Doreta

Doreta

Doreta est un médicament combiné contenant deux principes actifs :

• Tramadol — 37,5 mg ou 75 mg\
  
  C'est un analgésique d'action centrale appartenant au groupe des opioïdes. Il se lie aux récepteurs dans le cerveau et la moelle épinière, bloquant la transmission des impulsions douloureuses.
  
  
  

• Paracetamol (Acetaminophen) — 325 mg ou 650 mg\
  
  Un antipyrétique et analgésique bien connu qui agit en inhibant la synthèse des prostaglandines dans le système nerveux central.
  
  
  

Le tramadol dans la préparation se présente sous forme de chlorhydrate (forme de sel), ce qui améliore sa solubilité et son absorption dans l'organisme. La combinaison de ces deux substances permet d'agir simultanément sur la douleur par différents mécanismes — à la fois centraux et périphériques.

Doreta se présente sous forme de comprimés pelliculés. Cela assure une administration pratique et réduit l'irritation de l'estomac.

Les dosages suivants sont disponibles :

• 37,5 mg de tramadol / 325 mg de paracétamol

• 75 mg de tramadol / 650 mg de paracétamol

Chaque comprimé contient un rapport précisément équilibré de composants, offrant un effet analgésique rapide et stable. Le médecin détermine le dosage individuellement, en fonction de l'intensité de la douleur et de la réponse de l'organisme au traitement.

Doreta est prescrit pour le traitement à court terme des douleurs modérées à sévères, notamment dans les cas où les analgésiques courants (comme le paracétamol, l'ibuprofène ou d'autres AINS) ne sont pas suffisamment efficaces.

Cela peut inclure :

• douleurs aiguës postopératoires ;

• douleurs liées aux traumatismes ou contusions ;

• douleurs liées aux maladies inflammatoires de l'appareil locomoteur (comme l'arthrose, la sciatique) ;

• douleurs oncologiques ;

• douleurs d'origine neurologique (névralgie, syndrome radiculaire).

Important à retenir : Doreta n'est pas utilisé comme traitement de première intention, mais dans les cas où des analgésiques plus faibles n'apportent pas l'effet souhaité. Le traitement doit être aussi court que possible pour éviter le développement d'une dépendance.

Comment prendre Doreta ?

Prenez Doreta avec un grand verre d'eau. Ne mâchez pas et ne cassez pas le comprimé - son enrobage permet une libération contrôlée des substances actives.

Quelle est la posologie ?

• Au début du traitement - prenez 1 comprimé (37,5 mg de tramadol + 325 mg de paracétamol) toutes les 6 heures.

• Ne dépassez jamais :

• 8 comprimés par jour (pour le dosage 37,5/325 mg),

• ou 4 comprimés par jour (pour le dosage 75/650 mg).

Attendez toujours au moins 6 heures entre chaque prise.

Votre traitement doit être le plus court possible. Ne prenez pas Doreta plus de 5 jours sans consulter votre médecin. Pourquoi ? Le tramadol peut créer une dépendance si vous l'utilisez trop longtemps. Le paracétamol, à doses élevées, peut nuire à votre foie.

Si vos douleurs persistent ou s'intensifient après quelques jours, contactez votre médecin pour réévaluer votre traitement.

Quand ne pas prendre Doreta ?

Avant de prendre ce médicament, vérifiez si vous présentez des conditions qui pourraient rendre son utilisation dangereuse. Le mélange tramadol-paracétamol demande une attention particulière, surtout si vous avez des problèmes métaboliques, hépatiques ou nerveux.

Ne prenez pas Doreta si vous avez :

• Allergie au tramadol, au paracétamol ou à l'un des composants auxiliaires du médicament.

• Insuffisance hépatique sévère — en cas de dysfonctionnement hépatique, le risque de lésions toxiques augmente, particulièrement dû au paracétamol.

• Insuffisance rénale sévère (clairance de la créatinine <10 ml/min) — le médicament peut s'accumuler dans l'organisme et provoquer des effets secondaires.

• Épilepsie mal contrôlée par le traitement — le tramadol peut abaisser le seuil convulsif.

• Dépendance à l'alcool ou aux drogues — le tramadol peut renforcer les effets psychoactifs et provoquer une accoutumance.

• Prise simultanée d'inhibiteurs de la MAO (par exemple, moclobémide, sélégiline) ou période de 14 jours après leur arrêt — risque de développement d'effets secondaires graves (jusqu'au syndrome sérotoninergique).

Si vous avez des maladies chroniques, particulièrement du foie, des reins ou du système nerveux central — consultez votre médecin avant de prendre ce médicament.

Précautions particulières

L'utilisation de Doreta nécessite des précautions dans certaines situations cliniques. Le médicament peut provoquer des effets secondaires, surtout en cas de dépassement de la posologie ou d'utilisation prolongée.

Points importants à considérer :

• Risque d'accoutumance : le tramadol appartient aux analgésiques opioïdes et son utilisation prolongée peut entraîner une dépendance psychologique et physique.

• Si vous avez des problèmes hépatiques ou rénaux : votre médecin devra ajuster la dose et vous surveiller plus étroitement. Chez ces patients, le métabolisme et l'élimination des substances actives sont ralentis, ce qui peut conduire à une accumulation du médicament.

• Convulsions : le tramadol abaisse le seuil convulsif. Si vous souffrez d'épilepsie, de traumatismes crâniens, de tumeurs cérébrales ou si vous prenez des médicaments favorisant les convulsions (comme les antidépresseurs ou neuroleptiques), une prudence particulière s'impose.

• Effet sédatif : Doreta peut renforcer l'effet de l'alcool, des somnifères et des tranquillisants, entraînant une dépression prononcée du système nerveux central.

• Syndrome de sevrage : si vous arrêtez brutalement le médicament après une utilisation prolongée, vous pourriez ressentir des symptômes de sevrage — anxiété, irritabilité, insomnie, tremblements, transpiration.

Pour minimiser les risques, prenez Doreta uniquement sur prescription médicale, en respectant strictement la posologie et la durée du traitement. Si vous ressentez des effets secondaires, parlez-en à votre médecin.

Interactions avec d'autres médicaments

L'association de tramadol et de paracétamol peut interagir avec plusieurs autres médicaments. Ces interactions peuvent renforcer les effets indésirables ou réduire l'efficacité du traitement. Soyez particulièrement vigilant si vous suivez déjà un autre traitement.

Principales interactions à connaître :

• Antidépresseurs et neuroleptiques — ils peuvent augmenter le risque de convulsions s'ils sont pris avec le tramadol. Cette mise en garde concerne particulièrement les médicaments qui abaissent le seuil épileptogène (comme les inhibiteurs sélectifs de la recapture de la sérotonine — ISRS).

• Sédatifs et alcool — ils renforcent l'effet dépresseur sur le système nerveux central. Vous pourriez ressentir une somnolence importante, des vertiges ou une dépression respiratoire.

• Warfarine et autres anticoagulants — l'effet fluidifiant du sang peut être amplifié, surtout si vous prenez du paracétamol sur une longue période. Un suivi des paramètres de coagulation est nécessaire.

• Inhibiteurs de la MAO — leur association avec Doreta est contre-indiquée en raison du risque de syndrome sérotoninergique et d'autres réactions graves.

• Médicaments anticonvulsivants — ils peuvent réduire l'efficacité du tramadol et augmenter le risque de convulsions.

Avant de commencer Doreta, informez votre médecin de tous les médicaments que vous prenez, y compris ceux disponibles sans ordonnance. Vous éviterez ainsi des combinaisons dangereuses.

Utilisation pendant la grossesse, l'allaitement et effets sur la fertilité

Si vous êtes enceinte ou que vous allaitez, l'utilisation de Doreta demande une prudence particulière. Les données concernant la sécurité d'emploi chez ces patientes sont limitées.

Grossesse :

• Ce médicament n'est pas recommandé pendant la grossesse en raison du manque de données et des risques potentiels pour le fœtus.

• Son utilisation est particulièrement déconseillée durant le troisième trimestre, car il pourrait provoquer une dépression respiratoire chez le nouveau-né ou un syndrome de sevrage.

Allaitement :

• Le tramadol et ses métabolites passent dans le lait maternel.

• Doreta est contre-indiqué pendant l'allaitement. Même à faibles doses, il peut causer chez le nourrisson une dépression respiratoire, une somnolence ou d'autres effets indésirables.

Fertilité :

• Les données sur l'effet du médicament sur la fertilité sont insuffisantes. Cependant, l'utilisation prolongée du tramadol chez les hommes et les femmes pourrait théoriquement affecter la fonction reproductive.

Effets sur la capacité à conduire et à utiliser des machines

Doreta peut provoquer des effets indésirables sur votre système nerveux : somnolence, vertiges, diminution de la concentration et des réflexes.

Pendant votre traitement, il est recommandé de :

• Ne pas conduire de véhicule ni utiliser de machines dangereuses ;

• Éviter les activités nécessitant une bonne réactivité et une forte concentration mentale, surtout durant les premiers jours de traitement ou en cas d'augmentation de la dose.

Si vous remarquez une baisse de concentration, des pensées confuses ou une lenteur inhabituelle, ne conduisez pas avant d'avoir consulté votre médecin.

Effets indésirables possibles

Comme tout analgésique combiné, Doreta peut provoquer des effets indésirables. La plupart sont liés à l'action du tramadol sur le système nerveux central et du paracétamol sur le foie et le système digestif.

Les effets indésirables peuvent être très fréquents ou rares mais graves.

Les effets secondaires les plus courants (plus d'1 personne sur 10) :

• Nausées — c'est l'effet indésirable le plus fréquent, surtout au début du traitement.

• Vertiges.

• La somnolence peut diminuer votre concentration et votre capacité à conduire.

Effets rares (moins d'1 personne sur 1000) :

• Réactions allergiques (éruption cutanée, démangeaisons).

• Hypotension orthostatique — chute brutale de tension lorsque vous vous levez.

• Palpitations.

• Troubles digestifs : constipation, diarrhée, sécheresse buccale.

Complications potentiellement dangereuses :

• Dépression respiratoire (surtout en cas de surdosage ou chez les personnes âgées).

• Convulsions — possibles en cas de dépassement des doses ou chez les patients souffrant de maladies neurologiques.

• Troubles de la fonction hépatique — lors d'une utilisation prolongée ou d'un surdosage de paracétamol.

Si vous remarquez des symptômes inquiétants (particulièrement des difficultés respiratoires, une éruption cutanée sévère, une confusion), arrêtez immédiatement le médicament et consultez votre médecin.

En cas de surdosage

Un surdosage de Doreta peut mettre la vie en danger, notamment en raison de l'effet cumulatif du tramadol et de la toxicité du paracétamol pour le foie. Il peut être accidentel (dépassement de dose) ou intentionnel (y compris dans un but suicidaire).

Principaux symptômes :

• Tramadol : dépression respiratoire, somnolence pouvant aller jusqu'au coma, convulsions.

• Paracétamol : atteinte hépatique toxique — ne se manifeste pas immédiatement, mais peut progresser en 24-72 heures jusqu'à une insuffisance hépatique.

Mesures d'urgence :

• Hospitalisation immédiate, même si les symptômes semblent légers.

• Antidotes :

• Naloxone — pour les symptômes de surdosage en tramadol.

• N-acétylcystéine — pour l'intoxication au paracétamol (efficace dans les 8 premières heures).

Un traitement symptomatique est également mis en place (maintien de la respiration, fonction hépatique, contrôle de la tension et de l'équilibre hydro-électrolytique).

Le surdosage nécessite une intervention médicale immédiate, car des complications graves peuvent survenir même avec un dépassement de dose apparemment "modéré".

Comment agit ce médicament ?

Doreta associe deux substances actives qui se complètent pour procurer un puissant effet analgésique, tant au niveau du système nerveux central qu'en périphérie.

• Le tramadol est un analgésique opioïde à action centrale. Il se lie aux récepteurs μ-opioïdes dans le cerveau et la moelle épinière, réduisant ainsi la perception de la douleur. De plus, il inhibe la recapture de la sérotonine et de la noradrénaline, ce qui renforce son effet analgésique en stimulant les voies inhibitrices descendantes du SNC.

• Le paracétamol (acétaminophène) est un analgésique et antipyrétique non narcotique. Son mécanisme principal est lié au blocage de l'enzyme cyclooxygénase (COX) dans le système nerveux central, ce qui diminue la synthèse des prostaglandines — substances impliquées dans le développement de la douleur et de la fièvre.

Grâce à l'action combinée du tramadol et du paracétamol, ce médicament est efficace contre les douleurs d'origines diverses — post-opératoires, inflammatoires ou névralgiques.

Comment le médicament se comporte dans l'organisme

Chaque substance active de Doreta possède ses propres caractéristiques pharmacocinétiques. Ces informations sont importantes pour la prescription du médicament et le choix du schéma posologique.

• Tramadol :

• Absorption rapide après prise orale.

• Biodisponibilité — environ 75 %.

• Métabolisé dans le foie pour former un métabolite actif (O-desméthyltramadol), qui a un effet analgésique plus prononcé.

• Demi-vie — environ 6 heures.

• Paracétamol :

• Absorption rapide et presque complète à partir du tractus gastro-intestinal.

• Biodisponibilité — 85-98 %.

• Métabolisé dans le foie, une petite partie — en métabolites toxiques, qui sont normalement neutralisés par le glutathion.

• Demi-vie — 2-3 heures.

• Éliminé par les reins, principalement sous forme de conjugués glucuronides et sulfates.

L'utilisation combinée du tramadol et du paracétamol offre un début d'action rapide et une durée d'effet suffisante sans nécessité de répéter fréquemment la dose.

• Doreta appartient au groupe pharmacologique :
• Analgésiques combinés — médicaments associant des analgésiques opioïdes et des analgésiques non stéroïdiens/non narcotiques.

Excipients

Outre les composants actifs (tramadol et paracétamol), Doreta contient des substances auxiliaires. Ces excipients assurent la stabilité, la biodisponibilité et facilitent la fabrication et la prise du médicament.

La composition des substances auxiliaires comprend :

• Amidon prégélatinisé — un agent de remplissage qui contribue à la formation du comprimé.

• Cellulose microcristalline — stabilise la structure du comprimé, améliore la compressibilité.

• Stéarate de magnésium — un lubrifiant qui empêche l'adhérence et assure l'uniformité de la masse.

• Hypromellose — un composant du pelliculage, régule la libération des substances actives.

• Dioxyde de titane — donne la couleur blanche à l'enrobage.

• Macrogol 400 — améliore la solubilité du pelliculage.

• Oxyde de fer jaune — donne de la couleur au comprimé (utilisé dans certains dosages).

• Polysorbate 80 — stabilisant et dispersant.

Il est important de connaître la composition complète, surtout si vous êtes allergique ou intolérant à certains composants auxiliaires (par exemple, au polysorbate ou aux stéarates).

Durée de conservation

La durée de conservation de Doreta est de 3 ans à compter de la date de fabrication. Après cette période, le médicament ne doit plus être utilisé — il pourrait avoir perdu son efficacité ou devenir dangereux.

Vérifiez toujours la date sur l'emballage avant de prendre le médicament. Un stockage dans des conditions appropriées aide à maintenir la stabilité des substances actives.

Comment conserver ce médicament ?

Pour maintenir l'efficacité et la sécurité du médicament, respectez les conditions de conservation standard :

• Température de stockage — ne pas dépasser 25 °C.

• Lieu — sec, à l'abri de la lumière directe du soleil.

• Tenez le médicament hors de portée des enfants.

Des conditions de stockage incorrectes (par exemple, humidité élevée ou chaleur) peuvent affecter la stabilité des composants et réduire l'efficacité du traitement.

Présentation et contenu

Doreta se présente sous forme de comprimés, conditionnés en :

• Plaquettes de 10 comprimés.

• Boîtes en carton contenant 20 ou 30 comprimés.

Chaque emballage est accompagné d'une notice d'information médicale.
Lors de l'achat et de l'utilisation du médicament, assurez-vous que la plaquette n'est pas endommagée, que les comprimés ont un aspect uniforme et que la date de péremption n'est pas dépassée.

Comment éliminer ce médicament ?

Ne jetez pas les comprimés Doreta restants ou périmés dans les égouts, les toilettes ou les ordures ménagères. Ces actions peuvent entraîner une pollution de l'environnement et le développement de résistance aux médicaments chez les micro-organismes.

La méthode correcte d'élimination :

• Rapportez le médicament à une pharmacie ou à un établissement médical participant à un programme de collecte sécurisée des médicaments périmés.

• Suivez les exigences sanitaires locales pour l'élimination des produits médicinaux.

Conservez les médicaments non utilisés hors de portée des enfants jusqu'à leur retour.

Disponibilité

Doreta est enregistré et disponible dans la plupart des pays de l'Union européenne, ainsi que dans certaines autres régions. Il est largement utilisé en pratique clinique grâce à la combinaison d'un soulagement rapide de la douleur et d'un schéma posologique pratique.

Avant d'acheter à l'étranger, vérifiez que le médicament est approuvé pour la vente dans la juridiction correspondante et qu'il est disponible sous le même nom commercial.

• KRKA d.d. (Slovénie)

Conditions de délivrance

Doreta est délivré uniquement sur ordonnance.

Cela est dû à la présence de tramadol, qui est un opioïde nécessitant un contrôle strict en raison du risque potentiel de dépendance, ainsi que des effets secondaires graves possibles.

Recommandations importantes

Pour une utilisation sûre du médicament, suivez strictement les recommandations de votre médecin :

• Ne l'utilisez pas plus de 5 jours consécutifs sans avis médical.

• Ne dépassez pas la dose quotidienne — risque d'atteinte hépatique toxique et de développement d'une dépendance.

• Évitez la consommation d'alcool — cela peut renforcer l'effet sédatif et la charge sur le foie.

• En cas d'utilisation prolongée, un suivi de la fonction hépatique et une évaluation de la nécessité de poursuivre le traitement peuvent être nécessaires.

Les informations provenant de sources ouvertes sont uniquement à titre de référence. Avant d'utiliser le médicament, lisez attentivement la notice officielle et consultez votre médecin.

• N02AJ13 – Tramadol en association avec le paracétamol.

Doreta est utilisé pour le syndrome douloureux d'origines diverses. Les indications les plus fréquentes selon la classification CIM-10 :

• G50–G59 — Affections des nerfs, des racines et des plexus nerveux

• G89.0 — Douleur post-opératoire aiguë

• G89.1 — Douleur post-opératoire chronique

• G89.2 — Douleur chronique d'origine non précisée

• G89.3 — Douleur causée par des tumeurs malignes

• G89.4 — Douleur chronique associée à d'autres affections

• M15–M19 — Arthroses

• M25.5 — Douleur articulaire

• M79.2 — Névralgie et névrite non précisées

• R52.2 — Douleur, non précisée ailleurs