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Utilisé dans le traitement:
Examiné médicalement par Fedorchenko Olga Valeryevna, Pharmacie Dernière mise à jour le 14.03.2022
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Les comprimés d'hydrocodone bitartrate et d'acétaminophène sont indiqués pour la gestion de la douleur suffisamment sévère pour nécessiter un analgésique opioïde et pour lesquels les traitements alternatifs sont inadéquats.
Limitations d'utilisation
En raison des risques de dépendance, d'abus et de mauvaise utilisation, avec des opioïdes, même aux doses recommandées, réservez du bitartrate d'hydrocodone et des comprimés d'acétaminophène pour les patients pour lesquels des options de traitement alternatives (par ex., analgésiques non opioïdes):
- n'ont pas été tolérés ou ne devraient pas être tolérés
- n'ont pas fourni d'analgésie adéquate ou ne devraient pas fournir d'analgésie adéquate
Dosage important et instructions d'administration
Utilisez la posologie efficace la plus faible pour la durée la plus courte compatible avec les objectifs de traitement individuels des patients.
Initier le schéma posologique de chaque patient individuellement, en tenant compte de la gravité de la douleur, de la réponse du patient, de l'expérience antérieure du traitement analgésique et des facteurs de risque de dépendance, d'abus et de mauvaise utilisation.
Suivez attentivement les patients pour la dépression respiratoire, en particulier dans les 24 à 72 premières heures suivant le début du traitement et après les augmentations posologiques avec le bitartrate d'hydrocodone et les comprimés d'acétaminophène et ajustez la posologie en conséquence.
Posologie initiale
Initiation du traitement avec le bitartrate d'hydrocodone et les comprimés d'acétaminophène
Lortab 10/325® 5 mg / 300 mg | La posologie habituelle pour adulte est d'un ou deux comprimés toutes les quatre à six heures au besoin douleur. La posologie quotidienne totale ne doit pas dépasser 8 comprimés. |
Lortab 10/325 ES® 7,5 mg / 300 mg | La posologie habituelle pour les adultes est d'un comprimé toutes les quatre à six heures au besoin pour la douleur. La posologie quotidienne totale ne doit pas dépasser 6 comprimés. |
Lortab 10/325 HP® 10 mg / 300 mg | La posologie habituelle pour les adultes est d'un comprimé toutes les quatre à six heures au besoin pour la douleur. La posologie quotidienne totale ne doit pas dépasser 6 comprimés. |
Conversion d'autres opioïdes en hydrocodone Bitartrate et comprimés d'acétaminophène
Il existe une variabilité inter-patients dans la puissance des médicaments opioïdes et des formulations opioïdes. Par conséquent, une approche prudente est conseillée lors de la détermination de la posologie quotidienne totale de bitartrate d'hydrocodone et de comprimés d'acétaminophène. Il est plus sûr de sous-estimer la posologie de 24 heures sur le bitartrate d'hydrocodone et les comprimés d'acétaminophène d'un patient que de surestimer la posologie de 24 heures sur le bitartrate d'hydrocodone et les comprimés d'acétaminophène et de gérer un effet indésirable dû à un surdosage.
Conversion du bitartrate d'hydrocodone et des comprimés d'acétaminophène en hydrocodone à libération prolongée
La biodisponibilité relative de l'hydrocodone à partir des comprimés d'hydrocodone bitartrate et d'acétaminophène par rapport aux produits d'hydrocodone à libération prolongée est inconnue, de sorte que la conversion en produits à libération prolongée doit être accompagnée d'une observation étroite des signes de sédation excessive et de dépression respiratoire.
Titration et entretien de la thérapie
Titrer individuellement le bitartrate d'hydrocodone et les comprimés d'acétaminophène à une dose qui fournit une analgésie adéquate et minimise les effets indésirables. Réévaluer continuellement les patients recevant du bitartrate d'hydrocodone et des comprimés d'acétaminophène pour évaluer le maintien du contrôle de la douleur et l'incidence relative des effets indésirables, ainsi que la surveillance du développement de la toxicomanie, de l'abus ou de l'utilisation abusive. La communication fréquente est importante chez le prescripteur, les autres membres de l'équipe de santé, le patient et le soignant / famille pendant les périodes de changement des exigences analgésiques, y compris le titrage initial.
Si le niveau de douleur augmente après la stabilisation posologique, essayez d'identifier la source d'augmentation de la douleur avant d'augmenter le débit d'hydrocodone et la posologie des comprimés d'acétaminophène. Si des effets indésirables liés aux opioïdes inacceptables sont observés, envisagez de réduire la posologie. Ajuster la posologie pour obtenir un équilibre approprié entre la prise en charge de la douleur et les effets indésirables liés aux opioïdes.
Arrêt du débit d'hydrocodone et des comprimés d'acétaminophène
Lorsqu'un patient qui prend régulièrement du bitartrate d'hydrocodone et des comprimés d'acétaminophène et qui peut être physiquement dépendant ne nécessite plus de traitement par le bitartrate d'hydrocodone et les comprimés d'acétaminophène, réduire progressivement la dose, de 25% à 50% tous les 2 à 4 jours, tout en surveillant attentivement les signes et symptômes de sevrage. Si le patient développe ces signes ou symptômes, augmentez la dose au niveau précédent et diminuez plus lentement, soit en augmentant l'intervalle entre les diminutions, en diminuant la quantité de changement de dose, ou les deux. N'arrêtez pas brusquement le bitartrate d'hydrocodone et les comprimés d'acétaminophène chez un patient physiquement dépendant.
Les comprimés d'hydrocodone bitartrate et d'acétaminophène sont contre-indiqués chez les patients présentant:
- Dépression respiratoire importante
- Asthme bronchique aigu ou sévère dans un cadre non surveillé ou en l'absence d'équipement réanimation
- Obstruction gastro-intestinale connue ou suspectée, y compris l'iléus paralytique Hypersensibilité à l'hydrocodone ou à l'acétaminophène (par ex., anaphylaxie)
AVERTISSEMENTS
Dépendance, abus et abus
Les comprimés d'hydrocodone bitartrate et d'acétaminophène contiennent de l'hydrocodone, une substance contrôlée de l'annexe II. En tant qu'opioïde, le bitartrate d'hydrocodone et les comprimés d'acétaminophène exposent les utilisateurs aux risques de dépendance, d'abus et de mauvaise utilisation.
Bien que le risque de dépendance chez tout individu soit inconnu, il peut survenir chez les patients des comprimés d'hydrocodone et d'acétaminophène correctement prescrits. La toxicomanie peut survenir aux doses recommandées et si le médicament est mal utilisé ou abusé.
Évaluer le risque de dépendance, d'abus ou de mauvaise utilisation de chaque patient avant de prescrire du bitartrate d'hydrocodone et des comprimés d'acétaminophène, et surveiller tous les patients recevant du bitartrate d'hydrocodone et des comprimés d'acétaminophène pour le développement de ces comportements et conditions. Les risques sont augmentés chez les patients ayant des antécédents personnels ou familiaux de toxicomanie (y compris l'abus ou la toxicomanie ou la toxicomanie) ou de maladie mentale (par ex., dépression majeure). Le potentiel de ces risques ne doit cependant pas empêcher la bonne gestion de la douleur chez un patient donné. Les patients à risque accru peuvent se voir prescrire des opioïdes tels que des hydrocodones bitartrates et des comprimés d'acétaminophène, mais l'utilisation chez ces patients nécessite des conseils intensifs sur les risques et la bonne utilisation des hydrocodones bitartrates et des comprimés d'acétaminophène ainsi qu'une surveillance intensive des signes de dépendance, d'abus et de mauvaise utilisation.
Les opioïdes sont recherchés par les toxicomanes et les personnes souffrant de troubles de la toxicomanie et sont sujets à détournement criminel. Considérez ces risques lors de la prescription ou de la distribution de comprimés d'hydrocodone bitartrate et d'acétaminophène. Les stratégies pour réduire ces risques comprennent la prescription du médicament dans la plus petite quantité appropriée et le conseil au patient sur l'élimination appropriée du médicament inutilisé. Contactez le conseil local de délivrance des licences professionnelles de l'État ou l'autorité des substances contrôlées par l'État pour savoir comment prévenir et détecter les abus ou les détournements de ce produit.
Dépression respiratoire mortelle
Une dépression respiratoire grave, mortelle ou mortelle a été rapportée avec l'utilisation d'opioïdes, même lorsqu'elle est utilisée comme recommandé. La dépression respiratoire, si elle n'est pas immédiatement reconnue et traitée, peut entraîner un arrêt respiratoire et la mort. La prise en charge de la dépression respiratoire peut inclure une observation étroite, des mesures de soutien et l'utilisation d'antagonistes des opioïdes, selon l'état clinique du patient. Dioxyde de carbone (CO2 ) la rétention d'une dépression respiratoire induite par les opioïdes peut exacerber les effets sédatifs des opioïdes.
Bien qu'une dépression respiratoire grave, mortelle ou mortelle puisse survenir à tout moment lors de l'utilisation du bitartrate d'hydrocodone et des comprimés d'acétaminophène, le risque est plus élevé pendant le début du traitement ou après une augmentation de la posologie. Surveiller étroitement les patients pour la dépression respiratoire, en particulier dans les 24 à 72 premières heures suivant le début du traitement avec et après les augmentations posologiques du bitartrate d'hydrocodone et des comprimés d'acétaminophène.
Pour réduire le risque de dépression respiratoire, un dosage et un titrage appropriés du bitartrate d'hydrocodone et des comprimés d'acétaminophène sont essentiels. La surestimation du bitartrate d'hydrocodone et de la posologie des comprimés d'acétaminophène lors de la conversion des patients d'un autre produit opioïde peut entraîner une surdose mortelle.
L'ingestion accidentelle de bitartrate d'hydrocodone et de comprimés d'acétaminophène, en particulier par les enfants, peut entraîner une dépression respiratoire et la mort en raison d'une surdose de bitartrate d'hydrocodone et de comprimés d'acétaminophène.
Syndrome de sevrage opioïde néonatal
L'utilisation prolongée de bitartrate d'hydrocodone et de comprimés d'acétaminophène pendant la grossesse peut entraîner un retrait du nouveau-né. Le syndrome de sevrage des opioïdes néonatals, contrairement au syndrome de sevrage des opioïdes chez l'adulte, peut mettre la vie en danger s'il n'est pas reconnu et traité, et nécessite une prise en charge selon les protocoles développés par des experts en néonatologie. Observer les nouveau-nés pour détecter des signes de syndrome de sevrage des opioïdes néonatals et gérer en conséquence. Conseiller les femmes enceintes utilisant des opioïdes pendant une période prolongée du risque de syndrome de sevrage des opioïdes néonatals et veiller à ce qu'un traitement approprié soit disponible.
Risques d'utilisation concomitante ou d'arrêt des inhibiteurs et inducteurs du cytochrome P450 3A4
Utilisation concomitante de bitartrate d'hydrocodone et de comprimés d'acétaminophène avec un inhibiteur du CYP3A4, tels que des antibiotiques macrolides (par ex., érythromycine), agents azolés antifongiques (par ex., kétoconazole) et inhibiteurs de protéase (par ex., ritonavir), peut augmenter les concentrations plasmatiques de bitartrate d'hydrocodone et de comprimés d'acétaminophène et prolonger les effets indésirables des opioïdes, et qui peuvent provoquer une dépression respiratoire potentiellement mortelle, en particulier lorsqu'un inhibiteur est ajouté après une dose stable de bitartrate d'hydrocodone et de comprimés d'acétaminophène. De même, l'arrêt d'un inducteur du CYP3A4, tel que la rifampicine, la carbamazépine et la phénytoïne, chez les patients traités par l'hydrocodone bitartrate et les comprimés d'acétaminophène peut augmenter les concentrations plasmatiques d'hydrocodone et prolonger les effets indésirables des opoïdes. Lors de l'ajout d'inhibiteurs du CYP3A4 ou de l'arrêt des inducteurs du CYP3A4 chez les patients traités par l'hydrocodone bitartrate et les comprimés d'acétaminophène, suivre les patients à intervalles fréquents et envisager une réduction de la posologie du bitartrate d'hydrocodone et des comprimés d'acétaminophène jusqu'à ce que des effets médicamenteux stables soient atteints.
L'utilisation concomitante de bitartrate d'hydrocodone et de comprimés d'acétaminophène avec des inducteurs du CYP3A4 ou 2 l'arrêt d'un inhibiteur du CYP3A4 pourrait diminuer les concentrations plasmatiques d'hydrocodone, diminuer l'efficacité des opioïdes ou, éventuellement, conduire à un syndrome de sevrage chez un patient qui avait développé une dépendance physique à l'hydrocodone. Lorsque vous utilisez du bitartrate de bydrocodone et des comprimés d'acétaminophène avec des inducteurs du CYP3A4 ou l'arrêt des inhibiteurs du CYP3A4, suivez les patients à intervalles fréquents et envisagez d'augmenter la posologie des opioïdes si nécessaire pour maintenir une analgésie adéquate ou si des symptômes de sevrage aux opioïdes se produisent.
Risques liés à une utilisation concomitante avec des benzodiazépines ou d'autres dépresseurs du SNC
Une sédation profonde, une dépression respiratoire, un coma et la mort peuvent résulter de l'utilisation concomitante de bitartrate d'hydrocodone et de comprimés d'acétaminophène avec des benzodiazépines ou d'autres dépresseurs du SNC (par ex., sédatifs / hypnotiques non benzodiazépines, anxiolytiques, tranquillisants, relaxants musculaires, anesthésiques généraux, antipsychotiques, autres opioïdes, alcool). En raison de ces risques, réservez la prescription concomitante de ces médicaments pour les patients pour lesquels les options de traitement alternatives sont inadéquates.
Des études observationnelles ont démontré que l'utilisation concomitante d'analgésiques opioïdes et de benzodiazépines augmente le risque de mortalité liée au médicament par rapport à l'utilisation d'analgésiques opioïdes seuls. En raison de propriétés pharmacologiques similaires, il est raisonnable de s'attendre à un risque similaire avec l'utilisation concomitante d'autres médicaments dépresseurs du SNC avec des analgésiques opioïdes.
Si la décision est prise de prescrire une benzodiazépine ou un autre dépresseur du SNC en concomitance avec un analgésique opioïde, prescrire les doses efficaces les plus faibles et les durées minimales d'utilisation concomitante. Chez les patients recevant déjà un analgésique opioïde, prescrire une dose initiale plus faible de benzodiazépine ou d'un autre dépresseur du SNC que celle indiquée en l'absence d'opioïde et un titre basé sur la réponse clinique. Si un analgésique opioïde est initié chez un patient prenant déjà une benzodiazépine ou un autre dépresseur du SNC, prescrire une dose initiale plus faible de l'analgésique opioïde et un titre basé sur la réponse clinique. Suivez attentivement les patients pour détecter tout signe et symptôme de dépression respiratoire et de sédation.
Conseiller les patients et les soignants sur les risques de dépression respiratoire et de sédation lorsque des comprimés d'hydrocodone bitartrate et d'acétaminophène sont utilisés avec des benzodiazépines ou d'autres dépresseurs du SNC (y compris l'alcool et les drogues illicites). Conseiller aux patients de ne pas conduire ni utiliser de machinerie lourde tant que les effets de l'utilisation concomitante de la benzodiazépine ou d'un autre dépresseur du SNC n'ont pas été déterminés. Examinez les patients présentant un risque de troubles liés à la consommation de substances, y compris l'abus et l'abus d'opioïdes, et avertissez-les du risque de surdosage et de décès associé à l'utilisation de dépresseurs supplémentaires du SNC, y compris l'alcool et les drogues illicites.
Dépression respiratoire mortelle chez les patients atteints d'une maladie pulmonaire chronique ou chez les patients âgés, cachectiques ou affaiblis
L'utilisation de l'hydrocodone bitartrate et des comprimés d'acétaminophène chez les patients souffrant d'asthme bronchique aigu ou sévère dans un cadre non contrôlé ou en l'absence d'équipement de réanimation est contre-indiquée.
Patients atteints de maladie pulmonaire chronique
les patients traités par ydrocodone bitartrate et acétaminophène traités par comprimés atteints d'une maladie pulmonaire obstructive chronique importante ou cor pulmonaire, et ceux dont la réserve respiratoire est considérablement diminuée, l'hypoxie, l'hypercapnie ou la dépression respiratoire préexistante présentent un risque accru de diminution de la pulsion respiratoire, y compris l'apnée, même à doses recommandées de bitartrate d'hydrocodone et de comprimés d'acétaminophène.
Patients âgés, cachectiques ou affaiblis
La dépression respiratoire potentiellement mortelle est plus susceptible de se produire chez les patients âgés, cachectiques ou affaiblis car ils peuvent avoir modifié la pharmacocinétique ou modifié la clairance par rapport aux patients plus jeunes et en meilleure santé.
Suivez ces patients de près, en particulier lors de l'initiation et du titrage des comprimés d'hydrocodone bitartrate et d'acétaminophène et lorsque les comprimés d'hydrocodone bitartrate et d'acétaminophène sont administrés en concomitance avec d'autres médicaments qui dépriment la respiration. Pensez également à l'utilisation d'analgésiques non opioïdes chez ces patients.
Insuffisance surrénale
Des cas d'insuffisance surrénale ont été rapportés avec une utilisation d'opioïdes, plus souvent après plus d'un mois d'utilisation. La présentation d'une insuffisance surrénale peut inclure des symptômes et des signes non spécifiques, notamment des nausées, des vomissements, de l'anorexie, de la fatigue, une faiblesse, des étourdissements et une pression artérielle basse. Si une insuffisance surrénale est suspectée, confirmez le diagnostic par des tests de diagnostic dès que possible. Si une insuffisance surrénale est diagnostiquée, traiter avec des doses de remplacement physiologiques de corticostéroïdes. Sevrer le patient de l'opioïde pour permettre à la fonction surrénale de récupérer et de poursuivre le traitement par corticostéroïdes jusqu'à ce que la fonction surrénale se rétablisse. D'autres opioïdes peuvent être essayés car certains cas ont signalé l'utilisation d'un opioïde différent sans réapparition de l'insuffisance surrénale. Les informations disponibles n'identifient aucun opioïde particulier comme étant plus susceptible d'être associé à une insuffisance surrénale.
Hypotension sévère
Les comprimés d'hydrocodone bitartrate et d'acétaminophène peuvent provoquer une hypotension sévère, y compris une hypotension orthostatique et une syncope chez les patients ambulatoires. Il y a un risque accru chez les patients dont la capacité de maintenir la pression artérielle a déjà été compromise par une diminution du volume sanguin ou l'administration simultanée de certains médicaments dépresseurs du SNC (par ex., phénothiazines ou anesthésiques généraux). Suivez ces patients pour détecter des signes d'hypotension après avoir initié ou titré la posologie des comprimés d'hydrocodone bitartrate et d'acétaminophène. Chez les patients présentant un choc circulatoire, le bitartrate d'hydrocodone et les comprimés d'acétaminophène peuvent provoquer une vasodilatation qui peut réduire davantage le débit cardiaque et la pression artérielle. Évitez d'utiliser des comprimés d'hydrocodone bitartrate et d'acétaminophène avec choc circulatoire.
Hépatotoxicité
L'acétaminophène a été associé à des cas d'insuffisance hépatique aiguë, entraînant parfois une greffe du foie et la mort. La plupart des cas de lésions hépatiques sont associés à l'utilisation d'acétaminophène à des doses qui dépassent 4 000 milligrammes par jour et impliquent souvent plus d'un produit contenant de l'acétaminophène. L'apport excessif d'acétaminophène peut être intentionnel de provoquer l'automutilation ou non intentionnel, car les patients tentent d'obtenir plus de soulagement de la douleur ou prennent sans le savoir d'autres produits contenant de l'acétaminophène.
Le risque d'insuffisance hépatique aiguë est plus élevé chez les personnes atteintes d'une maladie hépatique sous-jacente et chez les personnes qui ingèrent de l'alcool lors de la prise d'acétaminophène.
Demandez aux patients de rechercher de l'acétaminophène ou de l'APAP sur les étiquettes des emballages et de ne pas utiliser plus d'un produit contenant de l'acétaminophène. Demandez aux patients de consulter un médecin immédiatement après l'ingestion de plus de 4 000 milligrammes d'acétaminophène par jour, même s'ils se sentent bien.
Réactions graves de la peau
Rarement, l'acétaminophène peut provoquer de graves réactions cutanées telles que la pustulose exanthémateuse généralisée aiguë (AGEP), le syndrome de Stevens-Johnson (SJS) et la nécrolyse épidermique toxique (RTE), qui peuvent être mortelles. Les patients doivent être informés des signes de réactions cutanées graves et l'utilisation du médicament doit être interrompue dès la première apparition d'une éruption cutanée ou de tout autre signe d'hypersensibilité.
Hypersensibilité / anaphylaxie
Des cas d'hypersensibilité et d'anaphylaxie associés à l'utilisation de l'acétaminophène ont été signalés après la commercialisation. Les signes cliniques comprenaient un gonflement du visage, de la bouche et de la gorge, une détresse respiratoire, une urticaire, une éruption cutanée, un prurit et des vomissements. Il y a eu peu de rapports d'anaphylaxie mortelle nécessitant des soins médicaux d'urgence. Demandez aux patients d'arrêter immédiatement le bitartrate d'hydrocodone et les comprimés d'acétaminophène et de consulter un médecin s'ils présentent ces symptômes. Ne prescrivez pas de bitartrate d'hydrocodone et de comprimés d'acétaminophène pour les patients allergiques à l'acétaminophène.
Risques d'utilisation chez les patients présentant une pression intracrânienne accrue, des tumeurs cérébrales, des blessures à la tête ou une conscience altérée
Chez les patients susceptibles d'être sensibles aux effets intracrâniens du CO2 rétention (par ex., ceux qui présentent des signes d'augmentation de la pression intracrânienne ou des tumeurs cérébrales), le bitartrate d'hydrocodone et les comprimés d'acétaminophène peuvent réduire la pulsion respiratoire et le CO résultant2 la rétention peut augmenter encore la pression intracrânienne. Suivez ces patients pour détecter des signes de sédation et de dépression respiratoire, en particulier lors de l'initiation d'un traitement par l'hydrocodone bitartrate et les comprimés d'acétaminophène.
Les opioïdes peuvent également masquer le cours clinique chez un patient souffrant d'une blessure à la tête. Évitez d'utiliser du bitartrate d'hydrocodone et des comprimés d'acétaminophène chez les patients présentant une altération de la conscience ou du coma.
Risques d'utilisation chez les patients souffrant de troubles gastro-intestinaux
Les comprimés d'hydrocodone bitartrate et d'acétaminophène sont contre-indiqués chez les patients présentant une obstruction gastro-intestinale, y compris l'iléus paralytique.
L'administration de bitartrate d'hydrocodone et de comprimés d'acétaminophène ou d'autres opioïdes peut masquer le diagnostic ou le cours clinique chez les patients souffrant d'affections abdominales aiguës.
L'hydrocodone peut provoquer des spasmes du sphincter d'Oddi. Les opioïdes peuvent entraîner une augmentation de l'amylase sérique. Surveiller les patients atteints de maladie des voies biliaires, y compris la pancréatite aiguë, pour aggraver les symptômes.
Risque accru de saisies chez les patients atteints de troubles de la saisie
L'hydrocodone dans les comprimés d'hydrocodone bitartrate et d'acétaminophène peut augmenter la fréquence des crises chez les patients souffrant de troubles épileptiques et peut augmenter le risque de convulsions dans d'autres contextes cliniques associés aux convulsions. Suivez les patients ayant des antécédents de troubles épileptiques pour une aggravation du contrôle des crises pendant le traitement par l'hydrocodone bitartrate et l'acétaminophène.]
Retrait
Évitez l'utilisation d'agonistes / antagonistes mixtes (par exemple, pentazocine, nalbuphine et butorphanol) ou d'agoniste partiel (par ex., buprénorphine) analgésiques chez les patients qui reçoivent un analgésique agoniste opioïde complet, y compris le bitartrate d'hydrocodone et les comprimés d'acétaminophène. Chez ces patients, un agoniste / antagoniste mixte et des analgésiques partiels peuvent réduire l'effet analgésique et / ou précipiter les symptômes de sevrage.
Lors de l'arrêt du bitartrate d'hydrocodone et des comprimés d'acétaminophène, réduire progressivement la posologie. N'arrêtez pas brusquement les comprimés d'hydrocodone bitartrate et d'acétaminophène chez les patients qui utilisent du bitartrate d'hydrocodone et des comprimés d'acétaminophène 24 heures sur 24 depuis plus de 5 jours.
PRÉCAUTIONS
Risques de conduite et d'utilisation de machines
Les comprimés d'hydrocodone bitartrate et d'acétaminophène peuvent altérer les capacités mentales ou physiques nécessaires pour effectuer des activités potentiellement dangereuses telles que la conduite d'une voiture ou l'utilisation de machines. Avertir les patients de ne pas conduire ni utiliser de machines dangereuses à moins qu'ils ne soient tolérants aux effets des comprimés d'hydrocodone bitartrate et d'acétaminophène et sachent comment ils réagiront au médicament.
Informations pour les patients / soignants
Conseillez au patient de lire l'étiquetage du patient approuvé par la FDA (Guide de médication).
Dépendance, abus et abus
Informez les patients que l'utilisation de comprimés d'hydrocodone bitartrate et d'acétaminophène, même lorsqu'ils sont pris comme recommandé, peut entraîner une dépendance, des abus et une mauvaise utilisation, ce qui peut entraîner une surdose et la mort. Instruire les patients à ne pas partager les comprimés d'hydrocodone bitartrate et d'acétaminophène avec d'autres et à prendre des mesures pour protéger le bitartrate d'hydrocodone et les comprimés d'acétaminophène contre le vol ou l'utilisation abusive.
Dépression respiratoire mortelle
Informer les patients du risque de dépression respiratoire potentiellement mortelle, y compris des informations selon lesquelles le risque est le plus élevé lors du démarrage du bitartrate d'hydrocodone et des comprimés d'acétaminophène ou lorsque la posologie est augmentée, et qu'il peut se produire même aux doses recommandées. Conseiller les patients sur la façon de reconnaître la dépression respiratoire et de consulter un médecin si des difficultés respiratoires se développent.
Ingestion accidentelle
Informez les patients que l'ingestion accidentelle, en particulier par les enfants, peut entraîner une dépression respiratoire ou la mort. Demandez aux patients de prendre des mesures pour stocker en toute sécurité le bitartrate d'hydrocodone et les comprimés d'acétaminophène et pour éliminer les comprimés d'hydrocodone et d'acétaminophène inutilisés en les jetant dans les toilettes.
Interactions avec les benzodiazépines et autres dépresseurs du SNC
Informer les patients et les soignants que des effets additifs potentiellement mortels peuvent survenir si le bitartrate d'hydrocodone et les comprimés d'acétaminophène sont utilisés avec des benzodiazépines et d'autres dépresseurs du SNC, y compris l'alcool, et ne pas les utiliser en concomitance sauf sur surveillance d'un professionnel de la santé.
Syndrome sérotoninergique
Informer les patients que l'hydrocodone bitartrate et les comprimés d'acétaminophène pourraient provoquer une affection rare mais potentiellement mortelle résultant de l'administration concomitante de médicaments sérotoninergiques. Avertir les patients des symptômes du syndrome sérotoninergique et consulter immédiatement un médecin si les symptômes se développent. Demandez aux patients d'informer leurs prestataires de soins de santé s'ils prennent ou prévoient de prendre des médicaments sérotoninergiques.
Interaction de l'inhibiteur de la monoamine oxydase (IMAO)
Informez les patients à éviter de prendre du bitartrate d'hydrocodone et des comprimés d'acétaminophène tout en utilisant des médicaments qui inhibent la monoamine oxydase. Les patients ne doivent pas commencer d'IMAO lorsqu'ils prennent des comprimés d'hydrocodone bitartrate et d'acétaminophène.
Insuffisance surrénale
Informer les patients que l'hydrocodone bitartrate et les comprimés d'acétaminophène pourraient provoquer une insuffisance surrénale, une affection potentiellement mortelle. Une insuffisance surrénale peut présenter des symptômes et des signes non spécifiques tels que nausées, vomissements, anorexie, fatigue, faiblesse, étourdissements et hypotension artérielle. Conseiller aux patients de consulter un médecin s'ils présentent une constellation de ces symptômes.
Instructions d'administration importantes
Demandez aux patients comment prendre correctement le bitartrate d'hydrocodone et les comprimés d'acétaminophène.
Dose quotidienne maximale d'acétaminophène
Informez les patients de ne pas prendre plus de 4000 milligrammes d'acétaminophène par jour. Conseillez aux patients d'appeler leur prescripteur s'ils prennent plus que la dose recommandée.
Hypotension
Informez les patients que l'hydrocodone bitartrate et les comprimés d'acétaminophène peuvent provoquer une hypotension orthostatique et une syncope. Demandez aux patients comment reconnaître les symptômes de l'hypotension artérielle et comment réduire le risque de conséquences graves en cas d'hypotension (par ex., asseyez-vous ou allongez-vous, levez-vous soigneusement d'une position assise ou couchée).
Anaphylaxie
Informer les patients que l'anaphylaxie a été rapportée avec des ingrédients contenus dans le bitartrate d'hydrocodone et les comprimés d'acétaminophène. Conseillez aux patients comment reconnaître une telle réaction et quand consulter un médecin.
Grossesse
Syndrome de sevrage opioïde néonatal
Informer les patientes en potentiel reproducteur que l'utilisation prolongée de l'hydrocodone bitartrate et des comprimés d'acétaminophène pendant la grossesse peut entraîner un syndrome de sevrage des opioïdes néonatals, qui peut mettre la vie en danger s'il n'est pas reconnu et traité .
Toxicité embryo-fœtale
Informer les patientes en potentiel reproductif que le bitartrate d'hydrocodone et les comprimés d'acétaminophène peuvent causer des dommages fœtaux et informer leur professionnel de la santé d'une grossesse connue ou suspectée.
Allaitement
Conseillez aux mères allaitantes de surveiller les nourrissons pour une somnolence accrue (plus que d'habitude), des difficultés respiratoires ou une boiterie. Demandez aux mères allaitantes de consulter immédiatement un médecin si elles remarquent ces signes.
Infertilité
Informez les patients que l'utilisation chronique d'opioïdes peut entraîner une fertilité réduite. On ne sait pas si ces effets sur la fertilité sont réversibles.
Conduite de véhicules ou exploitation de machines lourdes
Informer les patients que l'hydrocodone bitartrate et les comprimés d'acétaminophène peuvent nuire à la capacité d'effectuer des activités potentiellement dangereuses telles que la conduite d'une voiture ou l'utilisation de machines lourdes. Conseillez aux patients de ne pas effectuer de telles tâches jusqu'à ce qu'ils sachent comment ils réagiront au médicament.
Constipation
Conseiller les patients sur le potentiel de constipation sévère, y compris les instructions de gestion et quand consulter un médecin.
Élimination des comprimés de bitartrate d'hydrocodone inutilisés et d'acétaminophène
Conseiller aux patients de jeter les comprimés d'hydrocodone bitartrate et d'acétaminophène inutilisés en jetant les comprimés inutilisés dans les toilettes.
Tests de laboratoire
Chez les patients atteints d'une maladie hépatique ou rénale sévère, les effets du traitement doivent être suivis avec des tests de la fonction hépatique et / ou rénale en série.
Interactions médicament / test de laboratoire
L'acétaminophène peut produire des résultats de tests faussement positifs pour l'acide 5-hydroxyindoléacétique urinaire.
Cancérogenèse, mutagenèse, altération de la fertilité
Cancérogenèse
Aucune étude à long terme visant à évaluer le potentiel cancérogène de l'association du bitartrate d'hydrocodone et des comprimés d'acétaminophène n'a été menée.
Des études à long terme sur des souris et des rats ont été achevées par le Programme national de toxicologie pour évaluer le potentiel cancérogène de l'acétaminophène. Dans des études sur l'alimentation de 2 ans, des rats F344 / N et des souris B6C3F1 ont été nourris avec un régime contenant de l'acétaminophène jusqu'à 6000 ppm. Les rats femelles ont démontré des preuves équivoques d'une activité cancérigène basée sur une augmentation de l'incidence de la leucémie à cellules mononucléaires à 0,8 fois la dose quotidienne maximale humaine (MHDD) de 4 grammes / jour, sur la base d'une comparaison de la surface corporelle. En revanche, il n'y avait aucune preuve d'activité cancérogène chez les rats mâles qui ont reçu jusqu'à 0,7 fois ou les souris jusqu'à 1,2 à 1,4 fois le MHDD, sur la base d'une comparaison de la surface corporelle.
Mutagenèse
Dans la littérature publiée, l'acétaminophène a été signalé comme clastogène lorsqu'il est administré à 1500 mg / kg / jour selon le modèle de rat (3,6 fois le MHDD, sur la base d'une comparaison de la surface corporelle). En revanche, aucune clastogénicité n'a été notée à une dose de 750 mg / kg / jour (1,8 fois le MHDD, sur la base d'une comparaison de la surface corporelle), suggérant un effet seuil.
Insuffisance de la fertilité
Dans des études menées par le Programme national de toxicologie, des évaluations de la fertilité avec l'acétaminophène ont été réalisées chez des souris CD-1 suisses via une étude de reproduction continue. Il n'y a eu aucun effet sur les paramètres de fertilité chez les souris consommant jusqu'à 1,7 fois le MHDD d'acétaminophène, sur la base d'une comparaison de la surface corporelle. Bien qu'il n'y ait eu aucun effet sur la motilité des spermatozoïdes ou la densité des spermatozoïdes dans l'épididyme, il y a eu une augmentation significative du pourcentage de spermatozoïdes anormaux chez les souris consommant 1,78 fois le MHDD (basé sur une comparaison de surface corporelle) et il y a eu une réduction du nombre de paires d'accouplement produisant une cinquième litière à cette dose, suggérant le potentiel de toxicité cumulative avec administration chronique d'acétaminophène près de la limite supérieure de l'administration quotidienne.
Des études publiées chez des rongeurs rapportent que le traitement oral à l'acétaminophène des animaux mâles à des doses 1,2 fois supérieures au MHDD et supérieures (sur la base d'une comparaison de la surface corporelle) entraîne une diminution du poids testiculaire, une réduction de la spermatogenèse, une fertilité réduite et des sites d'implantation réduits chez les femelles ayant reçu les mêmes doses. Ces effets semblent augmenter avec la durée du traitement. La signification clinique de ces résultats n'est pas connue.
Infertilité
L'utilisation chronique d'opioïdes peut entraîner une fertilité réduite chez les femelles et les mâles à potentiel reproducteur. On ne sait pas si ces effets sur la fertilité sont réversibles.
Grossesse
Effets tératogènes
Catégorie de grossesse C
Il n'y a pas d'études adéquates et bien contrôlées chez la femme enceinte. Les comprimés d'hydrocodone bitartrate et d'acétaminophène ne doivent être utilisés pendant la grossesse que si le bénéfice potentiel justifie le risque potentiel pour le fœtus.
Effets non tératogènes
Effets indésirables fœtaux / néonatals
L'utilisation prolongée d'analgésiques opioïdes pendant la grossesse à des fins médicales ou non médicales peut entraîner une dépendance physique dans le syndrome de sevrage des opioïdes néonates et néonatals peu de temps après la naissance.
Le syndrome de sevrage des opioïdes néonatals présente une irritabilité, une hyperactivité, un schéma de sommeil anormal, un cri aigu, des tremblements, des vomissements, de la diarrhée et une incapacité à prendre du poids. L'apparition, la durée et la gravité du syndrome de sevrage des opioïdes néonatals varient en fonction de l'opioïde spécifique utilisé, de la durée d'utilisation, du moment et de la quantité de la dernière utilisation maternelle, et du taux d'élimination du médicament par le nouveau-né. Observer les nouveau-nés pour les symptômes du syndrome de sevrage des opioïdes néonatals et gérer en conséquence.
Travail ou livraison
Les opioïdes traversent le placenta et peuvent produire une dépression respiratoire et des effets psycho-physiologiques chez les nouveau-nés. Un antagoniste des opioïdes, comme la naloxone, doit être disponible pour inverser la dépression respiratoire induite par les opioïdes chez le nouveau-né. Les comprimés d'hydrocodone bitartrate et d'acétaminophène ne sont pas recommandés chez les femmes enceintes pendant ou immédiatement avant le travail, lorsque d'autres techniques analgésiques sont plus appropriées. Les analgésiques opioïdes, y compris les comprimés d'hydrocodone bitartrate et d'acétaminophène, peuvent prolonger le travail par des actions qui réduisent temporairement la résistance, la durée et la fréquence des contractions utérines. Cependant, cet effet n'est pas cohérent et peut être compensé par un taux accru de dilatation cervicale, qui tend à raccourcir le travail. Surveiller les nouveau-nés exposés aux analgésiques opioïdes pendant le travail pour détecter des signes de sédation excessive et de dépression respiratoire.
Mères infirmières
L'hydrocodone est présente dans le lait maternel.
Les avantages pour le développement et la santé de l'allaitement maternel doivent être pris en compte, ainsi que les besoins cliniques de la mère en hydrocodone bitartrate et comprimés d'acétaminophène et tout effet indésirable potentiel sur le nourrisson allaité des comprimés d'hydrocodone bitartrate et d'acétaminophène ou de l'état maternel sous-jacent.
Les nourrissons exposés au bitartrate d'hydrocodone et aux comprimés d'acétaminophène par le lait maternel doivent être surveillés pour détecter une sédation excessive et une dépression respiratoire. Des symptômes de sevrage peuvent survenir chez les nourrissons allaités lorsque l'administration maternelle d'un analgésique opioïde est arrêtée ou lorsque l'allaitement est arrêté.
Utilisation pédiatrique
L'innocuité et l'efficacité des comprimés d'hydrocodone bitartrate et d'acétaminophène chez les patients pédiatriques n'ont pas été établies.
Utilisation gériatrique
Les patients âgés (âgés de 65 ans ou plus) peuvent avoir une sensibilité accrue au bitartrate d'hydrocodone et aux comprimés d'acétaminophène. En général, soyez prudent lors de la sélection d'une posologie pour un patient âgé, commençant généralement à l'extrémité inférieure de la plage de dosage, reflétant la fréquence plus élevée de diminution de la fonction hépatique, rénale ou cardiaque, et de la maladie concomitante ou d'une autre pharmacothérapie.
La dépression respiratoire est le principal risque pour les patients âgés traités par des opioïdes et s'est produite après l'administration de fortes doses initiales à des patients qui n'étaient pas tolérants aux opioïdes ou lorsque les opioïdes étaient co-administrés avec d'autres agents qui dépriment la respiration. Titrer lentement la posologie du bitartrate d'hydrocodone et des comprimés d'acétaminophène chez les patients gériatriques et suivre de près les signes du système nerveux central et de la dépression respiratoire.
L'hydrocodone et l'acétaminophène sont connus pour être considérablement excrétés par les reins, et le risque d'effets indésirables de ce médicament peut être plus élevé chez les patients présentant une insuffisance rénale. Étant donné que les patients âgés sont plus susceptibles d'avoir une fonction rénale diminuée, des précautions doivent être prises dans la sélection des doses et il peut être utile de surveiller la fonction rénale.
Insuffisance hépatique
Les patients atteints d'insuffisance hépatique peuvent avoir des concentrations plasmatiques d'hydrocodone plus élevées que ceux ayant une fonction normale. Utilisez une faible dose initiale de bitartrate d'hydrocodone et de comprimés d'acétaminophène chez les patients atteints d'insuffisance hépatique et suivez attentivement les événements indésirables tels que la dépression respiratoire et la sédation.
Insuffisance rénale
Les patients atteints d'insuffisance rénale peuvent avoir des concentrations plasmatiques d'hydrocodone plus élevées que ceux ayant une fonction normale. Utilisez un bitartrate d'hydrocodone à faible dose initiale et des comprimés d'acétaminophène chez les patients atteints d'insuffisance rénale et suivez attentivement les événements indésirables tels que la dépression respiratoire et la sédation.
Les effets indésirables suivants ont été identifiés lors de l'utilisation post-approbation des comprimés d'hydrocodone et d'acétaminophène. Étant donné que ces réactions sont rapportées volontairement à partir d'une population de taille incertaine, il n'est pas toujours possible d'estimer de manière fiable leur fréquence ou d'établir une relation causale avec l'exposition au médicament.
Les effets indésirables les plus fréquemment rapportés sont des étourdissements, des étourdissements, des sédations, des nausées et des vomissements.
Les autres effets indésirables comprennent:
Système nerveux central: Somnolence, trouble mental, léthargie, altération des performances mentales et physiques, anxiété, peur, dysphorie, dépendance psychologique, changements d'humeur.
Système gastro-intestinal: Constipation.
Système génito-urinaire: Spasme urétéral, spasme des sphincteurs vésicaux et rétention urinaire.
Sens spéciaux : Des cas de déficience auditive ou de perte permanente ont été rapportés principalement chez des patients atteints d'un surdosage chronique.
Dermatologique: Éruption cutanée, prurit, syndrome de Stevens-Johnson, nécrolyse épidermique toxique, réactions allergiques.
Hématologique: Thrombocytopénie, agranulocytose.
- Syndrome sérotoninergique: Des cas de syndrome sérotoninergique, une affection potentiellement mortelle, ont été rapportés lors de l'utilisation concomitante d'opioïdes avec des médicaments sérotoninergiques.
- Insuffisance surrénale: Des cas d'insuffisance surrénale ont été rapportés avec une utilisation d'opioïdes, plus souvent après plus d'un mois d'utilisation.
- Anaphylaxie: Une anaphylaxie a été rapportée avec des ingrédients contenus dans des comprimés d'hydrocodone bitartrate et d'acétaminophène.
- Carence en androgènes: Des cas de carence en androgènes sont survenus avec une utilisation chronique d'opioïdes.
Après un surdosage aigu, la toxicité peut résulter de l'hydrocodone ou de l'acétaminophène.
Présentation clinique
Un surdosage aigu avec du bitartrate d'hydrocodone et des comprimés d'acétaminophène peut se manifester par une dépression respiratoire, une somnolence évoluant vers la stupeur ou le coma, une flaccidité musculaire squelettique, une peau froide et moite, des pupilles resserrées et, dans certains cas, un œdème pulmonaire, une bradycardie, une hypotension, une obstruction, une obstruction, une obstruction partielle ou complète des voies respiratoires, ronflement atypique et mort. Une mydriase marquée plutôt qu'une myose peut être observée avec une hypoxie dans des situations de surdosage.
Acétaminophène
La nécrose hépatique dépendante de la dose et potentiellement mortelle est l'effet indésirable le plus grave d'un surdosage d'acétaminophène. Une nécrose tubulaire rénale, un coma hypoglycémique et des défauts de coagulation peuvent également survenir.
Les premiers symptômes à la suite d'un surdosage potentiellement hépatotoxique peuvent inclure: nausées, vomissements, diaphorèse et malaise général. Des preuves cliniques et biologiques de toxicité hépatique peuvent ne pas apparaître avant 48 à 72 heures après l'ingestion.
Traitement de la surdose
Hydrocodone
En cas de surdosage, les priorités sont le rétablissement d'un brevet et de voies respiratoires protégées et l'institution d'une ventilation assistée ou contrôlée, si nécessaire. Utiliser d'autres mesures de soutien (y compris l'oxygène et les vasopresseurs) dans la gestion des chocs circulatoires et des œdèmes pulmonaires comme indiqué. L'arrêt cardiaque ou les arythmies nécessiteront des techniques avancées de survie.
Les antagonistes des opioïdes, la naloxone ou le nalmefène, sont des antidotes spécifiques à la dépression respiratoire résultant d'un surdosage d'opioïdes. Pour une dépression respiratoire ou circulatoire cliniquement significative secondaire à un surdosage d'hydrocodone bitartrate et d'acétaminophène, administrer un antagoniste des opioïdes. Les antagonistes des opioïdes ne doivent pas être administrés en l'absence de dépression respiratoire ou circulatoire cliniquement significative secondaire au surdosage d'hydrocodone bitartrate et d'acétaminophène comprimés.
Étant donné que la durée de l'inversion des opioïdes devrait être inférieure à la durée d'action de l'hydrocodone dans les comprimés d'hydrocodone bitartrate et d'acétaminophène, surveiller attentivement le patient jusqu'à ce que la respiration spontanée soit rétablie de manière fiable. Si la réponse à un antagoniste des opioïdes est sous-optimale ou seulement brève, administrez un antagoniste supplémentaire conformément aux informations de prescription du produit.
Chez un individu physiquement dépendant des opioïdes, l'administration de la posologie habituelle recommandée de l'antagoniste précipitera un syndrome de sevrage aigu. La gravité des symptômes de sevrage rencontrés dépendra du degré de dépendance physique et de la dose de l'antagoniste administré. Si une décision est prise de traiter une dépression respiratoire grave chez le patient physiquement dépendant, l'administration de l'antagoniste doit être initiée avec soin et par titration avec des doses plus petites que d'habitude de l'antagoniste.
Acétaminophène
La décontamination gastrique avec du charbon activé doit être administrée juste avant la N-acétylcystéine (NAC) pour diminuer l'absorption systémique si l'ingestion d'acétaminophène est connue ou suspectée d'avoir eu lieu dans les quelques heures suivant la présentation. Les taux sériques d'acétaminophène doivent être obtenus immédiatement si le patient présente 4 heures ou plus après l'ingestion pour évaluer le risque potentiel d'hépatotoxicité; les niveaux d'acétaminophène tirés moins de 4 heures après l'ingestion peuvent être trompeurs. Pour obtenir le meilleur résultat possible, le NAC doit être administré dès que possible en cas de suspicion de lésion hépatique imminente ou évolutive. Le NAC intraveineux peut être administré lorsque les circonstances empêchent l'administration orale.
Une thérapie de soutien vigoureuse est nécessaire en cas d'intoxication sévère. Les procédures visant à limiter l'absorption continue du médicament doivent être facilement effectuées car la lésion hépatique dépend de la dose et survient au début de l'intoxication.
Effets sur le système nerveux central
L'action thérapeutique principale de l'hydrocodone est l'analgésie. L'hydrocodone produit une dépression respiratoire par action directe sur les centres respiratoires du tronc cérébral. La dépression respiratoire implique une réduction de la réactivité des centres respiratoires du tronc cérébral à la fois une augmentation de la tension du dioxyde de carbone et une stimulation électrique.
L'hydrocodone provoque un myosis, même dans l'obscurité totale. Les pupilles ponctuelles sont un signe de surdosage d'opioïdes mais ne sont pas pathognomoniques (par ex., les lésions pontières d'origine hémorragique ou ischémique peuvent produire des résultats similaires). Une mydriase marquée plutôt qu'une myose peut être observée en raison de l'hypoxie dans des situations de surdosage.
Les doses thérapeutiques d'acétaminophène ont des effets négligeables sur les systèmes cardiovasculaire ou respiratoire; cependant, des doses toxiques peuvent provoquer une défaillance circulatoire et une respiration rapide et superficielle.
Effets sur le tract gastro-intestinal et les autres muscles lisses
L'hydrocodone provoque une réduction de la motilité associée à une augmentation du tonus musculaire lisse dans l'antre de l'estomac et du duodénum. La digestion des aliments dans l'intestin grêle est retardée et les contractions propulsives sont diminuées. Les ondes péristaltiques propulsives dans le côlon sont diminuées, tandis que le ton peut être augmenté au point de spasme, entraînant une constipation. D'autres effets induits par les opioïdes peuvent inclure une réduction des sécrétions biliaires et pancréatiques, un spasme de sphincter d'Oddi et des élévations transitoires de l'amylase sérique.
Effets sur le système cardiovasculaire
L'hydrocodone produit une vasodilatation périphérique qui peut entraîner une hypotension orthostatique ou une syncope. Les manifestations de libération d'histamine et / ou de vasodilatation périphérique peuvent inclure le prurit, les bouffées vasomotrices, les yeux rouges, la transpiration et / ou l'hypotension orthostatique.
Effets sur le système endocrinien
Les opioïdes inhibent la sécrétion d'hormone adrénocorticotrope (ACTH), de cortisol et d'hormone lutéinisante (LH) chez l'homme. Ils stimulent également la prolactine, la sécrétion d'hormone de croissance (GH) et la sécrétion pancréatique d'insuline et de glucagon.
L'utilisation chronique d'opioïdes peut influencer l'axe hypothalamo-hypophyso-gonadique, conduisant à une carence en androgènes qui peut se manifester sous forme de symptômes de faible libido, d'impuissance, de dysfonction érectile, d'aménorrhée ou d'infertilité. Le rôle causal des opioïdes dans le syndrome d'hypogonadisme est inconnu car les divers facteurs de stress médicaux, physiques, liés au mode de vie et psychologiques qui peuvent influencer les niveaux d'hormones gonadiques n'ont pas été suffisamment contrôlés dans les études menées à ce jour.
Effets sur le système immunitaire
Il a été démontré que les opioïdes ont divers effets sur les composants du système immunitaire. La signification clinique de ces résultats est inconnue. Dans l'ensemble, les effets des opioïdes semblent être modestement immunosuppresseurs.
Relations concentration-efficacité
La concentration analgésique efficace minimale variera considérablement selon les patients, en particulier chez les patients qui ont déjà été traités avec de puissants opioïdes agonistes. La concentration analgésique efficace minimale d'hydrocodone pour tout patient individuel peut augmenter avec le temps en raison d'une augmentation de la douleur, du développement d'un nouveau syndrome douloureux et / ou du développement d'une tolérance analgésique.
Relations concentration-effets indésirables
Il existe une relation entre l'augmentation de la concentration plasmatique d'hydrocodone et l'augmentation de la fréquence des effets indésirables liés aux opioïdes liés à la dose tels que les nausées, les vomissements, les effets du SNC et la dépression respiratoire. Chez les patients tolérants aux opioïdes, la situation peut être modifiée par le développement d'une tolérance aux effets indésirables liés aux opioïdes.