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Utilisé dans le traitement:
Examiné médicalement par Kovalenko Svetlana Olegovna, Pharmacie Dernière mise à jour le 08.04.2022
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Hydrocodonbitartrat-und paracetamol-Tabletten sind zur Schmerzbehandlung indiziert, die stark genug sind, um ein opioid-Analgetikum zu erfordern, und für die alternative Behandlungen unzureichend sind.
Nutzungsbeschränkungen
Aufgrund des Risikos von sucht, Missbrauch und Missbrauch mit Opioiden, auch in empfohlenen Dosen, reservieren Sie hydrocodonbitartrat-und paracetamophtabletten für Patienten, bei denen alternative Behandlungsmöglichkeiten (Z. B. nicht-opioidanalgetika) nicht toleriert wurden oder nicht toleriert werden sollen,
wichtige Dosis-und Verabreichungsanweisungen
Verwenden Sie die niedrigste wirksame Dosierung für die kürzeste Dauer im Einklang mit den individuellen behandlungszielen des Patienten.
Initiieren Sie das Dosierungsschema für jeden Patienten individuell unter Berücksichtigung des Patienten’s schwere der Schmerzen, Reaktion des Patienten, Vorherige analgetische Behandlung Erfahrung, und Risikofaktoren für sucht, Missbrauch, und Missbrauch.
Folgen Sie den Patienten genau auf atemdepressionen, insbesondere innerhalb der ersten 24-72 Stunden nach Beginn der Therapie und nach dosiserhöhungen mit hydrocodonbitartrat-und paracetamol-Tabletten, und passen Sie die Dosierung entsprechend an.
Anfangsdosis
Einleitung der Behandlung mit Hydrocodonbitartrat und Paracetamol-Tabletten
Maxidon® 5 mg / 300 mg | die übliche erwachsenendosis beträgt eine oder zwei Tabletten alle vier bis sechs Stunden, je nach Bedarf für Schmerzen. Die tägliche Gesamtdosis sollte 8 Tabletten nicht überschreiten. |
Maxidone ES® 7.5 mg / 300 mg | die übliche erwachsenendosis beträgt bei Schmerzen alle vier bis sechs Stunden eine Tablette. die tägliche Gesamtdosis sollte 6 Tabletten nicht überschreiten. |
Maxidon HP® 10 mg / 300 mg | die übliche Dosierung für Erwachsene beträgt je nach Bedarf alle vier bis sechs Stunden eine Tablette für Schmerzen. die tägliche Gesamtdosis sollte 6 Tabletten nicht überschreiten. |
Umwandlung von Anderen Opioiden in Hydrocodonbitartrat-und Paracetamol-Tabletten
Es gibt eine Variabilität zwischen den Patienten in der Wirksamkeit von Opioiden und opioidformulierungen. Daher wird ein konservativer Ansatz empfohlen, wenn die tägliche Gesamtdosis von hydrocodonbitartrat-und acetaminophen-Tabletten bestimmt wird. Es ist sicherer, einen Patienten zu unterschätzen’s 24-Stunden-Hydrocodon-Bitartrat und acetaminophen Tabletten Dosierung als die 24-Stunden-Hydrocodon-Bitartrat und acetaminophen Tabletten Dosierung zu überschätzen und eine unerwünschte Reaktion aufgrund einer überdosierung zu verwalten.
Umwandlung von Hydrocodonbitartrat-und Paracetamol-Tabletten In Hydrocodon mit Erweiterter Freisetzung
Die relative Bioverfügbarkeit von Hydrocodon aus hydrocodonbitartrat-und paracetamophtabletten im Vergleich zu hydrocodonprodukten mit erweiterter Freisetzung ist unbekannt, daher muss die Umwandlung in Produkte mit erweiterter Freisetzung von Anzeichen einer übermäßigen Sedierung und Atemdepression begleitet werden.
Titration und Aufrechterhaltung der Therapie
Titrieren Sie hydrocodonbitartrat-und paracetamoltabletten einzeln in eine Dosis, die eine ausreichende Analgesie bietet und Nebenwirkungen minimiert. Patienten, die hydrocodonbitartrat-und paracetamol-Tabletten erhalten, werden kontinuierlich neu bewertet, um die Aufrechterhaltung der Schmerzkontrolle und die relative Häufigkeit von Nebenwirkungen sowie die überwachung der Entwicklung von sucht, Missbrauch oder Missbrauch zu beurteilen. Häufige Kommunikation ist wichtig für den verschreibenden Arzt, andere Mitglieder des gesundheitsteams, den Patienten und die Pflegekraft/Familie in Zeiten sich ändernder analgetischer Anforderungen, einschließlich der anfänglichen titration.
Wenn das schmerzniveau nach der dosisstabilisierung ansteigt, versuchen Sie, die Quelle erhöhter Schmerzen zu identifizieren, bevor Sie die Dosierung der hydrocodonbitartrat-und paracetamoltabletten erhöhen. Wenn inakzeptable opioidbezogene Nebenwirkungen beobachtet werden, sollten Sie die Dosierung reduzieren. Passen Sie die Dosierung an, um ein angemessenes Gleichgewicht zwischen der Behandlung von Schmerzen und opioidbedingten Nebenwirkungen zu erhalten.
Absetzen von Hydrocodonbitartrat-und Paracetamol-Tabletten
Wenn ein patient, der regelmäßig hydrocodonbitartrat-und paracetamophtabletten eingenommen hat und möglicherweise körperlich abhängig ist, keine Therapie mit hydrocodonbitartrat-und paracetamophtabletten mehr benötigt, verjüngen Sie die Dosis schrittweise um 25% bis 50% alle 2 bis 4 Tage, während Sie sorgfältig auf Anzeichen und Symptome eines Entzugs achten. Wenn der patient diese Anzeichen oder Symptome entwickelt, erhöhen Sie die Dosis auf das Vorherige Niveau und verjüngen Sie sich langsamer, indem Sie entweder das Intervall zwischen den Abnahmen erhöhen, die Menge der dosisänderung verringern oder beides. Brechen Sie hydrocodonbitartrat-und paracetamoltabletten bei einem körperlich abhängigen Patienten nicht abrupt ab.
Les comprimés hydrocodonbitartrates et paracétamophthables sont contre-indiqués chez les patients atteints de:
- Dépression respiratoire importante
- Asthme bronchique aigu ou sévère dans un environnement sans surveillance ou en l'absence de dispositifs de réanimation
- Obstruction gastro-intestinale connue ou suspectée, y compris hypersensibilité à l'iléus paralytique à l'hydrocodone ou à l'acétaminophène (par ex. anaphylaxie)
AVERTISSEMENTS
Dépendance, abus et abus
Les comprimés de bitartrate d'hydrocodon et de paracétamolt contiennent de l'hydrocodone, une substance contrôlée du calendrier II. Les comprimés d'opioïdes, d'hydrocodonbitartrate et de paracétamolt exposant les utilisateurs au risque de dépendance, d'abus et d'abus.
Bien que le risque de dépendance soit inconnu de chaque individu, il peut survenir chez les patients qui ont prescrit des comprimés d'hydrocodonbitartrate et d'acétaminophène. La toxicomanie peut se produire aux doses recommandées et si le médicament est mal utilisé ou mal utilisé.
Évaluer le risque de dépendance, d'abus ou d'abus d'opioïdes de chaque patient avant de prescrire des comprimés d'hydrocodonbitartrate et de paracétamophthable, et surveiller tous les patients recevant des comprimés d'hydrocodonbitartrate et de paracétamophthable pour le développement de ces comportements et conditions. Les risques sont augmentés chez les patients ayant des antécédents personnels ou familiaux d'abus de drogues (y compris l'abus ou la toxicomanie ou la toxicomanie) ou de maladie mentale., principal bas). Cependant, le potentiel de ces risques ne doit pas empêcher un traitement approprié de la douleur chez un patient particulier. Les patients à risque accru peuvent se voir prescrire des opioïdes tels que des comprimés d'hydrocodonbitartrate et de paracétamophth, mais leur utilisation chez ces patients nécessite des conseils intensifs sur les risques et la bonne utilisation des comprimés d'hydrocodonbitartrate et de paracétamophthable, ainsi qu'une surveillance intensive des signes de dépendance, d'abus et d'abus.
Les opioïdes sont recherchés par les toxicomanes et les personnes souffrant de troubles de la toxicomanie et sont sujets à distraction criminelle. Prendre en compte ces risques lors de la prescription ou de la distribution de comprimés d'hydrocodonbitartrate et d'acétaminophène. Les stratégies pour réduire ces risques comprennent la prescription du médicament dans la plus petite quantité appropriée et le conseil au patient sur l'élimination appropriée du médicament. Contactez l'autorité locale de délivrance des licences professionnelles de l'État ou l'Autorité nationale des substances contrôlées pour savoir comment prévenir et détecter l'utilisation abusive ou le détournement de ce produit.
dépression respiratoire mortelle
Une dépression respiratoire sévère, mortelle ou mortelle a été rapportée lors de l'utilisation d'opioïdes, même si elle a été utilisée comme recommandé. La dépression respiratoire peut entraîner un arrêt respiratoire et la mort si elle n'est pas reconnue et traitée immédiatement. Selon le patient, le traitement de la dépression respiratoire peut inclure une observation étroite, des mesures de soutien et l'utilisation de l'état clinique des opioïdantagonistes. Dioxyde de carbone (CO2 ) la rétention de la dépression respiratoire induite par les opioïdes peut aggraver les effets sédatifs des opioïdes.
Bien qu'une dépression respiratoire sévère, mortelle ou mortelle puisse survenir à tout moment lors de l'utilisation d'hydrocodonbitartrate et de comprimés de paracétamol, le risque est plus élevé au début du traitement ou après une augmentation de la dose. Surveiller étroitement les patients pour la dépression respiratoire, en particulier dans les 24 à 72 premières heures suivant le début du traitement avec et après l'augmentation de la dose d'hydrocodonbitartrate et de comprimés d'acétaminophène.
Un dosage et une titration appropriés des comprimés d'hydrocodonbitartrate et d'acétaminophène sont essentiels pour réduire le risque de dépression respiratoire. Un excès de la posologie des comprimés d'hydrocodonbitartrate et d'acétaminophène lors de la conversion de patients à partir d'un autre produit opioïde peut entraîner un surdosage mortel.
L'utilisation accidentelle d'hydrocodonbitartrate et de comprimés de paracétamophth, en particulier les enfants, peut entraîner une dépression respiratoire et la mort en raison d'une surdose d'hydrocodonbitartrate et de comprimés de paracétamophth.
Syndrome de sevrage des opioïdes néonatals
L'utilisation prolongée d'hydrocodonbitartrate et de comprimés d'acétaminophène pendant la grossesse peut entraîner le retrait du nouveau-né. Contrairement au syndrome de sevrage aux opioïdes, le syndrome de sevrage des opioïdes néonatals chez l'adulte peut mettre la vie en danger s'il n'est pas reconnu et traité, et nécessite un traitement selon les protocoles développés par des experts néonatologiques. Observez les nouveau-nés pour détecter des signes de syndrome de sevrage des opioïdes néonatals et faites-le. Conseiller les femmes enceintes qui utilisent des opioïdes pendant une plus longue période de risque de syndrome de sevrage des opioïdes néonatals et s'assurer qu'un traitement approprié est disponible.
Risques d'utilisation ou d'arrêt simultanés des inhibiteurs et inducteurs du cytochrome P450 3A4
Utilisation simultanée d'hydrocodonbitartrate et de comprimés paracétamophthables avec un inhibiteur du CYP3A4 tel que des antibiotiques macrolides (par ex., érythromycine), antifongiques azolés (par ex. Kétoconazole) et inhibiteurs de protéase (par ex., ritonavir), peut augmenter les concentrations plasmatiques des comprimés d'hydrocodonbitartrate et de paracétamophth et prolonger les effets secondaires des opioïdes, ce qui peut entraîner une dépression respiratoire potentiellement mortelle, en particulier si un inhibiteur est ajouté après qu'une dose stable d'hydrocodonbitartrate et de comprimés paracétamophthables a été atteinte. De même, l'arrêt d'un inducteur du CYP3A4 tel que la rifampicine, la carbamazépine et la phénytoïne chez les patients traités par l'hydrocodonbitartrate et les comprimés d'acétaminophène peut augmenter les concentrations plasmatiques d'hydrocodone et prolonger les effets secondaires des opoïdes. Si vous ajoutez des inhibiteurs du CYP3A4 ou arrêtez les inducteurs du CYP3A4 chez les patients traités par des comprimés d'hydrocodonbitartrate et d'acétaminophène, suivez le patient à intervalles fréquents et envisagez de réduire la dose d'hydrocodonbitartrate et d'acétaminophène jusqu'à ce que des effets médicamenteux stables soient atteints.
La co-administration d'hydrocodonbitartrate et de comprimés paracétamophthables avec des inducteurs du CYP3A4 ou la libération de 2 d'un inhibiteur du CYP3A4 pourrait réduire les concentrations plasmatiques d'hydrocodone qui réduisent l'efficacité des opioïdes ou éventuellement conduisent au syndrome de sevrage chez un patient qui a développé une dépendance physique à l'hydrocodone. Lors de l'utilisation de comprimés de bydrocodonbitartrate et de paracétamophthables avec des inducteurs du CYP3A4 ou l'arrêt des inhibiteurs du CYP3A4, les patients doivent être observés à intervalles fréquents et la dose d'opioïdes augmentée si nécessaire pour maintenir une analgésie suffisante ou si des symptômes de sevrage aux opioïdes se produisent.
Risques liés à une utilisation simultanée avec des benzodiazépines ou d'autres dépresseurs du SNC
La sédation profonde, la dépression respiratoire, le coma et la mort peuvent être causés par l'utilisation simultanée d'hydrocodonbitartrate et de comprimés de paracétamophth avec des benzodiazépines ou d'autres dépresseurs du SNC (par ex. sédatifs / hypnotiques non benzodiazépines, anxiolytiques, sédatifs, relaxants musculaires, anesthésiques généraux, antipsychoïdes. En raison de ces risques, la prescription simultanée de ces médicaments est préférable pour une utilisation chez les patients pour lesquels les options de traitement alternatives sont insuffisantes.
Des études d'observation ont montré que l'utilisation simultanée d'analgésiques opioïdes et de benzodiazépines augmente le risque de mortalité médicamenteuse par rapport à la seule utilisation d'analgésiques opioïdes. En raison de propriétés pharmacologiques similaires, un risque similaire peut être attendu lorsque d'autres dépresseurs du SNC sont utilisés avec des analgésiques opioïdes.
Lorsque vous décidez de prescrire une benzodiazépine ou une autre dépressive du SNC en même temps qu'un analgésique opioïde, prescrivez les doses efficaces les plus faibles et la durée minimale d'utilisation concomitante. Chez les patients qui reçoivent déjà un analgésique opioïde, prescrire une dose initiale de benzodiazépine ou une autre dépressive du SNC plus faible que celle indiquée en l'absence d'opioïde et titre basé sur la réponse clinique. Si un opioïdanalgésique est initié chez un patient qui prend déjà de la benzodiazépine ou un autre dépresseur du SNC, prescrire une dose initiale plus faible de l'analgésique opioïde et la titre en fonction de la réponse clinique. Suivez attentivement le patient pour détecter tout signe et symptôme de dépression respiratoire et de sédation.
Conseiller les patients et les infirmières sur les risques de dépression respiratoire et de sédation lorsque l'hydrocodonbitartrate et les comprimés paracétamophthables sont utilisés avec des benzodiazépines ou d'autres dépresseurs du SNC (y compris l'alcool et les drogues illicites). Les patients conseillent de ne pas conduire ni utiliser de machinerie lourde tant que les effets de l'utilisation concomitante de benzodiazépine ou de tout autre dépressif du SNC n'ont pas été identifiés. Examinez les patients à risque de trouble des substances, y compris l'abus et l'abus d'opioïdes, et avertissez-les du risque de surdosage et de décès associé à l'utilisation de dépresseurs du SNC supplémentaires, y compris l'alcool et les drogues illégales.
Dépression respiratoire potentiellement mortelle Chez les patients atteints d'une maladie pulmonaire chronique ou chez les patients âgés, cachectiques ou affaiblis
L'utilisation d'hydrocodonbitartrate et de comprimés de paracétamol chez les patients souffrant d'asthme bronchique aigu ou sévère dans un environnement non surveillé ou sans équipement de réanimation est contre-indiquée.
Patients atteints d'une maladie pulmonaire chronique
Les patients traités par des comprimés d'hydrocodonbitartrate et d'acétaminophène atteints d'une maladie pulmonaire obstructive chronique importante ou de cor pulmonaire et les patients présentant une réserve respiratoire significativement réduite, une hypoxie, une hypercapnie ou une dépression respiratoire préexistante présentent un risque accru de diminution de la respirabilité, y compris l'apnée, même aux doses recommandées d'hydrocodaminobitartrate et ac.
Patients âgés, cachectiques ou affaiblis
La dépression respiratoire potentiellement mortelle est plus fréquente chez les patients âgés, kachectiques ou affaiblis car vous pouvez avoir changé la pharmacocinétique ou la clairance par rapport aux patients plus jeunes et en meilleure santé.
Suivez ces patients de près, surtout si vous introduisez et titrez des comprimés d'hydrocodonbitartrate et de paracétamophth et si l'hydrocodonbitartrate et les comprimés paracétamophthables sont administrés simultanément avec d'autres médicaments qui affectent la respiration. Alternativement, vous pouvez envisager d'utiliser des analgésiques non opioïdes chez ces patients.
Insuffisance surrénale
Des cas d'insuffisance surrénale ont été rapportés avec une utilisation d'opioïdes, le plus souvent après plus d'un mois d'utilisation. L'affichage de l'insuffisance surrénale peut inclure des symptômes et des signes non spécifiques tels que nausées, vomissements, anorexie, fatigue, faiblesse, étourdissements et hypotension artérielle. En cas d'insuffisance surrénale, confirmez le diagnostic dans les plus brefs délais avec les tests de diagnostic. Si une insuffisance surrénale est diagnostiquée, traiter avec des doses de remplacement physiologique de corticostéroïdes. Dégagez le patient de l'opioïde afin que la fonction surrénale puisse récupérer et poursuivre le traitement corticostéroïde jusqu'à ce que la fonction surrénale se soit rétablie. D'autres opioïdes peuvent être essayés car, dans certains cas, l'utilisation d'un autre opioïde sans récurrence d'insuffisance surrénale a été rapportée. Les informations disponibles n'identifient aucun opioïde particulier comme étant plus susceptible d'être associé à une insuffisance surrénale.
Hypotension sévère
Les comprimés d'hydrocodonbitartrate et d'acétaminophène peuvent provoquer une hypotension sévère, y compris une hypotension orthostatique et une syncope, en ambulatoire. Il y a un risque accru chez les patients dont la capacité de maintenir la pression artérielle a déjà été altérée par une diminution du volume sanguin ou l'administration simultanée de certains dépresseurs du SNC (par ex., Phénothiazine ou Anesthésiques Généraux). Suivez ces patients pour détecter des signes d'hypotension après avoir initié ou titré la posologie des comprimés d'hydrocodonbitartrate et d'acétaminophène. Chez les patients présentant un choc circulatoire, les comprimés d'hydrocodonbitartrate et de paracétamol peuvent provoquer une vasodilatation, ce qui peut réduire davantage le débit cardiaque et la pression artérielle. Évitez d'utiliser des comprimés d'hydrocodonbitartrate et de paracétamol avec un choc de circuit.
Hépatotoxicité
L'acétaminophène a été associé à des cas d'insuffisance hépatique aiguë, qui a entraîné des transplantations hépatiques et la mort. La plupart des cas de lésions hépatiques impliquent l'utilisation de paracétamol à des doses de plus de 4 000 milligrammes par jour et affectent souvent plus d'un produit contenant du paracétamol. Une utilisation excessive du paracétamol peut être destinée à provoquer l'automutilation ou involontairement si les patients essaient de soulager davantage la douleur ou prennent involontairement d'autres produits à base de paracétamol.
Le risque d'insuffisance hépatique aiguë est plus élevé chez les personnes atteintes d'une maladie hépatique sous-jacente et chez les personnes qui prennent de l'alcool paracétamol pendant la prise de paracétamol.
Demandez aux patients de rechercher du paracétamol ou de l'APAP sur les étiquettes d'emballage et de ne pas utiliser plus d'un produit contenant du paracétamol. Demandez aux patients de consulter un médecin immédiatement après avoir pris plus de 4 000 milligrammes de paracétamol par jour, même si vous vous sentez à l'aise.
Réactions cutanées sévères
Dans de rares cas, le paracétamol peut provoquer de graves réactions cutanées telles que la pustulose exanthématique généralisée aiguë (AGEP), le syndrome de Stevens-Johnson (SJS) et la nécrolyse épidermique toxique (RTE), qui peuvent être mortelles. Les patients doivent être informés des signes de réactions cutanées graves et l'utilisation du médicament doit être arrêtée la première fois qu'ils présentent une éruption cutanée ou d'autres signes d'hypersensibilité.
Hypersensibilité / anaphylaxie
Des cas d'hypersensibilité et d'anaphylaxie associés à l'utilisation du paracétamol ont été signalés après la commercialisation. Les signes cliniques comprenaient un gonflement du visage, de la bouche et de la gorge, un essoufflement, une urticaire, une éruption cutanée, des démangeaisons et des vomissements. Il y a eu de rares rapports d'anaphylaxie mortelle qui nécessitent des soins médicaux d'urgence. Demandez aux patients d'arrêter immédiatement les comprimés d'hydrocodonbitartrate et de paracétamol et de consulter un médecin si ces symptômes apparaissent. Ne prescrivez pas d'hydrocodonbitartrate et de comprimés paracétamophthables pour les patients allergiques paracétamophéniques.
Utilisez des risques chez les patients présentant une pression intracrânienne accrue, des tumeurs cérébrales, des blessures à la tête ou une altération de la conscience
Chez les patients sensibles aux effets intracrâniens de Co2 - rétention (par ex. ceux qui présentent des signes d'augmentation de la pression intracrânienne ou des tumeurs cérébrales), les comprimés d'hydrocodonbitartrate et de paracétamophth peuvent réduire l'entraînement respiratoire et le Co. résultant2 - la rétention peut encore augmenter la pression intracrânienne. Suivez ces patients pour détecter des signes de sédation et de dépression respiratoire, surtout si vous commencez un traitement par hydrocodonbitartrate et comprimés d'acétaminophène.
Les opioïdes peuvent également couvrir le cours clinique chez un patient souffrant d'une blessure à la tête. Évitez d'utiliser des comprimés d'hydrocodonbitartrate et d'acétaminophène chez les patients présentant une déficience visuelle ou coma.
Risques d'utilisation Chez les patients atteints de maladies gastro-intestinales
Les comprimés d'hydrocodonbitartrate et d'acétaminophène sont contre-indiqués chez les patients présentant une obstruction gastro-intestinale, y compris l'iléus paralytique.
L'administration d'hydrocodonbitartrate et de comprimés de paracétamol ou d'autres opioïdes peut masquer le diagnostic ou le cours clinique chez les patients atteints de maladies abdominales aiguës.
L'hydrocodone peut provoquer des spasmes du sphincter Oddi. Les opioïdes peuvent provoquer une augmentation de l'amylase sérique. Surveiller les patients souffrant de troubles biliaires, y compris une pancréatite aiguë, pour aggraver les symptômes.
Risque accru de convulsions chez les patients souffrant de troubles épileptiques
L'hydrocodone dans les comprimés d'hydrocodonbitartrate et de paracétamol peut augmenter la fréquence des crises chez les patients souffrant de convulsions et augmenter le risque de convulsions qui surviennent dans d'autres environnements cliniques liés aux convulsions. Suivez les patients ayant des antécédents de troubles épileptiques à un contrôle des crises détérioré pendant l'hydrocodonbitartrate et le paracétamophène-tablettenthérapie.]
Retrait
Évitez d'utiliser des agonistes / antagonistes mixtes (par ex. pentazocine, nalbuphine et butorphanol) ou agonistes partiels (par ex. buprénorphine) - analgésiques chez les patients recevant un analgésique opioïdagoniste complet, y compris le bitartrate d'hydrocodon et les comprimés paracétamophthables. Chez ces patients, des agonistes / antagonistes mixtes et des analgésiques partiels peuvent réduire l'effet analgésique et / ou déclencher des symptômes de sevrage.
Si vous arrêtez les comprimés d'hydrocodonbitartrate et de paracétamophth, rajeunissez progressivement la posologie. N'arrêtez pas brusquement les comprimés d'hydrocodonbitartrate et de paracétamophthable chez les patients qui utilisent des comprimés d'hydrocodonbitartrate et de paracétamophthie 24 heures sur 24 pendant plus de 5 jours.
PRÉCAUTIONS
Danger lors de la conduite et de l'utilisation de machines
Les comprimés de bitartrate d'hydrocodon et de paracétamol peuvent affecter les capacités mentales ou physiques requises pour les activités potentiellement dangereuses telles que la conduite de véhicules ou l'utilisation de machines. Avertir les patients de conduire ou d'utiliser des machines dangereuses à moins qu'ils ne tolèrent les effets des comprimés d'hydrocodonbitartrate et de paracétamol et sachent comment réagir au médicament.
Informations pour les patients / soignants
Conseillez au patient de lire l'étiquette du patient approuvée par la FDA (guide de médication).
Dépendance, abus et abus
Informez les patients que l'utilisation d'hydrocodonbitartrate et de comprimés de paracétamol, même si elle est prise comme recommandé, peut entraîner des abus et des abus, ce qui peut entraîner une surdose et la mort. Instruire les patients à ne pas partager d'hydrocodonbitartrate et de comprimés paracétamophthables avec d'autres et à prendre des mesures pour protéger l'hydrocodonbitartrate et les comprimés paracétamophthables contre le vol ou l'abus.
dépression respiratoire mortelle
Informez les patients sur le risque de dépression respiratoire potentiellement mortelle, y compris des informations selon lesquelles le risque est le plus élevé lors de la prise de comprimés d'hydrocodonbitartrate et de paracétamolt ou lorsque la posologie est augmentée, et qu'il peut survenir même aux doses recommandées. Informez les patients sur la façon de reconnaître la dépression respiratoire et consultez un médecin s'ils ont des difficultés à respirer.
Apport accidentel
Informez les patients que l'ingestion accidentelle, en particulier par les enfants, peut entraîner une dépression respiratoire ou la mort. Demandez aux patients de prendre des mesures pour les entreprises afin de stocker en toute sécurité les comprimés d'hydrocodonbitartrate et de paracétamophthable et de jeter les comprimés d'hydrocodonbitartrate et de paracétamophthie inutilisés en les rinçant sur les toilettes.
Interactions avec les benzodiazépines et autres dépresseurs du SNC
Informez les patients et les infirmières que des effets additifs potentiellement mortels peuvent survenir lorsque des comprimés d'hydrocodonbitartrate et de paracétamophth sont utilisés avec des benzodiazépines et d'autres dépresseurs du SNC, y compris de l'alcool, et ne les utilisez pas en même temps, sauf si vous êtes surveillé par un médecin.
Serotonin Syndrom
Informieren Sie die Patienten darüber, dass hydrocodonbitartrat-und acetaminophen-Tabletten einen seltenen, aber potenziell lebensbedrohlichen Zustand verursachen können, der sich aus der gleichzeitigen Verabreichung von serotonergen Arzneimitteln ergibt. Warnen Sie Patienten vor den Symptomen des serotonin-Syndroms und suchen Sie sofort einen Arzt auf, wenn sich Symptome entwickeln. Weisen Sie Patienten an, Ihre Gesundheitsdienstleister zu informieren, wenn Sie serotonerge Medikamente einnehmen oder planen.
Wechselwirkung mit Monoaminoxidase-Inhibitor (MAOI)
Informieren Sie die Patienten, um die Einnahme von hydrocodonbitartrat-und acetaminophen-Tabletten zu vermeiden, während Sie Arzneimittel einnehmen, die die Monoaminoxidase hemmen. Patienten sollten MAOIs während der Einnahme von hydrocodonbitartrat-und acetaminophen-Tabletten nicht einnehmen.
Nebenniereninsuffizienz
Informieren Sie die Patienten darüber, dass hydrocodonbitartrat-und acetaminophen-Tabletten Nebenniereninsuffizienz verursachen können, eine potenziell lebensbedrohliche Erkrankung. Nebenniereninsuffizienz kann mit unspezifischen Symptomen und Anzeichen wie übelkeit, Erbrechen, Anorexie, Müdigkeit, Schwäche, Schwindel und niedrigem Blutdruck auftreten. Raten Sie Patienten, einen Arzt aufzusuchen, wenn bei Ihnen eine Konstellation dieser Symptome Auftritt.
wichtige Hinweise zur Verabreichung
Weisen Sie die Patienten an, wie Sie hydrocodonbitartrat-und acetaminophen-Tabletten richtig einnehmen.
Maximale Tagesdosis Paracetamol
Informieren Sie die Patienten, nicht mehr als 4000 Milligramm paracetamol pro Tag einzunehmen. Raten Sie den Patienten, Ihren verschreibenden Arzt anzurufen, wenn Sie mehr als die empfohlene Dosis einnehmen.
Hypotonie
Informieren Sie die Patienten darüber, dass hydrocodonbitartrat-und paracetamoltabletten orthostatische Hypotonie und Synkope verursachen können. Weisen Sie die Patienten an, Symptome eines niedrigen Blutdrucks zu erkennen und das Risiko schwerwiegender Folgen bei auftreten einer Hypotonie zu verringern (Z. B. sitzen oder liegen, vorsichtig aus sitzender oder liegender position aufstehen).
Anaphylaxie
Informieren Sie die Patienten darüber, dass über eine Anaphylaxie mit Inhaltsstoffen berichtet wurde, die in hydrocodonbitartrat-und acetaminophen-Tabletten enthalten sind. Beraten Sie Patienten, wie Sie eine solche Reaktion erkennen und Wann Sie einen Arzt aufsuchen müssen.
Schwangerschaft
Neonatales Opioid-Entzugssyndrom
Informieren Sie weibliche Patienten über das Fortpflanzungspotential, dass eine längere Anwendung von hydrocodonbitartrat und acetaminophen-Tabletten während der Schwangerschaft zu einem neonatalen opioid-Entzugssyndrom führen kann, das lebensbedrohlich sein kann, wenn es nicht erkannt und behandelt wird .
Embryo-Fetale Toxizität
Informieren Sie weibliche Patienten über das fortpflanzungspotenzial, dass hydrocodonbitartrat-und paracetamophtabletten fetale Schäden verursachen können, und informieren Sie Ihren Arzt über eine bekannte oder vermutete Schwangerschaft.
Laktation
Raten Sie stillenden Müttern, Säuglinge auf erhöhte Schläfrigkeit (mehr als üblich), Atembeschwerden oder Schlaffheit zu überwachen. Weisen Sie stillende Mütter an, sofort einen Arzt aufzusuchen, wenn Sie diese Anzeichen bemerken.
Unfruchtbarkeit
Informieren Sie die Patienten darüber, dass der chronische Einsatz von Opioiden zu einer verminderten Fruchtbarkeit führen kann. Es ist nicht bekannt, ob diese Auswirkungen auf die Fruchtbarkeit reversibel sind.
Fahren oder Bedienen Schwerer Maschinen
Informieren Sie die Patienten darüber, dass hydrocodonbitartrat-und paracetamol-Tabletten die Fähigkeit beeinträchtigen können, potenziell gefährliche Aktivitäten wie Autofahren oder den Betrieb schwerer Maschinen auszuführen. Raten Sie Patienten, solche Aufgaben nicht auszuführen, bis Sie wissen, wie Sie auf das Medikament reagieren werden.
Verstopfung
Beraten Sie Patienten über das Potenzial für schwere Verstopfung, einschließlich managementanweisungen und Wann Sie einen Arzt aufsuchen müssen.
Entsorgung Ungenutzter Hydrocodonbitartrat-und Paracetamol-Tabletten
Empfehlen Sie den Patienten, nicht verwendete hydrocodonbitartrat-und paracetamoltabletten zu entsorgen, indem Sie nicht verwendete Tabletten auf die Toilette Spülen.
Labortests
Bei Patienten mit schwerer Leber-oder Nierenerkrankung sollten die Wirkungen der Therapie mit seriellen Leber-und/oder nierenfunktionstests verfolgt werden.
Wechselwirkungen zwischen Arzneimitteln und Labortests
Acetaminophen kann falsch positive Testergebnisse für Harn 5-hydroxyindolessigsäure produzieren.
Karzinogenese, Mutagenese, Beeinträchtigung der Fruchtbarkeit
Karzinogenese
Langzeitstudien zur Bewertung des krebserzeugenden Potenzials der Kombination von hydrocodonbitartrat-und paracetamol-Tabletten wurden nicht durchgeführt.
Langzeitstudien an Mäusen und Ratten wurden vom National Toxicology Program zur Bewertung des krebserzeugenden Potenzials von paracetamol abgeschlossen. In 2-jährigen fütterungsstudien wurden f344 / N-Ratten und B6C3F1-Mäuse mit einer Diät gefüttert, die acetaminophen bis zu 6000 ppm enthielt. Weibliche Ratten zeigten zweideutige Beweise für Karzinogene Aktivität basierend auf erhöhten Inzidenz von mononukleärer zellleukämie bei 0.8-fache der maximalen menschlichen Tagesdosis (MHDD) von 4 Gramm / Tag, basierend auf einem Vergleich der Körperoberfläche. Im Gegensatz, es gab keine Hinweise auf Karzinogene Aktivität bei männlichen Ratten, die bis zu 0 erhielten.7 mal oder mehr bei bis zu 1.2-1.4 mal die MHDD, basierend auf einem Körper Oberfläche Vergleich.
Mutagenese
In der veröffentlichten Literatur wurde berichtet, dass acetaminophen bei einer Verabreichung von 1500 mg/kg/Tag an das Rattenmodell klastogen ist (3,6-fache MHDD, basierend auf einem Vergleich der Körperoberfläche). Im Gegensatz dazu wurde bei einer Dosis von 750 mg/kg/Tag (1,8-fache MHDD, basierend auf einem Vergleich der Körperoberfläche) keine klastogenität festgestellt, was auf einen schwelleneffekt hindeutet.
Beeinträchtigung Der Fruchtbarkeit
In Studien des National Toxicology Program wurden fruchtbarkeitsbewertungen mit paracetamol bei Schweizer CD-1-Mäusen über eine kontinuierliche zuchtstudie abgeschlossen. Es gab keine Auswirkungen auf die fertilitätsparameter bei Mäusen, die bis zu 1 konsumierten.7 mal die MHDD von acetaminophen, basierend auf einem Vergleich der Körperoberfläche. Obwohl es keinen Einfluss auf die Spermienmotilität oder spermiendichte in den Nebenhoden gab, gab es einen signifikanten Anstieg des Anteils an abnormalen Spermien bei Mäusen, die 1 konsumierten.78 mal die MHDD (basierend auf einem körperoberflächenvergleich) und es gab eine Verringerung der Anzahl der paarungspaare, die bei dieser Dosis einen fünften Wurf produzierten, was auf das Potenzial für kumulative Toxizität bei chronischer Verabreichung von acetaminophen nahe der oberen Grenze der täglichen Dosierung hindeutet.
Veröffentlichte Studien an Nagetieren berichten, dass die orale acetaminophen-Behandlung männlicher Tiere in Dosen, die das 1,2-fache der MHDD und höher sind (basierend auf einem körperoberflächenvergleich), zu einem verringerten hodengewicht, einer verringerten Spermatogenese, einer verringerten Fruchtbarkeit und reduzierten führen implantationsstellen bei Frauen, die die gleichen Dosen erhalten. Diese Effekte scheinen mit der Behandlungsdauer zuzunehmen. Die klinische Bedeutung dieser Befunde ist nicht bekannt.
Unfruchtbarkeit
Chronische Verwendung von Opioiden kann bei Frauen und Männern mit Fortpflanzungspotential zu einer verminderten Fruchtbarkeit führen. Es ist nicht bekannt, ob diese Auswirkungen auf die Fruchtbarkeit reversibel sind.
Schwangerschaft
Teratogene Wirkungen
Schwangerschaft Kategorie C
Es gibt keine adäquaten und gut kontrollierten Studien bei schwangeren Frauen. Hydrocodonbitartrat-und paracetamophtabletten sollten während der Schwangerschaft nur angewendet werden, wenn der potenzielle nutzen das potenzielle Risiko für den Fötus rechtfertigt.
Nichtteratogene Wirkungen
Fetale/Neonatale Nebenwirkungen
Längerer Gebrauch von opioid-Analgetika während der Schwangerschaft zu medizinischen oder nichtmedizinischen Zwecken kann kurz nach der Geburt zu körperlicher Abhängigkeit beim Neugeborenen und beim Neugeborenen-opioid-Entzugssyndrom führen.
Das neonatale opioid-Entzugssyndrom tritt als Reizbarkeit, Hyperaktivität, abnormales Schlafmuster, hoher Schrei, zittern, Erbrechen, Durchfall und Gewichtszunahme auf. Der Beginn, die Dauer und der Schweregrad des neonatalen opioid-entzugssyndroms variieren je nach verwendetem spezifischem opioid, Anwendungsdauer, Zeitpunkt und Menge des letzten mütterlichen Konsums sowie eliminationsrate des Arzneimittels durch das Neugeborene. Beobachten Sie Neugeborene auf Symptome des neonatalen opioid-entzugssyndroms und behandeln Sie Sie entsprechend.
Arbeit Oder Lieferung
Opioide durchqueren die Plazenta und können bei Neugeborenen atemdepressionen und psychophysiologische Wirkungen hervorrufen. Ein opioidantagonist, wie Naloxon, muss für die Umkehrung der opioid-induzierten Atemdepression im Neugeborenen verfügbar sein. Hydrocodonbitartrat-und paracetamophtabletten werden nicht zur Anwendung bei schwangeren Frauen während oder unmittelbar vor der Geburt empfohlen, wenn andere analgetische Techniken besser geeignet sind. Opioidanalgetika, einschließlich hydrocodonbitartrat-und paracetamophtabletten, können die Wehen durch Maßnahmen verlängern, die die Stärke, Dauer und Häufigkeit von Uteruskontraktionen vorübergehend verringern. Dieser Effekt ist jedoch nicht konsistent und kann durch eine erhöhte zervixerweiterung ausgeglichen werden, die dazu neigt, die Wehen zu verkürzen. Überwachen Sie Neugeborene, die während der Wehen opioidanalgetika ausgesetzt sind, auf Anzeichen von übermäßiger Sedierung und Atemdepression.
Stillende Mütter
Hydrocodon ist in der Muttermilch vorhanden.
Die Entwicklungs-und gesundheitlichen Vorteile des Stillens sollten zusammen mit der Mutter berücksichtigt werden’s klinischer Bedarf an hydrocodonbitartrat und acetaminophen Tabletten und mögliche Nebenwirkungen auf das gestillte Kind von hydrocodonbitartrat und acetaminophen Tabletten oder aus dem zugrunde liegenden mütterlichen Zustand.
Säuglinge, die hydrocodonbitartrat-und paracetamophtabletten über die Muttermilch ausgesetzt sind, sollten auf übermäßige Sedierung und Atemdepression überwacht werden. Entzugserscheinungen können bei gestillten Säuglingen auftreten, wenn die mütterliche Verabreichung eines opioid-analgetikums gestoppt wird oder wenn das stillen gestoppt wird.
Pädiatrische Anwendung
Sicherheit und Wirksamkeit von hydrocodonbitartrat-und acetaminophen-Tabletten bei pädiatrischen Patienten wurden nicht nachgewiesen.
Geriatrische Anwendung
Ältere Patienten (ab 65 Jahren) haben möglicherweise eine erhöhte Empfindlichkeit gegenüber hydrocodonbitartrat-und paracetamol-Tabletten. Im Allgemeinen ist Vorsicht geboten, wenn Sie eine Dosierung für einen älteren Patienten auswählen, die normalerweise am unteren Ende des dosierungsbereichs beginnt und die höhere Häufigkeit einer verminderten Leber -, Nieren-oder Herzfunktion sowie einer begleiterkrankung oder einer anderen medikamentösen Therapie widerspiegelt.
Atemdepression ist das Hauptrisiko für ältere Patienten, die mit Opioiden behandelt wurden, und trat auf, nachdem Patienten, die nicht opioidtolerant waren oder Opioide zusammen mit anderen atemdepressiven Mitteln verabreicht wurden, große anfangsdosen verabreicht worden waren. Titrieren Sie die Dosierung von hydrocodonbitartrat-und acetaminophen-Tabletten bei geriatrischen Patienten langsam und verfolgen Sie die Anzeichen von Zentralnervensystem und Atemdepression genau.
Es ist bekannt, dass Hydrocodon und acetaminophen im wesentlichen über die Niere ausgeschieden werden, und das Risiko von Nebenwirkungen auf dieses Arzneimittel kann bei Patienten mit eingeschränkter Nierenfunktion größer sein. Da ältere Patienten eher eine verminderte Nierenfunktion haben, sollte bei der dosisauswahl Vorsicht walten gelassen werden, und es kann nützlich sein, die Nierenfunktion zu überwachen.
Leberfunktionsstörung
Patienten mit Leberfunktionsstörungen können höhere hydrocodonkonzentrationen im plasma aufweisen als Patienten mit normaler Funktion. Verwenden Sie eine niedrige Anfangsdosis von hydrocodonbitartrat-und acetaminophen-Tabletten bei Patienten mit leberfunktionsstörung und verfolgen Sie unerwünschte Ereignisse wie Atemdepression und Sedierung genau.
Nierenfunktionsstörung
Patienten mit Nierenfunktionsstörung können höhere plasmahydrocodonkonzentrationen aufweisen als Patienten mit normaler Funktion. Verwenden Sie eine niedrige Anfangsdosis hydrocodonbitartrat und acetaminophen Tabletten bei Patienten mit Nierenfunktionsstörung und Folgen Sie genau für unerwünschte Ereignisse wie Atemdepression und Sedierung.
Les effets indésirables suivants ont été identifiés lors de l'utilisation de comprimés d'hydrocodone et d'acétaminophène après approbation. Étant donné que ces réactions sont volontairement rapportées d'une population de taille incertaine, il n'est pas toujours possible d'estimer de manière fiable votre fréquence ou d'établir une relation causale avec l'exposition au médicament.
Les effets indésirables les plus fréquemment rapportés sont la somnolence, les étourdissements, la sédation, les nausées et les vomissements.
Les autres effets secondaires sont:
Système nerveux central : Somnolence, trouble mental, léthargie, altération des performances mentales et physiques, peur, peur, dysphorie, dépendance psychologique, sautes d'humeur.
Système gastro-intestinal: Constipation.
Système urogénital : Uretercramp, crampe des muscles vésicaux du sphincter et rétention urinaire.
Symptômes spéciaux: Des cas de perte auditive ou de perte permanente ont été rapportés principalement chez des patients atteints d'un surdosage chronique.
Dermatologique : Éruption cutanée, démangeaisons, syndrome de Stevens-Johnson, nécrolyse épidermique toxique, réactions allergiques.
Hématologique : Thrombocytopénie, agranulocytose.
- Syndrome sérotoninergique: Des cas de syndrome sérotoninergique, une affection potentiellement mortelle, ont été rapportés avec l'utilisation concomitante d'opioïdes avec des médicaments sérotoninergiques.
- Insuffisance surrénale: Des cas d'insuffisance surrénale ont été signalés plus fréquemment après plus d'un mois d'utilisation d'opioïdes.
- Anaphylaxie : Une anaphylaxie a été rapportée avec des ingrédients contenus dans des comprimés d'hydrocodonbitartrate et de paracétamol.
- Carence en androgènes: des cas de carence en androgènes sont survenus avec une utilisation chronique d'opioïdes.
Après un surdosage aigu, une toxicité de l'hydrocodone ou du paracétamol peut survenir.
Présentation clinique
Un surdosage aigu avec des comprimés d'hydrocodonbitartrate et de paracétamophth peut entraîner une dépression respiratoire, une somnolence, une stupeur ou un coma, des muscles squelettiques affaissés, une peau froide et tendue, des pupilles rétrécies et, dans certains cas, un œdème pulmonaire, une bradycardie, une hypotension, une obstruction respiratoire partielle ou complète, au moins. Une mydriase prononcée au lieu d'une myose peut survenir en hypoxie dans des situations de surdosage.
Paracétamol
La nécrose hépatique potentiellement mortelle dépendante de la dose est l'effet indésirable le plus grave d'un surdosage de paracétamol. Une nécrose tubulaire rénale, un coma hypoglycémique et des troubles de la coagulation peuvent également survenir.
Les premiers symptômes après une surdose potentiellement hépatotoxique peuvent être des nausées, des vomissements, une diaphorèse et un malaise général. Les preuves cliniques et liées au laboratoire de toxicité hépatique ne peuvent être observées que 48 à 72 heures après l'ingestion.
Traitement du surdosage
Hydrocodone
En cas de surdosage, les priorités comprennent la restauration d'une voie aérienne brevetée et protégée et l'établissement d'une ventilation assistée ou contrôlée si nécessaire. Utilisez d'autres mesures de soutien (y compris l'oxygène et les vasopresseurs) dans le traitement des chocs circulatoires et des œdèmes pulmonaires, comme indiqué. L'arrêt cardiaque ou les arythmies nécessitent des techniques avancées de survie.
Les opioïdantagonistes, la naloxone ou le nalmefen, sont des antidotes spécifiques contre la dépression respiratoire résultant d'une surdose d'opioïdes. Administrer un opioïdantagoniste en cas de dépression respiratoire ou circulatoire cliniquement significative après un surdosage sur des comprimés d'hydrocodonbitartrate et d'acétaminophène. Les antagonistes des opioïdes ne doivent pas être administrés en l'absence de dépression respiratoire ou circulatoire cliniquement significative due à une surdose d'hydrocodonbitartrate et de comprimés d'acétaminophène.
Étant donné que la durée de l'inversion des opioïdes devrait être inférieure à la durée d'action de l'hydrocodone dans les comprimés d'hydrocodonbitartrate et de paracétamol, surveiller attentivement le patient jusqu'à ce que la respiration spontanée soit rétablie de manière fiable. Si la réponse à un opioïdantagoniste est sous-optimale ou courte, administrez un antagoniste supplémentaire conformément aux instructions du produit pour prescrire des informations.
Chez une personne physiquement dépendante des opioïdes, l'administration de la dose habituelle recommandée de l'antagoniste entraîne un syndrome de sevrage aigu. La gravité des symptômes de sevrage ressentis dépend du niveau de dépendance physique et de la dose de l'antagoniste administré. Si une décision est prise de traiter une dépression respiratoire sévère chez le patient physiquement dépendant, l'antagoniste doit être administré avec prudence et par titration avec des doses plus petites que d'habitude de l'antagoniste.
Paracétamol
La contamination par les agents par du charbon actif doit être administrée peu de temps avant la prise de N-acétylcystéine (NAC) pour réduire l'absorption systémique si l'acétaminophène est connu ou suspecté d'avoir eu lieu dans les quelques heures suivant la présentation. Les taux sériques d'acétaminophène doivent être maintenus immédiatement si le patient apparaît 4 heures ou plus après avoir pris le formulaire pour évaluer le risque potentiel d'hépatotoxicité; les niveaux d'acétaminophène moins de 4 heures après l'ingestion peuvent être trompeurs. Pour obtenir le meilleur résultat possible, le NAC devrait être administré dès que possible s'il y a suspicion de lésion hépatique imminente ou en développement. Le NAC intraveineux peut être administré si les circonstances empêchent l'administration orale.
Une thérapie de soutien solide est nécessaire pour une intoxication sévère. Les procédures visant à limiter l'absorption continue du médicament doivent être effectuées sans plus tarder, car la lésion hépatique dépend de la dose et survient au début de l'intoxication.
Effets sur le système nerveux central
L'effet thérapeutique principal de l'hydrocodone est l'analgésie. L'hydrocodone produit une dépression respiratoire par action directe sur les centres respiratoires du tronc cérébral. La dépression respiratoire comprend la réduction de la réactivité des centres respiratoires du tronc cérébral à la fois à l'augmentation du dioxyde de carbone et à la stimulation électrique.
L'hydrocodone provoque des méfaits, même dans l'obscurité totale. Les pupilles précises sont le signe d'une surdose d'opioïdes, mais ne sont pas pathognomoniques (par ex. les lésions pontinales d'origine hémorragique ou ischémique peuvent produire des résultats similaires). Une mydriase prononcée au lieu d'une myose peut survenir en raison de l'hypoxie dans des situations de surdosage.
Les doses thérapeutiques d'acétaminophène ont des effets négligeables sur le système cardiovasculaire ou respiratoire; Cependant, des doses toxiques peuvent entraîner une défaillance circulatoire et une respiration rapide et superficielle.
Effets sur le tractus gastro-intestinal et d'autres muscles lisses
L'hydrocodone provoque une diminution de la motilité, qui est associée à une augmentation du tonus musculaire lisse dans l'antre de l'estomac et du duodénum. La digestion des aliments dans l'intestin grêle est retardée et les contractions anticipées sont réduites. Les ondes péristaltiques impulsives dans le gros intestin sont réduites, tandis que le ton peut être augmenté jusqu'à la crampe, ce qui conduit à la constipation. D'autres effets induits par les opioïdes peuvent inclure une réduction des sécrétions biliaires et pancréatiques, des spasmes du sphincter d'Oddi et des augmentations temporaires de l'amylase sérique.
Effets sur le système cardiovasculaire
L'hydrocodone produit une vasodilatation périphérique, qui peut conduire à une hypotension orthostatique ou à une syncope. Les manifestations de la libération d'histamine et / ou de la vasodilatation périphérique peuvent être le prurit, la rougeur, les yeux rouges, la transpiration et / ou l'hypotension orthostatique.
Effets sur le système endocrinien
Les opioïdes inhibent la sécrétion d'hormone adrénocorticotrope (ACTH), de cortisol et d'hormone lutéinisante (LH) chez l'homme. Ils stimulent également la prolactine, la sécrétion d'hormone de croissance (GH) et la sécrétion pancréatique d'insuline et de glucagon.
L'utilisation chronique d'opioïdes peut affecter l'axe hypothalamo-hypophyso-gonadique, conduisant à une carence en androgènes qui peut se manifester par des symptômes tels qu'une faible libido, une impuissance, une dysfonction érectile, une aménorrhée ou une infertilité. Le rôle causal des opioïdes dans le syndrome d'hypogonadisme est inconnu car les divers facteurs de stress médicaux, physiques, liés au mode de vie et psychologiques qui peuvent affecter les niveaux d'hormones gonadiques n'ont pas été suffisamment contrôlés dans les études menées à ce jour.
Effets sur le système immunitaire
Il a été démontré que les opioïdes ont divers effets sur les composants du système immunitaire. La signification clinique de ces résultats est inconnue. Dans l'ensemble, les effets des opioïdes semblent être modestement immunosuppresseurs.
Relations concentration-efficacité
La concentration analgésique efficace minimale varie considérablement chez les patients, en particulier chez les patients qui ont déjà été traités avec de forts agonisténopioïdes. La concentration analgésique efficace minimale d'hydrocodone pour chaque patient peut augmenter avec le temps en raison d'une augmentation de la douleur, du développement d'un nouveau syndrome douloureux et / ou du développement d'une tolérance analgésique.
Relations de réaction défavorables à la concentration
Il existe un lien entre une augmentation de la concentration plasmatique d'hydrocodone et une fréquence croissante des effets secondaires des opioïdes liés à la dose tels que nausées, vomissements, effets du SNC et dépression respiratoire. Chez les patients tolérants aux opioïdes, la situation peut changer en raison du développement d'une tolérance aux effets secondaires liés aux opioïdes.