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Utilisé dans le traitement:
Examiné médicalement par Militian Inessa Mesropovna, Pharmacie Dernière mise à jour le 27.03.2022
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Co-Gesic
Bitartrate D'Hydrocodone, Acétaminophène
Le bitartrate d'Hydrocodone et les comprimés d'acétaminophène sont indiqués pour la prise en charge de douleurs suffisamment graves pour nécessiter un analgésique opioïde et pour lesquelles les traitements alternatifs sont inadéquats.
Les Limites D'Utilisation
En raison des risques de dépendance, d'abus et d'abus, avec les opioïdes, même aux doses recommandées , réserver le bitartrate d'hydrocodone et les comprimés d'acétaminophène pour une utilisation chez les patients pour lesquels d'autres options de traitement (p. ex., des analgésiques non opioïdes):
- n'ont pas été tolérés ou ne devraient pas l'être,
- n'ont pas fourni une analgésie adéquate ou ne sont pas censées fournir une analgésie adéquate
Instructions Importantes De Dosage Et D'Administration
Utilisez la dose efficace la plus faible pour la durée la plus courte, conformément aux objectifs de traitement individuels du patient.
Initier le schéma posologique pour chaque patient individuellement, en tenant compte de la gravité de la douleur, de la réponse du patient, de l'expérience antérieure du traitement analgésique et des facteurs de risque de dépendance, d'abus et d'abus.
Suivez de près les patients en cas de dépression respiratoire, en particulier dans les 24 à 72 premières heures suivant le début du traitement et après l'augmentation de la posologie avec le bitartrate d'hydrocodone et les comprimés d'acétaminophène, et ajustez la posologie en conséquence.
Posologie Initiale
Initiation Du Traitement Par Le Bitartrate D'Hydrocodone Et Les Comprimés D'Acétaminophène
Co-Gesic® 5 mg/300 mg | La posologie habituelle chez l'adulte est d'un ou deux comprimés toutes les quatre à six heures au besoin pour douleur. La dose quotidienne totale ne doit pas dépasser 8 comprimés. |
Co-Gesic ES® 7,5 mg/300 mg | La posologie habituelle chez l'adulte est d'un comprimé toutes les quatre à six heures au besoin pour la douleur. La dose quotidienne totale ne doit pas dépasser 6 comprimés. |
Co-Gesic HP® 10 mg/300 mg | La posologie habituelle chez l'adulte est d'un comprimé toutes les quatre à six heures au besoin pour la douleur. La dose quotidienne totale ne doit pas dépasser 6 comprimés. |
Conversion D'Autres Opioïdes En Hydrocodone Bitartrate Et Comprimés D'Acétaminophène
Il existe une variabilité inter-patients dans la puissance des médicaments opioïdes et des formulations opioïdes. Par conséquent, une approche conservatrice est conseillée lors de la détermination de la dose quotidienne totale de bitartrate d'hydrocodone et de comprimés d'acétaminophène. Il est plus sûr de sous-estimer la posologie du bitartrate d'hydrocodone et des comprimés d'acétaminophène sur 24 heures que de surestimer la posologie du bitartrate d'hydrocodone et des comprimés d'acétaminophène sur 24 heures et de gérer un effet indésirable dû à un surdosage.
Conversion Du Bitartrate D'Hydrocodone Et Des Comprimés D'Acétaminophène En Hydrocodone À Libération Prolongée
La biodisponibilité relative de l'hydrocodone à partir du bitartrate d'hydrocodone et des comprimés d'acétaminophène par rapport aux produits d'hydrocodone à libération prolongée est inconnue, de sorte que la conversion en produits à libération prolongée doit être accompagnée d'une observation étroite des signes de sédation excessive et de dépression respiratoire.
Titration Et Maintien Du Traitement
Titrer individuellement le bitartrate d'hydrocodone et les comprimés d'acétaminophène à une dose qui fournit une analgésie adéquate et minimise les effets indésirables. Réévaluer continuellement les patients recevant des comprimés d'hydrocodone bitartrate et d'acétaminophène pour évaluer le maintien du contrôle de la douleur et l'incidence relative des effets indésirables, ainsi que la surveillance du développement d'une dépendance, d'un abus ou d'une mauvaise utilisation. Une communication fréquente est importante entre le prescripteur, les autres membres de l'équipe de soins, le patient et le soignant/la famille pendant les périodes de changement des besoins en analgésiques, y compris la titration initiale.
Si le niveau de douleur augmente après la stabilisation de la posologie, essayez d'identifier la source de la douleur accrue avant d'augmenter la dose de bitartrate d'hydrocodone et de comprimés d'acétaminophène. Si des effets indésirables inacceptables liés aux opioïdes sont observés, envisagez de réduire la posologie. Ajuster la posologie pour obtenir un équilibre approprié entre la prise en charge de la douleur et les effets indésirables liés aux opioïdes.
Arrêt Du Bitartrate D'Hydrocodone Et Des Comprimés D'Acétaminophène
Lorsqu'un patient qui a pris régulièrement des comprimés d'hydrocodone bitartrate et d'acétaminophène et peut être physiquement dépendant ne nécessite plus de traitement par hydrocodone bitartrate et des comprimés d'acétaminophène, réduire la dose progressivement, de 25% à 50% tous les 2 à 4 jours, tout en surveillant attentivement les signes et symptômes de sevrage. Si le patient développe ces signes ou symptômes, augmentez la dose au niveau précédent et diminuez plus lentement, soit en augmentant l'intervalle entre les diminutions, en diminuant la quantité de changement de dose, ou les deux. Ne pas interrompre brusquement les comprimés d'hydrocodone bitartrate et d'acétaminophène chez un patient physiquement dépendant
Les comprimés d'Hydrocodone de bitartrate et d'acétaminophène sont contre indiqués chez les patients présentant:
- Dépression respiratoire significative
- Asthme bronchique aigu ou sévère en milieu non surveillé ou en l'absence d'équipement de réanimation
- Obstruction gastro-intestinale connue ou soupçonnée, y compris hypersensibilité à l'iléus paralytique à l'hydrocodone ou à l'acétaminophène (p. ex., anaphylaxie)
AVERTISSEMENT
Dépendance, Abus Et Abus
Le bitartrate d'Hydrocodone et les comprimés d'acétaminophène contiennent de l'hydrocodone, une substance contrôlée de L'annexe II. En tant qu'opioïde, le bitartrate d'hydrocodone et les comprimés d'acétaminophène exposent les utilisateurs aux risques de dépendance, d'abus et d'abus.
Bien que le risque de dépendance chez n'importe quel individu soit inconnu, il peut survenir chez les patients prescrits de manière appropriée au bitartrate d'hydrocodone et aux comprimés d'acétaminophène. La dépendance peut survenir aux doses recommandées et si le médicament est abusé.
Évaluer le risque de dépendance aux opioïdes, d'abus ou de mauvaise utilisation de chaque patient avant de prescrire des comprimés d'hydrocodone bitartrate et d'acétaminophène, et surveiller tous les patients recevant des comprimés d'hydrocodone bitartrate et d'acétaminophène pour le développement de ces comportements et conditions. Les risques sont accrus chez les patients ayant des antécédents personnels ou familiaux de toxicomanie (y compris d'abus de drogues ou d'alcool ou de dépendance) ou de maladie mentale (e.g., la dépression majeure). Le potentiel de ces risques ne devrait cependant pas empêcher la prise en charge adéquate de la douleur chez un patient donné. Les patients à risque accru peuvent se voir prescrire des opioïdes tels que le bitartrate d'hydrocodone et les comprimés d'acétaminophène, mais leur utilisation nécessite un conseil intensif sur les risques et l'utilisation appropriée du bitartrate d'hydrocodone et des comprimés d'acétaminophène ainsi qu'une surveillance intensive des signes de dépendance, d'abus et d'abus
Les opioïdes sont recherchés par les toxicomanes et les personnes souffrant de troubles de la toxicomanie et font l'objet de détournements criminels. Tenez compte de ces risques lors de la prescription ou de la distribution de bitartrate d'hydrocodone et de comprimés d'acétaminophène. Les stratégies visant à réduire ces risques comprennent la prescription du médicament dans la plus petite quantité appropriée et le Conseil au patient sur l'élimination appropriée du médicament inutilisé. Communiquez avec le Conseil local des licences professionnelles de l'état ou l'autorité des substances contrôlées de l'état pour obtenir des renseignements sur la façon de prévenir et de détecter l'abus ou le détournement de ce produit.
Dépression Respiratoire Potentiellement Mortelle
Une dépression respiratoire grave, potentiellement mortelle ou mortelle a été rapportée avec l'utilisation d'opioïdes, même lorsqu'ils sont utilisés comme recommandé. La dépression respiratoire, si elle n'est pas immédiatement reconnue et traitée, peut entraîner un arrêt respiratoire et la mort. La prise en charge de la dépression respiratoire peut inclure une observation étroite, des mesures de soutien et l'utilisation d'antagonistes des opioïdes, selon l'état clinique du patient. Le dioxyde de carbone (CO2 ) la rétention de la dépression respiratoire induite par les opioïdes peut exacerber les effets sédatifs des opioïdes.
Bien que la dépression respiratoire grave, potentiellement mortelle ou mortelle puisse survenir à tout moment pendant l'utilisation du bitartrate d'hydrocodone et des comprimés d'acétaminophène, le risque est le plus élevé pendant l'initiation du traitement ou après une augmentation de la posologie. Surveiller étroitement les patients pour détecter une dépression respiratoire, en particulier dans les 24 à 72 premières heures suivant le début du traitement avec et après l'augmentation de la posologie des comprimés d'hydrocodone bitartrate et d'acétaminophène.
Pour réduire le risque de dépression respiratoire, Un dosage et un titrage appropriés du bitartrate d'hydrocodone et des comprimés d'acétaminophène sont essentiels. Une surestimation de la posologie du bitartrate d'hydrocodone et des comprimés d'acétaminophène lors de la conversion de patients à partir d'un autre produit opioïde peut entraîner un surdosage mortel.
L'ingestion accidentelle de comprimés d'hydrocodone bitartrate et d'acétaminophène, en particulier par les enfants, peut entraîner une dépression respiratoire et la mort en raison d'une surdose de comprimés d'hydrocodone bitartrate et d'acétaminophène.
Syndrome De Sevrage Néonatal Des Opioïdes
L'utilisation prolongée de bitartrate d'hydrocodone et de comprimés d'acétaminophène pendant la grossesse peut entraîner un sevrage chez le nouveau-né. Le syndrome de sevrage opioïde néonatal, contrairement au syndrome de sevrage opioïde chez l'adulte, peut mettre la vie en danger s'il n'est pas reconnu et traité, et nécessite une prise en charge selon des protocoles développés par des experts en néonatalogie. Observez les nouveau-nés pour détecter les signes de syndrome de sevrage néonatal des opioïdes et gérez-les en conséquence. Aviser les femmes enceintes qui consomment des opioïdes pendant une période prolongée du risque de syndrome de sevrage néonatal des opioïdes et s'assurer qu'un traitement approprié sera disponible.
Risques D'utilisation concomitante ou D'arrêt des inhibiteurs et inducteurs du Cytochrome P450 3A4
Utilisation concomitante de bitartrate d'hydrocodone et de comprimés d'acétaminophène avec un inhibiteur du CYP3A4, tel que des antibiotiques macrolides (e.g., érythromycine), azole-agents antifongiques (e.g., kétoconazole), et les inhibiteurs de protéase (e.g., ritonavir), peut augmenter les concentrations plasmatiques de bitartrate d'hydrocodone et de comprimés d'acétaminophène et prolonger les effets indésirables opioïdes, et qui peuvent provoquer une dépression respiratoire potentiellement mortelle, en particulier lorsqu'un inhibiteur est ajouté après qu'une dose stable de bitartrate d'hydrocodone et de comprimés d'acétaminophène est obtenue. De même, l'arrêt d'un inducteur du CYP3A4, tel que la rifampine, la carbamazépine et la phénytoïne, chez les patients traités par le bitartrate d'hydrocodone et les comprimés d'acétaminophène peut augmenter les concentrations plasmatiques d'hydrocodone et prolonger les effets indésirables de l'opoïde. Lors de l'ajout d'inhibiteurs du CYP3A4 ou de l'arrêt des inducteurs du CYP3A4 chez les patients traités par le bitartrate d'hydrocodone et les comprimés d'acétaminophène, suivez les patients à intervalles fréquents et envisagez de réduire la posologie du bitartrate d'hydrocodone et des comprimés d'acétaminophène jusqu'à ce que les effets du médicament soient stables
L'utilisation concomitante de bitartrate d'hydrocodone et de comprimés d'acétaminophène avec des inducteurs du CYP3A4 ou 2 l'arrêt d'un inhibiteur du CYP3A4 pourrait diminuer les concentrations plasmatiques d'hydrocodone, diminuer l'efficacité des opioïdes ou, éventuellement, entraîner un syndrome de sevrage chez un patient ayant développé une dépendance physique à l'hydrocodone. Lorsque vous utilisez le bitartrate de bydrocodone et les comprimés d'acétaminophène avec des inducteurs du CYP3A4 ou que vous interrompez les inhibiteurs du CYP3A4, suivez les patients à intervalles fréquents et envisagez d'augmenter la posologie des opioïdes si nécessaire pour maintenir une analgésie adéquate ou si des symptômes de sevrage des opioïdes apparaissent.
Risques liés à L'utilisation concomitante de benzodiazépines ou D'autres dépresseurs du SNC
La sédation profonde, la dépression respiratoire, le coma et la mort peuvent résulter de l'utilisation concomitante de comprimés d'hydrocodone bitartrate et d'acétaminophène avec des benzodiazépines ou d'autres dépresseurs du SNC (p. ex. sédatifs/hypnotiques non benzodiazépines, anxiolytiques, tranquillisants, myorelaxants, anesthésiques généraux, antipsychotiques, autres opioïdes, alcool). En raison de ces risques, réserver la prescription concomitante de ces médicaments pour une utilisation chez les patients pour lesquels les options de traitement alternatives sont inadéquates.
Des études d'observation ont démontré que l'utilisation concomitante d'analgésiques opioïdes et de benzodiazépines augmente le risque de mortalité liée à la drogue par rapport à l'utilisation d'analgésiques opioïdes seuls. En raison de propriétés pharmacologiques similaires, il est raisonnable de s'attendre à un risque similaire avec l'utilisation concomitante d'autres médicaments dépresseurs du SNC avec des analgésiques opioïdes.
Si la décision est prise de prescrire une benzodiazépine ou un autre dépresseur du SNC en même temps qu'un analgésique opioïde, prescrire les doses efficaces les plus faibles et les durées minimales d'utilisation concomitante. Chez les patients recevant déjà un analgésique opioïde, prescrire une dose initiale de benzodiazépine ou d'un autre dépresseur du SNC inférieure à celle indiquée en l'absence d'opioïde, et titrer en fonction de la réponse clinique. Si un analgésique opioïde est initié chez un patient prenant déjà une benzodiazépine ou un autre dépresseur du SNC, prescrire une dose initiale plus faible de l'analgésique opioïde et titrer en fonction de la réponse clinique. Suivez attentivement les patients pour détecter les signes et symptômes de dépression respiratoire et de sédation
Informer les patients et les soignants des risques de dépression respiratoire et de sédation lorsque le bitartrate d'hydrocodone et les comprimés d'acétaminophène sont utilisés avec des benzodiazépines ou d'autres dépresseurs du SNC (y compris l'alcool et les drogues illicites). Aviser les patients de ne pas conduire ou utiliser de machinerie lourde tant que les effets de l'utilisation concomitante de la benzodiazépine ou d'un autre dépresseur du SNC n'ont pas été déterminés. Dépister les patients à risque de troubles liés à la consommation de substances, y compris l'abus et l'abus d'opioïdes, et les avertir du risque de surdose et de décès associé à l'utilisation d'autres dépresseurs du SNC, y compris l'alcool et les drogues illicites.
Dépression Respiratoire Potentiellement Mortelle Chez Les Patients Atteints De Maladie Pulmonaire Chronique Ou Chez Les Patients Âgés, Cachectiques Ou Affaiblis
L'utilisation de comprimés d'hydrocodone bitartrate et d'acétaminophène chez les patients souffrant d'asthme bronchique aigu ou sévère dans un cadre non surveillé ou en l'absence d'équipement de réanimation est contre-indiquée.
Patients Atteints De Maladie Pulmonaire Chronique
les patients traités par ydrocodone bitartrate et acétaminophène en comprimés présentant une maladie pulmonaire obstructive chronique significative ou cor pulmonaire et ceux présentant une réserve respiratoire considérablement réduite, une hypoxie, une hypercapnie ou une dépression respiratoire préexistante courent un risque accru de diminution de la pulsion respiratoire, y compris l'apnée, même aux doses recommandées de bitartrate d'hydrocodone et d'acétaminophène en comprimés.
Patients Âgés, Cachectiques Ou Affaiblis
La dépression respiratoire potentiellement mortelle est plus susceptible de survenir chez les patients âgés, cachectiques ou affaiblis car ils peuvent avoir une pharmacocinétique modifiée ou une clairance modifiée par rapport aux patients plus jeunes et en meilleure santé.
Suivez ces patients de près, en particulier lors de l'initiation et de la titration des comprimés d'hydrocodone bitartrate et d'acétaminophène et lorsque les comprimés d'hydrocodone bitartrate et d'acétaminophène sont administrés en même temps que d'autres médicaments qui dépriment la respiration. Alternativement, envisager l'utilisation d'analgésiques non opioïdes chez ces patients.
Insuffisance Surrénale
Des cas d'insuffisance surrénale ont été rapportés avec l'utilisation d'opioïdes, le plus souvent après plus d'un mois d'utilisation. La présentation d'une insuffisance surrénale peut inclure des symptômes et des signes non spécifiques, notamment des nausées, des vomissements, une anorexie, de la fatigue, une faiblesse, des étourdissements et une pression artérielle basse. Si une insuffisance surrénale est suspectée, confirmez le diagnostic avec un test diagnostique dès que possible. Si une insuffisance surrénale est diagnostiquée, traiter avec des doses physiologiques de remplacement de corticostéroïdes. Sevrer le patient de l'opioïde pour permettre à la fonction surrénale de récupérer et poursuivre le traitement par corticostéroïde jusqu'à ce que la fonction surrénale récupère. D'autres opioïdes peuvent être essayés car certains cas ont rapporté l'utilisation d'un opioïde différent sans récidive d'insuffisance surrénalienne. Les informations disponibles n'identifient aucun opioïde particulier comme étant plus susceptible d'être associé à une insuffisance surrénalienne
Des Cas D'Hypotension Grave
Les comprimés d'Hydrocodone de bitartrate et d'acétaminophène peuvent provoquer une hypotension sévère y compris une hypotension orthostatique et une syncope chez les patients ambulatoires. Il existe un risque accru chez les patients dont la capacité à maintenir la pression artérielle a déjà été compromise par une réduction du volume sanguin ou l'administration concomitante de certains dépresseurs du SNC (e.g., phénothiazines ou anesthésiques généraux). Suivez ces patients pour déceler des signes d'hypotension après avoir initié ou modifié la posologie des comprimés d'hydrocodone de bitartrate et d'acétaminophène. Chez les patients présentant un choc circulatoire les comprimés d'hydrocodone de bitartrate et d'acétaminophène peuvent provoquer une vasodilatation qui peut réduire davantage le débit cardiaque et la pression artérielle. Éviter l'utilisation de bitartrate d'hydrocodone et de l'acétaminophène comprimés de choc circulatoire
Hépatotoxicité
L'acétaminophène a été associé à des cas d'insuffisance hépatique aiguë, entraînant parfois une greffe du foie et la mort. La plupart des cas de lésions hépatiques sont associés à l'utilisation d'acétaminophène à des doses supérieures à 4 000 milligrammes par jour et impliquent souvent plus d'un produit contenant de l'acétaminophène. La consommation excessive d'acétaminophène peut être intentionnelle pour causer de l'automutilation ou non intentionnelle lorsque les patients tentent d'obtenir plus de soulagement de la douleur ou prennent sans le savoir d'autres produits contenant de l'acétaminophène.
Le risque d'insuffisance hépatique aiguë est plus élevé chez les personnes atteintes d'une maladie hépatique sous-jacente et chez les personnes qui ingèrent de l'alcool tout en prenant de l'acétaminophène.
Demandez aux patients de rechercher de l'acétaminophène ou de L'APAP sur les étiquettes des emballages et de ne pas utiliser plus d'un produit contenant de l'acétaminophène. Demandez aux patients de consulter un médecin immédiatement après l'ingestion de plus de 4 000 milligrammes d'acétaminophène par jour, même s'ils se sentent bien.
Réactions Cutanées Graves
Rarement, l'acétaminophène peut provoquer des réactions cutanées graves telles que la pustulose exanthémateuse généralisée aiguë (AGEP), le Syndrome de Stevens-Johnson (SJS) et la nécrolyse épidermique toxique (TEN), qui peuvent être fatales. Les Patients doivent être informés des signes de réactions cutanées graves et l'utilisation du médicament doit être interrompue dès la première apparition d'une éruption cutanée ou de tout autre signe d'hypersensibilité.
Hypersensibilité / Anaphylaxie
Des cas d'hypersensibilité et d'anaphylaxie associés à l'utilisation d'acétaminophène ont été rapportés après la commercialisation. Les signes cliniques comprenaient un gonflement du visage, de la bouche et de la gorge, une détresse respiratoire, une urticaire, une éruption cutanée, un prurit et des vomissements. Il y avait peu de rapports d'anaphylaxie mettant la vie en danger nécessitant des soins médicaux d'urgence. Demandez aux patients d'arrêter immédiatement le bitartrate d'hydrocodone et les comprimés d'acétaminophène et de consulter un médecin s'ils présentent ces symptômes. Ne prescrivez pas de bitartrate d'hydrocodone et de comprimés d'acétaminophène aux patients allergiques à l'acétaminophène.
Risques D'Utilisation Chez Les Patients Présentant Une Augmentation De La Pression Intracrânienne, Des Tumeurs Cérébrales, Des Blessures À La Tête Ou Une Altération De La Conscience
Chez les patients qui peuvent être sensibles aux effets intracrâniens du CO2 la rétention (p. ex., ceux qui présentent des signes d'augmentation de la pression intracrânienne ou de tumeurs cérébrales), le bitartrate d'hydrocodone et les comprimés d'acétaminophène peuvent réduire L'entraînement respiratoire et le CO2 la rétention peut encore augmenter la pression intracrânienne. Suivez ces patients pour détecter des signes de sédation et de dépression respiratoire, en particulier lors du début du traitement par le bitartrate d'hydrocodone et les comprimés d'acétaminophène.
Les opioïdes peuvent également modifier l'évolution clinique chez un patient souffrant d'une blessure à la tête. Évitez l'utilisation de bitartrate d'hydrocodone et de comprimés d'acétaminophène chez les patients présentant une altération de la conscience ou un coma.
Risques D'Utilisation Chez Les Patients Souffrant D'Affections Gastro-Intestinales
Le bitartrate d'Hydrocodone et les comprimés d'acétaminophène sont contre-indiqués chez les patients présentant une obstruction gastro-intestinale, y compris l'iléus paralytique.
L'administration de bitartrate d'hydrocodone et de comprimés d'acétaminophène ou d'autres opioïdes peut obscurcir le diagnostic ou l'évolution clinique chez les patients présentant des affections abdominales aiguës.
Hydrocodone peut provoquer un spasme du sphincter d'Oddi. Les opioïdes peuvent entraîner une augmentation de l'amylase sérique. Surveiller les patients atteints de maladie des voies biliaires, y compris la pancréatite aiguë, pour l'aggravation des symptômes.
Risque Accru De Convulsions Chez Les Patients Présentant Des Troubles Convulsifs
L'hydrocodone contenue dans le bitartrate d'hydrocodone et les comprimés d'acétaminophène peut augmenter la fréquence des convulsions chez les patients présentant des troubles convulsifs et peut augmenter le risque de convulsions dans d'autres contextes cliniques associés aux convulsions. Suivez les patients ayant des antécédents de troubles convulsifs pour un contrôle des convulsions aggravé pendant le traitement par hydrocodone bitartrate et acétaminophène en comprimés.]
Retrait
Évitez l'utilisation d'analgésiques agonistes/antagonistes mixtes (par exemple, pentazocine, nalbuphine et butorphanol) ou d'analgésiques agonistes partiels (par exemple, buprénorphine) chez les patients recevant un analgésique agoniste opioïde complet, y compris le bitartrate d'hydrocodone et les comprimés d'acétaminophène. Chez ces patients, des agonistes/antagonistes mixtes et des analgésiques partiels peuvent réduire l'effet analgésique et/ou précipiter les symptômes de sevrage.
Lors de l'arrêt du bitartrate d'hydrocodone et des comprimés d'acétaminophène, réduire progressivement la posologie. Ne pas interrompre brusquement les comprimés d'hydrocodone bitartrate et d'acétaminophène chez les patients qui utilisent des comprimés d'hydrocodone bitartrate et d'acétaminophène 24 heures sur 24 depuis plus de 5 jours.
PRÉCAUTION
Risques Liés À La Conduite Et À L'Utilisation De Machines
Le bitartrate d'Hydrocodone et les comprimés d'acétaminophène peuvent altérer les capacités mentales ou physiques nécessaires pour effectuer des activités potentiellement dangereuses telles que conduire une voiture ou utiliser des machines. Avertissez les patients de ne pas conduire ou utiliser de machines dangereuses à moins qu'ils ne tolèrent les effets du bitartrate d'hydrocodone et des comprimés d'acétaminophène et sachent comment ils réagiront au médicament.
Information Pour Les Patients / Soignants
Conseillez au patient de lire l'étiquetage du patient approuvé PAR LA FDA (Guide des médicaments).
Dépendance, Abus Et Abus
Informez les patients que l'utilisation de bitartrate d'hydrocodone et de comprimés d'acétaminophène, même lorsqu'ils sont pris comme recommandé, peut entraîner une dépendance, un abus et une mauvaise utilisation, ce qui peut entraîner un surdosage et la mort. Demandez aux patients de ne pas partager les comprimés d'hydrocodone bitartrate et d'acétaminophène avec d'autres personnes et de prendre des mesures pour protéger les comprimés d'hydrocodone bitartrate et d'acétaminophène contre le vol ou l'abus.
Dépression Respiratoire Potentiellement Mortelle
Informer les patients du risque de dépression respiratoire potentiellement mortelle, y compris des informations indiquant que le risque est le plus élevé lors du démarrage des comprimés d'hydrocodone bitartrate et d'acétaminophène ou lorsque la posologie est augmentée, et qu'il peut survenir même aux doses recommandées. Conseillez aux patients comment reconnaître la dépression respiratoire et consulter un médecin si des difficultés respiratoires se développent.
L'Ingestion Accidentelle
Informez les patients que l'ingestion accidentelle, en particulier par les enfants, peut entraîner une dépression respiratoire ou la mort. Demandez aux patients de prendre des mesures pour conserver les comprimés d'hydrocodone bitartrate et d'acétaminophène en toute sécurité et d'éliminer les comprimés d'hydrocodone bitartrate et d'acétaminophène inutilisés en rinçant les toilettes.
Interactions avec les benzodiazépines et autres dépresseurs du SNC
Informer les patients et les soignants que des effets additifs potentiellement mortels peuvent survenir si le bitartrate d'hydrocodone et les comprimés d'acétaminophène sont utilisés avec des benzodiazépines et d'autres dépresseurs du SNC, y compris l'alcool, et ne pas les utiliser de manière concomitante, sauf sous la supervision d'un professionnel de la santé.
Syndrome Sérotoninergique
Informez les patients que le bitartrate d'hydrocodone et les comprimés d'acétaminophène peuvent causer une affection rare mais potentiellement mortelle résultant de l'administration concomitante de médicaments sérotoninergiques. Avertir les patients des symptômes du syndrome sérotoninergique et consulter immédiatement un médecin si les symptômes se développent. Enseigner aux patients d'informer leur médecin s'ils prennent ou envisagent de prendre des médicaments sérotoninergiques.
Interaction avec L'inhibiteur de la monoamine oxydase (IMAO)
Informez les patients d'éviter de prendre des comprimés d'hydrocodone bitartrate et d'acétaminophène tout en utilisant des médicaments qui inhibent la monoamine oxydase. Les Patients ne doivent pas commencer L'Imao pendant la prise de bitartrate d'hydrocodone et de comprimés d'acétaminophène.
Insuffisance Surrénale
Informez les patients que le bitartrate d'hydrocodone et les comprimés d'acétaminophène peuvent provoquer une insuffisance surrénale, une affection potentiellement mortelle. L'insuffisance surrénale peut présenter des symptômes et des signes non spécifiques tels que nausées, vomissements, anorexie, fatigue, faiblesse, vertiges et hypotension artérielle. Conseillez aux patients de consulter un médecin s'ils présentent une constellation de ces symptômes.
Instructions D'Administration Importantes
Demandez aux patients comment prendre correctement le bitartrate d'hydrocodone et les comprimés d'acétaminophène.
Dose Quotidienne Maximale D'Acétaminophène
Informer les patients de ne pas prendre plus de 4000 milligrammes d'acétaminophène par jour. Conseillez aux patients d'appeler leur prescripteur s'ils prennent plus que la dose recommandée.
Hypotension
Informez les patients que le bitartrate d'hydrocodone et les comprimés d'acétaminophène peuvent provoquer une hypotension orthostatique et une syncope. Demandez aux patients comment reconnaître les symptômes de l'hypotension artérielle et comment réduire le risque de conséquences graves en cas d'hypotension (par exemple, s'asseoir ou s'allonger, se lever soigneusement d'une position assise ou couchée).
Anaphylaxie
Informer les patients qu'une anaphylaxie a été rapportée avec des ingrédients contenus dans le bitartrate d'hydrocodone et les comprimés d'acétaminophène. Conseillez aux patients comment reconnaître une telle réaction et quand consulter un médecin.
Grossesse
Syndrome De Sevrage Néonatal Des Opioïdes
Informez les patientes du potentiel reproducteur que l'utilisation prolongée de bitartrate d'hydrocodone et de comprimés d'acétaminophène pendant la grossesse peut entraîner un syndrome de sevrage néonatal des opioïdes, qui peut mettre leur vie en danger s'il n'est pas reconnu et traité .
Toxicité Embryo-Fœtale
Informez les patientes du potentiel reproducteur que le bitartrate d'hydrocodone et les comprimés d'acétaminophène peuvent causer des dommages au fœtus et informez leur fournisseur de soins de santé d'une grossesse connue ou suspectée.
Lactation
Conseillez aux mères qui allaitent de surveiller les nourrissons pour détecter une somnolence accrue (plus que d'habitude), des difficultés respiratoires ou une boiterie. Demandez aux mères qui allaitent de demander des soins médicaux immédiats si elles remarquent ces signes.
Infertilité
Informez les patients que l'utilisation chronique d'opioïdes peut entraîner une diminution de la fertilité. On ne sait pas si ces effets sur la fertilité sont réversibles.
Conduire Ou Faire Fonctionner De La Machinerie Lourde
Informez les patients que le bitartrate d'hydrocodone et les comprimés d'acétaminophène peuvent nuire à la capacité d'effectuer des activités potentiellement dangereuses telles que conduire une voiture ou utiliser de la machinerie lourde. Conseillez aux patients de ne pas effectuer de telles tâches jusqu'à ce qu'ils sachent comment ils réagiront au médicament.
Constipation
Aviser les patients du potentiel de constipation sévère, y compris les instructions de gestion et quand consulter un médecin.
Élimination Du Bitartrate D'Hydrocodone Et Des Comprimés D'Acétaminophène Non Utilisés
Conseillez aux patients de se débarrasser des comprimés d'hydrocodone bitartrate et d'acétaminophène inutilisés en rinçant les comprimés inutilisés dans les toilettes.
Les Tests De Laboratoire
Chez les patients atteints d'insuffisance hépatique ou rénale sévère, les effets du traitement doivent être suivis par des tests hépatiques et/ou rénaux en série.
Interactions Médicament / Test De Laboratoire
L'acétaminophène peut produire des résultats de test faussement positifs pour l'acide 5-hydroxyindoléacétique urinaire.
Carcinogenèse, Mutagenèse, Altération De La Fertilité
Cancérogenèse
Aucune étude à long terme n'a été menée pour évaluer le potentiel cancérigène de l'association de bitartrate d'hydrocodone et de comprimés d'acétaminophène.
Des études à Long terme chez la souris et le rat ont été réalisées par le programme national de Toxicologie pour évaluer le potentiel cancérigène de l'acétaminophène. Dans des études d'alimentation de 2 ans, des rats F344 / N et des souris B6C3F1 ont reçu un régime contenant de l'acétaminophène jusqu'à 6000 ppm. Les rats femelles ont montré des preuves équivoques d'activité cancérigène basées sur une incidence accrue de leucémie à cellules mononucléées à 0.8 fois la dose quotidienne humaine maximale (MHDD) de 4 grammes / jour, basée sur une comparaison de la surface corporelle. En revanche, il n'y avait aucune preuve d'activité cancérigène chez les rats mâles qui ont reçu jusqu'à 0.7 fois ou souris jusqu'à 1.2-1.4 fois le MHDD, basé sur une comparaison de surface corporelle
Mutagenèse
Dans la littérature publiée, l'acétaminophène a été signalé comme clastogène lorsqu'il est administré à 1500 mg/kg/jour au modèle de rat (3,6 fois la MHDD, d'après une comparaison de la surface corporelle). En revanche, aucune clastogénicité n'a été notée à une dose de 750 mg/kg/jour (1,8 fois la MHDD, selon une comparaison de la surface corporelle), ce qui suggère un effet de seuil.
Altération De La Fertilité
Dans des études menées par le programme national de toxicologie, des évaluations de la fertilité avec de l'acétaminophène ont été réalisées chez des souris CD-1 suisses via une étude de sélection continue. Aucun effet n'a été observé sur les paramètres de fertilité chez les souris consommant jusqu'à 1.7 fois le MHDD de l'acétaminophène, basé sur une comparaison de surface corporelle. Bien qu'il n'y ait eu aucun effet sur la motilité ou la densité des spermatozoïdes dans l'épididyme, il y a eu une augmentation significative du pourcentage de spermatozoïdes anormaux chez les souris consommant 1.78 fois la MHDD (sur la base d'une comparaison de la surface corporelle) et il y avait une réduction du nombre de paires d'accouplement produisant une cinquième portée à cette dose, suggérant le potentiel de toxicité cumulative avec l'administration chronique d'acétaminophène près de la limite supérieure de la dose quotidienne
Des études publiées sur des rongeurs rapportent que le traitement oral à l'acétaminophène d'animaux mâles à des doses 1,2 fois supérieures à la MHDD et plus (sur la base d'une comparaison de la surface corporelle) entraîne une diminution du poids des testicules, une réduction de la spermatogenèse, une réduction de la fertilité et une réduction des sites d'implantation chez les femelles Ces effets semblent augmenter avec la durée du traitement. La signification clinique de ces résultats n'est pas connue.
Infertilité
L'utilisation chronique d'opioïdes peut entraîner une diminution de la fertilité chez les femmes et les hommes ayant un potentiel reproducteur. On ne sait pas si ces effets sur la fertilité sont réversibles.
Grossesse
Des Effets Tératogènes
Grossesse Catégorie C
Il n'y a aucune étude adéquate et bien contrôlée des études chez les femmes enceintes. Le bitartrate d'Hydrocodone et les comprimés d'acétaminophène ne doivent être utilisés pendant la grossesse que si le bénéfice potentiel justifie le risque potentiel pour le fœtus.
Tératogène Effets
Effets Indésirables Fœtaux / Néonatals
L'utilisation prolongée d'analgésiques opioïdes pendant la grossesse à des fins médicales ou non médicales peut entraîner une dépendance physique chez le nouveau-né et un syndrome de sevrage opioïde néonatal peu de temps après la naissance.
Le syndrome de sevrage néonatal des opioïdes se présente comme de l'irritabilité, de l'hyperactivité, des habitudes de sommeil anormales, des cris aigus, des tremblements, des vomissements, de la diarrhée et une incapacité à prendre du poids. L'apparition, la durée et la gravité du syndrome de sevrage néonatal des opioïdes varient en fonction de l'opioïde spécifique utilisé, de la durée de l'utilisation, du moment et de la quantité de la dernière utilisation maternelle, et du taux d'élimination du médicament par le nouveau-né. Observez les nouveau-nés pour détecter les symptômes du syndrome de sevrage néonatal des opioïdes et gérez-les en conséquence.
Du Travail Ou De La Livraison
Les opioïdes traversent le placenta et peuvent produire une dépression respiratoire et des effets psycho-physiologiques chez les nouveau-nés. Un antagoniste des opioïdes, tel que la naloxone, doit être disponible pour inverser la dépression respiratoire induite par les opioïdes chez le nouveau-né. Les comprimés d'Hydrocodone bitartrate et d'acétaminophène ne sont pas recommandés chez les femmes enceintes pendant ou immédiatement avant le travail, lorsque d'autres techniques analgésiques sont plus appropriées. Les analgésiques opioïdes, y compris le bitartrate d'hydrocodone et les comprimés d'acétaminophène, peuvent prolonger le travail par des actions qui réduisent temporairement la force, la durée et la fréquence des contractions utérines. Cependant, cet effet n'est pas cohérent et peut être compensé par une augmentation du taux de dilatation cervicale, ce qui tend à raccourcir le travail. Surveiller les nouveau-nés exposés à des analgésiques opioïdes pendant le travail pour détecter des signes d'excès de sédation et de dépression respiratoire
Les Mères Qui Allaitent
L'Hydrocodone est présente dans le lait maternel.
Les avantages de l'allaitement maternel pour le développement et la santé doivent être pris en compte, de même que le besoin clinique de la mère en comprimés d'hydrocodone bitartrate et d'acétaminophène et tout effet indésirable potentiel sur le nourrisson allaité à partir de comprimés d'hydrocodone bitartrate et d'acétaminophène ou de la condition maternelle sous-jacente.
Les nourrissons exposés au bitartrate d'hydrocodone et aux comprimés d'acétaminophène par le lait maternel doivent être surveillés pour détecter une sédation excessive et une dépression respiratoire. Des symptômes de sevrage peuvent survenir chez les nourrissons allaités lorsque l'administration maternelle d'un analgésique opioïde est arrêtée ou lorsque l'allaitement est arrêté.
Utilisation Pédiatrique
L'innocuité et l'efficacité du bitartrate d'hydrocodone et des comprimés d'acétaminophène chez les patients pédiatriques n'ont pas été établies.
Utilisation Gériatrique
Les patients âgés (âgés de 65 ans ou plus) peuvent présenter une sensibilité accrue au bitartrate d'hydrocodone et aux comprimés d'acétaminophène. En général, faites preuve de prudence lors du choix d'un dosage pour un patient âgé, commençant généralement à l'extrémité inférieure de la plage de dosage, reflétant la plus grande fréquence de diminution de la fonction hépatique, rénale ou cardiaque, et de maladie concomitante ou d'un autre traitement médicamenteux.
La dépression respiratoire est le principal risque pour les patients âgés traités par des opioïdes, et est survenue après l'administration de doses initiales importantes à des patients qui n'étaient pas tolérants aux opioïdes ou lorsque les opioïdes étaient co-administrés avec d'autres agents qui dépriment la respiration. Titrer lentement la posologie du bitartrate d'hydrocodone et des comprimés d'acétaminophène chez les patients gériatriques et suivre de près les signes de dépression du système nerveux central et des voies respiratoires.
L'Hydrocodone et l'acétaminophène sont connus pour être essentiellement excrétés par le rein, et le risque d'effets indésirables à ce médicament peut être plus élevé chez les patients présentant une insuffisance rénale. Étant donné que les patients âgés sont plus susceptibles d'avoir une diminution de la fonction rénale, des précautions doivent être prises dans la sélection de la dose, et il peut être utile de surveiller la fonction rénale.
Insuffisance Hépatique
Les Patients atteints d'insuffisance hépatique peuvent présenter des concentrations plasmatiques d'hydrocodone plus élevées que ceux ayant une fonction normale. Utilisez une faible dose initiale de bitartrate d'hydrocodone et de comprimés d'acétaminophène chez les patients atteints d'insuffisance hépatique et suivez attentivement les événements indésirables tels que la dépression respiratoire et la sédation.
Insuffisance Rénale
Les Patients atteints d'insuffisance rénale peuvent présenter des concentrations plasmatiques d'hydrocodone plus élevées que ceux ayant une fonction normale. Utilisez une faible dose initiale de bitartrate d'hydrocodone et de comprimés d'acétaminophène chez les patients atteints d'insuffisance rénale et suivez attentivement les événements indésirables tels que la dépression respiratoire et la sédation.
Les effets indésirables suivants ont été identifiés lors de l'utilisation de comprimés d'hydrocodone et d'acétaminophène après approbation. Étant donné que ces réactions sont signalées volontairement à partir d'une population dont la taille est incertaine, il n'est pas toujours possible d'estimer de manière fiable leur fréquence ou d'établir une relation causale avec l'exposition au médicament.
Les effets indésirables les plus fréquemment rapportés sont les étourdissements, les étourdissements, la sédation, les nausées et les vomissements.
Les autres effets indésirables comprennent:
Système Nerveux Central: Somnolence, trouble mental, léthargie, altération des performances mentales et physiques, anxiété, peur, dysphorie, dépendance psychologique, changements d'Humeur.
Système Gastro-Intestinal: Constipation.
Système Génito-Urinaire: Spasme urétéral, spasme des sphincters vésicaux et rétention urinaire.
Sens Spéciaux : Des cas de déficience auditive ou de perte permanente ont été rapportés principalement chez les patients présentant un surdosage chronique.
Dermatologique: Éruption cutanée, prurit, syndrome de Stevens-Johnson, nécrolyse épidermique toxique, réactions allergiques.
Hématologique: Thrombocytopénie, agranulocytose.
- Syndrome sérotoninergique: Des cas de syndrome sérotoninergique, une affection potentiellement mortelle, ont été rapportés lors de l'utilisation concomitante d'opioïdes avec des médicaments sérotoninergiques.
- Insuffisance surrénale: Des cas d'inadaptation surrénale ont été rapportés avec l'utilisation d'opioïdes, le plus souvent après plus d'un mois d'utilisation.
- Anaphylaxie: Des cas d'anaphylaxie ont été rapportés avec des ingrédients contenus dans le bitartrate d'hydrocodone et les comprimés d'acétaminophène.
- Une carence en androgènes: Des cas de carence en androgènes se sont produits avec l'utilisation chronique d'opioïdes.
Après un surdosage aigu, une toxicité peut résulter de l'hydrocodone ou de l'acétaminophène.
La Présentation Clinique
Un surdosage aigu avec du bitartrate d'hydrocodone et des comprimés d'acétaminophène peut se manifester par une dépression respiratoire, une somnolence évoluant vers la stupeur ou le coma, une flaccidité des muscles squelettiques, une peau froide et moite, des pupilles rétrécies et, dans certains cas, un œdème pulmonaire, une bradycardie, une hypotension, une obstruction partielle ou complète des voies respiratoires, un ronflement atypique et Une mydriase marquée plutôt qu'un myosis peut être observée avec une hypoxie en cas de surdosage.
Acétaminophène
La nécrose hépatique Dose-dépendante et potentiellement mortelle est l'effet indésirable le plus grave du surdosage d'acétaminophène. Une nécrose tubulaire rénale, un coma hypoglycémique et des défauts de coagulation peuvent également survenir.
Les premiers symptômes après un surdosage potentiellement hépatotoxique peuvent inclure: nausées, vomissements, diaphorèse et malaise général. Les signes cliniques et de laboratoire de toxicité hépatique peuvent ne pas être apparents avant 48 à 72 heures après l'ingestion.
Traitement Du Surdosage
Hydrocodone
En cas de surdosage, les priorités sont le rétablissement d'un brevet et des voies respiratoires protégées et l'institution d'une ventilation assistée ou contrôlée, si nécessaire. Utiliser d'autres mesures de soutien (y compris l'oxygène et les vasopresseurs) dans la gestion du choc circulatoire et de l'œdème pulmonaire comme indiqué. Un arrêt cardiaque ou une arythmie nécessitera des techniques avancées de survie.
Les antagonistes des opioïdes, la naloxone ou le nalméfène, sont des antidotes spécifiques à la dépression respiratoire résultant d'une surdose d'opioïdes. En cas de dépression respiratoire ou circulatoire cliniquement significative secondaire à un surdosage de bitartrate d'hydrocodone et de comprimés d'acétaminophène, administrer un antagoniste des opioïdes. Les antagonistes des opioïdes ne doivent pas être administrés en l'absence de dépression respiratoire ou circulatoire cliniquement significative secondaire à un surdosage de bitartrate d'hydrocodone et de comprimés d'acétaminophène.
Étant donné que la durée de l'inversion opioïde devrait être inférieure à la durée d'action de l'hydrocodone dans le bitartrate d'hydrocodone et les comprimés d'acétaminophène, surveillez attentivement le patient jusqu'à ce que la respiration spontanée soit rétablie de manière fiable. Si la réponse à un antagoniste des opioïdes est sous-optimale ou de nature brève, administrer un antagoniste supplémentaire tel que prescrit par les renseignements sur la prescription du produit.
Chez une personne physiquement dépendante des opioïdes, l'administration de la posologie habituelle recommandée de l'antagoniste précipitera un syndrome de sevrage aigu. La gravité des symptômes de sevrage ressentis dépendra du degré de dépendance physique et de la dose de l'antagoniste administrée. Si l'on décide de traiter une dépression respiratoire grave chez le patient physiquement dépendant, l'administration de l'antagoniste doit être initiée avec précaution et par titration avec des doses plus faibles que d'habitude de l'antagoniste.
Acétaminophène
La décontamination gastrique avec du charbon actif doit être administrée juste avant la N-acétylcystéine (NAC) pour diminuer l'absorption systémique si l'ingestion d'acétaminophène est connue ou soupçonnée d'avoir eu lieu dans les quelques heures suivant la présentation. Les taux sériques d'acétaminophène doivent être obtenus immédiatement si le patient se présente 4 heures ou plus après l'ingestion pour évaluer le risque potentiel d'hépatotoxicité, les taux d'acétaminophène prélevés moins de 4 heures après l'ingestion peuvent être trompeurs. Pour obtenir le meilleur résultat possible, le NAC doit être administré dès que possible lorsque des lésions hépatiques imminentes ou évolutives sont suspectées. Le NAC intraveineux peut être administré lorsque les circonstances empêchent l'administration orale
Une thérapie de soutien vigoureuse est nécessaire en cas d'intoxication grave. Les procédures visant à limiter l'absorption continue du médicament doivent être facilement effectuées, car la lésion hépatique dépend de la dose et survient tôt au cours de l'intoxication.
Effets Sur Le Système Nerveux Central
L'action thérapeutique principale de l'hydrocodone est l'analgésie. L'Hydrocodone produit une dépression respiratoire par action directe sur les centres respiratoires du tronc cérébral. La dépression respiratoire implique une réduction de la réactivité des centres respiratoires du tronc cérébral à la fois à l'augmentation de la tension du dioxyde de carbone et à la stimulation électrique.
Hydrocodone provoque myosis, même dans l'obscurité totale. Les pupilles ponctuelles sont un signe de surdose d'opioïdes, mais ne sont pas pathognomoniques (p. ex., des lésions Pontines d'origine hémorragique ou ischémique peuvent produire des résultats similaires). Une mydriase marquée plutôt qu'un myosis peut être observée en raison d'une hypoxie dans des situations de surdosage.
Les doses thérapeutiques d'acétaminophène ont des effets négligeables sur les systèmes cardiovasculaire ou respiratoire, cependant, les doses toxiques peuvent provoquer une insuffisance circulatoire et une respiration rapide et superficielle.
Effets Sur Le Tractus Gastro Intestinal Et D'Autres Muscles Lisses
Hydrocodone provoque une réduction de la motilité associée à une augmentation du tonus des muscles lisses dans l'antre de l'estomac et du duodénum. La Digestion des aliments dans l'intestin grêle est retardée et les contractions propulsives sont diminuées. Les ondes péristaltiques propulsives dans le côlon sont diminuées, tandis que le ton peut être augmenté au point de spasme, entraînant une constipation. D'autres effets induits par les opioïdes peuvent inclure une réduction des sécrétions biliaires et pancréatiques, un spasme du sphincter D'Oddi et des élévations transitoires de l'amylase sérique.
Effets Sur Le Système Cardiovasculaire
L'Hydrocodone produit une vasodilatation périphérique qui peut entraîner une hypotension orthostatique ou syncope. Les Manifestations de la libération d'histamine et/ou de la vasodilatation périphérique peuvent inclure un prurit, des bouffées vasomotrices, des yeux rouges, une transpiration et / ou une hypotension orthostatique.
Effets Sur Le Système Endocrinien
Les opioïdes inhibent la sécrétion de l'hormone adrénocorticotrope (ACTH), du cortisol et de l'hormone lutéinisante (LH) chez l'homme. Ils stimulent également la prolactine, la sécrétion d'hormone de croissance (GH) et la sécrétion pancréatique d'insuline et de glucagon.
L'utilisation chronique d'opioïdes peut influencer l'axe hypothalamo-hypophyso-gonadique, entraînant une carence en androgènes pouvant se manifester par des symptômes tels qu'une faible libido, une impuissance, une dysfonction érectile, une aménorrhée ou une infertilité. Le rôle causal des opioïdes dans le syndrome d'hypogonadisme est inconnu parce que les divers facteurs de stress médicaux, physiques, de style de vie et psychologiques qui peuvent influencer les niveaux d'hormones gonadiques n'ont pas été suffisamment contrôlés dans les études menées à ce jour.
Effets Sur Le Système Immunitaire
Il a été démontré que les opioïdes ont divers effets sur les composants du système immunitaire. La signification clinique de ces résultats est inconnue. Dans l'ensemble, les effets des opioïdes semblent être légèrement immunosuppresseurs.
Relations Concentration-Efficacité
La concentration analgésique minimale efficace variera considérablement parmi les patients, en particulier parmi les patients qui ont déjà été traités avec des opioïdes agonistes puissants. La concentration analgésique minimale efficace d'hydrocodone pour tout patient individuel peut augmenter avec le temps en raison d'une augmentation de la douleur, du développement d'un nouveau syndrome douloureux et/ou du développement d'une tolérance analgésique.
Relations Concentration-Effets Indésirables
Il existe une relation entre l'augmentation de la concentration plasmatique d'hydrocodone et l'augmentation de la fréquence des effets indésirables liés à la dose d'opioïdes tels que nausées, vomissements, effets du SNC et dépression respiratoire. Chez les patients tolérants aux opioïdes, la situation peut être modifiée par le développement d'une tolérance aux effets indésirables liés aux opioïdes.