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Revisión médica por Fedorchenko Olga Valeryevna Última actualización de farmacia el 23.03.2022
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Los anticonceptivos orales están indicados para la prevención del embarazo en mujeres que opten por utilizar este producto como método anticonceptivo.
Los anticonceptivos orales son muy efectivos. En el cuadro 1 se enumeran las tasas típicas de embarazo por accidente de las usuarias de anticonceptivos orales combinados y otros métodos anticonceptivos. La eficacia de estos métodos anticonceptivos, aparte de la esterilización, depende de la fiabilidad con la que se utilizan. El uso correcto y consistente de los métodos puede conducir a tasas de falla más bajas. El uso correcto y consistente de los métodos puede conducir a tasas de falla más bajas.
Tabla 1: tasas de fracaso esperadas y típicas más bajas en el primer año de uso continuo de un método % de mujeres que experimentan un embarazo accidental en el primer año de uso continuo
Método | el más bajo esperado* | Características† | |
(Sin concepto) | (85) | (85) | |
ANTICONCEPTIVOS ORALES | |||
combinar | 0.1 | 3 | |
solo progestina | 0.5 | 3 | |
Membrana con crema o gelatina espermicida | 6 | 18 | |
Espermicidas solos (espuma, cremas, gelatinas y supositorios vaginales) | 3 | 21 | |
Esponja Vaginal | |||
nulíparas | 6 | 18 | |
multíparas | 9 | 28 | |
DIU | 0,8 a 2 | 3 | |
Conservativo sin espermicidas | 2 | 12 | |
abstinencia periódica (todos los métodos) | 1 a 9 | 20 | |
Prog Tina Inyectable | 0,3 a 0,4 | 0,3 a 0,4 | |
6 cápsulas | 0.04 | 0.04 | |
2 varillas | 0.03 | 0.03 | |
Esterilización Femenina | 0.2 | 0.4 | |
Esterilización Masculina | 0.1 | 0.15 | |
Reproducido con permiso del Consejo de población por J. Trussell, et. al: Contraceptive errors in the USA: an update. Studies in Family Planning, 21 (1), enero-febrero de 1990. * la mejor conjetura de los autores sobre el porcentaje de mujeres que se espera que sufran un embarazo accidental en parejas que inician un método (no necesariamente por primera vez) y lo aplican de manera consist duck y correcta en el primer año si dejan de hacerlo por ninguna otra razón que el embarazo. ‡ Tasa típica combinada para ambos combinados y solo progestágeno. |
El siguiente es un resumen de las instrucciones dadas al paciente en la sección" Cómo tomar la píldora " del REGISTRO DE PACIENTES.
El paciente recibe instrucciones en cinco (5) categorías:
- puntos importantes para recordar: se le dice a la paciente (a) que debe tomar una píldora a la vez todos los días, (B) muchas mujeres tienen manchas o sangrado leve o problemas estomacales durante el primer a tres ciclos, (c) Las píldoras faltantes también pueden causar manchas o sangrado leve, (d) debe usar un método anticonceptivo de respaldo si tiene vómitos o diaria o está taking medication on a algunos medicamentos concomitantes, y/o si tiene problemas para recordar la píldora, (e)) si tiene otras preguntas, debe consultar a su médico.
- Antes de empezar a tomar sus velas: debe decidir a qué hora del día quiere tomar la vela, comprobar si su paquete de velas contiene 28 velas y anotar el orden en el que debe tomar las velas (los dibujos esquemáticos del paquete de velas se incluyen en la solicitud del paciente).
- Si desea comenzar el primer paquete: el inicio del primer día aparece como la primera opción y el inicio del domingo (el domingo después del inicio de su período) aparece como la segunda opción. Si está usando el comienzo del domingo, debe usar un método de respaldo en el primer ciclo si tiene relaciones sexuales antes de tomar siete pildoras.
- qué hacer durante el ciclo se aconseja al paciente que tome una píldora a la vez todos los días hasta que el envase esté vacío. Si cumple con el régimen de 28 días, debe comenzar el siguiente envase al día siguiente del último comprimido inactivo y no esperar días entre envases.
- Qué hacer si se le olvida una píldora o píldoras: el paciente recibe instrucciones sobre qué hacer si se le olvida una, dos o más píldoras en diferentes momentos de su ciclo tanto para el día como para el domingo?. Se advierte a la paciente que puede quedar embarazada si tiene relaciones sexuales sin protección en los siete días posteriores a la pérdida de las glándulas. Para evitar esto, debe usar un método anticonceptivo diferente, como condón, espuma o esponja durante estos siete días.
max.
ADVERTENCIAS DE IMAGEN
El uso de anticonceptivos orales se asocia con un mayor riesgo de diversas enfermedades graves, incluyendo infarto de miocardio, tromboembolismo, accidente cerebrovascular, neoplasia hepática y enfermedad de la vesícula biliar, aunque el riesgo de morbilidad o mortalidad grave en mujeres sanas sin factores de riesgo subyacentes es muy bajo. El riesgo de morbilidad y mortalidad aumenta significativamente cuando están presentes otros factores de riesgo subyacentes como la hipertensión, la hiperlipidemia, la obesidad y la diabetes.
Los profesionales que recetan anticonceptivos orales deben estar familiarizados con la siguiente información sobre estos riesgos.
La información contenida en este prospecto se basa principalmente en estudios realizados en pacientes que usaron anticonceptivos orales con formulaciones más altas de estrógenos y progestágenos que las que se usan comúnmente hoy en día. Queda por determinar el efecto del uso a largo plazo de anticonceptivos orales con formulaciones más bajas de estrógenos y progestágenos.
A lo largo de este etiquetado, hay dos tipos de estudios epidemiológicos: estudios retrospectivos o de casos y controles y estudios prospectivos o de cohortes. Los estudios de casos y controles proporcionan una medida del riesgo relativo de una enfermedad, a saber:, - Relación la incidencia de la enfermedad en los usuarios de anticonceptivos orales a la de los no usuarios. El riesgo relativo no proporciona información sobre la ocurrencia clínica real de una enfermedad. Los estudios de cohortes proporcionan una medida del riesgo atribuible de que Diferencia en la incidencia de enfermedades entre anticonceptivos orales y no usuarios. El riesgo atribuible proporciona información sobre la aparición real de una enfermedad en la población*. Para mayor información, se remite al lector a un texto sobre métodos epidemiológicos.
Fumar cigarrillos aumenta el riesgo de efectos secundarios cardiovasculares graves debido a los anticonceptivos orales. Este riesgo aumenta con la edad y el tabaquismo intenso (15 o más cigarrillos al día) y es muy pronunciado en mujeres mayores de 35 años. Se debe recomendar encarecidamente a las mujeres que utilicen anticonceptivos orales que no fumen.
Trastornos Tromboembólicos Y Otros Problemas Vasculares
El médico debe ser consciente de las manifestaciones más tempranas de los trastornos trombóticos tromboembólicos, como se explica a continuación. Si uno de estos casos ocurre o se sospecha, el medicamento debe suspenderse inmediatamente.
Infarto de miocardio
Se atribuyó un aumento del riesgo de infarto de miocardio a los anticonceptivos orales. Este riesgo existe principalmente en fumadores o mujeres con otros factores de riesgo subyacentes para enfermedad arterial coronaria como hipertensión arterial, hipercolesterolemia, obesidad patológica y diabetes. El riesgo relativo de ataque cardíaco para los anticonceptivos orales actuales se estimó en dos a seis. El riesgo es muy bajo en menos de 30 años.
Se ha demostrado que fumar en combinación con anticonceptivos orales contribuye significativamente a la incidencia de infarto de miocardio en mujeres de treinta años o más, siendo el tabaquismo el responsable de la mayoría de los casos. Se ha demostrado que las tasas de mortalidad asociadas a enfermedades circulatorias aumentan significativamente en fumadores mayores de 35 años y no fumadores mayores de 40 años (Figura 1) en mujeres que usan anticonceptivos orales.
Gráfico 1: Tasa de mortalidad por enfermedades circulatorias por 100.000 mujeres-años por edad, tabaquismo y anticonceptivos oral
Layde PM, Beral V: Further analysis of mortality in oral contraceptives: Royal College of General Practitioners ' Oral Contraception Study. (Tabla 5) Lancet 1981,1: 541-546.
Los anticonceptivos orales Pueden aumentar los efectos de factores de riesgo conocidos como presión arterial alta, diabetes, hiperlipidemia, edad y obesidad. En particular, se sabe que algunos progestágenos reducen el colesterol HDL y causan intolerancia a la glucosa, mientras que los estrógenos pueden causar un estado de hiperinsulinismo. Se ha demostrado que los anticonceptivos orales aumentan la presión arterial en los usuarios (ver sección 10 en PUBLICIDAD DE IMÁGENES). Tales aumentos en los factores de riesgo se han asociado con un mayor riesgo de enfermedad cardíaca, y el riesgo aumenta con el número de factores de riesgo presentes. Los anticonceptivos orales Deben utilizarse con precaución en mujeres con factores de riesgo de enfermedad cardiovascular.
Tromboembolismo
Está bien documentado un aumento del riesgo de enfermedades tromboembólicas y trombóticas asociadas con el uso de anticonceptivos orales. Los estudios de casos y controles han demostrado que el riesgo relativo de los usuarios en comparación con los no usuarios 3 para el primer episodio de trombosis venosa superficial, 4 a 11 para trombosis venosa profunda o embolia pulmonar, y 1 .5 a 6 para mujeres con condiciones predisponentes a la enfermedad tromboembólica venosa. Los estudios de cohortes han demostrado que el riesgo relativo es algo menor, alrededor de 3 para casos nuevos y alrededor de 4.5 para nuevos casos que requieren hospitalización . El riesgo de enfermedad tromboembólica debido a los anticonceptivos orales no está relacionado con la duración del uso y desaparece después de dejar de tomar la píldora
En el uso de anticonceptivos orales, se ha notificado un aumento de dos a cuatro veces en el riesgo relativo de complicaciones tromboembólicas postoperatorias. El riesgo relativo de trombosis venosa en mujeres con enfermedades predisponentes es dos veces más alto que en mujeres sin tales enfermedades. Si es posible, los anticonceptivos orales deben interrumpirse al menos cuatro semanas antes y dos semanas después de la cirugía electiva de un tipo asociado con un mayor riesgo de tromboembolismo, así como durante y después de la inmovilización prolongada. Dado que la fase posparto inmediata también se asocia con un mayor riesgo de tromboembolismo, los anticonceptivos orales deben iniciarse al menos cuatro a seis semanas después del parto en mujeres que opten por amamantar
Enfermedades Cerebrovasculares
Se ha demostrado que los anticonceptivos orales aumentan tanto el riesgo relativo como el atribuible de acontecimientos cerebrovasculares (accidentes cerebrovasculares trombóticos y hemorrágicos). aunque el riesgo es generalmente en mujeres mayores (>35 años), hipertensas que también fuman. Se encontró que la presión arterial alta era un factor de riesgo para ambos tipos de accidentes cerebrovasculares tanto para usuarios como para no usuarios, mientras que fumar interactuaba para aumentar el riesgo de accidentes cerebrovasculares hemorrágicos.
En un estudio amplio, el riesgo relativo de accidentes cerebrovasculares trombóticos se mostró entre 3 en usuarios normotensos y 14 en usuarios con hipertensión grave. Se reporta que el riesgo relativo de accidente cerebrovascular hemorrágico es de 1,2 Para no fumadores que toman anticonceptivos orales, 2,6 para fumadores que no toman anticonceptivos orales, 7,6 para fumadores que toman anticonceptivos orales, 1,8 para usuarios normotensos y 25,7 para usuarios con hipertensión severa. El riesgo también es mayor en las mujeres mayores.
Riesgo de enfermedad vascular relacionado con la dosis debido a los anticonceptivos orales
Se ha observado una asociación positiva entre la cantidad de estrógeno y progestinas en los anticonceptivos orales y el riesgo de enfermedad vascular. Se ha notificado una disminución de las lipoproteínas séricas de alta densidad (HDL) en muchos agentes progestogénicos. Una disminución de las lipoproteínas séricas de alta densidad se ha asociado con un aumento de la incidencia de cardiopatía isquémica. Dado que los estrógenos aumentan el colesterol HDL, el efecto neto de un anticonceptivo oral depende de un equilibrio entre las dosis de estrógeno y progestina y el tipo y la cantidad absoluta de progestinas utilizadas en el anticonceptivo. La cantidad de ambas hormonas debe tenerse en cuenta al elegir un anticonceptivo oral
Minimizar la exposición al estrógeno y las progestinas cumple con buenos principios terapéuticos. Para una combinación particular de estrógeno / progestina, el régimen de dosificación prescrito debe ser uno que contenga la menor cantidad de estrógeno y progestina, compatible con una baja tasa de fracaso y las necesidades del paciente individual. Los nuevos aceptantes de anticonceptivos orales deben iniciarse con preparaciones que contengan 0,05 mg o menos de estrógeno.
Persistencia del riesgo
Hay dos estudios que han demostrado la persistencia del riesgo de enfermedad vascular para todos los usuarios de anticonceptivos orales. En un estudio en los EE.UU., el riesgo de desarrollar infarto de miocardio después de la interrupción de los anticonceptivos orales es de al menos 9 años en mujeres de 40 a 49 años que habían usado anticonceptivos orales durante cinco o más años, pero este aumento del riesgo no se ha demostrado en otros grupos de edad. En otro estudio en el Reino Unido, el riesgo de desarrollar enfermedad cerebrovascular fue al menos seis años después de la interrupción de los anticonceptivos orales, aunque el riesgo excesivo fue muy bajo. Sin embargo, ambos estudios se realizaron con formulaciones anticonceptivas orales que contenían 50 microgramos o más de estrógenos
Estimaciones de mortalidad por anticonceptivos
Un estudio recogió datos de diversas fuentes que estimaron la tasa de mortalidad asociada a diferentes métodos anticonceptivos a diferentes edades (Tabla 2).
Cuadro 2 Número anual de muertes relacionadas con el parto o metodologías relacionadas con el control de la fecundidad por cada 100.000 mujeres no esteriles, por método de CONTROL de la fecundidad y por edad
Método de control y resultado | EDAD | |||||
15 a 19 años | 20 a 24 | 25 a 29 | 30 a 34 | 35 a 39 | 40 A 44 | |
no hay métodos de control de LA FERTILIDAD* | 7 | 7.4 | 9.1 | 14.8 | 25.7 | 28.2 |
Anticonceptivos Orales No Fumadores | 0.3 | 0.5 | 0.9 | 1.9 | 13.8 | 31.6 |
Fumador De Anticonceptivos Orales | 2.2 | 3.4 | 6.6 | 13.5 | 51.1 | 117.2 |
DIU† | 0.8 | 0.8 | 1 | 1 | 1.4 | 1.4 |
1* | 1.1 | 1.6 | 0.7 | 0.2 | 0.3 | 0.4 |
1.9 | 1.2 | 1.2 | 1.3 | 2.2 | 2.8 | |
Abstinencia Periódica* | 2.5 | 1.6 | 1.6 | 1.7 | 2.9 | 3.6 |
Ory HW: mortality associated with fertility and fertility control: 1983. Fam Plann 1983, 15: 50-56. * Las muertes se deben al nacimiento. |
Estas estimaciones incluyen el riesgo combinado de muerte asociado a los métodos anticonceptivos y el riesgo de embarazo en caso de fracaso del método. Cada método anticonceptivo tiene sus ventajas y riesgos. El estudio concluyó que con la excepción de los anticonceptivos orales de 35 años o más que fuman y de 40 años o más que no fuman, la mortalidad en todos los métodos anticonceptivos es baja y por debajo de la asociada con el parto.
La observación de un posible aumento del riesgo de mortalidad en los anticonceptivos orales se basa en datos recopilados en el decenio de 1970, pero no se informó hasta 1983. La práctica clínica actual, sin embargo, implica el uso de formulaciones con una dosis más baja de estrógeno en combinación con una restricción cuidadosa de anticonceptivos orales a las mujeres que no tienen los diversos factores de riesgo enumerados en esta etiqueta.
Debido a estos cambios en la práctica y también debido a algunos datos nuevos limitados que sugieren que el riesgo de enfermedad cardiovascular utilizando anticonceptivos orales ahora puede ser menor que lo observado anteriormente (Porter JB, Hunter J, Jick H et al. Anticonceptivos orales y enfermedades no vasculares. Ginecología Y Obstetricia 1985, 66: 1-4 and Porter JB, Jick H, Walker AM. Mortalidad en anticonceptivos orales. Obstetricia Ginecol 1987, 70: 29-32), se pidió al Comité Asesor sobre medicamentos para la fecundidad y la Salud Materna que examinara la cuestión en 1989. El Comité llegó a la conclusión de que, aunque el riesgo de enfermedad cardiovascular en los anticonceptivos orales después de los 40 años puede aumentar en las mujeres sanas no embarazadas (incluso en las formulaciones de dosis bajas más recientes), Las mujeres mayores y los procedimientos quirúrgicos y médicos alternativos que pueden ser necesarios si estas mujeres no tienen acceso a anticonceptivos eficaces y aceptables, existen mayores riesgos potenciales para la salud.
Por lo tanto, el Comité recomendó que los beneficios de los anticonceptivos orales en no fumadores sanos mayores de 40 años pueden superar los riesgos potenciales. Por supuesto, las mujeres mayores, como todas las mujeres que toman anticonceptivos orales, deben tomar la formulación de dosis más baja posible que sea efectiva.
Carcinoma de los órganos reproductores
Se han realizado numerosos estudios epidemiológicos sobre la incidencia de cáncer de mama, endometrio, ovario y cuello uterino en mujeres con anticonceptivos orales. La abrumadora evidencia en la literatura sugiere que el uso de anticonceptivos orales independientemente de la edad y la paridad del primer uso o con la mayoría de las marcas y dosis comercializadas no se asocia con un aumento en el riesgo de cáncer de mama. El estudio del cáncer y la hormona esteroide (CASH) tampoco mostró ningún efecto latente en el riesgo de cáncer de mama durante al menos una década después del uso a largo plazo. Algunos estudios han mostrado un ligero aumento del riesgo relativo de cáncer de mama, aunque la metodología de estos estudios, que incluyó diferencias en el estudio de usuarias y no usuarias, así como diferencias de edad al inicio del uso, ha sido cuestionada
Algunos estudios sugieren que los anticonceptivos orales se han asociado con un aumento del riesgo de neoplasia intraepitelial cervical en algunas poblaciones de mujeres.
Sin embargo, sigue habiendo controversia sobre la medida en que tales resultados pueden atribuirse a las diferencias en el comportamiento sexual y otros factores.
A pesar de muchos estudios sobre la relación entre los anticonceptivos orales y el cáncer de mama y el cáncer de cuello uterino, no se encontró ninguna relación entre causa y efecto.
Neoplasia Hepática
Los adenomas hepáticos benignos están asociados con los anticonceptivos orales, aunque su aparición es rara en los Estados Unidos. Los cálculos indirectos han estimado que el riesgo atribuible es de 3,3 casos / 100.000 para los usuarios, un riesgo que aumenta después de cuatro o más años de uso. La ruptura de adenomas hepáticos puede conducir a la muerte debido a sangrado intraabdominal.
Estudios realizados en el Reino Unido han demostrado un mayor riesgo de desarrollar carcinoma hepatocelular en anticonceptivos orales a largo plazo (>8 años). Sin embargo, estos cánceres son extremadamente raros en los EE.UU. y el riesgo atribuible (exceso de incidencia) de cáncer de hígado en los usuarios de anticonceptivos orales es inferior a uno por millón de usuarios.
Riesgo de aumento de las enzimas hepáticas con el tratamiento concomitante de la Hepatitis C
Durante los ensayos clínicos con el fármaco combinado para la hepatitis C que contiene ombitasvir / paritaprevir / ritonavir con o sin dasabuvir, las elevaciones de ALT superiores a 5 veces el límite superior de la normalidad (LSN), incluyendo algunos casos superiores a 20 veces el LSN, fueron significativamente más frecuentes en mujeres que tomaban fármacos que contienen etinilestradiol, como los AOC.. Suspender Brevinor con o sin dasabuvir antes de iniciar el tratamiento con la combinación ombitasvir / paritaprevir / ritonavir (ver Contraindicación). Brevinor puede reiniciarse aproximadamente 2 semanas después de finalizar el tratamiento con el producto combinado.
Lesiones oculares
Se han notificado casos clínicos de trombosis retiniana asociada con el uso de anticonceptivos orales. Los anticonceptivos orales deben interrumpirse si hay pérdida de visión parcial o completa inexplicable, aparición de proptosis o diplopía, papiledema o lesiones vasculares retinianas. Deben tomarse inmediatamente las medidas diagnósticas y terapéuticas adecuadas.
Anticonceptivos Orales Antes O Durante El Embarazo Temprano
Estudios epidemiológicos exhaustivos no han mostrado un aumento del riesgo de defectos de nacimiento en mujeres que usaron anticonceptivos orales antes del embarazo. Los estudios tampoco indican un efecto teratogénico, especialmente en relación con anomalías cardíacas y defectos de reducción de extremidades, Si se toman accidentalmente durante el embarazo temprano.
La administración de anticonceptivos orales para inducir la hemorragia por abstinencia no debe utilizarse como prueba de embarazo. No se deben usar anticonceptivos orales durante el embarazo para tratar la amenaza o el aborto habitual.
Se recomienda excluir el embarazo de cada paciente que haya omitido dos períodos consecutivos antes de continuar con el uso de anticonceptivos orales. Si la paciente no ha cumplido con el programa prescrito, se debe considerar la posibilidad de embarazo en el momento de la primera falta de período. Se debe interrumpir el uso de anticonceptivos orales si se confirma el embarazo.
Enfermedad de la vesícula biliar
Estudios previos han reportado un aumento en el riesgo relativo a lo largo de la vida de cirugía de vesícula biliar en usuarios de anticonceptivos orales y estrógenos. Sin embargo, estudios recientes han demostrado que el riesgo relativo de enfermedad de la vesícula biliar en los anticonceptivos orales puede ser mínimo.
Los resultados recientes de riesgo mínimo pueden estar relacionados con el uso de anticonceptivos orales que contienen dosis hormonales más bajas de estrógenos y progestágenos.
Efectos del metabolismo de carbohidratos y lípidos
Se ha demostrado que los anticonceptivos orales causan intolerancia a la glucosa en un porcentaje significativo de usuarios. Los anticonceptivos orales que contienen más de 75 microgramos de estrógenos causan hiperinsulinismo, mientras que las dosis más bajas de estrógenos causan una menor intolerancia a la glucosa. Los progestágenos aumentan la secreción de insulina y producen resistencia a la insulina, aunque este efecto varía con diferentes progestágenos.
En mujeres no diabéticas, los anticonceptivos orales no parecen tener efecto sobre el azúcar en sangre en ayunas. Debido a estos efectos probados, las mujeres prediabéticas y diabéticas deben ser observadas cuidadosamente mientras toman anticonceptivos orales.
Una pequeña proporción de mujeres tienen hipertrigliceridemia persistente mientras toman la píldora. Como ya se ha discutido (véase PUBLICIDAD DE IMÁGENES se han notificado cambios en los niveles séricos de triglicéridos y lipoproteínas en usuarios de anticonceptivos orales.
Aumento De La Presión Arterial
En mujeres que toman anticonceptivos orales, se ha notificado un aumento de la presión arterial, y este aumento es más probable en los anticonceptivos orales más antiguos y con el uso continuado. Los datos del Royal College of General Practitioners y posteriores estudios aleatorizados han demostrado que la incidencia de hipertensión aumenta con el aumento de la concentración de progestágenos.
Se debe alentar a las mujeres con antecedentes de presión arterial alta o enfermedades relacionadas con la hipertensión o enfermedad renal a usar un método anticonceptivo diferente. Cuando las mujeres opten por anticonceptivos orales, deben ser monitorizadas estrechamente, y cuando se produzca un aumento significativo de la presión arterial, se deben interrumpir los anticonceptivos orales. En la mayoría de las mujeres, elevación de la presión arterial vuelve a la normalidad después de la discontinuación de anticonceptivos orales, y no hay ninguna diferencia en la incidencia de hipertensión arterial en cada vez y nunca a los usuarios.
Ser dolores de cabeza
La aparición o exacerbación de migrañas o el desarrollo de dolores de cabeza con un nuevo patrón que es recurrente, persistente o grave requiere la interrupción de los anticonceptivos orales y la evaluación de la causa.
Irregularidades en el sangrado
El sangrado intercurrente y las manchas a veces ocurren en pacientes que toman anticonceptivos orales, especialmente en los primeros tres meses de uso. Se deben considerar causas no hormonales y se deben tomar las medidas diagnósticas adecuadas para descartar malignidad o embarazo en caso de hemorragia intercurrente, como hemorragia vaginal anormal. Si se ha descartado una patología, el tiempo o un cambio en otra formulación puede resolver el problema. En la amenorrea, debe excluirse el embarazo.
Las mujeres con antecedentes de oligomenorrea o amenorrea secundaria o las mujeres jóvenes sin ciclos regulares antes de tomar anticonceptivos orales pueden experimentar nuevamente sangrado irregular o amenorrea después de la interrupción de los anticonceptivos orales.
CREDENCIAL
* Adaptado de Stadel BB: anticonceptivos orales y enfermedades cardiovasculares. N Engl J Med 1981, 305: 612-618, 672-677, con el autor pidiendo permiso.
preventivo
Enfermedades De Transmisión Sexual
Se debe advertir a los pacientes que este producto no protege frente a la infección por VIH (SIDA) y otras enfermedades de transmisión sexual.
Examen físico y postratamiento
Es una buena práctica médica que todas las mujeres realicen una historia clínica anual y exámenes físicos, incluidas las mujeres que usan anticonceptivos orales. Sin embargo, el examen físico puede posponerse hasta después del inicio de los anticonceptivos orales, si así lo requiere la mujer y el médico lo considera apropiado. El examen físico debe incluir una referencia especial a la presión arterial, las mamas, el abdomen y los órganos pélvicos, incluida la citología cervical y las pruebas de laboratorio pertinentes . En caso de sangrado vaginal Anormal no diagnosticado, persistente o recurrente, se deben tomar las medidas adecuadas para descartar malignidad. Las mujeres con antecedentes familiares fuertes de cáncer de mama o con nódulos mamarios deben ser monitorizadas con especial cuidado
Trastornos lipídicos
Las mujeres que reciben tratamiento para la hiperlipidemia deben ser seguidas de cerca al elegir anticonceptivos orales. Algunos progestágenos pueden aumentar los niveles de LDL y complicar el control de la hiperlipidemia.
Función hepática
Si una mujer que recibe tales medicamentos, desarrolla ictericia, el medicamento debe suspenderse. Las hormonas esteroides pueden ser mal metabolizadas en pacientes con deterioro de la función hepática.
Retención de líquidos
Los anticonceptivos orales pueden causar cierta retención de líquidos. Se deben prescribir con precaución y solo bajo una monitorización cuidadosa en pacientes con afecciones que puedan verse exacerbadas por la retención de líquidos.
Trastornos Emocionales
Las mujeres con antecedentes de depresión deben ser observadas cuidadosamente y el medicamento debe suspenderse si la depresión reaparece en un grado grave.
Los pacientes que se depriman significativamente mientras toman anticonceptivos orales deben suspender el medicamento y usar un método anticonceptivo alternativo para determinar si el síntoma se debe a la medicación.
Lente
Los usuarios de lentes de contacto que desarrollen cambios visuales o cambios en la tolerancia de las lentes deben ser evaluados por un oftalmólogo.
Interacciones Con Pruebas De Laboratorio
Ciertas pruebas de función endocrina y hepática y los componentes sanguíneos pueden verse afectados por los anticonceptivos orales :
- Aumento de la protrombina y de los factores VII, VIII, IX y X, disminución de la antitrombina 3, aumento de la agregación plaquetaria inducida por norepinefrina.
- Aumento de la globulina de unión a la tiroides (TBG) que conduce a un aumento de la hormona tiroidea total circulante, medida por yodo unido a proteínas (PBI), T4 por columna o por radioinmunoensayo. La absorción de resina T3 libre se reduce, reflejando el aumento de TBG, la concentración de T4 libre no cambia.
- Otras proteínas de unión pueden estar elevadas en el suero.
- Las globulinas de unión sexual están elevadas y conducen a un aumento de las concentraciones de esteroides sexuales y corticoides circulantes totales, pero los niveles libres o biológicamente activos permanecen sin cambios.
- Los triglicéridos pueden estar elevados.
- La tolerancia a la glucosa puede reducirse.
- los niveles de folato en suero pueden reducirse mediante la terapia anticonceptiva oral. Esto puede tener importancia clínica si una mujer se queda embarazada poco después de interrumpir el tratamiento con anticonceptivos orales.
CARCINOGÉNESIS
Ver Sección MOSTRAR ADVERTENCIAS.
Embarazo
Efectos Teratogénicos
Embarazo Categoría X
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Madres Lactantes
Se han encontrado pequeñas cantidades de esteroides anticonceptivos orales en la leche de las madres lactantes, y se han reportado algunos efectos secundarios en el niño, incluyendo ictericia y agrandamiento de las mamas. Además, los anticonceptivos orales administrados en la fase posparto pueden perjudicar la lactancia al reducir la cantidad y la calidad de la leche materna. Si es posible, se debe aconsejar a la madre lactante que no utilice anticonceptivos orales, sino otras formas de anticoncepción hasta que haya destetado completamente a su hijo.
Vómitos y / o diarrea
Aunque no se ha establecido claramente una relación de causa-efecto, se han notificado varios casos de fallo de los anticonceptivos orales asociados con vómitos y/o diarrea. Si una mujer que recibe esteroides anticonceptivos tiene un trastorno gastrointestinal significativo, se recomienda el uso de un método anticonceptivo adicional para el resto de este ciclo.
Uso pediátrico
Se ha establecido la seguridad y eficacia de Brevinor® en mujeres en edad fértil. Se espera que la seguridad y la eficacia sean las mismas para adolescentes post-puberales menores de 16 años y para usuarios mayores de 16 años. No está indicado el uso de este producto antes de la menarquia.
InformaciÃ3n Para El Paciente
Ver etiqueta del paciente.
Se ha asociado un aumento del riesgo de los siguientes efectos adversos graves con el uso de anticonceptivos orales (ver sección PUBLICIDAD DE IMÁGENES):
- Tromboflebitis
- Tromboembolismo Arterial
- Embolia
- Infarto de miocardio
- Hemorragia cerebral
- Trombosis Cerebral
- Hipertensión
- enfermedad de la vesícula biliar
- adenomas hepáticos o tumores hepáticos benignos
Existe evidencia de una relación entre las siguientes condiciones y el uso de anticonceptivos orales, aunque se requieren estudios confirmatorios adicionales:
- Trombosis mesentérica
- Trombosis de la retina
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No se han notificado efectos secundarios graves después de la ingesta aguda de grandes dosis de anticonceptivos orales por parte de los lactantes. La sobredosis puede causar náuseas, y el sangrado por abstinencia puede ocurrir en las mujeres.
beneficios para la salud no anticonceptivos
Los siguientes beneficios para la salud no anticonceptivos asociados con el uso de anticonceptivos orales están respaldados por estudios epidemiológicos en los que se han utilizado en gran medida formulaciones anticonceptivas orales que contienen dosis de estrógeno superiores a 0.035 mg de etinilestradiol o 0,05 mg de mestranol.max
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