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Medicamente revisado por Kovalenko Svetlana Olegovna, Farmácia Última atualização em 18.06.2022
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20 principais medicamentos com os mesmos componentes:
Waklert é indicado para melhorar a vigília em pacientes adultos com sonolência excessiva associada à apneia obstrutiva do sono (OSA), narcolepsia ou distúrbio do trabalho por turnos (SWD).
Limitações de uso
Na OSA, Waklert é indicado para tratar a sonolência excessiva e não como tratamento para a obstrução subjacente. Se a pressão positiva contínua das vias aéreas (CPAP) for o tratamento de escolha para um paciente, um esforço máximo para tratar com o CPAP por um período de tempo adequado deve ser feito antes do início do Waklert por sonolência excessiva.
Waklert (Waklert) é um medicamento que promove a vigília.
Waklert é usado para tratar a sonolência excessiva causada por apneia do sono, narcolepsia ou distúrbio do sono no trabalho por turnos.
Waklert também pode ser usado para fins não listados neste guia de medicamentos.
Dosagem na apneia obstrutiva do sono (OSA) e na narcolepsia
A dose recomendada de Waklert para pacientes com OSA ou narcolepsia é de 150 mg a 250 mg, tomados por via oral uma vez ao dia como uma dose única pela manhã.
Em pacientes com AOS, doses de até 250 mg / dia, administradas em dose única, foram bem toleradas, mas não há evidências consistentes de que essas doses conferem benefícios adicionais além do da dose de 150 mg / dia.
Dosagem em transtorno de trabalho por turnos (SWD)
A dose recomendada de Waklert para pacientes com SWD é de 150 mg tomados por via oral uma vez ao dia como uma dose única aproximadamente 1 hora antes do início do turno de trabalho.
Modificação da dose em pacientes com comprometimento hepático grave
Em doentes com compromisso hepático grave, a dose de Waklert deve ser reduzida.
Use em pacientes geriátricos
Deve-se considerar o uso de doses mais baixas e monitoramento rigoroso em pacientes geriátricos.
Como fornecido
Formas de dosagem e força
- 50 mg - comprimido redondo, branco a esbranquiçado, com C de um lado e “205” do outro
- 150 mg - comprimido oval, branco a esbranquiçado, com C de um lado e "215" do outro
- 200 mg - comprimido arredondado, retangular, branco a esbranquiçado com C de um lado e “220” do outro
- 250 mg - comprimido oval, branco a esbranquiçado, com um lado e “225” no outro
Armazenamento e manuseio
Comprimidos Waklert® (Waklert) estão disponíveis da seguinte forma:
50 mg: Cada comprimido redondo, branco a esbranquiçado, é gravado com C de um lado e "205" do outro. NDC 63459-205-30 - Garrafas de 30
150 mg: Cada comprimido oval, branco a esbranquiçado, é gravado com C de um lado e "215" do outro. NDC 63459-215-30 - Garrafas de 30
200 mg: Cada comprimido arredondado, retangular, branco a esbranquiçado é gravado com C de um lado e "220" do outro. NDC 63459-220-30 - Garrafas de 30
250 mg: Cada comprimido oval, branco a esbranquiçado, é gravado com C de um lado e "225" do outro. NDC 63459-225-30 - Garrafas de 30
Armazenamento
Armazene a 20 ° - 25 ° C (68 ° - 77 ° F).
Distribuído por: Teva Pharmaceuticals USA, Inc. North Wales, PA 19454. Revisado em abril de 2015
Veja também:
Qual é a informação mais importante que devo saber sobre Waklert?
Você não deve usar este medicamento se for alérgico a Waklert ou modafinil (Provigil).
Antes de usar Waklert, informe o seu médico se tiver doença hepática ou renal, doença cardíaca ou pressão alta, distúrbio da válvula cardíaca, histórico de doença mental, histórico de dependência de drogas ou álcool ou se você teve um ataque cardíaco recentemente .
Waklert pode prejudicar seu pensamento ou reações. Tenha cuidado se você dirige ou faz algo que exija que você esteja alerta. Evite outras atividades perigosas até saber como este medicamento afetará seu nível de vigília.
Pare de tomar Waklert e ligue para o seu médico se tiver uma erupção cutânea, não importa quão leve. Um medicamento semelhante ao Waklert causou reações cutâneas graves, graves o suficiente para exigir hospitalização. Outros sinais de reação grave incluem febre, dor de garganta, dor de cabeça e vômito com bolhas graves, descamação e erupção cutânea vermelha.
Pode haver outros medicamentos que possam interagir com Waklert. Informe o seu médico sobre todos os medicamentos que você usa. Isso inclui produtos de prescrição, venda livre, vitamina e ervas. Não inicie um novo medicamento sem informar o seu médico.
Use Waklert conforme indicado pelo seu médico. Verifique o rótulo do medicamento para obter instruções exatas sobre a dosagem.
- Waklert vem com uma folha de informações extra do paciente chamada Guia de Medicamentos. Leia com atenção. Leia novamente cada vez que você receber Waklert.
- Tome Waklert por via oral com ou sem alimentos.
- O seu médico dir-lhe-á que horas do dia tomar Waklert. Não altere a hora do dia em que você a toma sem falar com seu médico.
- Se você perder uma dose de Waklert, tome-a o mais rápido possível. Se você não se lembrar até o final da tarde ou à noite, pule a dose e volte ao seu esquema posológico regular. Não tome 2 doses de uma só vez.
Faça ao seu médico qualquer dúvida que possa ter sobre como usar o Waklert.
Existem usos específicos e gerais de um medicamento ou medicamento. Um medicamento pode ser usado para prevenir uma doença, tratar uma doença durante um período ou curar uma doença. Também pode ser usado para tratar o sintoma particular da doença. O uso do medicamento depende da forma que o paciente toma. Pode ser mais útil na forma de injeção ou, às vezes, na forma de comprimido. O medicamento pode ser usado para um único sintoma perturbador ou uma condição com risco de vida. Embora alguns medicamentos possam ser interrompidos após alguns dias, alguns medicamentos precisam ser continuados por um período prolongado para obter o benefício.Uso: indicações rotuladas
Narcolepsia : Melhorar a vigília em pacientes com sonolência excessiva associada à narcolepsia.
Apnéia obstrutiva do sono : Melhorar a vigília em pacientes com sonolência excessiva associada à apneia obstrutiva do sono (OSA).
Limitações de uso: Na OSA, Waklert é indicado para tratar a sonolência excessiva e não como tratamento para a obstrução subjacente. Se a pressão positiva contínua das vias aéreas (CPAP) for o tratamento de escolha para um paciente, um esforço máximo para tratar com o CPAP por um período de tempo adequado deve ser feito antes do início do Waklert por sonolência excessiva.
Distúrbio do trabalho por turnos : Melhorar a vigília em pacientes com sonolência excessiva associada ao distúrbio do trabalho por turnos.
Veja também:
Que outras drogas afetarão Waklert?
Efeitos do Waklert nos substratos do CYP3A4 / 5
A depuração de medicamentos que são substratos para o CYP3A4 / 5 (por exemplo,., contraceptivos esteróides, ciclosporina, midazolam e triazolam) podem ser aumentados por Waklert por indução de enzimas metabólicas, o que resulta em menor exposição sistêmica. O ajuste da dose desses medicamentos deve ser considerado quando esses medicamentos são usados concomitantemente com Waklert.
A eficácia dos contraceptivos esteróides pode ser reduzida quando usado com Waklert e por um mês após a descontinuação da terapia. Métodos contraceptivos alternativos ou concomitantes são recomendados para pacientes que tomam contraceptivos esteróides (por exemplo,.etinilestradiol) quando tratado concomitantemente com Waklert e por um mês após a descontinuação do tratamento com Waklert.
Os níveis sanguíneos de ciclosporina podem ser reduzidos quando usados com Waklert. O monitoramento das concentrações circulantes de ciclosporina e o ajuste posológico adequado para ciclosporina devem ser considerados quando usados concomitantemente com Waklert.
Efeitos de Waklert nos substratos do CYP2C19
Eliminação de medicamentos que são substratos para o CYP2C19 (por exemplo,., fenitoína, diazepam, propranolol, omeprazol e clomipramina) podem ser prolongados por Waklert por inibição de enzimas metabólicas, com exposição sistêmica mais alta resultante. A redução da dose desses medicamentos pode ser necessária quando esses medicamentos são usados concomitantemente com Waklert.
Varfarina
O monitoramento mais frequente dos tempos de protrombina / INR deve ser considerado sempre que Waklert for co-administrado com varfarina.
Inibidores da monoamina oxidase (MAO)
Deve-se ter cuidado ao administrar concomitantemente inibidores da MAO e Waklert.
Abuso e dependência de drogas
Substância controlada
Waklert contém Armodafinil, uma substância controlada pelo Anexo IV.
Abuso
Embora o potencial de abuso de Waklert não tenha sido estudado especificamente, é provável que seu potencial de abuso seja semelhante ao do modafinil. Nos seres humanos, o modafinil produz efeitos psicoativos e eufóricos, alterações no humor, percepção, pensamento e sentimentos típicos de outros estimulantes do SNC. No in vitro estudos de ligação, o modafinil se liga ao local da recaptação de dopamina e causa um aumento na dopamina extracelular, mas não aumenta a liberação de dopamina. O modafinil está se reforçando, como evidenciado por sua auto-administração em macacos previamente treinados para auto-administrar cocaína. Em alguns estudos, o modafinil também foi parcialmente discriminado como estimulante. Os médicos devem acompanhar de perto os pacientes, especialmente aqueles com histórico de drogas e / ou estimulantes (por exemplo,.abuso de metilfenidato, anfetamina ou cocaína). Os pacientes devem ser observados quanto a sinais de uso indevido ou abuso (por exemplo,., incremento de doses ou comportamento de busca de drogas).
O potencial de abuso de modafinil (200, 400 e 800 mg) foi avaliado em relação ao metilfenidato (45 e 90 mg) em um estudo hospitalar em indivíduos com experiência em drogas de abuso. Os resultados deste estudo clínico demonstraram que o modafinil produziu efeitos e sentimentos psicoativos e eufóricos consistentes com outros estimulantes programados do SNC (metilfenidato).
Veja também:
Quais são os possíveis efeitos colaterais de Waklert?
Aplica-se a Waklert: comprimido oral
Além dos efeitos necessários, o Waklert (o ingrediente ativo contido no Waklert) pode causar efeitos colaterais indesejados que requerem atenção médica.
Principais efeitos colaterais
Se ocorrer algum dos seguintes efeitos secundários durante o tratamento com Waklert, consulte o seu médico imediatamente :
Menos comum:
- Blister, queima, crosta, secura ou descamação da pele
- queimando, rastejando, comichão, dormência, espinhos, "alfinetes e agulhas" ou sentimentos formigando
- respiração difícil ou difícil
- batimentos cardíacos ou pulsos rápidos, irregulares, fortes ou acelerados
- febre
- micção frequente
- dor de cabeça, intensa e latejante
- aumento do volume de urina pálida e diluída
- coceira, descamação, vermelhidão grave, dor ou inchaço da pele
- erupção cutânea
- trepidação nas pernas, braços, mãos ou pés
- falta de ar
- aperto no peito
- tremendo ou tremendo das mãos ou pés
- chiado
Se ocorrer algum dos seguintes sintomas de sobredosagem ao tomar Waklert, procure ajuda de emergência imediatamente :
Sintomas de sobredosagem :
- Ansiedade
- visão turva
- dor no peito ou desconforto
- confusão sobre identidade, lugar e tempo
- diarréia
- boca seca
- dor de cabeça
- hiperventilação
- irritabilidade
- tontura, tontura ou desmaio
- náusea
- nervosismo
- batendo nos ouvidos
- inquietação
- ver, ouvir ou sentir coisas que não estão lá
- insônia
- batimento cardíaco lento
- problemas para dormir
- incapaz de dormir
- cansaço ou fraqueza incomuns
Efeitos colaterais menores
Alguns efeitos colaterais de Waklert podem não precisar de atenção médica. À medida que seu corpo se acostuma com o medicamento, esses efeitos colaterais podem desaparecer. Seu profissional de saúde pode ajudá-lo a prevenir ou reduzir esses efeitos colaterais, mas verifique com eles se algum dos seguintes efeitos colaterais continua ou se você está preocupado com eles :
Menos comum:
- Estômago ácido ou azedo
- arrotar
- calafrios
- tosse
- depressão
- dificuldade em fazer um movimento intestinal (fezes)
- desânimo
- sentindo-se triste ou vazio
- sensação geral de desconforto ou doença
- azia
- indigestão
- dor nas articulações
- perda de apetite
- perda de interesse ou prazer
- humor ou mudanças mentais
- dores musculares
- nariz escorrendo
- tremendo
- dor de garganta
- desconforto no estômago, dor ou dor
- suando
- sede
- cansaço
- problemas para se concentrar
- vômito
- perda de peso
Waklert é a enantiopura do agente de promoção da vigília modafinil (Provigil) e é indicado para melhorar a vigília em pacientes adultos com sonolência excessiva associada à apneia obstrutiva do sono (OSA), narcolepsia ou distúrbio do trabalho por turnos (SWD). Pesquisas mostraram que Waklert melhora significativamente o desempenho do simulador de direção em pacientes com SWD. Waklert consiste no enantiômero (-) - R do modafinil racêmico. Waklert é produzido pela empresa farmacêutica Cephalon Inc. (uma subsidiária integral da Teva Pharmaceutical Industries Ltd.) e foi aprovado pela Food and Drug Administration (FDA) dos EUA em junho de 2007.