-andrenoreceptor

Código ATC: R03AC02

O salbutamol é um engenheiro seletivo de β2 que fornece broncodilatação de ação curta (4-6 horas) com um início rápido (dentro de 5 minutos) em obstrução reversível das vias aéreas. Em doses terapêuticas, atua nos receptores β2-adrenoceptores do músculo brônquico. Com seu rápido início de ação, é particularmente adequado para o gerenciamento e prevenção de ataques na asma.

Absorção

O salbutamol administrado por via oral é bem absorvido com concentrações plasmáticas máximas ocorrendo 1 a 4 horas após a administração.

Distribuição

A maior proporção de Salbutamol inalado é engolida. A fração que é distribuída para o pulmão (aprox. 10-25%) é rapidamente visto na circulação como medicamento livre não metabolizado. O restante é retido no sistema de entrega ou é depositado na orofaringe de onde é engolido. A porção engolida de uma dose inalada é absorvida pelo trato gastrointestinal e sofre considerável metabolismo de primeira passagem.

Eliminação

As concentrações plasmáticas de Salbutamol inalado são, no entanto, inferiores às produzidas por doses orais usuais. O salbutamol e seus metabólitos são rapidamente excretados na urina e nas fezes, com cerca de 80% da dose sendo recuperada na urina em 24 horas. A meia-vida de eliminação do Salbutamol é de 2,7 a 5,5 horas após administração oral e inalada.

Absorção

O Cybutol administrado por via oral é bem absorvido com concentrações plasmáticas máximas ocorrendo 1 a 4 horas após a administração.

Distribuição

A maior proporção de Cybutol inalado é engolida. A fração que é distribuída para o pulmão (aprox. 10-25%) é rapidamente visto na circulação como medicamento livre não metabolizado. O restante é retido no sistema de entrega ou é depositado na orofaringe de onde é engolido. A porção engolida de uma dose inalada é absorvida pelo trato gastrointestinal e sofre considerável metabolismo de primeira passagem.

Eliminação

As concentrações plasmáticas de Cybutol inalado são, no entanto, inferiores às produzidas por doses orais usuais. O cibutol e seus metabólitos são rapidamente excretados na urina e nas fezes, com cerca de 80% da dose sendo recuperada na urina em 24 horas. A meia-vida de eliminação do Cybutol é de 2,7 a 5,5 horas após administração oral e inalada.

O salbutamol administrado por via intravenosa tem uma meia-vida de 4 a 6 horas e é eliminado parcialmente por via renal e em parte pelo metabolismo do 4'-O-sulfato inativo (sulfato fenólico), que também é excretado principalmente na urina. As fezes são uma rota menor de excreção. A maior parte de uma dose de salbutamol administrada por via intravenosa, oral ou por inalação é excretada em 72 horas. O salbutamol está ligado às proteínas plasmáticas na extensão de 10%.

Após administração pela via inalada, entre 10 e 20% da dose atinge as vias aéreas mais baixas. O restante é retido no sistema de entrega ou é depositado na orofaringe de onde é engolido. A fração depositada nas vias aéreas é absorvida pelos tecidos pulmonares e pela circulação, mas não é metabolizada pelo pulmão. Ao atingir a circulação sistêmica, torna-se acessível ao metabolismo hepático e é excretado, principalmente na urina, como medicamento inalterado e como sulfato fenólico.

A porção engolida de uma dose inalada é absorvida pelo trato gastrointestinal e sofre considerável metabolismo de primeira passagem no sulfato fenólico. Tanto a droga inalterada quanto o conjugado são excretados principalmente na urina.