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Medizinisch geprüft von Kovalenko Svetlana Olegovna, Apotheke Zuletzt aktualisiert am 18.06.2022
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Waklert ist angezeigt, um die Wachsamkeit bei erwachsenen Patienten mit übermäßiger Schläfrigkeit im Zusammenhang mit obstruktiver Schlafapnoe (OSA), Narkolepsie oder Schichtarbeitsstörung (SWD) zu verbessern.
Nutzungsbeschränkungen
In OSA ist Waklert angezeigt, um übermäßige Schläfrigkeit zu behandeln, und nicht als Behandlung für die zugrunde liegende Behinderung. Wenn der kontinuierliche positive Atemwegsdruck (CPAP) die Behandlung der Wahl für einen Patienten ist, sollte vor Beginn von Waklert ein maximaler Aufwand für die Behandlung mit CPAP über einen angemessenen Zeitraum für einen angemessenen Zeitraum unternommen werden, um übermäßige Schläfrigkeit zu erreichen.
Waklert (Waklert) ist ein Medikament, das Wachsamkeit fördert.
Waklert wird zur Behandlung von übermäßiger Schläfrigkeit angewendet, die durch Schlafapnoe, Narkolepsie oder Schlafstörungen verursacht wird.
Waklert kann auch für Zwecke verwendet werden, die nicht in diesem Medikamentenleitfaden aufgeführt sind.
Dosierung im obstruktiven Schlaf Apnoe (OSA) und Narkolepsie
Die empfohlene Dosierung von Waklert für Patienten mit OSA oder Narkolepsie beträgt 150 mg bis 250 mg, die einmal täglich als Einzeldosis am Morgen oral eingenommen werden.
Bei Patienten mit OSA wurden Dosen bis zu 250 mg / Tag, die als Einzeldosis verabreicht wurden, gut vertragen, es gibt jedoch keine konsistenten Hinweise darauf, dass diese Dosen einen zusätzlichen Nutzen bringen, der über die Dosis von 150 mg / Tag hinausgeht.
Dosierung in Schichtarbeitsstörung (SWD)
Die empfohlene Dosierung von Waklert für Patienten mit SWD beträgt 150 mg, die ungefähr 1 Stunde vor Beginn ihrer Arbeitsschicht einmal täglich als Einzeldosis oral eingenommen werden.
Dosisänderung bei Patienten mit schwerer Leberfunktionsstörung
Bei Patienten mit schwerer Leberfunktionsstörung sollte die Waklert-Dosis reduziert werden.
Anwendung bei geriatrischen Patienten
Die Verwendung niedrigerer Dosen und die genaue Überwachung bei geriatrischen Patienten sollten in Betracht gezogen werden.
Wie geliefert
Dosierungsformen und Stärke
- 50 mg - runde, weiße bis cremefarbene Tablette mit C auf der einen Seite und „205“ auf der anderen Seite
- 150 mg - ovale, weiße bis cremefarbene Tablette mit C auf der einen Seite und „215“ auf der anderen Seite
- 200 mg - abgerundete, rechteckige, weiße bis cremefarbene Tablette mit C auf der einen Seite und „220“ auf der anderen Seite
- 250 mg - ovale, weiße bis cremefarbene Tablette mit einer Seite und „225“ auf der anderen Seite
Lagerung und Handhabung
Waklert® (Waklert) Tabletten sind wie folgt verfügbar:
50 mg: Jede runde, weiße bis cremefarbene Tablette ist auf der einen Seite mit C und auf der anderen mit „205“ geprägt. NDC 63459-205-30 - Flaschen mit 30 Stück
150 mg: Jede ovale, weiße bis cremefarbene Tablette ist auf der einen Seite mit C und auf der anderen mit „215“ geprägt. NDC 63459-215-30 - Flaschen mit 30 Stück
200 mg: Jede abgerundete, rechteckige, weiße bis cremefarbene Tablette ist auf der einen Seite mit C und auf der anderen mit „220“ geprägt. NDC 63459-220-30 - Flaschen mit 30 Stück
250 mg: Jede ovale, weiße bis cremefarbene Tablette ist auf der einen Seite mit C und auf der anderen mit „225“ geprägt. NDC 63459-225-30 - Flaschen mit 30 Stück
Lagerung
Bei 20 ° - 25 ° C lagern.
Vertrieb durch: Teva Pharmaceuticals USA, Inc. Nordwales, PA 19454. Überarbeitet im April 2015
Siehe auch:
Was sind die wichtigsten Informationen, die ich über Waklert wissen sollte??
Sie sollten dieses Medikament nicht verwenden, wenn Sie allergisch gegen Waklert oder Modafinil (Provigil) sind.
Informieren Sie Ihren Arzt vor der Anwendung von Waklert, wenn Sie an Leber- oder Nierenerkrankungen, Herzerkrankungen oder Bluthochdruck, einer Herzklappenstörung, einer psychischen Erkrankung in der Vorgeschichte, einer Drogen- oder Alkoholabhängigkeit in der Vorgeschichte leiden oder wenn Sie kürzlich einen Herzinfarkt hatten .
Waklert kann Ihr Denken oder Ihre Reaktionen beeinträchtigen. Seien Sie vorsichtig, wenn Sie fahren oder etwas tun, bei dem Sie wachsam sein müssen. Vermeiden Sie andere gefährliche Aktivitäten, bis Sie wissen, wie sich dieses Medikament auf Ihre Wachsamkeit auswirkt.
Brechen Sie die Einnahme von Waklert ab und rufen Sie Ihren Arzt an, wenn Sie einen Hautausschlag haben, egal wie mild er ist. Ein Waklert ähnliches Arzneimittel hat schwere Hautreaktionen verursacht, die schwerwiegend genug sind, um einen Krankenhausaufenthalt zu erfordern. Andere Anzeichen einer schweren Reaktion sind Fieber, Halsschmerzen, Kopfschmerzen und Erbrechen mit schwerem Blasenbildung, Peeling und rotem Hautausschlag.
Möglicherweise gibt es andere Medikamente, die mit Waklert interagieren können. Informieren Sie Ihren Arzt über alle Medikamente, die Sie verwenden. Dies umfasst verschreibungspflichtige, rezeptfreie, vitaminische und pflanzliche Produkte. Beginnen Sie kein neues Medikament, ohne es Ihrem Arzt mitzuteilen.
Verwenden Sie Waklert gemäß den Anweisungen Ihres Arztes. Überprüfen Sie das Etikett auf dem Arzneimittel auf genaue Dosierungsanweisungen.
- Waklert wird mit einem zusätzlichen Patienteninformationsblatt geliefert, das als Medikamentenhandbuch bezeichnet wird. Lesen Sie es sorgfältig durch. Lesen Sie es jedes Mal noch einmal, wenn Sie Waklert nachfüllen lassen.
- Nehmen Sie Waklert mit oder ohne Nahrung ein.
- Ihr Arzt wird Ihnen sagen, zu welcher Tageszeit Waklert eingenommen werden soll. Ändern Sie nicht die Tageszeit, ohne mit Ihrem Arzt zu sprechen.
- Wenn Sie eine Dosis Waklert vergessen haben, nehmen Sie sie so bald wie möglich ein. Wenn Sie sich erst am späten Nachmittag oder Abend erinnern, überspringen Sie die vergessene Dosis und kehren Sie zu Ihrem regulären Dosierungsplan zurück. Nehmen Sie nicht 2 Dosen gleichzeitig ein.
Stellen Sie Ihrem Arzt Fragen zur Verwendung von Waklert.
Es gibt spezifische und allgemeine Verwendungen eines Arzneimittels oder Arzneimittels. Ein Arzneimittel kann verwendet werden, um eine Krankheit zu verhindern, eine Krankheit über einen bestimmten Zeitraum zu behandeln oder eine Krankheit zu heilen. Es kann auch zur Behandlung des besonderen Symptoms der Krankheit verwendet werden. Der Drogenkonsum hängt von der Form ab, in der der Patient ihn einnimmt. Es kann in Injektionsform oder manchmal in Tablettenform nützlicher sein. Das Medikament kann für ein einzelnes problematisches Symptom oder eine lebensbedrohliche Erkrankung angewendet werden. Während einige Medikamente nach einigen Tagen abgesetzt werden können, müssen einige Medikamente über einen längeren Zeitraum fortgesetzt werden, um davon zu profitieren.Verwendung: Beschriftete Indikationen
Narkolepsie: Verbesserung der Wachsamkeit bei Patienten mit übermäßiger Schläfrigkeit im Zusammenhang mit Narkolepsie.
Obstruktive Schlafapnoe: Verbesserung der Wachsamkeit bei Patienten mit übermäßiger Schläfrigkeit im Zusammenhang mit obstruktiver Schlafapnoe (OSA).
Nutzungsbeschränkungen: In OSA ist Waklert angezeigt, um übermäßige Schläfrigkeit zu behandeln, und nicht als Behandlung für die zugrunde liegende Behinderung. Wenn der kontinuierliche positive Atemwegsdruck (CPAP) die Behandlung der Wahl für einen Patienten ist, sollte vor Beginn von Waklert ein maximaler Aufwand für die Behandlung mit CPAP über einen angemessenen Zeitraum für einen angemessenen Zeitraum unternommen werden, um übermäßige Schläfrigkeit zu erreichen.
Schichtarbeitsstörung: Verbesserung der Wachsamkeit bei Patienten mit übermäßiger Schläfrigkeit im Zusammenhang mit Schichtarbeitsstörungen.
Siehe auch:
Welche anderen Medikamente wirken sich auf Waklert aus??
Auswirkungen von Waklert auf CYP3A4 / 5 Substrate
Die Clearance von Arzneimitteln, die Substrate für CYP3A4 / 5 sind (z.Steroidale Kontrazeptiva, Cyclosporin, Midazolam und Triazolam) können durch Waklert durch Induktion von Stoffwechselenzymen erhöht werden, was zu einer geringeren systemischen Exposition führt. Eine Dosisanpassung dieser Arzneimittel sollte in Betracht gezogen werden, wenn diese Arzneimittel gleichzeitig mit Waklert angewendet werden.
Die Wirksamkeit steroidaler Kontrazeptiva kann bei Anwendung mit Waklert und für einen Monat nach Absetzen der Therapie verringert sein. Alternative oder begleitende Verhütungsmethoden werden für Patienten empfohlen, die steroidale Verhütungsmittel einnehmen (z.Ethinylestradiol) bei gleichzeitiger Behandlung mit Waklert und für einen Monat nach Absetzen der Waklert-Behandlung.
Bei Anwendung mit Waklert können die Cyclosporinspiegel im Blut gesenkt werden. Bei gleichzeitiger Anwendung mit Waklert sollte die Überwachung der zirkulierenden Cyclosporinkonzentrationen und eine angemessene Dosisanpassung für Cyclosporin in Betracht gezogen werden.
Auswirkungen von Waklert auf CYP2C19-Substrate
Elimination von Arzneimitteln, die Substrate für CYP2C19 sind (z.Phenytoin, Diazepam, Propranolol, Omeprazol und Clomipramin) können durch Waklert durch Hemmung von Stoffwechselenzymen verlängert werden, was zu einer höheren systemischen Exposition führt. Eine Dosisreduktion dieser Medikamente kann erforderlich sein, wenn diese Medikamente gleichzeitig mit Waklert angewendet werden.
Warfarin
Eine häufigere Überwachung der Prothrombinzeiten / INR sollte in Betracht gezogen werden, wenn Waklert zusammen mit Warfarin verabreicht wird.
Monoaminoxidase (MAO) -Inhibitoren
Bei gleichzeitiger Verabreichung von MAO-Inhibitoren und Waklert ist Vorsicht geboten.
Drogenmissbrauch und Abhängigkeit
Kontrollierte Substanz
Waklert enthält Armodafinil, eine von Schedule IV kontrollierte Substanz.
Missbrauch
Obwohl das Missbrauchspotential von Waklert nicht speziell untersucht wurde, ist sein Missbrauchspotential wahrscheinlich ähnlich dem von Modafinil. Beim Menschen erzeugt Modafinil psychoaktive und euphorische Effekte, Veränderungen in Stimmung, Wahrnehmung, Denken und Gefühlen, die für andere ZNS-Stimulanzien typisch sind. Im in vitro In Bindungsstudien bindet Modafinil an die Dopamin-Wiederaufnahmestätte und bewirkt eine Zunahme des extrazellulären Dopamins, jedoch keine Erhöhung der Dopaminfreisetzung. Modafinil verstärkt sich, wie die Selbstverabreichung bei Affen zeigt, die zuvor darauf trainiert waren, Kokain selbst zu verabreichen. In einigen Studien wurde Modafinil auch teilweise als stimulierend diskriminiert. Ärzte sollten Patienten genau verfolgen, insbesondere solche mit einer Vorgeschichte von Medikamenten und / oder Stimulanzien (z.Missbrauch von Methylphenidat, Amphetamin oder Kokain. Patienten sollten auf Anzeichen von Missbrauch oder Missbrauch beobachtet werden (z., Inkrementierung von Dosen oder drogensuchendem Verhalten).
Das Missbrauchspotential von Modafinil (200, 400 und 800 mg) wurde in einer stationären Studie bei Personen mit Missbrauchspräparaten relativ zu Methylphenidat (45 und 90 mg) bewertet. Die Ergebnisse dieser klinischen Studie zeigten, dass Modafinil psychoaktive und euphorische Wirkungen und Gefühle hervorrief, die mit anderen geplanten ZNS-Stimulanzien (Methylphenidat) übereinstimmen.
Siehe auch:
Was sind die möglichen Nebenwirkungen von Waklert??
Gilt für Waklert: orale Tablette
Waklert (der in Waklert enthaltene Wirkstoff) kann neben den erforderlichen Wirkungen unerwünschte Nebenwirkungen verursachen, die ärztliche Hilfe erfordern.
Wichtige Nebenwirkungen
Wenn während der Einnahme von Waklert eine der folgenden Nebenwirkungen auftritt, wenden Sie sich sofort an Ihren Arzt:
Weniger häufig:
- Blasenbildung, Brennen, Verkrusten, Trockenheit oder Abblättern der Haut
- brennen, kriechen, jucken, taub, stacheln, "Nadeln" oder kribbelnde Gefühle
- schweres oder mühsames Atmen
- schneller, unregelmäßiger, pochender oder rasanter Herzschlag oder Puls
- Fieber
- häufiges Wasserlassen
- Kopfschmerzen, schwer und pochend
- erhöhtes Volumen an blassem, verdünntem Urin
- Juckreiz, Schuppenbildung, starke Rötung, Schmerzen oder Schwellung der Haut
- Ausschlag
- Schüttelfrost in Beinen, Armen, Händen oder Füßen
- Kurzatmigkeit
- Engegefühl in der Brust
- Zittern oder Zittern der Hände oder Füße
- keuchen
Wenn während der Einnahme von Waklert eines der folgenden Symptome einer Überdosierung auftritt, holen Sie sich sofort eine Nothilfe:
Symptome einer Überdosierung:
- Angst
- verschwommenes Sehen
- Brustschmerzen oder Beschwerden
- Verwirrung über Identität, Ort und Zeit
- Durchfall
- trockener Mund
- Kopfschmerzen
- Hyperventilation
- Reizbarkeit
- Benommenheit, Schwindel oder Ohnmacht
- Übelkeit
- Nervosität
- in die Ohren schlagen
- Unruhe
- Dinge sehen, hören oder fühlen, die nicht da sind
- Schlaflosigkeit
- langsamer Herzschlag
- Schlafstörungen
- nicht schlafen können
- ungewöhnliche Müdigkeit oder Schwäche
Kleinere Nebenwirkungen
Einige Waklert-Nebenwirkungen erfordern möglicherweise keine ärztliche Behandlung. Wenn sich Ihr Körper an das Arzneimittel gewöhnt, können diese Nebenwirkungen verschwinden. Ihr Arzt kann Ihnen möglicherweise dabei helfen, diese Nebenwirkungen zu verhindern oder zu verringern. Überprüfen Sie jedoch, ob eine der folgenden Nebenwirkungen weiterhin besteht oder ob Sie sich darüber Sorgen machen:
Weniger häufig:
- Saurer oder saurer Magen
- rülpsen
- Schüttelfrost
- Husten
- Depression
- Schwierigkeiten beim Stuhlgang (Hocker)
- Entmutigung
- sich traurig oder leer fühlen
- allgemeines Gefühl von Unbehagen oder Krankheit
- Sodbrennen
- Verdauungsstörungen
- Gelenkschmerzen
- Appetitlosigkeit
- Verlust von Interesse oder Vergnügen
- Stimmung oder mentale Veränderungen
- Muskelschmerzen und Schmerzen
- laufende Nase
- zittern
- Halsschmerzen
- Magenbeschwerden, Verstimmung oder Schmerzen
- schwitzen
- Durst
- Müdigkeit
- Konzentrationsstörungen
- Erbrechen
- Gewichtsverlust
Waklert ist die Enantiopur des Wachsamkeitsfördermittels Modafinil (Provigil) und soll die Wachsamkeit bei erwachsenen Patienten mit übermäßiger Schläfrigkeit im Zusammenhang mit obstruktiver Schlafapnoe (OSA), Narkolepsie oder Schichtarbeitsstörung (SWD) verbessern. Untersuchungen haben gezeigt, dass Waklert die Leistung des Fahrsimulators bei Patienten mit SWD signifikant verbessert. Waklert besteht aus dem (-) - R-Enantiomer des racemischen Modafinils. Waklert wird vom Pharmaunternehmen Cephalon Inc. hergestellt. (eine hundertprozentige Tochtergesellschaft von Teva Pharmaceutical Industries Ltd.) und wurde im Juni 2007 von der US-amerikanischen Food and Drug Administration (FDA) zugelassen.