Composition:
Examiné médicalement par Kovalenko Svetlana Olegovna, Pharmacie Dernière mise à jour le 18.06.2022
Attention! Information sur la page est réservée aux professionnels de la santé! Les informations sont collectées dans des sources ouvertes et peuvent contenir des erreurs significatives! Soyez prudent et revérifiez toutes les informations de cette page!
Top 20 des médicaments avec les mêmes ingrédients:
Waklert est indiqué pour améliorer l'éveil chez les patients adultes présentant une somnolence excessive associée à une apnée obstructive du sommeil (OSA), une narcolepsie ou un trouble du travail posté (SWD).
Limitations d'utilisation
Dans l'OSA, Waklert est indiqué pour traiter la somnolence excessive et non comme un traitement de l'obstruction sous-jacente. Si la pression positive continue (CPAP) est le traitement de choix pour un patient, un effort maximal pour traiter avec CPAP pendant une période de temps adéquate doit être fait avant d'initier Waklert pour une somnolence excessive.
Waklert (Waklert) est un médicament qui favorise l'éveil.
Waklert est utilisé pour traiter la somnolence excessive causée par l'apnée du sommeil, la narcolepsie ou le trouble du sommeil au travail posté.
Waklert peut également être utilisé à des fins non répertoriées dans ce guide de médicaments.
Posologie dans l'apnée obstructive du sommeil (OSA) et la narcolepsie
La posologie recommandée de Waklert pour les patients atteints d'AOS ou de narcolepsie est de 150 mg à 250 mg pris par voie orale une fois par jour en une seule dose le matin.
Chez les patients atteints d'AOS, des doses allant jusqu'à 250 mg / jour, administrées en une seule dose, ont été bien tolérées, mais il n'y a aucune preuve cohérente que ces doses confèrent un bénéfice supplémentaire au-delà de celui de la dose de 150 mg / jour.
Posologie dans un trouble de travail posté (SWD)
La posologie recommandée de Waklert pour les patients atteints de SWD est de 150 mg pris par voie orale une fois par jour en une seule dose environ 1 heure avant le début de leur quart de travail.
Modification de la posologie chez les patients présentant une insuffisance hépatique sévère
Chez les patients présentant une insuffisance hépatique sévère, la posologie de Waklert doit être réduite.
Utilisation chez les patients gériatriques
Il convient de tenir compte de l'utilisation de doses plus faibles et d'une surveillance étroite chez les patients gériatriques.
Comment fourni
Formes posologiques et force
- 50 mg - comprimé rond, blanc à blanc cassé avec C sur une face et «205» sur l'autre
- 150 mg - comprimé ovale, blanc à blanc cassé avec C sur une face et «215» sur l'autre
- 200 mg - comprimé arrondi, rectangulaire, blanc à blanc cassé avec C d'un côté et «220» de l'autre
- 250 mg - comprimé ovale, blanc à blanc cassé avec sur une face et «225» sur l'autre
Stockage et manutention
Comprimés Waklert® (Waklert) sont disponibles comme suit:
50 mg: Chaque comprimé rond, blanc à blanc cassé est gravé C d'un côté et «205» de l'autre. NDC 63459-205-30 - Bouteilles de 30
150 mg: Chaque comprimé ovale, blanc à blanc cassé est portant l'inscription C d'un côté et «215» de l'autre. NDC 63459-215-30 - Bouteilles de 30
200 mg: Chaque comprimé arrondi, rectangulaire, blanc à blanc cassé est portant l'inscription C d'un côté et «220» de l'autre. NDC 63459-220-30 - Bouteilles de 30
250 mg: Chaque comprimé ovale, blanc à blanc cassé est portant l'inscription C d'un côté et «225» de l'autre. NDC 63459-225-30 - Bouteilles de 30
Stockage
Conserver entre 20 ° et 25 ° C (68 ° - 77 ° F).
Distribué par: Teva Pharmaceuticals USA, Inc. Pays de Galles du Nord, PA 19454. Révisé en avril 2015
Voir aussi:
Quelles sont les informations les plus importantes que je devrais connaître sur Waklert?
Vous ne devez pas utiliser ce médicament si vous êtes allergique à Waklert ou au modafinil (Provigil).
Avant d'utiliser Waklert, informez votre médecin si vous souffrez d'une maladie du foie ou des reins, d'une maladie cardiaque ou d'une pression artérielle élevée, d'un trouble de la valve cardiaque, d'antécédents de maladie mentale, d'antécédents de toxicomanie ou d'alcoolisme, ou si vous avez récemment eu une crise cardiaque .
Waklert peut altérer votre pensée ou vos réactions. Soyez prudent si vous conduisez ou faites quelque chose qui vous oblige à être vigilant. Évitez toute autre activité dangereuse jusqu'à ce que vous sachiez comment ce médicament affectera votre niveau d'éveil.
Arrêtez de prendre Waklert et appelez votre médecin si vous avez une éruption cutanée, aussi légère soit-elle. Un médicament similaire à Waklert a provoqué de graves réactions cutanées suffisamment graves pour nécessiter une hospitalisation. Les autres signes d'une réaction sévère comprennent de la fièvre, des maux de gorge, des maux de tête et des vomissements avec une cloques sévère, une pelure et une éruption cutanée rouge.
Il peut y avoir d'autres médicaments qui peuvent interagir avec Waklert. Informez votre médecin de tous les médicaments que vous utilisez. Cela comprend les produits sur ordonnance, en vente libre, en vitamine et à base de plantes. Ne commencez pas un nouveau médicament sans en informer votre médecin.
Utilisez Waklert selon les directives de votre médecin. Vérifiez l'étiquette sur le médicament pour obtenir des instructions de dosage exactes.
- Waklert est livré avec une fiche d'information supplémentaire pour les patients appelée guide de médicaments. Lisez-le attentivement. Relisez-le à chaque fois que vous faites recharger Waklert.
- Prenez Waklert par voie orale avec ou sans nourriture.
- Votre médecin vous dira à quelle heure de la journée prendre Waklert. Ne changez pas l'heure de la journée, vous la prenez sans en parler à votre médecin.
- Si vous manquez une dose de Waklert, prenez-la dès que possible. Si vous ne vous souvenez pas avant la fin de l'après-midi ou le soir, sautez la dose oubliée et revenez à votre schéma posologique habituel. Ne prenez pas 2 doses à la fois.
Posez à votre fournisseur de soins de santé toutes vos questions sur la façon d'utiliser Waklert.
Il existe des utilisations spécifiques et générales d'un médicament ou d'un médicament. Un médicament peut être utilisé pour prévenir une maladie, traiter une maladie sur une période ou guérir une maladie. Il peut également être utilisé pour traiter le symptôme particulier de la maladie. La consommation de drogues dépend de la forme que prend le patient. Il peut être plus utile sous forme d'injection ou parfois sous forme de comprimés. Le médicament peut être utilisé pour un seul symptôme troublant ou une affection mortelle. Bien que certains médicaments puissent être arrêtés après quelques jours, certains médicaments doivent être poursuivis pendant une période prolongée pour en bénéficier.Utilisation: Indications étiquetées
Narcolepsie: Améliorer l'éveil chez les patients présentant une somnolence excessive associée à la narcolepsie.
Apnée obstructive du sommeil : Améliorer l'éveil chez les patients présentant une somnolence excessive associée à une apnée obstructive du sommeil (OSA).
Limitations d'utilisation: Dans l'OSA, Waklert est indiqué pour traiter la somnolence excessive et non comme traitement de l'obstruction sous-jacente. Si la pression positive continue (CPAP) est le traitement de choix pour un patient, un effort maximal pour traiter avec CPAP pendant une période de temps adéquate doit être fait avant d'initier Waklert pour une somnolence excessive.
Trouble de travail posté: Améliorer l'éveil chez les patients présentant une somnolence excessive associée à un trouble posté.
Voir aussi:
Quels autres médicaments affecteront Waklert?
Effets de Waklert sur les substrats du CYP3A4 / 5
La clairance des médicaments qui sont des substrats du CYP3A4 / 5 (par ex., les contraceptifs stéroïdiens, la cyclosporine, le midazolam et le triazolam) peuvent être augmentés par Waklert via l'induction d'enzymes métaboliques, ce qui entraîne une exposition systémique plus faible. L'ajustement posologique de ces médicaments doit être envisagé lorsque ces médicaments sont utilisés en concomitance avec Waklert.
L'efficacité des contraceptifs stéroïdiens peut être réduite lorsqu'ils sont utilisés avec Waklert et pendant un mois après l'arrêt du traitement. Des méthodes de contraception alternatives ou concomitantes sont recommandées pour les patients prenant des contraceptifs stéroïdiens (par ex., éthinylestradiol) lorsqu'il est traité en concomitance avec Waklert et pendant un mois après l'arrêt du traitement par Waklert.
Les taux sanguins de cyclosporine peuvent être réduits lorsqu'ils sont utilisés avec Waklert. La surveillance des concentrations de cyclosporine en circulation et un ajustement posologique approprié de la cyclosporine doivent être envisagés lorsqu'ils sont utilisés en concomitance avec Waklert.
Effets de Waklert sur les substrats du CYP2C19
Élimination des médicaments qui sont des substrats du CYP2C19 (par ex., la phénytoïne, le diazépam, le propranolol, l'oméprazole et la clomipramine) peuvent être prolongés par Waklert via l'inhibition des enzymes métaboliques, avec une exposition systémique plus élevée qui en résulte. Une réduction de la dose de ces médicaments peut être nécessaire lorsque ces médicaments sont utilisés en concomitance avec Waklert.
Warfarine
Une surveillance plus fréquente des temps de prothrombine / INR doit être envisagée chaque fois que Waklert est co-administré avec la warfarine.
Inhibiteurs de la monoamine oxydase (MAO)
La prudence est de mise lors de l'administration concomitante d'inhibiteurs de la MAO et de Waklert.
Abus de drogue et dépendance
Substance contrôlée
Waklert contient de l'armodafinil, une substance contrôlée de l'annexe IV.
Abuser
Bien que le potentiel d'abus de Waklert n'ait pas été spécifiquement étudié, son potentiel d'abus est probablement similaire à celui du modafinil. Chez l'homme, le modafinil produit des effets psychoactifs et euphoriques, des altérations de l'humeur, de la perception, de la pensée et des sentiments typiques des autres stimulants du SNC. Dans in vitro études de liaison, le modafinil se lie au site de recaptage de la dopamine et provoque une augmentation de la dopamine extracellulaire, mais aucune augmentation de la libération de dopamine. Le modafinil se renforce, comme en témoigne son auto-administration chez des singes précédemment formés pour s'auto-administrer la cocaïne. Dans certaines études, le modafinil a également été partiellement discriminé comme stimulant. Les médecins doivent suivre les patients de près, en particulier ceux qui ont des antécédents de médicament et / ou de stimulant (par ex., méthylphénidate, amphétamine ou cocaïne) abus. Les patients doivent être observés pour détecter des signes d'abus ou d'abus (par ex., incrémentation de doses ou comportement de recherche de médicaments).
Le potentiel d'abus de modafinil (200, 400 et 800 mg) a été évalué par rapport au méthylphénidate (45 et 90 mg) dans une étude sur les patients hospitalisés chez des personnes atteintes de drogues abusives. Les résultats de cette étude clinique ont démontré que le modafinil produisait des effets et des sentiments psychoactifs et euphoriques compatibles avec d'autres stimulants programmés du SNC (méthylphénidate).
Voir aussi:
Quels sont les effets secondaires possibles de Waklert?
S'applique à Waklert: comprimé oral
En plus de ses effets nécessaires, Waklert (l'ingrédient actif contenu dans Waklert) peut provoquer des effets secondaires indésirables qui nécessitent des soins médicaux.
Effets secondaires majeurs
Si l'un des effets indésirables suivants se produit lors de la prise de Waklert, consultez immédiatement votre médecin
Moins fréquent:
- cloques, brûlures, croûtes, sécheresse ou desquamation de la peau
- brûlant, rampant, démangeaisons, engourdissement, piqûres, "épingles et aiguilles", ou sentiments picotants
- respiration difficile ou laborieuse
- rythme cardiaque ou pouls rapide, irrégulier, martelant ou courant
- fièvre
- miction fréquente
- maux de tête, sévères et lancinants
- augmentation du volume d'urine pâle et diluée
- démangeaisons, desquamation, rougeurs sévères, douleurs ou gonflement de la peau
- éruption cutanée
- tremblements dans les jambes, les bras, les mains ou les pieds
- essoufflement
- oppression thoracique
- tremblant ou secouant les mains ou les pieds
- respiration sifflante
Si l'un des symptômes suivants d'un surdosage survient lors de la prise de Waklert, obtenez immédiatement une aide d'urgence :
Symptômes d'un surdosage:
- Anxiété
- vision floue
- douleur ou gêne thoracique
- confusion sur l'identité, le lieu et le temps
- diarrhée
- bouche sèche
- mal de crâne
- hyperventilation
- irritabilité
- étourdissements, étourdissements ou évanouissements
- nausée
- nervosité
- martelant dans les oreilles
- agitation
- voir, entendre ou ressentir des choses qui n'existent pas
- insomnie
- rythme cardiaque lent
- difficulté à dormir
- incapable de dormir
- fatigue ou faiblesse inhabituelle
Effets secondaires mineurs
Certains effets secondaires de Waklert peuvent ne pas nécessiter de soins médicaux. Lorsque votre corps s'habitue au médicament, ces effets secondaires peuvent disparaître. Votre professionnel de la santé peut être en mesure de vous aider à prévenir ou à réduire ces effets secondaires, mais vérifiez avec eux si l'un des effets indésirables suivants se poursuit ou si vous êtes préoccupé par eux :
Moins fréquent:
- Estomac acide ou aigre
- éructant
- frissons
- toux
- dépression
- difficulté à avoir un mouvement intestinal (selles)
- découragement
- se sentir triste ou vide
- sensation générale d'inconfort ou de maladie
- brûlures d'estomac
- indigestion
- douleur articulaire
- perte d'appétit
- perte d'intérêt ou de plaisir
- humeur ou changements mentaux
- douleurs et douleurs musculaires
- nez qui coule
- frissonnant
- mal de gorge
- gêne, maux ou douleurs à l'estomac
- transpiration
- soif
- fatigue
- difficulté à se concentrer
- vomissements
- perte de poids
Waklert est l'énantiopure de l'agent modafinil favorisant l'éveil (Provigil), et est indiqué pour améliorer l'éveil chez les patients adultes présentant une somnolence excessive associée à une apnée obstructive du sommeil (OSA), une narcolepsie ou un trouble de travail posté (SWD). La recherche a montré que Waklert améliore considérablement les performances du simulateur de conduite chez les patients atteints de SWD. Waklert se compose de l'énantiomère (-) -R du modafinil racémique. Waklert est produit par la société pharmaceutique Cephalon Inc. (filiale en propriété exclusive de Teva Pharmaceutical Industries Ltd.) et a été approuvé par la Food and Drug Administration des États-Unis (FDA) en juin 2007.