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Examiné médicalement par Militian Inessa Mesropovna, Pharmacie Dernière mise à jour le 21.03.2022
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douleur neuropathique chez l'adulte;
épilepsie (sous forme de thérapie supplémentaire chez les adultes souffrant de convulsions convulsives partielles, accompagnées ou non d'une généralisation secondaire) ;
trouble d'anxiété généralisé chez l'adulte;
fibromyalgie chez l'adulte.
traitement de la douleur neuropathique chez l'adulte;
comme thérapie supplémentaire chez les adultes souffrant de convulsions convulsives partielles, accompagnées ou non accompagnées d'une généralisation secondaire ;
traitement du trouble d'anxiété généralisé chez l'adulte;
traitement de la fibromyalgie chez l'adulte.
Avec une surdose du médicament (jusqu'à 15 g), aucune des réactions indésirables décrites ci-dessus n'a été enregistrée. Lors de l'utilisation post-commercialisation, les phénomènes indésirables les plus fréquents qui se sont développés lors d'une surdose de prégabaline étaient: troubles affectifs, somnolence, confusion, dépression, agitation et anxiété.
Traitement: effectuer un lavage gastrique qui soutient la thérapie et, si nécessaire, l'hémodialyse (voir. «Méthode d'utilisation et doses», tableau. 1).
Symptômes : avec une surdose du médicament (jusqu'à 15 g), aucune autre réaction indésirable (non décrite ci-dessus) n'a été enregistrée. Pendant l'utilisation post-résidentielle, les phénomènes indésirables les plus fréquents qui se sont développés pendant la surdose de prégabaline ont été: troubles affectifs, somnolence, confusion, dépression, agitation et anxiété, et des cas de coma ont été rarement enregistrés.
Traitement: lavage gastrique qui soutient le traitement et, si nécessaire, l'hémodialyse (voir. «Méthode d'utilisation et doses», tableau.).
La substance active est la prégabaline - un analogue de l'acide GAMK - (S) -3- (aminométhyl) -5-méthylhexanique.
Le mécanisme d'action
Il a été constaté que la prégabaline est associée à une sous-unité supplémentaire (α-2-delta-protéine) du potentiel des canaux calciques dépendants dans le système nerveux central, remplaçant irréversiblement (3H) -gabapentine. On suppose qu'une telle liaison peut contribuer à la manifestation de ses effets analgésiques et anticonvulsivants.
Douleur neuropathique
L'efficacité de la prégabaline est notée chez les patients atteints de neuropathie diabétique et de névralgie post-herpétique.
Il a été établi que lors de la prise de cours de prégabaline jusqu'à 13 semaines, 2 fois par jour et jusqu'à 8 semaines, 3 fois par jour, en général, le risque de développer des effets secondaires et l'efficacité du médicament pendant les réceptions sont les mêmes 2 ou 3 fois par jour.
Lorsque vous suivez un cours allant jusqu'à 13 semaines, la douleur a diminué au cours de la 1ère semaine et l'effet a été maintenu jusqu'à la fin du traitement.
Une diminution de l'indice de douleur a été notée par 50% chez 35% des patients recevant de la prégabaline et 18% des patients sous placebo. Chez les patients qui n'ont pas souffert de somnolence, l'effet d'une telle réduction de la douleur a été observé chez 33% des patients du groupe prégabaline et 18% des patients du groupe placebo. 48% des patients sous prégabaline et 16% des patients sous placebo avaient une somnolence.
Fibromyalgie
Une diminution prononcée des symptômes de la douleur associés à la fibromyalgie est observée lors de l'utilisation de la prégabaline à des doses de 300 à 600 mg / jour. L'efficacité de la dose de 450 et 600 mg / jour est comparable, mais une tolérance de 600 mg / jour est généralement pire.
L'utilisation de la prégabaline est également associée à une amélioration notable de l'activité fonctionnelle des patients et à une diminution de la gravité des troubles du sommeil. L'utilisation de la prégabaline à une dose de 600 mg / jour a conduit à une amélioration plus prononcée du sommeil par rapport à une dose de 300 à 450 mg / jour.
Épilepsie
Lorsque vous prenez le médicament pendant 12 semaines, 2 ou 3 fois par jour, le risque constaté de développer des effets secondaires et l'efficacité du médicament sont les mêmes. La diminution de la fréquence des saisies a commencé au cours de la 1ère semaine.
Trouble d'anxiété généralisé
Une diminution des symptômes d'un trouble d'anxiété généralisé est observée au cours de la 1ère semaine de traitement. Lors de l'utilisation du médicament pendant 8 semaines, 52% des patients recevant de la prégabaline et 38% des patients recevant un placebo ont montré une diminution de 50% des symptômes sur l'échelle d'anxiété de Hamilton (HAM-A).
La substance active est la prégabaline - (S) -3- (aminométhyl) -5-méthylhexanique) - un analogue de la GAMK
Le mécanisme d'action. Il a été constaté que la prégabaline se lie à une sous-unité supplémentaire (α2-δ-protéine) du potentiel des canaux calciques dépendants dans le système nerveux central, remplaçant irréversiblement la [3H] -gabapentine. On suppose qu'une telle liaison peut contribuer à la manifestation de ses effets analgésiques et anticonvulsivants.
Douleur neuropathique L'efficacité de la prégabaline est notée chez les patients atteints de neuropathie diabétique et de névralgie post-herpétique.
Il a été établi que lors de la prise de cours de prégabaline jusqu'à 13 semaines, 2 fois par jour et jusqu'à 8 semaines, 3 fois par jour en général, le risque de développer des effets secondaires et l'efficacité du médicament lorsqu'il est pris 2 ou 3 fois par jour sont les mêmes.
Lorsque vous suivez un cours allant jusqu'à 13 semaines, la douleur a diminué au cours de la 1ère semaine et l'effet a été maintenu jusqu'à la fin du traitement.
Une diminution de l'indice de douleur a été notée par 50% chez 35% des patients recevant de la prégabaline et 18% des patients sous placebo. Chez les patients qui n'ont pas souffert de somnolence, l'effet d'une telle réduction de la douleur a été observé chez 33% des patients du groupe prégabaline et 18% des patients du groupe placebo. 48% des patients sous prégabaline et 16% des patients sous placebo avaient une somnolence.
Fibromyalgie. Une diminution prononcée des symptômes de la douleur associés à la fibromyalgie est observée lors de l'utilisation de la prégabaline à des doses de 300 à 600 mg / jour.
L'efficacité de la dose de 450 et 600 mg / jour est comparable, mais une tolérance de 600 mg / jour est généralement pire.
L'utilisation de la prégabaline est également associée à une amélioration notable de l'activité fonctionnelle des patients et à une diminution de la gravité des troubles du sommeil. L'utilisation de la prégabaline à une dose de 600 mg / jour a conduit à une amélioration plus prononcée du sommeil par rapport à une dose de 300 à 450 mg / jour.
Épilepsie. Lorsque vous prenez le médicament pendant 12 semaines, 2 ou 3 fois par jour, le risque de développer des effets secondaires et l'efficacité du médicament dans ces modes de dosage sont les mêmes. La diminution de la fréquence des saisies a commencé au cours de la 1ère semaine.
Trouble d'anxiété généralisé. Une diminution des symptômes d'un trouble d'anxiété généralisé est observée au cours de la 1ère semaine de traitement. Lors de l'utilisation du médicament pendant 8 semaines, 52% des patients recevant de la prégabaline et 38% des patients recevant un placebo ont montré une diminution de 50% des symptômes sur l'échelle d'anxiété de Hamilton (NAM-A).
Dans les essais cliniques menés chez des patients ayant constamment reçu de la prégabaline, des réactions latérales de l'autorité visuelle (telles qu'une vision trouble, une acuité visuelle réduite, des changements dans les champs visuels) ont été notées plus souvent (à l'exception des changements dans le fond des yeux) que chez les patients qui a reçu un placebo (voir. "Instructions spéciales").