Composition:
Application:
Utilisé dans le traitement:
Examiné médicalement par Fedorchenko Olga Valeryevna, Pharmacie Dernière mise à jour le 14.03.2022
Attention! Information sur la page est réservée aux professionnels de la santé! Les informations sont collectées dans des sources ouvertes et peuvent contenir des erreurs significatives! Soyez prudent et revérifiez toutes les informations de cette page!
Top 20 des médicaments avec les mêmes ingrédients:
traitement de la douleur neuropathique chez l'adulte;
comme thérapie supplémentaire chez les adultes souffrant de convulsions convulsives partielles, accompagnées ou non accompagnées d'une généralisation secondaire ;
traitement du trouble d'anxiété généralisé chez l'adulte;
traitement de la fibromyalgie chez l'adulte.
hypersensibilité à la substance active ou à tout autre composant du médicament;
maladies héréditaires rares, y compris h. non-pertrusion de galactose, déficit en lactase et altération de l'absorption du glucose / galactose;
enfance et adolescence jusqu'à 17 ans inclus (pas de données sur l'utilisation).
Avec prudence : rénal (voir. «Méthode d'utilisation et doses») et l'insuffisance cardiaque (voir. "Actions collatérales"); la présence d'une dépendance aux médicaments chez les patients dans l'histoire (en relation avec les cas isolés enregistrés d'utilisation incontrôlée de la prégabaline). Ces patients ont besoin d'une surveillance médicale étroite pendant le traitement par le médicament.
Les données sur l'utilisation de la prégabaline chez la femme enceinte ne suffisent pas.
Dans les études animales, des signes de toxicité pour la reproduction du médicament ont été enregistrés. Par conséquent, la prégabaline ne peut être utilisée pendant la grossesse que si le bénéfice prévu pour la mère dépasse le risque possible pour le fœtus. Lors de l'utilisation du médicament, les femmes en âge de procréer doivent utiliser des méthodes de contraception adéquates.
Les femmes n'ont aucune information sur la pénétration de la prégabaline dans le lait maternel, mais il est à noter que chez les rats incitatifs, elle est excrétée avec du lait. À cet égard, l'allaitement n'est pas recommandé pendant le traitement de la prégabaline.
Selon l'expérience de l'utilisation clinique de la prégabaline chez plus de 12 000 patients, les étourdissements et la somnolence étaient les phénomènes indésirables les plus courants. Les phénomènes observés étaient généralement légers ou modérés. La fréquence d'élimination de la prégabaline et du placebo due à des réactions indésirables était de 14 et 7%, respectivement. Les principaux effets indésirables nécessitant l'arrêt du traitement étaient les étourdissements (4%) et la somnolence (3%), en fonction de leur tolérance subjective. Autres effets secondaires qui conduisent également à l'abolition du médicament: ataxie, confusion, asthénie, troubles de l'attention, vision trouble, altération de la coordination, œdème périphérique.
Des réactions indésirables survenues après l'abolition de la prégabaline ont également été notées: insomnie, maux de tête, nausées, anxiété, syndrome pseudo-grippal, crampes, excitabilité accrue, dépression, douleur, hyperhydrose et diarrhée.
Dans le contexte de la thérapie par la douleur neuropathique centrale associée aux lésions de la moelle épinière, il y a une augmentation de la fréquence des réactions secondaires en général, ainsi que des réactions secondaires du système nerveux central, en particulier la somnolence.
Vous trouverez ci-dessous tous les phénomènes indésirables, dont la fréquence a dépassé celle du groupe placebo (observée par plus d'une personne). Ils sont distribués dans des classes organiques du système. La fréquence d'apparition de ces réactions indésirables a été déterminée par le nombre de phénomènes indésirables dans l'ensemble de données des études cliniques, quelle que soit l'évaluation de la relation causale: très souvent (≥1 / 10); souvent (≥1 / 100, <1/10); rarement (≥1 / 1000, <1/100) et rarement (<1/1/1/10000000).
Les réactions observées lors de l'utilisation post-restrictive du médicament sont en italique.
Les phénomènes indésirables répertoriés peuvent également être associés à la maladie sous-jacente et / ou à la thérapie connexe.
Infections et invasions: souvent - nazofaryngite.
Sang et système lymphatique : rarement - neutropénie.
Troubles métaboliques et nutritionnels : souvent - appétit accru; rarement - anorexie, hypoglycémie.
Troubles mentaux : souvent - un état d'euphorie, de confusion, d'insomnie, d'irritabilité, de dépression, de désorientation, de diminution de la libido, d'attaque de panique, d'apathie; rarement - hallucinations, anxiété, humeur supprimée, bonne humeur, gonflement de l'humeur, gonflement de l'humeur, sautes d'humeur agressivité, dépersonnalisation, rêves inquiétants, difficultés à choisir les mots, augmentation de la libido, anorgasmie, renforcement de l'insomnie; rarement - résiliation.
Troubles neurologiques: très souvent - étourdissements, somnolence , mal de crâne; souvent - ataxie, altération de la coordination, tremblements, dysarthriya, amnésie, troubles de la mémoire, troubles de l'attention, paresthésie, hyperesthésie, effet sédatif, déséquilibre, léthargie, agevsia; rarement - affections des gelures, myoclonies, psychomotrices, dyskinésie, étourdissements orthostatiques, intenses perte de conscience, déficience cognitive; rarement - engourdissement pathologique, parosmie, hypokinésie, dysgraphie , crampes.
Du côté du corps de vue: souvent - vision trouble, diplopie; rarement - perte de vision périphérique, altération de la vision, gonflement de l'œil, acuité visuelle, diminution de l'acuité visuelle, asthénopie, photopsie, syndrome de la sécheresse oculaire, augmentation de la lacrite, irritation de la muqueuse des yeux; rarement - oscillopsie (sculloscience des objets visibles), changement de profondeur kératite, perte de vision.
Du côté de l'organe auditif et de l'appareil vestibulaire : souvent - vertige; rarement - hyperacousie.
Du côté du MSS: rarement - tachycardie, blocus AV du degré I, bradycardie sinusale , XSN; rarement - tachycardie sinusale, arythmie sinusale, allongement de l'intervalle QT.
Du côté des navires : rarement - hypotension, hypertension, hyperémie cutanée, marées, membres froids.
Du système respiratoire : souvent - muqueuse du nez sec; rarement - essoufflement, saignements de nez, toux, congestion nasale, rhinite, ronflement; rarement - une sensation d'embarras dans la gorge œdème pulmonaire.
Du système digestif : souvent - vomissements, constipation, flatulences, ballonnements, sécheresse de la bouche nausées, diarrhée; rarement - reflux gastro-œsophagien, hypersécrétion des glandes salivaires, diminution de la sensibilité de la muqueuse buccale; rarement - ascite, pancréatite, dysphagie gonflement de la langue.
De la peau et du tissu sous-cutané: rarement - éruption papuleznaise, urticaire, transpiration accrue gonflement du visage, démangeaisons cutanées; rarement - Syndrome de Stevens-Johnson, sueur froide.
Du côté du système musculo-squelettique: souvent - crampes musculaires, arthralgie, maux de dos, douleurs des membres, spasme musculaire de la colonne cervicale; rarement - gonflement des articulations, myalgie, crampes musculaires, douleur au cou, raideur musculaire; rarement - rhabdomyolyse.
Du système urinaire : rarement - dysurie, incontinence urinaire; rarement - oligurie, insuffisance rénale, retard d'urine.
Du système reproducteur : souvent - douleur dans les glandes mammaires, dysfonction érectile; rarement - éjaculation retardée, dysfonction sexuelle, dysménorée; rarement - aménorrhée, écoulement des glandes mammaires, augmentation des glandes mammaires gynécomastie.
Troubles et troubles généraux sur le lieu d'administration: souvent - gonflement périphérique, démarche altérée, chute, sensation d'ivresse, mauvaise santé, fatigue; rarement - gonflement généralisé, sensation d'embarras dans la poitrine, douleur, fièvre, soif, frissons, faiblesse générale malaise.
Données de laboratoire et d'outil: souvent - une augmentation du poids corporel, une augmentation de la concentration de créatinine dans le sang; rarement - une augmentation de l'activité de KFK, ALT, AST, une augmentation de la concentration de glucose dans le sang, une diminution de la quantité de plaquettes, une diminution de la teneur en potassium sanguin, une diminution du poids corporel; rarement - une diminution de la quantité de leucocytes dans le sang.
Du côté du système immunitaire : rarement - réactions d'hypersensibilité; rarement - gonflement angioneurotique, réactions allergiques.
Symptômes : avec une surdose du médicament (jusqu'à 15 g), aucune autre réaction indésirable (non décrite ci-dessus) n'a été enregistrée. Pendant l'utilisation post-résidentielle, les phénomènes indésirables les plus fréquents qui se sont développés pendant la surdose de prégabaline ont été: troubles affectifs, somnolence, confusion, dépression, agitation et anxiété, et des cas de coma ont été rarement enregistrés.
Traitement: lavage gastrique qui soutient le traitement et, si nécessaire, l'hémodialyse (voir. «Méthode d'utilisation et doses», tableau.).
La prégabaline est excrétée par les reins principalement inchangée, subit un métabolisme minimal chez l'homme (sous forme de métabolites, moins de 2% de la dose est excrétée par les reins) et n'inhibe pas le métabolisme d'autres substances médicinales in vitro et ne joue pas avec les protéines plasmatiques, il est donc à peine capable d'entrer en interaction pharmacocinétique.
Recherche in vivo et analyse pharmacocinétique populaire. Aucun signe d'interaction pharmacocinétique cliniquement significative de la prégabaline avec la phénytoïne, la carbamazépine, l'acide valproézique, la lamotrigine, la gabapentine, le lorazépam, l'oxycodone et l'éthanol n'a été trouvé. Il a été établi que les hypoglycémiants oraux, les diurétiques, l'insuline, le phénobarbital, la tiagabine et le topiramate n'ont pas d'effet cliniquement significatif sur la clairance de la prégabaline.
Contraceptifs peroraux, noretistero et / ou éthinylestradiol. Lors de l'utilisation de contraceptifs oraux contenant du noretistero et / ou de l'éthinylestradiol, en même temps que la prégabaline, la pharmacocinétique d'équilibre des deux médicaments n'a pas changé.
Médicaments affectant le système nerveux central. Des cas de troubles respiratoires et de coma ont été signalés lors de l'utilisation de la prégabaline avec d'autres médicaments qui opprimaient le système nerveux central.
L'utilisation orale répétée de prégabaline avec de l'oxycodone, du lorazépam ou de l'éthanol n'a pas eu d'effet cliniquement significatif sur la respiration. La prégabaline semble intensifier les troubles cognitifs et de la fonction motrice causés par l'oxycodone. La prégabaline peut améliorer les effets de l'éthanol et du lorazépam.
Influence sur l'écran LCD . L'impact négatif de la prégabaline sur les activités de l'écran LCD (y compris.h., le développement de l'obstruction intestinale, de l'iléus paralytique, de la constipation) lorsqu'il est utilisé avec des médicaments qui provoquent la constipation (tels que les opioïdes (voir. "Instructions spéciales").
L'interaction des médicaments lorsqu'ils sont utilisés chez des patients âgés. Aucune étude spéciale de l'interaction pharmacodynamique avec d'autres médicaments chez les patients âgés n'a été menée.
Capsules | 1 capsules. |
substance active : | |
prégabaline | 25/50/75/150/300 mg |
substances auxiliaires : mannitol - 43/86/10/20/40 mg; maïs amidon préchauffé - 7/14/7/14/28 mg; poudre de talc - 9/18/8/16/32 mg | |
coquille | |
capsule No. 3 «7622 / TEVA» (dose 25 mg) - 48 mg: couvercle: dioxyde de titane - 2%; colorant oxyde de fer jaune - 0,1%; gélatine - jusqu'à 100%; corps: dioxyde de titane - 2%; colorant oxyde de fer jaune - 0,1%; gélatine - jusqu'à 100% | |
capsule No. 2 «7623 / TEVA» (dose 50 mg) - 61 mg: couvercle: dioxyde de titane - 2%; colorant oxyde de fer jaune - 0,1%; gélatine - jusqu'à 100%; corps: dioxyde de titane - 2%; colorant oxyde de fer jaune - 0,1%; gélatine - jusqu'à 100% | |
capsule No. 3 «7624 / TEVA» (dose 75 mg) - 48 mg: couvercle: dioxyde de titane - 2,1747%; colorant en fer rouge - 0,6996%; gélatine - jusqu'à 100%; corps: dioxyde de titane - 2%; colorant oxyde de fer jaune - 0,1%; gélatine - jusqu'à 100% | |
capsule No. 2 «7626 / TEVA» (dose 150 mg) - 61 mg: couvercle: dioxyde de titane - 2%; colorant oxyde de fer jaune - 0,1%; gélatine - jusqu'à 100%; corps: dioxyde de titane - 2%; colorant oxyde de fer jaune - 0,1%; gélatine - jusqu'à 100% | |
capsule No. 0 «7621 / TEVA» (dose 300 mg) - 96 mg: couvercle: dioxyde de titane - 2,1747%; colorant en fer rouge - 0,6996%; gélatine - jusqu'à 100%; corps: dioxyde de titane - 2%; colorant oxyde de fer jaune - 0,1%; gélatine - jusqu'à 100% | |
encre utilisée pour appliquer des inscriptions sur les gélules: glaçure pharmaceutique (solution saline dans l'éthanol) - 59,42%, colorant oxyde de fer noir - 24,65%; butanol* - 9,75%; eau purifiée* - 3,249%; propylène glycol - 1,3%; isopropanol* - 0,55%; l'éthanol* —1,08%; l'eau d'ammoniac* - 0,001% | |
* Composants retirés lors de l'application sur la capsule |
Capsules, 25 mg, 50 mg, 75 mg, 150 mg et 300 mg. Dans une plaquette thermoformée en PVC / aluminium ou PVC / PE / PVDH / PE / PVC / feuille d'aluminium, 7 pièces. 2 ou 8 ampoules dans un pack carton.