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Revisión médica por Oliinyk Elizabeth Ivanovna Última actualización de farmacia el 06.04.2022
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Los anticonceptivos orales están indicados para prevenir el embarazo en mujeres que eligen usar este producto como método anticonceptivo.
Los anticonceptivos orales son muy efectivos. La Tabla 1 enumera las tasas típicas de embarazo accidental para usuarios de anticonceptivos orales y otros métodos anticonceptivos. La efectividad de estos métodos anticonceptivos, además de la esterilización, depende de la confiabilidad con la que se use. El uso correcto y consistente de los métodos puede conducir a tasas de falla más bajas. El uso correcto y consistente de los métodos puede conducir a tasas de falla más bajas.
Tabla 1: tasas de falla TÍPICAS y esperadas más bajas en el primer año de uso continuo de un método% de mujeres que experimentan un embarazo accidental en el primer año de uso continuo
Método | menos esperado * | Típico † | |
(Sin anticoncepción) | (85) | (85) | |
CONTRACEPTIVA ORAL | |||
combinado | 0.1 | 3 y daga; | |
solo progestágenos | 0.5 | 3 y daga; | |
Membrana Con crema espermicida o gelatina | 6 | 18 | |
Espermicidas solos (espuma, cremas, jaleas y supositorios vaginales) | 3 | 21 | |
Esponja vaginal | |||
nulíparo | 6 | 18 | |
multiparo | 9 | 28 | |
DIU | 0.8 a 2 | 3 y secta; | |
Condón sin espermicidas | 2 | 12 | |
abstinencia periódica (todos los métodos) | 1 a 9 | 20 | |
Progestágeno inyectable | 0.3 a 0.4 | 0.3 a 0.4 | |
< | |||
6 cápsulas | 0.04 | 0.04 | |
2 polos | 0.03 | 0.03 | |
Esterilización femenina | 0.2 | 0.4 | |
Esterilización masculina | 0.1 | 0.15 | |
Reproducido con la aprobación del Consejo de Población por J. Trussell, et. al: Error de prevención en los Estados Unidos: una actualización. Estudios en planificación familiar, 21 (1), enero-febrero de 1990. * la mejor suposición que tienen los autores sobre el porcentaje de mujeres, de lo cual se espera, que tienes un embarazo accidental en parejas, quienes inician un método (no necesariamente por primera vez) y aplicarlos de manera consistente y correcta en el primer año, si se detiene por ningún otro motivo que no sea el embarazo. & Daga; este término significa parejas "típicas" que usan un método (no necesariamente por primera vez) que tienen un embarazo accidental en el primer año si no dejan de usarlo por razones distintas al embarazo. ‡ Velocidad típica combinada para combinado y solo progestágeno. & secta; Tasa típica combinada para IUP médico y no médico . |
El siguiente es un resumen de las instrucciones dadas al paciente en la sección "CÓMO TOMAR LA PILLA" de los DETALLADOS SIGNIFICADO PACIENTE.
El paciente recibe instrucciones en cinco (5) categorías:
- puntos importantes, a quien DEBE NOTAR: Se le dice al paciente, (a) que debe tomar una píldora a la misma hora todos los días, (si) muchas mujeres tienen manchas o sangrado leve o malestar estomacal durante los primeros uno o tres ciclos, (C) las píldoras faltantes también pueden causar manchas o sangrado leve, (re) Debe usar un método anticonceptivo de respaldo, si tiene vómitos o diarrea o está tomando algunos medicamentos que lo acompañan, y / o si tienes problemas, para recordar la píldora, (mi) si tienes otras preguntas, debe consultar a su médico.
- ANTES DE COMENZAR sus PÍLDORAS: Debe decidir a qué hora del día desea tomar la píldora, verifique que su paquete de píldoras contenga 28 píldoras, y anote el orden en que debe tomar las píldoras (Los dibujos esquemáticos del paquete de píldoras se incluyen en el inserto del paciente).
- SI DEBE COMENZAR EL PRIMER PAQUETE: el inicio del primer día aparece como la primera opción y el inicio del domingo (el domingo después del comienzo de su período) se da como la segunda opción. Si está utilizando el comienzo del domingo, debe usar un método de respaldo en el primer ciclo si tiene relaciones sexuales antes de tomar siete píldoras.
- lo que es DOWN DURING CYCLE: se recomienda al paciente que tome una píldora a la misma hora todos los días hasta que el paquete esté vacío. Si está cumpliendo con el régimen de 28 días, debe comenzar el siguiente paquete el día después de la última tableta inactiva y no esperar un día entre paquetes.
- QUÉ HACE SI FALTA PILLE o PILLAS: El paciente recibe instrucciones sobre qué hacer si pierde una, dos o más píldoras en diferentes momentos de su ciclo tanto de día como de domingo?. Se advierte a la paciente que puede quedar embarazada si tiene relaciones sexuales sin protección en los siete días posteriores a la falta de píldoras. Para evitar esto, debe usar un método anticonceptivo diferente, como condón, espuma o esponja en estos siete días.
Max.
ADVERTENCIAS
El uso de anticonceptivos orales está asociado con un mayor riesgo de diversas enfermedades graves, como infarto de miocardio, tromboembolismo, accidente cerebrovascular, neoplasia hepática y enfermedades de la vesícula biliar, aunque el riesgo de morbilidad o mortalidad severa en mujeres sanas sin factores de riesgo subyacentes es muy bajo. El riesgo de morbilidad y mortalidad aumenta significativamente cuando hay otros factores de riesgo subyacentes como presión arterial alta, hiperlipidemia, obesidad y diabetes.
Los profesionales que recetan anticonceptivos orales deben estar familiarizados con la siguiente información sobre estos riesgos.
La información contenida en este folleto se basa principalmente en estudios realizados en pacientes que usaron anticonceptivos orales con formulaciones más altas de estrogénico y gestagénico que las comunes en la actualidad. Queda por determinar el efecto del uso a largo plazo de anticonceptivos orales con formulaciones más bajas de estrógeno y gestagen.
Hay dos tipos de estudios epidemiológicos en esta etiqueta: estudios retrospectivos o de control de casos y estudios prospectivos o de cohorte. Los estudios de control de casos proporcionan una medida del riesgo relativo de una enfermedad, a saber, a - relación La incidencia de una enfermedad en los usuarios de anticonceptivos orales en comparación con la de los no usuarios. El riesgo relativo no proporciona ninguna información sobre la aparición clínica real de una enfermedad. Los estudios de cohorte proporcionan una medida del riesgo atribuible que el Diferencia en la incidencia de enfermedades entre anticonceptivos orales y no usuarios. El riesgo atribuible proporciona información sobre la aparición real de una enfermedad en la población *. Para obtener más información, se remite al lector a un texto sobre métodos epidemiológicos.
Fumar cigarrillos aumenta el riesgo de efectos secundarios cardiovasculares graves de los anticonceptivos orales. Este riesgo aumenta con la edad y con fumar en exceso (15 o más cigarrillos por día) y es muy pronunciado en mujeres mayores de 35 años. Se debe recomendar a las mujeres que usan anticonceptivos orales que no fumen.
Trastornos tromboembólicos y otros problemas vasculares
El médico debe conocer las primeras manifestaciones de trastornos trombóticos tromboembólicos, como se analiza a continuación. Si alguno de estos casos ocurre o se sospecha, el medicamento debe suspenderse de inmediato.
Infarto de miocardio
Se ha atribuido un mayor riesgo de infarto de miocardio a los anticonceptivos orales. Este riesgo existe principalmente en fumadores o mujeres con otros factores de riesgo subyacentes para enfermedades de la arteria coronaria, como presión arterial alta, hipercolesterolemia, obesidad patológica y diabetes. El riesgo relativo de un ataque cardíaco para los anticonceptivos orales actuales se estimó en dos a seis. El riesgo es muy bajo a los 30 años de edad.
Se ha demostrado que fumar en combinación con anticonceptivos orales contribuye significativamente a la incidencia de infartos de miocardio en mujeres de treinta años o más, siendo el tabaquismo la mayoría de los casos. Se ha demostrado que las tasas de mortalidad asociadas con enfermedades circulatorias aumentan significativamente en los fumadores mayores de 35 años y los no fumadores mayores de 40 años (Figura 1) en mujeres que usan anticonceptivos orales.
FIGURA 1: TASA DE FUERZA para ENFERMEDADES DE CUIDADO CREIS POR 100,000 AÑOS DE MUJER según ALTER, ESTADO DE FUMADOR y CONTRACEPTIVA ORAL
Layde PM, Beral V: Análisis adicionales de la mortalidad en anticonceptivos orales: estudio de anticoncepción oral del Royal College of General Practitioners. (Tabla 5) Lancet 1981; 1: 541-546.
Los anticonceptivos orales pueden aumentar los efectos de factores de riesgo conocidos como presión arterial alta, diabetes, hiperlipidemia, edad y obesidad. En particular, se sabe que algunos progestágenos reducen el colesterol HDL y causan intolerancia a la glucosa, mientras que los estrógenos pueden causar hiperinsulinismo. Se ha demostrado que los anticonceptivos orales aumentan la presión arterial en los usuarios (ver sección 10 in ADVERTENCIAS). Tales aumentos en los factores de riesgo se han asociado con un mayor riesgo de enfermedad cardíaca y el riesgo aumenta con el número de factores de riesgo presentes. Los anticonceptivos orales deben usarse con precaución en mujeres con factores de riesgo de enfermedades cardiovasculares.
Tromboembolismo
Un mayor riesgo de enfermedades tromboembólicas y trombóticas asociadas con el uso de anticonceptivos orales está bien documentado. Los estudios de control de casos han demostrado que el riesgo relativo de los usuarios en comparación con los no usuarios es 3 para el primer episodio de trombosis venosa superficial, 4 a 11 para trombosis venosa profunda o embolia pulmonar y 1.5 a 6 para mujeres con afecciones predisponentes para tromboembólicos venosos. enfermedades. Los estudios de cohorte han demostrado que el riesgo relativo es algo menor, alrededor de 3 para casos nuevos y alrededor de 4.5 para casos nuevos que requieren hospitalización. El riesgo de enfermedad tromboembólica debido a los anticonceptivos orales no está relacionado con la duración del uso y desaparece después de tomar la píldora.
Se ha informado un aumento de dos a cuatro veces en el riesgo relativo de complicaciones tromboembólicas postoperatorias con el uso de anticonceptivos orales. El riesgo relativo de trombosis venosa en mujeres con enfermedades predisponentes es dos veces mayor que en mujeres sin tales enfermedades. Si es posible, los anticonceptivos orales deben suspenderse al menos cuatro semanas antes y dos semanas después de una operación electiva de un tipo asociado con un mayor riesgo de tromboembolismo, y durante y después de una inmovilización prolongada. Dado que la fase posparto inmediata también se asocia con un mayor riesgo de tromboembolismo, los anticonceptivos orales deben iniciarse a más tardar cuatro a seis semanas después del parto en mujeres que eligen amamantar.
Enfermedades cerebrovasculares
Se ha demostrado que los anticonceptivos orales aumentan tanto el riesgo relativo como el atribuible de eventos cerebrovasculares (accidente cerebrovascular trombótico y hemorrágico). aunque el riesgo generalmente se asocia con mujeres mayores (> 35 años), hipertensas que también fuman. Se ha encontrado que la hipertensión es un factor de riesgo para ambos tipos de accidente cerebrovascular tanto para usuarios como para no usuarios, mientras que fumar interactuó para aumentar el riesgo de accidentes cerebrovasculares hemorrágicos.
En un gran estudio, el riesgo relativo de accidentes cerebrovasculares trombóticos fue demostrable entre 3 para usuarios normotensos y 14 para usuarios con hipertensión severa. Se informa que el riesgo relativo de accidente cerebrovascular hemorrágico es 1.2 para los no fumadores, los ingresos por anticonceptivos orales, 2.6 para los fumadores que no tienen anticonceptivos orales, 7.6 para los fumadores que tienen anticonceptivos orales, 1.8 para usuarios normotensos y 25.7 para usuarios con hipertensión severa. . El riesgo también es mayor en las mujeres mayores.
Riesgo relacionado con la dosis de enfermedades vasculares debido a anticonceptivos orales
Se observó una relación positiva entre la cantidad de estrógeno y progestágeno en los anticonceptivos orales y el riesgo de enfermedad vascular. Se ha informado una disminución en las lipoproteínas séricas de alta densidad (HDL) para muchas sustancias activas sólidas. Una disminución en las lipoproteínas séricas de alta densidad se ha asociado con una mayor incidencia de enfermedad cardíaca isquémica. A medida que los estrógenos aumentan el colesterol HDL, el efecto neto de un anticonceptivo oral depende de un equilibrio entre las dosis de estrógeno y progestágeno y el tipo y la cantidad absoluta de los progestágenos utilizados en el anticonceptivo. Se debe considerar la cantidad de ambas hormonas al elegir un anticonceptivo oral.
La minimización de la exposición al estrógeno y los progestágenos corresponde a los buenos principios terapéuticos. Para una determinada combinación de estrógeno / progestágeno, el programa de dosificación prescrito debe ser uno que contenga la menor cantidad de estrógeno y progestágeno que sea compatible con una baja tasa de falla y las necesidades del paciente individual. Los nuevos aceptadores de anticonceptivos orales deben iniciarse con preparaciones que contengan 0.05 mg o menos de estrógeno.
Persistencia del riesgo
Hay dos estudios que han demostrado el riesgo continuo de enfermedad vascular para todos los usuarios de anticonceptivos orales. Un estudio en los Estados Unidos plantea el riesgo, desarrollar un infarto de miocardio después de suspender los anticonceptivos orales, en mujeres de 40 a 49 años, quien había usado anticonceptivos orales durante cinco o más años, por al menos 9 años, pero este mayor riesgo no se ha demostrado en otros grupos de edad. En otro estudio en el Reino Unido, existía el riesgo de desarrollar enfermedad cerebrovascular después de suspender los anticonceptivos orales durante al menos seis años, aunque el riesgo excesivo era muy bajo. Sin embargo, ambos estudios se realizaron con formulaciones anticonceptivas orales que contienen 50 microgramos o más estrógenos.
Estimaciones de mortalidad por anticonceptivos
Un estudio recopiló datos de una variedad de fuentes que estimaron la tasa de mortalidad asociada con diferentes métodos anticonceptivos a diferentes edades (Tabla 2).
Tabla 2: Número anual de muertes relacionadas con el nacimiento o metodológicas relacionadas con el control de la fertilidad por cada 100,000 MUJERES no estériles por MÉTODO DE CONTROL DE FERTILIDAD por edad
Método de control y resultado | EDAD | |||||
15 a 19 | 20 a 24 | 25 a 29 | 30 a 34 | 35 a 39 | 40 A 44 | |
sin MÉTODOS DE CONTROL DE FERTILIDAD * | 7 | 7.4 | 9.1 | 14.8 | 25,7 | 28,2 |
Anticonceptivos orales no fumadores y dagas; | 0.3 | 0.5 | 0.9 | 1.9 | 13.8 | 31,6 |
Anticonceptivos orales fumadores y dagas; | 2.2 | 3.4 | 6.6 | 13.5 | 51,1 | 117,2 |
DIU † | 0.8 | 0.8 | 1 | 1 | 1.4 | 1.4 |
1* | 1.1 | 1.6 | 0.7 | 0.2 | 0.3 | 0.4 |
</ Espermicida * | 1.9 | 1.2 | 1.2 | 1.3 | 2.2 | 2.8 |
Abstinencia periódica * | 2.5 | 1.6 | 1.6 | 1.7 | 2.9 | 3.6 |
Ory HW: Mortalidad de control de fertilidad y fertilidad: 1983. Fam Plann 1983; 15: 50-56. * Las muertes se deben al nacimiento. & daga; Las muertes son metódicas. |
Estas estimaciones incluyen el riesgo combinado de muerte asociado con los métodos anticonceptivos y el riesgo de embarazo en caso de falla metodológica. Cada método anticonceptivo tiene sus ventajas y riesgos específicos. El estudio concluyó que, con la excepción de los anticonceptivos orales de 35 años o más, fumar y de 40 años o más, que no fuman, la mortalidad es baja en todos los métodos anticonceptivos y es menor que la asociada con el parto.
Observar un posible aumento en el riesgo de mortalidad en los anticonceptivos orales se basa en datos recopilados en la década de 1970, pero no se informaron hasta 1983. Sin embargo, la práctica clínica actual implica el uso de formulaciones de dosis más bajas de estrógeno en combinación con una cuidadosa limitación de los anticonceptivos orales a las mujeres que no tienen los diversos factores de riesgo enumerados en esta etiqueta.
Debido a estos cambios en la práctica y también debido a algunos datos nuevos limitados que sugieren que el riesgo de enfermedad cardiovascular al usar anticonceptivos orales ahora puede ser menor que el observado anteriormente (Porter JB, Hunter J, Jick H et al . Anticonceptivos orales y enfermedades no vasculares. Obstetricia Ginecol 1985; 66: 1-4 y Porter JB, Jick H, Walker AM. Mortalidad de los anticonceptivos orales. Obstetricia Ginecol 1987; 70: 29-32) se le pidió al Comité Asesor sobre Fertilidad y Medicamentos para la Salud de la Maternidad que revisara el tema en 1989. El Comité concluyó que aunque el riesgo de enfermedad cardiovascular en los anticonceptivos orales después del 40. El año de vida puede aumentar en mujeres sanas no embarazadas (incluso en las nuevas formulaciones de dosis bajas), en mujeres mayores y en los procedimientos quirúrgicos y médicos alternativos que pueden requerirse si estas mujeres no tienen acceso a anticonceptivos efectivos y aceptables. , existen mayores riesgos potenciales para la salud.
Por lo tanto, el Comité recomendó que los beneficios de los anticonceptivos orales de los no fumadores sanos mayores de 40 años superen los riesgos potenciales. Por supuesto, las mujeres mayores, como todas las mujeres que toman anticonceptivos orales, deben tomar la formulación de dosis más baja posible que sea efectiva.
Carcinoma del sistema reproductivo
Se han realizado numerosos estudios epidemiológicos sobre la incidencia de cáncer de mama, endometrio, ovario y cervical en mujeres con anticonceptivos orales. La evidencia abrumadora en la literatura sugiere que el uso de anticonceptivos orales independientemente de la edad y la paridad de la primera aplicación, o la mayoría de las marcas y dosis comercializadas, no aumenta el riesgo de cáncer de seno. El estudio de cáncer y hormona esteroide (CASH) tampoco mostró un efecto latente sobre el riesgo de cáncer de seno durante al menos una década después del uso a largo plazo. Algunos estudios han demostrado un riesgo relativo ligeramente mayor de cáncer de seno, aunque la metodología de estos estudios, que incluía diferencias en el estudio de usuarios y no usuarios, y diferencias de edad al comienzo del uso, ha sido cuestionada.
Algunos estudios sugieren que los anticonceptivos orales se han asociado con el aumento del riesgo de neoplasia intraepitelial cervical en algunas poblaciones de mujeres.
Sin embargo, todavía existe controversia sobre la medida en que dichos resultados pueden deberse a diferencias en el comportamiento sexual y otros factores.
A pesar de muchos estudios sobre la relación entre los anticonceptivos orales y el cáncer de mama y el cáncer cervical, no se encontró ninguna conexión entre causa y efecto.
Neoplasia hepática
Los liveradenomas benignos están asociados con los anticonceptivos orales, aunque su aparición es rara en los Estados Unidos. Los cálculos indirectos han estimado el riesgo atribuible en 3.3 casos / 100,000 para los usuarios, un riesgo que aumenta después de cuatro o más años de uso. La ruptura de los liveradenomas puede provocar la muerte por hemorragia intraabdominal.
Los estudios del Reino Unido tienen un mayor riesgo de desarrollar carcinoma hepatocelular en anticonceptivos orales a largo plazo (> 8 años). Sin embargo, estos tipos de cáncer son extremadamente raros en los Estados Unidos y el riesgo atribuible (incidencia excesiva) de cáncer de hígado entre los usuarios de anticonceptivos orales es inferior a uno por millón de consumidores.
Riesgo de elevaciones de las enzimas hepáticas Con tratamiento simultáneo contra la hepatitis C
Durante ensayos clínicos con la preparación combinada de hepatitis C que contiene ombitasvir / paritaprevir / ritonavir con o sin dasabuvir, Los aumentos de ALT fueron mayores que 5 veces el límite superior del valor normal (ULN) incluyendo algunos casos mayores de 20 veces el ULN, significativamente más común en mujeres que reciben medicamentos que contienen etinilestradiol, como los COC.. Antes de comenzar la terapia, pare Trinovum con la preparación combinada ombitasvir / paritaprevir / ritonavir con o sin dasabuvir (ver CONTRAINDICACIONES). Trinovum puede reanudarse aproximadamente 2 semanas después de que se haya completado la preparación combinada.
Lesiones oculares
Ha habido informes de casos clínicos de trombosis retiniana relacionada con el uso de anticonceptivos orales. Los anticonceptivos orales deben suspenderse si hay pérdida de visión parcial o completa inexplicable; Inicio de la proptosis o la diplopía; papiledem; o lesiones de vasos retinianos. Se deben tomar medidas diagnósticas y terapéuticas apropiadas de inmediato.
Anticonceptivos orales antes o durante el embarazo temprano
Amplios estudios epidemiológicos no han demostrado un mayor riesgo de defectos congénitos en mujeres que usaron anticonceptivos orales antes del embarazo. Los estudios tampoco indican efectos teratogénicos, especialmente con respecto a anomalías cardíacas y defectos de reducción de extremidades, si se toma accidentalmente durante el embarazo temprano.
Los anticonceptivos orales para inducir el sangrado por abstinencia no deben usarse como prueba de embarazo. Los anticonceptivos orales no deben usarse para tratar abortos inminentes o habituales durante el embarazo.
Se recomienda que para cualquier paciente que haya perdido dos períodos consecutivos, se excluya el embarazo antes de que continúen los anticonceptivos orales. Si la paciente no ha cumplido con el horario prescrito, se debe considerar la posibilidad de embarazo en el momento del primer período perdido. El uso de anticonceptivos orales debe suspenderse si se confirma el embarazo.
Enfermedad de la vesícula biliar
Estudios anteriores han informado un mayor riesgo relativo de por vida para la cirugía de vesícula biliar en usuarios de anticonceptivos orales y estrógenos. Sin embargo, estudios recientes han demostrado que el riesgo relativo de enfermedad de la vesícula biliar en los anticonceptivos orales puede ser mínimo.
Los resultados recientes de riesgo mínimo pueden estar relacionados con el uso de anticonceptivos orales que contienen dosis hormonales más bajas de estrógenos y gestagens.
Carbohidratos y efectos metabólicos lipídicos
Se ha demostrado que los anticonceptivos orales causan intolerancia a la glucosa en un porcentaje significativo de usuarios. Los anticonceptivos orales que contienen más de 75 microgramos de estrógenos causan hiperinsulinismo, mientras que las dosis más bajas de estrógeno causan menos intolerancia a la glucosa. Los gestagens aumentan la secreción de insulina y crean resistencia a la insulina, este efecto varía con diferentes gestagens.
Sin embargo, en la mujer no diabética, los anticonceptivos orales no parecen tener ningún efecto sobre el azúcar en la sangre sobrio. Debido a estos efectos probados, las mujeres prediabéticas y diabéticas deben ser monitoreadas cuidadosamente mientras toman anticonceptivos orales.
Una pequeña proporción de mujeres tiene hipertrigliceridemia persistente mientras toman la píldora. Como ya se discutió (ver ADVERTENCIAS, 1a y 1d), se han informado cambios en los niveles séricos de triglicéridos y lipoproteínas en usuarios de anticonceptivos orales.
Aumento de la presión arterial
Se ha informado un aumento en la presión arterial en mujeres que toman anticonceptivos orales, y este aumento es más probable en los anticonceptivos orales más antiguos y el uso continuo. Los datos del Royal College of General Practitioners y los estudios aleatorios posteriores han demostrado que la incidencia de presión arterial alta aumenta con una concentración creciente de gestagen.
Se debe alentar a las mujeres con antecedentes de presión arterial alta o enfermedades relacionadas con la presión arterial alta o enfermedades renales a usar un método anticonceptivo diferente. Si las mujeres optan por los anticonceptivos orales, debe ser monitoreado de cerca y si hay un aumento significativo en la presión arterial, se deben suspender los anticonceptivos orales. En la mayoría de las mujeres, el aumento de la presión arterial vuelve a la normalidad después de suspender los anticonceptivos orales, y no hay diferencia en la presión arterial alta en los usuarios que siempre y nunca.
Dolor de cabeza
Usar o agravar las migrañas o desarrollar dolores de cabeza con un nuevo patrón que es recurrente, persistente o grave requiere suspender los anticonceptivos orales y evaluar la causa.
Irregularidades en el sangrado
A veces se producen hemorragias y manchas en pacientes que toman anticonceptivos orales, especialmente en los primeros tres meses de uso. Se deben considerar las causas no hormonales y tomar las medidas de diagnóstico apropiadas para descartar malignidad o embarazo en caso de sangrado irruptivo, como sangrado vaginal anormal. Si se ha excluido la patología, cambiar la redacción o cambiarla puede resolver el problema. El embarazo debe excluirse para la amenorrea.
Las mujeres con antecedentes de oligomenorrea o amenorrea secundaria o las mujeres jóvenes sin ciclos regulares antes de tomar anticonceptivos orales pueden tener nuevamente sangrado irregular o amenorrea después de suspender los anticonceptivos orales.
REFERENCIAS
* Adaptado de Stadel BB: anticonceptivos orales y enfermedades cardiovasculares. N Engl J Med 1981; 305: 612-618, 672-677; con autor para preguntas de permiso.
PRECAUCIONES
Enfermedades de transmisión sexual
Se debe informar a los pacientes que este producto no protege contra la infección por VIH (SIDA) y otras enfermedades de transmisión sexual.
Examen físico y cuidados posteriores
Es una buena práctica médica para todas las mujeres realizar un historial médico anual y exámenes físicos, incluidas las mujeres que usan anticonceptivos orales. Sin embargo, el examen físico puede posponerse hasta el comienzo de los anticonceptivos orales si la mujer lo solicita y el médico lo considera apropiado. El examen físico debe incluir una referencia especial a la presión arterial, los senos, los órganos abdominales y pélvicos, incluida la citología cervical, y las pruebas de laboratorio relevantes. En el caso de hemorragia vaginal anormal no diagnosticada, persistente o recurrente, se deben tomar las medidas apropiadas para prevenir la malignidad. Las mujeres con antecedentes familiares sólidos de cáncer de seno o nódulos de seno deben ser monitoreadas con especial cuidado.
Trastornos lipídicos
Las mujeres tratadas por hiperlipidemia deben seguirse de cerca al elegir anticonceptivos orales. Algunos progestágenos pueden aumentar los niveles de LDL y dificultar el control de la hiperlipidemia.
Función hepática
Si se desarrolla ictericia en una mujer que recibe dicho medicamento, el medicamento debe suspenderse. Las hormonas esteroides se metabolizan mal en pacientes con insuficiencia hepática.
Retención de líquidos
Los anticonceptivos orales pueden causar cierta retención de líquidos. Deben prescribirse con precaución en pacientes con enfermedades que pueden agravarse por la retención de líquidos y solo con un control cuidadoso.
Trastornos emocionales
Las mujeres con antecedentes de depresión deben ser monitoreadas cuidadosamente y el medicamento debe suspenderse si la depresión ocurre nuevamente de manera seria.
Los pacientes que se deprimen significativamente mientras toman anticonceptivos orales deben dejar de tomar el medicamento y usar un método anticonceptivo alternativo para determinar si el síntoma está relacionado con el fármaco.
Lentes de contacto
Los usuarios de lentes de contacto que desarrollan cambios visuales o cambios en la tolerancia a las lentes deben ser evaluados por un oftalmólogo.
Interacciones con pruebas de laboratorio
Ciertas pruebas de función endocrina e hepática y componentes sanguíneos pueden verse afectados por anticonceptivos orales:
- Aumento de la protrombina y los factores VII, VIII, IX y X; disminución de la antitrombina 3; aumento de la agregación plaquetaria inducida por noradrenal.
- Aumento de la globulina fijadora de tiroides (TBG), lo que conduce a un aumento de la hormona tiroidea total circulante, medida por JOD (PBI) unida a proteínas, T4 por columna o por radioinmunoensayo. La absorción libre de resina T3 se reduce, lo que refleja el aumento de TBG; La concentración libre de T4 no cambia.
- Se pueden aumentar otras proteínas de unión en el suero.
- Las globulinas de unión sexual aumentan y conducen a mayores concentraciones de esteroides y corticoides sexuales circulantes totales; sin embargo, los niveles libres o biológicamente activos permanecen sin cambios.
- Los triglicéridos se pueden aumentar.
- La tolerancia a la glucosa puede reducirse.
- El nivel de folato en el suero puede reducirse mediante terapia anticonceptiva oral. Esto puede ser de importancia clínica si una mujer queda embarazada poco después de suspender los anticonceptivos orales. </ ol>
Carcinogénesis
Ver sección ADVERTENCIAS.
Embarazo
Efectos teratogénicos
Embarazo categoría X
Por favor refiéraseCONTRAINDICACIONES yADVERTENCIAS Secciones.
Lactancia materna
Se han encontrado pequeñas cantidades de esteroides anticonceptivos orales en la leche materna de las madres y se han informado algunos efectos secundarios en el niño, incluida la ictericia y el agrandamiento de los senos. Además, los anticonceptivos orales administrados en la fase posparto pueden afectar la lactancia al reducir la cantidad y la calidad de la leche materna. Si es posible, se debe aconsejar a la madre lactante que no use anticonceptivos orales, sino que use otras formas de anticoncepción hasta que haya destetado por completo a su hijo.
Vómitos y / o diarrea
Aunque no se ha establecido claramente una relación de causa y efecto, se han informado varios casos de insuficiencia anticonceptiva oral asociada con vómitos y / o diarrea. Si una mujer que recibe esteroides anticonceptivos experimenta un trastorno gastrointestinal significativo, se recomienda el uso de un método anticonceptivo adicional para el resto de este ciclo.
Uso pediátrico
La seguridad y efectividad de Trinovum® se han establecido en mujeres en edad fértil. Se espera que la seguridad y la eficacia sean las mismas para los adolescentes pospúberes menores de 16 años y para los usuarios mayores de 16 años. El uso de este producto antes de la menarquia no está indicado.
Información para el paciente
Por favor refiérase etiquetado del paciente.
Se ha asociado un mayor riesgo de los siguientes efectos secundarios graves con el uso de anticonceptivos orales (ver sección ADVERTENCIAS):
- Tromboflebitis
- Tromboembolismo arterial
- Embolia pulmonar
- Infarto de miocardio
- Sangrado cerebral
- Trombosis cerebral
- Hipertensión
- enfermedad de la vesícula biliar
- heparadenoma o tumores hepáticos benignos
Existe evidencia de un vínculo entre las siguientes condiciones y el uso de anticonceptivos orales, aunque se requieren estudios de confirmación adicionales:
- Trombosis mesentérica
- Trombosis retiniana
Max
Max
No se han informado efectos secundarios graves después del uso agudo de grandes dosis de anticonceptivos orales por parte de los niños pequeños. La sobredosis puede causar náuseas y el sangrado por abstinencia puede ocurrir en mujeres.
no anticonceptivos beneficios para la salud
Los siguientes beneficios para la salud no anticonceptivos asociados con el uso de anticonceptivos orales están respaldados por estudios epidemiológicos que han utilizado en gran medida formulaciones anticonceptivas orales que contienen dosis de estrógeno de más de 0.035 mg de etinilestradiol o 0.05 mg de mestranol.max