Composition:
Utilisé dans le traitement:
Examiné médicalement par Oliinyk Elizabeth Ivanovna, Pharmacie Dernière mise à jour le 26.06.2023
Attention! Information sur la page est réservée aux professionnels de la santé! Les informations sont collectées dans des sources ouvertes et peuvent contenir des erreurs significatives! Soyez prudent et revérifiez toutes les informations de cette page!
Sur la base de l'expérience des essais cliniques, nous pouvons conclure que Rabelis® généralement bien toléré par les patients. Les effets secondaires sont généralement faiblement exprimés ou modérés et sont transitoires. Lorsque vous prenez le médicament Rabelis® les essais cliniques ont noté les effets secondaires suivants: maux de tête, douleurs abdominales, diarrhée, météorisme, constipation, bouche sèche, étourdissements, éruption cutanée, œdème périphérique.
Les réactions indésirables sont systématisées par rapport à chacun des systèmes d'organes en utilisant la classification de fréquence suivante: très souvent (> 1/10); souvent (> 1/100, <1/10); rarement (> 1/1000, <1/100); rarement (> 1/1000, <1/1000); très rarement.
Du côté du système immunitaire : rarement - réactions allergiques systémiques aiguës.
Du sang et du système lymphatique : rarement - thrombocytopénie, neutropénie, leucopénie.
Du côté du métabolisme et de la nutrition: rarement - hypomagniémie.
Du système hépatobiliaire: augmentation de l'activité des enzymes hépatiques; rarement - hépatite, jaunisse, encéphalopathie hépatique.
Des reins et des voies urinaires: très rarement - jade interstitiel.
De la peau et du tissu sous-cutané: rarement - éruptions cutanées, urticaire, très rarement - érythème polymorphe, nécrolyse épidermique toxique, syndrome de Stevens-Johnson.
Du côté du système musculo-squelettique: rarement - myalgie, arthralgie.
Du système reproducteur : très rarement - gynécomastie.
Aucun changement dans d'autres indicateurs de laboratoire pendant la prise de rabeprazole sodique n'a été observé. Selon les observations post-commercialisation, lors de la prise d'inhibiteurs de la pompe à protons (IPP), il est possible d'augmenter le risque de fractures (voir. "Instructions spéciales").
Classification des effets secondaires de l'OMS: très souvent -> 1/10; souvent - de> 1/100 à <1/10; rarement - de> 1/1000 à <1/100; rarement - de> 1/1000 à <1/1000; très rarement - de <1/100.
Dans chaque groupe, les phénomènes indésirables sont répertoriés afin de réduire leur gravité.
Maladies infectieuses et parasitaires: souvent des infections.
Du côté du système de formation de sang: rarement - neutropénie, leucopénie, thrombocytopénie, leucocytose.
Du côté du système immunitaire : rarement - hypersensibilité (gonflement du visage, érythème), réactions allergiques systémiques aiguës.
Troubles métaboliques et nutritionnels : rarement - anorexie; fréquence inconnue - hyponatriémie, hypomagémie (avec usage prolongé) (voir. "Instructions spéciales").
Du côté du système nerveux : souvent - insomnie; rarement - excitabilité accrue; rarement - maux de tête, étourdissements, somnolence, faiblesse, dépression; fréquence inconnue - confusion.
Du côté du corps de vue: rarement - déficience visuelle.
Du côté du MSS: fréquence inconnue - œdème périphérique.
Du système respiratoire : souvent - toux, pharyngite, rhinite; rarement - bronchite, sinusite.
Du système digestif : souvent - diarrhée, vomissements, nausées, douleurs abdominales, constipation, météorisme; rarement - dyspepsie, sécheresse de la muqueuse buccale, rot; rarement - gastrite, stomatite, changement de goût, hépatite, jaunisse, encéphalopathie hépatique2.
Du côté de la peau : rarement - éruption cutanée, érythème1; rarement - démangeaisons, transpiration, éruption cutanée1; très rarement - érythème multiforme, nécrolyse épidermique toxique, syndrome de Stevens-Johnson.
Du côté du système musculo-squelettique: souvent - douleur non spécifique, maux de dos; rarement - myalgie, crampes des muscles du mollet, arthralgie, fracture de la hanche, os du poignet ou de la colonne vertébrale (voir. "Instructions spéciales").
Du système urinaire : rarement - infections des voies urinaires; rarement - jade interstitiel.
Du système reproducteur : très rarement - gynécomastie.
Troubles et troubles généraux sur le lieu d'administration: souvent - asthénie, syndrome pseudo-grippal; rarement - douleur thoracique, frissons, fièvre.
Données de laboratoire et d'outil: rarement - une augmentation de l'activité des enzymes hépatiques; rarement - une augmentation du poids corporel.
Lors de l'acceptation de l'IPP, il est possible d'augmenter le risque de fractures.
Pendant la période d'utilisation post-résidentielle, des rapports spontanés ont été reçus sur les réactions indésirables suivantes: 1 cas de lymphoadénopathie et de miction douloureuse, 1 cas de diminution de la pression artérielle. Dans une analyse complète, une relation causale avec le médicament n'a pas été prouvée.
1 L'érythème, les réactions aux yeux de boeuf et les réactions d'hypersensibilité se produisent généralement indépendamment après l'annulation du médicament.
2 De rares rapports d'encéphalopathie hépatique ont été reçus chez des patients atteints de cirrhose concomitante. Lors de la prescription du médicament Zulbeks® Pour la première fois, il est conseillé aux patients atteints d'insuffisance hépatique sévère de faire attention.
Pour déterminer la fréquence des effets secondaires du médicament, la classification suivante est utilisée: très souvent (≥1 / 10); souvent (≥1 / 100 et <1/10); rarement (≥1 / 1000 et <1/100); rarement (≥1 / 10000 et <1/1000); très rarement (0/1000000000000.
Du côté des organes hématopoïétiques: rarement - neutropénie, leucopénie, thrombocytopénie, leucocytose.
Réactions allergiques : rarement - hypersensibilité (gonflement du visage, érythème), réactions allergiques systémiques aiguës.
Du côté du système nerveux : souvent - insomnie; rarement - excitabilité accrue; rarement - maux de tête, étourdissements, somnolence, faiblesse, dépression; fréquence inconnue - confusion.
Du système digestif : souvent - diarrhée, nausées, vomissements, douleurs abdominales, constipation, météorisme; rarement - dyspepsie; bouche sèche, rots; rarement - anorexie, gastrite, stomatite, troubles gustatifs, hépatite, jaunisse.
Du système urinaire : rarement - infections des voies urinaires; rarement - jade interstitiel.
Du côté de la peau : rarement - éruption cutanée, érythème; rarement - démangeaisons cutanées, transpiration accrue, graines de taureau; très rarement - érythème polymorphe, nécrolyse épidermique toxique, syndrome de Stevens-Johnson.
Autre: souvent - douleurs non spécifiques, maux de dos, asthénie, syndrome pseudo-grippal; rarement - myalgie, arthralgie, douleur thoracique, crampes des muscles du mollet, frissons, fièvre, augmentation de l'activité des enzymes hépatiques; rarement - insuffisance visuelle, augmentation du poids corporel; fréquence inconnue - hyponatrice. Lors de la prise d'inhibiteurs de la pompe à protons, il est possible d'augmenter le risque de fractures.
Les études cliniques ont noté les réactions indésirables suivantes lors de la prise de rabéprazole: maux de tête, étourdissements, asthénie, douleurs abdominales, diarrhée, météorisme, sécheresse de la bouche, éruption cutanée.
Les réactions indésirables sont systématisées conformément à la classification OMS: très souvent (≥1 / 10); souvent (≥1 / 100, <1/10); rarement (≥1 / 1000, <1/100); rarement (≥1 / 10000, <1/1000); très rarement déterminé (1/10.
Du côté du système immunitaire : rarement - réactions allergiques systémiques aiguës (y compris gonflement du visage, hypotension, essoufflement).
Du sang et du système lymphatique : rarement - thrombocytopénie, neutropénie, leucopénie.
Du côté du métabolisme et de la nutrition: rarement - anorexie; fréquence inconnue - hyponatriémie, hypomagémie.
Du côté du système nerveux : souvent - insomnie, maux de tête, étourdissements; rarement - somnolence, nervosité; rarement - dépression; fréquence inconnue - confusion.
Du côté du corps de vue: rarement - déficience visuelle.
Du côté des navires : fréquence inconnue - œdème périphérique.
Du système respiratoire : souvent - toux, pharyngite, rhinite; rarement - sinusite, bronchite.
Du système digestif : souvent - douleurs abdominales, diarrhée, flatulences, nausées, vomissements, constipation; rarement - dyspepsie, rots, bouche sèche; rarement - stomatite, gastrite, troubles gustatifs.
Du système hépatobiliaire: rarement - hépatite, jaunisse, encéphalopathie hépatique.
Des reins et des voies urinaires: rarement - infection des voies urinaires; rarement - jade interstitiel.
De la peau et du tissu sous-cutané: rarement - éruptions cutanées, urticaire; très rarement - érythème polymorphe, nécrolyse épidermique toxique, syndrome de Stevens-Johnson.
Du côté du système musculo-squelettique: souvent - maux de dos; rarement - myalgie, arthralgie, crampes des muscles des jambes, fracture des os de la cuisse, du poignet ou de la colonne vertébrale.
Du système reproducteur : fréquence inconnue - gynécomastie.
Des études de laboratoire et instrumentales: rarement - augmentation de l'activité des transaminases hépatiques, augmentation du poids corporel.
Autre: souvent des infections.
Sur la base de l'expérience des essais cliniques, nous pouvons conclure que le rabéprazol est généralement bien toléré par les patients. Les effets secondaires sont généralement faiblement exprimés ou modérés et transitoires.
Lors de la prise de rabéprazole au cours des essais cliniques, les effets indésirables suivants ont été notés: maux de tête, douleurs abdominales, diarrhée, météorisme, constipation, bouche sèche, étourdissements, éruption cutanée, gonflement périphérique.
Lors de l'utilisation post-restrictive du rabéprazol, les effets indésirables suivants ont été rapportés: augmentation du niveau d'enzymes hépatiques, rarement hépatite et jaunisse. Les patients atteints de cirrhose ont rarement signalé le développement d'une encéphalopathie hépatique. Dans de rares cas, il y a eu une thrombocytopénie, une neutropénie, une leucopénie, des marbrures, des réactions allergiques systémiques aiguës, une myalgie, une arthralgie, une hypomagnémie. Le développement du jade interstytique, de la gynécomastie, de l'érythème multiforme, de la nécrolyse épidermique toxique et du syndrome de Stevens-Johnson a été très rarement signalé.
Selon l'observation post-commercialisation, lors de la prise d'inhibiteurs de la pompe à protons, il est possible d'augmenter le risque de fractures (voir. "Instructions spéciales").
