コンポーネント:
Kovalenko Svetlana Olegovna 、薬局による医学的評価、 最終更新日:18.06.2022
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ワクラートは、閉塞性睡眠時無呼吸(OSA)、ナルコレプシー、または交代勤務障害(SWD)に関連する過度の眠気のある成人患者の覚 ⁇ を改善することが示されています。.
使用の制限。
OSAでは、Waklertは過度の眠気を治療することが示され、根本的な障害の治療としてではありません。. 連続気道陽圧(CPAP)が患者に最適な治療法である場合、過度の眠気のためにワクラートを開始する前に、CPAPで適切な期間治療するための最大限の努力をする必要があります。.
ワクラート。 (ワクラート)は覚 ⁇ を促進する薬です。.
ワクラートは、睡眠時無呼吸、ナルコレプシー、または交代勤務睡眠障害によって引き起こされる過度の眠気の治療に使用されます。.
Waklertは、この薬ガイドに記載されていない目的にも使用できます。.
閉塞性睡眠時無呼吸(OSA)とナルコレプシーの投与量。
OSAまたはナルコレプシーの患者に推奨されるWaklertの投与量は、1日1回、朝の単回投与として150 mg〜250 mgを経口摂取します。.
OSAの患者では、250 mg /日までの用量は単回投与として与えられ、十分に許容されていますが、これらの用量が150 mg /日の用量を超える追加の利点をもたらすという一貫した証拠はありません。.
交代勤務障害(SWD)の投与量。
SWD患者のWaklertの推奨用量は、1日1回、作業シフトの開始の約1時間前に1回の単回投与として150 mgを経口摂取します。.
重度の肝障害のある患者の投与量の変更。
重度の肝機能障害のある患者では、ワクラートの投与量を減らす必要があります。.
老人患者での使用。
老人患者における低用量の使用と綿密なモニタリングを検討する必要があります。.
供給方法。
投薬形態と強さ。
- 50 mg –片側にC、もう片側に「205」の丸い白色からオフホワイトの錠剤。
- 150 mg – ⁇ 円形の白色からオフホワイトの錠剤で、片側にC、反対側に「215」が付いています。
- 200 mg –片側にC、もう片側に「220」の丸みを帯びた長方形の白色からオフホワイトの錠剤。
- 250 mg –片側に「225」、もう片側に「225」の ⁇ 円形の白色からオフホワイトの錠剤。
保管と取り扱い。
Waklert®(Waklert)タブレット。 次のように利用可能です。
50 mg。:各ラウンド、白からオフホワイトのタブレットは、片側にC、反対側に「205」のデボス加工が施されています。. NDC。 63459-205-30 – 30個入りボトル。
150 mg。: ⁇ 円形の白からオフホワイトの各タブレットは、片側にC、反対側に「215」のデボス加工が施されています。. NDC。 63459-215-30 – 30個入りボトル。
200 mg。:丸みを帯びた長方形の白色からオフホワイトの錠剤はそれぞれ、片側にC、反対側に「220」のデボス加工が施されています。. NDC。 63459-220-30 – 30個入りボトル。
250 mg。: ⁇ 円形の白色からオフホワイトの各タブレットは、片側にC、反対側に「225」のデボス加工が施されています。. NDC。 63459-225-30 – 30個入りボトル。
ストレージ。
20°-25C(68°-77°F)で保管してください。.
配布者:Teva Pharmaceuticals USA、Inc. ノースウェールズ、ペンシルバニア州19454。. 2015年4月改訂。
参照:。
Waklertについて知っておくべき最も重要な情報は何ですか。?
ワクラートまたはモダフィニル(Provigil)にアレルギーがある場合は、この薬を使用しないでください。.
Waklertを使用する前に、肝臓または腎臓の疾患、心臓病または高血圧、心臓弁障害、精神疾患の病歴、薬物またはアルコール中毒の病歴、または最近心臓発作を起こしたかどうかを医師に伝えてください。.
Waklertはあなたの考えや反応を損なう可能性があります。. 運転したり、注意が必要なことをしたりする場合は注意してください。. この薬が覚 ⁇ のレベルにどのように影響するかを知るまで、他の危険な活動を避けてください。.
ワクラートの服用を中止し、皮膚の発疹がある場合は、どんなに穏やかであっても医師に連絡してください。. ワクラートに似た薬が、入院を必要とするほど深刻な重度の皮膚反応を引き起こしています。. 重度の反応の他の兆候には、発熱、喉の痛み、頭痛、重度の水 ⁇ 、剥離、赤い皮膚の発疹を伴う ⁇ 吐などがあります。.
Waklertと相互作用できる他の薬物があるかもしれません。. 使用するすべての薬について医師に伝えてください。. これには、処方箋、市販のビタミン、ハーブ製品が含まれます。. 医師に言わずに新しい薬を開始しないでください。.
医師の指示に従ってWaklertを使用してください。. 正確な投与手順については、薬のラベルを確認してください。.
- Waklertには、薬ガイドと呼ばれる追加の患者情報シートが付属しています。. 注意深く読んでください。. Waklertが補充されるたびにもう一度読んでください。.
- 食べ物の有無にかかわらず、口でワクラートを服用してください。.
- 医師がワクラートを服用する時間を教えてくれます。. 医師に相談せずに服用する時間を変更しないでください。.
- ワクラートの服用を忘れた場合は、できるだけ早く服用してください。. 午後遅くまで覚えていない場合は、忘れた分を抜いて、通常の服用スケジュールに戻ってください。. 一度に2回服用しないでください。.
Waklertの使用方法について質問がある場合は、医療提供者に質問してください。.
薬物や薬には特定の一般的な用途があります。. 薬は、病気の予防、一定期間の病気の治療、または病気の治癒に使用できます。. また、疾患の特定の症状の治療にも使用できます。. 薬物使用は、患者が服用する形態によって異なります。. 注射形態または錠剤形態でより有用かもしれません。. この薬は、単一の厄介な症状または生命にかかわる状態に使用できます。. 一部の薬は数日後に中止できますが、一部の薬は、その恩恵を受けるために長期間継続する必要があります。.使用:ラベル付きの適応症。
ナルコレプシー:。 ナルコレプシーに関連する過度の眠気のある患者の覚 ⁇ を改善するため。.
閉塞性睡眠時無呼吸:。 閉塞性睡眠時無呼吸(OSA)に関連する過度の眠気のある患者の覚 ⁇ を改善するため。.
使用の制限:OSAでは、Waklertは過度の眠気を治療することが示され、根本的な障害の治療としてではありません。. 連続気道陽圧(CPAP)が患者に最適な治療法である場合、過度の眠気のためにワクラートを開始する前に、CPAPで適切な期間治療するための最大限の努力をする必要があります。.
交代勤務障害:。 交代勤務障害に伴う過度の眠気のある患者の覚 ⁇ を改善する。.
CYP3A4 / 5基質に対するワクラートの影響。
CYP3A4 / 5の基質である薬物のクリアランス(例:.、ステロイド避妊薬、シクロスポリン、ミダゾラム、トリアゾラム)は、代謝酵素の誘導を介してワクラートによって増加する可能性があり、その結果、全身曝露が低下します。. これらの薬剤をワクラートと併用する場合は、これらの薬剤の投与量調整を検討する必要があります。.
ステロイド避妊薬の有効性は、Waklertと一緒に使用した場合、および治療の中止後1か月間低下する可能性があります。. ステロイド避妊薬を服用している患者には、代替または併用避妊方法が推奨されます(例:.、エチニルエストラジオール)ワクレルトと併用して治療した場合、およびワクレルト治療の中止後1か月間。.
ワクラートと一緒に使用すると、シクロスポリンの血中濃度が低下することがあります。. ワクラートと併用する場合は、循環シクロスポリン濃度のモニタリングとシクロスポリンの適切な用量調整を検討する必要があります。.
CYP2C19基板に対するワクラートの影響。
CYP2C19の基質である薬物の除去(例:.、フェニトイン、ジアゼパム、プロプラノロール、オメプラゾール、およびクロミプラミン)は、代謝酵素の阻害を介してワクラートによって延長され、結果として全身曝露が高くなる可能性があります。. これらの薬物がワクラートと併用される場合は、これらの薬物の減量が必要になることがあります。.
ワルファリン。
ワクラートがワルファリンと同時投与されるときはいつでも、プロトロンビン時間/ INRのより頻繁なモニタリングを検討する必要があります。.
モノアミンオキシダーゼ(MAO)阻害剤。
MAO阻害剤とWaklertを併用投与する場合は注意が必要です。.
薬物乱用と依存。
規制物質。
ワクラートには、スケジュールIV規制物質であるアルモダフィニルが含まれています。.
虐待。
Waklertの乱用の可能性は特に研究されていませんが、その乱用の可能性はモダフィニルのそれと似ている可能性があります。. 人間では、モダフィニルは精神活性および陶酔効果、気分変化、知覚、思考、および他のCNS刺激物質に典型的な感情を生み出します。. に。 in vitro。 結合研究、モダフィニルはドーパミン再取り込み部位に結合し、細胞外ドーパミンの増加を引き起こしますが、ドーパミン放出の増加はありません。. モダフィニルは強化されています。これは、以前にコカインを自己投与するように訓練されたサルでの自己投与によって証明されています。. 一部の研究では、モダフィニルも刺激剤のように部分的に区別されていました。. 医師は患者、特に薬物や覚 ⁇ 剤の病歴がある患者(例:.、メチルフェニデート、アンフェタミン、またはコカイン)乱用。. 患者は、誤用や虐待の兆候がないか観察する必要があります(例:.、用量の増加または薬物探索行動)。.
モダフィニルの乱用可能性(200、400、および800 mg)は、乱用薬物を経験した個人を対象とした入院研究で、メチルフェニデート(45および90 mg)と比較して評価されました。. この臨床試験の結果は、モダフィニルが他の予定されたCNS刺激剤(メチルフェニデート)と一致する精神活性および陶酔効果と感情を生み出すことを示しました。.
Waklertに適用:経口錠剤。
必要な効果だけでなく、Waklert(Waklertに含まれる有効成分)は、医師の診察を必要とする望ましくない副作用を引き起こす可能性があります。.
主な副作用。
Waklertの服用中に次の副作用のいずれかが発生した場合は、すぐに医師に確認してください。
あまり一般的ではない:。
- 皮膚の水ぶくれ、火傷、粉 ⁇ 、乾燥、または剥離。
- ⁇ 熱感、 ⁇ う、かゆみ、しびれ、チクチクする、「ピンと針」、またはチクチクする感情。
- 呼吸困難または労力。
- 速い、不規則な、ドキドキする、またはレースのハートビートまたはパルス。
- 熱。
- 頻繁な排尿。
- 頭痛、激しい、ズキズキ。
- 淡い、希薄な尿の増加量。
- かゆみ、 ⁇ 、重度の発赤、痛み、または皮膚の腫れ。
- 発疹。
- 脚、腕、手、または足の震え。
- 息切れ。
- 胸の圧迫感。
- 手や足の震えや揺れ。
- ⁇ 鳴。
Waklertを服用しているときに次の過剰摂取の症状が発生した場合は、すぐに緊急支援を受けてください。
過剰摂取の症状:。
- 不安。
- かすみ目。
- 胸の痛みや不快感。
- アイデンティティ、場所、時間についての混乱。
- 下 ⁇ 。
- 口渇。
- 頭痛。
- 過換気。
- 過敏症。
- 立ちくらみ、めまい、または失神。
- 吐き気。
- 緊張。
- 耳にドキドキ。
- 落ち着きのなさ。
- そこにないものを見たり、聞いたり、感じたり。
- 不眠。
- 遅いハートビート。
- 睡眠障害。
- 眠れない。
- 異常な疲労感や脱力感。
マイナーな副作用。
一部のワクラートの副作用は、医師の診察を必要としない場合があります。. あなたの体が薬に慣れると、これらの副作用が消えることがあります。. あなたの医療専門家は、これらの副作用の防止または軽減を支援できるかもしれませんが、以下の副作用のいずれかが継続しているかどうか、またはそれらについて懸念している場合は、それらを確認してください。
あまり一般的ではない:。
- 酸または酸っぱい胃。
- げっ ⁇ 。
- 悪寒。
- 咳。
- うつ病。
- 排便困難(便)。
- 落胆。
- 悲しいか空っぽ。
- 一般的な不快感や病気。
- 胸焼け。
- 消化不良。
- 関節痛。
- 食欲不振。
- 興味や喜びの喪失。
- 気分や精神的な変化。
- 筋肉の痛みと痛み。
- 鼻水。
- 震える。
- 喉の痛み。
- 胃の不快感、動揺、または痛み。
- 発汗。
- 喉の渇き。
- 疲れ。
- 集中できません。
- ⁇ 吐。
- 減量。
ワクラートは覚 ⁇ 促進剤モダフィニル(Provigil)の鏡像であり、閉塞性睡眠時無呼吸(OSA)、ナルコレプシー、または交代勤務障害(SWD)に関連する過度の眠気のある成人患者の覚 ⁇ を改善することが示されています。. 研究によると、WaklertはSWD患者の運転シミュレーターのパフォーマンスを大幅に向上させます。 Waklertは、ラセミモダフィニルの(−)-R-エナンチオマーで構成されています。. Waklertは製薬会社Cephalon Inc.によって製造されています。. (Teva Pharmaceutical Industries Ltd.の完全所有子会社。.)および2007年6月に米国食品医薬品局(FDA)により承認されました。.