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Examiné médicalement par Kovalenko Svetlana Olegovna, Pharmacie Dernière mise à jour le 26.06.2023

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Capsules, 75 mg: solide, gélatine, taille Non. 4, avec un couvercle du brun-rouge au brun-rouge foncé* couleurs et corps blanc. L'encre noire sur le corps de la capsule indique le dosage et le code produit («PGN 75»), sur le couvercle - «Pfizer».
Capsules, 150 mg: solide, gélatine, taille Non. 2, avec un couvercle blanc et un corps blanc. L'encre noire sur le corps de la capsule indique le dosage et le code produit («PGN 150»), sur le couvercle - «Pfizer».
Capsules, 300 mg: solide, gélatine, taille Non. 0, avec un couvercle du brun-rouge au brun-rouge foncé* et le corps est blanc. L'encre noire sur le corps de la capsule indique le dosage et le code produit («PGN 300»), sur le couvercle - «Pfizer».
Le contenu de la capsule - poudre de blanc à presque blanc.
* Dans les certificats du fabricant d'origine, ces couleurs sont décrites comme suit: «du brun-rouge au brun-rouge foncé» - "orange"; "du rouge-brun clair au brun-rouge" -"orange clair", ce qui correspond à la couleur des pantons de comparaison utilisés dans l'Union européenne pour effectuer ce type d'analyse
douleur neuropathique chez l'adulte;
épilepsie (sous forme de thérapie supplémentaire chez les adultes souffrant de convulsions convulsives partielles, accompagnées ou non d'une généralisation secondaire) ;
trouble d'anxiété généralisé chez l'adulte;
fibromyalgie chez l'adulte.
hypersensibilité à la substance active ou à tout autre composant du médicament;
maladies héréditaires rares, y compris h. non-pertuence de galactose, déficit en lactase et altération de l'absorption du glucose / galactose;
enfance et adolescence jusqu'à 17 ans inclus (pas de données sur l'utilisation).
Avec prudence : insuffisance rénale (voir. «Méthode d'utilisation et doses»); insuffisance cardiaque (voir. "Actions collatérales"); la présence possible de maladies héréditaires rares (voir. "Instructions spéciales"). Dans le cadre des cas isolés enregistrés d'utilisation incontrôlée de la prégabaline, elle doit être prescrite avec prudence chez les patients souffrant de toxicomanie dans l'histoire. Ces patients ont besoin d'une surveillance médicale étroite pendant le traitement par le médicament.
Il n'y a pas de données adéquates sur l'utilisation de la prégabaline pendant la grossesse.
Dans des études expérimentales sur des animaux, le médicament a eu un effet toxique sur la fonction reproductrice. À cet égard, la prégabaline ne peut être prescrite pendant la grossesse que si le bénéfice escompté pour la mère l'emporte clairement sur le risque possible pour le fœtus.
Dans le traitement de la prégabaline, les femmes en âge de procréer doivent utiliser des méthodes de contraception adéquates.
Les femmes n'ont aucune information sur l'élimination de la prégabaline avec du lait maternel, mais il a été remarqué que chez le rat, elle est excrétée avec du lait maternel. À cet égard, il n'est pas recommandé d'allaiter pendant le traitement par la prégabaline.
- Médicament anti-épileptique [Provoepileptique signifie]
À l'intérieur, quelle que soit la consommation, à une dose quotidienne de 150 à 600 mg en 2 ou 3 repas.
Douleur neuropathique: dose initiale - 150 mg / jour. En fonction de l'effet atteint et de la tolérance, après 3 à 7 jours, la dose peut être augmentée à 300 mg / jour, et si nécessaire après 7 jours supplémentaires - jusqu'à une dose maximale de 600 mg / jour.
Épilepsie : dose initiale - 150 mg / jour. Compte tenu de l'effet atteint et de la tolérance, après 1 semaine, la dose peut être augmentée à 300 mg / jour, et après une autre semaine à une dose maximale de 600 mg / jour.
Fibromyalgie: dose initiale - 150 mg / jour. En fonction de l'effet atteint et de la tolérance, après 3 à 7 jours, la dose peut être augmentée à 300 mg / jour. En l'absence d'effet positif, la dose est augmentée à 450 mg / jour et, si nécessaire, après 7 jours supplémentaires - à une dose maximale de 600 mg / jour.
Trouble d'anxiété généralisé : dose initiale - 150 mg / jour. En fonction de l'effet atteint et de la tolérance, après 3 à 7 jours, la dose peut être augmentée à 300 mg / jour. En l'absence d'effet positif, la dose est augmentée à 450 mg / jour et, si nécessaire, après 7 jours supplémentaires - à une dose maximale de 600 mg / jour.
Annulation de la prégabaline
Si le traitement des patients atteints de prégabaline doit être arrêté, il est recommandé de le faire progressivement pendant au moins 1 semaine.
Groupes de patients spéciaux
Violation de la fonction des reins. Les patients présentant une insuffisance rénale sont sélectionnés individuellement, en tenant compte de la clairance de la créatinine (tableau. 1), qui est calculé par la formule suivante:
Chez les patients recevant un traitement d'hémodialyse, une dose quotidienne de prégabaline est sélectionnée en tenant compte de la fonction des reins. Immédiatement après chaque séance d'hémodialyse de 4 heures, une dose supplémentaire est prescrite (tableau. 1).
Tableau 1
Sélection de la dose de prégabaline en tenant compte de la fonction rénale
Créatinine Cl, ml / min | Dose quotidienne de prégabaline | La multiplicité de la réception, les jours | |
Dose initiale, mg / jour | Dose maximale, mg / jour | ||
≥60 | 150 | 600 | 2-3 |
≥30– <60 | 75 | 300 | 2-3 |
≥15– <30 | 25-50 | 150 | 1-2 |
<quinze | 25 | 75 | 1 |
Dose supplémentaire après dialyse, mg | |||
— | 25 | 100 | Une fois que |
Violation de la fonction hépatique. Chez les patients présentant une insuffisance hépatique, une correction de la dose n'est pas nécessaire (voir. Pharmacocinétique).
Enfants de moins de 12 ans et adolescents (12-17 ans inclus). La sécurité et l'efficacité de l'utilisation de la prégabaline chez les enfants de moins de 12 ans et les adolescents de 12 à 17 ans n'ont pas été établies. L'utilisation du médicament chez les enfants n'est pas recommandée.
Personnes âgées (plus de 65 ans). Les patients âgés (plus de 65 ans) peuvent avoir besoin de réduire la dose de prégabaline en raison d'une fonction rénale plus faible.
Dans le cas d'un débit de prégabaline, la dose suivante doit être prise dès que possible, cependant, une dose oubliée ne doit pas être prise si la prochaine fois est déjà appropriée.
Avec une surdose du médicament (jusqu'à 15 g), aucune des réactions indésirables décrites ci-dessus n'a été enregistrée. Lors de l'utilisation post-commercialisation, les phénomènes indésirables les plus fréquents qui se sont développés lors d'une surdose de prégabaline étaient: troubles affectifs, somnolence, confusion, dépression, agitation et anxiété.
Traitement: effectuer un lavage gastrique qui soutient la thérapie et, si nécessaire, l'hémodialyse (voir. «Méthode d'utilisation et doses», tableau. 1).
Tenir hors de portée des enfants.
La durée de conservation du médicament Lyric®3 ans.Ne pas appliquer après la date d'expiration indiquée sur le colis.
Selon l'expérience de l'utilisation clinique de la prégabaline chez plus de 12 000 patients, les étourdissements et la somnolence étaient les phénomènes indésirables les plus courants. Les phénomènes observés étaient généralement légers ou modérés. La fréquence d'élimination de la prégabaline et du placebo due à des réactions indésirables était respectivement de 14 et 7%. Les principaux effets indésirables nécessitant l'arrêt du traitement étaient les étourdissements (4%) et la somnolence (3%), en fonction de leur tolérance subjective.
Les autres effets secondaires qui conduisent également à l'abolition du médicament sont l'ataxie, la confusion, l'asthénie, les troubles de l'attention, la vision trouble, la coordination altérée, l'œdème périphérique.
Vous trouverez ci-dessous tous les phénomènes indésirables, dont la fréquence a dépassé celle du groupe placebo (observée par plus d'une personne). Ils sont distribués dans des classes organiques du système et en fréquence: très souvent - ≥1 / 10; souvent - ≥1 / 100, <1/10; rarement - ≥1 / 1000, <1/100; rarement - <1/1000.
Les phénomènes indésirables répertoriés peuvent être associés à la maladie sous-jacente et / ou au traitement concomitant.
Infections et invasions: rarement - nazofaringit.
Du système sanguin et du système lymphatique: rarement - neutropénie.
Troubles métaboliques et nutritionnels : souvent - appétit accru; rarement - anorexie, hypoglycémie.
Troubles mentaux : souvent - euphorie, confusion, diminution / augmentation de la libido, irritabilité, augmentation de l'insomnie / insomnie, désorientation; rarement - dépersonnalisation, anorgasmie, anxiété, dépression, humeur, humeur supprimée, difficultés à sélectionner les mots, hallucinations, rêves inhabituels, crises de panique,.
Troubles neurologiques: très souvent — vertiges, somnolence; souvent — ataxie, violation de l'attention, violation de la coordination, déficience de la mémoire, tremblement, dysarthrie, paresthésie, déséquilibre, amnésie, sédation, léthargie; rarement — troubles cognitifs, hypesthésie, nystagmus, trouble de la parole, crampes myocloniques, atténuation des réflexes, dyskinésie, excitation psychomoteur, étourdissements posturaux, hyperestésie, perte de goût, sensation de brûlure sur les muqueuses et la peau, tremblement intense, stupeur, évanouissement; rarement — hypokinésie, parosmie, dysgraphie.
Du côté du corps de vue: souvent — vision floue, diplopie; rarement — rétrécissement des champs de vision, acuité visuelle réduite, douleur oculaire, asthénopie, ainsi que les yeux secs, gonflement des yeux, larmoiement accru; rarement — des étincelles vacillantes devant les yeux, irritation oculaire, midriaz, oscillopsie (sens subjectif de l'oscillation des éléments en question) perception visuelle altérée, perte de vision périphérique, strabisme, luminosité accrue de la perception visuelle.
Du côté de l'organe auditif et de l'appareil vestibulaire : souvent - vertige; rarement - hyperacousie.
Du côté du MSS: rarement - tachycardie, blocage AV du degré I, marées de sang vers le visage, réduction de la pression artérielle, refroidissement des membres, augmentation de la pression artérielle, hypermie cutanée; rarement - tachycardie sinusale, arythmie sinusale, bradycardie sinusale.
Du système respiratoire : rarement - essoufflement, toux, sécheresse de la muqueuse nasale; rarement - congestion nasale, saignements de nez, rhinite, ronflement, sensation d'embarras dans la gorge.
Du système digestif : souvent - bouche sèche, constipation, vomissements, météorisme, ballonnements; rarement - augmentation de la salivation, reflux gastro-œsophagien, hypestesse de la muqueuse buccale; rarement - ascite, dysphagie, pancréatite.
Du côté de la peau : rarement - transpiration, éruption papulezny; rarement - sueur froide, urticaire.
Du côté du système musculo-squelettique: rarement - contractions musculaires, gonflement des articulations, crampes musculaires, myalgie, arthralgie, maux de dos, douleurs des membres, raideur musculaire; rarement - le spasme des muscles cervicaux, les douleurs au cou, la rhabdomyolyse.
Du système urinaire : rarement - dysurie, incontinence urinaire; rarement - oligurie, insuffisance rénale.
Du système reproducteur : souvent - dysfonction érectile; rarement - retard dans l'éjaculation, dysfonction sexuelle; rarement - aménorrhée, douleur thoracique, écoulement des glandes mammaires, dysménorée, augmentation du volume des glandes mammaires.
Autre: souvent - fatigue, gonflement, y compris.h. périphérique, sensation d'intoxication, démarche altérée; rarement - asthénie, chute, soif, sensation d'embarras dans la poitrine, gonflement généralisé, frissons, douleur, sensations pathologiques; rarement - hyperthermie.
Indicateurs de laboratoire et données d'outils: souvent - une augmentation du poids corporel; rarement - une augmentation de l'activité de l'ALT, KFK, AST, une diminution du nombre de plaquettes; rarement - une augmentation de la concentration de glucose et de créatinine sanguine, une diminution de la concentration de potassium sanguin, une diminution du poids corporel, une diminution du nombre de leucocytes dans le sang.
Effets notés lors de l'observation post-commercialisation (fréquence inconnue)
Troubles neurologiques: maux de tête, perte de conscience, troubles cognitifs, crampes.
Du système digestif : cas rares d'œdème de la langue, de nausées, de diarrhée.
Du côté de la peau : de rares cas de gonflement du visage, de démangeaisons, de syndrome de Stevens-Johnson.
Du côté du corps de vue: kératite, perte de vision.
Du côté du système immunitaire : gonflement angioneurotique, réactions allergiques, hypersensibilité.
Du côté du MSS: XSN, allongement de l'intervalle QT .
Du système urinaire : retard d'urine.
Du système respiratoire : œdème pulmonaire.
Du système reproducteur : gynécomastie.
Autre: fatigue accrue.
Selon la recette.
La substance active est la prégabaline - un analogue de l'acide GAMK - (S) -3- (aminométhyl) -5-méthylhexanique.
Le mécanisme d'action
Il a été constaté que la prégabaline est associée à une sous-unité supplémentaire (α-2-delta-protéine) du potentiel des canaux calciques dépendants dans le système nerveux central, remplaçant irréversiblement (3H) -gabapentine. On suppose qu'une telle liaison peut contribuer à la manifestation de ses effets analgésiques et anticonvulsivants.
Douleur neuropathique
L'efficacité de la prégabaline est notée chez les patients atteints de neuropathie diabétique et de névralgie post-herpétique.
Il a été établi que lors de la prise de cours de prégabaline jusqu'à 13 semaines, 2 fois par jour et jusqu'à 8 semaines, 3 fois par jour, en général, le risque de développer des effets secondaires et l'efficacité du médicament pendant les réceptions sont les mêmes 2 ou 3 fois par jour.
Lorsque vous suivez un cours allant jusqu'à 13 semaines, la douleur a diminué au cours de la 1ère semaine et l'effet a été maintenu jusqu'à la fin du traitement.
Une diminution de l'indice de douleur a été notée par 50% chez 35% des patients recevant de la prégabaline et 18% des patients sous placebo. Chez les patients qui n'ont pas souffert de somnolence, l'effet d'une telle réduction de la douleur a été observé chez 33% des patients du groupe prégabaline et 18% des patients du groupe placebo. 48% des patients sous prégabaline et 16% des patients sous placebo avaient une somnolence.
Fibromyalgie
Une diminution prononcée des symptômes de la douleur associés à la fibromyalgie est observée lors de l'utilisation de la prégabaline à des doses de 300 à 600 mg / jour. L'efficacité de la dose de 450 et 600 mg / jour est comparable, mais une tolérance de 600 mg / jour est généralement pire.
L'utilisation de la prégabaline est également associée à une amélioration notable de l'activité fonctionnelle des patients et à une diminution de la gravité des troubles du sommeil. L'utilisation de la prégabaline à une dose de 600 mg / jour a conduit à une amélioration plus prononcée du sommeil par rapport à une dose de 300 à 450 mg / jour.
Épilepsie
Lorsque vous prenez le médicament pendant 12 semaines, 2 ou 3 fois par jour, le risque constaté de développer des effets secondaires et l'efficacité du médicament sont les mêmes. La diminution de la fréquence des saisies a commencé au cours de la 1ère semaine.
Trouble d'anxiété généralisé
Une diminution des symptômes d'un trouble d'anxiété généralisé est observée au cours de la 1ère semaine de traitement. Lors de l'utilisation du médicament pendant 8 semaines, 52% des patients recevant de la prégabaline et 38% des patients recevant un placebo ont montré une diminution de 50% des symptômes sur l'échelle d'anxiété de Hamilton (HAM-A).
La prégabaline est excrétée avec de l'urine, principalement sous sa forme inchangée, subit un métabolisme minimal chez l'homme (moins de 2% de la dose est excrétée sous forme de métabolites avec de l'urine) et n'inhibe pas le métabolisme d'autres substances médicinales in vitro et ne joue pas avec les protéines plasmatiques, il est donc à peine capable d'entrer en interaction pharmacocinétique.
Aucun signe d'interaction pharmacocinétique cliniquement significative de la prégabaline avec la phénytoïne, la carbamazépine, l'acide valproézique, la lamotrigine, la gabapentine, le lorazépam, l'oxycodone ou l'éthanol n'a été trouvé. Il a été constaté que les hypoglycémiants oraux, les diurétiques, l'insuline, le phénobarbital, la thiagabine et le topiramate n'ont pas d'effet cliniquement significatif sur les clirènes de la prégabaline.
Lors de l'utilisation de contraceptifs oraux contenant du noretistero et / ou de l'éthinylestradiol, en même temps que la prégabaline, la pharmacocinétique d'équilibre des médicaments n'a pas changé.
Des cas de troubles respiratoires et de coma ont été signalés lors de l'utilisation de la prégabaline avec d'autres médicaments qui opprimaient le système nerveux central. L'impact négatif de la prégabaline sur les activités de l'écran LCD (y compris.h. développement de l'obstruction intestinale, de l'iléus paralytique, de la constipation) lorsqu'il est utilisé avec des médicaments qui provoquent la constipation (tels que des analgésiques non médicamenteux).
L'utilisation orale répétée de prégabaline avec de l'oxycodone, du lorazépam ou de l'éthanol n'a pas eu d'effet cliniquement significatif sur la respiration. La prégabaline semble intensifier les troubles cognitifs et de la fonction motrice causés par l'oxycodone. La prégabaline peut améliorer les effets de l'éthanol et du lorazépam.
Les paramètres de la pharmacocinétique de la prégabaline en équilibre chez des volontaires sains atteints d'épilepsie qui ont reçu un traitement antiépileptique et des patients qui l'ont reçu pour des syndromes de douleur chronique étaient similaires.
Aspiration. La prégabaline aspire rapidement l'estomac vide. Tmax le médicament dans le plasma est de 1 h pour une utilisation unique et répétée. La biodisponibilité de la prégabaline lorsqu'elle est prise vers l'intérieur est ≥90% et ne dépend pas de la dose. Lors de la réutilisation de Css réalisé en 24–48 heures. Lorsque vous utilisez le médicament après avoir mangé Cmax diminue d'environ 25 à 30% et Tmax augmente à environ 2,5 heures. Cependant, manger n'a pas d'effet cliniquement significatif sur l'absorption globale de la prégabaline.
Distribution. Vd après avoir pris vers l'intérieur est d'environ 0,56 l / kg. Le médicament ne se lie pas aux protéines plasmatiques.
Métabolisme. La prégabaline n'est pratiquement pas soumise au métabolisme. Après avoir pris une prégabaline étiquetée, environ 98% de l'étiquette radioactive est déterminée sous forme inchangée d'urine. La proportion de dérivés N-méthylé de la prégabaline, qui est le principal métabolite présent dans l'urine, est de 0,9% de la dose. Il n'y a aucun signe de remise en état de l'énantiomère de prégabaline S dans l'énantiomère R.
La conclusion. La prégabaline est principalement dérivée par les reins sous sa forme inchangée.
Moyen T1/2 est de 6,3 heures. La clairance plasmatique de la prégabaline et la clairance rénale sont directement proportionnelles à la clairance de la créatinine (voir. Violation de la fonction des reins). Chez les patients présentant une insuffisance rénale et les patients sous hémodialyse, une correction de la dose est nécessaire (voir. «Méthode d'utilisation et doses», tableau. 1).
Linéarité / non-linéarité. Les produits pharmaceutiques de la prégabaline dans la gamme des doses quotidiennes recommandées sont linéaires, la variabilité interindividuelle est faible (<20%). La pharmacocinétique du médicament pendant la réutilisation peut être prédite sur la base des données de dose unique. Par conséquent, il n'est pas nécessaire de surveiller régulièrement la concentration de prégabaline.
Groupes de patients spéciaux
Etage. Il n'a pas d'effet cliniquement significatif sur la concentration de prégabaline dans le plasma.
Violation de la fonction des reins. La clairance de la prégabaline est directement proportionnelle au client Creatinin. Étant donné que le médicament est principalement excrété par les reins, chez les patients présentant une insuffisance rénale, il est recommandé de réduire la dose de prégabaline. De plus, la prégabaline est efficacement éliminée du plasma pendant l'hémodialyse (après une séance d'hémodialyse de 4 heures, la concentration de prégabaline dans le plasma diminue d'environ 50%), une dose supplémentaire du médicament doit être prescrite après hémodialyse (voir. «Méthode d'utilisation et doses», tableau. 1).
Violation de la fonction hépatique. Les produits pharmaceutiques de la prégabaline chez les patients présentant une insuffisance hépatique n'ont pas été spécifiquement étudiés. La prégabaline n'est pratiquement pas soumise au métabolisme et est dérivée principalement sous une forme constante avec de l'urine, de sorte que la fonction hépatique altérée ne doit pas modifier de manière significative la concentration du médicament dans le plasma.
Patients âgés (plus de 65 ans). La clairance de la prégabaline avec l'âge a tendance à diminuer, ce qui reflète une diminution liée à l'âge de la clairance de la créatinine. Les personnes âgées présentant une insuffisance rénale peuvent devoir réduire la dose du médicament (voir. «Méthode d'utilisation et doses», tableau. 1).
Capsules | 1 capsules. |
substance active : | |
prégabaline | 25 mg |
75 mg | |
150 mg | |
300 mg | |
substances auxiliaires : monogydrate de lactose - 35/8,25 / 16,5 / 33 mg; amidon de maïs - 20/8,375/16,75 / 33,5 mg; poudre de talc - 20/8,375/16,75/33,5 mg | |
composition de la capsule | |
bâtiment: dioxyde de titane (2,4423 / 2,4423 / 2,4423 / 2,4423%), gélatine (pour tous les dosages - jusqu'à 100%) | |
couvercle : colorant en fer rouge (pour l'administration de 75 mg - 1,7361%, pour l'administration de 300 mg - 0,7361%); dioxyde de titane (2,4423 / 0,409 / 2,4423 / 0,409%); gélatine (pour toutes les doses, 0%) | |
encre : gomme laque (24–27%); éthanol (23–26%); isopropanol (0,5–3%); butanol (0,5–3%); propylène glycol (3–7%); solution concentrée d'ammoniac (1–2%); hydroxyde de potassium (0,05–0,1% |
Capsules, 25 mg, 75 mg, 150 mg ou 300 mg Dans une plaquette thermoformée en PVC et aluminium, 10, 14 ou 21 pièces. 1 ou 4 ampoules de 14 pièces 4 ampoules de 21 pièces. ou 10 ampoules de 10 pièces. dans un pack carton.
Chez certains patients atteints de diabète sucré, en cas d'augmentation du poids corporel dans le contexte du traitement par la prégabaline, une correction des doses de médicaments hypoglycémiques peut être nécessaire.
La prégabaline doit être abolie en cas de développement de symptômes d'œdème angioneurotique (tels que gonflement du visage, gonflement des règles ou gonflement des tissus des voies respiratoires supérieures).
Les médicaments anti-épileptiques, y compris la prégabaline, peuvent augmenter le risque de pensées ou de comportements suicidaires. Par conséquent, les patients recevant ces médicaments doivent être soigneusement observés en cas de survenue ou de détérioration de la dépression, d'apparition de pensées ou de comportements suicidaires.
Le traitement par la prégabaline s'est accompagné d'étourdissements et de somnolence, ce qui augmente le risque de blessures accidentelles (infections) chez les personnes âgées. Lors de l'utilisation du médicament après commercialisation, il y a également eu des cas de perte de conscience, de confusion et de violation des fonctions cognitives. Par conséquent, jusqu'à ce que les patients évaluent les effets possibles du médicament, ils doivent être prudents.
Les informations sur la possibilité d'annuler d'autres anticonvulsivants lors de la suppression des excès de prégabaline et la pertinence de la monothérapie avec ce médicament sont insuffisantes.
Il y a des rapports sur l'évolution des saisies, y compris.h. état épileptique et petites convulsions, dans le contexte de l'utilisation de la prégabaline ou immédiatement après la fin du traitement.
Si, en réponse à l'utilisation de la prégabaline, des réactions indésirables telles qu'une vision floue ou d'autres troubles par l'autorité visuelle apparaissent, l'abolition du médicament peut entraîner la disparition de ces symptômes.
Des cas de développement d'une insuffisance rénale ont également été notés, dans certains cas, après l'abolition de la prégabaline, la fonction rénale a été rétablie.
À la suite de l'abolition de la prégabaline après un traitement à long ou à court terme, les phénomènes indésirables suivants ont été observés: insomnie, maux de tête, nausées, diarrhée, syndrome pseudo-grippal, dépression, transpiration, étourdissements, crampes et anxiété. Aucune information sur la fréquence et la gravité des manifestations du syndrome de sevrage à la prégabaline, en fonction de la durée du traitement par ce dernier et de sa dose n'est disponible.
Rien n'indique que la prégabaline soit active dans les récepteurs associés au développement de la maltraitance des patients. Au cours des études post-commercialisation, des cas d'abus de prégabaline ont été notés. Comme pour l'utilisation de tout médicament affectant le système nerveux central, l'anamnèse du patient doit être soigneusement évaluée pour les cas d'abus de drogues, ainsi que le patient doit être observé en relation avec la possibilité d'abus de prégabaline.
Des cas de développement de la dépendance lors de l'utilisation de la prégabaline sont signalés. Les patients atteints de toxicomanie dans les antécédents doivent être surveillés attentivement par un médecin pour détecter les symptômes de la dépendance à la prégabaline.
Lors de l'utilisation du médicament après commercialisation, il a été signalé que le KNS a été développé dans le contexte du traitement par la prégabaline chez certains patients. Ces réactions ont été principalement observées chez des patients âgés qui souffraient d'une insuffisance cardiaque et ont reçu un médicament en raison d'une neuropathie. Par conséquent, la prégabaline dans cette catégorie de patients doit être utilisée avec prudence. Après l'abolition de la prégabaline, la disparition des manifestations de telles réactions est possible.
La fréquence des phénomènes indésirables de la part du système nerveux central, en particulier comme la somnolence, augmentation du traitement de la douleur neuropathique centrale due aux lésions de la moelle épinière, qui, cependant, peut être une conséquence de la somme des effets de la prégabaline et d'autres moyens parallèles pris (par exemple, anti-spastique). Cette circonstance doit être prise en compte lors de la nomination de la prégabaline pour cette indication.
Des cas d'encéphalopathie ont été notés, en particulier chez les patients atteints de maladies concomitantes, ce qui peut conduire au développement de cet état.
Impact sur la capacité de conduire des véhicules et de travailler avec des mécanismes. La prégabaline peut provoquer des étourdissements et de la somnolence et, par conséquent, affecter la capacité de conduire une voiture et d'utiliser un équipement sophistiqué. Les patients ne doivent pas conduire une voiture, utiliser un équipement sophistiqué ou effectuer d'autres activités potentiellement dangereuses jusqu'à ce qu'il devienne clair si ce médicament affecte leur exécution de ces tâches.
- F41.1. Trouble d'anxiété généralisé
- G40.0 Épilepsie idiopatique localisée (focale) (partielle) et syndromes épileptiques avec convulsions convulsives avec un départ focal
- G40.1 Épilepsie symptomatique localisée (focale) (partielle) et syndromes épileptiques avec de simples crises partielles
- G40.2 Épilepsie symptomatique localisée (focale) (partielle) et syndromes épileptiques avec convulsions convulsives partielles complexes
- G62.9. Polyneuropathie non spécifiée
- M79.1 Myalgie
- R52.2 Une autre douleur constante
Disponible dans les pays

































































