Composición cualitativa y cuantitativa

Tabletas, 1 mg, 2 mg, 5 mg y 10 mg en frascos de 100.

1 mg, 100 s : NDR 0108-4903-20
2 mg, 100 s : NDR 0108-4904-20
5 mg 100 s : NDR 0108-4906-20
10 mg 100 s : NDR 0108-4907-20

Viales multidosis, 10 ml (2 mg / ml), en 1s: NDC 0108-4902-01

Concentrado (para uso institucional), 10 mg / ml, en botellas de 2 onzas y en cajas con 12 botellas.

La forma del concentrado es sensible a la luz. Por esta razón, debe protegerse de la luz y liberarse en botellas de ámbar. La refrigeración no es necesaria.

10 mg / ml 2 fl oz (cartón con 12 piezas): NDC 0108-4901-42

Almacene todas las formulaciones de estelazina (trifluoperazina HCl) entre 15 ° y 30 ° C (59 ° y 86 ° F).

Fecha de emisión Mar.. 2002. GlaxoSmithKline., Research Triangle Park, NC 27709

Indicaciones terapéuticas

Para el manejo de la esquizofrenia.

La estelazina (trifluoperazina HCl) es efectiva para el tratamiento a corto plazo de la ansiedad no psicótica generalizada. Sin embargo, la estelazina (trifluoperazina) no es el primer medicamento que se usa en la mayoría de los pacientes con ansiedad no psicótica en la terapia porque ciertos riesgos asociados con su uso no están divididos por tratamientos alternativos comunes (D.H. benzodiacepinas).

La estelazina (trifluoperazina) no debe usarse en el tratamiento de la ansiedad no psicótica administrado a dosis superiores a 6 mg por día o superiores a 12 semanas porque el uso de estelazina (trifluoperazina) puede causar dosis más altas o intervalos más largos discinesia tardía persistente, que puede resultar irreversible (ver ADVERTENCIAS).

La efectividad de la estelazina (trifluoperazina) como tratamiento para la ansiedad no psicótica se demostró en un estudio multicéntrico clínico de 4 semanas en pacientes ambulatorios con trastorno de ansiedad generalizada (DSM-III). Esta evidencia no predice que la estelazina (trifluoperazina) será útil en pacientes con otras afecciones no psicóticas que encuentran ansiedad o signos que imitan la ansiedad (enfermedades físicas de D.H., estados mentales orgánicos, depresión excitada, patologías de personajes, etc.).).

No se ha demostrado que la estelazina (trifluoperazina HC1) sea efectiva en el tratamiento de complicaciones conductuales en pacientes con discapacidad intelectual.

Posología y método de administración

Adultos

La dosis debe adaptarse a las necesidades del individuo. Siempre se debe usar la dosis efectiva más baja. La dosis debe aumentarse gradualmente en pacientes debilitados o demacrados. Cuando se logra la respuesta máxima, la dosis puede reducirse gradualmente a un nivel de mantenimiento. Debido a los efectos largos inherentes del medicamento, los pacientes pueden ser controlados con la administración práctica de B. I. D. algunos pacientes pueden mantenerse con administración única.

Si la estelazina (trifluoperazina HCl) se administra mediante inyección intramuscular, se puede reemplazar una dosis oral equivalente una vez que se hayan verificado los síntomas.

Nota: Aunque la probabilidad de dermatitis de contacto debido al medicamento es baja, las personas con sensibilidad conocida a los fármacos fenotiazinos deben evitar el contacto directo.

Pacientes de edad avanzada: en general, las dosis están en el rango inferior suficiente para la mayoría de los pacientes de edad avanzada. Porque pareces ser más vulnerable tales pacientes deben ser observados para detectar hipotensión y reacciones neuromusculares apretado. La dosis debe adaptarse al individuo y monitorearse cuidadosamente y dosis ajustada en consecuencia. La dosis debe aumentarse gradualmente pacientes de edad avanzada.

Miedo no psicótico

La dosis habitual es de 1 o 2 mg dos veces al día. No administrar en dosis superiores a 6 mg por día o superiores a 12 semanas.

Esquizofrenia

Oral: la dosis inicial habitual es de 2 mg a 5 mg B. I. D. (pequeña o los pacientes desnudos siempre deben comenzar con la dosis más baja.)

La mayoría de los pacientes muestran una respuesta óptima a 15 mg o 20 mg diarios, aunque algunos necesitan 40 mg al día o más. La dosis terapéutica óptima debe lograrse dentro de 2 o 3 semanas.

Si se va a utilizar la forma de dosificación de concentrado, se debe agregar a 60 ml (2 fl oz) o más diluyentes poco antes de la administraciónpara garantizar la palatabilidad y estabilidad. Los vehículos propuestos para la dilución son: tomate o jugo de fruta, leche, jarabe simple, jarabe de naranja, bebidas gaseosas, café, té o agua. Semi-sólido Comida (sopa, pudín, etc.) también se puede usar.

Intramuscular (para el control inmediato de síntomas graves): Por lo general la dosis es de 1 mg a 2 mg (V2 a 1 ml) mediante inyección intramuscular profunda de q4 a 6 h P. R. N. Raramente se necesitan más de 6 mg en 24 horas.

Solo en casos muy excepcionales la dosis intramuscular debe exceder los 10 mg en 24 horas. Las inyecciones no deben administrarse a intervalos de menos de 4 horas debido a un posible efecto acumulativo.

Nota: la inyección de estelazina (trifluoperazina HCl) generalmente se ha tolerado bien y hay poco, si es que hay alguno, dolor e irritación en el sitio de inyección.

Esta solución debe protegerse de la luz. Esta es una solución transparente, incolora a amarillo claro; Una ligera decoloración amarillenta no cambia la potencia. Si está claramente descolorido, la solución debe desecharse.

Esquizofrenia en niños

La dosis debe ajustarse al peso del niño y a los síntomas graves. Estas dosis son para niños de 6 a 12 años hospitalizados o bajo estricta supervisión.

Oral: la dosis inicial es de 1 mg una vez al día o B. I. D. la dosis puede aumentarse gradualmente hasta que se verifiquen los síntomas o hasta Los efectos secundarios se vuelven molestos.

Si bien generalmente no es necesario exceder las dosis diarias de 15 mg, algunos niños mayores con síntomas graves pueden requerir dosis más altas.

Intramuscular: había poca experiencia con el uso de inyección de estelazina (trifluoperazina HCl) en niños. Sin embargo, si es así necesario para lograr un control rápido de los síntomas graves, 1 mg (V2 ml) del fármaco puede administrarse por vía intramuscular una o dos veces al día.

Contraindicaciones

hipersensibilidad conocida a las condiciones fenotiazinas, comatosas o altamente depresivas debido a los depresores del sistema nervioso central y las discrasias sanguíneas existentes, la depresión de la médula ósea y el daño hepático preexistente.

Advertencias y precauciones especiales de uso

ADVERTENCIAS

Discinesia tardía

Discinesia tardía, un síndrome que consiste en potencialmente irreversible, involuntario Se pueden desarrollar movimientos discinéticos en pacientes tratados con antipsicóticos. Aunque la prevalencia del síndrome parece ser más alta en los ancianos, las mujeres mayores en particular no pueden confiar en las estimaciones de prevalencia predecir qué pacientes están al comienzo del tratamiento antipsicótico probablemente para desarrollar el síndrome. Si los antipsicóticos difieren en Se desconoce su potencial para causar discinesia tardía.

Se cree que tanto el riesgo de desarrollar el síndrome como la probabilidad de que se vuelva irreversible aumentan a medida que aumenta la duración del tratamiento y la dosis total acumulada de los antipsicóticos administrados al paciente. Sin embargo, el síndrome puede desarrollarse, aunque con mucha menos frecuencia, después de períodos de tratamiento relativamente cortos a dosis bajas.

No se conoce tratamiento para casos detectados de discinesia del tardíver, aunque el síndrome puede retroceder parcial o completamente si se suspende el tratamiento antipsicótico. Sin embargo, el tratamiento antipsicótico en sí mismo puede suprimir (o suprimir parcialmente) los signos y síntomas del síndrome y, por lo tanto, posiblemente enmascarar el proceso subyacente de la enfermedad. Se desconoce el efecto de la supresión sintomática en el curso a largo plazo del síndrome.

Dadas estas consideraciones, los antipsicóticos deben prescribirse de tal manera que la aparición de discinesia tardíver probablemente se minimice. El tratamiento con antipsicóticos crónicos generalmente debe reservarse para pacientes que padecen una enfermedad crónica que se sabe que es 1) que responden a los antipsicóticos y 2) no están disponibles o son apropiados para tratamientos alternativos, igualmente efectivos pero potencialmente menos dañinos. Los pacientes que necesitan tratamiento crónico deben buscar la dosis más pequeña y la menor duración del tratamiento que causará una respuesta clínica satisfactoria. La necesidad de un tratamiento adicional debe ser reevaluada regularmente.

Si aparecen signos y síntomas de discinesia tardía en un paciente con antipsicóticos, se debe considerar la interrupción del medicamento. Sin embargo, algunos pacientes pueden necesitar tratamiento a pesar de la presencia del síndrome.

Puede encontrar más información sobre la descripción de la discinesia tardía y su evidencia clínica en las secciones sobre PRECAUCIONES y EFECTOS

síndrome neuroléptico maligno (SNM)

Se ha informado un complejo de síntomas potencialmente fatal con antipsicóticos, a veces denominados Síndrome Neuroléptico Maligno (SNM). Las manifestaciones clínicas del SNM son hiperpirexia, rigidez muscular, cambio de estado mental y signos de inestabilidad autónoma (pulso irregular o presión arterial, taquicardia, diaforesis y arritmias cardíacas).

La evaluación diagnóstica de pacientes con este síndrome es complicada. En en un diagnóstico, es importante identificar casos en los que la clínica la presentación incluye ambas enfermedades médicas graves (p. ej. neumonía, infección sistémica, etc.) y signos extrapiramidales no tratados o insuficientemente tratados y los síntomas (EPS). Otras consideraciones importantes en el diagnóstico diferencial incluye toxicidad anticolinérgica central, golpe de calor, fiebre del fármaco y primaria Patología del sistema nervioso central (SNC).

El manejo de NMS debe incluir 1) interrupción inmediata de antipsicóticos y otros medicamentos que no son esenciales para la terapia concomitante, 2) tratamiento sintomático intensivo y vigilancia médica, y 3) tratamiento de problemas médicos graves concomitantes para los cuales hay tratamientos específicos disponibles . No existe un acuerdo general sobre esquemas específicos de tratamiento farmacológico para NMS sin complicaciones .

Si un paciente necesita tratamiento con medicamentos antipsicóticos después de la recuperación del SNM, se debe considerar cuidadosamente la posible reintroducción de la terapia con medicamentos. El paciente debe ser monitoreado cuidadosamente ya que el NMS ha informado de recurrencias

El síndrome encefalopático (caracterizado por debilidad, letargo, fiebre, temblor y confusión, síntomas extrapiramidales, leucocitosis, aumento de enzimas séricas, BRÖTCHEN y FBS) ocurrió en algunos pacientes tratados con litio más un antipsicótico. En algunos casos, el síndrome fue seguido por daño cerebral irreversible. Debido a una posible relación causal entre estos eventos y la administración simultánea de litio y antipsicóticos, los pacientes que reciben dicha terapia combinada deben ser monitoreados de cerca para detectar indicaciones tempranas de toxicidad neurológica y el tratamiento debe suspenderse inmediatamente si se producen tales signos. Este síndrome encefalopático puede ser similar o igual al síndrome neuroléptico maligno (SNM)).

Pacientes que han tenido una reacción de hipersensibilidad (p. Ej. la discrasia sanguínea, la ictericia) con fenotiazina no deben volver a exponerse a la fenotiazina, incluida la estelazina (trifluoperazina HCl), a menos que el médico crea que los beneficios potenciales del tratamiento superan a los posibles Peligros.

El concentrado de estelazina (trifluoperazina) contiene bisulfito de sodio, un sulfito que puede causar reacciones alérgicas que incluyen síntomas anafilácticos y episodios asmáticos potencialmente mortales o menos graves en ciertos individuos susceptibles. La prevalencia general de sensibilidad al sulfito en la población general es desconocida y probablemente baja. La sensibilidad al sulfito es más común en asmáticos que en no asmáticos.

La estelazina (trifluoperazina HCl) puede afectar las habilidades mentales y / o físicas, especialmente durante los primeros días de terapia. Por lo tanto, se requiere precaución para las actividades que requieren vigilancia (p. Ej. operación de vehículos o máquinas).

Si se usan agentes como sedantes, narcóticos, anestésicos, sedantes o alcohol simultáneamente o en sucesión con la droga, se debe considerar la posibilidad de un efecto depresivo aditivo indeseable.

Uso en el embarazo

No se ha establecido la seguridad para el uso de estelazina (trifluoperazina) durante el embarazo. Por lo tanto, no se recomienda administrar el medicamento a pacientes embarazadas a menos que sea esencial según el juicio del médico. Potencial el uso debería superar significativamente los posibles peligros. Hay casos reportados de ictericia prolongada, signos extrapiramidales, hiperreflexia o hipereflexia Recién nacidos cuyas madres recibieron fenotiazinas.

Los estudios de reproducción en ratas que recibieron más de 600 veces la dosis humana mostraron una mayor incidencia de malformaciones por encima de los controles y una disminución en el tamaño y peso de la camada relacionada con la toxicidad materna. Estos efectos no se observaron a la mitad de esta dosis. No se observaron efectos adversos sobre el desarrollo del feto en conejos que recibieron 700 veces la dosis humana, ni en monos que recibieron 25 veces la dosis humana.

Lactancia materna

Hay indicios de que las fenotiazinas se excretan en la leche materna de la lactancia materna Madre. Debido al potencial de efectos secundarios graves en lactantes La trifluoperazina debe tomar una decisión sobre si se debe detener la atención o suspender el medicamento, teniendo en cuenta la importancia del medicamento Madre.

PRECAUCIONES

general

Dada la probabilidad de que algunos pacientes expuestos a antipsicóticos crónicos desarrollen discinesia tardía, se recomienda que todos los pacientes que estén considerando el uso crónico reciban información completa sobre este riesgo si es posible. La decisión de informar a los pacientes y / o sus tutores debe, por supuesto, tener en cuenta las circunstancias clínicas y la competencia del paciente para comprender la información proporcionada.

Se han notificado trombocitopenia y anemia en pacientes que reciben el medicamento. También se han informado de agranulocitosis y pancitopenia, advierta a los pacientes de dolor repentino de garganta u otros signos de infección. Si los glóbulos blancos y los números diferenciales indican depresión celular, suspenda el tratamiento y comience con antibióticos y otras terapias adecuadas.

Se ha informado de tipo colestático de hepatitis o daño hepático. Si la fiebre ocurre con síntomas similares a la gripe, se deben realizar estudios hepáticos apropiados. Si las pruebas indican una anomalía, suspenda el tratamiento.

Un resultado de la terapia puede ser un aumento en la actividad mental y física. Por ejemplo, algunos pacientes con angina de pecho se han quejado de un aumento del dolor al tomar el medicamento. Por lo tanto, los pacientes con angina deben ser monitoreados cuidadosamente y si se encuentra una reacción desfavorable, el medicamento debe retirarse.

Debido a que se ha producido hipotensión, se deben evitar altas dosis y administración parenteral en pacientes con un sistema cardiovascular restringido. Para minimizar la aparición de hipotensión después de la inyección, mantenga al paciente acostado allí durante al menos una hora y vigílelo. Si la hipotensión ocurre a través de la dosis parenteral u oral, coloque al paciente con las piernas levantadas en una posición inferior. Si se requiere un vasoconstrictor, Levophed® * y Neo-Synephrin® & Dolch; son adecuados. No se debe usar otra presión, incluida la adrenalina, ya que puede causar una caída paradójica adicional de la presión arterial.

Debido a que se ha informado que ciertas fenotiazinas causan retinopatía, el medicamento debe suspenderse si un examen oftalmoscópico o estudios de campo visual muestran cambios en la retina.

Un efecto antiemético de la estelazina (trifluoperazina HCl) puede enmascarar los signos y síntomas de toxicidad o sobredosis de otros medicamentos y oscurecer el diagnóstico y el tratamiento de otras enfermedades como la obstrucción intestinal, el tumor cerebral y el síndrome de Reye.

Si se administra a dosis altas durante un período de tiempo más largo, se debe tener en cuenta la posibilidad de efectos acumulativos con síntomas repentinos de síntomas graves del sistema nervioso central o síntomas vasomotores.

Los antipsicóticos aumentan los niveles de prolactina; El aumento permanece durante la administración crónica. Los experimentos de cultivo de tejidos muestran que aproximadamente 1/3 del cáncer de seno humano son adictos a la prolactina in vitro, un factor de importancia potencial al considerar recetar estos medicamentos en un paciente con cáncer de seno previamente reconocido. Aunque se han informado trastornos como galactorrea, amenorrea, ginecomastia e impotencia, la mayoría de los pacientes desconoce la importancia clínica del aumento de los niveles séricos de prolactina. Se observó un aumento en las neoplasias mamarias en roedores después de la administración crónica de antipsicóticos. Sin embargo, ni los estudios clínicos ni epidemiológicos que se han llevado a cabo hasta ahora han mostrado una conexión entre la administración crónica de estos medicamentos y la tumorigénesis mamaria; La evidencia disponible se considera demasiado limitada en este momento para ser concluyente.

Se han detectado aberraciones cromosómicas en espermatocitos y espermatozoides anormales en roedores tratados con ciertos antipsicóticos.

Debido a que las fenotiazinas pueden afectar los mecanismos termorreguladores, debe usarse con precaución en personas expuestas al calor extremo.

Al igual que con todos los medicamentos que tienen un efecto anticolinérgico y / o causan midriasis, la trifluoperazina debe usarse con precaución en pacientes con glaucoma.

Las fenotiazinas pueden reducir los efectos de los anticoagulantes orales.

Las fenotiazinas pueden producir bloqueo alfa-adrenérgico.

La administración simultánea de propranolol con fenotiazinas conduce a un aumento de los niveles plasmáticos de ambos fármacos.

Los efectos antihipertensivos de guanetidina y compuestos relacionados pueden contrarrestarse si se usan fenotiazinas al mismo tiempo.

Los diuréticos tiazídicos pueden acentuar la hipotensión ortostática, que puede ocurrir con las fenotiazinas.

Las fenotiazinas pueden reducir el umbral de convulsión; Se pueden requerir ajustes de dosis de anticonvulsivos. No hay potenciación de los efectos anticonvulsivos. Sin embargo, se ha informado que las fenotiazinas interfieren con el metabolismo de Dilantin® * y, por lo tanto, la toxicidad de dilantina.

Los medicamentos que reducen el umbral de incautación, incluidos los derivados de fenotiazina, no deben usarse con Amipaque® & Sect;. Al igual que con otros derivados de fenotiazina, la estelazina (trifluoperazina) debe suspenderse al menos 48 horas antes de la mielografía, no reanudarse al menos 24 horas después del procedimiento posterior, y no debe usarse para controlar las náuseas y los vómitos que ocurren antes de la mielografía o después del procedimiento posterior con amipaque.

La presencia de fenotiazinas puede conducir a resultados de pruebas de fenilcetonuria (PKU) falsos positivos.

Terapia a largo plazo

Para reducir la probabilidad de efectos secundarios asociados con los efectos acumulativos del fármaco Pacientes con antecedentes de terapia a largo plazo con estelazina (trifluoperazina) HCl) y / u otros antipsicóticos deben examinarse regularmente para decidir si la dosis de mantenimiento podría reducirse o suspender la terapia farmacológica.

Interacción con otros medicamentos y otras formas de interacción

Efectos secundarios

Somnolencia, mareos, reacciones cutáneas, erupción cutánea, boca seca, insomnio, amenorrea, fatiga, debilidad muscular, anorexia, lactancia, visión borrosa y reacciones neuromusculares (extrapiramidales).

Reacciones neuromusculares (extrapiramidales)

Estos síntomas ocurren en un número significativo de pacientes mentales hospitalizados. Pueden caracterizarse por disturbios motores, ser del tipo distónico o parecerse al parkinsonismo.

Dependiendo de los síntomas graves, la dosis debe reducirse o disminuirse. Si la terapia se reconstituye, debe estar en una dosis más baja. Si estos síntomas ocurren en niños o pacientes embarazadas, el medicamento debe suspenderse y no restaurarse. En la mayoría de los casos, los barbitúricos son suficientes para una vía de administración adecuada. (Oder, inyectable Benadryl® "puede ser útil.) En casos más graves, la administración de un agente antiparkinsonista con la excepción de levodopa (ver RDP) generalmente conduce a una reversión rápida de los síntomas. Se deben utilizar medidas de apoyo apropiadas, como mantener una vía aérea despejada e hidratación adecuada.

Disturbios motoros: Los síntomas pueden ser inquietud o nerviosismo y a veces insomnio. Estos síntomas a menudo desaparecen espontáneamente. Algunas veces Estos síntomas pueden ser similares a los síntomas neuróticos o psicóticos originales. La dosis no debe aumentarse hasta que estos efectos secundarios hayan disminuido.

Si esta fase se vuelve demasiado tediosa, los síntomas generalmente se pueden controlar reduciendo la dosis o cambiando el medicamento. El tratamiento con agentes antiparkinsonales, benzodiacepinas o propranolol puede ser útil.

Distonía: Los síntomas pueden ser: calambres en los músculos del cuello, a veces progresando a tortícolis; rigidez de los músculos de la espalda, a veces progresando a opistótonos; espasmos carpo-pedales, trism, dificultad para tragar, crisis oculogírica y protuberancia de la lengua.

Por lo general, desaparecen en unas pocas horas y casi siempre dentro de las 24 a 48 horas después de suspender el medicamento.

en casos ligeros un calmante o un barbitúrico es a menudo suficiente. En en casos moderados, los barbitúricos generalmente brindan un alivio rápido. En los más pesados Casos para adultos, la administración de un agente antiparkinsonista, excepto levodopa (ver PDR), generalmente produce una reversión rápida de los síntomas. También cafeína intravenosa con benzoato de sodio parece ser efectivo. en niños los sedantes y los barbitúricos generalmente controlan los síntomas. (O lata de benadryl inyectable ser útil.) Nota: consulte la información de prescripción de Benadryl para niños adecuados Dosis. Si el tratamiento apropiado con agentes antiparkinsonistas o Benadryl falla Para revertir los signos y síntomas, se debe reevaluar el diagnóstico.

Pseudo-parkinsonismo: Los síntomas pueden ser: características similares a las de una máscara; baba; temblor; movimiento de rodadura de la píldora; rigidez del engranaje; y equipo de barajado. La calma y la sedación son importantes. En la mayoría de los casos, estos síntomas son leves controlado cuando se administra un agente antiparkinsonista al mismo tiempo. Anti-Parkinson Los agentes solo deben usarse cuando sea necesario. Generalmente unas pocas semanas de terapia 2 a 3 meses serán suficientes. Después de este tiempo, los pacientes deben ser examinados para determinar su necesidad de tratamiento continuo. (Nota: Levodopa no lo era encontrado efectivamente en pseudoparkinsonismo.) Ocasionalmente es necesario bajar deje de dosificar estelazina (trifluoperazina HCl) o el medicamento.

Discinesia tardía: como con todos los antipsicóticos tardíos La discinesia puede ocurrir en algunos pacientes en terapia a largo plazo o después la terapia con medicamentos fue descontinuada. El síndrome también puede desarrollarse, aunque con mucha menos frecuencia, después de tiempos de tratamiento relativamente cortos a dosis bajas. Este síndrome ocurre en todos los grupos de edad. Aunque la prevalencia parece ser más alta en los ancianos, especialmente en los ancianos, es imposible confiar en estimaciones de prevalencia que se pueden predecir al comienzo del antipsicótico Tratamiento en el que es probable que los pacientes desarrollen el síndrome. Los síntomas persisten y parecen ser irreversibles en algunos pacientes. El síndrome se caracteriza por movimientos rítmicos involuntarios de la lengua, la cara, la boca o la mandíbula (p. Ej., protuberancia de la lengua, pulir las mejillas, fruncir la boca, masticar los movimientos). A veces estos pueden ir acompañados de movimientos involuntarios de las extremidades. En casos raros, estos movimientos involuntarios de las extremidades son los únicos Manifestaciones de discinesia tardía. Una variante de la discinesia tardía, tardía Distonía, también fue descrita.

No se conoce un tratamiento efectivo para la discinesia tardía; Los medicamentos contra el parkinsonismo no alivian los síntomas de este síndrome. Si es clínicamente posible, se sugiere suspender todos los antipsicóticos si aparecen estos síntomas. Si es necesario reconstituir el tratamiento, aumentar la dosis del medicamento o cambiar a otro antipsicótico, el síndrome puede estar enmascarado.

Se ha informado que los movimientos circulares finos de la lengua son un signo temprano del síndrome y si el medicamento se detiene en este punto, el síndrome no puede desarrollarse.

Efectos secundarios informados con estelazina (trifluoperazina HCl) u otros derivados de fenotiazina: Los efectos secundarios con diferentes fenotiazinas varían en tipo, frecuencia y mecanismo de ocurrencia, es decir, algunos dependen de la dosis, mientras que otros incluyen la sensibilidad individual del paciente. Algunos efectos secundarios pueden Pacientes con problemas médicos especiales, p. Los pacientes con insuficiencia renal o feocromocitoma tienen más probabilidades de tener hipotensión severa o de ocurrir con mayor intensidad después de las dosis recomendadas de ciertas fenotiazinas.

Se ha informado el síndrome neuroléptico maligno (SNM) con antipsicóticos. (Ver ADVERTENCIAS.)

Max.M. Dosis; aumento del apetito; aumento de peso; un síndrome sistémico similar al lupus eritematoso; retinopatía pigmentaria; con administración prolongada de dosis significativas de pigmentación de la piel, queratopatía epitelial, así como lentes y depósitos corneales.

Se han observado cambios en el ECG, especialmente distorsiones Q y T-wave no específicas, generalmente reversibles, en algunos pacientes que recibieron antipsicóticos fenotiazinos. Aunque las fenotiazinas no causan adicción mental o física, el destete repentino en pacientes psiquiátricos a largo plazo puede causar síntomas temporales, p. náuseas y vómitos, mareos, temblores.

Nota: ha habido informes ocasionales de muerte súbita en pacientes Preservación de fenotiazinas. En algunos casos, la causa parecía ser un paro cardíaco o asfixia por insuficiencia del reflejo de tos.

Interacciones con productos básicos

No se proporciona información.

Efectos indeseables