Composición:
Revisión médica por Kovalenko Svetlana Olegovna Última actualización de farmacia el 18.06.2022
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Waklert está indicado para mejorar la vigilia en pacientes adultos con somnolencia excesiva asociada con apnea obstructiva del sueño (AOSS), narcolepsia o trastorno del trabajo por turnos (SWD).
Limitaciones de uso
En OSA, Waklert está indicado para tratar la somnolencia excesiva y no como tratamiento para la obstrucción subyacente. Si la presión positiva continua de las vías respiratorias (CPAP) es el tratamiento de elección para un paciente, se debe hacer un esfuerzo máximo para tratar con CPAP durante un período de tiempo adecuado antes de iniciar Waklert para una somnolencia excesiva.
Waklert (Waklert) es un medicamento que promueve la vigilia.
Waklert se usa para tratar la somnolencia excesiva causada por la apnea del sueño, la narcolepsia o el trastorno del sueño por trabajo por turnos.
Waklert también se puede usar para fines no enumerados en esta guía de medicamentos.
Dosis en apnea obstructiva del sueño (OSA) y narcolepsia
La dosis recomendada de Waklert para pacientes con AOS o narcolepsia es de 150 mg a 250 mg por vía oral una vez al día como una dosis única por la mañana.
En pacientes con AOS, se han tolerado bien las dosis de hasta 250 mg / día, administradas como una dosis única, pero no hay evidencia consistente de que estas dosis confieran un beneficio adicional más allá de la dosis de 150 mg / día.
Trastorno de trabajo de dosificación en turno (SWD)
La dosis recomendada de Waklert para pacientes con SWD es de 150 mg por vía oral una vez al día como una dosis única aproximadamente 1 hora antes del inicio de su turno de trabajo.
Modificación de la dosis en pacientes con insuficiencia hepática grave
En pacientes con insuficiencia hepática grave, se debe reducir la dosis de Waklert.
Uso en pacientes geriátricos
Se debe considerar el uso de dosis más bajas y una estrecha vigilancia en pacientes geriátricos.
Cómo se suministra
Formas de dosificación y fuerza
- 50 mg: comprimido redondo, blanco a blanquecino con C en un lado y "205" en el otro
- 150 mg: comprimido ovalado, blanco a blanquecino con C en un lado y "215" en el otro
- 200 mg: comprimido redondeado, rectangular, blanco a blanquecino con C en un lado y "220" en el otro
- 250 mg: comprimido ovalado, blanco a blanquecino con un lado y "225" en el otro
Almacenamiento y manejo
Tabletas Waklert® (Waklert) están disponibles de la siguiente manera:
50 mg: Cada tableta redonda, blanca a blanquecina, está grabada con C en un lado y "205" en el otro. NDC 63459-205-30 - Botellas de 30
150 mg: Cada tableta ovalada, blanca a blanquecina, está grabada con C en un lado y "215" en el otro. NDC 63459-215-30 - Botellas de 30
200 mg: Cada tableta redondeada, rectangular, blanca a blanquecina está grabada con C en un lado y "220" en el otro. NDC 63459-220-30 - Botellas de 30
250 mg: Cada tableta ovalada, blanca a blanquecina, está grabada con C en un lado y "225" en el otro. NDC 63459-225-30 - Botellas de 30
Almacenamiento
Almacenar a 20 ° - 25 ° C (68 ° - 77 ° F).
Distribuido por: Teva Pharmaceuticals USA, Inc. Gales del Norte, PA 19454. Revisado en abril de 2015
Ver también:
¿Cuál es la información más importante que debo saber sobre Waklert??
No debe usar este medicamento si es alérgico a Waklert o modafinil (Provigil).
Antes de usar Waklert, informe a su médico si tiene enfermedad hepática o renal, enfermedad cardíaca o presión arterial alta, un trastorno valvular cardíaco, antecedentes de enfermedad mental, antecedentes de adicción a las drogas o al alcohol, o si recientemente ha tenido un ataque cardíaco .
Waklert puede afectar su pensamiento o reacciones. Tenga cuidado si conduce o hace algo que requiera que esté alerta. Evite otras actividades peligrosas hasta que sepa cómo este medicamento afectará su nivel de vigilia.
Deje de tomar Waklert y llame a su médico si tiene una erupción cutánea, sin importar cuán leve sea. Un medicamento similar a Waklert ha causado reacciones cutáneas graves lo suficientemente graves como para requerir hospitalización. Otros signos de una reacción severa incluyen fiebre, dolor de garganta, dolor de cabeza y vómitos con ampollas severas, descamación y erupción cutánea roja.
Puede haber otras drogas que pueden interactuar con Waklert. Informe a su médico sobre todos los medicamentos que usa. Esto incluye productos recetados, de venta libre, vitaminas y hierbas. No comience un nuevo medicamento sin decirle a su médico.
Use Waklert según las indicaciones de su médico. Verifique la etiqueta en el medicamento para obtener instrucciones exactas de dosificación.
- Waklert viene con una hoja de información adicional para el paciente llamada Guía de medicamentos. Léelo cuidadosamente. Léalo nuevamente cada vez que recupere Waklert.
- Tome Waklert por vía oral con o sin alimentos.
- Su médico le dirá a qué hora del día tomar Waklert. No cambie la hora del día en que la toma sin hablar con su médico.
- Si omite una dosis de Waklert, tómela lo antes posible. Si no recuerda hasta tarde en la tarde o en la noche, omita la dosis omitida y vuelva a su horario regular de dosificación. No tome 2 dosis a la vez.
Hágale a su proveedor de atención médica cualquier pregunta que pueda tener sobre cómo usar Waklert.
Existen usos específicos y generales de un medicamento o medicamento. Se puede usar un medicamento para prevenir una enfermedad, tratar una enfermedad durante un período o curar una enfermedad. También se puede usar para tratar el síntoma particular de la enfermedad. El consumo de drogas depende de la forma en que el paciente lo tome. Puede ser más útil en forma de inyección o, a veces, en forma de tableta. El medicamento se puede usar para un solo síntoma problemático o una afección potencialmente mortal. Si bien algunos medicamentos pueden suspenderse después de unos días, algunos medicamentos deben continuarse durante un período prolongado para obtener el beneficio de los mismos.Uso: Indicaciones etiquetadas
Narcolepsia : Mejorar la vigilia en pacientes con somnolencia excesiva asociada con narcolepsia.
Apnea obstructiva del sueño: Para mejorar la vigilia en pacientes con somnolencia excesiva asociada con apnea obstructiva del sueño (AOS).
Limitaciones de uso: en OSA, Waklert está indicado para tratar la somnolencia excesiva y no como tratamiento para la obstrucción subyacente. Si la presión positiva continua de las vías respiratorias (CPAP) es el tratamiento de elección para un paciente, se debe hacer un esfuerzo máximo para tratar con CPAP durante un período de tiempo adecuado antes de iniciar Waklert para una somnolencia excesiva.
Trastorno por turnos: Mejorar la vigilia en pacientes con somnolencia excesiva asociada con trastorno del trabajo por turnos.
Ver también:
Qué otras drogas afectarán a Waklert?
Efectos de Waklert en los sustratos CYP3A4 / 5
El aclaramiento de medicamentos que son sustratos para CYP3A4 / 5 (p. Ej., los anticonceptivos esteroideos, la ciclosporina, el midazolam y el triazolam) pueden aumentar con Waklert mediante la inducción de enzimas metabólicas, lo que resulta en una menor exposición sistémica. Se debe considerar el ajuste de la dosis de estos medicamentos cuando estos medicamentos se usan concomitantemente con Waklert.
La efectividad de los anticonceptivos esteroideos puede reducirse cuando se usa con Waklert y durante un mes después de la interrupción de la terapia. Se recomiendan métodos anticonceptivos alternativos o concomitantes para pacientes que toman anticonceptivos esteroideos (p. Ej., etinilestradiol) cuando se trata concomitantemente con Waklert y durante un mes después de la interrupción del tratamiento con Waklert.
Los niveles sanguíneos de ciclosporina pueden reducirse cuando se usa con Waklert. Se debe considerar el monitoreo de las concentraciones circulantes de ciclosporina y el ajuste de dosis apropiado para ciclosporina cuando se usa concomitantemente con Waklert.
Efectos de Waklert en los sustratos de CYP2C19
Eliminación de fármacos que son sustratos para CYP2C19 (p. Ej., la fenitoína, el diazepam, el propranolol, el omeprazol y la clomipramina) pueden prolongarse por Waklert mediante la inhibición de las enzimas metabólicas, con la consiguiente mayor exposición sistémica. La reducción de la dosis de estos medicamentos puede ser necesaria cuando estos medicamentos se usan concomitantemente con Waklert.
Warfarina
Se debe considerar un monitoreo más frecuente de los tiempos de protrombina / INR cada vez que Waklert se coadministra con warfarina.
Inhibidores de la monoaminooxidasa (MAO)
Se debe tener precaución al administrar concomitantemente inhibidores de la MAO y Waklert.
Abuso de drogas y dependencia
Sustancia controlada
Waklert contiene Armodafinilo, una sustancia controlada del Anexo IV.
Abuso
Aunque el potencial de abuso de Waklert no se ha estudiado específicamente, es probable que su potencial de abuso sea similar al del modafinilo. En humanos, el modafinilo produce efectos psicoactivos y eufóricos, alteraciones en el estado de ánimo, la percepción, el pensamiento y los sentimientos típicos de otros estimulantes del SNC. En in vitro estudios de unión, el modafinilo se une al sitio de recaptación de dopamina y provoca un aumento en la dopamina extracelular, pero no aumenta la liberación de dopamina. El modafinilo se está reforzando, como lo demuestra su autoadministración en monos previamente entrenados para autoadministrarse cocaína. En algunos estudios, el modafinilo también fue parcialmente discriminado como estimulante. Los médicos deben seguir de cerca a los pacientes, especialmente aquellos con antecedentes de drogas y / o estimulantes (p. Ej., abuso de metilfenidato, anfetamina o cocaína). Se debe observar a los pacientes para detectar signos de mal uso o abuso (p. Ej., incremento de dosis o comportamiento de búsqueda de drogas).
El potencial de abuso de modafinilo (200, 400 y 800 mg) se evaluó en relación con el metilfenidato (45 y 90 mg) en un estudio hospitalario en personas con experiencia en drogas de abuso. Los resultados de este estudio clínico demostraron que el modafinilo produjo efectos y sentimientos psicoactivos y eufóricos consistentes con otros estimulantes programados del SNC (metilfenidato).
Ver también:
¿Cuáles son los posibles efectos secundarios de Waklert??
Se aplica a Waklert: tableta oral
Además de los efectos necesarios, Waklert (el ingrediente activo contenido en Waklert) puede causar efectos secundarios no deseados que requieren atención médica.
Efectos secundarios principales
Si alguno de los siguientes efectos secundarios ocurre mientras toma Waklert, consulte con su médico de inmediato:
Menos común:
- Ampollas, ardor, costras, sequedad o descamación de la piel
- ardor, gateo, picazón, entumecimiento, espinas, "alfileres y agujas" o sentimientos de hormigueo
- respiración difícil o dificultosa
- latidos o pulso rápidos, irregulares, palpitantes o acelerados
- fiebre
- micción frecuente
- dolor de cabeza, severo y palpitante
- aumento del volumen de orina pálida y diluida
- picazón, descamación, enrojecimiento intenso, dolor o hinchazón de la piel
- erupción cutánea
- temblores en las piernas, brazos, manos o pies
- falta de aliento
- opresión en el pecho
- temblor o temblor de manos o pies
- sibilancias
Si alguno de los siguientes síntomas de sobredosis ocurre mientras toma Waklert, obtenga ayuda de emergencia de inmediato:
Síntomas de sobredosis:
- Ansiedad
- visión borrosa
- dolor en el pecho o molestias
- confusión sobre identidad, lugar y tiempo
- diarrea
- boca seca
- dolor de cabeza
- hiperventilación
- irritabilidad
- aturdimiento, mareos o desmayos
- náuseas
- nerviosismo
- golpes en los oídos
- inquietud
- ver, escuchar o sentir cosas que no están allí
- insomnio
- latidos cardíacos lentos
- problemas para dormir
- incapaz de dormir
- cansancio o debilidad inusual
Efectos secundarios menores
Algunos efectos secundarios de Waklert pueden no necesitar atención médica. A medida que su cuerpo se acostumbra al medicamento, estos efectos secundarios pueden desaparecer. Su profesional de la salud puede ayudarlo a prevenir o reducir estos efectos secundarios, pero consulte con ellos si alguno de los siguientes efectos secundarios continúa, o si le preocupan:
Menos común:
- Estómago ácido o agrio
- eructos
- escalofríos
- tos
- depresión
- dificultad para tener un movimiento intestinal (heces)
- desánimo
- sentirse triste o vacío
- sentimiento general de incomodidad o enfermedad
- acidez estomacal
- indigestión
- dolor articular
- pérdida de apetito
- pérdida de interés o placer
- estado de ánimo o cambios mentales
- dolores y molestias musculares
- secreción nasal
- tembloroso
- dolor de garganta
- molestias estomacales, malestar o dolor
- sudoración
- sed
- cansancio
- problemas para concentrarse
- vómitos
- pérdida de peso
Waklert es el enantiópito del agente promotor de la vigilia modafinilo (Provigil), y está indicado para mejorar la vigilia en pacientes adultos con somnolencia excesiva asociada con apnea obstructiva del sueño (AOS), narcolepsia o trastorno del trabajo por turnos (SWD). La investigación ha demostrado que Waklert mejora significativamente el rendimiento del simulador de conducción en pacientes con SWD. Waklert consiste en el enantiómero (-) - R del modafinilo racémico. Waklert es producido por la compañía farmacéutica Cephalon Inc. (una subsidiaria de propiedad total de Teva Pharmaceutical Industries Ltd.) y fue aprobado por la Administración de Drogas y Alimentos de los Estados Unidos (FDA) en junio de 2007.